Ropaxim - Instructions Pour L'utilisation Du Spray Nasal, Avis, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ropaxim

Ropaxim: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ropaxim

Code ATX: R01AB06

Ingrédient actif: bromure d'ipratropium (bromure d'ipratropium) + xylométazoline (xylométazoline)

Producteur: LLC "Grotex" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-12-20

Le ropaxime est un médicament décongestionnant utilisé dans la pratique ORL comme médicament vasoconstricteur.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'un spray nasal dosé, qui est un liquide clair, légèrement coloré ou incolore [dans des flacons en polyéthylène équipés d'une buse de dosage, 10 ml (60 doses) ou 15 ml (90 doses) chacun, dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi Ropaxim].

Une dose du médicament contient:

• ingrédients actifs: bromure d'ipratropium (sous forme de monohydrate) - 84 mcg, xylométazoline (sous forme de chlorhydrate) - 70 mcg;
• substances supplémentaires: glycérol anhydre - 3320 mcg; édétate disodique dihydraté - 70 mcg; Solution d'hydroxyde de sodium 1M ou solution d'acide chlorhydrique 1M - jusqu'à pH 3,7–4,7; eau pour injection - jusqu'à 140 μl.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'action pharmacologique de Ropaxim est due aux propriétés des deux composants actifs qui composent sa composition:

• bromure d'ipratropium: a un effet anticholinergique; la voie d'administration intranasale permet une diminution de la sécrétion nasale, arrêtant l'écoulement nasal en raison de l'inhibition compétitive des récepteurs cholinergiques situés dans l'épithélium de la cavité nasale. L'application à des concentrations thérapeutiques ne provoque pas d'irritation de la membrane muqueuse et de son hyperémie;
• xylométazoline: est un vasoconstricteur local (appartient au groupe des décongestionnants) à action alpha-adrénomimétique; soulage le gonflement et l'hyperémie de la muqueuse nasopharyngée, provoquant un rétrécissement des vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale; élimine la congestion, facilitant la respiration nasale avec la rhinite.

L'action de Ropaxim commence 5 à 10 minutes après l'application et dure 6 à 8 heures.

Pharmacocinétique

L'administration intranasale de Ropaxim favorise une faible absorption des ingrédients actifs. Le bromure d'ipratropium et la xylométazoline ne se trouvent dans le plasma qu'en petites quantités.

Indications pour l'utilisation

Le ropaxime est utilisé dans le traitement des maladies respiratoires aiguës accompagnées d'un écoulement nasal (rhinite) avec congestion nasale; sinusite, rhume des foins, rhinite allergique aiguë, ainsi que pour le traitement symptomatique de l'œdème et de l'hyperémie de la cavité nasale.

Contre-indications

Absolu:

• rhinite atrophique;
• la thyrotoxicose;
• tachycardie;
• hypertension artérielle;
• glaucome;
• athérosclérose sévère;
• état après des interventions chirurgicales sur les membranes du cerveau (dans l'histoire), hypophysectomie transsphénoïdale;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Pendant la grossesse et l'allaitement;
• traitement avec des antidépresseurs tri- et tétracycliques ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), y compris une période de 2 semaines après leur arrêt;
• sensibilité établie à l'atropine ou à des composés similaires (par exemple, à la scopolamine, à l'hyoscyamine);
• hypersensibilité aux constituants du médicament.

Relatif (Ropaxim doit être utilisé, en prenant des précautions):

• angine de poitrine III et IV classe fonctionnelle;
• les maladies du système cardiovasculaire, y compris la cardiopathie ischémique (cardiopathie ischémique);
• porphyrie;
• sténose du pli interurétéral;
• hyperplasie de la prostate;
• obstruction du col de la vessie;
• phéochromocytome;
• hyperthyroïdie;
• Diabète.

De plus, la prudence est de mise lors de la prescription de Ropaxim en spray nasal aux patients qui ont une prédisposition aux saignements de nez ou à une hypersensibilité aux médicaments adrénergiques, car ces derniers peuvent entraîner le développement de symptômes indésirables [augmentation de la pression artérielle (TA), étourdissements, arythmie, tremblements des muscles squelettiques., troubles du sommeil, obstruction intestinale paralytique], ainsi que pour les patients atteints de fibrose kystique.

Les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité immédiate (bronchospasme, œdème du larynx, angio-œdème, éruption cutanée, urticaire, réactions anaphylactiques) doivent être prudents lors de l'utilisation d'un spray nasal.

En présence de l'une des maladies ci-dessus, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser Ropaxim.

Ropaxim, mode d'emploi: méthode et posologie

Spray Ropaxim est utilisé par voie intranasale.

Posologie recommandée pour les patients de plus de 18 ans: trois fois par jour, 1 injection dans chaque passage nasal. L'intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à 6 heures.

Sans consulter un médecin, Ropaxim peut être utilisé pendant 7 jours au maximum (durée maximale du traitement).

Si les symptômes de la maladie ont été arrêtés plus tôt, le médicament doit être arrêté afin de minimiser le risque de développer des événements indésirables. Ainsi, avec une utilisation prolongée de xylométazoline, le phénomène dit de rebond ou syndrome de sevrage (se manifestant par un œdème de la muqueuse nasale et une augmentation de la sécrétion) peut se développer, en raison d'une hypersensibilité cellulaire aux composants actifs de Ropaxim.

Avant la première utilisation du spray, il est nécessaire d'appuyer plusieurs fois sur le distributeur à pompe jusqu'à ce que la dose complète du produit soit reçue. À l'avenir, il n'est pas nécessaire d'activer en plus le doseur. En cas de dosage irrégulier du spray ou d'une interruption de l'utilisation du médicament, qui a duré plus de 9 jours, vous devez répéter plusieurs tapotements sur le dispositif de dosage de la pompe afin de l'activer jusqu'à ce que la dose complète soit libérée.

La teneur en composants actifs en une injection est: bromure d'ipratropium - 84 μg, xylométazoline - 70 μg.

Effets secondaires

Classification des effets indésirables à l'utilisation de Ropaxim provenant de systèmes et d'organes sur une échelle de fréquence de développement correspondant aux normes de l'Organisation mondiale de la Santé (très souvent - de 1/10 et plus; souvent - de 1/100 à 1/10; rarement - de 1/1000 à 1/100; rarement - de 1/10 000 à 1/1000; très rarement - moins de 1/10 000, messages individuels compris; avec une fréquence inconnue - il n'est pas possible de calculer la fréquence des réactions sur la base des données disponibles):

• système respiratoire, organes de la poitrine et du médiastin: très souvent - sécheresse et / ou irritation de la membrane muqueuse du nasopharynx, saignement du nez; souvent - éternuements, hypersécrétion nasale, congestion nasale (avec utilisation prolongée et / ou trop fréquente de Ropaxim), sensation de picotement / brûlure, rhinorrhée, rhinalgie, gorge douloureuse / sèche; rarement - dysphonie, maux de gorge, toux, ulcère de la muqueuse nasale; avec une fréquence inconnue - gonflement du pharynx, spasme du larynx, inconfort dans la région des sinus paranasaux;
• système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle, palpitations cardiaques, tachycardie supraventriculaire; très rarement - une impulsion arythmique; avec une fréquence inconnue - fibrillation auriculaire;
• système nerveux central (SNC): souvent - maux de tête, troubles du goût; rarement - tremblements, étourdissements, altération de l'odorat; très rarement - hallucinations, convulsions, insomnie;
• système immunitaire: avec une fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité (démangeaisons, éruptions cutanées, angio-œdème, laryngospasme, réaction anaphylactique);
• système digestif: souvent - bouche sèche; rarement - nausées, dyspepsie; avec une fréquence inconnue - difficulté à avaler;
• reins et voies urinaires: avec une fréquence inconnue - difficulté à uriner;
• peau et tissus sous-cutanés: avec une fréquence inconnue - urticaire / éruption cutanée, démangeaisons;
• organe de la vision: rarement - yeux secs, irritation oculaire; avec une fréquence inconnue - détérioration du glaucome à angle fermé, photopsie, dilatation de la pupille, augmentation de la pression intraoculaire, effet de halo (présence de cercles arc-en-ciel dans le champ de vision autour de la source lumineuse), mydriase, altération de la clarté de la perception visuelle, douleur oculaire;
• troubles généraux: rarement - fatigue, inconfort; avec une fréquence inconnue - soif, sensation d'inconfort dans la poitrine.

En cas d'aggravation de l'un des effets indésirables ci-dessus ou de développement de phénomènes indésirables non spécifiés dans les instructions de Ropaxim, vous devez en informer votre médecin.

Surdosage

Étant donné que, lors d'une administration intranasale, la xylométazoline et le bromure d'ipratropium sont absorbés dans la circulation sanguine en petites quantités, un surdosage aigu de Ropaxime est peu probable.

Symptômes de surdosage typiques de chacune des substances actives séparément:

• bromure d'ipratropium: tachycardie, sécheresse de la bouche, difficulté d'accommodation; en cas de prise d'une dose excessive à l'intérieur, il est possible de développer des symptômes associés à l'effet anticholinergique du médicament sur le système nerveux central, en particulier des hallucinations (des inhibiteurs de la cholinestérase sont utilisés pour arrêter ce phénomène);
• xylométazoline: diminution de la température corporelle, transpiration, nausées, maux de tête, vertiges, hypertension artérielle (peut être remplacée par une hypotension artérielle), bradycardie, troubles de l'accommodation, convulsions, dépression respiratoire, coma.

Le traitement avec le développement des symptômes ci-dessus est symptomatique, effectué sous la surveillance d'un médecin. Si vous soupçonnez un surdosage, vous devez d'urgence prendre les mesures appropriées. Ils incluent une surveillance obligatoire de l'état du patient pendant au moins 6 heures En cas d'intoxication sévère, accompagnée d'un arrêt cardiaque, la réanimation doit être poursuivie pendant 1 heure (au moins).

instructions spéciales

Avant d'utiliser le spray Ropaxim, vous devez nettoyer les voies nasales.

L'utilisation à long terme du médicament, par exemple pour le traitement de la rhinite chronique, n'est pas recommandée. Cela est dû à la présence de xylométazoline dans sa composition, qui, avec une utilisation prolongée, peut provoquer l'effet dit de rebond (gonflement de la muqueuse nasale et augmentation de la sécrétion), en raison d'une hypersensibilité cellulaire aux principes actifs du spray nasal Ropaxim. Afin de minimiser le risque de développer de tels phénomènes, le traitement doit être interrompu dès que les symptômes de la maladie sont arrêtés.

Ne laissez pas le spray entrer en contact avec les yeux ou la zone autour des yeux. En cas de contact accidentel, vision brouillée temporaire, sensations douloureuses, irritation et rougeur des yeux, exacerbation du glaucome à angle fermé sont possibles. Il est nécessaire de rincer immédiatement les yeux à grande eau froide et en cas de vision trouble ou de douleur dans les yeux, consulter un spécialiste pour obtenir des conseils.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de l'utilisation de Ropaxim, des cas d'étourdissements, de déficience visuelle (y compris pupille dilatée, vision trouble) et de fatigue ont été notés. Les patients doivent être avisés de s'abstenir de conduire ou d'autres mécanismes lorsque de tels symptômes apparaissent, ainsi que de toute autre activité nécessitant une concentration d'attention accrue (afin de réduire le risque à la fois pour les patients eux-mêmes et pour les autres personnes).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes enceintes et allaitantes, l'utilisation du spray Ropaxim est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, Ropaxim spray n'est pas prescrit.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'y a pas de conditions particulières pour l'utilisation de Ropaxim chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'y a pas de conditions particulières d'utilisation de Ropaxim chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients de moins de 70 ans utilisent Ropaxim spray selon les recommandations énoncées dans cette instruction. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les patients de plus de 70 ans est limitée.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée du médicament avec des antidépresseurs tri- et tétracycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), y compris les 2 semaines précédentes, est interdite, car l'utilisation combinée de ces médicaments et de Ropaxim peut renforcer l'effet sympathomimétique de la xylométazoline.

Les médicaments sympathomimétiques provoquent la libération de catécholamines (y compris la noradrénaline, qui a un effet vasoconstricteur), augmentant ainsi la pression artérielle. En cas d'augmentation significative de la pression artérielle, l'utilisation du spray doit être interrompue et le patient doit se voir prescrire un traitement symptomatique.

L'effet anticholinergique du bromure d'ipratropium peut être renforcé par l'utilisation combinée d'autres médicaments à activité anticholinergique.

Les interactions ci-dessus ont été étudiées séparément pour chaque ingrédient actif du médicament Ropaxim, en association pour les deux principes actifs (bromure d'ipratropium + xylométazoline), elles n'ont pas été étudiées.

Analogues

Les analogues de Ropaxim sont Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik pour enfants, Naximin, Rinofluimucil, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. La température au lieu de stockage ne doit pas dépasser 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Ropaxim

Les experts disent que l'effet vasoconstricteur produit par le spray est prononcé, rapide et durable. En outre, ils attribuent aux avantages de ce médicament un système de pulvérisation intelligent, grâce auquel le spray, malgré l'absence de conservateurs dans la composition, reste stérile pendant toute la durée de conservation, fonctionne également dans toutes les positions et assure une irrigation maximale de la muqueuse nasale.

Étant donné que le médicament a été enregistré dans le registre national des médicaments il y a moins d'un an, il n'y a pas encore d'avis de patients sur Ropaxime.

Le prix du Ropaxim en pharmacie

Le prix de Ropaxim, spray nasal dosé 84 mcg / dose + 70 mcg / dose, varie de 180 à 295 roubles. par bouteille de 15 ml.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!