Prestilol - Mode D'emploi, Prix, Analogues, 5 Mg + 5 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Prestilol

Prestilol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Prestilol

Le code ATX: C09BX02

Ingrédient actif: bisoprolol (bisoprolol) + périndopril (périndopril)

Producteur: Laboratoires Servier Industry (France)

Description et photo mises à jour: 17.07.2018

Prix en pharmacie: à partir de 440 roubles.

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Prestilol est un médicament anti - hypertenseur qui est une combinaison d'un bêta sélectif ₁ inhibiteur bloquant adrénergique et d' une enzyme de conversion de l' angiotensine (ACE).

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: oblongs, biconvexes, de couleur orange-rose, avec une ligne de séparation, gravés sur deux côtés: sur un - sous la forme de deux triangles inversés et un astérisque sur le côté de l'un d'eux, de l'autre - "5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "ou" 10/10 "(29 pcs. Ou 30 pcs. Dans des bouteilles en polypropylène avec un distributeur, dans une boîte en carton avec contrôle de la première ouverture 1 bouteille; pour les hôpitaux - par 30 pcs. Dans des bouteilles en polypropylène avec un distributeur, dans une boîte en carton avec contrôle de la première ouverture 3 bouteilles; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Prestilol).

Dans 1 comprimé, le contenu en principes actifs peut être (il correspond à la gravure sur le comprimé):

• comprimés à une dose de 5 mg + 5 mg: fumarate de bisoprolol - 5 mg (équivalent à la teneur de 4,24 mg de bisoprolol) + périndopril arginine - 5 mg (équivalent à la teneur de 3,39 mg de périndopril);
• comprimés à une dose de 5 mg + 10 mg: fumarate de bisoprolol - 5 mg (équivalent à la teneur de 4,24 mg de bisoprolol) + périndopril arginine - 10 mg (équivalent à la teneur de 6,79 mg de périndopril);
• comprimés à la dose de 10 mg + 5 mg: fumarate de bisoprolol - 10 mg (équivalent à la teneur de 8,49 mg de bisoprolol) + périndopril arginine - 5 mg (équivalent à la teneur de 3,39 mg de périndopril);
• comprimés à la dose de 10 mg + 10 mg: fumarate de bisoprolol - 10 mg (équivalent à la teneur de 8,49 mg de bisoprolol) + périndopril arginine - 5 mg (équivalent à la teneur de 6,79 mg de périndopril).

Excipients: amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, carbonate de calcium, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, silicium colloïdal anhydre.

La composition de l'enveloppe du film: macrogol 6000, glycérol, dioxyde de titane, hypromellose, colorant de fer oxyde jaune, stéarate de magnésium, colorant de fer oxyde rouge.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Prestilol est un médicament antihypertenseur combiné composé d'un bêta ₁ -bloquant adrénergique sélectif et d'un inhibiteur de l'ECA (bisoprolol + périndopril).

Le bisoprolol est un bloqueur hautement sélectif des récepteurs bêta ₁ -adrénergiques, n'a pas d'effet stimulant et stabilisant de la membrane correspondant. En général, il n'affecte pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques, car il n'a qu'une faible affinité pour les récepteurs bêta ₂ -adrénergiques impliqués dans la régulation métabolique, ainsi que les récepteurs bêta ₂ -adrénergiques des muscles lisses bronchiques et vasculaires. Le bisoprolol conserve une activité sélective vis-à- vis des récepteurs bêta ₁ -adrénergiques et en dehors de la plage des doses thérapeutiques.

Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA qui convertit l'angiotensine I en une substance vasoconstrictrice angiotensine II. De plus, l'ACE (kinase II) favorise la dégradation de la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur, en heptapeptide. À la suite de l'inhibition de l'ECA, une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin se produit, entraînant une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une diminution de la sécrétion d'aldostérone.

La suppression de l'ECA dans le contexte de l'inactivation de la bradykinine s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système prostaglandine, du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire. On suppose que cet effet est responsable de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA et fait partie du mécanisme de développement de la toux et de certains autres effets secondaires.

L'effet thérapeutique du périndopril est dû au métabolite actif du périndoprilate, tandis que les autres métabolites n'ont pas d'effet inhibiteur sur l'ECA in vitro.

Le bisoprolol n'a pas d'effets inotropes négatifs significatifs. Après administration orale, son effet maximal se produit en 3-4 heures. La demi-vie (T _1/2) est de 10 à 12 heures, le bisoprolol continue donc d'agir pendant 24 heures. L'effet antihypertenseur maximal est atteint après 14 jours d'utilisation.

Avec une cardiopathie ischémique (maladie coronarienne) sans ICC (insuffisance cardiaque chronique), une dose unique de bisoprolol réduit la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et le volume systolique, ce qui entraîne une diminution du débit cardiaque et de la consommation d'oxygène. La prise régulière de Prestilol aide à réduire la résistance vasculaire périphérique initialement accrue. La suppression de l'activité rénine dans le plasma sanguin est considérée comme le principal mécanisme d'action, fournissant un effet antihypertenseur aux bêtabloquants.

Le bisoprolol, bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques du cœur, réduit la réaction sympathoadrénergique, ce qui entraîne une diminution de la fréquence cardiaque et de la contractilité myocardique, ce qui conduit à une diminution de la demande myocardique en oxygène dans l'angine de poitrine causée par une coronaropathie.

Dans le traitement de l'hypertension de toute gravité, le périndopril abaisse la tension artérielle systolique et diastolique (TA) en position couchée et debout.

Une diminution de la pression artérielle est obtenue à la suite d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), ce qui conduit à une amélioration du flux sanguin périphérique sans perturber la fréquence cardiaque.

La prise de périndopril n'augmente généralement que le flux sanguin rénal, tandis que le taux de filtration glomérulaire (DFG) reste inchangé.

L'efficacité clinique et la sécurité du bisoprolol dans la classe fonctionnelle CHF III-IV selon la classification NYHA (New York Heart Association) sont confirmées par les résultats des études. Chez les patients avec une fraction d'éjection inférieure à 35%, la mortalité globale a diminué de 17,3% à 11,8%. De plus, Prestilol contribue à réduire le nombre de morts subites, le nombre d'épisodes nécessitant une hospitalisation et une amélioration significative de l'état fonctionnel de l'ICC selon la classification NYHA.

Après une administration orale unique de périndopril, l'effet antihypertenseur maximal se développe en 4 à 6 heures et dure au moins 24 heures. La diminution de la pression artérielle se produit rapidement. Chez les patients ayant une réponse adéquate au traitement, la prise de Prestilol pendant 30 jours peut normaliser la pression artérielle, qui persiste sans développement de tachyphylaxie. Le retrait brutal du médicament ne provoque pas d'effet de rebond.

Le périndopril réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche, a un effet vasodilatateur, aide à restaurer l'élasticité des grandes artères et à réduire le rapport entre l'épaisseur de la paroi et la lumière des petites artères.

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques contribue à l'amélioration mutuelle des effets, réduit le risque d'hypokaliémie associé à un traitement diurétique.

Dans le traitement d'une coronaropathie stable sans symptômes cliniques d'ICC, l'ajout de périndopril à des patients prenant un bêtabloquant peut réduire considérablement le risque absolu de mortalité cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel et / ou d'arrêt cardiaque.

Les résultats des essais cliniques de thérapie d'association avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) indiquent que les inhibiteurs de l'ECA et ARA II ne doivent pas être associés chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

La sécurité et l'efficacité de Prestilol chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Pharmacocinétique

Le taux et le degré d'absorption des substances actives dans la composition de Prestilol ne diffèrent pas significativement de la pharmacocinétique du bisoprolol et du périndopril lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie.

Après administration orale, l'absorption du bisoprolol par le tractus gastro-intestinal se produit presque complètement (plus de 90%), sa biodisponibilité est d'environ 90%.

Le périndopril est rapidement absorbé après administration orale. La concentration maximale (C _max) de la substance est atteinte dans le plasma sanguin en 1 heure, T _1/2 du plasma sanguin - 1 heure. La relation entre la dose et la concentration plasmatique du périndopril est linéaire.

Le volume de distribution (V _d) du bisoprolol est de 3,5 l / kg, la liaison aux protéines du plasma sanguin est d'environ 30%.

La _{Vd de} périndoprilate libre est d'environ 0,2 l / kg, le lien avec les protéines du plasma sanguin (dans une plus grande mesure avec l'ECA) est dose-dépendant et est de 20%.

50% du bisoprolol est métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. Le bisoprolol est excrété par les reins: 50% - sous forme de métabolites inactifs et 50% - inchangé. Sa clairance totale est de 15 l / h, T _1/2 du plasma sanguin - 10-12 heures.

Le périndopril est un promédicament. Il est métabolisé pour former le métabolite actif du périndoprilate et cinq métabolites inactifs. La circulation sanguine reçoit 27% de la quantité prise par voie orale sous forme de périndoprilate. La concentration maximale du métabolite actif dans le plasma sanguin est atteinte en 3-4 heures. La prise alimentaire simultanée réduit le taux de biotransformation et la biodisponibilité du périndopril, il est donc recommandé de le prendre le matin avant les repas.

Le périndoprilate est excrété par les reins. Le T _1/2 final _{de la} fraction libre est de 17 heures, l'état d'équilibre est atteint en 96 heures.

La pharmacocinétique du bisoprolol ne dépend pas de l'âge et est linéaire. En cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale, une correction de sa dose n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints d'ICC, la pharmacocinétique de l'insuffisance hépatique ou rénale n'a pas été établie. Il convient de garder à l'esprit que chez les patients atteints d'ICC de classe III (classification NYHA), le niveau de concentration de bisoprolol dans le plasma sanguin est plus élevé et la T _1/2 est de 12 à 22 heures.

En cas d'insuffisance rénale et cardiaque chez les patients âgés, l'excrétion du périndoprilate est ralentie. À cet égard, chez les patients insuffisants rénaux, il est recommandé d'ajuster la dose en tenant compte du degré d'insuffisance rénale ou de la clairance de la créatinine (CC).

La clairance du périndoprilate pendant la dialyse est de 70 ml / min.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, un ajustement posologique de Prestilol n'est pas nécessaire.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Prestilol est indiquée chez les patients présentant une coronaropathie stable et / ou une hypertension artérielle et / ou une insuffisance cardiaque chronique stable avec une fonction systolique réduite du ventricule gauche dans les cas où le traitement implique l'administration simultanée de bisoprolol et de périndopril à des doses appropriées.

Contre-indications

• choc cardiogénique;
• insuffisance cardiaque aiguë;
• épisodes de décompensation d'insuffisance cardiaque, nécessitant l'administration intraveineuse (IV) de médicaments inotropes;
• maladie du sinus;
• Bloc AV (bloc auriculo-ventriculaire) de II et III degrés en l'absence de stimulateur cardiaque;
• blocus sino-auriculaire;
• hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg);
• bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute);
• violations graves de la circulation artérielle périphérique;
• Syndrome de Raynaud sous forme sévère;
• phéochromocytome non traité;
• forme sévère de maladie pulmonaire obstructive chronique;
• asthme bronchique sévère;
• acidose métabolique;
• angio-œdème héréditaire ou idiopathique;
• Œdème de Quincke (œdème angioneurotique) lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA dans les antécédents;
• traitement concomitant avec des agents contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml / min pour 1,73 m ² de surface corporelle);
• effondrer;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité établie aux inhibiteurs de l'ECA;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Prestilol doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension artérielle sévère, d'hypovolémie et d'hyponatrémie (adhésion à un régime sans sel, traitement diurétique antérieur, dialyse, vomissements et / ou diarrhée), la présence de facteurs de risque de développement d'une hyperkaliémie, de maladies cérébrovasculaires (y compris une insuffisance cérébrovasculaire), insuffisance coronaire, antécédents d'œdème de Quincke, cardiomyopathie restrictive, malformations cardiaques congénitales, avec lésions organiques hémodynamiquement significatives des valvules cardiaques, infarctus du myocarde (reporté au cours des 3 derniers mois), bradycardie, bloc AV du 1er degré, sténose mitrale, sténose aortrophique, hyper cardiomyopathie, angor de Prinzmetal, hypertension rénovasculaire, altération de la fonction rénale (DFG inférieur à 90 ml / min),sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein, hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, dans la période suivant la transplantation rénale, dans le diabète sucré de type 1, fluctuations importantes de la glycémie dans le diabète sucré de type 2, asthme bronchique, maladies respiratoires obstructives, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, maladie artérielle périphérique occlusive, phéochromocytome, hyperthyroïdie, psoriasis, dysfonctionnement hépatique sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux systémique, sclérodermie, anémie), dépression, traitement des patients noirs, arrêt brutal du traitement.hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, dans la période suivant la transplantation rénale, avec diabète sucré de type 1, fluctuations importantes de la glycémie dans le diabète sucré de type 2, asthme bronchique, maladies respiratoires obstructives, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, artériopathie périphérique occlusive, phéochromocytome, hyperthyroïdie, psoriasis, dysfonctionnement hépatique sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), dépression (y compris antécédents), adhésion à un régime strict, traitement des patients noirs, arrêt brutal du traitement.hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, dans la période suivant la transplantation rénale, avec diabète sucré de type 1, fluctuations importantes de la glycémie dans le diabète sucré de type 2, asthme bronchique, maladies respiratoires obstructives, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, artériopathie périphérique occlusive, phéochromocytome, hyperthyroïdie, psoriasis, dysfonctionnement hépatique sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), dépression (y compris antécédents), adhésion à un régime strict, traitement des patients noirs, arrêt brutal du traitement.maladies obstructives des voies respiratoires, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, maladie artérielle périphérique occlusive, phéochromocytome, hyperthyroïdie, psoriasis, dysfonctionnement hépatique sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux disséminé) y compris les antécédents), l'adhésion à un régime strict, le traitement des patients noirs, l'arrêt brutal du traitement.maladies obstructives des voies respiratoires, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, maladie artérielle périphérique occlusive, phéochromocytome, hyperthyroïdie, psoriasis, dysfonctionnement hépatique sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux systémique) y compris les antécédents), l'adhésion à un régime strict, le traitement des patients noirs, l'arrêt brutal du traitement.traitement des patients noirs, arrêt brutal du traitement.traitement des patients noirs, arrêt brutal du traitement.

Le médecin doit être informé de la prise de Prestilol au cours de la procédure d'aphérèse des LDL (lipoprotéines de basse densité), de l'administration concomitante d'un traitement désensibilisant, de préparations à base de lithium, de diurétiques épargneurs de potassium, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, de médicaments contenant de l'aliskirène, de bloqueurs des canaux calciques lents, d'antiarythmiques de classe I, d'antiarythmiques préparations de sel de potassium, intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Prestilol, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Prestilol sont pris par voie orale, le matin avant les repas, une fois par jour.

La dose du médicament est déterminée par le médecin en fonction des indications cliniques, y compris en tenant compte de la dose de bisoprolol et de périndopril de la monothérapie précédente.

Si l'administration de 2,5 mg de bisoprolol et 2,5 mg de périndopril est indiquée, 1/2 comprimé de Prestilol 5 mg + 5 mg une fois par jour doit être pris.

Lors de la prescription du médicament à une dose de 2,5 mg de bisoprolol et 5 mg de périndopril, 1/2 comprimé doit être pris avec une dose de 5 mg + 10 mg une fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale, une dose unique de Prestilol est prescrite en tenant compte du CC individuel dans le sang et peut être la quantité suivante de composants actifs (bisoprolol + périndopril):

• CC 60 ml / min et plus: dose initiale - 2,5 mg + 5 mg. En l'absence de l'effet thérapeutique recherché et d'une bonne tolérance, la dose de bisoprolol peut être augmentée et des comprimés de Prestilol 5 mg + 5 mg ou 10 mg + 5 mg peuvent être utilisés;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 comprimé à une dose de 5 mg + 5 mg);
• CC inférieur à 30 ml / min: le médicament ne doit pas être pris. Il est recommandé d'utiliser la sélection des doses de chaque composant séparément.

Pour le traitement des patients âgés, les doses doivent être prescrites conformément aux recommandations pour les patients présentant une insuffisance rénale; la titration de la dose doit être réalisée sous étroite surveillance médicale.

Effets secondaires

Effets indésirables établis dans le contexte de la monothérapie au bisoprolol au cours des essais cliniques et / ou dans la période post-enregistrement:

• infections et invasions: rarement - rhinite;
• troubles mentaux: rarement - troubles du sommeil, dépression; rarement - rêves terribles, hallucinations;
• du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - évanouissement;
• de la part de l'organe de la vision: rarement - larmoiement réduit; très rarement - conjonctivite;
• de l'organe de l'audition: rarement - déficience auditive;
• du côté du cœur: très souvent - bradycardie; souvent - aggravation de l'évolution de l'insuffisance cardiaque; rarement - violation de la conduction AV;
• de la part des vaisseaux: souvent - abaissement de la pression artérielle (y compris les effets d'accompagnement), sensation d'engourdissement ou de froid des extrémités; rarement - hypotension orthostatique;
• du tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée;
• du système hépatobiliaire: rarement - hépatite cytolytique ou cholestatique;
• du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - bronchospasme;
• réactions dermatologiques: rarement - réactions d'hypersensibilité sous forme de démangeaisons, rougeurs, éruptions cutanées; très rarement - alopécie, développement du psoriasis ou aggravation de son évolution, apparition d'une éruption cutanée de type psoriasis;
• de la part du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - spasmes musculaires, faiblesse musculaire;
• du système reproducteur et des glandes mammaires: rarement - violation de la puissance;
• troubles généraux: souvent - fatigue accrue, asthénie;
• indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, une augmentation des taux de triglycérides.

Effets indésirables établis pendant la monothérapie par le périndopril au cours des essais cliniques et / ou au cours de la période post-enregistrement:

• infections et invasions: très rarement - rhinite;
• de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - éosinophilie; très rarement - agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, thrombocytopénie, neutropénie, avec insuffisance congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase - anémie hémolytique;
• du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypoglycémie, hyperkaliémie transitoire, hyponatrémie;
• troubles mentaux: rarement - troubles du sommeil, troubles de l'humeur; très rarement - confusion de conscience;
• du système nerveux: souvent - maux de tête, paresthésies, étourdissements, dysgueusie, vertiges; rarement - somnolence, évanouissement;
• de la part de l'organe de la vision: souvent - déficience visuelle;
• de la part de l'organe de l'audition: souvent - acouphènes;
• du cœur: rarement - palpitations, tachycardie; très rarement - arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde;
• du côté des vaisseaux: souvent - une diminution de la pression artérielle (y compris les effets d'accompagnement); rarement - vascularite; très rarement - accident vasculaire cérébral (plus souvent chez les patients à haut risque, probablement en raison d'une diminution significative de la pression artérielle);
• du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - toux, essoufflement; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie à éosinophiles;
• du tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, constipation, diarrhée; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite;
• du système hépatobiliaire: très rarement - hépatite cytolytique ou cholestatique;
• réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - angioedème (visage, lèvres, muqueuses, langue, glotte et / ou larynx, extrémités), urticaire, pemphigoïde, réactions de photosensibilité, hyperhidrose; rarement - aggravation de l'évolution du psoriasis; très rarement - érythème polymorphe;
• du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - spasmes musculaires; rarement - arthralgie, myalgie;
• du système urinaire: rarement - insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë;
• de la part du système reproducteur et des glandes mammaires: rarement - dysfonction érectile;
• troubles généraux: souvent - asthénie; rarement - malaise, douleur thoracique, œdème périphérique, hyperthermie;
• indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation de la concentration d'urée dans le sang, une augmentation de la teneur en créatinine dans le sang; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, une augmentation du taux de bilirubine dans le sang; très rarement - une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite;
• autres: rarement - chutes.

Surdosage

Lors de la prise d'une dose accrue de Prestilol, il est nécessaire de prendre en compte les symptômes associés à un surdosage de bêtabloquants et d'ECA.

Symptômes en cas de surdosage de bêtabloquants: hypotension artérielle, bradycardie, insuffisance cardiaque aiguë, bronchospasme, hypoglycémie.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. Une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire. En cas de forte détérioration de l'évolution de l'insuffisance cardiaque, le patient doit se voir prescrire l'administration intraveineuse d'un diurétique, inotrope et vasodilatateurs. Avec le développement de la bradycardie, l'administration intraveineuse d'atropine est indiquée. En l'absence d'effet clinique suffisant, un agent à effet chronotrope positif (isoprénaline) peut être administré; si nécessaire, une installation transveineuse d'un stimulateur cardiaque artificiel est recommandée. Avec hypotension artérielle sévère - administration intraveineuse de liquides, de médicaments vasoconstricteurs, de glucagon. Si une surveillance attentive de l'état du patient indique le développement d'un bloc AV de grade II - III, une perfusion d'isoprénaline ou l'installation d'un stimulateur cardiaque transveineux est nécessaire. En cas de bronchospasme, l'administration de bronchodilatateurs (dont isoprénaline, bêta₂ -sympathomimétiques et / ou aminophylline), avec hypoglycémie - glucose intraveineux. L'utilisation de l'hémodialyse est inefficace.

Symptômes d'un surdosage d'ECA: hypotension artérielle, palpitations, tachycardie, bradycardie, toux, étourdissements, anxiété, déséquilibre de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, hyperventilation, choc circulatoire.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. Il est nécessaire de contrôler la concentration d'électrolytes et de créatinine dans le sérum sanguin, indicateurs des fonctions vitales de base du corps. En cas d'hypotension artérielle sévère, le patient doit être placé sur le dos et les jambes relevées. Attribuer une perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, si nécessaire - administration intraveineuse d'une solution de catécholamines et / ou d'angiotensine II. Un stimulateur cardiaque artificiel peut être nécessaire.

instructions spéciales

Lors de la prescription de Prestilol, le mécanisme d'action de chacune des substances actives du médicament et les effets indésirables éventuels dus à des pathologies concomitantes et des interactions avec d'autres médicaments doivent être pris en compte.

En tant qu'inhibiteur de l'ECA, le périndopril peut provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Les patients dont le volume sanguin est réduit, pouvant résulter de diarrhées / vomissements, de l'utilisation concomitante de diurétiques, du respect d'un régime strict sans sel, d'une hémodialyse ou des patients présentant une hypertension artérielle sévère avec une activité rénine élevée, courent un risque plus élevé de diminution excessive de la pression artérielle. Chez les patients présentant des manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque, la survenue d'une hypotension artérielle sévère peut être observée avec et sans insuffisance rénale. De plus, une diminution excessive de la pression artérielle dans les maladies cérébrovasculaires et les cardiopathies ischémiques peut provoquer le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral aigu. À cet égard, chez les patients présentant un risque accru de développer une hypotension artérielle symptomatique, il est recommandé de débuter le traitement et de procéder à des ajustements posologiques sous étroite surveillance médicale. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit prendre une position horizontale. Pour reconstituer le volume de liquide dans le corps, une perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% est indiquée. Après avoir reconstitué le volume de sang circulant et augmenté la pression artérielle, Prestilol peut être poursuivi. Après avoir reconstitué le volume de sang circulant et augmenté la pression artérielle, Prestilol peut être poursuivi. Après avoir reconstitué le volume de sang circulant et augmenté la pression artérielle, Prestilol peut être poursuivi.

Dans certains cas d'ICC chez les patients ayant une pression artérielle normale ou basse, il est conseillé de prescrire des composants individuels du médicament en monothérapie.

Il convient de garder à l'esprit que le risque de développer un angio-œdème lors de la prise d'un IEC augmente avec l'utilisation simultanée de sirolimus, temsirolimus, évérolimus, ou si le patient a des antécédents d'indications d'angio-œdème de toute genèse.

Il a été établi que l'angio-œdème survient plus souvent chez les patients de race négroïde. De plus, dans cette catégorie de patients, l'efficacité thérapeutique du périndopril est faible.

Lors du diagnostic différentiel de la toux sèche persistante, il doit être pris en compte comme un effet secondaire possible de Prestilol.

Les facteurs qui augmentent le risque de développer une hyperkaliémie sont: insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, diabète sucré, âge supérieur à 70 ans, déshydratation, acidose métabolique, décompensation aiguë de l'activité cardiaque, utilisation concomitante de médicaments augmentant les taux de potassium sérique (par exemple, héparine), des préparations potassiques, des diurétiques épargneurs de potassium (y compris la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, l'éplérénone), des succédanés de sel ou des compléments alimentaires contenant du potassium. Les troubles du rythme cardiaque causés par l'hyperkaliémie peuvent être mortels. À cet égard, s'il est nécessaire d'associer Prestilol avec les agents ci-dessus, la teneur en potassium du sérum sanguin doit être régulièrement contrôlée.

Avec prudence, et uniquement si cela est absolument nécessaire, l'utilisation simultanée de périndopril avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène est autorisée. Cette association n'est pas recommandée en raison du risque accru d'hypotension artérielle, de dysfonctionnement rénal et d'hyperkaliémie.

Un arrêt brutal de Prestilol, en particulier chez les patients atteints de maladie coronarienne, peut entraîner une détérioration temporaire de l'activité cardiaque. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, la dose doit être réduite progressivement (sur 14 jours ou plus) en utilisant des composants séparés et un traitement substitutif doit être instauré en parallèle.

Si, dans le contexte de l'utilisation de Prestilol chez un patient au repos, une diminution de la fréquence cardiaque à 50–55 battements par minute ou moins est observée, entraînant le développement de symptômes associés à la bradycardie, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose du médicament, tout en maintenant une dose acceptable de bisoprolol.

La réalisation d'une hémodialyse à l'aide de membranes à haut débit tout en prenant un IEC est associée au risque de développer des réactions anaphylactoïdes; par conséquent, il est recommandé d'utiliser un autre type de membrane de dialyse. 

Il existe un risque de thrombocytopénie, d'anémie, de neutropénie ou d'agranulocytose. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence de facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Il est recommandé d’accompagner l’utilisation du périndopril chez les patients atteints d’infections sévères d’une surveillance périodique du nombre de leucocytes dans le sang.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique et d'autres pathologies pulmonaires obstructives chroniques, l'utilisation de bêtabloquants peut augmenter la résistance des voies respiratoires, dans ces cas, une augmentation de la dose de bêta _2- adrénomimétiques est nécessaire.

Les patients diabétiques doivent savoir que les effets des bêtabloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

Les patients atteints de psoriasis (y compris des antécédents) doivent se voir prescrire des bêtabloquants après une évaluation minutieuse de l'équilibre entre les bénéfices du traitement et les risques potentiels associés.

En cas de phéochromocytome (ou de suspicion de celui-ci), l'utilisation du bisoprolol n'est indiquée qu'en association avec un bloqueur des récepteurs alpha-adrénergiques.

Le bisoprolol peut masquer les symptômes de l'hyperthyroïdie.

Avant d'effectuer des opérations majeures impliquant l'utilisation d'agents anesthésiques, il est nécessaire d'informer l'anesthésiste de la prise de Prestilol. Cela évite les interactions médicamenteuses qui peuvent provoquer des bradyarythmies, un affaiblissement de la tachycardie réflexe et une diminution de la capacité réflexe à compenser les effets liés à la perte de sang. Le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'anesthésie.

Avec le développement de la dépression, il est recommandé d'annuler le traitement médicamenteux.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Prestilol n'a pas d'effet direct sur la capacité du patient à conduire un véhicule et à travailler avec des mécanismes, mais les réactions individuelles doivent être prises en compte, en particulier au stade initial de l'utilisation ou lors du changement de médicament, associées à une diminution de la pression artérielle.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Prestilol est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.

Lors de la planification d'une grossesse, il est nécessaire de passer à l'utilisation d'un antihypertenseur alternatif avec un profil de sécurité établi.

Utilisation pendant l'enfance

En raison du manque d'informations sur la sécurité et l'efficacité du médicament pour le traitement des enfants et des adolescents, Prestilol est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Un antihypertenseur combiné doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 90 ml / min).

Une dose unique de Prestilol est prescrite en tenant compte du CC individuel dans le sang et peut être la quantité suivante de composants actifs (bisoprolol + périndopril):

• CC 60 ml / min et plus: dose initiale - 2,5 mg + 5 mg. En l'absence de l'effet thérapeutique recherché et avec une bonne tolérance, la dose de bisoprolol peut être augmentée et des comprimés de 5 mg + 5 mg ou 10 mg + 5 mg peuvent être utilisés;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 comprimé à une dose de 5 mg + 5 mg);
• CC inférieur à 30 ml / min: le médicament ne doit pas être pris. Il est recommandé d'utiliser la sélection des doses de chaque composant séparément.

Pour les violations de la fonction hépatique

Prestilol doit être pris avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

Si la fonction hépatique est altérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour le traitement des patients âgés, la dose de Prestilol doit être déterminée conformément aux recommandations pour les patients présentant une insuffisance rénale et titrée sous étroite surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Prestilol:

• aliskiren, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'ECA, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, héparines, immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus et médicaments similaires), triméthoprime, médicaments contenant des sels de potassium: augmentent le risque d'hyperkaliémie;
• antihypertenseurs d'action centrale (y compris clonidine, méthyldopa, rilménidine, moxonidine): contribuent à l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, provoquent une diminution de la fréquence cardiaque, une diminution du débit cardiaque et une vasodilatation. L'annulation brutale du traitement sans réduction préalable de la dose du bêtabloquant augmente considérablement le risque de développer une hypertension artérielle de rebond;
• quinidine, disopyramide, phénytoïne, flécaïnide, lidocaïne, propafénone et autres antiarythmiques de classe I: peuvent affecter la conduction AV et augmenter l'effet inotrope négatif;
• bloqueurs des canaux calciques lents (vérapamil, diltiazem): affectent négativement la contractilité et la conduction AV. L'administration IV de vérapamil pendant le traitement par des bêtabloquants peut provoquer une hypotension artérielle sévère et un bloc AV;
• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et aliskiren: l'association des inhibiteurs de l'ECA avec des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren entraîne un double blocage du système rénine-aldostérone-angiotensine (SRAA) causé par une hypotension artérielle, une hyperkaliémie ou une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) cette combinaison;
• estramustine: augmente le risque de développer un angio-œdème et des événements indésirables similaires;
• les préparations de lithium: favorisent une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sang et des effets toxiques associés;
• insuline, agents hypoglycémiants oraux: leur effet hypoglycémiant est renforcé;
• AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (à une dose de 3 g par jour ou plus), les inhibiteurs de la cyclooxygénase 2 (COX-2), les AINS non sélectifs: ils peuvent affaiblir l'effet hypotenseur de Prestilol, provoquer une détérioration de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë. Les patients dont la fonction rénale est initialement réduite et qui sont âgés sont particulièrement exposés;
• vasodilatateurs et antihypertenseurs (nitroglycérine et autres nitrates, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, barbituriques et autres médicaments qui abaissent la tension artérielle): peuvent renforcer l'effet antihypertenseur de Prestilol;
• antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, médicaments pour l'anesthésie générale: entraînent un risque accru d'hypotension artérielle;
• isoprénaline, dobutamine et autres bêta-sympathomimétiques: il y a une diminution de l'effet thérapeutique de chacun des médicaments. Les sympathomimétiques qui activent les récepteurs alpha et bêta-adrénergiques (y compris la noradrénaline, l'adrénaline) augmentent la claudication intermittente;
• félodipine, amlodipine et autres inhibiteurs des canaux calciques lents de la série des dihydropyridines: augmentation du risque d'hypotension, détérioration supplémentaire de la fonction de pompage des ventricules du cœur en cas d'insuffisance cardiaque;
• antiarythmiques de classe III (y compris l'amiodarone): renforcent l'effet sur la conduction AV;
• parasympathomimétiques: provoquent une diminution de la conduction AV et une augmentation du risque de développer une bradycardie;
• bêta-bloquants locaux (par exemple, collyre): peuvent augmenter les effets systémiques du bisoprolol;
• préparations de digitaline: aident à réduire la fréquence cardiaque et à ralentir la conduction AV;
• baclofène: provoque une augmentation de l'effet antihypertenseur du périndopril;
• diurétiques épargneurs de potassium: chez les patients présentant une diminution du CBC et / ou de la teneur en sel, l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle dans les premiers stades du traitement par un IEC. À cet égard, il est recommandé d'éviter l'association avec des diurétiques épargneurs de potassium, de reconstituer le BCC avant de commencer le traitement par périndopril, ou d'augmenter l'apport en sel et de commencer à prendre du périndopril avec une faible dose initiale. Chez les patients atteints d'ICC, la dose d'un diurétique épargneur de potassium doit être réduite avant de débuter un traitement par un inhibiteur de l'ECA. Le traitement doit être accompagné d'une surveillance attentive de la fonction rénale;
• diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénone): association d’éplérénone ou de spironolactone dans l’intervalle posologique de 12,5 à 50 mg par jour avec de faibles doses d’IEC chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle II-IV (selon la classification NYHA) qui ont déjà pris des IEC et boucle "diurétiques, augmente le risque d'hyperkaliémie (jusqu'à la mort). Par conséquent, avant la nomination d'un traitement d'association, la présence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale doit être exclue, et pendant la période de traitement, régulièrement (une fois tous les 7 jours pendant les 30 premiers jours, puis une fois tous les 30 jours) surveiller la concentration de créatinine et de potassium dans le sang;
• racécadotril: un agent antidiarrhéique peut contribuer au développement d'un angio-œdème;
• sirolimus, temsirolimus, évérolimus: la prise d'inhibiteurs de mTOR (cible mammifère de la rapamycine) augmente la probabilité de développer un angio-œdème;
• méfloquine: le risque de développer une bradycardie augmente;
• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), à l'exception des inhibiteurs de la MAO de type B: il est possible d'augmenter les effets des bêtabloquants et le risque de crise hypertensive;
• linagliptine, saxagliptine, vildagliptine, sitagliptine (gliptines): provoquent un risque accru d'œdème de Quincke;
• préparations d'or (aurothiomalate de sodium): l'administration de préparations d'or peut être accompagnée de bouffées vasomotrices, nausées, vomissements, hypotension artérielle.

Analogues

L'analogue de Prestilol est Kosirel.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Prestilol

Il n'y a pas de patients ni de médecins à propos de Prestilol.

Prix du Prestilol en pharmacie

Le prix de Prestilol pour un emballage contenant 30 comprimés à une dose de 5 mg + 5 mg peut être de 531 roubles, à une dose de 5 mg + 10 mg - de 580 roubles, à une dose de 10 mg + 10 mg - de 707 roubles.

Prestilol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Prestilol 5 mg + 10 mg comprimés 30 pcs. 440 RUB Acheter

Prestilol 5 mg + 5 mg comprimés 30 pcs. 494 r Acheter

Comprimés Prestilol p.p. 5 mg + 5 mg 30 pièces. 495 RUB Acheter

Prestilol 10 mg + 10 mg comprimés 30 pcs. 680 RUB Acheter

Comprimés Prestilol p.p. 10 mg + 10 mg 30 pièces. 707 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!