Ferinject
Ferinject: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Instructions pour l'utilisation de Ferinjekt: méthode et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis Ferinjekte
- 18. Prix du Ferinject en pharmacie
Nom latin: Ferinject
Le code ATX: B03AC01
Ingrédient actif: carboxymaltosate de fer (carboxymaltosate ferrique)
Fabricant: BIPSO GmbH (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2018-10-24
Ferinject est un médicament antianémique, un stimulateur de l'hématopoïèse pour administration parentérale.
Forme de libération et composition
La forme galénique du médicament Ferinject est une solution pour administration intraveineuse (iv): un liquide opaque de couleur marron foncé (2 ou 10 ml dans des flacons en verre transparent, dans une boîte en carton 1 ou 5 flacons de 2 ml, 1, 2 ou 5 flacons de 10 ml).
1 ml de solution contient:
- substance active: fer - 50 mg (sous forme de fer carboxymaltose - 156-208 mg);
- composants auxiliaires: acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 5,0–7,0, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Ferinject est le fer trivalent sous une forme stable, c'est un complexe composé d'un noyau d'hydroxyde de fer multinucléaire et d'un ligand glucidique. En raison de la stabilité élevée du complexe, seule une petite quantité de fer faiblement lié, également appelé labile ou libre, est libérée. Le but du complexe est de fournir une source contrôlée de fer utilisé pour les protéines corporelles qui transportent le fer (transferrine) et le déposent (ferritine). Selon les résultats des études cliniques, il a été constaté que l'obtention d'une réponse hématologique et le remplissage du dépôt de fer sont effectués plus rapidement à la suite de l'administration intraveineuse de solution de Ferinject que lors de la prise de médicaments analogues par voie orale.
Les taux d'utilisation par les érythrocytes de 59 Fe et 52 Fe du fer radiomarqué de la préparation Ferinject étaient de 61 à 99%; au 24e jour, chez les patients souffrant d'anémie ferriprive, cet indicateur variait entre 91 et 99% et chez les patients souffrant d'anémie de genèse rénale - 61 à 84%.
Pharmacocinétique
Des études ont montré que le 59 Fe et le 52 Fe dans la préparation Ferinject sont rapidement éliminés du sang et transférés dans la moelle osseuse, ainsi que déposés dans la rate et le foie.
À la suite d'une seule injection intraveineuse de Ferinject à des doses de 100 à 1000 mg de fer, sa concentration maximale (C max) dans le sérum sanguin était de 37 à 333 μg / ml, le temps pour atteindre l'indicateur (T Cmax) variait de 15 à 60 à 80 minutes à partir du moment. administration de la solution. Le volume de distribution (V d) de la chambre centrale est pratiquement égal au volume de plasma sanguin et est d'environ 3 litres.
À la suite de l'administration parentérale du médicament, le fer est rapidement excrété du plasma, la demi-vie (T 1/2) est de 7 à 12 heures, le temps de séjour moyen dans le corps est de 11 à 18 heures. L'élimination du fer par les reins n'a pratiquement pas été observée.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Ferinject est recommandé pour le traitement de l'anémie ferriprive, lorsque l'utilisation de préparations orales de fer est inefficace ou pour un certain nombre de raisons est impossible.
Avant de commencer l'administration parentérale de fer, la confirmation du diagnostic par des tests de laboratoire est nécessaire.
Contre-indications
Absolu:
- anémie non mégaloblastique, anémie hémolytique causée par un manque de vitamine B 12;
- violation de l'utilisation du fer, signes d'un excès de fer;
- enfants et adolescents jusqu'à 14 ans;
- hypersensibilité à un complexe de fer carboxymaltose, à une solution de fer carboxymaltose ou à l'un des composants du médicament.
Relative (Ferinject doit être utilisé avec prudence): insuffisance hépatique, asthme bronchique, maladies infectieuses aiguës / chroniques (risque d'inhibition de l'érythropoïèse), allergie atopique, eczéma.
Pour éviter de surcharger le corps en fer, il faut une surveillance attentive de son contenu dans le sang.
Instructions pour l'utilisation de Ferinjekt: méthode et posologie
La solution Ferinject est injectée par voie intraveineuse (jet ou goutte à goutte) ou par injection directe dans la section veineuse du système de dialyse.
Ferinject doit être administré dans des services spécialement conçus avec l'équipement nécessaire pour les premiers secours dans le développement de réactions anaphylactiques. Tous les patients doivent être surveillés pour le développement de symptômes ou de signes de réactions d'hypersensibilité pendant une demi-heure ou plus après chaque administration d'une solution de fer carboxymaltose.
Avant d'utiliser la solution, les flacons doivent être inspectés à la recherche de dommages et d'éventuels sédiments. Seule une solution homogène ne contenant ni inclusions ni sédiments est autorisée.
Pour une perfusion intraveineuse, Ferinject doit être dilué avec une solution isotonique stérile de chlorure de sodium à 0,9% (NaCl), puis administré par voie intraveineuse par goutte à goutte (perfusion); la dose unique maximale est de 1000 mg de fer ou jusqu'à 20 mg / kg de poids corporel (à cette dose, le médicament ne peut pas être administré plus d'une fois par semaine).
Dilution de Ferinject pour administration par perfusion:
- 2-4 ml (teneur en fer 100-200 mg) - dans 50 ml d'une solution de NaCl à 0,9%;
- 4-10 ml (teneur en fer 200-500 mg) - dans 100 ml de solution de NaCl à 0,9%, le temps d'administration minimum est de 6 minutes;
- 10–20 ml (teneur en fer 500–1000 mg) - dans 250 ml de solution de NaCl à 0,9%, le temps d'administration minimum est de 15 minutes.
Le médicament reste stable jusqu'à une concentration d'au moins 2 mg / ml, une dilution supplémentaire du médicament n'est pas autorisée.
Ferinject peut être injecté par voie intraveineuse, la dose unique maximale est de 4 ml (200 mg de fer) par jour (à cette dose, le médicament ne peut pas être administré plus de 3 fois par semaine).
Ne dépassez pas la dose cumulée pour reconstituer les réserves de fer avec du fer carboxymaltose.
La dose cumulée de fer, déterminée en fonction du poids corporel du patient et du taux d'hémoglobine (Hb):
- Hb (g / dl) <10: patients pesant de 35 à 70 kg - 1500 mg; patients pesant ≥ 70 kg - 2000 mg;
- Hb (g / dl) ≥ 10: patients pesant de 35 à 70 kg - 1000 mg; patients pesant ≥ 70 kg - 1500 mg.
Pour les patients pesant <35 kg, la dose cumulée de fer ne doit pas dépasser 500 mg.
Chez les patients en surpoids, le besoin en fer doit être déterminé sur la base du rapport normal du poids corporel au volume de sang circulant.
Pour une Hb ≥ 14 g / dL, la dose initiale de fer administrée doit être de 500 mg et le taux de fer dans l'organisme doit être contrôlé avant l'administration ultérieure.
Pour s'assurer que la concentration en fer est revenue à la normale et est maintenue à un niveau adéquat, après avoir comblé sa carence, des évaluations régulières doivent être effectuées.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyse, la dose quotidienne maximale de fer ne doit pas dépasser 200 mg.
Effets secondaires
Des nausées ont été le plus souvent observées avec l'utilisation de Ferinjekt.
Autres effets secondaires selon les essais cliniques (dans les périodes pré et post-enregistrement, y compris dans les études de sécurité après l'enregistrement du médicament), en utilisant une échelle de fréquence: 0,1-0,01 - souvent; 0,01-0,001 - rarement; 0,001-0,0001 - rarement:
- système immunitaire: rarement - sensibilité individuelle accrue; rarement - réactions anaphylactoïdes;
- système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - perversions de goût, paresthésie;
- système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle (TA); rarement - rougeurs du visage, tachycardie, baisse de la pression artérielle;
- système respiratoire: rarement - essoufflement;
- système digestif: souvent - nausées; rarement - dyspepsie, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, érythème; rarement - éruption érythémateuse, démangeaisons maculaires, maculopapuleuses, généralisées;
- système musculo-squelettique: rarement - myalgie, maux de dos, douleurs articulaires, crampes musculaires;
- métabolisme: souvent - hypophosphatémie;
- données de laboratoire: souvent - une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT); rarement - une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (AST), de la gamma-glutamyl transférase (GGT), de la lactate déshydrogénase (LDH) et de la phosphatase alcaline (ALP);
- réactions générales: rarement - faiblesse, fièvre, douleur thoracique, œdème périphérique, frissons, douleur; rarement - malaise, tremblement;
- réactions au site d'injection: rarement - douleur, sensation de brûlure, décoloration, hématomes, extravasation, irritation; rarement - paresthésie.
Rapports spontanés post-commercialisation d'effets secondaires
Dans le cadre des observations spontanées post-commercialisation de l'utilisation du médicament Ferinject, les réactions indésirables graves suivantes ont été notées:
- système nerveux: perte de conscience et vertiges;
- troubles mentaux: anxiété;
- système cardiovasculaire: étourdissements, évanouissements;
- système respiratoire: bronchospasme;
- peau et tissu sous-cutané: dermatite, angio-œdème, pâleur et œdème du visage.
La fréquence de ces réactions n'a pas été déterminée, car il est impossible d'établir le nombre total exact de patients ayant pris le médicament dans des conditions de recherche post-commercialisation.
Surdosage
Un symptôme d'un surdosage en fer est l'hémosidérose; la ferritine sérique et le pourcentage de saturation en transferrine doivent être déterminés pour faciliter son diagnostic.
Pour le traitement de la maladie, l'utilisation de chélates est recommandée pour lier le fer dans le corps.
instructions spéciales
Le médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Chaque flacon de solution Ferinject est uniquement destiné à un usage unique.
1 ml du médicament contient jusqu'à 5,5 mg de sodium, cela doit être pris en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
1 ml du médicament contient jusqu'à 75 μg d'aluminium, ce qui doit être pris en compte par les patients sous dialyse prolongée.
Ferinject n'est prescrit qu'aux patients présentant un diagnostic d'anémie, confirmé par des tests de laboratoire appropriés.
En raison de l'administration parentérale de préparations de fer, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer, y compris des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Par conséquent, la procédure d'injection ne doit être effectuée que si des médicaments sont disponibles pour la réanimation cardio-pulmonaire. Lorsque les premiers signes de réactions allergiques apparaissent, l'administration du médicament doit être interrompue immédiatement.
Compte tenu des données disponibles sur les réactions allergiques après des administrations parentérales non compliquées précédentes de tout complexe de fer, y compris le carboxymaltose de fer, chaque patient doit être surveillé pour le développement d'effets indésirables pendant au moins une demi-heure après toute administration de solution de carboxymaltose de fer.
Il est important d'être prudent lors de l'administration intraveineuse de Ferinject afin d'éviter la pénétration de la solution dans l'espace péri-veineux, car cela peut provoquer une irritation et probablement une coloration à long terme de la peau au site d'injection en brun. En cas de pénétration du médicament dans l'espace péri-veineux, la procédure doit être interrompue immédiatement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n’existe pas de données sur l’effet de Ferinjekt sur l’aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes complexes, mais certains effets indésirables (vertiges, étourdissements, évanouissements) doivent être pris en compte, qui peuvent affecter la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration. À cet égard, les patients doivent éviter d'effectuer des travaux potentiellement dangereux jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent complètement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Ferinject pendant la grossesse, et par conséquent, une évaluation minutieuse du rapport entre les bénéfices potentiels du traitement pour la mère et le risque de développement fœtal est nécessaire. Il est recommandé d'éviter l'utilisation parentérale de fer au cours du premier trimestre de la grossesse et de limiter son utilisation au cours des deuxième et troisième trimestres.
Les données sur l'utilisation de Ferinjekt pendant l'allaitement (allaitement) sont limitées. Dans les études cliniques, il a été déterminé que l'apport en fer du médicament dans le lait maternel est minime (<1%), de sorte que la probabilité que le médicament présente un danger pour les enfants allaités est extrêmement faible.
Utilisation pendant l'enfance
En pratique pédiatrique, Ferinject est contre-indiqué pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 14 ans en raison du manque de données de recherche.
Avec une fonction rénale altérée
Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de Ferinject dans l'insuffisance rénale chronique chez les patients hémodialysés et recevant des doses uniques> 200 mg de fer sont insuffisantes.
Pour les violations de la fonction hépatique
Avec prudence, Ferinject doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Les préparations parentérales de fer ne sont utilisées pour les maladies du foie qu'après une évaluation complète du rapport bénéfice / risque. Si une surcharge en fer est capable d'accélérer l'évolution de la maladie, en particulier dans la porphyrie cutanée tardive, le traitement doit être arrêté. Pour éviter une surcharge en fer, une surveillance attentive de son contenu dans le corps est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Ferinject, utilisé par voie parentérale, inhibe l'absorption du fer par le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations orales de fer. Par conséquent, si nécessaire, le traitement avec des préparations à base de fer pour administration orale doit être débuté au plus tôt 5 jours après la dernière injection du médicament Ferinject.
Ferinject est compatible exclusivement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Il n'est pas autorisé à être mélangé avec d'autres solutions et substances médicinales pour administration intraveineuse afin d'éviter les précipitations et / ou d'autres interactions.
Analogues
Les analogues de Ferinject sont: Monofer, Dextrafer, Venofer, Ferinject, CosmoFer, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à des températures jusqu'à 30 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ferinject
La plupart des avis sur Ferinjekt sont positifs. Les avantages les plus importants sont: la possibilité d'administrer simultanément une grande dose de fer, ce qui vous permet de restaurer rapidement sa carence; l'absence de fortes réactions secondaires négatives, en particulier du système digestif, comme lors de la prise de préparations de fer à l'intérieur; la possibilité d'utiliser pour les maladies gastro-intestinales. Il existe une grande efficacité du médicament lorsqu'il est utilisé dans les cas d'urgence, ainsi que pour augmenter l'hémoglobine pendant la grossesse.
Prix du Ferinject en pharmacie
Le prix approximatif de Ferinject (solution injectable 50 mg / ml, 2 ml en flacons, 5 flacons par boîte) est de 4500 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
