Acéclofénac - Mode D'emploi, Indications, Doses

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Acéclofénac - Mode D'emploi, Indications, Doses
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Anonim

Acéclofénac

Mode d'emploi:

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Indications d'utilisation
  3. 3. Contre-indications
  4. 4. Méthode d'application et dosage
  5. 5. Effets secondaires
  6. 6. Instructions spéciales
  7. 7. Interactions médicamenteuses
  8. 8. Conditions de stockage

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Comprimés pelliculés, Acéclofénac
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L'acéclofénac est un médicament ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Forme de libération et composition

Forme posologique d'acéclofénac - comprimés pelliculés: biconvexes, blancs ou presque blancs; sur une coupe transversale - un noyau presque blanc ou blanc (10 ou 20 pièces sous blisters, 1-4, 6, 9, 10 paquets dans une boîte en carton; 10, 20 30, 40, 60, 90, 100 ou 200 pièces dans des pots en polymère, 1 pot dans une boîte en carton).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: acéclofénac - 100 mg;
  • composants supplémentaires: cellulose microcristalline - 85 mg; lactose monohydraté (sucre du lait) - 91 mg; stéarate de calcium - 3 mg; talc - 9 mg; dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 1,5 mg; croscarmellose sodique (primellose) - 10,5 mg;
  • enveloppe: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 6,4 mg; dioxyde de titane (dioxyde de titane) - 1,1 mg; macrogol-4000 (polyéthylène oxyde-4000) - 2,5 mg.

Indications pour l'utilisation

  • polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante (traitement symptomatique);
  • lumbago, mal de dents, périarthrite de l'omoplate de l'épaule, lésions rhumatismales des tissus mous (pour soulager l'inflammation et la douleur).

L'acéclofénac n'a aucun effet sur la progression de la maladie.

Contre-indications

Absolu:

  • intolérance au lactose, carence en lactose, malabsorption du glucose-galactose;
  • période d'exacerbations des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, des saignements gastro-intestinaux, ou si elles sont suspectées;
  • troubles de l'hématopoïèse et de la coagulation;
  • exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • une combinaison (complète ou partielle) d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris une histoire chargée);
  • période après un pontage coronarien;
  • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale progressive, hyperkaliémie;
  • maladie hépatique active ou insuffisance hépatique sévère;
  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • grossesse et période d'allaitement;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (Aceclofenac est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

  • antécédents de maladie du foie, du tractus gastro-intestinal et des reins;
  • l'asthme bronchique;
  • hypertension artérielle;
  • ischémie cardiaque;
  • une diminution du volume de sang circulant (y compris après une chirurgie);
  • insuffisance rénale chronique légère et modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml / min);
  • insuffisance hépatique légère à modérée;
  • Insuffisance cardiaque chronique;
  • les maladies cérébrovasculaires;
  • hyperlipidémie / dyslipidémie;
  • Diabète;
  • maladie artérielle périphérique;
  • consommation d'alcool fréquente;
  • fumeur;
  • utilisation à long terme d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans l'histoire;
  • utilisation combinée avec des anticoagulants, des agents antiplaquettaires, des glucocorticostéroïdes oraux, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
  • présence d'une infection à Helicobacter pylori;
  • âge avancé.

Mode d'administration et posologie

L'acéclofénac est pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide.

Il est conseillé de prendre la dose efficace la plus faible dans un cours minimalement court.

En règle générale, 2 comprimés sont prescrits par jour - le matin et le soir. La durée d'utilisation d'Aceclofenac est déterminée individuellement par le médecin.

En cas d'insuffisance hépatique modérée, la dose est réduite à 100 mg par jour.

Effets secondaires

Le plus souvent, lors de la prise d'acéclofénac, le développement des troubles suivants est noté: douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, nausées, étourdissements, éruptions cutanées, démangeaisons, modifications de la concentration de la créatinine sanguine et de l'activité des enzymes hépatiques.

Réactions secondaires possibles (> 1/100 à 1/1000 à 1/10 000 à <1/1000 - rare; <1/10 000 - très rare):

  • système digestif: souvent - diarrhée, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales; rarement - ulcération de la muqueuse buccale, flatulences, constipation, gastrite, vomissements; rarement - diarrhée sanglante, méléna, ulcération du tractus gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal; très rarement - ulcère de l'estomac, vomissements de sang, stomatite, perforation de l'intestin grêle, pancréatite, aggravation de la maladie de Crohn et colite ulcéreuse;
  • système nerveux: souvent - vertiges; très rarement - somnolence, paresthésie, fatigue, tremblements, maux de tête, dysgueusie;
  • système cardiovasculaire: rarement - insuffisance cardiaque, augmentation de la pression artérielle; très rarement - bouffées de chaleur, tachycardie, vascularite;
  • système hématopoïétique: anémie aplasique, thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie;
  • système lymphatique et sang: rarement - anémie; très rarement - neutropénie, suppression de la moelle osseuse, granulocytopénie, anémie hémolytique;
  • système immunitaire: rarement - hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc);
  • système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: rarement - essoufflement; très rarement - bronchospasme;
  • réactions allergiques: érythrodermie, éruption cutanée, eczéma, urticaire, asthme bronchique, réactions anaphylactoïdes systémiques; dans certains cas - pneumopathie, vascularite, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
  • voies urinaires et reins: rarement - une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine sanguine; très rarement - syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale;
  • foie et voies biliaires: souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; très rarement - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline sanguine, des lésions hépatiques (y compris l'hépatite);
  • organe de la vue et de l'ouïe: rarement - déficience visuelle; très rarement - bourdonnements d'oreilles, vertiges;
  • peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, dermatite, éruption urticaire; rarement - angio-œdème; très rarement - réactions cutanées bulleuses, réactions des muqueuses et de la peau, purpura;
  • métabolisme et nutrition: très rarement - prise de poids, hyperkaliémie;
  • psyché: très rarement - rêves atypiques, dépression, insomnie;
  • effets secondaires systémiques: très rarement - spasmes musculaires des membres inférieurs.

instructions spéciales

Pour réduire la gravité des effets indésirables, vous pouvez réduire la dose efficace requise pour contrôler les symptômes.

Puisqu'il y a des rapports de rétention hydrique et d'œdème, avec des antécédents d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque chronique de classe fonctionnelle NYHA I-II, avant d'utiliser Aceclofenac, il est nécessaire de consulter un spécialiste et d'exercer un contrôle approprié pendant le traitement. On suppose qu'un traitement à long terme avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens à fortes doses augmente le risque de thrombose artérielle.

En cas d'hypertension artérielle non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, de pathologies artérielles périphériques et / ou de maladies cérébrovasculaires, Aceclofenac ne peut être pris qu'après une évaluation approfondie de la situation clinique. En outre, des précautions doivent être prises lors de la prescription d'un traitement à des patients à risque de maladies cardiovasculaires (par exemple, avec une hypertension artérielle, une hyperlipidémie, un diabète sucré, ainsi que des patients fumeurs).

Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation du médicament peut entraîner le développement d'une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire.

Les patients présentant des troubles de la coagulation sanguine, des maladies du tractus gastro-intestinal, des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux, de porphyrie, de lupus érythémateux disséminé, de troubles du système hématopoïétique et après un accident vasculaire cérébral aigu doivent être traités par Aceclofenac sous étroite surveillance médicale.

En raison de la probabilité de détérioration de l'excrétion rénale et de l'apparition d'un œdème, le médicament doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale, hépatique, cardiaque, ainsi qu'en présence d'autres maladies prédisposant au développement d'un œdème. En outre, les patients présentant un risque accru d'hypovolémie et prenant des diurétiques ont besoin d'une prescription prudente d'Aceclofenac.

Chez les patients âgés, les effets indésirables se développent plus souvent, en particulier au niveau des reins, du foie et du système cardiovasculaire.

Pour réduire la probabilité d'effets secondaires au cours d'un traitement à long terme, il est recommandé d'effectuer une surveillance, y compris des tests sanguins biochimiques et généraux, une analyse d'urine générale.

L'utilisation combinée d'Aceclofenac avec des médicaments qui suppriment la synthèse de prostaglandine / cyclooxygénase n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse (en raison de la probabilité d'une fertilité réduite). Les femmes ayant des antécédents d'infertilité ne doivent pas prendre le médicament.

Pendant la période de thérapie, lors de la conduite de véhicules et de l'exécution d'autres types de travail potentiellement dangereux qui nécessitent que le patient ait une concentration d'attention accrue et des réactions psychomotrices rapides, il faut faire attention.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude sur les interactions médicamenteuses de l'acéclofénac avec des médicaments / substances autres que la warfarine n'a été menée.

Il existe une possibilité d'interaction pharmacocinétique avec des médicaments tels que la phénytoïne, la cimétidine, le tolbutamide, la phénylbutazone, l'amiodarone, le miconazole et le sulfaphénazole, ainsi qu'avec des médicaments dont le métabolisme se produit dans le foie (médicaments au lithium, méthotrexate).

Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de remplacer l'acéclofénac par d'autres médicaments qui se lient fortement aux protéines plasmatiques.

Associations contre-indiquées (sur la base des informations obtenues à partir d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens):

  • méthotrexate (à des doses de 20 mg / semaine): diminution de sa clairance;
  • préparations de lithium: augmentation de la concentration de lithium dans le sang (l'utilisation combinée est autorisée dans les cas où il est possible de surveiller régulièrement la concentration sérique de lithium);
  • anticoagulants: augmentant leur activité et augmentant la probabilité de saignement de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal;
  • anticoagulants oraux du groupe coumarine, ticlopidine, thrombolytiques, héparine: la probabilité de développer une interaction (l'utilisation combinée est autorisée dans les cas où il est possible d'effectuer une surveillance régulière de l'affection).

L'utilisation combinée nécessite de la prudence et, probablement, un ajustement de la dose:

  • méthotrexate (en particulier en cas d'insuffisance rénale): augmentation de sa concentration et de sa toxicité (il est nécessaire de surveiller la fonction rénale);
  • cyclosporine ou tacrolimus: risque accru de néphrotoxicité (la fonction rénale doit être surveillée);
  • acide acétylsalicylique: augmentation de l'incidence des effets indésirables;
  • furosémide, bumétanide: diminution de l'action diurétique;
  • diurétiques thiazidiques: réduction de l'effet hypotenseur;
  • diurétiques épargneurs de potassium: augmentation de la concentration de potassium dans le sérum sanguin (il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le sang);
  • certains médicaments ayant des effets antihypertenseurs: une diminution de leur efficacité;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: le développement d'une insuffisance rénale est généralement réversible, en particulier en cas d'insuffisance rénale (il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et de s'assurer qu'une quantité suffisante de liquide provient des aliments);
  • médicaments antihypertenseurs (tels que les bêtabloquants): la probabilité d'affecter la pression artérielle.

Autres interactions probables:

  • médicaments dont l'utilisation peut entraîner le développement d'une hypoglycémie: le développement d'une hypoglycémie et d'une hyperglycémie;
  • préparations de digoxine, de phénytoïne ou de lithium: augmentation de leur concentration plasmatique;
  • diurétiques épargneurs de potassium: développement d'une hyperkaliémie et d'une hyperglycémie;
  • les diurétiques et les antihypertenseurs: affaiblissent leur action;
  • autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou glucocorticostéroïdes: augmentation de la probabilité de développer des troubles du système digestif;
  • cyclosporine: augmentant son effet toxique sur les reins;
  • inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (fluoxétine, citalopram, sertraline, paroxétine): augmentation de la probabilité de saignement gastro-intestinal;
  • acide acétylsalicylique: une diminution de la concentration d'acéclofénac dans le sang;
  • agents hypoglycémiants: développement de l'hyper- et de l'hypoglycémie (il est nécessaire de contrôler la teneur en sucre dans le sang);
  • zidovudine: probabilité accrue de toxicité hématologique;
  • agents antiplaquettaires et anticoagulants: augmentation de la probabilité de saignement (il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de coagulation sanguine).

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

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