Hawrix
Havrix: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Havrix
Code ATX: J07BC02
Ingrédient actif: antigène du virus de l'hépatite A (antigène du virus de l'hépatite A)
Producteur: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgique)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 820 roubles.
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Hawrix est un vaccin pour prévenir l'hépatite A.
Forme de libération et composition
Havrix est libéré sous la forme d'une suspension pour administration intramusculaire (i / m) pour les enfants et d'une suspension pour administration intramusculaire (i / m) pour les adultes: blanc, consistance uniforme; pendant le stockage, il est divisé en deux couches - un précipité blanc à précipitation lente et un surnageant incolore [1 dose (0,5 ml - pour les enfants, 1 ml - pour les adultes) dans des seringues jetables ou des flacons en verre incolore, dans une boîte en carton 1 seringue ou 1 flacon et les instructions d'utilisation d'Havrix; emballage pour hôpitaux - dans une boîte en carton de 10, 25 ou 100 bouteilles].
Composition de 1 dose de suspension:
- substance active: antigène du virus de l'hépatite A (souche HM 175) * - 720 unités. ELISA (0,5 ml) ou 1440 unités. ELISA (1 ml);
- composants auxiliaires: eau pour préparations injectables, chlorure de potassium, polysorbate 20, dihydrogénophosphate de potassium, sulfate de néomycine (traces), hydrogénophosphate de sodium, un mélange d'acides aminés, chlorure de sodium, 2-phénoxyéthanol (conservateur), hydroxyde d'aluminium (sorbant).
* Les virions de l'hépatite A (souche HM 175) ont été cultivés dans la culture de cellules diploïdes humaines MRC5, concentrés, adsorbés sur hydroxyde d'aluminium, inactivés par le formaldéhyde.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Havrix est un vaccin qui fournit une protection prophylactique contre le virus de l'hépatite A (VHA) en raison de la formation d'une immunité spécifique en induisant la production d'anticorps contre le VHA et en activant les mécanismes immunitaires cellulaires. La préservation à long terme de l'immunité est assurée par une double vaccination avec un intervalle de 6 à 12 mois.
Dans des études spéciales sur la cinétique de la réponse immunitaire, il a été constaté qu'après une administration unique d'Havrix, une séroconversion précoce et rapide est obtenue. Déjà 13 jours après la vaccination, le nombre de patients ayant un titre d'anticorps protecteur (> 20 mMU / ml) est de 79%. À mesure que la période après l'introduction du vaccin augmente, ce chiffre augmente considérablement.
Une protection à long terme contre le VHA est assurée par l'introduction d'une deuxième dose (revaccination) 6 à 12 mois après la primo-vaccination. La revaccination administrée après 12 à 60 mois aux personnes qui ont reçu le vaccin primaire Havrix fournit également une réponse immunitaire adéquate.
Les données disponibles nous permettent de conclure qu'avec un statut immunitaire constant d'une personne après un cycle de vaccination, y compris l'introduction des doses de vaccination et de revaccination, il n'y a pas besoin de revaccination répétée.
Pharmacocinétique
Les données pharmacocinétiques de Havrix n’ont pas été fournies.
Indications pour l'utilisation
Havrix est utilisé pour prévenir l'hépatite A chez les adultes et les enfants à partir de 12 mois.
Contre-indications
- symptômes d'hypersensibilité lors de l'administration précédente d'Havrix;
- hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin.
Les contre-indications temporaires à la vaccination sont les maladies aiguës (à la fois infectieuses et non infectieuses), ainsi que l'exacerbation des maladies chroniques - jusqu'à guérison ou rémission complète. Dans les maladies intestinales aiguës et les infections virales respiratoires aiguës légères, l’introduction de Havrix est autorisée immédiatement après la normalisation de la température corporelle.
Le vaccin n'est pas administré aux enfants de moins de 12 mois.
Pendant la grossesse et l'allaitement, la vaccination n'est pas recommandée, car il n'y a aucune information sur la sécurité de l'utilisation du vaccin Havrix pendant ces périodes de la vie d'une femme.
Havrix, mode d'emploi: méthode et posologie
Le vaccin est administré uniquement par voie intramusculaire. La suspension ne peut pas être administrée par voie intraveineuse.
Avant utilisation, le médicament doit être inspecté visuellement pour détecter tout changement d'apparence et la présence de particules étrangères. Immédiatement avant l'administration, le flacon / la seringue doit être agité vigoureusement pour que le liquide acquière une structure homogène (légèrement trouble, blanc). Si le vaccin semble différent, il est interdit de l'utiliser.
Sites d'injection du vaccin recommandés: adultes et enfants plus âgés - la zone deltoïde, enfants de 12 à 24 mois - la zone antérolatérale de la cuisse. Vous ne devez pas injecter le médicament par voie sous-cutanée ou dans le muscle fessier, car dans de tels cas, la formation d'anticorps peut ne pas atteindre le niveau requis.
Pour la primo-vaccination, une dose unique pour les enfants de moins de 16 ans est de 0,5 ml (Havrix 720), pour les adolescents de plus de 16 ans et les adultes - 1 ml (Havrix 1440).
Pour assurer une protection à long terme des vaccinés, la revaccination est optimale 6 à 12 mois après la primo-vaccination à des doses adaptées à l'âge du patient.
Si, pour une raison quelconque, la revaccination n'a pas été effectuée dans les 6 à 12 mois, il est possible d'administrer la dose de revaccination jusqu'à 60 mois après la première dose.
Effets secondaires
Le profil de sécurité repose sur l'observation de plus de 5300 personnes vaccinées.
L'incidence des effets indésirables est classée sur l'échelle suivante: très souvent - ≥ 10%, souvent - de ≥ 1% à <10%, parfois - de ≥ 0,1% à <1%, rarement - de ≥ 0,01% à < 0,1%, très rarement - <0,01%.
Effets secondaires identifiés dans les études cliniques:
- réactions générales et locales: très souvent - douleur et rougeur au site d'injection, fatigue; souvent - gonflement et induration au site d'injection, fièvre (> 37,5 ° C), malaise; parfois des symptômes pseudo-grippaux; rarement - frissons;
- réactions dermatologiques: parfois - éruption cutanée; rarement - démangeaisons;
- infections et infestations: parfois - rhinite, infections des voies respiratoires supérieures;
- du système digestif: souvent - nausées, diarrhée, vomissements;
- du système nerveux: très souvent - maux de tête, irritabilité; souvent - somnolence; parfois - vertiges; rarement - paresthésie, diminution de la sensibilité;
- du système musculo-squelettique: parfois - tension musculo-squelettique, myalgie;
- du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - perte d'appétit.
Effets secondaires enregistrés lors des études post-enregistrement:
- réactions allergiques: urticaire, angio-œdème, érythème polymorphe;
- du système nerveux: convulsions;
- du système musculo-squelettique: arthralgie;
- de la part du système cardiovasculaire: vascularite;
- de la part du système immunitaire: anaphylaxie, réactions allergiques, y compris réactions anaphylactoïdes et symptômes d'une affection allergique ressemblant à des signes de maladie sérique.
Surdosage
Les cas de surdosage ont été identifiés lors de l'observation post-enregistrement. Les symptômes étaient similaires à ceux observés avec la dose recommandée du vaccin.
instructions spéciales
Havrix est un vaccin destiné à la prévention du virus de l'hépatite A et ne fournit donc pas de protection contre l'hépatite causée par d'autres agents pathogènes tels que le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C et le virus de l'hépatite E, ou d'autres agents pathogènes connus qui affectent le foie.
La vaccination contre le virus de l'hépatite A est recommandée pour tous les groupes de la population, mais elle est particulièrement indiquée pour les personnes à risque accru d'infection, ainsi que pour les patients qui, si la maladie se développe, peuvent avoir une évolution sévère, et les personnes qui, en cas d'infection par l'hépatite A, en raison de leurs activités professionnelles, peuvent entraîner la survenue d'épidémies. Les catégories de risque comprennent:
- les personnes vivant dans des zones à forte incidence d'hépatite A;
- personnes à risque d'infection professionnelle: personnel infirmier, personnel médical (en particulier employés des services de maladies infectieuses, pédiatrie et gastro-entérologie), personnel des établissements préscolaires, employés des industries de la restauration et de l'alimentation, travailleurs des services d'égouts et d'adduction d'eau;
- les personnes se rendant dans des régions à forte incidence d'hépatite A (voyageurs, militaires, etc.);
- les personnes appartenant à des groupes à risque particuliers: les patients qui ont une maladie hépatique chronique ou un risque accru de maladie hépatique, d'hémophilie, de transfusions sanguines multiples, ainsi que les personnes menant une vie sexuelle promiscuité, les homosexuels, les toxicomanes;
- personnes en contact avec les foyers. Avec la prophylaxie post-exposition, l'introduction d'Havrix ne garantit pas à 100% une protection contre le virus de l'hépatite A. L'efficacité dépend du temps écoulé depuis le contact avec la personne infectée, de la quantité de dose infectieuse et de l'état de santé prévu du patient vacciné.
Une vaccination avec précaution doit être administrée aux patients présentant des troubles hémorragiques ou une thrombocytopénie, car ils présentent un risque de saignement au site d'injection. Après l'administration du vaccin, il est recommandé à ces patients d'appliquer un bandage compressif pendant au moins 2 minutes. Ne frottez pas le site d'injection. Pour cette catégorie de patients, il est permis d'injecter Havrix par voie sous-cutanée.
Chez les patients ayant un système immunitaire affaibli et les patients sous hémodialyse, une seule administration du vaccin ne permet pas toujours d'obtenir un titre d'anticorps adéquat, par conséquent, des doses supplémentaires peuvent être nécessaires.
Dans la salle de vaccination, les moyens nécessaires doivent être fournis pour arrêter une éventuelle réaction anaphylactique. Pendant au moins 30 minutes après la vaccination Havrix, la personne vaccinée doit être sous surveillance médicale.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu du profil d'innocuité du vaccin, il est peu probable qu'Havrix affecte négativement la concentration et les taux de réaction.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le risque d'exposition au vaccin inactivé chez le fœtus et l'enfant est minime, cependant, des études correctement contrôlées n'ont pas été menées, il n'est donc pas recommandé de vacciner les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Le vaccin est utilisé selon les indications chez les enfants à partir de 12 mois: Havrix 720 est prescrit aux enfants de moins de 16 ans, Havrix 1440 aux adolescents de plus de 16 ans.
Interactions médicamenteuses
Le vaccin Havrix peut être administré simultanément avec d'autres vaccins inactivés prévus par le calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie et le calendrier des vaccinations pour les indications épidémiques de la Fédération de Russie.
Aucune diminution de la réponse immunitaire n'a été notée avec l'administration simultanée de vaccins inactivés contre la fièvre typhoïde, le choléra, le tétanos, la fièvre jaune, ainsi qu'avec l'administration d'immunoglobulines humaines.
S'il est nécessaire d'utiliser conjointement d'autres vaccins ou immunoglobulines, les médicaments doivent être injectés avec différentes seringues dans différentes parties du corps.
Analogues
Les analogues de Havrix sont: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Termes et conditions de stockage
Conserver et transporter entre 2 et 8 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les cartons de 10, 25 et 100 bouteilles sont distribués uniquement aux établissements médicaux.
Avis sur Havrix
Les avis sur Havrix sont positifs. Ce vaccin prévient le développement de l'hépatite A (une maladie hépatique infectieuse aiguë), est bien toléré et ne provoque pas d'effets secondaires graves. La vaccination est particulièrement recommandée pour les personnes à risque, y compris les voyageurs prévoyant un voyage dans un pays à forte endémicité du VHA.
Havrix est un vaccin inactivé (ne contient pas de micro-organismes vivants), qui forme une immunité pour presque toute la vie. La vaccination contre le VHA n'est pas incluse dans le calendrier des vaccinations obligatoires, par conséquent, la mise en place ou non est un choix individuel de chaque personne. Cependant, beaucoup choisissent consciemment de vacciner leurs enfants et eux-mêmes, car ils estiment que la santé est plus importante que l'argent dépensé.
Parmi les réactions négatives, une légère augmentation de la température corporelle le jour de l'administration du vaccin est le plus souvent mentionnée.
Le prix de Havrix en pharmacie
Les prix approximatifs pour Havrix sont: 1 dose de 720 U - 881 roubles, 1 dose de 1440 U - 1648 roubles.
Havrix: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Havrix (vaccin inactivé contre l'hépatite A) 720 UNITÉS suspension pour administration intramusculaire chez l'enfant 0,5 ml 1 pc. 820 RUB Acheter |
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Havrix (vaccin inactivé contre l'hépatite A) 1440 UI suspension pour administration intramusculaire 1 ml 1 pc. 1379 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
