Duo Sonirid
Sonirid Duo: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sonirid Duo
Code ATX: G04CA02; G04CB01
Ingrédient actif: tamsulosine (Tamsulosinum) + finastéride (Finasteridum)
Producteur: Gedeon Richter (Hongrie), Gedeon Richter Romania A. O. (Gedeon Richter Romania) (Roumanie)
Description et photo mises à jour: 30.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 949 roubles.
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Sonirid Duo est un médicament combiné qui affecte le métabolisme de la prostate et corrige l'urodynamique.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous la forme d'un ensemble de comprimés et de gélules (10 pièces sous plaquettes, dont 5 gélules et 5 comprimés, 6 plaquettes dans une boîte en carton et mode d'emploi de Sonirid Duo):
- comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, de forme triangulaire aux extrémités arrondies, légèrement biconvexes, gravés «GR» sur une face, pratiquement inodores;
- gélules à libération modifiée: gélatineuses, taille n ° 2, à coque dure opaque, constituée d'une coiffe brune et d'un corps jaune-brun, à l'intérieur des gélules se trouvent des pastilles presque blanches ou blanches.
1 comprimé contient:
- substance active: finastéride - 5 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, MCC (cellulose microcristalline), amidon prégélatinisé, talc;
- composition de la coque: lactose monohydraté, dioxyde de titane (CEE171), macrogol 6000, hypromellose, hyprolose.
1 capsule contient:
- substance active: chlorhydrate de tamsulosine - 0,4 mg;
- composants auxiliaires: citrate de triéthyle, stéarate de calcium, copolymère (1: 1) d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique (contient également du laurylsulfate de sodium, polysorbate 80), cellulose microcristalline, talc;
- composition de la coque (coiffe et corps): gélatine, dioxyde de titane (E171), colorant de fer oxyde jaune (E172), colorant de fer oxyde rouge (E172), colorant de fer oxyde noir (E172).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Sonirid Duo est un médicament destiné uniquement au traitement des hommes. Il se compose de deux principes actifs: la tamsulosine (un bloqueur alpha 1 -adrénergique) et le finastéride (un inhibiteur de la 5-alpha réductase). Cette combinaison permet de contrôler les symptômes et de traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). L'utilisation combinée est indiquée uniquement avec une augmentation du volume de la prostate de plus de 40 cm 3, lorsque la monothérapie avec un inhibiteur de la 5-réductase ou un alpha 1- bloquant adrénergique ne soulage pas suffisamment les symptômes de l'HBP et n'entraîne pas le ralentissement souhaité de la progression clinique de la maladie.
Le but du traitement combiné est de réduire la taille de la prostate et de traiter les symptômes des voies urinaires inférieures associés à l'HBP, d'améliorer la miction, de ralentir la progression clinique de la maladie, de réduire l'incidence de la rétention urinaire aiguë et de prévenir la nécessité d'une intervention chirurgicale, y compris la prostatectomie ou la résection transurétrale de la prostate.
Le mécanisme d'action de Sonirid Duo est dû aux propriétés pharmacodynamiques des principes actifs.
Tamsulosine
La tamsulosine fait partie de la capsule est un alpha 1 adrénoblokatorom directionnel influençant les récepteurs alpha 1 adrénergiques sous- types alpha 1A et alpha 1D. Une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de l'urètre prostatique est le résultat d'un blocage sélectif et compétitif des récepteurs alpha 1 -adrénergiques postsynaptiques qu'ils contiennent. De plus, le blocage des récepteurs alpha 1 -adrénergiques (sous-type alpha 1D) situés principalement dans le corps de la vessie contribue à l'amélioration fonctionnelle du détrusor.
L'effet clinique du médicament se manifeste par une diminution des symptômes d'irritation et d'obstruction provoqués par une hyperplasie bénigne de la prostate. L'effet thérapeutique se développe généralement dans les 14 jours suivant le début de la prise des gélules, chez certains patients, il y a une diminution de la gravité des symptômes de la maladie après la prise de la première dose.
La capacité sélective de la tamsulosine permet d'éviter une diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) chez les patients présentant une tension artérielle de base et une hypertension artérielle normales. Son interaction avec les récepteurs alpha 1B- adrénergiques des muscles lisses vasculaires est 20 fois inférieure à la capacité d'agir sur les récepteurs alpha 1A- adrénergiques.
Finastéride
Le finastéride est contenu dans les comprimés, est un 4-azastéroïde synthétique, un inhibiteur spécifique de l'enzyme intracellulaire 5-alpha-réductase de type II. Il favorise la conversion de la testostérone en 5-alpha-dihydrotestostérone (DHT). L'activité significative de cet androgène est responsable du fonctionnement normal et de la croissance de la prostate, y compris de ses tissus hypertrophiés. Le finastéride n'agit pas sur les récepteurs androgènes. On suppose qu'au niveau moléculaire, la DHT exerce une influence sur les facteurs étiologiques responsables de l'hyperplasie prostatique. Des inhibiteurs spécifiques de la 5-alpha-réductase de type II, abaissant la concentration de DHT dans la prostate, contribuent à la régression de l'hyperplasie prostatique. Les résultats des études cliniques confirment une diminution rapide de la concentration plasmatique de DHT de 70%,ce qui provoque une diminution du volume de la prostate. La prise régulière de pilules pendant 90 jours entraîne une diminution du volume de la prostate d'environ 20%. Après 210 jours de traitement, la gravité des symptômes associés à l'HBP diminue.
L'effet inhibiteur du finastéride est principalement dirigé contre l'isoenzyme 5-alpha-réductase de type II, qui est distribuée dans le corps humain dans les tissus du foie, de la poitrine, de la prostate, dans les testicules et leurs appendices, le scrotum, le gland du pénis, les vésicules séminales. L'isoenzyme de type II est responsable d'une proportion importante de DHT dans le sang.
Une prise unique de finastéride à une dose de 5 mg entraîne une diminution des taux plasmatiques de DHT de 75% pendant la journée. La concentration minimale de DHT obtenue revient au niveau initial dans les 7 jours. La prise répétée de pilules ne provoque pas de diminution de l'efficacité du médicament.
Directement dans la prostate, le finastéride fournit une augmentation correspondante des niveaux de testostérone et réduit la concentration de DHT de 15%, ce qui est nettement supérieur au niveau atteint à la suite d'une castration chirurgicale ou chimique.
Après plusieurs mois d'utilisation du finastéride, la plupart des patients subissent une diminution rapide de la concentration et l'établissement ultérieur de faibles valeurs d'antigène prostatique spécifique (PSA), qui est un marqueur androgéno-dépendant sensible du carcinome de la prostate. Un traitement régulier par le finastéride à une dose de 5 mg pendant 12 mois en moyenne réduit la concentration de PSA de 50%.
Les effets hormonaux du finastéride n'ont pas été établis, y compris la proximité des récepteurs aux androgènes. Chez les hommes adultes, dans un contexte de taux de testostérone normaux ou élevés, un déficit en 5-alpha réductase provoque une atrophie de la prostate. En activant les récepteurs aux androgènes, la DHT se lie à eux, formant des dimères. En se liant à l'ADN, les dimères favorisent la prolifération cellulaire en modifiant l'expression des gènes responsables de la prolifération et de l'apoptose. Dans une prostate saine, les processus d'apoptose et de prolifération sont équilibrés.
Des inhibiteurs spécifiques de la 5-alpha réductase de type II, en réduisant la concentration de DHT dans la prostate, favorisent la régression de la prostate hyperplasique.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la tamsulosine est absorbée dans l'intestin grêle. Sa biodisponibilité à jeun est d'environ 100%, la consommation simultanée de nourriture réduit l'absorption. La prise quotidienne de gélules à une dose thérapeutique après le petit-déjeuner garantit que le même niveau d'absorption du médicament est atteint. La concentration maximale (Cmax) de tamsulosine dans le plasma lors de la prise d'une gélule après un repas est atteinte après 6 heures. Après administration répétée, la Cmax plasmatique est 2 à 3 fois plus élevée qu'après une dose unique. Chez les hommes plus âgés, la concentration d'équilibre (Css) de la tamsulosine dans le plasma est atteinte après quatre jours de traitement. On suppose que cet indicateur est similaire chez les patients plus jeunes. Des fluctuations individuelles de la concentration du médicament sont possibles avec des doses uniques et multiples.
L'absorption du finastéride par le tractus gastro-intestinal (GIT) est rapide. Sa Cmax plasmatique déjà 2 heures après la prise du comprimé à l'intérieur est de 37 ng / ml. L'absorption dans le tractus gastro-intestinal dure 6 à 8 heures, la prise de nourriture n'affecte pas l'absorption. La biodisponibilité du finastéride est d'environ 80%.
La liaison de la tamsulosine aux protéines plasmatiques est d'environ 99%; finastéride - 90%.
Vd (volume de distribution) de la tamsulosine - environ 0,2 l / kg; finastéride - de 62 à 90 litres.
Le finastéride traverse la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité de la substance pénètre dans le liquide séminal. Sa concentration dans le sperme peut atteindre 21 ng / ml.
En raison du métabolisme lent de la tamsulosine dans le foie, des métabolites actifs se forment, qui conservent une sélectivité élevée pour les récepteurs alpha 1A- adrénergiques, mais dont l'activité est inférieure à celle de la tamsulosine. Une grande quantité de substance active est présente dans le sang sous forme inchangée.
Le finastéride est activement métabolisé dans le foie par oxydation. Sur les 5 métabolites formés, deux métabolites ont une faible activité, ne représentant que 20% de l'inhibition totale de la 5-alpha réductase.
L'excrétion de la tamsulosine et de ses métabolites s'effectue principalement par les reins. Environ 9% de la dose prise est excrétée inchangée. La demi-vie (T 1/2) du plasma avec une dose unique d'une capsule est de 10 heures, des doses multiples - 13 heures, le T 1/2 final est de 22 heures.
Le finastéride est excrété sous forme de métabolites par les reins environ 39%, par les intestins 51 à 64% de la dose totale administrée. Le T 1/2 du finastéride varie de 4 à 12 heures, chez les hommes de plus de 70 ans, il est en moyenne de 8 heures.
En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de Sonirid Duo.
Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique du finastéride n'est nécessaire.
Les paramètres pharmacocinétiques du finastéride dans l'insuffisance hépatique n'ont pas été étudiés.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Sonirid Duo est indiquée pour le traitement et le contrôle des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
Absolu:
- une histoire d'hypotension orthostatique;
- insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance rénale (le taux de créatinine plasmatique est supérieur à 2 mg / dl);
- intolérance au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
- appartenant au sexe féminin;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Avec prudence, Sonirid Duo doit être prescrit aux hommes présentant une maladie du foie, une insuffisance hépatique, un débit urinaire significativement réduit et / ou un volume important d'urine résiduelle (risque de développer une uropathie obstructive), chez les personnes âgées, en cas de planification d'une chirurgie de la cataracte.
Sonirid Duo, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés et gélules Sonirid Duo sont destinés à une administration orale.
Les gélules à libération modifiée (tamsulosine) sont prises après les repas, à avaler entières (l'intégrité de la coquille ne doit pas être violée), toujours au même moment de la journée.
Posologie recommandée: 1 comprimé et 1 capsule une fois par jour, tous les jours pendant une longue période.
En cas de réactions indésirables, le patient peut être transféré en monothérapie avec le finastéride. Le patient peut reprendre le traitement d'association lorsque la gravité des symptômes de l'HBP augmente.
Effets secondaires
Avec la tamsulosine en monothérapie, les effets indésirables suivants peuvent se développer:
- du système nerveux: souvent - vertiges; rarement - maux de tête; rarement - évanouissement;
- du système respiratoire: rarement - rhinite;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, hypotension orthostatique;
- des organes génitaux et du sein: rarement - éjaculation rétrograde; très rarement - priapisme;
- du système digestif: rarement - diarrhée, constipation, nausées, vomissements;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, urticaire; rarement - angio-œdème.
Avec la monothérapie au finastéride, les effets indésirables suivants peuvent se développer:
- du système nerveux: souvent - diminution de la libido; la fréquence n'a pas été établie - dépression, diminution de la libido, qui ne se rétablit pas après l'arrêt du traitement;
- du système immunitaire: la fréquence n'a pas été établie - réactions d'hypersensibilité, y compris prurit, urticaire, angio-œdème (gonflement des lèvres, du visage, de la langue, du larynx);
- de la part de l'organe de la vision: rarement - opacification du cristallin;
- du système digestif: souvent - douleurs abdominales; fréquence non établie - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
- réactions dermatologiques: rarement - éruption cutanée;
- du côté du système cardiovasculaire: fréquence non établie - palpitations;
- du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent - une diminution du volume de l'éjaculat, un dysfonctionnement érectile; rarement - violation de l'éjaculation, douleur et / ou hypertrophie des glandes mammaires; fréquence non établie - sensibilité testiculaire, dysfonctionnement sexuel, diminution transitoire de la qualité du sperme et / ou infertilité.
Dans le contexte d'un traitement combiné (finastéride et tamsulosine), les effets indésirables et la fréquence de leur apparition sont similaires, à quelques exceptions près. Les patients étaient plus susceptibles de présenter un dysfonctionnement érectile et un trouble de l'éjaculation avec un traitement d'association et une progression de la maladie (y compris une augmentation des symptômes de l'HBP, la nécessité d'une intervention chirurgicale) avec la monothérapie.
Surdosage
Symptômes: une surdose aiguë de tamsulosine est théoriquement susceptible d'entraîner une hypotension artérielle pouvant entraîner des troubles cardiovasculaires.
Traitement: afin de réduire l'absorption de la tamsulosine, il est conseillé de provoquer immédiatement des vomissements et un lavage gastrique. Prescrire du charbon actif, du sulfate de sodium ou tout autre laxatif osmotique. Le patient doit prendre une position horizontale. Pour restaurer la pression artérielle et la fréquence cardiaque, il est possible d'utiliser des médicaments substitutifs du plasma et vasopresseurs, en fonction de l'état du patient. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. La dialyse est inefficace.
L'administration simultanée d'une dose élevée de finastéride ne provoque pas d'effets indésirables cliniquement significatifs, par conséquent, un traitement spécifique en cas de surdosage n'est pas nécessaire.
instructions spéciales
Avec le traitement au finastéride, il y a une diminution rapide de la concentration de PSA, qui chez la plupart des hommes est observée au cours du premier mois de traitement et se stabilise à ce niveau. Lors de l'évaluation de l'indicateur PSA, il est nécessaire de tenir compte du fait que son nouveau niveau de référence (post-thérapeutique) correspond à environ la moitié de l'indicateur pré-thérapeutique. Par conséquent, dans le cas de l'utilisation du finastéride pendant six mois ou plus, le PSA doit être doublé, en le comparant aux valeurs normales chez les patients ne prenant pas de finastéride. Cette correction préservera la spécificité et la sensibilité du PSA, offrant la possibilité de diagnostiquer un cancer de la prostate.
La nomination de Sonirid Duo peut être prise après un examen complet du patient pour exclure d'autres maladies dont les symptômes sont similaires à l'HBP. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de procéder à un examen rectal numérique et, si nécessaire, de déterminer le PSA. L'examen est effectué régulièrement pendant toute la durée du traitement.
Lors du diagnostic du cancer de la prostate chez les hommes atteints d'HBP prenant du finastéride, il convient de garder à l'esprit que les valeurs de PSA dans la plage normale n'excluent pas la présence d'un cancer de la prostate.
Si la surveillance de l'indicateur de concentration de PSA dans le contexte de l'utilisation du finastéride montre une tendance à une augmentation constante, un examen approfondi du patient est nécessaire. Dans ce cas, la possibilité de violation du schéma posologique recommandé ne peut être exclue.
Pendant le traitement avec le finastéride, la valeur du PSA libre et le rapport du PSA libre au total restent inchangés. Pour le diagnostic du cancer de la prostate, aucune correction n'est requise lors de la détermination de la proportion de PSA libre.
Avec un volume important d'urine résiduelle et / ou une difficulté grave à uriner, le patient est examiné pour une uropathie obstructive.
Lors de l'utilisation de la tamsulosine, un homme doit prendre des précautions concernant une possible diminution de la pression artérielle. Pour éviter de s'évanouir en cas de vertiges ou de faiblesse, il doit s'asseoir ou se coucher jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement.
Dans le cas de la planification d'un traitement chirurgical de la cataracte, le patient doit informer l'ophtalmologiste et le chirurgien de la prise de tamsulosine à l'heure actuelle ou plus tôt. Habituellement, pour réduire le risque de développer un syndrome de l'iris atonique peropératoire (STA) et des complications, le médecin recommande d'arrêter la prise de tamsulosine 7 à 14 jours avant la chirurgie.
Si, pendant le traitement, la durée d'une érection est supérieure à 4 heures, le patient a besoin d'une attention médicale immédiate. Le manque de traitement opportun pour le priapisme peut endommager les tissus du pénis et entraîner une perte irréversible de puissance.
Lors de l'utilisation du finastéride chez des patients intolérants au lactose, il faut garder à l'esprit que la teneur en lactose monohydraté d'un comprimé est de 102,6 mg.
En raison du risque existant de développer un cancer du sein, les hommes doivent être informés pour consulter immédiatement un médecin si des modifications du tissu mammaire sont détectées, y compris l'apparition de bosses, de douleur, d'écoulement mamelon ou de gynécomastie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors du traitement de Sonirid Duo, les patients doivent être préparés au développement éventuel de phénomènes indésirables tels que la somnolence, une vision trouble, des étourdissements et des évanouissements. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence et, en cas de malaise, s'abstenir temporairement de conduire ou de travailler avec des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Vous ne pouvez pas utiliser Sonirid Duo pour traiter les femmes.
Pendant la grossesse et les femmes en âge de procréer, il est recommandé d'éviter tout contact avec des comprimés dont l'intégrité de la pellicule ou du liquide séminal est compromise chez les hommes prenant du finastéride. Pendant les rapports sexuels pendant le traitement d'un partenaire sexuel par le finastéride et pendant au moins deux mois après l'arrêt du traitement, il est recommandé d'utiliser une contraception de barrière (mécanique). La période d'élimination complète du finastéride du sperme d'un homme après la fin de son utilisation n'a pas été établie.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Sonirid Duo en pédiatrie est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
Il est contre-indiqué de prescrire Sonirid Duo en cas d'insuffisance rénale avec une concentration plasmatique de créatinine supérieure à 2 mg / dL.
Pour les violations de la fonction hépatique
La nomination de Sonirid Duo chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée.
Il faut veiller à appliquer un traitement complexe pour les maladies du foie.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, le finastéride est excrété un peu plus lentement, mais cela n'a aucune signification clinique pour le traitement. Par conséquent, à un âge avancé, la correction de la dose de Sonirid Duo n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Les résultats d'études in vitro des fractions microsomales hépatiques indiquent l'absence d'interaction pharmacocinétique de la tamsulosine avec le finastéride, l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide au cours de leur métabolisme dans le foie.
Il y a eu une interaction non cliniquement significative du finastéride avec l'utilisation simultanée des médicaments suivants: alpha 1 bloquants adrénergiques, les bêta-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques lents, les diurétiques, les bloqueurs de l' histamine H 2 récepteurs, la warfarine, les inhibiteurs de l' enzyme de conversion de l' angiotensine, la théophylline, l' acide paracetalysteric, anti-inflammatoires, nitrates, benzodiazépines, quinolones, anticonvulsivants, inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A réductase).
Avec l'utilisation simultanée de tamsulosine:
- cimétidine, furosémide: dans le contexte de l'utilisation de la cimétidine, une augmentation du taux de tamsulosine dans le plasma est observée dans la plage normale, le furosémide est une diminution dans la plage normale, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose de tamsulosine;
- aténolol, énalapril, nifédipine, théophylline: aucune interaction avec ces agents n'a été trouvée;
- simvastatine, warfarine, diazépam, propranolol, chlormadinone, trichlorométhiazide, amitriptyline, diclofénac, glibenclamide: in vitro, ces agents n'affectent pas le contenu de la fraction libre de tamsulosine dans le plasma humain;
- diazépam, propranolol, trichlorométhiazide, chlormadinone: le traitement concomitant avec ces agents n'affecte pas le contenu de leur fraction libre;
- diclofénac, warfarine: la prise de diclofénac ou de warfarine peut augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine;
- d' autres alpha 1 - adrénergiques bloquants, des agents pour l' anesthésie générale: l'augmentation de l'effet hypotenseur de ces et d' autres médicaments semblables est attendue.
Analogues
Les analogues de Sonirid Duo sont Alfinal, Kardura, Focusin Combi, Prostalamin, Dalfaz Retard, Omnik, Finast, Tamsulon, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à 15-30 ° C
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sonirid Duo
Les critiques de Sonirid Duo sont rares. Soulignant l'effet positif de la thérapie, les patients notent que des réactions indésirables telles qu'une diminution de la libido, une éjaculation anormale, une impuissance se développent souvent. Ces effets indésirables entraînent souvent l'arrêt du traitement combiné.
Prix du Sonirid Duo en pharmacie
Le prix de Sonirid Duo pour un emballage contenant 30 comprimés et 30 gélules peut varier de 1059 roubles.
Sonirid Duo: prix en pharmacie en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
