Northvan - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nortivan

Northvan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nortivan

Le code ATX: C09CA03

Ingrédient actif: valsartan (Valsartan)

Fabricant: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Pologne), Gedeon Richter-RUS (Russie)

Description et photo mises à jour: 2018-11-29

Northvan est un antihypertenseur.

Forme de libération et composition

Forme posologique de Nortivan - comprimés pelliculés:

• dosage 40 mg: rond, biconvexe, marron clair, avec une ligne sur une face et gravure "C73" sur l'autre;
• dosage 80 mg: oblong, biconvexe, rose, avec une ligne d'un côté et gravure "C74" de l'autre;
• dosage 160 mg: oblong, biconvexe, rose, avec un trait d'un côté et gravure "C75" de l'autre.

Emballage: 10 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 3 blisters et mode d'emploi de Northvan.

Composition de 1 comprimé pelliculé:

• substance active: valsartan - 40, 80 ou 160 mg;
• composants auxiliaires: stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, cellulose microcristalline, phase externe (cellulose microcristalline, stéarate de magnésium);
• enveloppe du film: comprimés à 40 mg - opadry TAN 03B34653 [hypromellose 6 cf, talc, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), colorant fer oxyde noir (E172), colorant fer oxyde rouge (E172), colorant fer oxyde jaune (E172))]; comprimés de 80 mg et 160 mg - opadry PINK 03B34654 [hypromellose 6 cf, talc, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), colorant fer oxyde rouge (E172), colorant fer oxyde jaune (E172)].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Northvan - valsartan, est un antihypertenseur, un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II. La substance a un effet sélectif sur le sous-type AT ₁ des récepteurs responsables des effets connus de l'angiotensine II - l'hormone active du SRAA (système rénine-angiotensine-aldostérone), formée à partir de l'angiotensine I avec la participation de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine). L'angiotensine II se lie à des récepteurs spécifiques situés dans divers tissus des membranes cellulaires. Elle se caractérise par un large éventail de propriétés physiologiques, notamment une participation directe et indirecte à la régulation de la pression artérielle (tension artérielle).

L'angiotensine II a un puissant effet vasoconstricteur, entraînant une réponse pressive directe. Retient les ions sodium dans le corps et stimule la sécrétion d'aldostérone.

Le valsartan a une affinité significativement plus élevée (environ 20 000 fois) pour le récepteur du sous-type AT ₁ que pour le récepteur du sous-type AT ₂.

Le médicament n'inhibe pas l'ECA (également connue sous le nom de kininase II), qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et détruit la bradykinine (l'empêche de s'accumuler). En raison de ces effets, la probabilité d'association de l'utilisation d'antagonistes de l'angiotensine II avec la toux est faible.

Dans les études cliniques dans lesquelles le valsartan a été comparé à un inhibiteur de l'ECA, il a été constaté que chez les patients traités par valsartan, l'incidence de la toux sèche est significativement plus faible que chez les patients prenant un IEC (cet indicateur était respectivement de 2,6% et 7,9%). Chez les patients qui avaient des antécédents de toux sèche lors de la prise d'ECA, la fréquence de toux lors de l'utilisation du valsartan était de 19,5%, lors de la prise de diurétiques thiazidiques - 19%, lors de l'utilisation d'ECA - 68,5%.

Le valsartan ne lie ni ne bloque les canaux ioniques et les récepteurs d'autres hormones qui jouent un rôle significatif dans la régulation de l'activité cardiovasculaire.

En cas d'hypertension artérielle, le valsartan abaisse la tension artérielle, sans affecter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Après avoir pris une dose unique de Nortivan chez la plupart des patients, l'effet hypotenseur commence à se développer dans les 2 heures, atteint un pic après 4 à 6 heures et dure 24 heures.

Avec des doses répétées (quelle que soit la dose prescrite), l'effet du médicament se stabilise, atteint un maximum en 2-4 semaines et est maintenu au niveau atteint pendant un traitement à long terme. Si le médicament est arrêté, il n'y a pas d'augmentation brutale de la pression artérielle ni de développement d'autres conséquences cliniques indésirables. Le valsartan n'a aucun effet sur la concentration de glucose à jeun, de triglycérides, de cholestérol total et d'acide urique dans le sérum sanguin.

Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et une insuffisance cardiaque établie et / ou une fonction systolique altérée du ventricule gauche, Nortivan, utilisé en association (y compris les inhibiteurs de l'ECA, les bêtabloquants, les thrombolytiques, les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'acide acétylsalicylique), aide à réduire la mortalité des complications cardiovasculaires après un infarctus aigu du myocarde, augmente le temps avant le développement d'un événement cardiovasculaire. Le traitement réduit également les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et diminue le taux de récidive de l'infarctus du myocarde.

Pharmacocinétique

À partir du tractus gastro-intestinal, le valsartan est absorbé rapidement, mais le degré d'absorption est caractérisé par une grande variabilité. La biodisponibilité absolue est en moyenne de 23%. La courbe pharmacocinétique du médicament a un caractère biexponentiel descendant avec une demi-vie (T _1/2) dans la première phase de moins d'une heure, dans la deuxième phase - environ 9 heures.

Dans la gamme des doses thérapeutiques, la pharmacocinétique du valsartan est linéaire.

Avec l'administration répétée de Nortivan, aucune modification des paramètres pharmacocinétiques du valsartan n'a été notée. Lorsqu'il est appliqué une fois par jour, l'accumulation dans le corps est insignifiante.

La concentration maximale est atteinte dans les 2 heures. La prise alimentaire simultanée réduit l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de 48%, cependant, 8 heures après la prise de Nortivan, les concentrations plasmatiques du médicament pris à jeun et avec de la nourriture sont les mêmes. La diminution de l'ASC ne s'accompagne pas d'une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique, par conséquent, les comprimés peuvent être pris sans référence aux repas.

Chez les femmes et les hommes, les concentrations plasmatiques de valsartan sont similaires. Le médicament est caractérisé par une liaison élevée avec les protéines sanguines (principalement l'albumine) - 94 à 97%. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 17 litres. Par rapport au débit sanguin hépatique (environ 30 l / h), la clairance plasmatique du médicament est faible (environ 2 l / h).

Le valéryl-4-hydroxyvalsartan est métabolisé pour former le principal métabolite du valéryl-4-hydroxyvalsartan. Les enzymes impliquées dans la biotransformation de la substance active de Northvan n'ont pas été déterminées, elles n'appartiennent pas aux isoenzymes du _système cytochrome P ₄₅₀.

Le médicament est excrété par les intestins (83% de la dose prise) et par les reins (13%). Le valsartan est principalement excrété sous forme inchangée, sous forme de métabolites - environ 20%.

Chez les patients âgés, l'effet systémique du valsartan est parfois plus prononcé que chez les patients plus jeunes. À cet égard, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose plus faible de Nortivan - 40 mg.

La clairance rénale du valsartan est d'environ 30% de la clairance totale. À cet égard, en cas d'insuffisance rénale fonctionnelle modérée [clairance de la créatinine (CC) 20-50 ml / min], aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC <20 ml / min), le traitement commence par une dose de 40 mg. L'élimination du médicament du corps pendant l'hémodialyse est peu probable, ce qui s'explique par son haut degré de liaison aux protéines plasmatiques.

Le valsartan ne subit pas de métabolisme significatif, son effet systémique ne dépend donc pas de l'état fonctionnel du foie. Pour cette raison, les patients présentant une insuffisance hépatique d'origine non biliaire, à condition qu'il n'y ait pas d'obstruction des voies biliaires, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Avec la cirrhose biliaire du foie et la cholestase, l'ASC du valsartan augmente environ 2 fois (par rapport aux volontaires sains).

Indications pour l'utilisation

• hypertension artérielle;
• infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant des paramètres hémodynamiques stables, une insuffisance cardiaque et / ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique (dans le cadre d'un traitement combiné pour réduire la mortalité).

Contre-indications

Absolu:

• obstruction des voies biliaires (cholestase);
• cirrhose du foie;
• insuffisance hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• âge jusqu'à 18 ans;
• période de grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants de Northvan.

Parent (soins particuliers requis):

• conditions accompagnées d'une diminution du volume sanguin circulant (y compris diarrhée, vomissements);
• insuffisance rénale (CC <20 ml / min), y compris hémodialyse;
• sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'une artère d'un rein solitaire;
• insuffisance hépatique (<9 points sur l'échelle Child-Pugh);
• hypotension artérielle;
• période après l'infarctus du myocarde;
• hyponatrémie ou suite à un régime pauvre en sodium;
• âge de plus de 75 ans.

Northvan, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Nortivan doivent être pris par voie orale. L'heure des repas n'a pas d'importance.

Hypertension artérielle

Dans la plupart des cas, la dose optimale est de 80 mg une fois par jour.

Lors de l'évaluation de l'efficacité de Nortivan, il convient de garder à l'esprit que l'effet hypotenseur se développe dans les 2 semaines; il faut 4 semaines pour obtenir l'effet maximal.

Si la diminution requise de la pression artérielle ne peut être obtenue, il est possible d'augmenter la dose quotidienne de Nortivan à 160 mg.

Une amélioration supplémentaire de l'effet antihypertenseur peut être obtenue en augmentant la dose de Nortivan à une dose quotidienne maximale de 320 mg, ou en ajoutant des diurétiques thiazidiques ou d'autres médicaments antihypertenseurs au traitement.

Il est recommandé de débuter le traitement par une dose quotidienne plus faible de 40 mg dans les cas suivants: âge avancé de plus de 75 ans, insuffisance rénale avec CC <20 ml / min, hémodialyse, diminution du volume sanguin circulant (par exemple, en raison de la prise de doses élevées de diurétiques et de l'impossibilité de les réduire).

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (<9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la dose quotidienne initiale recommandée de Northvan est de 40 mg. Si nécessaire, il peut être augmenté jusqu'à un maximum de 80 mg.

Infarctus aigu du myocarde

Vous pouvez commencer à prendre Nortivan dans les 12 premières heures suivant un infarctus aigu du myocarde. Le médicament peut être ajouté au traitement standard de cette maladie, y compris les bêtabloquants, les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et l'acide acétylsalicylique.

La dose initiale recommandée est de 20 mg (½ comprimé à une dose de 40 mg) 2 fois par jour. Si nécessaire, augmentez progressivement (sur plusieurs semaines) la dose. La dose maximale autorisée est de 160 mg 2 fois par jour.

En cas d'hypotension artérielle ou d'insuffisance rénale, une réduction de la dose de Nortivan peut être nécessaire.

En présence d'une insuffisance rénale modérée concomitante (CC 20-50 ml / min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Il n'y a pas de données sur la sécurité d'utilisation du valsartan en cas d'insuffisance rénale sévère (concentration de créatinine ≥ 221 μmol / l), par conséquent, Nortivan doit être utilisé avec prudence, sous surveillance étroite de la fonction rénale.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles de Nortivan (classés comme suit: souvent - de? 1/100 à <1/10; rarement - de? 1/1000 à <1/100; rarement - de? 1/10 000 à <1/1000; très rarement - <1/10 000, y compris les messages individuels):

• de la part du système cardiovasculaire: rarement - une diminution marquée de la pression artérielle, une hypotension orthostatique, une insuffisance cardiaque, un œdème périphérique;
• du système nerveux central: rarement - augmentation de la fatigue, insomnie, asthénie, évanouissements, diminution de la libido; rarement - vertiges; très rarement - troubles légers et transitoires de la sensibilité au goût, maux de tête;
• du système respiratoire: rarement - saignements de nez, toux;
• du système hématopoïétique: souvent - neutropénie; rarement - une diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine; très rarement - thrombocytopénie;
• du système digestif: rarement - douleurs abdominales, diarrhée; rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie; très rarement - nausées, dysfonctionnement hépatique;
• du système urinaire: très rarement - diminution de la fonction rénale, insuffisance rénale;
• du système musculo-squelettique: rarement - maux de dos; très rarement - myalgie, arthralgie;
• de la part de l'organe de l'audition: rarement - vertige;
• réactions allergiques: très rarement - éruption cutanée, démangeaisons, angio-œdème, réactions d'hypersensibilité (y compris vascularite, maladie sérique);
• infections: souvent virales; rarement - sinusite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures; très rarement - rhinite;
• paramètres de laboratoire: rarement - hyperkaliémie; rarement - augmentation de l'azote uréique sérique, hypercréatininémie.

Dans les études cliniques menées chez des patients souffrant d'hypertension artérielle, les événements indésirables étaient pour la plupart modérés et transitoires. La fréquence de leur développement n'était pas associée à la race, au sexe ou à l'âge du patient.

Surdosage

Il n'y a pas de données suffisantes sur le surdosage en valsartan. Cependant, les principaux symptômes attendus sont la tachycardie et une diminution excessive de la pression artérielle, pouvant aller jusqu'à un collapsus et / ou un choc.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si un peu de temps s'est écoulé depuis la prise de Nortivan, vous devez faire vomir, rincer l'estomac et prendre du charbon actif. En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% est indiquée. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Il a été rapporté une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang et une altération de la fonction rénale (dans de rares cas, le développement d'une insuffisance rénale aiguë). Le plus souvent, ces complications ont été détectées chez des patients présentant déjà des troubles fonctionnels des reins et chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique sévère.

Dans le cas de l'utilisation simultanée de préparations de potassium, leur taux dans le sérum sanguin doit être surveillé, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale et les personnes âgées.

L'utilisation de Nortivan chez les patients souffrant d'infarctus du myocarde peut entraîner une légère diminution de la pression artérielle. Cependant, si le schéma posologique recommandé est observé, il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter le médicament en raison du développement d'une hypotension artérielle. Chez les patients prédisposés, un dysfonctionnement rénal est possible (en raison de la suppression de l'activité du RAAS). Pour cette raison, le traitement doit être effectué avec prudence, sous le contrôle de la fonction rénale.

Une diminution supplémentaire significative de la pression artérielle peut être obtenue par l'association de Nortivan avec l'hydrochlorothiazide.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet des composants des comprimés Nortivan sur les fonctions psychophysiques d'une personne n'a pas été étudié. Cependant, étant donné la probabilité d'une augmentation de la fatigue et des étourdissements, pendant la thérapie, il est recommandé d'être prudent avec les conducteurs de véhicules et les personnes employées dans des industries potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Nortivan est contre-indiqué pendant la grossesse. La perfusion rénale du fœtus dépend du RAAS. Il commence à fonctionner au troisième trimestre de la grossesse, mais le risque pour le fœtus augmente lorsque la mère prend du valsartan au cours des deuxième et troisième trimestres. Tous les médicaments agissant sur le RAAS, s'ils sont utilisés dans les trimestres II-III, peuvent causer des dommages et même la mort du fœtus. Il existe des cas connus d'oligohydramnios, de fausses couches spontanées, d'altération de la fonction rénale chez un nouveau-né.

On ne sait pas si le valsartan est excrété dans le lait maternel. Pour éviter tout risque, vous devez arrêter l'alimentation si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Nortivan n'est pas utilisé chez les enfants et les adolescents (jusqu'à 18 ans) en raison du manque de données sur sa sécurité et son efficacité dans ce groupe d'âge de patients.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Nortivan.

Le médicament est utilisé avec prudence pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC <20 ml / min), y compris les patients sous hémodialyse. Une correction du schéma posologique est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique modérée (<9 points sur l'échelle de Child-Pugh), utilisez Northvan avec prudence. Une correction du schéma posologique est nécessaire.

Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la cirrhose du foie, ainsi que dans la cholestase.

Utilisation chez les personnes âgées

Northvan est utilisé avec prudence chez les patients âgés (plus de 75 ans). Le traitement est recommandé pour commencer par des doses plus faibles et être effectué sous surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

Le valsartan ne subit pas de métabolisme significatif; par conséquent, son interaction avec des médicaments qui sont des inducteurs ou des inhibiteurs du système du cytochrome P ₄₅₀ est peu probable.

D'après les résultats d'études in vitro, le valsartan est un substrat des transporteurs hépatiques MRP2 et OATP1B1.

Les médicaments qui ont été testés dans les essais cliniques comprenaient l'hydrochlorothiazide, l'indométacine, l'amlodipine, le glibenclamide, la digoxine, l'aténolol, la warfarine, la cimétidine. Aucune interaction pharmacocinétique significative du valsartan n'a été identifiée.

On connaît une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et une augmentation de sa toxicité en cas de prise simultanée de préparations de lithium avec des IEC. Dans de rares cas, ces changements ont été observés lorsque le lithium était associé à des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Pour cette raison, Nortivan doit être utilisé avec prudence en association avec des préparations au lithium.

L'acide acétylsalicylique à des doses quotidiennes de plus de 3000 mg et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent réduire l'effet hypotenseur du valsartan. L'utilisation concomitante d'AINS et de Nortivan augmente le risque de développer un dysfonctionnement rénal, y compris une augmentation des taux plasmatiques de potassium et une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale fonctionnelle existante. L'utilisation de cette association doit être effectuée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Après le début du traitement et périodiquement pendant le traitement, la fonction rénale et le volume sanguin circulant doivent être surveillés.

Avec l'utilisation simultanée de préparations à base de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, amiloride ou triamtérène), de compléments alimentaires contenant du potassium, une augmentation de la concentration de potassium dans le plasma sanguin est possible.

Analogues

Les analogues de Nortivan sont: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renicard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nortivan

Les avis sur Nortivan sont pour la plupart positifs. Ce médicament est généralement prescrit aux patients qui ne tolèrent pas les inhibiteurs de l'ECA ou qui présentent des effets secondaires caractéristiques - toux sèche, angio-œdème. En outre, les inhibiteurs de l'ECA sont contre-indiqués dans le syndrome broncho-obstructif. Dans ce cas, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont mieux tolérés.

Les patients notent l'efficacité de Nortivan. Après le développement de l'effet thérapeutique, la faiblesse a diminué, les maux de tête dans la partie occipitale ont disparu, l'essoufflement a diminué, la douleur au cœur a disparu. Le coût du médicament est généralement jugé acceptable.

Aucun effet secondaire n'a été signalé. Même avec une utilisation prolongée de Nortivan, aucune réaction des reins et du foie n'a été observée, ce qui a été confirmé par des études biochimiques.

Prix pour Nortivan dans les pharmacies

Le prix moyen de Northvan pour un paquet de 30 comprimés est: à une dose de 40 mg - 230 roubles, à une dose de 80 mg - 290 roubles, à une dose de 160 mg - 400 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!