Bergolak
Bergolak: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Bergolak
Le code ATX: G02CB03
Ingrédient actif: cabergoline (cabergoline)
Fabricant: Veropharm, JSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-19
Prix en pharmacie: à partir de 291 roubles.
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Bergolak est un inhibiteur de la sécrétion de prolactine, un agoniste des récepteurs de la dopamine.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés: oblongs biconvexes, blancs, avec une ligne de séparation sur un côté (2 ou 8 pcs. Dans un flacon en polymère, 1 flacon dans une boîte en carton).
1 comprimé contient:
- substance active: cabergoline - 0,5 mg;
- composants auxiliaires: lactopress (lactose anhydre), stéarate de magnésium, leucine.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La cabergoline est un agoniste des récepteurs de la dopamine, un dérivé de l'ergoline qui supprime la sécrétion de prolactine. Cette substance stimule les récepteurs dopaminergiques D2 des cellules lactotropes hypophysaires. Bergolac à fortes doses a un effet dopaminergique central, abaisse la teneur en prolactine dans le sang, aide à restaurer le cycle menstruel et la fertilité. Chez la femme, en raison d'une diminution de la concentration de prolactine, la sécrétion pulsée de gonadotrophines est rétablie et au milieu du cycle, l'hormone lutéinisante est libérée, les cycles anovulatoires sont éliminés, la teneur en œstrogènes dans le corps augmente, la gravité de l'hypoestrogène (rétention d'eau, ostéirsoporose, prise de poids) et hyperandrogénique (et hirsutisme, acné etc.) symptômes.
Chez l'homme, la cabergoline réduit les facteurs causés par l'hyperprolactinémie: diminution de la libido, impuissance (due à une diminution de la concentration de prolactine, augmentation de la concentration de testostérone), lactorrhée, gynécomastie. Il existe un développement inverse des macroadénomes hypophysaires et des symptômes associés (maux de tête, troubles de l'acuité visuelle et du champ visuel, fonction de l'hypophyse antérieure et des nerfs crâniens). La réception de Bergolak aide à réduire la concentration de prolactine chez les patients atteints de prolactinome ou de pseudoprolactinome (dans ce dernier cas, sans réduire la taille de l'adénome hypophysaire). La concentration de prolactine commence à diminuer 3 heures après la prise du médicament, restant pendant 14 à 21 jours en cas de suppression de la lactation post-partum et 7 à 28 jours chez les patients atteints d'hyperprolactinémie. Le médicament entraîne une diminution de la concentration de prolactine après 2 à 4 semaines de traitement.
Pharmacocinétique
La cabergoline se caractérise par une absorption élevée, indépendante de la prise alimentaire. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte en 0,5 à 4 heures. Environ 41 à 42% de la dose prise se lie aux protéines plasmatiques. La demi-vie chez les volontaires sains est de 63 à 68 heures, et chez les patients atteints d'hyperprolactinémie, de 79 à 115 heures. En raison de la longue demi-vie d'élimination, l'état de concentration d'équilibre est atteint 4 semaines après le début du traitement.
La cabergoline est largement métabolisée. Ses métabolites ont un effet significativement plus faible en termes de suppression de la sécrétion de prolactine par rapport à la substance active elle-même. Il est excrété par les reins (environ 18%) et par les intestins (environ 72%), tandis que les reins sont excrétés de 2 à 3% de cabergoline inchangée.
Indications pour l'utilisation
- prévention ou suppression de la lactation post-partum;
- le traitement des conditions associées à l'hyperprolactinémie, y compris l'anovulation, l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, la galactorrhée;
- syndrome de "selle turque vide", associé à une hyperprolactinémie;
- hyperprolactinémie idiopathique, adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (macro- et microprolactinomes).
Contre-indications
- moins de 16 ans;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au galactose, déficit en lactase;
- hypersensibilité à tous les alcaloïdes de l'ergot;
- intolérance individuelle à la cabergoline et aux autres composants du médicament.
Selon les instructions, Bergolak doit être prescrit avec prudence pour les pathologies sévères du système cardiovasculaire (y compris le syndrome de Raynaud), l'hypertension artérielle survenant pendant la grossesse (y compris la prééclampsie) et / ou après l'accouchement, lors de la prise de médicaments ayant un effet antihypertenseur (risque d'hypotension orthostatique)).
La nomination de la cabergoline pendant la grossesse n'est indiquée que dans le cas exceptionnel où, selon l'avis du médecin, le bénéfice potentiel du traitement pour la mère dépasse considérablement la menace possible pour le fœtus.
Après l'administration préliminaire de Bergolak, la conception peut commencer au plus tôt un mois plus tard.
Si une femme tombe enceinte pendant le traitement, il est nécessaire d'envisager la faisabilité d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'équilibre entre les avantages et les risques du traitement.
Bergolac ne doit pas être prescrit aux femmes souhaitant allaiter, par conséquent, si un traitement par cabergoline est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.
Instructions pour l'utilisation de Bergolak: méthode et posologie
Les comprimés de Bergolac sont destinés à être administrés par voie orale avec les repas.
Dosage recommandé:
- prévention de la lactation post-partum: après l'accouchement le premier jour - 1 mg une fois;
- suppression de l'allaitement maternel établi: 0,25 mg 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures. La durée d'admission est de 2 jours. En raison du risque d'hypotension orthostatique, une dose unique ne doit pas dépasser 0,25 mg;
- traitement des conditions associées à l'hyperprolactinémie: la dose initiale est de 0,5 mg par semaine, peut être prise une fois ou divisée en 2 doses de 0,25 mg avec un intervalle de 3 jours. L'augmentation de la dose hebdomadaire doit être effectuée progressivement, pas plus d'une fois par mois à raison de 0,5 mg. L'augmentation est poursuivie jusqu'à ce que la dose atteinte fournisse l'effet thérapeutique optimal, généralement jusqu'à 1-2 mg par semaine, mais pas plus de 4,5 mg. Une dose de plus de 1 mg par semaine est recommandée pour être divisée en 2 doses ou plus par semaine à parts égales. Pour réduire le risque d'effets secondaires, le traitement peut être démarré avec une dose hebdomadaire de 0,25 mg. Si des effets indésirables graves apparaissent, la dose peut être temporairement réduite jusqu'à ce que la tolérance du patient à Bergolak s'améliore. Ensuite, il doit être progressivement augmenté de 0,25 mg par semaine avec un intervalle de 2 semaines.
Effets secondaires
- du système nerveux: maux de tête, somnolence, vertiges (étourdissements), évanouissements, fatigue, asthénie, paresthésie, manie, dépression;
- de la part du système cardiovasculaire: rougeurs de la peau du visage, palpitations, valvulopathie, spasmes des vaisseaux des doigts; rarement - hypotension orthostatique (avec traitement à long terme), diminution asymptomatique de la pression artérielle (TA) dans les 3-4 premiers jours après l'accouchement;
- du système digestif: douleurs dans la région épigastrique, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, gastrite, troubles fonctionnels hépatiques;
- réactions allergiques: éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité;
- autres: saignements de nez, crampes musculaires des membres inférieurs, mastodynie, hémianopsie transitoire, alopécie, œdème, troubles respiratoires (y compris insuffisance respiratoire), fibrose pleurale, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique (CPK).
Les effets indésirables sont dose-dépendants, généralement transitoires et peuvent être légers ou modérés.
Surdosage
Symptômes: nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, tension artérielle basse, maux de tête, hypotension orthostatique, crampes musculaires du mollet, transpiration, somnolence, asthénie sévère, agitation psychomotrice, hallucinations, psychose.
Traitement: lavage gastrique, contrôle de la pression artérielle, utilisation d'antagonistes des récepteurs de la dopamine (dérivés de la butyrophénone, phénothiazine, thioxanthène, métoclopramide).
instructions spéciales
La nomination de la cabergoline est basée sur les résultats d'une étude complète de la fonction de l'hypophyse.
Pour établir la dose efficace la plus faible de Bergolak, sa sélection doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin. Il est nécessaire de surveiller régulièrement (une fois par mois) le taux de concentration de prolactine dans le sérum sanguin pendant toute la durée du traitement. Habituellement, sa normalisation se produit après 2-4 semaines d'utilisation de la cabergoline.
L'apparition d'une rechute d'hyperprolactinémie après l'arrêt de Bergolak est possible, une diminution régulière de la concentration de prolactine chez certains patients persiste pendant plusieurs mois. Les cycles ovulatoires après le retrait du médicament persistent dans la plupart des cas pendant 6 mois.
Les effets secondaires de Bergolac surviennent souvent au cours des premières semaines de traitement et, en règle générale, disparaissent d'eux-mêmes avec la poursuite du traitement ou après l'arrêt du médicament.
En cas d'hypertension artérielle qui se développe pendant la grossesse et / ou après l'accouchement, la prise de cabergoline n'est possible que si le bénéfice potentiel du traitement dépasse le risque probable.
Il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception de barrière à la fois pendant la période de traitement et après l'arrêt de Bergolak avant la récidive de l'anovulation. Les femmes qui tombent enceintes en prenant les pilules ont besoin d'une surveillance médicale étroite. Cela permettra d'identifier rapidement les symptômes d'une hypertrophie de l'hypophyse.
Bergolak restaure la fertilité et l'ovulation chez les femmes atteintes d'hypogonadisme hyperprolactinémique. En raison de la conception possible avant la restauration des menstruations, il est recommandé d'effectuer des tests de grossesse au moins 1 fois par mois pendant la période d'aménorrhée, après la restauration du cycle menstruel, le test est effectué à chaque retard de la menstruation pendant plus de 3 jours.
Étant donné que le médicament provoque de la somnolence, les patients atteints de la maladie de Parkinson doivent réduire leur dose habituelle ou arrêter de prendre les comprimés si Bergolac les fait s'endormir soudainement.
Vous devez vous abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes pendant toute la durée du traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Bergolac est contre-indiqué pour le traitement des femmes enceintes, car aucun essai clinique contrôlé n'a été mené avec la cabergoline dans ce groupe de patients. Pendant la grossesse, il est permis de prescrire le médicament uniquement en cas d'extrême nécessité, si le risque potentiel pour le fœtus est inférieur au bénéfice attendu pour la mère. La grossesse doit être évitée pendant au moins 1 mois après l'arrêt du traitement par la cabergoline, car le médicament a une longue demi-vie et il n'y a pas de données suffisantes sur l'effet de la substance active sur le fœtus (selon les informations disponibles, l'utilisation de la cabergoline à une dose de 0,5 à 2 mg pendant une semaine pour les troubles causés par l'hyperprolactinémie n'étaient pas accompagnés d'une augmentation de la fréquence des naissances prématurées, des fausses couches, des malformations congénitales ou des grossesses multiples). Si la grossesse survient dans le contexte d'un traitement par cabergoline, la possibilité d'arrêter Bergolak doit être envisagée sur la base d'une analyse du rapport entre le risque potentiel pour le fœtus et le bénéfice attendu pour la mère.
Étant donné que la cabergoline supprime la lactation, les comprimés de Bergolac ne doivent pas être prescrits aux patientes qui ont l'intention d'allaiter. Pendant le traitement par la cabergoline, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit d'utiliser Bergolac pour le traitement des patients de moins de 16 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique sévère, Bergolac doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucune étude sur l'utilisation de la cabergoline chez des patients âgés présentant des troubles dus à une hyperprolactinémie n'a été menée.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé de prescrire des alcaloïdes de l'ergot et leurs dérivés lors d'un traitement prolongé par Bergolac.
L'association avec des antagonistes des récepteurs de la dopamine (dérivés de la butyrophénone, de la phénothiazine, du métoclopramide, du thioxanthène) peut affaiblir l'effet de Bergolac.
En raison du risque d'augmenter la concentration de cabergoline dans le plasma sanguin, il n'est pas recommandé d'utiliser des macrolides en même temps.
Analogues
Les analogues de Bergolak sont la Cabergoline, les Agalates, la Dostinex.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Bergolak
Les critiques de Bergolak comme moyen d'arrêter la lactation sont majoritairement positives. Certains utilisateurs rapportent que des effets secondaires peuvent se développer au cours des premières semaines de traitement.
Prix pour Bergolak dans les pharmacies
Le prix approximatif de Bergolac est de: 2 comprimés de 0,5 mg - 290 roubles, 8 comprimés de 0,5 mg - 860 roubles.
Bergolak: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Bergolak 0,5 mg comprimés 2 pcs. 291 RUB Acheter |
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Bergolac 0,5 mg comprimés 8 pcs. 936 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
