Fénorelaxan
Fenorelaxan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. En cas d'insuffisance hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Phenorelaxan
Code ATX: N05BX
Ingrédient actif: bromdihydrochlorophénylbenzodiazépine (bromdihydrochlorphénylbenzodiazépine)
Fabricant: Moskhimfarmpreparaty eux. SUR. Semashko (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Le phénorelaxan est un médicament anxiolytique (tranquillisant).
Forme de libération et composition
Forme posologique de Phenorelaxan:
- comprimés: cylindriques plats, blancs, avec un chanfrein (10 comprimés dans un blister, 5 blisters dans une boîte en carton);
- solution pour administration intramusculaire (i / m) et intraveineuse (i / v): liquide transparent incolore ou légèrement coloré (1 ml de solution en ampoules, 5 ampoules sous blister, dans une boîte en carton 2 plaquettes; ou 10 ampoules dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé 0,5 / 1 mg:
- substance active: bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine (en termes de substance anhydre à 100%) - 0,5 / 1 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, gélatine, stéarate de calcium, acide stéarique.
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine - 1 mg;
- composants auxiliaires: povidone, glycérine, disulfite de sodium, tween-80, solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le phénorelaxan est un anxiolytique à base de benzodiazépine. En plus de l'anxiolytique, il a des effets anticonvulsivants, sédatifs, hypnotiques et relaxants musculaires centraux. Améliore l'effet de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) sur la transmission de l'influx nerveux. Grâce au Phenorelaxan, l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau diminue. Il a également un effet inhibiteur sur les réflexes spinaux polysynaptiques.
L'effet anxiolytique s'explique par l'effet de la substance sur le complexe amygdalien du système limbique. Elle se manifeste par un affaiblissement de l'anxiété, une diminution du stress émotionnel, de l'anxiété et de la peur.
L'effet sédatif du Phenorelaxan est dû à l'effet sur la formation réticulaire du tronc cérébral, ainsi que sur les noyaux non spécifiques du thalamus. Grâce à cela, les symptômes d'origine névrotique, par exemple l'anxiété et la peur, sont réduits.
Le médicament n'a pratiquement aucun effet sur les symptômes productifs de la genèse psychotique.
L'effet hypnotique est dû à l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Le médicament réduit les effets des stimuli émotionnels, autonomes et moteurs qui empêchent un sommeil normal.
L'effet anticonvulsivant est associé à une inhibition présynaptique accrue. Le phénorelaxan supprime la propagation de l'impulsion convulsive, mais ne soulage pas l'excitation du foyer.
L'effet relaxant musculaire central est réalisé par l'inhibition des voies inhibitrices afférentes polysynaptiques de la colonne vertébrale, ainsi que monosynaptique (dans une moindre mesure). De plus, le phénorelaxan peut avoir un effet inhibiteur direct sur les nerfs moteurs et la fonction musculaire.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, le phénorelaxan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et est largement distribué dans l'organisme. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale du médicament est de 1 à 2 heures. Métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 6 à 18 heures. Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Phenorelaxan est recommandé pour le traitement de névrose, névrosée, psychopathique et psychopathique, ainsi que d'autres conditions (anxiété, irritabilité, tension nerveuse, labilité émotionnelle); dysfonctionnements autonomes; psychoses réactives; les troubles sénesto-hypochondriaques, y compris ceux résistants aux effets d'autres médicaments anxiolytiques; les troubles du sommeil.
Le phénorelaxan est également utilisé: pour prévenir les états de stress émotionnel et de peur; comme anticonvulsivant dans l'épilepsie temporale et myoclonique; en pratique neurologique avec hyperkinésie, tics, raideur musculaire et labilité autonome.
Contre-indications
Contre-indications absolues:
- glaucome à angle fermé (incl. prédisposition);
- coma;
- choc;
- dépression sévère;
- intoxication aiguë par des analgésiques narcotiques, de l'alcool ou des somnifères (avec affaiblissement des fonctions vitales);
- insuffisance respiratoire aiguë;
- maladie pulmonaire obstructive sévère;
- grossesse (surtout le premier trimestre), allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans (en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité);
- hypersensibilité à l'un des composants du phénorelaxan, ainsi qu'à d'autres benzodiazépines.
Contre-indications relatives:
- maladies organiques du cerveau;
- une tendance à abuser des drogues psychoactives;
- une histoire de toxicomanie;
- hyperkinésie;
- apnée du sommeil (y compris anticipée);
- ataxies cérébrales et rachidiennes;
- psychose (risque de réactions paradoxales);
- insuffisance rénale et hépatique;
- hypoprotéinémie;
- âge avancé.
Instructions pour l'utilisation de Phenorelaxan: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés de Phenorelaxan sont pris par voie orale. La dose quotidienne moyenne est de 1,5 à 5 mg / jour, divisée en 2 à 3 doses, généralement 0,5 à 1 mg le matin et l'après-midi et jusqu'à 2,5 mg la nuit.
Dosage recommandé:
- troubles du sommeil: 0,25-0,5 mg 20-30 minutes avant le coucher;
- états névrotiques, psychopathiques, névrotiques et psychopathiques: dose initiale - 0,5-1 mg 2-3 fois par jour, après 2-4 jours, la dose est augmentée à 4-6 mg / jour;
- agitation sévère, anxiété, peur: la dose initiale est de 3 mg / jour, puis elle est rapidement augmentée jusqu'à l'obtention de l'effet recherché;
- épilepsie: 2 à 10 mg / jour;
- sevrage alcoolique: 2 à 5 mg / jour;
- maladies neurologiques accompagnées d'hypertonie musculaire: 2-3 mg 1 à 2 fois par jour.
La dose maximale de Phenorelaxan est de 10 mg / jour. La durée de traitement recommandée est de 2 semaines, si nécessaire, elle peut être augmentée à 8-9 semaines.
Lors de l'arrêt du traitement, la dose du médicament est réduite progressivement.
Solution pour administration intramusculaire et intraveineuse
Une solution de Phenorelaxan est injectée par voie intramusculaire ou intraveineuse sous forme de jet ou goutte à goutte. La dose quotidienne moyenne est de 1,5 à 5 mg. La dose maximale est de 10 mg / jour.
Dosage recommandé:
- peur, anxiété, agitation psychomotrice, paroxysmes végétatifs, états psychotiques: la dose initiale est de 0,5 à 1 mg, puis elle peut être augmentée à 3 à 5 mg / jour, dans des conditions sévères - 7 à 9 mg / jour;
- épilepsie: dose initiale - 0,5 mg;
- sevrage alcoolique: 2,5 à 5 mg / jour;
- maladies neurologiques accompagnées d'hypertonie musculaire: 0,5 mg 1 à 2 fois par jour;
- préparation préopératoire: 3-4 ml IV lentement.
Après l'obtention d'un effet thérapeutique stable, il est recommandé de passer à la forme comprimé de Phenorelaxan. La durée du traitement va généralement jusqu'à 2 semaines, mais si nécessaire, elle peut être augmentée à 3-4 semaines.
Lors de l'arrêt du traitement, la dose du médicament est réduite progressivement.
Effets secondaires
Pilules
Possibles troubles de la mémoire, coordination des mouvements, concentration, somnolence, ataxie, faiblesse musculaire, réactions paradoxales (accès d'agressivité, peur, agitation psychomotrice, spasmes musculaires, tendances suicidaires, hallucinations, troubles du sommeil, anxiété), maux de tête, vertiges, sécheresse pendant bouche, irrégularités menstruelles, nausées, diarrhée, diminution de la libido, dysurie, éruption cutanée. Avec une utilisation prolongée à fortes doses, il existe un risque de dépendance et de toxicomanie.
Solution pour administration intramusculaire et intraveineuse
- système nerveux: somnolence (au début du traitement, en particulier chez les patients âgés), fatigue, étourdissements, troubles de la concentration, désorientation, ataxie, ralentissement des réactions motrices et mentales, confusion, maux de tête, dépression, euphorie, tremblements, perte de mémoire, altération de l'humeur, troubles de la coordination des mouvements, réactions extrapyramidales dystoniques, myasthénie grave, asthénie, dysarthrie, réactions paradoxales;
- organes hématopoïétiques: neutropénie, leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie;
- système digestif: bave, bouche sèche, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, perte d'appétit;
- foie: altération de la fonction hépatique, jaunisse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline;
- système génito-urinaire: rétention ou incontinence urinaire, insuffisance rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée;
- réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons;
- autres: toxicomanie, dépendance aux drogues, baisse de la tension artérielle (TA), déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie, syndrome de sevrage (avec arrêt brutal du traitement);
- réactions locales: phlébite, thrombose veineuse.
Surdosage
Symptômes d'un surdosage de Phenorelaxan: confusion prolongée, somnolence sévère, diminution des réflexes, dysarthrie prolongée, tremblements, nystagmus, essoufflement, essoufflement, bradycardie, diminution de la pression artérielle, coma.
Traitement recommandé: lavage gastrique, prise de charbon actif, traitement symptomatique visant à maintenir la pression artérielle et la respiration, administration de flumazénil (en milieu hospitalier). L'hémodialyse est inefficace.
L'antagoniste de l'action relaxante musculaire de Phenorelaxan est le nitrate de strychnine (1 ml de solution à 0,1% 2 à 3 fois par jour).
instructions spéciales
Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool.
Les patients qui n'ont jamais pris d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou d'alcooliques ont généralement besoin d'une dose plus faible du médicament.
L'utilisation de Phenorelaxan doit être interrompue en cas d'agression, d'un état aigu d'excitation, de peur, d'idées suicidaires, d'hallucinations, de crampes musculaires accrues, de difficultés d'endormissement et de sommeil superficiel.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Phenorelaxan, la prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes complexes nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le phénorelaxan a un effet toxique sur le fœtus, augmentant le risque de malformations congénitales, en particulier lorsqu'il est pris au cours du premier trimestre. Pendant la grossesse, il ne peut être utilisé que pour des raisons de santé.
Si nécessaire, en prenant le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Phenorelaxan en pédiatrie est contre-indiquée, en raison du manque de données fiables sur la sécurité et l'efficacité du traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'utilisation prolongée de Phenorelaxan chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique.
Si la fonction hépatique est altérée
En cas d'utilisation prolongée du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, le contrôle des enzymes hépatiques est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Le fenorelaxan est prescrit aux patients âgés avec prudence.
Interactions médicamenteuses
- lévodopa (avec parkinsonisme): son efficacité diminue;
- antipsychotiques, antiépileptiques et hypnotiques, relaxants musculaires centraux, analgésiques narcotiques, éthanol: il y a une amélioration mutuelle de l'effet;
- zidovudine: sa toxicité augmente;
- inhibiteurs de l'oxydation microsomale: le risque d'effets toxiques augmente;
- inducteurs des enzymes microsomales hépatiques: réduisent l'efficacité du phénorelaxan;
- imipramine: sa concentration dans le sérum sanguin augmente;
- médicaments antihypertenseurs: risque d'abaisser la tension artérielle;
- clozapine: augmente le risque d'augmentation de la dépression respiratoire.
Analogues
Les analogues du phénorelaxan sont Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam, etc.
Termes et conditions de stockage
A conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température de 2 à 25 ° C (pour les comprimés) et de 15 à 25 ° C (pour la solution). Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation: comprimés - 3 ans; solution - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Phenorelaxan
Les critiques de Phenorelaxan sur le réseau sont peu nombreuses, indiquent principalement la moindre efficacité du médicament par rapport à d'autres analogues.
Prix du phénorelaxan en pharmacie
Prix estimé pour Phenorelaxan, 1 mg comprimés, 50 pcs. - 72 roubles; ampoules 1 mg / ml, 10 pcs. - 80 p.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
