Euwax B
Nom latin: Euvax B
Le code ATX: J07BC01
Ingrédient actif: vaccin contre l'hépatite B
Fabricant: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (République de Corée)
Description et photo mise à jour: 2020-04-30
Euvax B - vaccin recombinant pour la prévention de l'hépatite B; préparation médicale immunobiologique (MIBP).
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de suspension pour administration intramusculaire (i / m): homogène, blanchâtre, légèrement opalescente, se séparant en deux couches lors de la décantation: la tige est un liquide clair incolore, la partie inférieure est un précipité blanc qui se décompose facilement lors de l'agitation [0,5 ml chacune (1 dose pour les enfants) ou 1 ml (1 dose pour les adultes) dans un flacon en verre transparent, dans une boîte en carton de 1, 10 ou 20 flacons; 5 ou 10 ml (10 doses pour les enfants ou 10 doses pour les adultes, respectivement) dans un flacon en verre transparent, dans une boîte en carton 10 flacons. Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation d'Euwax B].
1 dose contient:
- substance active: antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) purifié - 10 μg par 0,5 ml (dose enfant) ou 20 μg par 1 ml (dose adulte);
- composants supplémentaires: thiomersal, gel d'hydroxyde d'aluminium, hydrogénophosphate de sodium (agent tampon), dihydrogénophosphate de potassium (agent tampon), eau pour injection, chlorure de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Euvax B est un vaccin MIBP destiné à l'immunoprophylaxie de l'hépatite B, dont le principe actif est des polypeptides de protéines de surface non infectieuses hautement purifiés (AgHBs) du virus de l'hépatite B adsorbés sur de l'hydroxyde d'aluminium. Le médicament est un vaccin génétiquement modifié produit à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant - synthèse de l'AgHBs dans des cellules de levure Saccharomyces cerevisiae.
L'introduction du vaccin, selon le schéma approuvé, assure le développement d'une immunité spécifique contre le virus de l'hépatite B à titre protecteur chez plus de 94,1% des vaccinés.
Indications pour l'utilisation
Le vaccin Euvax B est recommandé chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an pour prévenir l'infection causée par tous les sous-types établis du virus de l'hépatite B.
Contre-indications
Absolu:
- une réaction allergique enregistrée dans le contexte d'une utilisation précédente du produit;
- hypersensibilité à la levure de boulanger ou à tout composant de l'Euwax B.
En cas de développement de complications post-vaccination ou de forte réaction (y compris température supérieure à 40 ° C, œdème et rougeur au site d'injection de plus de 8 cm de diamètre) à l'administration précédente du médicament, en présence de lésions infectieuses aiguës ou non infectieuses, d'exacerbations de maladies chroniques, la vaccination Euwax B est nécessaire 14 à 28 jours après la rémission ou la récupération.
Pour les patients atteints d'infections virales respiratoires aiguës légères (ARVI), de maladies intestinales aiguës, la vaccination est recommandée une fois que la température est revenue à la normale.
Euwax B, mode d'emploi: méthode et posologie
Suspension Euvax B est administré par voie intramusculaire. Pour les enfants dans les premières années de la vie - dans la surface externe supérieure de la partie médiane de la cuisse, les enfants plus âgés et les adultes - dans le muscle deltoïde. La région fessière ne doit pas être injectée avec le vaccin, car cela peut entraîner une faible réponse immunitaire.
Avant utilisation, la suspension doit être agitée vigoureusement, car pendant le stockage, une petite quantité de précipité, blanc avec un liquide surnageant transparent incolore, peut se former. Lors de l'injection d'une suspension, il est nécessaire de s'assurer que l'aiguille n'a pas pénétré dans le vaisseau sanguin.
Pour les patients âgés de 1 à 16 ans, Euvax B est administré à la dose de 10 μg HBsAg (0,5 ml), à partir de 16 ans - 20 μg HBsAg (1 ml).
Il est recommandé aux enfants et adolescents de 1 à 18 ans et aux adultes de 18 à 54 ans qui ne sont pas à risque de suivre le schéma de vaccination suivant, réalisé selon le schéma national de vaccination:
- Je dose - la date sélectionnée;
- Dose II - après 1 mois. après l'introduction de la première dose;
- III dose - après 6 mois. après l'introduction de la première dose.
Si les patients suspectent une infection par l'hépatite B ou s'il est nécessaire de se rendre dans des régions à taux d'incidence élevé, il existe un schéma de vaccination alternatif:
- Je dose - la date sélectionnée;
- Dose II - après 1 mois. après l'introduction de la première dose;
- III dose - après 2 mois. après l'introduction de la première dose;
- dose d'entretien - après 12 mois. après la 1ère dose.
La revaccination n'est pas recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), car il a été constaté que la vaccination avec 3 doses d'Euwax B pour prévenir l'hépatite B offre une protection jusqu'à 15 ans. De plus, après cette période, si le taux protecteur d'anticorps dans le sang diminue, le corps du patient vacciné est en mesure de fournir un niveau protecteur d'anticorps en réponse au contact avec le virus de l'hépatite B. La revaccination peut cependant être recommandée au niveau régional.
Les patients présentant des déficits immunitaires et recevant un traitement par hémodialyse peuvent avoir besoin de doses supplémentaires du vaccin, en tenant compte de la posologie selon l'âge. Parce que dans ce groupe de patients, les titres d'anticorps protecteurs après l'immunisation primaire [plus de 10 unités internationales (UI) / l] peuvent ne pas être induits.
Effets secondaires
La vaccination avec le vaccin MIBP Euvax B peut contribuer au développement de tels effets indésirables au niveau des systèmes et des organes:
- tractus gastro-intestinal: souvent - vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - nausées;
- métabolisme et nutrition: souvent - anorexie;
- maladies infectieuses et parasitaires: rarement - rhinite, candidose;
- système cardiovasculaire: souvent - hématome;
- systèmes circulatoire et lymphatique: extrêmement rare - neutropénie;
- système nerveux: souvent - somnolence, pleurs inhabituels; rarement - étourdissements, maux de tête; extrêmement rare - paralysie du nerf facial, névrite optique, exacerbation de la sclérose en plaques, syndrome de Guillain-Baré;
- peau et tissu sous-cutané: souvent - rougeur, éruption érythémateuse; rarement - éruption cutanée, y compris maculopapuleuse; lichen rose;
- troubles mentaux: souvent - excitabilité accrue, insomnie;
- conditions de grossesse, post-partum et périnatales: rarement - jaunisse;
- tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - myalgie, arthrite;
- troubles généraux et réactions au site d'injection: très souvent - douleur au site d'injection; souvent - une augmentation de la température corporelle, un œdème, une induration, une douleur au site d'injection; rarement - fatigue, malaise;
- données instrumentales et de laboratoire: rarement - une augmentation transitoire de l'activité des transaminases.
Selon les résultats des études cliniques sur l'Ag HBs, le développement de réactions allergiques n'a pas été enregistré pendant la vaccination. Dans le processus d'observation post-commercialisation après l'administration d'Euvax B, 3 cas de réactions d'hypersensibilité ont été notés - œdème et rougeur des paupières, prurit, urticaire, hyperémie sclérale, éruption érythémateuse-papuleuse.
Surdosage
Les cas de surdosage d'Euwax B n'ont pas été établis.
instructions spéciales
L'administration intraveineuse d'Euvax B est interdite.
En présence d'une maladie évolutive, en procédant à une augmentation de la température, il est nécessaire de retarder la vaccination.
Compte tenu de la possibilité théorique d'une réaction allergique immédiate lors de la vaccination, il est nécessaire de disposer des médicaments nécessaires pour apporter une aide d'urgence dans le développement de cet effet secondaire. Le patient qui a reçu le vaccin nécessite une surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après l'administration du vaccin Euwax B.
Si des personnes atteintes de sclérose en plaques sont vaccinées, il faut tenir compte du risque accru d'exacerbation des symptômes en raison de la stimulation du système immunitaire. Dans cette catégorie de patients, avec l'introduction d'Euwax B, il est nécessaire de peser soigneusement le bénéfice attendu de son utilisation et la menace potentielle d'exacerbation de la maladie.
Chez les patients vaccinés contre une hépatite B latente / progressive, le vaccin peut ne pas être efficace.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a pas de données issues d'études examinant l'effet possible d'Euwax B sur la capacité à conduire des véhicules et à contrôler d'autres mécanismes de déplacement complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les effets de l'HBsAg sur le développement fœtal n'ont pas été étudiés. En même temps, comme pour l'administration de tout vaccin inactivé, la capacité de cet agent à affecter l'embryon / le fœtus est peu probable. Cependant, l'utilisation d'Euwax B chez la femme enceinte n'est autorisée que si la menace réelle d'infection par le virus de l'hépatite B l'emporte de manière significative sur l'effet indésirable potentiel du vaccin MIBP.
Dans des études spéciales, l'effet du médicament sur les nourrissons après la vaccination de leur mère n'a pas été étudié, cependant, il n'y a pas de contre-indication à l'administration d'Euwax B aux femmes qui allaitent.
Utilisation pendant l'enfance
Euwaxa B est indiqué chez les enfants à partir de 1 an et plus conformément aux schémas de vaccination recommandés.
Interactions médicamenteuses
La suspension Euvax B est incompatible dans la même solution avec tous les médicaments.
Le médicament peut être utilisé simultanément (le même jour) avec des vaccins destinés à la prévention des maladies suivantes: coqueluche, tétanos, diphtérie, rougeole, rubéole, oreillons ou poliomyélite. Dans ce cas, ces vaccins MIBP doivent être injectés dans différentes parties du corps et non mélangés dans une seule seringue.
Analogues
Les analogues d'Euwax B sont Regevak B, vaccin contre l'hépatite B contre la levure recombinante, Engerix B, Shanvak-B.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C, sans congélation.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Euwax B
Les rares critiques d'Euwax B, principalement laissées par les parents de jeunes patients, sont ambiguës. Tout le monde note l'importance de la vaccination contre une maladie infectieuse aussi grave que l'hépatite B, mais beaucoup s'inquiètent du risque de développer des effets secondaires graves du vaccin, y compris au niveau neurologique. Parmi les inconvénients, on note également la nécessité de l'administration séquentielle de 3 doses du médicament et la douleur de la vaccination Euwax B.
Prix pour Euwax B en pharmacie
Il n'existe pas de données fiables sur le prix d'Euvax B, le vaccin n'étant actuellement pas disponible dans le réseau de pharmacies.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
