Primidon
Primidone: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application de la grossesse et de l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. troubles de la fonction rénale
- 12. fonction hépatique anormale
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Primidone
Le code ATX: N03AA03
Ingrédient actif: primidone (Primidone)
Producteur: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-28
La primidone est un médicament antiépileptique.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés: cylindriques plats, blancs, biseautés; les comprimés avec un dosage de 0,25 g sont à risque (10 pièces sous blisters, dans un paquet de carton 1, 2, 3, 4 ou 5 blisters; 10, 20, 30, 40 ou 50 pièces dans des bocaux en verre foncé, dans une boîte en carton 1 boîte et mode d'emploi de Primidon).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: primidone (hexamidine) - 0,125 g ou 0,25 g;
- composants auxiliaires: glycolate d'amidon sodique, acide stéarique de calcium, fécule de pomme de terre, polyvinylpyrrolidone type "Kollidon 90F".
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
En termes de structure chimique, l'hexamidine est proche du phénobarbital, mais son effet anticonvulsivant est plus prononcé. Contrairement au phénobarbital, Primidone ne provoque pas d'effet hypnotique clair ni d'effet dépressif sur le système nerveux central (système nerveux central).
Le mécanisme d'action du médicament est associé à la suppression de la transmission de l'excitation nerveuse des voies segmentaires et pyramidales aux motoneurones situés dans la moelle épinière.
Pharmacocinétique
L'absorption de l'hexamidine après administration orale est rapide et presque complète. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après environ 3 heures, la biodisponibilité est supérieure à 90%, le volume de distribution est de 0,64 à 0,86 l / kg.
Subit un métabolisme hépatique avec la formation de deux métabolites actifs - FEMA (phényléthylmalonamide) et phénobarbital. Environ 20% de la primidone et 50% du phénobarbital se lient aux protéines plasmatiques. L'association de FEMA avec les protéines plasmatiques est insignifiante.
L'hexamidine et ses métabolites pénètrent en quantité suffisamment importante dans le lait maternel (la concentration moyenne dans le lait d'une femme qui allaite est de 75% de la concentration plasmatique stable). La demi-vie de la primidone est de 3 à 23 heures, de la FEMA - de 10 à 25 heures et du phénobarbital de 75 à 126 heures. La majeure partie de la dose prise est excrétée par les reins sous forme de primidone (environ 64%), environ 6,6% du médicament est excrété sous forme de FEMA et 5,1% sous forme de phénobarbital.
Indications pour l'utilisation
Primidone est utilisé pour les grandes crises convulsives et l'épilepsie. Chez les patients présentant des crises avortées légères et des équivalents mentaux, le médicament est moins efficace. Il n'a pas d'effet permanent chez les patients atteints de petites formes, mais dans certains cas, un effet thérapeutique est observé.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale sévère;
- insuffisance hépatique sévère;
- maladies du système hématopoïétique (leucopénie, anémie);
- porphyrie aiguë intermittente;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- enfants de moins de 3 ans;
- hypersensibilité aux ingrédients principaux ou auxiliaires du médicament.
Relatif (Primidone est utilisé avec prudence):
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- dysfonctionnement respiratoire;
- enfants de plus de 3 ans et de la vieillesse (excitation motrice et paradoxale possible).
Primidone, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Primidon sont pris par voie orale, après les repas.
Le traitement est généralement individualisé. Certains patients épileptiques peuvent nécessiter une monothérapie par primidone, tandis que d'autres nécessitent un traitement anticonvulsivant combiné.
Le médicament est généralement prescrit deux fois par jour. La dose initiale est de 0,125 g une fois par nuit. Ensuite, tous les 3 jours, la dose est augmentée de 0,125 g jusqu'à ce que la dose quotidienne totale soit de 0,5 g (0,25 g deux fois par jour). À l'avenir, la dose du médicament continue d'augmenter tous les 3 jours de 0,25 g chez les enfants de plus de 9 ans et les adultes et de 0,125 g chez les enfants âgés de 3 à 9 ans. L'augmentation de la dose est effectuée jusqu'à ce que le contrôle des crises ou la dose maximale tolérée soit atteint. Pour les enfants de plus de 9 ans et les adultes, la dose maximale tolérée de Primidone est de 1,5 g par jour, pour les enfants âgés de 3 à 9 ans - 1 g par jour.
Doses d'entretien moyennes du médicament:
- enfants âgés de 3 à 6 ans - 0,5-0,75 g par jour;
- enfants âgés de 6 à 9 ans - 0,75 à 1 g par jour;
- enfants de plus de 9 ans et adultes - 0,75 à 1,5 g par jour.
La dose quotidienne de Primidone est généralement divisée en deux parties égales et prise deux fois par jour (matin et soir).
Pour certains patients, pendant les périodes où les crises sont plus fréquentes, il est conseillé d'augmenter la dose unique. Par exemple, si des convulsions apparaissent la nuit, donnez la totalité ou la majeure partie de la dose quotidienne le soir. Si des crises surviennent en raison de certaines périodes ou circonstances (par exemple, avec des saignements menstruels), une légère augmentation de la dose quotidienne pendant cette période peut être très bénéfique.
Effets secondaires
Au début du traitement par Primidone, les effets secondaires les plus courants du médicament comprennent la somnolence, les maux de tête, les nausées, l'apathie, les étourdissements et l'ataxie. Ces phénomènes disparaissent généralement d'eux-mêmes.
Pendant l'utilisation du médicament, en particulier avec un traitement prolongé, des effets secondaires indésirables des systèmes et organes suivants sont possibles:
- système digestif: souvent - nausées; rarement - vomissements;
- système hépatobiliaire: rarement - activité accrue des enzymes hépatiques;
- système nerveux central et périphérique: souvent - troubles visuels, apathie, nystagmus, anxiété, ataxie; rarement, réactions psychotiques et trouble de la personnalité;
- système musculo-squelettique: souvent - ostéomalacie, arthralgie; cas isolés - contracture de Dupuytren (fibromatose palmaire);
- système lymphatique et sang: rarement - troubles sanguins, B 12 - anémie par carence, lymphocytose, leucopénie;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - rougeole, scarlatine et éruption maculopapuleuse; rarement - nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, syndrome de type lupique, syndrome de Stevens-Johnson;
- autres réactions: souvent - somnolence; rarement - étourdissements, maux de tête, carence en acide folique, toxicomanie.
Surdosage
En cas de surdosage de Primidone, le patient peut ressentir des nausées et des étourdissements, il présente une ataxie et une dépression du système nerveux central (y compris une perte de conscience et une ataxie). Dans les cas graves, une dépression respiratoire et un coma peuvent survenir. L'un des signes diagnostiques d'un surdosage médicamenteux est la cristallurie.
L'estomac du patient est lavé, du charbon actif est prescrit. Un traitement ultérieur est symptomatique, si nécessaire, la thérapie est effectuée en milieu hospitalier.
instructions spéciales
Les comprimés de Primidone peuvent être utilisés dans le cadre d'un traitement anticonvulsivant complexe.
L'utilisation à long terme du médicament augmente le risque de dépendance et de résistance aux médicaments, ainsi que les symptômes de sevrage en cas d'arrêt brutal du traitement.
Si pendant le traitement, le patient développe une anémie mégaloblastique, le médicament doit être arrêté et le patient doit recevoir de la vitamine B 12 et / ou de l'acide folique.
Étant donné que les effets secondaires de Primidone peuvent être assez graves et prononcés, il est recommandé d'utiliser si possible d'autres médicaments antiépileptiques, par exemple la carbamazépine, l'acide valproïque, etc.
Comme d'autres médicaments contre l'épilepsie, Primidone peut provoquer des manifestations d'activité suicidaire, des idées et des comportements suicidaires. Tous les patients pendant le traitement doivent être sous la surveillance d'un médecin afin que les changements de comportement et les troubles mentaux qui menacent leur santé et leur vie puissent être identifiés en temps opportun.
Le médicament ne peut être utilisé que selon les directives d'un spécialiste. Si vous ressentez des réactions inhabituelles, vous devriez consulter votre médecin.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement avec des médicaments antiépileptiques, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et d'autres travaux dont l'exécution nécessite une concentration accrue d'attention et une réaction rapide.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La primidone est contre-indiquée chez la femme enceinte, car elle peut provoquer de graves malformations fœtales (fente palatine, malformations cardiaques, anencéphalie et microcéphalie). Pendant la grossesse, le médicament est utilisé pour le traitement de l'épilepsie uniquement sur des indications strictes, si d'autres méthodes de traitement sont indisponibles ou impossibles.
Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de la primidone au troisième trimestre, en particulier aux stades avancés, des symptômes de sevrage et des troubles de la coagulation peuvent survenir. Tout au long de la grossesse, une femme doit recevoir des suppléments supplémentaires d'acide folique et de vitamine B 12 (pour prévenir une carence en folates). Dans les derniers stades (au cours du dernier mois de grossesse), il est recommandé de prendre en plus de la vitamine K 1.
Pendant la période d'allaitement, le médicament est également contre-indiqué. S'il est nécessaire d'utiliser Primidone pendant l'allaitement, il est nécessaire de surveiller le bébé (éventuellement sédatif).
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 3 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Ne pas utiliser Primidone chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
En cas d'insuffisance rénale, le médicament est prescrit avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Primidone est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
En cas de violation de la fonction hépatique, le médicament est utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés dont la fonction rénale est altérée doivent être surveillés pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
La primidone améliore les effets des somnifères, du méthotrexate, du cyclophosphamide et des dérivés de sulfonylurée; accélère le métabolisme et affaiblit l'action des anticoagulants indirects, paracétamol, chloramphénicol, digitaline glycosides, doxycycline, métronidazole, quinidine, vitamine D, oxtriphylline, contraceptifs oraux, minéralocorticostéroïdes et glucocorticostéroïdes, cyclopiraxidine, amyloxylinette, lévioxylamide la dacarbazine et la caféine.
En combinaison avec de l'éthanol et des médicaments à effet inhibiteur central, la suppression du système nerveux central est renforcée.
Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent augmenter l'altération de l'ostéogenèse causée par la primidone.
L'amphétamine ralentit l'absorption du phénobarbital (l'un des métabolites) dans le tube digestif.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments pour l'anesthésie générale (halothane, enflurane, méthoxyflurane), leur hépatotoxicité augmente.
La primidone réduit l'absorption de la griséofulvine, ce qui entraîne une diminution de son action antifongique.
La guanéthidine, la loxapine, la molindone, les thioxanthènes, le guanadrel, l'halopéridol, la maprotiline et les phénothiazines réduisent le seuil épileptogène et agissent de manière déprimante sur le système nerveux central. De fortes doses de leucovorine affaiblissent l'effet anticonvulsivant de la primidone. Le méthylphénidate augmente la concentration plasmatique de la primidone et augmente sa toxicité.
Lorsqu'il est associé à la phénylbutazone, un affaiblissement mutuel des effets thérapeutiques est observé; avec des hormones du lobe postérieur de l'hypophyse - le risque d'insuffisance coronaire et d'arythmies augmente.
Les stimulants des enzymes hépatiques microsomales (carbamazépine, phénobarbital, éthanol, rifampicine) accélèrent le métabolisme du médicament et réduisent son efficacité.
Analogues
Les analogues de Primidone sont le benzonal, l'acide valproïque, la dépakine, l'hexamidine, le zéptol, la misoline, le phénobarbital, le benzonal, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver dans un endroit protégé de l'humidité à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation des comprimés est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Primidon
À ce jour, il existe peu de critiques réelles sur Primidone. Fondamentalement, les médecins et les patients réagissent bien au médicament. Il s'est avéré efficace pour les tremblements et les convulsions essentiels. Cependant, en raison de la fréquence élevée et de la gravité des effets secondaires, ce médicament antiépileptique est de plus en plus remplacé par des médicaments plus modernes et plus sûrs contre l'épilepsie.
Le prix de Primidone en pharmacie
Le médicament n'est actuellement pas disponible en pharmacie. Le dernier prix de Primidon en vente sous forme de comprimés de 0,25 mg (50 pcs. Dans un emballage) était d'environ 400 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
