Bubo-M
Bubo-M: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Bubo-M
Code ATX: J07CA07; J07BC01
Ingrédient actif: vaccin pour la prévention de l'hépatite virale B, de la diphtérie et du tétanos (vaccin contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B)
Fabricant: ZAO NPK Kombiotech (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-07-05
Bubo-M est un vaccin combiné pour la prévention du tétanos, de la diphtérie et de l'hépatite B à teneur réduite en antigène.
Forme de libération et composition
Le vaccin est produit sous forme de suspension pour administration intramusculaire: homogène, blanc avec une légère teinte jaunâtre, se séparant au repos en deux fractions - un liquide transparent incolore et un précipité blanc lâche avec une teinte jaune clair, qui se décompose facilement lorsqu'il est secoué, sans inclusions étrangères visibles (0,5 ml en ampoules, dans un blister de 10 ampoules, dans une boîte en carton un blister et une notice médicale pour l'utilisation de Bubo-M).
Composition pour 0,5 ml (une dose d'inoculation):
- ingrédients actifs: HBsAg (protéine HBS, qui est le principal antigène de surface du virus de l'hépatite B) - 10 μg; anatoxine tétanique - 5 UE (unités de liaison à l'antitoxine); anatoxine diphtérique - 5 Lf (unités floculantes);
- composants auxiliaires: hydroxyde d'aluminium, merthiolate (thiomersal).
Propriétés pharmacologiques
Lorsque Bubo-M est administré conformément au calendrier de vaccination approuvé, une immunité spécifique contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B se forme.
Pharmacodynamique
Le vaccin Bubo-M est une combinaison d'anatoxines diphtérique et tétanique, purifiées à partir de protéines de ballast, et d'antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (HBsAg), sorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium.
Pharmacocinétique
Les données sur la pharmacocinétique de Bubo-M ne sont pas fournies.
Indications pour l'utilisation
Bubo-M est utilisé chez les enfants de plus de 6 ans, les adolescents, ainsi que les adultes afin de prévenir le tétanos, la diphtérie et l'hépatite B. Le vaccin est administré dans les cas suivants:
- la conduite d'un cycle de vaccination chez les enfants de plus de 6 ans qui n'ont pas été préalablement vaccinés contre le tétanos, la diphtérie et l'hépatite B;
- les revaccinations planifiées liées à l'âge (selon le schéma d'administration du vaccin ADS-M) d'enfants âgés de 6 ans, d'adolescents et d'adultes n'ayant pas été vaccinés auparavant contre l'hépatite B;
- coïncidence des modalités de revaccination contre le tétanos et la diphtérie avec l'une des vaccinations contre l'hépatite B (chez l'enfant et l'adolescent).
Contre-indications
Les contre-indications absolues à la vaccination Bubo-M sont:
- réactions fortes et inhabituelles à l'administration précédente du vaccin contre l'hépatite B ou l'anatoxine diphtérique-tétanique (œdème sévère, hyperémie au site d'injection de plus de 8 cm de diamètre, augmentation de la température corporelle jusqu'à 40 ° C, etc.);
- exacerbation des maladies chroniques et de toute maladie en phase aiguë (jusqu'à la fin de l'exacerbation);
- allergie à la levure et / ou à d'autres composants du vaccin.
En cas de maladies intestinales aiguës, d'infections virales respiratoires aiguës légères, la vaccination peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température corporelle.
Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés après une rémission partielle ou complète. Avec des changements neurologiques, la progression du processus doit être exclue et seulement après cela, le vaccin Bubo-M doit être administré. Chez les patients allergiques, la vaccination est effectuée 2 à 4 semaines après la fin de l'exacerbation. Les symptômes stables de maladies allergiques (bronchospasme latent, manifestations cutanées localisées) ne sont pas une contre-indication à l'utilisation du vaccin. Dans ce cas, le médicament est administré dans le cadre d'un traitement approprié.
Les infections à VIH, les états d'immunodéficience, les traitements de soutien (y compris les psychopharmaceutiques et les hormones stéroïdes) ne sont pas des contre-indications à la vaccination.
Bubo-M, mode d'emploi: méthode et posologie
Le vaccin Bubo-M est administré par voie intramusculaire en une dose unique de 0,5 ml dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avant utilisation, l'ampoule est soigneusement agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Il n'est pas recommandé d'injecter le vaccin par voie sous-cutanée ou dans le muscle fessier, car cela peut réduire l'efficacité du composant hépatite et augmenter les réactions locales.
Programme de primovaccination pour les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents qui n'ont pas été préalablement vaccinés contre le tétanos, la diphtérie et l'hépatite B:
- la première dose - le jour sélectionné;
- deuxième dose - 1 mois après la première dose;
- la troisième dose est de 6 mois après la première dose.
S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles entre les doses, la vaccination Bubo-M est effectuée le plus rapidement possible, ce qui est déterminé par l'état de santé de la personne vaccinée. Si l'intervalle entre la première et la deuxième dose est augmenté de 5 mois ou plus, la troisième dose peut être administrée au plus tôt 1 mois après la deuxième. D'autres revaccinations avec l'anatoxine ADS-M sont établies conformément au calendrier national de vaccination.
Les personnes préalablement vaccinées contre le tétanos et la diphtérie, mais qui n'ont pas reçu le vaccin contre l'hépatite B, sont revaccinées avec le vaccin Bubo-M une fois. Par la suite, les vaccins manquants contre l'hépatite B sont administrés séparément avec le vaccin contre l'hépatite B à une posologie correspondant à l'âge.
Le médicament en ampoules avec une intégrité altérée, des propriétés physiques modifiées (apparition de flocons incassables, changement de couleur de la suspension), un manque d'étiquetage, un stockage inapproprié et une durée de conservation expirée ne convient pas.
Pour l'introduction de Bubo-M, vous devez utiliser uniquement une seringue jetable.
Lors de l'ouverture des ampoules et de la vaccination, les règles d'antisepsie et d'asepsie doivent être strictement observées. Les ampoules ouvertes avec suspension ne peuvent pas être conservées. L'introduction du vaccin est enregistrée dans des journaux d'enregistrement spéciaux, qui indiquent le numéro de lot, le numéro de contrôle, le fabricant, la date d'expiration et la date d'administration du médicament.
Effets secondaires
La probabilité d'effets secondaires avec l'introduction de Bubo-M est faible. Dans 3 à 5% des cas, au cours des deux premiers jours suivant la vaccination, des réactions locales (rougeur, gonflement, douleur) et générales (malaise, étourdissements, fièvre, douleurs musculaires et articulaires) de courte durée sont possibles.
Dans des cas isolés, les réactions allergiques étaient légèrement aggravées et des effets secondaires tels que éruption polymorphe, urticaire et œdème de Quincke se sont développés. Chez les personnes présentant une hypersensibilité, des réactions allergiques immédiates peuvent survenir. Par conséquent, dans les 30 premières minutes suivant l'administration du vaccin, il est nécessaire d'assurer la surveillance des vaccinés.
Un traitement antichoc doit être disponible sur les sites de vaccination.
Surdosage
Il n'y a aucune information sur le surdosage.
instructions spéciales
Le vaccin Bubo-M est inclus dans le calendrier national des vaccinations préventives, est recommandé pour la vaccination des enfants âgés de 6 ans et plus, ainsi que pour la revaccination des adolescents et des adultes qui font partie des groupes à risque épidémiologique de l'hépatite B.
Le jour de la vaccination, le médecin ou le paramédical doit interroger les parents et / ou examiner la personne vaccinée avec la mesure de température obligatoire afin d'exclure d'éventuelles contre-indications. Si des adultes sont vaccinés, il est possible de présélectionner les personnes qui ont besoin de vaccination, suivi d'un interrogatoire et d'une thermométrie par l'agent de santé chargé de la vaccination directement le jour de la vaccination.
Les patients qui sont temporairement dispensés de vaccination sont pris en compte et surveillés et devraient également être vaccinés à l'avenir.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'effet du vaccin Bubo-M sur le fœtus en développement n'a pas été étudié.
La possibilité de vaccination d'une femme enceinte ou allaitante est envisagée individuellement. La décision est prise par le médecin.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Interactions médicamenteuses
Le vaccin Bubo-M peut être administré simultanément avec d'autres vaccins inclus dans le calendrier national de vaccination ou à un intervalle d'un mois après les vaccinations contre d'autres maladies infectieuses.
Le médicament peut être combiné avec des médicaments antiallergiques. Les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.
Analogues
Un analogue de Bubo-M est le vaccin combiné de l'hépatite B et de l'anatoxine diphtérique-tétanique avec une teneur réduite en antigènes.
Termes et conditions de stockage
Conserver et transporter à + 2 … + 8 ° C. Ne congelez pas! Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Le vaccin n'est vendu que pour les établissements sanitaires prophylactiques et médico-prophylactiques.
Avis sur Bubo-M
Il y a très peu d'examens du vaccin Bubo-M. Les parents dont les enfants ont reçu ce vaccin signalent des effets indésirables tels que fièvre, fièvre, frissons. Les médecins disent que le vaccin est bien toléré et que la probabilité d'effets négatifs indésirables est faible.
Prix du Bubo-M en pharmacie
Le vaccin ne peut pas être acheté dans le commerce, car il est destiné uniquement à l'établissement de santé concerné. Le prix réel de Bubo-M est inconnu. Le dernier prix de vente était d'environ 1700 RUB. par emballage contenant 10 ampoules de 0,5 ml.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
