Olopatallerg
Olopatallerg: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Olopatallerg
Le code ATX: S01GX09
Ingrédient actif: olopatadine (Olopatadine)
Fabricant: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Roumanie)
Description et mise à jour photo: 2019-10-17
Prix en pharmacie: à partir de 305 roubles.
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Olopatallerg - agent antiallergique à usage topique en ophtalmologie; bloquant des récepteurs H 1 -histamine.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de collyre à 0,1%: un liquide transparent et incolore (dans des flacons compte-gouttes en polymère blanc de 5 ml, chaque flacon est scellé avec un bouchon en polymère avec un anneau de sécurité; 1 boîte est enfermée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation d'Olopatallerg flacon compte-gouttes).
Composition de gouttes de 1 ml:
- ingrédient actif: olopatadine - 1 mg (sous forme de chlorhydrate d'olopatadine - 1,1 mg);
- composants supplémentaires: chlorure de benzalkonium - 0,1 mg; chlorure de sodium - 6,5 mg; phosphate disodique dodécahydraté - 12,5 mg; Solution d'acide chlorhydrique 1 M ou solution d'hydroxyde de sodium 1 M - pH 7,1 ± 0,1; eau purifiée - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'olopatadine est un puissant antihistaminique / antiallergique sélectif. Ses effets pharmacologiques sont médiés par plusieurs mécanismes d'action différents. C'est un antagoniste de l'histamine, qui est le principal médiateur des réactions allergiques chez l'homme. L'olopatadine interfère avec la libération induite par l'histamine de cytokines inflammatoires dans les cellules épithéliales de la conjonctive. D'après les résultats d'études in vitro, on peut supposer que l'inhibition de la libération de médiateurs pro-inflammatoires par les mastocytes de la conjonctive.
Avec l'application topique d'olopatadine sous forme d'instillations dans le sac conjonctival chez les patients présentant des canaux nasolacrymaux perméables, la gravité des symptômes nasaux, qui accompagnent souvent la conjonctivite allergique saisonnière, a diminué.
Il n'y avait aucun effet cliniquement significatif de l'olopatadine sur le diamètre de la pupille.
Pharmacocinétique
Les principaux paramètres pharmacocinétiques de l'olopatadine:
- absorption: l'olopatadine, comme les autres médicaments topiques, subit une absorption systémique, mais ses concentrations plasmatiques après application topique en ophtalmologie sont faibles et varient de <0,5 (ce qui est en dessous du niveau de quantification) à 1,3 ng / ml. Par exemple, avec l'administration orale d'olopatadine à des doses thérapeutiques, la concentration plasmatique sera 50 à 200 fois plus élevée;
- excrétion: T 1/2 (demi-vie) de la substance active, selon les études pharmacocinétiques des formes orales d'olopatadine, varie entre 8 et 12 heures. Le médicament est principalement excrété dans l'urine, inchangé - 60 à 70% de la dose administrée. Dans l'urine, deux métabolites de l'olopatadine sont également présents à de faibles concentrations: le n-oxyde et le mono-desméthyl.
Paramètres pharmacocinétiques de l'olopatadine dans des groupes particuliers de patients:
- patients présentant une insuffisance rénale: étant donné que la majeure partie de la dose administrée du médicament est excrétée par les reins inchangée, une altération de leur fonction affecte la pharmacocinétique de l'olopatadine, augmentant de manière significative (2,3 fois) sa concentration plasmatique chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère [avec CC (clairance créatinine) 13 ml / min]. Cependant, avec l'administration topique d'olopatadine (sous forme d'instillations), sa concentration plasmatique est 50 à 200 fois inférieure à celle de l'administration orale à des doses thérapeutiques; par conséquent, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique en cas d'insuffisance rénale. Au cours de la procédure d'hémodialyse, la concentration d'olopatadine dans le plasma diminue (chez les patients sous hémodialyse après avoir pris 10 mg d'olopatadine par voie orale);
- patients présentant une fonction hépatique altérée: la voie d'élimination hépatique de l'olopatadine n'étant pas la principale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament en cas d'insuffisance hépatique;
- patients âgés: étant donné qu'avec l'administration topique d'olopatadine (sous forme d'instillations), sa concentration plasmatique est 50 à 200 fois inférieure à celle de l'administration orale à doses thérapeutiques, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique pour les patients âgés. Lors de la réalisation d'études comparatives de la pharmacocinétique d'une forme posologique orale d'olopatadine à une concentration de 10 mg chez des patients âgés, dont l'âge moyen était de 74 ans, et des patients jeunes dont l'âge moyen était de 21 ans, aucune différence significative n'a été trouvée dans la liaison aux protéines plasmatiques, les concentrations plasmatiques d'olopatadine, paramètres d'excrétion du médicament sous forme de métabolites et inchangés.
Indications pour l'utilisation
Les gouttes ophtalmiques Olopatallerg sont destinées à traiter les symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière.
Contre-indications
Absolu:
- enfants de moins de 3 ans;
- période de grossesse;
- lactation;
- hypersensibilité à l'olopatadine ou à d'autres composants de la composition des gouttes.
Relative (Olopatallerg est utilisé avec prudence): maladies de la cornée, syndrome de l'œil sec.
Olopatallerg, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gouttes ophtalmiques Olopatallerg sont destinées à un usage topique.
L'instillation de la solution est effectuée dans le sac conjonctival de l'œil affecté, en respectant un intervalle de 8 heures entre les instillations.
Dosage recommandé: 1 goutte 2 fois par jour.
La durée du traitement peut aller jusqu'à 4 mois.
Si nécessaire, Olopatallerg peut être utilisé en association avec d'autres agents ophtalmiques, en maintenant un intervalle d'au moins 5 minutes entre leur administration.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale / hépatique et les personnes âgées, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Chez les enfants de plus de 3 ans, Olopatallerg est utilisé à des doses similaires à celles des patients adultes.
Il est nécessaire de fermer hermétiquement le couvercle du flacon compte-gouttes après avoir utilisé le produit. Le contact de la pointe du flacon avec l'œil, la peau des paupières ou toute autre surface est hautement indésirable, car il peut conduire à une contamination du contenu du flacon.
Effets secondaires
Lors de la réalisation d'études cliniques chez des patients (au nombre de 1680 personnes) ayant utilisé de l'olopatadine à une dose de 1 à 4 gouttes pendant jusqu'à 4 mois en monothérapie, ainsi qu'en association avec de la loratadine à une dose de 10 mg, des effets indésirables sont survenus dans 4,5% des cas. Chez seulement 1,6% des patients, cela a conduit à l'arrêt de la participation à l'essai clinique. Aucun effet indésirable grave n'a été observé ni au niveau de l'organe de la vision ni du corps dans son ensemble. Le plus souvent, les participants à l'étude se sont plaints d'une gêne oculaire, ce trouble a été enregistré chez 0,7% des patients.
Les effets indésirables notés au cours des essais cliniques et pendant la période d'utilisation post-enregistrement d'Olopatallerg provenant d'organes et de systèmes du corps [sont regroupés selon la gradation suivante de fréquence d'apparition: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); avec une fréquence inconnue (la fréquence d'occurrence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles)]:
- organe de la vision: souvent - sensations inhabituelles dans l'œil, irritation de la conjonctive, douleur dans l'œil, syndrome de l'œil sec; rarement - accumulation de pigment colorant dans la zone du défaut cornéen lors des tests de diagnostic, défaut épithélial cornéen, démangeaisons oculaires, kératite, kératite ponctuée, œdème des paupières, érythème des paupières, écoulement oculaire, érosion cornéenne, vision trouble, larmoiement, diminution de l'acuité visuelle, blépharospasme, troubles des paupières, inconfort oculaire, folliculose conjonctivale, photophobie, troubles conjonctivaux, injection conjonctivale, sensation de corps étranger dans l'œil; avec une fréquence inconnue - croûtes sur les bords des paupières, mydriase, déficience visuelle, œdème cornéen, œdème conjonctival, conjonctivite;
- système respiratoire: souvent - une sensation de sécheresse dans le nez; rarement - rhinite; avec une fréquence inconnue - sinusite, dyspnée;
- système nerveux: souvent - dysgueusie, maux de tête; rarement - hypesthésie, vertiges; avec une fréquence inconnue - somnolence;
- système immunitaire: avec une fréquence inconnue - gonflement du visage, hypersensibilité aux composants qui composent Olopatallerg;
- tube digestif: avec une fréquence inconnue - vomissements, nausées;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - sensation de brûlure de la peau, dermatite de contact, peau sèche; avec une fréquence inconnue - érythème, dermatite;
- autres réactions: souvent - fatigue accrue; avec une fréquence inconnue - sensation de malaise, asthénie.
Dans le contexte de l'utilisation de gouttes, qui contiennent du phosphate, chez les patients présentant des lésions concomitantes importantes de la cornée, une calcification cornéenne s'est rarement développée.
Surdosage
Il n'y a aucune information sur les cas de surdosage d'Olopatallerg lorsqu'il est accidentellement avalé ou introduit dans la cavité conjonctivale en une quantité dépassant la dose recommandée.
Si des réactions indésirables apparaissent dans le contexte d'une ingestion accidentelle de gouttes, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit.
instructions spéciales
Bien qu'Olopatallerg soit un antihistaminique / antiallergique à usage topique, son composant actif, le chlorhydrate d'olopatadine, est absorbé dans la circulation systémique. Si l'utilisation de gouttes a provoqué l'apparition de réactions d'hypersensibilité sévères, il est nécessaire d'interrompre immédiatement le traitement médicamenteux.
Le médicament contient du chlorure de benzalkonium, qui peut être adsorbé par des lentilles de contact souples et irriter les yeux. Avant d'instiller la solution, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 15 minutes après la procédure.
En raison du chlorure de benzalkonium contenu dans les gouttes, chez les patients présentant une pathologie cornéenne ou un syndrome de l'œil sec, l'utilisation fréquente ou prolongée d'Olopatallerg peut entraîner le développement d'une kératopathie ulcéreuse toxique ou d'une kératite ponctuée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'utilisation d'Olopatallerg n'affecte pas de manière significative les fonctions cognitives d'une personne et sa capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes complexes. Cependant, dans les premières minutes après l'instillation de gouttes, une vision floue est possible. Par conséquent, avant de procéder à des activités nécessitant une clarté de la perception visuelle (conduire une voiture, etc.), il est nécessaire d'attendre la restauration complète des fonctions visuelles.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours des études menées sur les animaux, l'effet toxique de l'olopatadine sur la fonction reproductrice a été révélé avec son utilisation systémique.
Il n'y a aucune information sur l'utilisation topique d'Olopatallerg gouttes chez les patientes enceintes, ou elles sont limitées, par conséquent, il est contre-indiqué d'utiliser le médicament pendant la gestation.
Pour les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables, l'utilisation d'un agent ophtalmique n'est pas non plus recommandée.
Des expériences menées sur des animaux ont montré que l'olopatadine passe dans le lait maternel. Le risque associé pour l'enfant ne pouvant être totalement exclu, Olopatallerg est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.
L'effet de l'olopatadine sur la fertilité humaine lorsqu'elle est appliquée localement en ophtalmologie n'a pas été étudié.
Utilisation pendant l'enfance
Les gouttes olopatallergiques sont contre-indiquées chez les patients pédiatriques de moins de 3 ans.
Chez les enfants de plus de 3 ans, le médicament est utilisé aux mêmes doses que chez les adultes.
Avec une fonction rénale altérée
Aucune étude distincte sur l'utilisation d'Olopatallerg chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a été menée.
La nécessité d'un ajustement posologique dans cette catégorie de patients n'est pas attendue.
Pour les violations de la fonction hépatique
Aucune étude distincte sur l'utilisation d'Olopatallerg chez des patients présentant une insuffisance hépatique n'a été menée.
La nécessité d'un ajustement posologique dans cette catégorie de patients n'est pas attendue.
Utilisation chez les personnes âgées
Les personnes âgées n'ont pas besoin de modifier le schéma posologique d'Olopatallerg.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas de données sur l'interaction de l'olopatadine avec d'autres médicaments.
Des études in vitro ont démontré l'absence d'inhibition des réactions métaboliques médiées par les isoenzymes du système cytochrome P 450 CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 et CYP2C19. Les résultats obtenus au cours des études indiquent une faible probabilité d'entrée de l'olopatadine dans des réactions métaboliques lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues Olopatallerg sont Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver dans un endroit protégé du soleil.
La température de stockage ne doit pas dépasser 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Un flacon ouvert avec des gouttes doit être utilisé dans les 28 jours.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Olopatallerg
Les patients laissent de bonnes critiques sur Olopatallerg, collyre pour le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière. Selon les utilisateurs, lorsque la solution est instillée dans le sac conjonctival, il n'y a pas de sensation de brûlure, pas d'inconfort, la douleur et les démangeaisons dans les yeux disparaissent. Les patients considèrent l'effet à long terme (pratiquement en un jour) du médicament, ainsi que l'absence d'irritation ou d'effets secondaires lors de son utilisation, comme un moment positif.
L'inconvénient d'un médicament ophtalmique, de nombreux utilisateurs l'appellent un coût assez élevé.
Prix pour Olopatallerg en pharmacie
Le prix d'Olopatallerg, collyre 0,1%, pour 1 flacon compte-gouttes de 5 ml, varie de 300 à 506 roubles.
Olopatallerg: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Olopatallerg 0,1% collyre 5 ml 1 pc. 305 RUB Acheter |
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Gouttes oculaires Olopatallerg 0,1% 5 ml 360 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
