Propanorm
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Le propanorm est un médicament antiarythmique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, ronds biconvexes (10 pcs. Dans un blister, 5 blisters dans une boîte en carton);
- Solution pour administration intraveineuse (iv): liquide transparent incolore (10 ml en ampoules en verre sans couleur avec un point de rupture, dans un blister emballage 5 ampoules, dans une boîte en carton 2 paquets).
1 comprimé contient:
- Ingrédient actif: chlorhydrate de propafénone - 150 mg ou 300 mg, ce qui correspond à la teneur en propafénone de 135,7 mg ou 271,05 mg;
- Composants auxiliaires: hypromellose 5, amidon de maïs, microcellulose granulaire, copovidone, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium, émulsion de diméthicone avec dioxyde de silicium, dioxyde de titane.
1 ml de solution contient:
- Ingrédient actif: chlorhydrate de propafénone - 3,5 mg;
- Composants auxiliaires: dextrose (glucose) monohydraté, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
Comprimés enrobés
L'utilisation de Propanorm est indiquée pour la prévention et le traitement des pathologies arythmiques:
- Troubles du rythme paroxystique (syndrome de Wolff-Parkinson-White, supraventriculaire - fibrillation et flutter auriculaire);
- Extrasystole ventriculaire et supraventriculaire;
- Tachycardie de rentrée auriculo-ventriculaire (mécanisme de rentrée de l'impulsion).
En outre, les comprimés sont prescrits pour la prévention de la tachycardie ventriculaire monomorphe persistante.
Solution pour administration intraveineuse
La solution est prescrite pour le soulagement des paroxysmes de fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie supraventriculaire, syndrome de Wolff-Parkinson-White, tachycardie ventriculaire (en l'absence d'altération de la fonction contractile du ventricule gauche).
Contre-indications
- Hypotension artérielle sévère, bradycardie sévère;
- Violation significative de l'équilibre hydrique et électrolytique (y compris le métabolisme du potassium);
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (MPOC);
- Utilisation concomitante de ritonavir;
- Maladie du sinus;
- Bloc auriculo-ventriculaire II-III degré;
- Changements exprimés dans le myocarde de la genèse organique: insuffisance cardiaque chronique réfractaire avec fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35%, choc cardiogénique (hors choc arythmique);
- Période d'allaitement;
- Moins de 18 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
De plus, l'utilisation de comprimés est contre-indiquée:
- Violation de la conduction intra-auriculaire;
- Bloc de branche distal ou groupé en l'absence de stimulateur cardiaque;
- Myasthénie grave;
- Insuffisance cardiaque chronique incontrôlée;
- Forme sévère d'insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation.
Contre-indications supplémentaires à l'utilisation de la solution pour injection intraveineuse:
- Syndrome coronarien aigu;
- Syndrome de Brugada;
- Myasthénie grave;
- Violation de la conduction de l'excitation entre les oreillettes et les ventricules, blocage intraventriculaire, sino-auriculaire chez les patients sans stimulateur cardiaque;
- Prolongation de l'intervalle QT;
- Utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques, cisapride, phénothiazines, bépridil, macrolides oraux (médicaments prolongeant l'intervalle QT).
Des précautions doivent être prises pour prescrire Propanorm pour la BPCO légère et modérée, chez les patients avec un facteur de fréquence cardiaque artificiel établi, chez les personnes âgées.
Outre:
- Comprimés: insuffisance rénale et / ou hépatique, myasthénie grave;
- Solution: asthme bronchique, atteinte myocardique organique, hypotension artérielle, insuffisance rénale et / ou hépatique, hyper et hypokaliémie.
L'utilisation de comprimés et d'une solution pendant la grossesse n'est indiquée que pour des raisons de santé (en particulier au cours du premier trimestre), à condition que les bénéfices attendus du traitement pour la mère dépassent la menace potentielle pour le fœtus.
Mode d'administration et posologie
Comprimés pelliculés Les comprimés sont pris par voie orale, après les repas, à avaler entiers et à boire beaucoup d'eau.
Le médecin prescrit et ajuste le schéma posologique individuellement, en tenant compte des indications cliniques.
La dose quotidienne habituelle est de 450 mg (150 mg 3 fois par jour toutes les 8 heures). Pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité, une augmentation de la dose initiale tous les 3-4 jours jusqu'à 600 mg par jour (en 2 doses fractionnées) ou jusqu'à une dose quotidienne maximale de 900 mg en 3 doses fractionnées peut être indiquée.
La dose de charge pour arrêter le paroxysme de la fibrillation auriculaire est de 600 mg une fois.
Si, dans le contexte de l'utilisation de Propanorm, la fréquence d'apparition et la gravité des arythmies augmentent, il est recommandé de réduire la dose ou d'annuler temporairement le médicament.
Les patients pesant moins de 70 kg ou âgés de plus de 70 ans se voient prescrire une dose réduite; l'utilisation doit être débutée en milieu hospitalier sous contrôle de la pression artérielle (TA) et de l'électrocardiographie (ECG).
Le schéma posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique doit être de 1 / 5-1 / 3 de la dose habituelle, avec une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 10%), la dose initiale doit être réduite de 2 fois.
Solution pour administration intraveineuse (IV)
La solution est destinée à une administration intraveineuse par jet ou goutte à goutte.
Seule une solution de glucose à 5% peut être utilisée pour la solution pour perfusion!
Une perfusion à long terme doit être effectuée 3 à 5 minutes après l'administration intraveineuse du médicament.
Le schéma posologique est établi par le médecin sur la base des données d'électrocardiographie et de l'état clinique du patient individuellement.
Dosage recommandé:
- Injection intraveineuse par jet: lentement - le médicament est administré dans les 10 minutes à raison de 1,5 à 2 mg pour 1 kg de poids du patient. Pour obtenir un effet clinique après 90 à 120 minutes, vous pouvez saisir à nouveau cette dose;
- Perfusion à court terme: pendant 60 à 180 minutes à un taux de 0,5 à 1 mg de médicament par minute - à un taux de 0,5 à 2 mg pour 1 kg de poids corporel. Pour obtenir un effet clinique après 60-120 minutes, la procédure peut être répétée;
- Perfusion à long terme: jusqu'à 560 mg par jour, ce qui équivaut à 160 ml de solution de propanorm.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 560 mg.
Pour le traitement des arythmies sévères, l'utilisation de perfusions à court et à long terme est indiquée.
La procédure d'administration du médicament doit être effectuée sous une surveillance étroite de l'état du patient, en cas de modification significative de la fréquence cardiaque (FC), d'une expansion du complexe QRS de plus de 25% ou d'un allongement de l'intervalle QT de plus de 20%, la perfusion doit être arrêtée immédiatement!
En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, l'utilisation de doses thérapeutiques, même habituelles, peut provoquer une accumulation de chlorhydrate de propafénone dans l'organisme. Dans cette catégorie de patients, l'utilisation de doses de titration du médicament est montrée sous une surveillance étroite de l'ECG et des concentrations de la substance active dans le plasma sanguin.
Après dilution de la solution pour administration intraveineuse dans une solution de glucose à 5%, la stabilité (physique et chimique) du médicament est maintenue pendant 72 heures à une température de 25 ° C. Mais du point de vue de la microbiologie, il est nécessaire de préparer la solution avant l'utilisation directe. Si nécessaire, la solution prête pour la perfusion peut être utilisée dans les 24 heures suivantes, à condition que sa température de stockage ne dépasse pas 2-8 ° C.
Effets secondaires
Comprimés pelliculés
- Système cardiovasculaire: tachyarythmies ventriculaires, dissociation auriculo-ventriculaire (AV), bradycardie, aggravation de l'évolution de l'insuffisance cardiaque (avec diminution de la fonction ventriculaire gauche), angine de poitrine, blocage sino-auriculaire (SA), troubles de la conduction intraventriculaire, bloc AV, tachycardie supraventriculaire - hypotension orthostatique;
- Système nerveux: étourdissements, maux de tête; rarement - diplopie, convulsions, vision trouble;
- Système digestif: bouche sèche, changement de goût, amertume de la bouche, diminution de l'appétit, nausées, lourdeur dans la zone épigastrique, constipation, diarrhée; rarement - trouble hépatique fonctionnel, cholestase, jaunisse cholestatique;
- Système urogénital: diminution de la puissance, oligospermie;
- Réactions allergiques: démangeaisons cutanées, éruption cutanée, rougeur cutanée, exanthème, syndrome de type lupique, urticaire;
- Indicateurs de laboratoire: apparition d'anticorps antinucléaires, agranulocytose, leucopénie, augmentation de la durée des saignements, thrombocytopénie;
- Autres: bronchospasme, faiblesse, éruption cutanée de nature hémorragique.
Solution pour administration intraveineuse
- Système cardiovasculaire: très souvent - sensation de palpitations, troubles de la conduction; souvent - bradycardie, avec une fonction contractile réduite du ventricule gauche - une augmentation de l'évolution de l'insuffisance cardiaque; Blocage SA, blocage AV, tachyarythmies ventriculaires, troubles de la conduction intraventriculaire, tachyarythmies supraventriculaires, lorsqu'ils sont pris à fortes doses - une diminution significative de la pression artérielle (y compris hypotension orthostatique et orthostatique); rarement - proarythmies (augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie), fibrillation ventriculaire); fréquence inconnue - aggravation de l'évolution de l'insuffisance cardiaque chronique;
- Système nerveux: très souvent - vertiges; évanouissement souvent; rarement - confusion, anxiété, maux de tête, paresthésie, ataxie; rarement - vision floue, diplopie; fréquence inconnue - symptômes extrapyramidaux, convulsions;
- Système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, troubles dyspeptiques, troubles du goût; rarement - cholestase, maladie du foie, hépatite, jaunisse; fréquence inconnue - bâillonnement;
- Seins et organes génitaux: rarement - impuissance; fréquence inconnue - diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes;
- Tissus conjonctifs et système musculo-squelettique: rarement - un syndrome avec des symptômes de lupus érythémateux disséminé;
- Tests de laboratoire: rarement - thrombocytopénie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (phosphatase alcaline, alanine aminotransférase, asparagine aminotransférase); rarement - agranulocytose, leucopénie; fréquence inconnue - granulocytopénie;
- Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, urticaire;
- Autres: bronchospasme, faiblesse, arthralgie.
instructions spéciales
Toute la période de traitement doit être accompagnée d'un ECG régulier, d'une surveillance de l'activité des transaminases hépatiques, de l'équilibre électrolytique (en particulier du niveau de concentration de potassium dans le sang).
En présence de déséquilibre électrolytique, ils doivent être corrigés avant d'utiliser le médicament.
En raison du risque accru d'activité arythmogène de la propafénone, le traitement doit être instauré en milieu hospitalier.
L'utilisation de Propanorm pour le traitement des arythmies ventriculaires a un effet plus efficace que les médicaments antiarythmiques de classe IA et IB.
La biodisponibilité du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique est 70% plus élevée que d'habitude, il faut donc leur prescrire une dose réduite et surveiller régulièrement les paramètres de laboratoire.
Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel doivent être très prudents lors de la détermination des indications et de la dose du médicament.
Avec l'utilisation prolongée d'anticoagulants et d'agents hypoglycémiants, le patient a besoin d'une observation clinique régulière et d'une surveillance attentive des paramètres de laboratoire.
Dans le contexte de l'application de la solution sur l'ECG, l'apparition de changements de type brugada et le diagnostic d'une évolution asymptomatique du syndrome de Brugada sont possibles. Par conséquent, l'administration du médicament doit être accompagnée d'un examen électrocardiologique.
En cas de manifestation d'un blocage AV du degré III, d'un blocage de l'AS ou d'une extrasystole fréquemment répétée pendant la prise de propafénone, le traitement doit être annulé.
En raison du risque d'effets proarythmogènes, l'utilisation du médicament est indiquée uniquement selon les directives et sous la surveillance d'un médecin.
Le propanorm affecte la capacité à concentrer l'attention, la vitesse des réactions psychomotrices. Par conséquent, pendant la période de traitement, le patient doit s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Propanorm:
- La lidocaïne améliore l'effet cardiodépresseur du médicament, cette combinaison est donc contre-indiquée;
- Le propranolol, les anticoagulants indirects, le métoprolol, la cyclosporine augmentent leur concentration plasmatique;
- La digoxine augmente le risque d'intoxication aux glycosides;
- La warfarine renforce son effet dans le contexte du blocage du métabolisme;
- Les anesthésiques locaux augmentent le risque de lésions du système nerveux central;
- Les antidépresseurs tricycliques, les bêtabloquants peuvent renforcer l'effet antiarythmique du médicament;
- L'amiodarone augmente la probabilité d'une tachycardie de type pirouette;
- La quinidine et la cimétidine augmentent la concentration de propafénone dans le plasma sanguin de 20%;
- La rifampicine, accélérant le métabolisme, réduit l'effet thérapeutique du médicament (un ajustement posologique est nécessaire).
Avec un traitement concomitant avec des médicaments inhibant l'hématopoïèse médullaire, le risque de myélosuppression augmente.
La probabilité de développer des effets secondaires du propanorm augmente lorsqu'il est combiné avec des médicaments qui ont un effet inotrope négatif ou inhibent les nœuds AV et SA.
Analogues
Les analogues du propanorm sont: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à une température de 15-25 ° C.
Durée de conservation: comprimés - 3 ans, solution - 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Propanorm: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Comprimés de propanorm p.o. 150 mg 50 pièces 302 RUB Acheter |
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Propanorm 150 mg comprimés pelliculés 50 pcs. 302 RUB Acheter |
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Propanorm 300 mg comprimés pelliculés 50 pcs. 476 r Acheter |
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Comprimés de propanorm p.o. 300 mg 50 pièces 537 RUB Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
