Twinsta - Mode D'emploi, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Twynsta

Le code ATX: C09DB04

Ingrédient actif: amlodipine (Amlodipine) + telmisartan (Telmisartan)

Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Allemagne)

Description et photo mises à jour: 2018-11-29

Prix en pharmacie: à partir de 945 roubles.

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Twinsta est un antihypertenseur combiné, un inhibiteur calcique lent et un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés: biconvexes, ovales, sans coque, ont deux couches, dont l'une est gris-bleu, l'autre est blanche ou presque blanche; sur un côté de la surface blanche, il y a un logo de l'entreprise et une gravure "A1" (à un dosage de 5 mg + 40 mg), "A2" (à un dosage de 10 mg + 40 mg), "A3" (à un dosage de 5 mg + 80 mg), "A4" (à un dosage de 10 mg + 80 mg), l'autre face est lisse (7 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 4 blisters et mode d'emploi de Twinsta).

Ingrédients actifs dans 1 comprimé:

• posologie 5 mg + 40 mg: amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• posologie 10 mg + 40 mg: amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• posologie 5 mg + 80 mg: amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• posologie 10 mg + 80 mg: amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, povidone K25, méglumine, sorbitol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, un mélange de colorants (oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, vernis aluminium bleu brillant FCF).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Twinsta est un médicament antihypertenseur à formulation combinée. Le médicament contient deux composants actifs qui améliorent l'action de l'autre, ce qui permet un meilleur contrôle de la pression artérielle (tension artérielle) chez les patients souffrant d'hypertension essentielle:

1. Amlodipine: un dérivé de la dihydropyridine appartenant à la classe des inhibiteurs calciques lents.
2. Telmisartan: un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II).

En raison de la combinaison de ces substances, le médicament a un effet antihypertenseur additif, abaissant la pression artérielle dans une plus grande mesure que chaque composant séparément. Lorsque Tvinsta est pris une fois par jour, une diminution efficace et durable de la pression artérielle est observée tout au long de la journée.

Amlodipine

Un dérivé de la dihydropyridine, l'amlodipine (sous forme de mélange de stéréoisomères), est un inhibiteur lent des canaux calciques de troisième génération. Il inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires et les cardiomyocytes. Une diminution de la résistance vasculaire périphérique et une diminution de la pression artérielle sont dues au lien entre le mécanisme de l'action antihypertensive de l'amlodipine et un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires.

Chez les patients avec un diagnostic d'hypertension artérielle, une diminution cliniquement significative de la pression artérielle tout au long de la journée est obtenue en utilisant l'amlodipine 1 fois par jour.

En raison de la lenteur de l'action du médicament, l'hypotension artérielle orthostatique n'est pas typique lors de l'utilisation d'amlodipine.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sans altération de la fonction rénale, la prise d'amlodipine à des doses thérapeutiques a augmenté l'efficacité du flux sanguin plasmatique dans les reins et le taux de filtration glomérulaire, réduit la résistance vasculaire rénale, sans entraîner de protéinurie ni de modifications de la filtration.

L'amlodipine peut être utilisée chez les patients souffrant de goutte, de diabète sucré et d'asthme bronchique, car sa prise n'entraîne pas de modification des lipides plasmatiques sanguins et ne provoque aucun effet indésirable métabolique.

Aucun effet inotrope négatif lors de la prise d'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque n'est observé (ni la fraction d'éjection ventriculaire gauche ni la tolérance à l'effort ne diminuent).

Telmisartan

Le telmisartan est un ARA II spécifique (type AT ₁) qui est efficace lorsqu'il est pris par voie orale. Il a une forte affinité pour le sous-type AT ₁ des récepteurs de l' angiotensine II, par lequel l'action de l'angiotensine II est réalisée. Ce dernier est déplacé de la liaison avec le récepteur, tandis que le telmisartan n'a pas d'effet agoniste sur ce récepteur. La substance se lie exclusivement au sous-type AT ₁ des récepteurs de l' angiotensine II, et cette connexion est à long terme. Affinité pour d'autres récepteurs, y compris AT ₂-receptors ne possède pas. Réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, ne bloque pas les canaux ioniques et n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin. En outre, la substance n'inhibe pas l'ECA (kininase II), une enzyme dégradant la bradykinine, en raison de laquelle une augmentation des effets secondaires causés par la bradykinine n'est pas attendue.

La prise de 80 mg de telmisartan vous permet de bloquer complètement l'effet hypertenseur de l'angiotensine II. Après la prise de la première dose, le début de l'action antihypertensive est noté au bout de 3 heures, persiste toute la journée et reste significatif pendant deux jours. Avec une utilisation régulière, un effet antihypertenseur prononcé se développe généralement en 1 à 1,5 mois.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le telmisartan peut réduire la pression artérielle diastolique et systolique sans affecter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

Le syndrome de sevrage ne se développe pas en cas d'arrêt brutal du telmisartan, la pression artérielle revient progressivement à son niveau d'origine.

Pharmacocinétique

Le taux et le degré d'absorption du médicament sont équivalents à la biodisponibilité de l'amlodipine et du telmisartan pris séparément.

Caractéristiques pharmacocinétiques de l'amlodipine:

• absorption: la C _max (concentration maximale) dans le plasma sanguin après administration orale de doses thérapeutiques d'amlodipine est atteinte après 6 à 12 heures. Biodisponibilité absolue - 64–80% (l'apport alimentaire n'a aucun effet sur cet indicateur);
• distribution: V _d (volume de distribution) de l'amlodipine est d'environ 21 l / kg. Des études in vitro ont montré que chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, ~ 97,5% de l'amlodipine circulante se lie aux protéines plasmatiques du sang. Dans des conditions d'utilisation constante du médicament, des concentrations plasmatiques stables sont atteintes en 7 à 8 jours;
• métabolisme: l'amlodipine est métabolisée à 90% dans le foie, au cours du processus, des métabolites inactifs se forment;
• excrétion: l'amlodipine est excrétée du plasma sanguin en deux phases. T _1/2 (demi-vie) est d'environ 30 à 50 heures. L'amlodipine est excrétée dans l'urine, principalement sous forme de métabolites (60%), seule une petite partie (10%) est excrétée inchangée.

Caractéristiques pharmacocinétiques du telmisartan:

• absorption: lorsqu'il est pris par voie orale à partir du tractus gastro-intestinal (GIT) est rapidement absorbé. La biodisponibilité est de 50%. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, la diminution de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) varie de 6% lorsqu'il est utilisé à une dose de 40 mg à 19% lorsqu'il est utilisé à une dose de 160 mg. La concentration dans le plasma sanguin s'élève 3 heures après l'utilisation du médicament, quel que soit le repas. L'ASC et, dans une plus grande mesure, la C _max dans le plasma sanguin augmentent de manière disproportionnée par rapport à la dose;
• distribution: le telmisartan se lie à 99,5% aux protéines plasmatiques du sang (principalement avec l'alpha ₁ -glycoprotéine et l'albumine). Visible V _d à une concentration d' équilibre est de 500 litres. Il n'y a aucune preuve d'une accumulation cliniquement significative de telmisartan;
• métabolisme: le métabolisme du telmisartan est réalisé par conjugaison avec l'acide glucuronique pour former des métabolites pharmacologiquement inactifs;
• excrétion: T _1/2 - plus de 20 heures Il est excrété dans les fèces inchangé, moins de 2% est excrété dans l'urine. La clairance plasmatique totale est élevée (900 ml / min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml / min).

Chez les patients âgés, il peut y avoir une augmentation de la T _1/2 et de l'ASC du médicament en raison d'une diminution de la clairance de l'amlodipine, la pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas de la pharmacocinétique chez les patients plus jeunes.

Il n'y a eu aucun changement significatif de la pharmacocinétique de l'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance rénale. Le telmisartan chez les patients de cette catégorie n'est pas éliminé pendant l'hémodialyse en raison de son lien avec les protéines du plasma sanguin. De plus, en cas d'insuffisance rénale, les concentrations plasmatiques de telmisartan sont plus faibles, son T _1/2 reste inchangé.

Au cours des études menées sur la pharmacocinétique de Twinst, il a été constaté que chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de la clairance de l'amlodipine, les valeurs de l'ASC augmentaient d'environ 40 à 60%, la biodisponibilité absolue du telmisartan augmentait de presque à 100%, la T _{1/2 de cette} dernière ne changeait pas.

Les valeurs des concentrations plasmatiques de telmisartan chez les hommes et les femmes diffèrent. L'ASC et la C _max étaient respectivement environ 2 et 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme, sans effet significatif sur l'efficacité.

Indications pour l'utilisation

Twinsta est prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle lorsque la monothérapie par l'amlodipine ou le telmisartan ne permet pas d'atteindre un contrôle adéquat de la pression artérielle, ou chez les patients qui sont indiqués pour un traitement d'association avec ces médicaments.

Les patients prenant de l'amlodipine et du telmisartan séparément peuvent prendre Twinsta en remplacement de ce traitement.

Contre-indications

Absolu:

• hypotension artérielle sévère;
• insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde;
• obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche (y compris un degré élevé de sténose aortique);
• maladies obstructives des voies biliaires;
• insuffisance hépatique sévère;
• choc;
• intolérance au fructose (due à la présence de sorbitol dans Twinsti), syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou déficit en sucrase / isomaltase;
• co-administration avec l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m ²) ou un diabète sucré;
• âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies);
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité aux ingrédients actifs ou aux excipients du médicament ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

Relative (l'utilisation des comprimés Twinst nécessite de la prudence):

• hypertension artérielle rénovasculaire;
• hypotension artérielle;
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose des valves aortique et mitrale;
• insuffisance cardiaque d'étiologie non ischémique (classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA);
• syndrome des sinus malades (tachycardie sévère, bradycardie);
• une angine instable;
• infarctus aigu du myocarde (et dans le mois qui suit);
• cardiopathie ischémique avec coronaropathie obstructive sévère;
• Diabète;
• aldostéronisme primaire;
• insuffisance rénale / hépatique de gravité légère à modérée;
• insuffisance rénale, état après transplantation rénale (aucune expérience d'utilisation);
• sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'une artère d'un rein solitaire;
• utilisation simultanée avec des inhibiteurs ou des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4;
• diminution du volume de sang circulant en raison de vomissements ou de diarrhée, apport limité de sel de table, avant un traitement diurétique;
• hyponatrémie, hyperkaliémie et autres affections caractérisées par l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone.

Twinsta, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale 1 fois par jour, quelle que soit l'heure des repas.

Le médicament peut être prescrit aux patients recevant les mêmes doses d'amlodipine et de telmisartan que des médicaments distincts afin d'augmenter l'observance du traitement et la facilité du traitement.

Twinsta convient aux patients chez lesquels un contrôle adéquat de la pression artérielle n'est pas obtenu en utilisant uniquement l'amlodipine ou uniquement le telmisartan. Dans le cas où la prise d'amlodipine à une dose de 10 mg entraîne le développement d'effets indésirables limitant l'utilisation du médicament (par exemple, œdème périphérique), il est recommandé de transférer le patient vers Tvinsta 5 + 40 mg une fois par jour. Cette mesure permettra, en réduisant la dose d'amlodipine, de maintenir l'effet hypotenseur global attendu.

Si la probabilité d'obtenir un contrôle de la pression artérielle à l'aide d'une monothérapie avec l'un des deux médicaments est faible, il est recommandé de commencer le traitement de l'hypertension avec l'utilisation de Twinsta. La dose initiale dans ce cas ne doit pas dépasser 5 + 40 mg une fois par jour. Les patients qui nécessitent une réduction plus significative de la pression artérielle peuvent augmenter la dose initiale et prendre Twinsta 5 + 80 mg 1 fois par jour.

Si, après au moins 2 semaines de traitement, une diminution supplémentaire de la pression artérielle est nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée progressivement au maximum - Tvinsta 10 + 80 mg 1 fois par jour.

Twinstu peut être utilisé en association avec d'autres antihypertenseurs.

En présence d'une insuffisance rénale, y compris des patients sous hémodialyse, il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament. L'amlodipine et le telmisartan ne sont pas éliminés du corps pendant l'hémodialyse.

En présence de dysfonctionnements hépatiques légers et modérés, Twinstu est utilisé avec prudence. Chez ces patients, la dose de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg une fois par jour.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables est classée comme suit: très fréquent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); la fréquence est inconnue (il n'est pas possible de calculer la fréquence à partir des données disponibles).

Effets secondaires possibles lors de la prise d'amlodipine:

• troubles mentaux: la fréquence est inconnue - confusion, instabilité de l'humeur;
• système nerveux: fréquence inconnue - troubles extrapyramidaux;
• système immunitaire: fréquence inconnue - hypersensibilité;
• organe de la vision: fréquence inconnue - diminution de la vision;
• organe auditif et appareil vestibulaire: fréquence inconnue - acouphènes;
• système cardiovasculaire: fréquence inconnue - infarctus du myocarde, tachycardie ventriculaire, arythmie, fibrillation auriculaire;
• système respiratoire: fréquence inconnue - essoufflement, rhinite;
• système digestif: fréquence inconnue - jaunisse, hépatite, pancréatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (reflétant principalement une cholestase), gastrite, modifications du rythme de défécation;
• peau et tissu sous-cutané: fréquence inconnue - hyperhidrose, urticaire, angio-œdème, alopécie, décoloration de la peau, purpura, dermatite exfoliative, réaction de photosensibilité, érythème polymorphe, vascularite, syndrome de Stevens-Johnson;
• système urinaire: fréquence inconnue - mictions fréquentes, troubles urinaires;
• troubles généraux: la fréquence est inconnue - douleur, gynécomastie, augmentation / diminution du poids corporel;
• paramètres de laboratoire: fréquence inconnue - hyperglycémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Effets secondaires possibles lors de la prise de telmisartan:

• infections et infestations: rarement - infections des voies urinaires, infections des voies respiratoires supérieures; rarement - septicémie (y compris mortelle);
• système immunitaire: rarement - réactions anaphylactiques, hypersensibilité;
• organe de la vision: rarement - troubles visuels;
• système cardiovasculaire: rarement - tachycardie;
• système respiratoire: rarement - essoufflement;
• système digestif: rarement - flatulences; rarement - violations de la fonction hépatique, inconfort dans l'estomac;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption médicamenteuse / toxique; rarement - hyperhidrose; rarement - urticaire, angio-œdème;
• système musculo-squelettique: rarement - douleur dans les tendons (les symptômes ressemblent à une tendinite);
• système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë;
• troubles généraux: rarement - syndrome grippal;
• paramètres de laboratoire: rarement - anémie, hyperkaliémie, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang; rarement - éosinophilie, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, diminution de l'hémoglobine, thrombocytopénie, chez les patients atteints de diabète sucré - hypoglycémie.

Les effets indésirables ci-dessus résultant de l'utilisation de l'un des composants du médicament (amlodipine ou telmisartan) peuvent augmenter pendant le traitement par Twinsta, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou après la commercialisation.

Effets indésirables possibles lors de la prise simultanée d'amlodipine et de telmisartan:

• infections et invasions: rarement - cystite;
• troubles mentaux: rarement - anxiété, insomnie, dépression;
• système nerveux: souvent - vertiges; rarement - maux de tête, migraine, somnolence, paresthésie; rarement - troubles du goût, tremblements, évanouissements, diminution de la sensibilité ou de la résistance aux facteurs externes, neuropathie périphérique;
• organe auditif et appareil vestibulaire: rarement - vertige;
• système cardiovasculaire: rarement - palpitations, bradycardie, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique;
• système respiratoire: rarement - toux;
• système digestif: rarement - douleurs abdominales, nausées, diarrhée, activité accrue des enzymes hépatiques; rarement - vomissements, dyspepsie;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons cutanées; rarement - éruption cutanée, érythème, eczéma;
• système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie, spasmes musculaires (crampes des muscles du mollet); rarement - douleur dans les membres;
• système urinaire: rarement - nycturie;
• système reproducteur et glande mammaire: rarement - dysfonction érectile;
• troubles généraux: souvent - œdème périphérique (un effet secondaire dose-dépendant de l'amlodipine, a été observé plus souvent chez les patients recevant de l'amlodipine seule que chez les patients recevant une association de telmisartan et d'amlodipine); rarement - douleur thoracique, sensation de sang vers le visage, fatigue accrue, faiblesse (asthénie), œdème; rarement - malaise, sécheresse de la muqueuse buccale, hypertrophie de la muqueuse gingivale.

Surdosage

Aucun cas de surdosage de Twinsta n'a été signalé.

Les manifestations possibles d'un surdosage sont une combinaison de symptômes des composants individuels du médicament:

• amlodipine - une diminution prononcée de la pression artérielle avec le développement possible d'une tachycardie réflexe et des symptômes de vasodilatation périphérique excessive (le risque d'hypotension artérielle persistante et sévère, y compris jusqu'au choc et à la mort);
• telmisartan - augmentation de la concentration sérique de créatinine, étourdissements, insuffisance rénale aiguë; éventuellement bradycardie, tachycardie.

Pour le traitement d'un surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit, en surveillant attentivement l'état du patient. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Dans certains cas, afin d'éliminer les symptômes d'un surdosage, des méthodes de traitement telles que l'induction de vomissements, un lavage gastrique et la prise de charbon actif peuvent être utilisées. Pendant le traitement, le patient doit être déplacé en position couchée, les membres inférieurs doivent être relevés.

Le gluconate de calcium peut être administré par voie intraveineuse pour prévenir le blocage des canaux calciques. En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, l'introduction de solutions de substitution du plasma est indiquée.

instructions spéciales

Au cours du traitement par des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier en présence d'une insuffisance rénale et / ou d'une insuffisance cardiaque, une hyperkaliémie peut survenir. Chez ces patients, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium sérique. Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent également une surveillance périodique de la concentration sérique de créatinine. Dans certains cas, en raison de la suppression du système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier lors de la prise d'une association de médicaments ayant un effet sur ce système (par exemple, l'ajout d'aliskiren, d'un inhibiteur direct de la rénine ou d'un inhibiteur de l'ECA à ARA II), la fonction rénale est altérée (en y compris insuffisance rénale aiguë). Traitement,qui s'accompagne d'un double blocage similaire du système rénine-angiotensine-aldostérone n'est pas recommandé et doit être limité, un tel traitement est strictement individuel et nécessite une surveillance attentive de la fonction rénale.

En cas de dépendance de la fonction rénale et du tonus vasculaire principalement à l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, chez les patients atteints de maladies rénales, y compris une sténose de l'artère rénale ou une insuffisance cardiaque chronique), l'administration de médicaments affectant ce système peut se développer. hyperazotémie, hypotension artérielle aiguë, oligurie, rarement insuffisance rénale aiguë.

Dans l'aldostéronisme primaire, les antihypertenseurs qui inhibent le système rénine-angiotensine-aldostérone ne sont généralement pas efficaces. Le telmisartan n'est pas recommandé chez ces patients.

En cas de cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou de sténose aortique / mitrale, les vasodilatateurs, y compris Twinsta, doivent être utilisés avec une extrême prudence.

Avec une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un seul rein fonctionnel, les patients prenant des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone présentent un risque accru de développer une insuffisance rénale et une hypotension artérielle sévère.

Le diagnostic de la maladie coronarienne (CHD) est difficile chez les patients atteints de diabète sucré, car ils peuvent ne pas présenter de symptômes de CHD. Dans ce cas, il est nécessaire de prescrire un examen approprié afin de diagnostiquer et de traiter la maladie coronarienne (par exemple, un test d'effort) avant de commencer le traitement par Twinsta. Étant donné qu'en présence d'une cardiopathie ischémique dans le contexte d'un diabète sucré, la probabilité d'infarctus du myocarde mortel et de mort cardiovasculaire soudaine augmente lors d'un traitement avec des antihypertenseurs tels que les inhibiteurs de l'ECA et ARA II.

Au cours de l'étude clinique, il a été constaté que les patients atteints d'insuffisance cardiaque d'étiologie non ischémique de classe fonctionnelle III et IV (selon la classification NYHA) lors de l'utilisation d'amlodipine développent plus souvent un œdème pulmonaire (malgré le fait que des différences significatives dans la fréquence d'aggravation de l'insuffisance cardiaque par rapport au placebo absent).

Il n'y a pas de données sur l'admission de Twinsta par des patients souffrant d'angor instable dans la période aiguë et dans le mois suivant un infarctus du myocarde.

En cas de vomissements ou de diarrhée, un traitement diurétique intensif, une consommation limitée de sel de table, une diminution du volume sanguin circulant et le développement d'une hyponatrémie peuvent survenir, ce qui à son tour peut provoquer une hypotension artérielle symptomatique, en particulier après la prise de la première dose de Twinsta. Il est nécessaire de corriger ces conditions avant de commencer à utiliser le médicament.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation de Twinsta chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale. L'hémodialyse n'élimine pas l'amlodipine et le telmisartan du corps. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les taux sériques de créatinine et de potassium doivent être surveillés périodiquement.

En cas d'insuffisance hépatique, Twinsta doit être pris avec prudence, car il n'y a pas de recommandations concernant la posologie du médicament chez les patients de cette catégorie.

Le médicament est efficace dans le traitement des patients de race négroïde (dans cette population, l'activité de la rénine dans le plasma sanguin est généralement réduite).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'existe pas de données sur l'effet de Twinsta sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, il est nécessaire de prendre en compte la survenue d'effets indésirables pendant le traitement, notamment des étourdissements, des évanouissements et de la somnolence, et être prudent lorsque vous vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses. Si l'un des effets ci-dessus est présent, il est conseillé au patient de s'abstenir de conduire et de travailler avec des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude spéciale sur l'utilisation de Twinsta pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée. Cependant, il existe des preuves de l'effet des composants individuels du médicament.

Amlodipine

Selon les informations disponibles, les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, n'affectent pas le fœtus, mais il existe un risque de ralentir le processus de travail.

Telmisartan

ARA II est contre-indiqué pour les femmes enceintes. Si une grossesse survient pendant la prise du médicament, vous devez l'annuler immédiatement et, si nécessaire, prescrire un traitement alternatif.

Dans les études précliniques, la présence d'une fœtotoxicité du telmisartan a été établie, ses propriétés tératogènes n'ont pas été identifiées.

Lorsqu'il est utilisé au cours des trimestres II et III de la grossesse, ARA II a un effet fœtotoxique (l'oligohydramnios se développe, la fonction rénale diminue, l'ossification du crâne fœtal ralentit) et une toxicité néonatale (hypotension artérielle, hyperkaliémie, insuffisance rénale).

Les femmes qui envisagent une grossesse doivent remplacer ARA II par d'autres antihypertenseurs qui ont un profil de sécurité établi lorsqu'ils sont utilisés pendant la gestation (sauf si la poursuite du traitement par ARA II est nécessaire).

Si pendant la grossesse l'utilisation d'ARA II se poursuit, il est recommandé, à partir du deuxième trimestre, de procéder à une échographie des os du crâne et des reins du fœtus. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu ARA II doivent être étroitement surveillés pour le développement d'une hypotension artérielle.

Aucune étude spéciale sur la libération d'amlodipine et / ou de telmisartan dans le lait maternel chez la femme n'a été menée. Dans des études expérimentales sur des animaux, il a été constaté que le telmisartan est excrété dans le lait des femelles allaitantes. La décision de poursuivre l'allaitement ou d'interrompre le traitement est prise par le médecin, en tenant compte de l'importance du traitement pour la mère et des éventuels effets indésirables pour le fœtus.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, Twinsta est contre-indiqué (il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité du médicament dans cette catégorie de patients).

Avec une fonction rénale altérée

• insuffisance rénale légère à modérée, insuffisance rénale, état après transplantation rénale: l'utilisation nécessite de la prudence, aucun ajustement posologique de Tvinsta n'est nécessaire;
• hémodialyse: aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

• insuffisance hépatique légère à modérée: l'utilisation nécessite de la prudence. La dose de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg une fois par jour;
• insuffisance hépatique sévère: la nomination de Twinsta est contre-indiquée.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique.

Interactions médicamenteuses

Au cours des études cliniques, aucune interaction n'a été trouvée entre les deux composants actifs inclus dans la composition de ce médicament à doses fixes.

Aucune étude spéciale sur les interactions médicamenteuses de Tvinsta avec d'autres médicaments n'a été menée.

Interactions possibles avec l'amlodipine:

• pamplemousse ou jus de pamplemousse: l'effet antihypertenseur de l'amlodipine est renforcé en raison d'une augmentation de sa biodisponibilité (cette association n'est pas recommandée; l'administration combinée d'une dose unique de 10 mg d'amlodipine par voie orale et de 240 ml de jus de pamplemousse chez 20 volontaires sains n'a pas affecté significativement les propriétés pharmacocinétiques de l'amlodipine);
• inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, le diltiazem): inhibe le métabolisme de l'amlodipine, affectant probablement le CYP3A4 (les concentrations plasmatiques d'amlodipine sont environ doublées, renforçant ainsi son effet). D'autres inhibiteurs du CYP3A4, plus actifs, comme l'itraconazole, le kétoconazole, le ritonavir, peuvent augmenter encore plus la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin que le diltiazem;
• inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 [millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, anticonvulsivants, y compris primidone, phosphénytoïne, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital]: peuvent réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin (nécessite une surveillance médicale régulière après les inducteurs du CYP4 pendant le traitement; leur retrait, si possible, la dose d'amlodipine doit être modifiée);
• simvastatine: lors de la prise de simvastatine à la dose de 80 mg, quelle que soit la dose d'amlodipine, l'exposition à la simvastatine augmente jusqu'à 77% par rapport à cette dernière monothérapie (il est recommandé de ne pas prendre plus de 20 mg de simvastatine par jour);
• tasonermine ou cyclosporine: l'exposition systémique à ces immunosuppresseurs peut augmenter (il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de tasonermine ou de cyclosporine dans le sang et d'ajuster leurs doses si nécessaire);
• diurétiques thiazidiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, nitrates à action prolongée, nitroglycérine (utilisée par voie sublinguale), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), antibiotiques et hypoglycémiants pour administration orale: aucune interaction détectée;
• sildénafil: a un effet antihypertenseur indépendant lorsqu'il est pris simultanément avec l'amlodipine;
• cimétidine: n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine;
• atorvastatine, digoxine ou warfarine: l'amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamie de ces médicaments.

Interactions possibles avec le telmisartan:

• préparations de lithium: lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec des IEC, une augmentation (réversible) de la concentration de lithium dans le sang a été observée, accompagnée de phénomènes toxiques. Dans de rares cas, des changements similaires ont été enregistrés lors de la nomination d'ARA II, en particulier de telmisartan (au cours d'un traitement médicamenteux combiné, il est nécessaire de déterminer la teneur en lithium dans le sang);
• AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (à des doses utilisées comme anti-inflammatoire), les AINS non sélectifs et les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2: une insuffisance rénale aiguë peut se développer dans le contexte d'un volume réduit de sang circulant. Le telmisartan, comme d'autres médicaments qui affectent l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, peut avoir un effet synergique (les patients recevant du telmisartan avec des AINS, au début du traitement médicamenteux, doivent compenser le volume de sang circulant et mener une étude de la fonction rénale). Avec la thérapie combinée d'AINS et d'antihypertenseurs comme le telmisartan, l'effet antihypertenseur diminue en réduisant l'effet vasodilatateur des prostaglandines;
• digoxine, hydrochlorothiazide, warfarine, simvastatine, ibuprofène, glibenclamide, paracétamol: aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée. Dans un cas sur 39, la concentration moyenne de digoxine dans le plasma sanguin a augmenté de 20% en moyenne (lors de la prise simultanée de digoxine et de telmisartan, il est nécessaire de déterminer régulièrement la concentration de digoxine dans le sang);
• autres antihypertenseurs: une augmentation de l'effet hypotenseur est possible (les études sur l'utilisation combinée du ramipril et du telmisartan ont montré une augmentation de 2,5 fois la C _max et l'ASC _{0-24 du} ramipril et du ramiprilate; cette interaction n'est pas cliniquement significative).

Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, inhibiteur de l'ECA + ARA II ou inhibiteur direct de la rénine aliskiren + ARA II) n'est pas recommandé en raison d'une possible altération de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë).

Interactions possibles avec l'association d'amlodipine et de telmisartan:

• baclofène et amifostine: en raison de leurs propriétés pharmacologiques, ils renforcent l'effet antihypertenseur de tous les antihypertenseurs, y compris Twinsta;
• éthanol, barbituriques, médicaments, antidépresseurs: peuvent augmenter l'hypotension orthostatique;
• corticostéroïdes (à usage systémique): une diminution de l'effet hypotenseur est possible;
• diurétiques épargneurs de potassium, sel alimentaire contenant du potassium, additifs contenant du potassium, autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le sang (par exemple, héparine): une hyperkaliémie peut se développer (ces associations doivent être utilisées avec prudence, en surveillant la teneur en potassium dans le sang);
• autres antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur de Tvinsta peut être renforcé.

Analogues

Les analogues de Twinsti sont: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans son emballage d'origine.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Twinst

Les utilisateurs dans les critiques de Twinste notent l'action rapide du médicament. Lors de la prise du médicament, une diminution de la pression artérielle au niveau requis se produit en un jour et reste stable dans le contexte d'un traitement ultérieur. De plus, les patients apprécient la fréquence d'utilisation (1 fois par jour) et l'absence de syndrome de sevrage lors de l'arrêt brutal de Twinsta.

Les acheteurs attribuent les inconvénients du produit à son coût élevé et à une liste impressionnante d'effets secondaires.

Prix pour Twinsta en pharmacie

Le prix de Twinsta en pharmacie (28 comprimés par boîte), en fonction de la posologie, est de:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 roubles;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 roubles;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 roubles.

Twinsta: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Twinsta 10 mg + 80 mg comprimés 28 pcs. 945 RUB Acheter

Twinsta 5 mg + 80 mg comprimés 28 pcs. 1179 RUB Acheter

Twinsta comprimés 5 mg + 40 mg 28 pcs. 1196 RUB Acheter

Twinsta 5 mg + 40 mg comprimés 28 pcs. 1196 RUB Acheter

Twinsta comprimés 5 mg + 80 mg 28 pcs. 1224 RUB Acheter

Twinsta comprimés 10 mg + 80 mg 28 pcs. 1379 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!