Tetraxim
Tetraxim: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Utilisation dans l'enfance
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Tetraxym
Le code ATX: J07CA02
Ingrédient actif: vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite (vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite)
Producteur: SANOFI PASTEUR, SA (France)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Tetraxim est un vaccin pour la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la polio.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - suspension pour administration intramusculaire (i / m): consistance trouble, couleur blanchâtre [1 dose (0,5 ml) dans des seringues en verre avec une aiguille fixe, 1 seringue dans un emballage de cellules, dans une boîte en carton 1 emballage et mode d'emploi Tetraxima].
Ingrédients actifs dans 1 dose de suspension:
- anatoxine tétanique - ≥ 40 UI (unités internationales);
- anatoxine diphtérique - ≥ 30 UI;
- anatoxine pertussis - 25 mcg;
- hémagglutinine filamenteuse - 25 μg;
- virus de la poliomyélite de type 1 inactivé - 40 unités d'antigène D;
- virus de la poliomyélite inactivé de type 3 - 32 U d'antigène D;
- virus de la poliomyélite de type 2 inactivé - 8 U d'antigène D.
Excipients: 2-phénoxyéthanol, hydroxyde d'aluminium, formaldéhyde, milieu Hanks 199 (sans rouge de phénol), eau pour injection, hydroxyde de sodium ou acide acétique (pour ajuster le pH à 6,8-7,3).
Des antibiotiques (néomycine, streptomycine et polymyxine B) sont utilisés dans la production du vaccin, mais ils ne sont pas présents dans le produit final en quantités détectables.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Tetraxim, administré selon le schéma approuvé, forme une immunité spécifique contre les maladies infectieuses telles que la coqueluche, le tétanos, la poliomyélite et la diphtérie.
Dans les études d'immunogénicité menées chez les enfants de la première année de vie après la primovaccination (administration de 3 doses de vaccin Tetraxim, à partir du 2ème mois de vie), il a été constaté que 100% des vaccinés avaient un titre d'anticorps protecteur (> 0,01 UI / ml) aux antigènes du tétanos et de la diphtérie.
En ce qui concerne les antigènes de la coqueluche, après le premier cycle de vaccination, environ 90% des enfants ont présenté une multiplication par 4 des anticorps dirigés contre l'anatoxine coquelucheuse et l'hémagglutinine filamenteuse 1 à 2 mois après la troisième dose du vaccin. Il n'y a pas de critère sérologique de protection établi empiriquement, donc une multiplication par 4 des titres d'anticorps est considérée comme un signe de séroconversion.
Après un cycle de vaccination chez au moins 99,5% des enfants, les titres d'anticorps contre les poliovirus de types 1, 2 et 3 ont dépassé le niveau 5 (l'inverse de la dilution dans la réaction de neutralisation sérique), qui est considéré comme suffisant pour protéger contre la poliomyélite.
Dans les études d'immunogénicité, menées chez les enfants de la deuxième année de vie, qui ont subi la primovaccination (administration de 3 doses de Tetraxim), après l'introduction de la 4e dose (revaccination), un niveau élevé de réponse immunitaire à tous les composants du vaccin a été établi.
Les résultats des études menées chez des enfants de 12 à 24 mois qui ont reçu le cycle primaire de vaccination avec trois doses de vaccins contenant un composant anticoquelucheux à cellules entières démontrent que la revaccination avec Tetraxim est sûre et immunogène pour tous ses composants.
Pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques du vaccin n'ont pas été étudiés.
Indications pour l'utilisation
Le vaccin Tetraxim est utilisé pour prévenir la coqueluche, le tétanos, la poliomyélite et la diphtérie chez les enfants à partir de 3 mois.
Contre-indications
Absolu:
- encéphalopathie qui s'est développée dans les 7 jours suivant l'administration précédente de tout vaccin contenant des antigènes de Bordetella pertussis;
- encéphalopathie progressive (y compris celles accompagnées de convulsions);
- réactions allergiques à l'administration précédente de tout vaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche, du tétanos, de la poliomyélite;
- une réaction forte qui s'est développée dans les 48 heures suivant l'administration précédente d'un vaccin contenant un composant de la coqueluche: une augmentation significative de la température corporelle (jusqu'à 40 ° C et plus), un syndrome de pleurs inhabituels prolongé pendant 3 heures ou plus, un syndrome hypotonique-hyporéactif, des convulsions afébriles ou fébriles;
- hypersensibilité confirmée à tout composant du vaccin, glutaraldéhyde, néomycine, streptomycine ou polymyxine B.
Les restrictions de temps pour l'administration de Tetraxim sont des maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle, des maladies infectieuses dans la période aiguë, une exacerbation des maladies chroniques. Dans tous ces cas, la vaccination peut être réalisée après récupération / rémission.
Tetraxim doit être administré avec prudence aux enfants qui ont des antécédents de convulsions fébriles sans rapport avec une vaccination précédente. Dans ce cas, dans les 48 heures suivant la vaccination, vous devez surveiller attentivement la température corporelle. Si elle augmente, utilisez des antipyrétiques.
En raison du risque de saignement, Tetraxim doit être administré avec prudence en présence de thrombocytopénie ou d'autres troubles de la coagulation sanguine.
Tetraxim, mode d'emploi: méthode et posologie
Le vaccin Tetraxim est administré par voie intramusculaire à une dose de 0,5 ml. Sites d'injection recommandés: pour les enfants de moins de 2 ans - le tiers moyen de la surface antérolatérale de la cuisse, pour les enfants de plus de 2 ans - le muscle deltoïde de l'épaule. Il est interdit d'administrer le vaccin par voie intradermique ou intraveineuse.
Immédiatement avant l'injection, agitez la suspension pour qu'elle acquière une structure homogène, trouble et blanchâtre, et assurez-vous également que l'aiguille n'a pas pénétré dans le vaisseau sanguin.
Selon le calendrier national des vaccinations préventives, le cours de vaccination comprend 3 vaccinations de Tetraxim à intervalles de 1,5 mois: à 3 mois, à 4,5 mois et à 6 mois.
Après 12 mois (c'est-à-dire à l'âge de 18 mois), une revaccination est effectuée: une dose du vaccin est administrée par voie intramusculaire.
Si, pour une raison quelconque, le calendrier de vaccination n'est pas respecté, les intervalles entre les injections ne changent pas, c'est-à-dire qu'ils sont de 1,5 mois entre les doses de la primo-vaccination et 12 mois avant l'administration de la dose de rappel. Une nouvelle revaccination est effectuée dans les délais prévus par le calendrier national des vaccinations préventives. Le médecin doit être guidé par le même calendrier dans tous les cas de violation du calendrier recommandé.
Effets secondaires
- réactions au site d'injection: douleur, rougeur et induration de 2 à 5 cm de diamètre - ces réactions se développent généralement dans les 48 heures suivant la vaccination, persistent pendant 48 à 72 heures, passent d'elles-mêmes (sans traitement particulier); moins souvent - phoque de plus de 5 cm de diamètre et œdème s'étendant à une ou aux deux articulations - ces réactions apparaissent généralement 24 à 72 heures après la vaccination Tetraxim, se transmettent d'elles-mêmes (sans traitement spécial) dans les 3 à 5 jours. Le risque de développer ces effets secondaires augmente vraisemblablement avec le nombre d'injections du composant acellulaire de la coqueluche (c'est-à-dire que la probabilité est la plus élevée après l'introduction des 4e et 5e doses du vaccin);
- réactions générales du corps: augmentation de la température corporelle [souvent (1-10%) -> 38 ° C, rarement (0,1-1%) -> 39 ° C, rarement (0,01-0,1%) - > 40 ° C; la température rectale a été évaluée et elle est généralement supérieure de 0,6 à 1,1 ° C à la température axillaire];
- autres: diminution de l'appétit, vomissements, diarrhée, somnolence, troubles du sommeil, irritabilité; rarement - pleurs atypiques ou prolongés; très rarement (<0,01%) - éruptions cutanées, urticaire, hypotension, syndrome hypotonique-hyporéactif, convulsions fébriles et afébriles, réactions anaphylactiques (œdème facial, angio-œdème, choc).
Chez les bébés très prématurés (nés à 28 semaines et plus tôt), les intervalles de temps entre les respirations peuvent être allongés de 2 à 3 jours après l'administration du vaccin.
Il est prouvé qu'après l'administration de vaccins contenant un composant d'anatoxine tétanique, certains enfants ont développé une névrite du nerf brachial et un syndrome de Guillain-Barré. Ces informations doivent être prises en compte lors de l'utilisation de Tetraksim.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour.
instructions spéciales
Les parents d'enfants ayant reçu une injection de Tetraxim doivent informer le médecin de tout effet indésirable, y compris de ceux non décrits dans le mode d'emploi.
Afin d'éviter le développement de réactions allergiques, avant chaque vaccination, le médecin doit clarifier l'état de santé de l'enfant, les antécédents de sa vaccination et ses maladies (y compris les antécédents allergiques), et également savoir s'il y a eu des effets secondaires avec des injections précédentes de vaccins. La salle de vaccination doit fournir les médicaments et les outils nécessaires pour éliminer les réactions d'hypersensibilité.
Dans des conditions d'immunodéficience et de traitement immunosuppresseur, une diminution de la réponse immunitaire à l'administration de Tetraxim est possible. Il est recommandé de reporter la vaccination de ces enfants jusqu'à la rémission de la maladie ou à la fin du traitement. Cependant, pour les patients présentant une immunodéficience chronique (par exemple, infectés par le VIH), la vaccination est recommandée même si la réponse immunitaire est susceptible de s'affaiblir.
La suspension doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une thrombocytopénie et d'autres troubles de la coagulation sanguine, car il existe un risque de saignement pendant l'injection.
Les bébés très prématurés (nés à 28 semaines de gestation et plus tôt) sont à risque potentiel de développer une apnée, surtout s'il existe des antécédents de signes d'immaturité respiratoire. Ces enfants doivent avoir un contrôle respiratoire dans les 48 à 72 heures suivant l'administration du vaccin. Les avantages de la vaccination sont plus élevés que les risques potentiels, de sorte que la vaccination ne doit pas être retardée ou abandonnée.
La décision de prescrire Tetraxim aux enfants chez qui l'administration de tout vaccin contenant de l'anatoxine tétanique a provoqué le développement d'une névrite du nerf brachial ou du syndrome de Guillain-Barré doit être prise par le médecin traitant, en évaluant soigneusement l'équilibre entre les bénéfices et les risques éventuels. Dans de tels cas, l'achèvement de la vaccination primaire est généralement justifié (si moins de trois doses ont été administrées).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Tetraxim n'est utilisé que chez les jeunes enfants, par conséquent, aucune étude n'a été menée sur l'effet du vaccin sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration.
Utilisation pendant l'enfance
Tetraxim est utilisé selon le calendrier national de vaccination, à partir de 3 mois.
Interactions médicamenteuses
À l'exception du traitement immunosuppresseur, il n'y a pas d'informations fiables sur les interactions possibles avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments.
Tetraxim peut être administré simultanément, mais dans différentes parties du corps, avec des vaccins contre la varicelle, la rougeole-oreillons-rubéole, l'hépatite B.
Tetraxim peut être administré avec le vaccin Act-HIB (contre les maladies causées par Haemophilus influenzae de type b) dans une seringue (dans ce cas, le vaccin Act-HIB est dilué avec le vaccin Tetraxim) ou simultanément avec différentes seringues dans différentes parties du corps.
Dans de rares cas, lors de l'administration simultanée de vaccins contenant le composant CIB, un œdème d'un ou des deux membres inférieurs est survenu (lorsque le vaccin était administré dans une seringue, l'œdème prévalait dans la jambe dans laquelle le vaccin était administré). L'œdème a été noté principalement dans les premières heures après la primo-vaccination. Parfois, cette réaction était accompagnée de douleur, fièvre, décoloration de la peau ou cyanose (moins souvent rougeur), éruption cutanée, purpura transitoire, pétéchies, pleurs prolongés. Ces réactions se sont auto-passées dans les 24 heures sans effets résiduels et n'ont provoqué aucun effet indésirable sur les systèmes respiratoire et cardiaque.
Avant la vaccination, les parents doivent informer le médecin de tous les médicaments qui sont utilisés pour traiter l'enfant au moment de la vaccination ou qui ont été utilisés dans un passé récent.
Analogues
Les analogues de Tetraxim sont: Tetrakok 05, vaccin adsorbé coqueluche-diphtérie-tétanos (vaccin DTC), Infanrix [Vaccin pour la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche (acellulaire), liquide adsorbé à trois composants] Vaccin DTC-Hep B), Vaccin combiné de l'hépatite B et de l'anatoxine diphtérique-tétanique à teneur réduite en antigènes.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants entre 2 et 8 ° C (réfrigérateur). Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tetraxime
Selon les critiques, Tetraxim est un vaccin de qualité d'un fabricant français bien connu, qui offre une protection contre quatre maladies infectieuses à la fois, est bien toléré et ne provoque pas de réactions secondaires.
Des rapports font état de l'apparition d'effets indésirables après la vaccination (principalement une légère augmentation de la température corporelle, des douleurs au site d'injection, de la léthargie, de la somnolence), mais ils n'étaient pas très prononcés, de sorte que les parents ne les attribuent pas à de graves lacunes du vaccin. Le seul inconvénient, selon la majorité, est le problème de l'acquisition de Tetraksim, car il n'est souvent pas disponible dans les chaînes de pharmacies.
Le prix de Tetraxim en pharmacie
Le prix de Tetraxim est inconnu car le vaccin n'est actuellement pas disponible dans le commerce. Il en coûte environ 3680 roubles pour se faire vacciner dans une clinique privée.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
