Varilrix
Varilrix: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Varilrix
Le code ATX: J07BK01
Ingrédient actif: virus vivant atténué Varicella Zoster (souche Oka) [virus vivere atténué Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Producteur: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgique)
Description et photo mises à jour: 15.08.2018
Prix en pharmacie: à partir de 1950 roubles.
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Varilrix est un vaccin pour la prévention de la varicelle.
Forme de libération et composition
Varilrix forme galénique est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée (s / c): masse amorphe (poudre) de couleur jaune clair à jaune crème (0,5 ml (1 dose) dans un flacon en verre de 3 ml, dans un polyéthylène blister 1 flacon complet avec un solvant (1 ampoule ou 1 seringue, ou 1 seringue avec 1 ou 2 aiguilles), dans une boîte en carton 1 blister).
0,5 ml du vaccin contient:
- substance active: Varicelle-zona (souche Oka), un virus vivant atténué avec une activité spécifique, obtenu par propagation en culture de cellules diploïdes humaines MRC-5 - pas moins de 3,3 lg PFU (unités formant des plaques);
- excipients: lactose, sulfate de néomycine, albumine sérique humaine, mannitol, acides aminés, sorbitol.
Solvant: eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Varilrix se caractérise par un effet immunostimulant.
Pharmacodynamique
Comme indiqué dans les instructions, Varilrix est un vaccin vivant atténué conçu pour prévenir la varicelle. Il contient le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka), cultivé dans des cellules diploïdes humaines MRC-5. Varilrix répond à toutes les exigences de l'Organisation mondiale de la santé pour la production de préparations médicales immunobiologiques.
Après administration, Varilrix stimule la production d'anticorps contre le virus varicelle-zona, ce qui permet de former une défense corporelle spécifique contre cette maladie infectieuse. Un certain degré de protection est atteint dans les cas où la vaccination a été effectuée dans les 3 jours suivant le contact d'une personne avec le virus varicelle-zona. On pense qu'un titre d'anticorps égal ou supérieur à 1/4 et déterminé par la méthode de réaction d'immunofluorescence indirecte (NRIF) a des propriétés protectrices.
Presque tous les enfants en bonne santé, dont l'âge variait de 9 mois à 12 ans inclus, 6 semaines après la vaccination, avaient un niveau de protection assez élevé, qui restait au moins 7 ans après l'introduction de Varilrix. L'introduction de ne serait-ce qu'une dose du vaccin peut prévenir efficacement 81% de toutes les hospitalisations de patients pédiatriques en raison de cette maladie et 87% des visites ambulatoires chez le médecin. Cependant, chez les enfants ayant reçu 1 dose de Varilrix, il y a eu des cas isolés de la maladie provoquée par la souche sauvage de Varicella Zoster, dans des périodes dépassant 42 jours après la vaccination.
Chez tous les enfants de plus de 13 ans, après deux vaccinations, un niveau de protection prononcé a été enregistré, d'une durée d'au moins 1 an (lors du suivi dans le cadre d'un essai clinique). Des études cliniques ont confirmé que la plupart des vaccinés qui sont entrés par la suite en contact avec des patients atteints de varicelle ne sont soit pas sensibles à cette maladie, soit ils en souffrent sous une forme beaucoup plus bénigne (il n'y a pas de fièvre, le nombre d'éruptions cutanées est nettement inférieur).
Chez les patients appartenant à des groupes à haut risque, il est nécessaire de déterminer périodiquement les titres d'anticorps dirigés contre le virus varicelle-zona, ce qui permet une décision rapide sur la nécessité d'une vaccination supplémentaire.
Catégories de patients pour lesquels la varicelle est un facteur de risque significatif contribuant à une aggravation de l'évolution et du pronostic d'une maladie sévère existante:
- des personnes en bonne santé qui ont été en contact direct avec des personnes atteintes de varicelle ou des groupes à haut risque, qui n'ont pas été atteintes de cette maladie et qui n'ont pas été vaccinées auparavant;
- les patients atteints de leucémie aiguë;
- les patients souffrant de maladies chroniques sévères (troubles neuromusculaires, troubles endocriniens et métaboliques, fibrose kystique, maladies chroniques du système cardiovasculaire et des poumons);
- patients qui sont sur le point de subir une greffe.
Les patients des groupes ci-dessus qui suivent un traitement immunosuppresseur (y compris la prise de corticostéroïdes) dans le cadre du traitement de grosses tumeurs malignes ou de maladies chroniques sévères (asthme bronchique sévère, insuffisance rénale, maladies systémiques du tissu conjonctif, maladies auto-immunes) sont considérés comme sensibles à la varicelle. variole sous forme sévère.
Chez les patients à haut risque, le taux de séroconversion atteint 80%, et chez les patients atteints de leucémie, environ 90%. Une étude a révélé que l'incidence de la varicelle chez les patients atteints de leucémie était plus faible chez les patients vaccinés que chez les patients qui n'avaient pas reçu le vaccin et qui étaient naturellement infectés. La transmission du virus contenu dans Varilrix entre sœurs et frères immunodéprimés a également été rapportée, mais les éruptions cutanées étaient bénignes chez les enfants infectés.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique de Varilrix n'a pas été étudiée en détail pour le moment.
Indications pour l'utilisation
- prévention de la varicelle chez les personnes à partir de 1 an, appartenant au groupe à haut risque, qui n'ont pas été préalablement vaccinées et n'ont pas eu la varicelle;
- prophylaxie urgente de la varicelle chez ceux qui n'ont pas eu la varicelle et qui n'ont pas été vaccinés auparavant après un contact étroit avec des patients atteints de varicelle (y compris les membres de la famille du patient, les médecins, le personnel médical et autres).
Contre-indications
- immunodéficience acquise ou primaire (le nombre de lymphocytes est inférieur à 1200 / μl), qui s'est développée à la suite d'une dyscrasie sanguine, d'une leucémie, d'un lymphome, de manifestations cliniques d'infection par le VIH, de la prise d'immunosuppresseurs (y compris une corticothérapie à haute dose), qui a été diagnostiquée pour plusieurs signes d'immunodéficience cellulaire;
- maladies de genèse infectieuse et non infectieuse sous forme aiguë et exacerbation de pathologies chroniques (se référer aux contre-indications temporaires pour les vaccinations);
- une augmentation de la température corporelle dans les maladies intestinales aiguës et les infections virales respiratoires aiguës légères (ARVI) - la vaccination avec Varilrix ne peut être effectuée qu'après que la température est revenue à la normale;
- conception prévue dans les 3 prochains mois;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du vaccin ou symptômes d'hypersensibilité à l'administration précédente du vaccin Varilrix.
Instructions pour l'utilisation de Varilrix: méthode et posologie
La solution prête à l'emploi du vaccin Varilrix est destinée à une administration s / c.
La solution injectable est préparée avant utilisation directe en dissolvant le contenu du flacon avec un solvant. Pour ce faire, en ouvrant le flacon avec le vaccin, un solvant y est injecté à l'aide d'une seringue (la suspension résultante doit être bien agitée, environ 3 minutes) et une fois le lyophilisat complètement dissous, le médicament est introduit dans la seringue. La solution finie doit être de couleur rose à jaune-rose et avoir une structure transparente (sans inclusions ni sédiments visibles). En cas de détection visuelle de tout écart par rapport à la norme, le vaccin doit être éliminé.
Après avoir traité le site d'injection avec un désinfectant (y compris de l'alcool), vous devez attendre qu'il s'évapore afin d'éviter une éventuelle inactivation du virus vaccinal au contact.
L'administration intraveineuse de Varilrix est contre-indiquée et les injections intradermiques ne doivent pas non plus être effectuées.
La vaccination est effectuée selon le schéma:
- enfants de 1 à 13 ans: une fois - 1 dose du vaccin (0,5 ml);
- personnes de plus de 13 ans et en contact avec des groupes malades ou à haut risque: 2 fois - 1 dose le jour de la vaccination et le jour de la revaccination (après une interruption de 42 à 70 jours).
La vaccination des patients atteints de leucémie aiguë, de maladies chroniques sévères ou de ceux qui subissent une radiothérapie et un traitement immunosuppresseur doit être effectuée dans un état de rémission hématologique complète de la maladie sous-jacente. De plus, il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de symptômes indiquant un manque d'immunité cellulaire et que le nombre total de lymphocytes n'est pas inférieur à 1200 / μl.
Lors de la planification de la vaccination dans la phase aiguë de la leucémie, la chimiothérapie du patient doit être interrompue pendant 14 jours (7 jours avant et 7 jours après la vaccination).
Pendant la période de radiothérapie, la vaccination ne doit pas être effectuée.
En cas de greffe d'organe élective, les vaccinations doivent être administrées plusieurs semaines avant le début des médicaments immunosuppresseurs.
La vaccination à des fins de prophylaxie d'urgence est effectuée par une administration unique d'une dose de Varilrix pendant les 3-4 premiers jours après le contact avec les patients.
Effets secondaires
Effets indésirables enregistrés dans les 42 jours suivant la vaccination de 5369 personnes, dont des enfants, des adolescents et des adultes:
- du système nerveux central: parfois - somnolence, maux de tête;
- du système respiratoire: parfois - toux, rhinite, pharyngite, pathologies infectieuses des voies respiratoires supérieures;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - conjonctivite;
- du système digestif: parfois - vomissements, diarrhée; rarement - douleur abdominale;
- du système musculo-squelettique: parfois - myalgie, arthralgie;
- réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée; parfois - prurit et éruptions cutanées, similaires à une éruption cutanée avec la varicelle; rarement - urticaire;
- sur la partie du corps dans son ensemble: souvent - une augmentation de la température (rectale - 38 ° C et plus, mesurée dans l'aisselle ou la cavité buccale - 37,5 ° C et plus); parfois - malaise, lymphadénopathie, faiblesse, fièvre: rectale - 39,5 ° C et plus, mesurée dans l'aisselle ou la cavité buccale - 39 ° C et plus;
- réactions locales: très souvent - rougeur et douleur au site d'injection; souvent - œdème du site d'injection.
De plus, dans le contexte de l'utilisation massive du vaccin, des effets indésirables ont été rapportés, attribués à des symptômes temporairement associés ou pas nécessairement associés à la vaccination:
- du système nerveux central: ataxie, convulsions;
- réactions allergiques: éventuellement - réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques;
- autres: éventuellement - infections causées par le virus varicelle-zona, réactions d'hypersensibilité.
Chez les patients à haut risque, la vaccination peut provoquer des réactions légères au site d'injection, une éruption papuleuse vésiculaire (dans de rares cas, avec une fièvre légère à modérée).
Surdosage
Il existe des rapports isolés de surdosage involontaire de Varilrix. Dans certains d'entre eux, la présence de symptômes indésirables tels que convulsions et léthargie est notée. Dans d'autres cas, une surdose n'a pas provoqué le développement de réactions corporelles menaçant la vie ou la santé.
instructions spéciales
L'introduction de Varilrix ne doit être effectuée que si des fonds sont disponibles pour arrêter la réaction anaphylactique. Après la vaccination, l'état du patient doit être surveillé pendant 0,5 heure.
Pour les personnes en âge de procréer, des méthodes contraceptives fiables sont nécessaires pendant trois mois après la vaccination.
En présence d'une immunodéficience primaire ou acquise, la vaccination ne doit être effectuée qu'après une détermination préliminaire du nombre de lymphocytes.
Après la vaccination dans le contexte d'une thérapie massive avec des immunosuppresseurs, le développement de la varicelle avec des signes cliniques est possible.
Le personnel médical doit informer la patiente du risque existant de transmission du virus vaccinal et de la nécessité d'observer des précautions lorsqu'il s'agit de femmes enceintes particulièrement sensibles à la varicelle au cours du premier trimestre de la gestation, de patients leucémiques ou recevant un traitement immunosuppresseur. Si des éruptions cutanées sont détectées dans les trois semaines suivant la vaccination, le patient doit exclure complètement tout contact avec les femmes enceintes (en particulier au premier trimestre) et les personnes présentant des états d'immunodéficience.
L'influence de Varilrix sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes est peu probable.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n’existe pas de données sur l’effet de Varilrix sur la fertilité. Pendant la grossesse, la vaccination avec le médicament est interdite. Il n'est pas recommandé de laisser la grossesse se produire dans le mois suivant la vaccination. Il est préférable pour les patientes qui planifient une grossesse de reporter le début de la grossesse au moins pendant cette période.
Il n'y a pas d'informations pertinentes sur les vaccinations de Varilrix chez l'homme pendant la grossesse, et des expériences pour déterminer la toxicité pour la reproduction chez l'animal n'ont pas été réalisées.
L'utilisation du vaccin est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Après une transfusion sanguine ou l'utilisation d'immunoglobulines, l'introduction de Varilrix n'est possible qu'après 3 mois.
Après la vaccination, les salicylates ne doivent pas être utilisés pendant 1,5 mois, car il existe un risque de développement du syndrome de Reye dans le contexte d'une infection virale.
Varilrix ne réduit pas la réponse immunitaire et n'augmente pas sa réactogénicité lors d'une vaccination simultanée contre la rougeole-rubéole-oreillons ou contre la diphtérie-tétanos-coqueluche. Les vaccinations sont effectuées dans différentes parties du corps et avec des seringues séparées.
Si les vaccins rougeole-rubéole-oreillons ou diphtérie-tétanos-coqueluche n'ont pas été prescrits en même temps que le vaccin varicelle-zona, un intervalle d'au moins 1 mois est nécessaire entre l'utilisation de ces vaccins ou d'autres vaccins pour atteindre le niveau maximal d'anticorps.
L'administration simultanée du médicament avec des vaccins vivants atténués est contre-indiquée chez les personnes à haut risque.
Analogues
L'analogue de Varilrix est Okavax (lyophilisat).
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à température: vaccin - 2–8 ° C, y compris pendant le transport, ne pas congeler; solvant - 2–25 ° C
Durée de conservation: vaccin - 2 ans, diluant - 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Varilrix
Sur Internet, il y a principalement des critiques positives sur Varilrix, qui sont principalement laissées par les parents. Ils notent une faible incidence d'effets indésirables et une bonne tolérance au vaccin: les enfants présentaient une légère augmentation de la température, un léger écoulement nasal et un nombre minimal d'éruptions cutanées. Il a été rapporté que le bien-être général avec de tels symptômes ne s'est pas aggravé. Cependant, il existe des rapports selon lesquels les enfants vaccinés tombent malades presque de la même manière que les enfants non vaccinés, sur la base desquels les parents concluent qu'il est préférable de tomber seuls avec la varicelle, sans utiliser Varilrix.
Prix pour Varilrix en pharmacie
Le prix approximatif de Varilrix dans les chaînes de pharmacies varie de 1350 à 3320 roubles par dose.
Varilrix: prix dans les pharmacies en ligne
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Varilrix lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée de 0,5 ml 1 pc. 1950 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
