Parlodel
Parlodel: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Parlodel
Code ATX: N04BC01
Ingrédient actif: bromocriptine (bromocriptine)
Fabricant: MEDA, AB (Suède), NOVARTIS FARMA (Italie)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Parlodel est un inhibiteur de la sécrétion de prolactine utilisé pour traiter le parkinsonisme, les maladies et affections dépendant de la prolactine.
Forme de libération et composition
Parlodel est produit sous forme de comprimés: presque blancs, ronds, plats, avec un bord biseauté, d'un côté - l'inscription "SANDOZ", de l'autre - le risque et le code "XC" (30 pcs. Dans des bouteilles en verre foncé ou 10 pcs.. sous blisters, dans une boîte en carton 1 flacon ou 3 blisters).
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: bromocriptine (sous forme de mésylate) - 2,5 mg;
- Excipients: acide maléique, édétate disodique, lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
La bromocriptine est un agoniste des récepteurs de la dopamine et a des effets dopaminomimétiques et hypoprolactinémiques.
Pharmacodynamique
La bromocriptine inhibe la synthèse de la prolactine par l'organisme, une hormone produite dans l'hypophyse antérieure, sans modifier les niveaux d'autres hormones hypophysaires. Cependant, le médicament peut réduire les niveaux élevés d'hormone de croissance (STH) chez les patients atteints d'acromégalie, qui est due à la stimulation des récepteurs de la dopamine.
Dans la période post-partum, la prolactine active le processus de lactation et est nécessaire pour son maintien ultérieur. Chez les patientes à d'autres périodes de la vie, la galactorrhée (lactation anormale) et / ou des irrégularités du cycle menstruel et de l'ovulation sont la conséquence d'une augmentation de la sécrétion de cette hormone.
La bromocriptine en tant qu'inhibiteur spécifique de la production de prolactine peut être utilisée dans le traitement des états pathologiques associés à l'hypersécrétion de prolactine, ainsi que pour prévenir ou supprimer la lactation physiologique. Chez les patientes présentant une aménorrhée et / ou des cycles menstruels anovulatoires, accompagnés ou non de galactorrhée, Parlodel peut être utilisé pour normaliser le cycle menstruel et restaurer l'ovulation.
La nomination de Parlodel afin de supprimer la lactation ne nécessite pas de restrictions sur l'apport hydrique. Il n'augmente pas non plus le risque de thromboembolie et ne perturbe pas l'involution de l'utérus pendant la période post-partum.
La bromocriptine inhibe la croissance ou réduit la taille des prolactinomes - adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine.
Chez les patients atteints d'acromégalie, Parlodel réduit non seulement la teneur en GH et prolactine dans le plasma sanguin, mais a également un effet bénéfique sur les symptômes cliniques et la tolérance au glucose.
Dans la maladie de Parkinson, caractérisée par une carence spécifique en dopamine dans les noyaux noirs et striés du cerveau, la bromocriptine stimule les récepteurs de la dopamine, ce qui conduit à la restauration de l'équilibre neurochimique dans les noyaux gris centraux. Les patients atteints de cette maladie se voient généralement prescrire Parlodel à des doses plus élevées que lorsqu'il est utilisé pour des indications endocrinologiques.
La bromocriptine réduit la lenteur des mouvements, la rigidité, les tremblements et autres signes de parkinsonisme, caractéristiques de tous les stades de la maladie. Il convient à un traitement à long terme car son efficacité dure généralement de nombreuses années (pour le moment, de bons résultats de traitement ont été décrits avec une durée de traitement de 8 ans).
La bromocriptine réduit la gravité des symptômes de la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cela est dû à ses propriétés antidépressives caractéristiques, prouvées au cours d'études contrôlées, qui impliquaient des patients souffrant de dépression psychogène ou endogène, ne souffrant pas de la maladie de Parkinson.
Pharmacocinétique
Après administration orale du médicament, la bromocriptine est bien absorbée. Chez des volontaires sains, après avoir pris Parlodel par voie orale sous forme de comprimés, la période de demi-absorption de son ingrédient actif est de 0,2 à 0,5 heure et le taux maximal de bromocriptine dans le plasma sanguin est atteint en 1 à 3 heures. Lorsqu'il est pris par voie orale 5 mg de bromocriptine, sa concentration maximale est de 0,465 ng / ml. L'effet abaissant la prolactine est observé 1 à 2 heures après la prise de Parlodel à l'intérieur, atteint des valeurs maximales (la concentration de prolactine diminue de plus de 80%) après 5 à 10 heures et reste proche du niveau maximal pendant 8 à 12 heures. Le degré de liaison de la bromocriptine aux protéines plasmatiques est de 96%.
La bromocriptine est largement métabolisée dans le foie en raison de l'effet de premier passage, formant de nombreux métabolites. Il n'est pratiquement pas excrété inchangé par les reins et les intestins. Cette substance a une forte affinité pour le CYP3A. La principale voie métabolique est l'hydroxylation du cycle proline, qui fait partie du cyclopeptide. La combinaison du médicament avec des substrats potentiels et / ou des inhibiteurs du CYP3A4 peut provoquer une inhibition de la clairance de la bromocriptine et une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin, la valeur IC50 calculée étant de 1,69 μM. Cependant, étant donné que les concentrations thérapeutiques de bromocriptine libre chez les patients restent faibles, un changement significatif du métabolisme n'est pas attendu en association avec les médicaments Parlodel, dans la clairance desquels l'isoenzyme CYP3A4 est impliquée.
La bromocriptine inchangée est excrétée du plasma de manière biphasique. La demi-vie finale est d'environ 15 heures (la plage de variation va de 8 à 20 heures). La bromocriptine et ses métabolites sont presque entièrement excrétés par le foie, seulement 6% de la dose prise est excrétée par les reins.
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, le taux d'élimination du médicament peut diminuer et sa teneur dans le plasma sanguin peut augmenter. Dans ce cas, une correction du schéma posologique est nécessaire.
Indications pour l'utilisation
Infertilité féminine indépendante de la prolactine:
- Cycles anovulatoires (dans le cadre d'une thérapie combinée avec des anti-œstrogènes);
- Syndrome des ovaires polykystiques.
Infertilité féminine dépendante de la prolactine et irrégularités menstruelles:
- Oligoménorrhée;
- Aménorrhée (y compris accompagnée de galactorrhée);
- Insuffisance de la phase lutéale;
- Hyperprolactinémie secondaire due à la prise de médicaments (par exemple, certains médicaments psychotropes ou antihypertenseurs).
Prolactinomes:
- Traitement conservateur des micro et macroadénomes sécrétant de la prolactine de l'hypophyse;
- Préparation préopératoire du patient (Parlodel est utilisé pour réduire le volume de la tumeur et faciliter son élimination);
- Traitement postopératoire des conditions accompagnées de taux élevés de prolactine.
Suppression de la lactation:
- Prévention de la lactation après un avortement;
- Prévention ou arrêt de la lactation après l'accouchement pour des raisons médicales, y compris au stade initial de la mammite post-partum.
De plus, Parlodel est utilisé dans les cas suivants:
- Hypogonadisme dépendant de la prolactine chez l'homme - perte de libido, oligospermie, impuissance;
- Acromégalie - en règle générale, en plus du traitement principal, mais dans certains cas, il est possible de l'utiliser comme alternative à la radiothérapie ou au traitement chirurgical;
- Maladie de Parkinson idiopathique et parkinsonisme post-encéphalitique - en association avec des médicaments antiparkinsoniens ou en monothérapie.
Contre-indications
Absolu:
- Troubles mentaux sévères, y compris les données sur l'anamnèse;
- Cardiopathie ischémique, ainsi que d'autres maladies cardiovasculaires graves;
- Hypertension artérielle qui ne peut être contrôlée avec des médicaments;
- Hypertension artérielle diagnostiquée pendant la grossesse et plus tard dans la période post-partum;
- Gestose (y compris éclampsie et prééclampsie);
- Enfants jusqu'à 7 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament ou aux alcaloïdes de l'ergot.
Selon les instructions, Parlodel ne doit pas être prescrit aux patients présentant des formes héréditaires rares de malabsorption du glucose-galactose, un déficit sévère en lactase et une intolérance au galactose.
En raison du nombre insuffisant de données cliniques, Parlodel n'est pas recommandé pour le traitement des maladies bénignes du sein et du syndrome prémenstruel (SPM).
Instructions pour l'utilisation de Parlodel: méthode et posologie
Les comprimés de Parlodel doivent être pris par voie orale avec les repas.
Schémas posologiques recommandés du médicament, en fonction des indications:
- Infertilité féminine et irrégularités menstruelles: 1,25 mg (½ comprimé) 2-3 fois par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne est progressivement augmentée jusqu'à 5-7,5 mg en 2-3 doses. La durée du traitement est déterminée par le moment où l'ovulation est rétablie ou le cycle menstruel se normalise. Pour éviter les rechutes, le médecin peut vous conseiller de poursuivre le traitement pendant plusieurs cycles;
- Prolactinomes: au début du traitement - 1,25 mg 2-3 fois par jour, puis la dose est progressivement augmentée jusqu'à l'efficacité optimale, ce qui permet une diminution adéquate de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Les doses maximales recommandées par jour: enfants de 7 à 12 ans - 5 mg, adolescents de 13 à 17 ans - 20 mg;
- Suppression de la lactation pour des raisons médicales: le premier jour - 1,25 mg 2 fois par jour (avec petit-déjeuner et dîner), au cours des 14 prochains jours - 2,5 mg 2 fois par jour. Vous devez commencer à prendre le médicament quelques heures après un avortement ou un accouchement, mais seulement après la stabilisation des fonctions vitales. 2-3 jours après l'annulation de Parlodel, une légère libération de lait est possible, qui peut être éliminée par une prise supplémentaire du médicament à la même dose pendant 7 jours supplémentaires;
- Début de la mammite post-partum (en association avec un antibiotique): le premier jour - 1,25 mg 2 fois par jour (matin et soir), les 14 jours suivants - 2,5 mg 2 fois par jour;
- Acromégalie: au début du traitement - 1,25 mg 2-3 fois par jour, puis la dose est progressivement augmentée, en fonction de l'effet clinique et de la tolérance, jusqu'à 10-20 mg par jour. Doses quotidiennes maximales: enfants de 7 à 12 ans - 10 mg, adolescents de 13 à 17 ans - 20 mg;
- Hyperprolactinémie chez l'homme: 1,25 mg 2-3 fois par jour, puis la dose quotidienne est progressivement augmentée jusqu'à 5-10 mg;
- Maladie de Parkinson: les 7 premiers jours - 1,25 mg 1 fois par jour, de préférence le soir. Ensuite, la dose est sélectionnée individuellement par titrage, c.-à-d. chaque semaine, il est augmenté de 1,25 mg et divisé en 2-3 doses. Un effet thérapeutique adéquat peut généralement être obtenu dans les 6 à 8 semaines suivant le traitement. S'il n'y a pas de réponse clinique après ce délai, la dose est augmentée de 2,5 mg chaque semaine. La dose quotidienne efficace de bromocriptine varie entre 10 et 40 mg, mais dans certains cas, des doses plus élevées sont nécessaires. En cas d'effets indésirables survenant pendant la période d'ajustement de la dose, la dose quotidienne doit être réduite d'au moins 1 semaine. Après le soulagement des effets indésirables, la dose peut être à nouveau augmentée. Les patients qui présentent des troubles du mouvement dus à la prise de lévodopa,avant la nomination de Parlodel, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa. Après avoir obtenu un effet clinique satisfaisant avec la bromocriptine, la dose de lévodopa peut être réduite progressivement. Chez certains patients, grâce à Parlodel, il est possible de l'annuler complètement.
Effets secondaires
Classification des effets secondaires:
- Souvent: ≥ 1 / 100- <1/10;
- Parfois: ≥ 1 / 1000- <1/100;
- Rarement: ≥ 1/10 000- <1/1000;
- Très rare: <1/10 000, y compris des cas isolés.
Effets secondaires possibles de Parlodel:
- Réactions dermatologiques et allergiques: parfois - chute de cheveux, manifestations cutanées;
- Du système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges, somnolence, maux de tête; parfois - hallucinations, confusion, troubles du mouvement, agitation psychomotrice; rarement - troubles psychotiques, insomnie, paresthésie, somnolence; très rarement - endormissement soudain, augmentation de la somnolence diurne, hypersexualité, augmentation de la libido;
- Du système respiratoire: souvent - congestion nasale; rarement - essoufflement, épanchement pleural, pleurésie, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire;
- Du côté du système cardiovasculaire: parfois - hypotension orthostatique (dans de rares cas conduisant à un évanouissement), hypotension artérielle; rarement - tachycardie, péricardite constrictive, arythmie, épanchement péricardique, bradycardie; très rarement - pâleur réversible des doigts et des orteils due à l'hypothermie (en particulier chez les patients atteints du syndrome de Raynaud dans les antécédents); très rarement - fibrose des valves cardiaques;
- Du système musculo-squelettique: parfois - crampes des muscles du mollet;
- Des sens: rarement - acouphènes, troubles et vision floue;
- Du système digestif: souvent - nausées et / ou vomissements, constipation; bouche parfois sèche; rarement - douleur abdominale, diarrhée, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignements gastro-intestinaux (sang dans le vomi et / ou selles noires), fibrose rétropéritonéale;
- Autres: parfois - fatigue accrue; rarement - œdème périphérique; très rarement avec un arrêt brutal du médicament - une condition similaire au syndrome malin des neuroleptiques.
Lors de l'utilisation de Parlodel pour supprimer la lactation dans la période post-partum, dans de rares cas, le développement de troubles mentaux, d'hypertension artérielle, de convulsions, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral est possible, cependant, la relation causale de ces effets secondaires avec l'utilisation du médicament n'a pas été établie.
Surdosage
Dans tous les cas de surdosage enregistré de Parlodel, aucun décès n'a été observé. La dose unique maximale actuellement connue de bromocriptine est de 325 mg. Les symptômes de surdosage comprennent la somnolence, la somnolence, la léthargie, les hallucinations, les étourdissements, les nausées, les vomissements, la tachycardie, l'hypotension, l'hypotension orthostatique.
Il y a des rapports sporadiques d'ingestion accidentelle du médicament par des enfants qui ont éprouvé de la somnolence, de la fièvre et des vomissements. L'état des patients s'est amélioré spontanément ou plusieurs heures après la nomination d'un traitement approprié.
Lorsque vous prenez de fortes doses de Parlodel par voie orale, vous devez prendre du charbon actif. Il est permis de procéder à un lavage gastrique immédiatement après la prise du médicament. En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique est recommandé. Pour arrêter les hallucinations ou les vomissements, du métoclopramide peut être prescrit.
instructions spéciales
Si les femmes ont des pathologies qui ne sont pas associées à une augmentation du taux d'hormone prolactine dans le sang, Parlodel doit être utilisé à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes de la maladie. Il est important de respecter cette recommandation, sinon une diminution du taux de prolactine dans le plasma sanguin en dessous de la normale est possible, ce qui entraîne une violation de la fonction du corps jaune.
Les femmes en période post-partum ne doivent pas se voir prescrire des médicaments vasoconstricteurs en même temps que Parlodel.
Pendant la période de traitement, une surveillance attentive est nécessaire pour les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal.
Les patients atteints de maladies pleuropulmonaires d'étiologie incertaine en cas de progression des troubles doivent annuler Parlodel et procéder à un examen.
Pour un diagnostic précoce de la fibrose rétropéritonéale à un stade initial réversible du processus, le médecin doit surveiller l'état du patient afin d'identifier les symptômes tels que l'œdème des membres inférieurs, les maux de dos et le dysfonctionnement rénal dans le temps. S'il y a des raisons de suspecter la présence de modifications fibrotiques dans l'espace rétropéritonéal, Parlodel doit être annulé immédiatement.
Chez les patients présentant une insuffisance surrénalienne secondaire, il est nécessaire de pratiquer un traitement substitutif aux glucocorticoïdes.
Chez les patients atteints de macroadénomes hypophysaires, la dynamique de la taille de la tumeur doit être constamment évaluée pendant le traitement. S'il augmente, une méthode chirurgicale de traitement peut être appliquée.
En raison du risque d'élargissement de la tumeur, les femmes enceintes qui ont déjà reçu Parlodel pour le traitement de l'adénome hypophysaire sécrétant de la prolactine doivent être étroitement surveillées.
Étant donné que le médicament peut restaurer la fertilité, les femmes en âge de procréer qui ne prévoient pas de grossesse doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de l'exécution de types de travaux potentiellement dangereux, en particulier dans les premiers jours d'utilisation du médicament.
Il est conseillé aux patients atteints de la maladie de Parkinson de s'abstenir de conduire et de se livrer à des activités qui nécessitent des réactions rapides et une attention accrue. En cas de somnolence sévère ou d'épisodes d'endormissement soudain, vous devez réduire la dose de Parlodel ou l'annuler complètement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Chez les patientes prévoyant une grossesse, après avoir reçu un résultat de test de grossesse positif, le médicament, comme les autres médicaments, doit être annulé, sauf dans les cas où il est nécessaire de poursuivre le traitement pour des raisons médicales. L'annulation de Parlodel chez la femme enceinte n'a pas entraîné d'augmentation de l'incidence des avortements spontanés. Les résultats des études cliniques indiquent que l'utilisation de la bromocriptine pendant la grossesse n'affecte pas négativement son évolution ou son issue.
L'interruption du traitement par Parlodel chez les femmes enceintes atteintes d'adénome hypophysaire nécessite une surveillance attentive de l'état de la patiente pendant toute la durée de la grossesse. Si des signes d'augmentation prononcée du prolactinome apparaissent, par exemple un rétrécissement des champs visuels ou des maux de tête, le traitement par bromocriptine doit être repris ou une intervention chirurgicale doit être pratiquée.
Étant donné que Parlodel supprime la lactation, il n'est pas prescrit aux mères dont les enfants sont allaités.
Utilisation pendant l'enfance
Parlodel n'est pas utilisé pour traiter les enfants de moins de 7 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients dont la fonction hépatique est altérée peuvent nécessiter un ajustement posologique de Parlodel.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients de plus de 65 ans doivent être prudents lorsqu'ils prennent Parlodel.
Interactions médicamenteuses
La bromocriptine doit être utilisée avec prudence en association avec d'autres substrats et / ou inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 (par exemple, les inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine ou les agents antifongiques azolés).
Lorsqu'il est associé à des antibiotiques macrolides (josamycine ou érythromycine), une augmentation de la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin est notée.
Avec l'utilisation simultanée d'octréotide chez les patients atteints d'acromégalie, une augmentation du taux de bromocriptine dans le plasma sanguin se produit.
Dans le cas de l'utilisation de dompéridone, de métoclopramide ou d'antagonistes des récepteurs de la dopamine (par exemple, des neuroleptiques tels que les thioxanthènes, les butyrophénones ou les phénothiazines), l'efficacité thérapeutique de la bromocriptine peut diminuer.
Parlodel peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle chez les patients recevant des antihypertenseurs.
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le médicament renforce l'effet antiparkinsonien de la lévodopa, ce qui permet souvent de réduire la dose de cette dernière. La nomination de Parlodel est conseillée en cas d'affaiblissement de l'effet thérapeutique de la lévodopa et du développement de complications liées à son utilisation, telles que le phénomène de «on-off» (on-off), le syndrome d'épuisement de l'effet à la fin de la dose de lévodopa, les mouvements involontaires (dystonie douloureuse et / ou choréoathétoïde) dyskinésie).
L'éthanol peut altérer la tolérance de la bromocriptine.
Analogues
Les analogues de Parlodel sont: Abergin, Bromocriptine, Bromocriptine-Richter, Bromocriptine-KV, Ronalin.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants et à l'abri de la lumière.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Parlodel
Les examens de Parlodel indiquent principalement sa haute efficacité, à condition que le patient suive les recommandations du médecin. Il existe des rapports isolés d'effets négatifs d'un tel traitement, en particulier des évanouissements, une croissance excessive des poils sur les jambes et une forte augmentation de l'appétit.
Prix Parlodel en pharmacie
En moyenne, le prix de Parlodel dans les chaînes de pharmacies est de 2300‒2410 roubles (le paquet comprend 30 comprimés).
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
