Polyorix
Polyorix: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Mode d'emploi a: gale et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Poliorix
Le code ATX: J07BF03
Ingrédient actif: poliovirus inactivé de types 1, 2 et 3 (poliovirus)
Fabricant: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgique)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Poliorix - un vaccin pour la prévention de la poliomyélite; virus de la poliomyélite trivalent inactivé.
Forme de libération et composition
Poliorix est produit sous forme de solution pour administration intramusculaire (i / m): un liquide transparent incolore sans inclusions étrangères visibles (1 dose / 0,5 ml dans un flacon en verre, dans une boîte en carton 1, 10 ou 100 flacons; 2 doses / 1 ml ou 10 doses / 5 ml dans un flacon en verre, dans une boîte en carton 1, 10, 50 ou 100 flacons).
Composition de 1 dose / 0,5 ml de solution:
- substances actives: poliovirus inactivé de type 1 (antigène D) en unités de dosage immunoenzymatique (ELISA) - 40 unités, poliovirus inactivé de type 2 (antigène D) - 8 unités, poliovirus inactivé de type 3 (antigène D c) - 32 unités;
- composants supplémentaires: formaldéhyde, 2-phénoxyéthanol, polysorbate 80, milieu 199 (M199) *, eau pour injection.
* La composition du milieu 199 (M199) comprend: chlorure de sodium, phosphate monosodique, phosphate de sodium hydrogéné, nitrate de fer nonahydraté, sulfate de magnésium heptahydraté, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, bicarbonate de sodium, acide L-aspartique, L-alanine, chlorhydrate de L-cystéine, Chlorhydrate de L-arginine, acide L-glutamique, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, glycine, L-cystine, L-glutamine, L-hydroxyproline, chlorhydrate de L-lysine, L-isoleucine, L-méthionine, L-leucine, L- phénylalanine, L-thréonine, L-tyrosine, L-proline, L-tryptophane, L-sérine, L-valine, alpha-tocophérol, pantothénate de calcium, acide ascorbique, biotine, calciférol, ménadione, chlorure de choline, acide nicotinique, inositol, nicotinamide, acide folique, acide para-aminobenzoïque, chlorhydrate de pyridoxine, chlorhydrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxal, riboflavine, phosphate d'adénosine, acétate de rétinol,adénosine sodium triphosphate, désoxyribose, adénine, cholestérol, hypoxanthine, glucose, ribose, glutathion, acétate de sodium, chlorhydrate de guanine, uracile, thymine, xanthine, polysorbate 80.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le vaccin Poliorix contient des virus de la polio purifiés inactivés de types 1, 2 et 3, cultivés sur des cellules Vero et inactivés au formaldéhyde. Le vaccin répond à toutes les exigences de l'Organisation mondiale de la santé pour la production de préparations immunobiologiques médicales.
Des anticorps neutralisants dirigés contre les trois sérotypes de poliovirus après la deuxième dose du vaccin dans le cadre de la primovaccination ont été détectés chez 97 à 100% des vaccinés, après la troisième dose - chez tous les patients vaccinés.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Poliorix est recommandé pour la vaccination afin de prévenir la poliomyélite.
Contre-indications
- réactions d'hypersensibilité à l'administration précédente de vaccins antipoliomyélitiques inactivés;
- hypersensibilité à l'un des composants de Polyorix.
L'introduction du médicament doit être reportée en présence d'un état fébrile, notamment en raison d'une exacerbation de maladies chroniques.
Instructions pour l'utilisation de Poliorix: méthode et posologie
Le vaccin Poliorix est injecté profondément dans le / m, pour les enfants de moins de 1 an - dans la surface externe supérieure de la partie médiane de la cuisse, pour les enfants plus âgés - dans le muscle deltoïde.
Il est permis d'utiliser uniquement des préparations correspondant visuellement à la description ci-dessus. Les solutions troubles, colorées et / ou contenant des inclusions visibles doivent être éliminées.
Lors de l'utilisation du médicament à partir d'un flacon multidose, chaque dose doit être prise avec une seringue stérile avec une aiguille stérile, qui doit ensuite être injectée avec le vaccin. Il est interdit de garder l'aiguille dans le bouchon du flacon pour prendre des doses ultérieures de la solution.
Le vaccin contenu dans un flacon multidose ouvert peut être utilisé tout au long de la journée si les règles antiseptiques (ci-dessus) sont suivies et conservées dans des conditions appropriées (2-8 ° C). Les flacons de vaccins ouverts doivent être détruits à la fin de la journée de travail conformément aux règles établies.
Polyorix est administré en une dose unique de 0,5 ml. Pour la prévention de la poliomyélite, le schéma de vaccination suivant est recommandé, approuvé par le Calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie: 3–4,5–6 mois.
Les première et deuxième vaccinations sont effectuées avec un vaccin inactivé, la troisième vaccination, ainsi que la revaccination à 18, 20 mois et à 14 ans - avec un vaccin vivant pour la prévention de la poliomyélite. Le vaccin antipoliomyélitique vivant est administré conformément aux instructions d'utilisation.
La troisième vaccination (à l'âge de 6 mois) et d'autres revaccinations pour les enfants infectés par le VIH, nés de mères infectées par le VIH ou dans des foyers pour enfants, nécessitent un vaccin inactivé pour prévenir la poliomyélite.
Effets secondaires
En raison de l'administration simultanée de Poliorix avec d'autres vaccins, il n'est pas possible de déterminer la relation causale exacte entre la survenue d'événements indésirables et l'utilisation du vaccin.
Au cours des essais cliniques, 1105 enfants ont reçu 2323 doses du médicament. La plupart des effets secondaires identifiés du médicament étaient à court terme et légers.
Selon les données des études cliniques, les troubles suivants ont été notés:
- métabolisme et nutrition: très souvent - perte d'appétit;
- tractus gastro-intestinal: souvent - vomissements, diarrhée;
- système nerveux: très souvent - irritabilité, somnolence, pleurs pathologiques, anxiété;
- réactions locales et générales: très souvent - fièvre, au site d'injection - gonflement, douleur et rougeur.
Lors de l'observation post-enregistrement du système immunitaire, des réactions allergiques ont été notées, notamment anaphylactoïdes et anaphylactiques.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation de Polyorix, comme d'autres vaccins injectables, il est nécessaire de prévoir la possibilité de fournir des soins médicaux en cas de réaction anaphylactique, ainsi que de surveiller le patient pendant 20 minutes après l'administration du médicament.
Après, et parfois même avant la vaccination, il peut y avoir une réaction psychologique à l'injection sous forme d'évanouissement ou de faiblesse sévère. Avant l'introduction de Polyorix, vous devez vous assurer que le patient ne sera pas blessé en cas d'évanouissement.
Avant de prescrire une vaccination, le médecin doit examiner et étudier les antécédents de l'enfant, en accordant une attention particulière aux administrations vaccinales précédentes et au développement associé d'effets indésirables.
En présence de lésions, infectieuses et non infectieuses sous forme aiguë, ainsi que d'exacerbations de maladies chroniques, la vaccination systématique est recommandée 2 à 4 semaines après la guérison ou pendant la convalescence / rémission.
Dans le cas de formes bénignes d'infections virales respiratoires aiguës, de maladies intestinales aiguës et d'autres manifestations mineures de maladie, les vaccins sont prescrits immédiatement après que la température est revenue à la normale.
Chez les patients présentant des troubles immunitaires provoqués par le cours d'un traitement immunosuppresseur, une infection par le VIH ou une anomalie génétique, avec l'introduction de Polyorix, une réponse immunitaire réduite est possible.
Polyorix peut contenir des traces de polymyxine et de néomycine utilisées pendant la production, puis presque complètement éliminées. En conséquence, s'il existe des antécédents d'hypersensibilité à ces agents antibactériens, le médicament doit être utilisé avec prudence.
Le vaccin doit également être administré avec précaution chez les patients présentant des troubles de la coagulation sanguine ou une thrombopénie, car l'injection intramusculaire de la solution peut provoquer des saignements chez eux.
Lors de la primovaccination chez les prématurés (gestation inférieure à 28 semaines), en particulier chez les enfants atteints du syndrome de détresse respiratoire, dans les 48 à 72 heures suivant l'administration du médicament, il est nécessaire de prendre en compte le risque potentiel de développer une apnée et de surveiller la fonction respiratoire. Dans de tels cas, il est conseillé de vacciner en milieu hospitalier.
Les nourrissons prématurés doivent être vaccinés lorsque la stabilisation est obtenue, sous réserve d'une prise de poids adéquate.
En aucun cas, Polyorix ne doit être administré par voie intraveineuse.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données suffisantes sur l'effet de Polyorix pendant la grossesse et l'allaitement sur la mère et le fœtus / l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament est utilisé pour prévenir la poliomyélite chez les enfants âgés de 3 mois.
Interactions médicamenteuses
Polyorix peut être utilisé en association avec d'autres vaccins (à l'exception des vaccins antituberculeux BCG et BCG-M), utilisés dans le cadre du calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie, à condition qu'ils soient injectés avec différentes seringues dans différentes parties du corps.
Analogues
Les analogues de Poliorix sont: Imovax Polio, types de vaccin antipoliomyélitique oral 1, 2 et 3; BiVak polio, POLIMILEX.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C, sans congélation.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Poliorix
Les avis sur Poliorix sont variés. Selon de nombreux parents, l'introduction d'un vaccin inactivé est plus sûre que l'utilisation d'un vaccin vivant, car elle exclut le développement de la poliomyélite associée au vaccin. Dans de nombreux cas, le médicament est bien toléré sans effets indésirables.
Parfois, il est indiqué que l'anxiété, l'irritabilité ou une légère fièvre surviennent pendant plusieurs jours après la vaccination. Il existe également de telles critiques sur Poliorix, dans lesquelles l'apparition après son introduction (en particulier après les deuxième et troisième vaccinations) de douleur et de gonflement au site d'injection, une manifestation prononcée d'éruption cutanée, de diarrhée et de température élevée, qui peut durer de 3 à 5 jours, est notée. Dans certains cas, le développement d'effets secondaires individuels n'est observé que le huitième jour après la vaccination.
Presque tous les parents recommandent de donner à l'enfant des antihistaminiques pendant trois jours avant et après l'administration du médicament.
Prix pour Poliorix en pharmacie
Le prix fiable de Poliorix est inconnu, car le médicament n'est actuellement pas disponible à la vente.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
