Primaxetin - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

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Primaxetin - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues
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Primaxetin

Primaxetin: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application de la grossesse et de l'allaitement
  10. 10. Utilisation dans l'enfance
  11. 11. troubles de la fonction rénale
  12. 12. fonction hépatique anormale
  13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
  14. 14. Interactions médicamenteuses
  15. 15. Analogues
  16. 16. Conditions de stockage
  17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
  18. 18. Avis
  19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Primaxetine

Le code ATX: G04BX14

Ingrédient actif: dapoxetine (Dapoxetine)

Producteur: Société pharmaceutique Obolensk JSC (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2018-07-27

Prix en pharmacie: à partir de 490 roubles.

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Comprimés pelliculés, Primaxetin
Comprimés pelliculés, Primaxetin

Primaxetin est un médicament pour le traitement de l'éjaculation précoce.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, gris; la coupe transversale montre le noyau de couleur presque blanche ou blanche (3, 6 et 10 pièces sous blisters, 1 ou 2 paquets dans une boîte en carton et des instructions pour l'utilisation de Primaxetin).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: dapoxétine (sous forme de chlorhydrate) - 30 ou 60 mg;
  • composants auxiliaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre;
  • composition de l'enveloppe du film: dioxyde de titane, macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), colorants d'oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la dapoxétine est probablement dû à sa capacité à inhiber la recapture de la sérotonine par les neurones et, par la suite, à renforcer l'effet des neurotransmetteurs sur les récepteurs pré- et post-synaptiques.

Le mécanisme de l'éjaculation est principalement régulé par le système nerveux sympathique. Le stimulus qui déclenche l'éjaculation est généré dans le centre réflexe spinal, qui est contrôlé par le tronc cérébral par plusieurs noyaux, y compris les noyaux préoptiques et paraventriculaires. Les fibres nerveuses sympathiques post-ganglionnaires innervent les muscles du col de la vessie et de l'urètre, la prostate, le canal déférent et les vésicules séminales, les faisant se contracter de manière coordonnée pour réaliser l'éjaculation.

La primaxétine augmente la période de latence et réduit la durée des impulsions réflexes des motoneurones des ganglions périnéaux, affectant ainsi le réflexe d'éjaculation.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la dapoxétine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale (Cmax) atteint 1 à 2 heures. Après une prise unique de Primaxetin à jeun à des doses de 30 et 60 mg, la Cmax du médicament est respectivement de 297 ng / ml (après 1,01 heure) et de 498 ng / ml (après 1,27 heure.).

Lorsqu'il est pris simultanément avec des aliments gras, le degré d'absorption de la dapoxétine ne change pas, cependant, la Cmax diminue de 10%, le temps pour atteindre la Cmax et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) augmente de 12%. Ces changements n'ont aucune signification clinique, par conséquent, les pilules peuvent être prises sans référence au régime et au régime.

La biodisponibilité absolue varie de 15% à 76% (moyenne 42%).

Le lien de la dapoxétine avec les protéines plasmatiques est supérieur à 99%, son métabolite actif la desméthyldapoxétine est de 98,5%. Le médicament est rapidement distribué dans tout le corps. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 162 litres.

Selon des études in vitro, la dapoxétine est probablement métabolisée par de nombreuses enzymes hépatiques et rénales, en particulier CYP3A4, CYP2D6, monooxygénase rénale contenant de la flavine. Dans une étude clinique du métabolisme 14La C-dapoxétine a constaté qu'après administration orale, la dapoxétine est activement métabolisée principalement par N-déméthylation, N-oxydation, glucuronisation, hydroxylation du groupe naphto et addition du groupe sulfo. On a également trouvé des signes de métabolisme présystémique dans le foie. Les principaux composants qui circulent dans le plasma sanguin sont le N-oxyde de dapoxétine inactif et la dapoxétine intacte. De la didésméthyldapoxétine et de la desméthyldapoxétine ont également été trouvées, mais leur quantité ne dépasse pas 3% de la concentration totale des métabolites en circulation. Selon les données in vitro, la didesméthyldapoxétine est moins active que la dapoxétine, environ 2 fois, et l'activité de la desméthyldapoxétine est comparable à celle de la dapoxétine. L'ASC et la Cmax de la desméthyldapoxétine non liée sont respectivement de 50% et 23% de la dapoxétine non liée.

La dapoxétine n'a pas été retrouvée inchangée dans l'urine, ses métabolites sont principalement excrétés sous forme de conjugués. L'élimination du médicament se produit rapidement, comme en témoigne sa faible concentration dans le plasma sanguin 24 heures après la prise de Primaxetin - pas plus de 5% de la concentration maximale. L'accumulation du médicament avec l'apport quotidien est minime.

La demi-vie finale après avoir pris le médicament à l'intérieur est d'environ 19 heures.

Pharmacocinétique dans des cas particuliers:

  • race: des différences statistiquement significatives d'indicateurs chez les Hispaniques, les patients de races européenne, négroïde et mongoloïde lors de la prise de dapoxétine à une dose de 60 mg n'ont pas été révélées. En japonais, la comparaison de la pharmacocinétique a montré des valeurs d'AUC et de Cmax plus élevées de 10 à 20% par rapport aux Européens, ce qui est dû à un poids corporel inférieur, mais une différence significative dans la gravité de l'effet clinique n'est pas attendue;
  • âge avancé (à partir de 65 ans): des différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques après une dose unique de Primaxetin à une dose de 60 mg n'ont pas été identifiées. L'ASC moyenne et la demi-vie d'élimination terminale sont respectivement 12% et 46% plus élevées que chez les hommes plus jeunes;
  • insuffisance rénale: pas de dépendance de la pharmacocinétique de la dapoxétine sur la clairance de la créatinine (CC) après une dose unique de Primaxetine à une dose de 60 mg chez les patients présentant une CC <30 ml / min) altération de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l'ASC est environ 2 fois plus élevée que chez ceux dont la fonction rénale est normale. L'expérience clinique de l'utilisation de Primaxetin dans l'insuffisance rénale sévère est limitée. Chez les patients hémodialysés, la pharmacocinétique de la dapoxétine n'a pas été étudiée;
  • dysfonctionnement hépatique: les paramètres pharmacocinétiques du médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger ne changent pas. Dans les troubles modérés (classe B selon la classification de Child-Pugh), la Cmax et l'ASC de la dapoxétine sont augmentées respectivement de 55% et 120%, la Cmax de la fraction active non liée de la dapoxétine ne change pas et l'ASC est doublée. Dans les dysfonctionnements hépatiques sévères, l'ASC de la fraction active de la dapoxétine augmente plusieurs fois, la Cmax de la dapoxétine non liée ne change pas, l'ASC augmente plus de 3 fois;
  • Polymorphisme du CYP2D6: chez les patients présentant une faible activité du CYP2D6 après une dose unique de Primaxetine à une dose de 60 mg, la Cmax et l'ASC de la dapoxétine sont respectivement 31% et 36% plus élevées, la Cmax de la desméthyldapoxétine est augmentée de 98%, l'ASC est augmentée de 161%, la demi-vie finale augmente en moyenne de 2,4 heures par rapport aux patients ayant une activité élevée de l'isoenzyme CYP2D6. La Cmax de la fraction active de la dapoxétine a augmenté de 46%, l'ASC - de 90%. De tels changements dans la pharmacocinétique du médicament peuvent entraîner une augmentation de l'incidence et de la gravité des effets secondaires dose-dépendants. La sécurité de Primaxetine chez les patients ayant une faible activité CYP2D6 est discutable lors de la prise d'autres médicaments qui peuvent inhiber le métabolisme de la dapoxétine (inhibiteurs actifs et modérément actifs du CYP3A4). Chez les patients présentant une activité CYP2D6 ultra élevée, les concentrations plasmatiques de dapoxétine et de desméthyldapoxétine devraient être réduites.

Indications pour l'utilisation

Primaxetin est utilisé pour traiter l'éjaculation précoce chez les hommes âgés de 18 à 64 ans.

Contre-indications

Absolu:

  • dysfonctionnement rénal sévère;
  • dysfonctionnement hépatique modéré à sévère;
  • maladie cardiaque sévère, par exemple, insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle II-IV de la NYHA, maladie valvulaire ou maladie coronarienne grave, troubles de la conduction cardiaque (syndrome des sinus malades ou blocage AV de grade II-III) en l'absence d'un stimulateur cardiaque permanent;
  • déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • utilisation concomitante d'inhibiteurs actifs du CYP3A4 (par exemple, néfazodone, saquinavir, itraconazole, kétoconazole, nelfinavir, télithromycine, ritonavir, atazanavir);
  • la période d'utilisation des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou de la thioridazine et dans les 14 jours suivant leur annulation (les inhibiteurs de la MAO / thioridazine peuvent être pris au plus tôt 7 jours après l'arrêt de Primaxetin);
  • la période d'utilisation des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS), des antidépresseurs tricycliques et d'autres médicaments à action sérotoninergique (par exemple, millepertuis, tryptans, lithium, linézolide, médicaments L-tryptophane) dans les 14 jours suivant leur annulation (ces médicaments peuvent être utilisés au plus tôt 7 jours après l'annulation de Primaxetin);
  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Il est recommandé d'éviter de prendre Primaxetin chez les patients ayant des antécédents d'hypotension orthostatique établie ou suspectée, de manie / hypomanie ou de trouble bipolaire.

Contre-indications relatives (une attention particulière est requise pendant la période de prise des comprimés de Primaxetin):

  • dysfonctionnement rénal faible et modéré;
  • une histoire de troubles de la coagulation ou de saignement;
  • l'utilisation combinée de médicaments qui affectent l'agrégation plaquettaire (par exemple, anticoagulants, phénothiazines, antipsychotiques atypiques, acide acétylsalicylique ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);
  • utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP2D6 ou d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 en cas d'activité génotypiquement faible de l'isoenzyme CYP2D6;
  • utilisation simultanée d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 en cas d'activité génotypiquement élevée de cette isoenzyme.

Primaxetin, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Primaxetin doivent être pris par voie orale en les avalant entiers et avec au moins 1 grand verre d'eau. La prise de nourriture n'affecte pas l'activité du médicament.

La dose initiale recommandée pour les hommes âgés de 18 à 64 ans est de 30 mg. Il doit être pris 1 à 3 heures avant l'heure prévue des rapports sexuels. Si l'effet est insuffisant, mais à condition que le médicament soit bien toléré, une augmentation de la dose à 60 mg est autorisée. Il est recommandé de ne pas prendre Primaxetin une fois toutes les 24 heures.

Après 4 semaines de traitement ou après avoir pris 6 doses, le médecin évalue les risques et les avantages du traitement et décide de l'opportunité d'une utilisation ultérieure du médicament.

Les patients ayant une faible activité du CYP2D6 et les hommes prenant des inhibiteurs actifs du CYP2D6 doivent être prudents lorsqu'ils augmentent la dose de Primaxetine de 30 mg à 60 mg.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs modérément actifs du CYP3A4, la dose de Primaxetin ne doit pas dépasser 30 mg. L'utilisation de Primaxetin est contre-indiquée pendant le traitement par des inhibiteurs actifs du CYP3A4.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques, ont été fréquemment observés et étaient dose-dépendants lors de la prise de Primaxetin à des doses de 30 et 60 mg, respectivement: nausées (11% et 22,2%), étourdissements (5,8% et 10,9%), maux de tête (5,6% et 8,8%), diarrhée (3,5% et 6,9%), insomnie (2,1% et 3,9%), fatigue (2,0% et 4,1%) … L'interruption du traitement a été nécessaire principalement en raison de nausées sévères (chez 2,2% des patients) et d'étourdissements (chez 1,2%).

Effets indésirables notés dans les essais cliniques:

  • du système digestif: souvent - sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, malaise à l'estomac, flatulences, diarrhée, constipation, ballonnements, dyspepsie, vomissements;
  • du système nerveux central: très souvent - vertiges, maux de tête; souvent - paresthésie, tremblements, troubles de la concentration, somnolence; rarement - une perversion du goût, une akathisie, des vertiges posturaux, des évanouissements (y compris vasovagaux), une dépression de conscience, une sédation, une hypersomnie, des évanouissements, une léthargie; rarement - endormissement soudain, étourdissements pendant l'exercice;
  • troubles mentaux: souvent - rêves inhabituels, anxiété, agitation, anxiété, diminution de la libido; rarement - bruxisme, troubles du sommeil, cauchemars, insomnie initiale, trouble intrasomnique, sautes d'humeur, humeur dépressive, pensée pathologique, apathie, indifférence, nervosité, euphorie, amplification somatosensorielle, désorientation, confusion, dépression, anorgasmie, perte de libido;
  • de la part du système cardiovasculaire: souvent - bouffées de chaleur; rarement - abaissement de la pression artérielle, bradycardie sinusale, hypertension systolique, tachycardie, arrêt de l'activité du nœud sinusal; rarement - bouffées de chaleur;
  • du système respiratoire: souvent - bâillement, congestion nasale;
  • du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - violation de l'orgasme (y compris l'anorgasmie), paresthésie des organes génitaux masculins, manque d'éjaculation;
  • de l'organe de l'audition: souvent - bourdonnement dans les oreilles; rarement - vertiges;
  • de la part de l'organe de la vision: souvent - vision floue; rarement - vision floue, douleur dans le contour des yeux, mydriase;
  • de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - hyperhidrose; rarement - démangeaisons, sueurs froides;
  • réactions générales: souvent - irritabilité, faiblesse; rarement - une sensation de malaise, d'anxiété, une sensation de chaleur, d'asthénie, une sensation d'intoxication;
  • indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - une augmentation de la pression artérielle diastolique, une augmentation de la pression artérielle orthostatique, une augmentation de la fréquence cardiaque.

Dans les études cliniques avec Holter monitoring de la fonction cardiaque, des cas de syncope avec perte de conscience, bradycardie ou arrêt sinusal ont été rapportés. Leur développement a été associé à l'administration de Primaxetin. Dans la plupart des cas, ils sont survenus dans les 3 premières heures suivant la prise de la première dose ou étaient associés à des procédures médicales (par exemple, prélèvement sanguin, mesures de la pression artérielle, changements de position corporelle). L'évanouissement était souvent précédé de symptômes prodromiques.

Chez les patients ayant reçu des ISRS pour le traitement des troubles dépressifs chroniques, en cas d'arrêt soudain du médicament après une utilisation prolongée, les symptômes suivants ont été notés: insomnie, confusion, agitation, irritabilité, labilité émotionnelle, céphalées, étourdissements, état dysphorique, hypomanie, anxiété, troubles sensoriels (par exemple, paresthésie), léthargie. Selon les résultats des études sur la sécurité de la dapoxétine, lorsque le traitement a été interrompu après 62 jours, aucun signe de sevrage n'a été observé. Après avoir transféré le patient sous placebo après une prise quotidienne de dapoxétine, seules des insomnies légères à modérées et des étourdissements ont été rapportés. Des résultats similaires ont été obtenus dans une autre étude contrôlée en double aveugle avec une période d'une semaine évaluant les effets de sevrage après 24 semaines de dapoxétine à la demande à des doses de 30 et 60 mg.

Surdosage

Les cas de surdosage n'ont pas été décrits dans les études cliniques.

Lorsque Primaxetin a été pris à une dose de 240 mg (deux doses de 120 mg chacune avec une pause de 3 heures), il n'y a eu aucun effet secondaire inattendu. Les symptômes d'un surdosage d'ISRS se manifestent principalement par des réactions sérotoninergiques: tremblements, somnolence, étourdissements, agitation, tachycardie, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements).

En cas de surdosage, si nécessaire, un traitement de soutien est effectué. La dapoxétine se lie de manière significative aux protéines plasmatiques et est caractérisée par un volume de distribution important, de sorte que l'hémoperfusion, la dialyse, la diurèse forcée et la transfusion sanguine sont peu susceptibles d'être efficaces. L'antidote spécifique de Primaxetin n'a pas été établi.

instructions spéciales

Primaxetin est indiqué uniquement chez l'homme pour le traitement de l'éjaculation précoce. Il n'y a pas de données sur l'éjaculation retardée et la sécurité de la dapoxétine chez les hommes sans éjaculation précoce n'a pas été établie.

La fréquence des syncopes enregistrée dans les études cliniques avec la participation de volontaires sains dépendait des caractéristiques individuelles des patients et variait dans la plage de 0,06 à 0,64%. Dans certains cas, ils ont été précédés de symptômes prodromiques (nausées, transpiration, étourdissements ou étourdissements). Lorsque Primaxetin a été pris à une dose de 30 mg, des nausées ont été notées avec une fréquence de 11%, des étourdissements - 5,8%, une hyperhidrose - 0,8%. Lors de la prise du médicament à une dose de 60 mg, ces indicateurs étaient respectivement de 21,2%; 11,7% contre 1,5%. La syncope et les symptômes prodromiques étaient dose-dépendants. Selon les résultats de la recherche, la syncope était considérée comme ayant un caractère vasovagal. Dans la plupart des cas, ils sont survenus dans les 3 premières heures suivant la prise de la première dose ou ont été associés à des actes médicaux,effectuée dans un cadre clinique (par exemple, prélèvement d'un échantillon de sang, mesure de la tension artérielle, changements brusques de la position du corps). L'évanouissement était souvent précédé d'éventuels symptômes prodromiques, qui sont également survenus dans les 3 premières heures suivant l'administration de la dapoxétine.

Compte tenu de ce qui précède, le médecin doit avertir le patient qu'à tout moment pendant la période de prise de Primaxetin, un évanouissement peut se développer, avec ou sans symptômes prodromiques. Pour réduire le risque de blessure suite à une chute due à une perte de conscience, il est important que le patient sache reconnaître les symptômes de ces effets secondaires. S'ils se produisent, un homme doit s'allonger de manière à ce que sa tête soit en dessous du niveau du corps, ou s'asseoir et baisser la tête entre ses genoux. Il est nécessaire de rester dans cette position jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Des cas d'hypotension orthostatique chez les hommes traités par Primaxetin ont été décrits. Le médecin doit informer le patient des éventuels symptômes prodromiques d'hypotension orthostatique (par exemple, une sensation de légèreté dans la tête immédiatement après s'être levé). Dans un tel cas, l'homme doit également prendre une position allongée ou assise comme décrit ci-dessus et y rester jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Dans ce cas, il est recommandé d'éviter de se lever brusquement après une position allongée / assise prolongée. Les patients recevant des vasodilatateurs (par exemple, des nitrates, des alpha-bloquants ou des inhibiteurs de la PDE5) ont une tolérance réduite à l'effet orthostatique de la dapoxétine, ils doivent donc prendre Primaxetin avec prudence.

Avec l'apparition d'évanouissements ou de toute autre réaction du système nerveux central, les situations potentiellement traumatisantes, y compris la conduite d'une voiture et le travail avec des mécanismes complexes, doivent être évitées.

La primaxétine peut augmenter les effets secondaires neuro-cardiogéniques de l'éthanol (y compris la syncope) et ses effets sur le système nerveux central, augmentant ainsi le risque de blessure. À cet égard, pendant la période de prise du médicament, il est fortement recommandé de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées.

Ne prenez pas Primaxetin en même temps que des stupéfiants. Avec l'utilisation combinée de médicaments à activité sérotoninergique [par exemple, kétamine, diéthylamide d'acide d-lysergique, méthylènedioxyméthamphétamine (ecstasy)], des réactions potentiellement graves peuvent se développer, y compris une hyperthermie, une arythmie, un syndrome sérotoninergique. L'utilisation concomitante de sédatifs (tels que les benzodiazépines ou les opiacés) peut augmenter les étourdissements et la somnolence.

Dans les études cliniques sur l'efficacité et la sécurité de la dapoxétine, les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire n'ont pas participé. Les patients atteints de maladies vasculaires et cardiaques organiques ont un risque accru de conséquences indésirables d'évanouissement. Cependant, à ce jour, il n'a pas été établi de manière fiable si ce risque s'applique à la syncope vasovagale.

Si des symptômes de manie / hypomanie ou de trouble bipolaire se développent, Primaxetin doit être arrêté immédiatement.

Les ISRS peuvent abaisser le seuil épileptogène, de sorte que le médicament n'est pas recommandé pour les patients atteints d'épilepsie instable. L'épilepsie contrôlée nécessite une surveillance attentive. Si des crises se développent, la dapoxétine doit être interrompue.

Primaxetin n'est pas destiné au traitement des troubles mentaux (tels que la dépression, la schizophrénie, etc.). Si un homme présente des signes de dépression, un examen doit être effectué avant de prendre le médicament pour écarter la présence d'un trouble dépressif non diagnostiqué. La dapoxétine ne doit pas être prise en association avec des antidépresseurs. Dans le même temps, les patients sont fortement découragés d'annuler le traitement de l'anxiété ou de la dépression afin de commencer à prendre Primaxetin.

Si pendant la période de traitement des pensées ou des sensations qui provoquent de l'anxiété ou des signes de dépression apparaissent, le médicament doit être arrêté et le médecin doit être immédiatement informé de votre état.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Primaxetin peut provoquer des étourdissements, une vision trouble, de la somnolence, une altération de l'attention, des évanouissements. À cet égard, il est conseillé aux patients de s'abstenir d'exercer des activités potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Primaxetin n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.

Les résultats limités des essais cliniques ne suggèrent pas un effet négatif possible de la dapoxétine prise par un homme sur la grossesse d'un partenaire.

Utilisation pendant l'enfance

Primaxetin est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

  • troubles légers et modérés: un ajustement de la dose de Primaxetin n'est pas nécessaire, mais le traitement doit être effectué avec prudence;
  • troubles graves: le médicament est contre-indiqué.

La pharmacocinétique de la dapoxétine chez les patients nécessitant une hémodialyse n'a pas été étudiée.

Pour les violations de la fonction hépatique

  • violations légères: un ajustement de la dose n'est pas nécessaire;
  • déficience modérée à sévère (classes B et C de Child-Pugh): Primaxetin est contre-indiqué.

Utilisation chez les personnes âgées

Primaxetin est utilisé chez les patients jusqu'à 64 ans inclus.

Interactions médicamenteuses

  • Inhibiteurs de la MAO: une modification de l'état mental est possible (y compris une excitation sévère, évoluant vers le délire et le coma), le développement de réactions d'interaction graves voire mortelles (telles que myoclonie, rigidité, hyperthermie, instabilité du système autonome);
  • thioridazine: on note une inhibition de son métabolisme et une augmentation de la concentration, ce qui permet d'augmenter l'allongement de l'intervalle QTc;
  • médicaments à action sérotoninergique: la fréquence des effets secondaires sérotoninergiques augmente;
  • médicaments agissant sur le système nerveux central: les interactions avec Primaxetin n'ont pas été étudiées, il faut être prudent lors de leur utilisation conjointe;
  • inhibiteurs du CYP2D6, du CYP3A4 et de la monooxygénase contenant de la flavine: une diminution de la clairance de la dapoxétine est possible;
  • inhibiteurs actifs du CYP3A4 (kétoconazole, télithromycine, nelfinavir, atazanavir, néfazodone, saquinavir, ritonavir, itraconazole): un risque élevé d'augmentation significative de l'effet systémique de la dapoxétine, en particulier chez les patients ne possédant pas d'enzyme CYP2D6 fonctionnellement active;
  • inhibiteurs modérément actifs du CYP3A4 (amprénavir, clarithromycine, vérapamil, diltiazem, fluconazole, érythromycine, aprépitant, fosamprénavir): une augmentation significative du niveau d'action systémique de la dapoxétine est possible, en particulier chez les patients à faible activité CYP2D6;
  • inhibiteurs actifs du CYP2D6 (par exemple, fluoxétine): augmentation de la Cmax et de l'ASC de la dapoxétine, en particulier chez les patients présentant une faible activité du CYP2D6, ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables dose-dépendants (il faut être prudent lors de l'augmentation de la dose de Primaxetine à 60 mg);
  • alpha-bloquants, inhibiteurs de la PDE5 (tadalafil, sildénafil): la tolérance des patients à l'hypotension orthostatique peut diminuer;
  • médicaments métabolisés par le CYP2D6 (par exemple, la désipramine): leur concentration maximale dans le plasma sanguin augmente, la signification clinique de ce phénomène est probablement faible;
  • warfarine: les études n'ont pas révélé de modifications significatives des paramètres pharmacologiques de la warfarine et de la dapoxétine, cependant, lorsqu'elles sont utilisées simultanément, la prudence est recommandée;
  • Éthanol: Augmente la fréquence et la gravité des effets secondaires tels que la somnolence, les étourdissements, les changements de jugement et les réflexes lents, ainsi que les effets indésirables neuro-cardiogéniques, en particulier les évanouissements.

Analogues

Un analogue de Primaxetin est Priligy.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Primaksetin

Selon les critiques, Primaxetin est efficace lorsqu'il est utilisé selon les indications. Les patients notent une augmentation significative de la durée des rapports sexuels (2 à 3 fois) et une bonne tolérance au médicament, malgré la longue liste d'effets secondaires possibles dans les instructions.

Prix pour Primaxetin dans les pharmacies

Le coût de Primaxetin, comprimés enrobés de 30 mg, est de 547 à 597 roubles. par paquet de 6 pcs.

Primaksetin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Primaxetin 30 mg comprimés pelliculés 6 pcs.

490 rbl.

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Comprimés de Primaxetin p.p. 30 mg 6 pièces

527 r

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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