Etoricoxib - Mode D'emploi, 90 Mg, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Étoricoxib

Etoricoxib: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Etoricoxib

Le code ATX: M01AH05

Ingrédient actif: étoricoxib (étoricoxib)

Fabricant: JSC "Biochemist" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2020-04-29

Prix en pharmacie: à partir de 245 roubles.

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L'étoricoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Forme de libération et composition

L'étoricoxib est disponible sous forme de comprimés pelliculés: dosage 60 mg - rond, biconvexe, vert; dosage 90 mg - rond, biconvexe, blanc; dosage 120 mg - ovale, biconvexe, vert clair, avec une ligne sur un côté. La coupe transversale montre l'enrobage du film correspondant au dosage de la couleur du comprimé, et le noyau est presque blanc ou blanc.

Les comprimés sont emballés en 2, 4, 7, 10 ou 14 pièces. en emballage blister, 20 ou 30 pièces. dans des bocaux en verre anti-lumière. La boîte en carton contient des instructions pour l'utilisation de l'étoricoxib et 1 boîte ou 1-2 blisters.

Composition de 1 comprimé:

• substance active: étoricoxib - 60, 90 ou 120 mg;
• noyau du comprimé: povidone K30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, hydrogénophosphate de calcium anhydre (phosphate de calcium disubstitué anhydre);
• enveloppe du film: dosage 60 mg - Opadray II vert 32K210011 (triacétine, lactose monohydraté, hypromellose 2910, dioxyde de titane, colorant jaune oxyde de fer, vernis aluminium à base de colorant indigo carmin), dosage 90 mg - Opadray II blanc 32K280000 (triacétine, lactose monohydraté, hypromellose 2910, dioxyde de titane), dosage 120 mg - Opadray II vert 32K210012 (triacétine, lactose monohydraté, hypromellose 2910, dioxyde de titane, oxyde de fer oxyde jaune, vernis aluminium à base de colorant indigo carmin).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'étoricoxib est un médicament AINS, un inhibiteur sélectif de la cyclooxygénase-2 (COX-2). Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, il a des effets antipyrétiques, anti-inflammatoires et analgésiques, bloque la formation de médiateurs inflammatoires - les prostaglandines.

L'inhibition sélective de la COX-2 conduit à une diminution de la gravité des symptômes causés par le processus inflammatoire. L'étoricoxib n'affecte pas défavorablement la muqueuse du tractus gastro-intestinal et la fonction plaquettaire.

Le processus d'inhibition de la COX-2 a un effet dose-dépendant. Lors de la prise d'une dose quotidienne allant jusqu'à 150 mg, il n'y a aucun effet sur la COX-1.

L'étoricoxib n'affecte pas le temps de saignement ni la production de prostaglandines dans la muqueuse gastrique. L'agrégation plaquettaire induite par le collagène et la réduction de l'acide arachidonique n'ont pas été observées dans les études en cours.

Pharmacocinétique

Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de l'étoricoxib sont:

• absorption: après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'étoricoxib est rapidement absorbé. Sa biodisponibilité est de presque 100%. Après qu'un patient adulte a pris une dose de 120 mg à jeun, la concentration plasmatique maximale (C _max) est atteinte en 1 heure et est de 3,6 μg / ml. L'aire moyenne sous la courbe concentration-temps (ASC _{0-24 h}) est de 37,8 μg × h / ml. Lorsque le médicament est utilisé dans la plage de doses thérapeutiques, la pharmacocinétique est linéaire. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas significativement le taux et le degré d'absorption, cependant, elle diminue de 36% C _max et augmente le temps pour l'atteindre de 2 heures. Les antiacides n'affectent pas la pharmacocinétique;
• distribution: à l'équilibre, le volume de distribution (V _dss) de l'étoricoxib est d'environ 120 litres; le médicament se lie aux protéines plasmatiques à un niveau supérieur à 92%, pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire;
• métabolisme: l'étoricoxib subit une biotransformation active dans le foie sous l'action de l'isoenzyme du cytochrome P450 (CYP). En conséquence, cinq métabolites se forment; les principaux sont le 6-hydroxyméthyléthoricoxib et le 6-carboxyacétyléthoricoxib - ils ont peu d'effet sur COX-2 et n'ont aucun effet sur COX-1;
• Élimination: Dans les études, des volontaires sains ont reçu une injection intraveineuse de 25 mg d'étoricoxib radioactif marqué. Il a été constaté que 70% sont excrétés par les reins, 20% par les intestins. Le médicament est excrété principalement sous forme de métabolites. Moins de 2% ont été trouvés inchangés. Avec l'administration quotidienne du médicament à une dose de 120 mg, la concentration d'équilibre est atteinte après 7 jours, le coefficient de cumul est d'environ 2, ce qui indique une demi-vie de 22 heures. La clairance plasmatique de l'étoricoxib est d'environ 50 ml / min.

Pharmacocinétique de l'étoricoxib dans des groupes de patients particuliers:

• race: aucune différence de pharmacocinétique n'a été trouvée chez les patients de races différentes;
• sexe: il n'y a pas de différences dans les paramètres pharmacocinétiques chez les femmes et les hommes;
• la vieillesse: chez les patients de plus de 65 ans, les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux des personnes plus jeunes, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose pour les personnes âgées;
• enfance: chez les enfants de moins de 12 ans, l'effet de l'étoricoxib n'a pas été étudié. Les études ont montré que les données pharmacocinétiques du médicament sont comparables chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant entre 40 et 60 kg, ayant reçu une dose quotidienne de 60 mg, chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant plus de 60 kg, ayant reçu une dose quotidienne de 90 mg, et adultes prenant 90 mg par jour;
• patients insuffisants rénaux: après une dose unique de 120 mg chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère et d'insuffisance rénale chronique terminale sous hémodialyse, les caractéristiques pharmacocinétiques ne différaient pas significativement de celles des volontaires sains. L'hémodialyse avait peu d'effet sur l'excrétion du médicament (clairance de la dialyse - environ 50 ml / min);
• patients présentant une insuffisance hépatique: avec des troubles fonctionnels mineurs du foie (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh), une dose unique de 60 mg a entraîné une augmentation de l'ASC de 16%. Dans les troubles modérés (7 à 9 points), une dose de 60 mg tous les deux jours n'a pas entraîné de modifications de la pharmacocinétique du médicament par rapport aux individus en bonne santé qui prenaient le médicament à une dose de 60 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle sévère (> 9 points), aucune étude sur l'effet de l'étoricoxib n'a été menée.

Indications pour l'utilisation

• soulagement de la douleur modérée et sévère après une chirurgie dentaire;
• traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante, de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, ainsi que de la douleur et des symptômes d'inflammation causés par l'arthrite goutteuse aiguë.

Contre-indications

Absolu:

• les troubles de la coagulation sanguine, y compris l'hémophilie;
• tout saignement, y compris cérébrovasculaire;
• hyperkaliémie confirmée, maladie rénale progressive, insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) <30 ml / min];
• maladie hépatique évolutive, insuffisance hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• exacerbation d'une maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn);
• saignements gastro-intestinaux actifs, modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum;
• hypertension artérielle non sujette à un contrôle adéquat [pression artérielle (TA) persistante> 140/90 mm Hg. Art.];
• la période après la chirurgie pour un pontage coronarien; maladie cérébrovasculaire, maladie artérielle périphérique, cardiopathie ischémique cliniquement exprimée;
• Insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle II - IV (classification NYHA);
• combinaison (y compris d'asthme bronchique incomplet) ou polypose récurrente des sinus nasaux / paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS;
• moins de 16 ans;
• période de grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (l'étoricoxib est utilisé avec une extrême prudence):

• insuffisance hépatique légère et modérée (5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• consommation d'alcool fréquente;
• insuffisance rénale (CC <60 ml / min);
• œdème et rétention d'eau de toute genèse;
• maladies somatiques sévères;
• hypertension artérielle;
• présence d'une infection à Helicobacter pylori;
• une histoire de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• Diabète;
• dyslipidémie ou hyperlipidémie;
• fumeur;
• âge avancé;
• utilisation à long terme des AINS;
• utilisation simultanée d'anticoagulants, d'agents antiplaquettaires, de glucocorticostéroïdes oraux, d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.

Etoricoxib, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés d'étoricoxib sont pris par voie orale avec un peu d'eau. Le moment des repas n'a pas d'importance fondamentale.

Schémas posologiques recommandés:

• arthrite goutteuse dans la période aiguë: 120 mg 1 fois par jour pendant 8 jours maximum. La dose thérapeutique moyenne est de 60 mg une fois par jour;
• spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde: étoricoxib 90 mg une fois par jour;
• arthrose: 60 mg une fois par jour;
• douleur aiguë après une intervention dentaire: 90 mg d'étoricoxib une fois par jour pendant 8 jours au maximum.

L'étoricoxib doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible.

Effets secondaires

• de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent (1-10%) - ecchymose; rarement (0,1-1%;) - éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage; rarement (0,01-0,1%) - érythème; très rarement (<1%) - urticaire, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue (sur la base des données disponibles, il n'est pas possible d'établir la fréquence): érythème médicamenteux fixe;
• des reins et des voies urinaires: rarement - protéinurie; très rarement - insuffisance rénale;
• du foie et des voies biliaires: souvent - activité accrue des transaminases hépatiques; très rarement - jaunisse, hépatite; fréquence inconnue - insuffisance hépatique;
• du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, flatulences, diarrhée, brûlures d'estomac, dyspepsie, douleurs épigastriques; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, augmentation du péristaltisme, éructations, gastrite, ballonnements, ulcères de la muqueuse buccale, œsophagite, vomissements, constipation, syndrome du côlon irritable, ulcère gastrique ou duodénal; très rarement - ulcères du tractus gastro-intestinal (avec perforation ou saignement);
• du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - rétention d'eau, œdème; rarement - augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel;
• du système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques (y compris choc), réactions d'hypersensibilité;
• du système respiratoire: rarement - saignements de nez, essoufflement, toux; très rarement - bronchospasme;
• du côté du cœur et des vaisseaux sanguins: souvent - augmentation de la pression artérielle, palpitations; rarement - bouffées de chaleur, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral, fibrillation auriculaire, modifications non spécifiques de l'électrocardiogramme, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde; très rarement - arythmie, tachycardie, crise hypertensive;
• du système nerveux et de la psyché: souvent - faiblesse, vertiges, maux de tête; rarement - altération de la sensibilité (y compris paresthésie et hyperesthésie), insomnie ou somnolence, troubles de la concentration, anxiété, troubles du goût, dépression; très rarement - un sentiment d'anxiété, de confusion, d'hallucinations;
• du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - arthralgie, crampes musculaires, myalgie;
• des organes de l'audition et de la vision: rarement - vertiges, acouphènes, vision floue, conjonctivite;
• du système sanguin: rarement - thrombocytopénie, leucopénie;
• maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections des voies respiratoires supérieures ou des voies urinaires, gastro-entérite;
• d'autres: souvent - syndrome pseudo-grippal; rarement - douleur thoracique;
• données de laboratoire: rarement - hyperkaliémie, diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine, augmentation de l'azote dans le sang et l'urine, acide urique, créatinine sérique, activité de la créatine phosphokinase.

Surdosage

Dans les essais cliniques, des volontaires sains ont reçu une dose allant jusqu'à 500 mg d'étoricoxib une fois ou par jour pendant 21 jours, une dose allant jusqu'à 150 mg. Aucun effet toxique significatif du médicament n'a été identifié. Il a été suggéré qu'un surdosage d'un médicament anti-inflammatoire peut provoquer des effets indésirables du système digestif.

L'étoricoxib n'est pas excrété pendant l'hémodialyse. L'excrétion pendant la dialyse péritonéale n'a pas été étudiée. En cas de prise d'une dose excessive du médicament, un traitement symptomatique doit être effectué.

instructions spéciales

Pendant la période de prise d'étoricoxib, il est nécessaire de surveiller attentivement les indicateurs de pression artérielle. Avant de commencer le médicament, régulièrement au cours des deux premières semaines de traitement et périodiquement pendant le traitement ultérieur, une surveillance de la pression artérielle est nécessaire.

Une surveillance régulière de l'état fonctionnel des reins et du foie est également importante. S'il y a une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques 3 fois ou plus par rapport à la limite supérieure de la norme, l'étoricoxib est annulé. Avec un traitement à long terme, le risque d'effets secondaires augmente, le médecin doit donc évaluer périodiquement la possibilité de réduire la dose du médicament et la nécessité de poursuivre le traitement.

L'étoricoxib ne doit pas être pris en association avec d'autres AINS.

L'enveloppe du film des comprimés contient une petite quantité de lactose, qui doit être prise en compte lors de la prescription d'un médicament anti-inflammatoire pour les patients présentant un déficit en lactase.

L'étoricoxib peut avoir un effet négatif sur la fertilité féminine, il n'est donc pas recommandé pour les femmes qui planifient une grossesse.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement avec le médicament, la prudence doit être exercée par les conducteurs de véhicules et les personnes engagées dans des activités potentiellement dangereuses. Si des épisodes de faiblesse, des étourdissements ou de la somnolence surviennent pendant la prise d'étoricoxib, jusqu'à la fin du traitement, vous devez vous abstenir de tout travail nécessitant une concentration d'attention et une rapidité de réaction.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'étoricoxib est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Si le traitement est obligatoire chez les femmes qui allaitent, elles doivent arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

L'étoricoxib n'est pas utilisé pour traiter les enfants de moins de 16 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'hyperkaliémie confirmée, d'insuffisance rénale progressive et d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), l'étoricoxib est contre-indiqué.

Le médicament est utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale avec CC <60 ml / min, œdème et rétention d'eau dans le corps.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas de maladie hépatique évolutive et d'insuffisance hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), l'étoricoxib est contre-indiqué.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (5-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), le médicament doit être utilisé avec prudence, sans dépasser la dose de 60 mg par jour. Le respect des précautions pendant le traitement est requis pour les personnes qui abusent de l'alcool.

Utilisation chez les personnes âgées

Il est recommandé d'utiliser l'étoricoxib avec prudence dans le traitement des patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Interaction pharmacodynamique:

• acide acétylsalicylique (AAS): les patients prenant de l'AAS à faible dose pour la prévention des maladies cardiovasculaires sont autorisés à utiliser l'étoricoxib. Cependant, il convient de garder à l'esprit que lors de l'utilisation de l'association, le nombre de cas de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et le développement d'autres effets indésirables augmentent par rapport à la monothérapie. L'étoricoxib ne réduit pas l'effet prophylactique de l'AAS dans les maladies cardiovasculaires. À une dose quotidienne de 120 mg, le médicament n'affecte pas les propriétés antiplaquettaires de l'AAS à faibles doses (81 mg par jour);
• anticoagulants oraux (par exemple, warfarine): avec l'utilisation simultanée d'étoricoxib à une dose quotidienne de 120 mg, une augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) et du temps de prothrombine a été notée. Si l'utilisation combinée avec la warfarine ou des médicaments similaires est nécessaire, ces indicateurs doivent être surveillés, en particulier dans les premiers jours de prise d'étoricoxib;
• diurétiques, inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine): l'étoricoxib peut réduire leur effet hypotenseur. En cas d'insuffisance rénale (y compris en cas de déshydratation ou de modifications liées à l'âge), il existe un risque d'aggravation de l'insuffisance rénale fonctionnelle;
• tacrolimus, cyclosporine: lorsqu'ils sont associés à l'étoricoxib, le risque de néphrotoxicité augmente.

Interaction pharmacocinétique:

• glucocorticostéroïdes: aucune interaction médicamenteuse significative avec l'étoricoxib n'a été identifiée;
• kétoconazole (un puissant inhibiteur du CYP3A4), antiacides: aucune modification significative de la pharmacocinétique de l'étoricoxib n'a été trouvée;
• digoxine: aucune modification de son ASC et de son élimination n'a été notée, cependant, la C _max augmente d'environ 33%, ce qui peut être important en cas de surdosage de digoxine;
• la rifampicine (un puissant inducteur du métabolisme hépatique): il existe une diminution significative (65%) de l'ASC de l'étoricoxib;
• Méthotrexate: Les effets de l'étoricoxib à des doses quotidiennes de 60, 90 et 120 mg ont été étudiés dans deux études chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ont reçu le médicament pendant 7 jours simultanément avec du méthotrexate à des doses quotidiennes de 7,5 à 20 mg. Des doses d'étoricoxib de 60 et 90 mg n'ont eu aucun effet sur la concentration plasmatique et la clairance rénale du méthotrexate. Dans l'une des études, une dose de 120 mg n'a pas non plus d'effet sur ces paramètres du méthotrexate, mais dans une autre étude, une augmentation de la concentration de méthotrexate de 28% et une diminution de sa clairance rénale de 13% ont été notées. Compte tenu de ces données, il est recommandé de surveiller attentivement les patients recevant de l'étoricoxib à une dose ≥ 90 mg en même temps que le méthotrexate, en raison du risque existant de développer les effets toxiques du méthotrexate;
• lithium: l'étoricoxib peut augmenter sa concentration plasmatique;
• contraceptifs oraux combinés (COC): dans les études, le patient a pris 120 mg d'étoricoxib pendant 21 jours simultanément avec des COC contenant 0,035 mg d'éthinylestradiol et 0,5 à 1 mg de noréthindrone. Il y a eu une augmentation de l'ASC de l'éthinylestradiol de 50 à 60%, mais aucune augmentation significative de la concentration de noréthistérone n'a été observée. Ces données doivent être prises en compte lors de la prescription de COC à des femmes recevant de l'étoricoxib, car cette association augmente l'incidence de la thromboembolie.

Analogues

Les analogues de l'Etoricoxib sont Arkoksia, Atorica tabs, Bixitor, Costarox, Rixia, Strega tabs, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etorikoksib Sanofi, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 1,5 an.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Etorikoxib

Il n'y a pas d'avis sur l'étorikoxib, mais de nombreux rapports font état d'autres médicaments contenant un ingrédient actif similaire. Selon la plupart des patients, ces médicaments soulagent efficacement et rapidement la douleur et sont bien tolérés.

Néanmoins, les patients individuels indiquent le développement d'un grand nombre d'effets secondaires, en raison desquels ils ont dû interrompre le traitement. Un engourdissement des extrémités, des douleurs sous les côtes, des brûlures d'estomac, des douleurs à l'estomac, une perte temporaire de sensibilité, une augmentation de la pression artérielle sont mentionnés. A noter également le coût relativement élevé des anti-inflammatoires dont la substance active est l'étoricoxib.

Prix de l'étoricoxib en pharmacie

Le prix de l'étoricoxib est actuellement inconnu en raison du manque de médicament dans les pharmacies. Le coût approximatif de certains analogues:

• Arcoxia (7 comprimés par paquet): 90 mg - à partir de 365 roubles, 120 mg - à partir de 540 roubles;
• Etoria (14 comprimés par paquet): 60 mg - à partir de 258 roubles;
• Costarox (7 comprimés par paquet): 90 mg - à partir de 220 roubles, 120 mg - à partir de 302 roubles.

Etoricoxib: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Comprimés d'étoricoxib p.p. 90mg 7pcs 245 RUB Acheter

Etoricoxib 90 mg comprimés pelliculés 7 pcs. 245 RUB Acheter

Comprimés d'étoricoxib p.p. 120mg 7pcs 315 RUB Acheter

Etoricoxib 120 mg comprimés pelliculés 7 pcs. 315 RUB Acheter

Etoricoxib 60 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 488 RUB Acheter

Comprimés d'étoricoxib p.p.60 mg 28 pcs 491 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!