Emeset
Emeset: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Emeset
Le code ATX: A04AA01
Ingrédient actif: ondansétron (Ondansetron)
Fabricant: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-09-07
Emeset est un antiémétique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques d'Emeset:
- solution pour administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (intramusculaire): liquide incolore et transparent (2 et 4 ml en ampoules, 5 ampoules en palettes en plastique, dans une boîte en carton 1 palette);
- comprimés pelliculés, 4 mg: ronds, biconvexes, presque blancs ou blancs, le chiffre «4» est extrudé sur une face (6 pièces en bandes, 1 bande dans une boîte en carton);
- comprimés pelliculés, 8 mg: ronds, biconvexes, presque blancs ou blancs, le chiffre "8" est pressé d'un côté, de l'autre il y a une ligne de rupture (6 pièces en bandes, 1 bande dans une boîte en carton).
Chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Emeset.
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: ondansétron (sous forme de chlorhydrate dihydraté) - 2 mg;
- composants auxiliaires: citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: ondansétron (sous forme de chlorhydrate dihydraté) - 4 ou 8 mg;
- composants auxiliaires: amidon, hypromellose, lactose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif d'Emeset est l'ondansétron, un antagoniste sélectif des récepteurs 5HT 3 (sérotonine).
Le mécanisme d'action du médicament est déterminé par sa capacité à bloquer les récepteurs 5-HT 3 au niveau des neurones du système nerveux central et périphérique. Cela empêche l'apparition du réflexe de gag, en raison d'une augmentation des niveaux de sérotonine en raison de l'utilisation de médicaments pour la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie, car il active les afférences vagales fibres contenant de la 5-HT 3 récepteurs.
C'est ce mécanisme d'action de l'ondansétron qui est censé prévenir et soulager les nausées et vomissements postopératoires et cytostatiques induits par la chimiothérapie / radiothérapie (effet émétogène).
Pharmacocinétique
Après administration i / m d'Emeset, la concentration plasmatique maximale (C max) est atteinte dans les 10 minutes, après administration orale - 1,5 heure.
Avec l'administration intramusculaire et intraveineuse, la distribution de l'ondansétron est la même.
Environ 70 à 76% de la dose sont liés aux protéines plasmatiques. La biodisponibilité absolue de l'ondansétron est d'environ 60%. Le médicament est métabolisé dans le foie. Moins de 5% de l'ondansétron est excrété inchangé par les reins.
La demi-vie (T 1/2), quelle que soit la méthode d'application d'Emeset, est d'environ 3 heures. Cette période peut augmenter jusqu'à 5 heures chez les personnes âgées, jusqu'à 15-20 heures - chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère. T1 / 2 augmente pendant 4-5 heures chez les patients présentant des lésions rénales (clairance rénale <15 ml / min), mais ce phénomène n'a pas de signification clinique.
Indications pour l'utilisation
Emeset est utilisé pour prévenir et éliminer les nausées et vomissements en période postopératoire, ainsi que ceux provoqués par la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie.
Contre-indications
- enfants de moins de 2 ans;
- période de grossesse et allaitement;
- hypersensibilité connue à l'un des composants d'Emeset.
Emeset, mode d'emploi: méthode et posologie
Nausées / vomissements pendant la chimiothérapie / radiothérapie
Le schéma posologique d'Emeset dépend de la sévérité de l'effet émétogène du traitement antitumoral.
Schémas thérapeutiques de chimiothérapie / radiothérapie émétisante modérée chez l'adulte:
- 8 mg par voie intramusculaire ou lentement par voie intraveineuse immédiatement avant le début du traitement;
- 8 mg par voie orale 1 à 2 heures avant le début du traitement et 8 mg par voie orale 12 heures après le début du traitement.
Schémas thérapeutiques utilisés chez l'adulte pour une chimiothérapie hautement émétogène:
- 16 à 32 mg, dilués dans 50 à 100 ml de solution pour perfusion, en perfusion de 15 minutes immédiatement avant le début de la chimiothérapie;
- 8 mg de jet intraveineux lentement immédiatement avant le début du traitement, puis deux autres injections intraveineuses de 8 mg à intervalles de 2 à 4 heures;
- 24 mg en perfusion continue de 24 heures à un débit de 1 mg / h.
Pour diluer Emeset, les solutions suivantes peuvent être utilisées: chlorure de sodium 0,9%, dextrose 5%, solution de chlorure de potassium 0,3% avec solution de chlorure de sodium 0,9%, solution de chlorure de potassium 0,3% avec solution de dextrose 5%, solution de Ringer …
Avec l'administration intraveineuse, l'effet de l'ondansétron peut être amélioré avec une administration intraveineuse unique d'un glucocorticostéroïde (par exemple, dexaméthasone à une dose de 20 mg) avant la chimiothérapie.
Lorsqu'il est pris par voie orale, pour améliorer l'effet, il est permis d'augmenter la dose unique jusqu'à 24 heures et l'administration simultanée de dexaméthasone à une dose de 12 mg 1 à 2 heures avant la chimiothérapie.
Pour éviter les nausées / vomissements retardés (survenant 24 heures après le début de la radiothérapie / chimiothérapie), il est recommandé de prendre 8 mg de comprimés d'Emeset par voie orale 2 fois par jour pendant 5 jours.
Les enfants à partir de 2 ans se voient prescrire un médicament IV, immédiatement avant le début de la chimiothérapie à 5 mg / m 2 de la surface corporelle, après 12 heures - 4 mg par voie orale. Après la fin de la chimiothérapie, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 5 jours, en prenant Emeset par voie orale 2 fois par jour, 4 mg.
Nausées et vomissements postopératoires
Posologie recommandée d'Emeset pour les adultes:
- prophylaxie: 16 mg par voie orale 1 heure avant le début de l'anesthésie ou 4 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse lentement dans un courant au début de l'anesthésie;
- Traitement: 4 mg IM ou IV lente.
Avec l'utilisation intramusculaire d'Emeset, une dose ne dépassant pas 4 mg peut être administrée dans une zone du corps.
Posologie recommandée pour les enfants à partir de 2 ans:
- prophylaxie: 0,1 mg / kg (mais pas plus de 4 mg) lentement par voie intraveineuse avant ou après l'anesthésie;
- traitement: 0,1 mg / kg (mais pas plus de 4 mg) lentement par voie intraveineuse.
Ajustement de la dose
Les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins n'ont pas besoin d'ajuster le traitement par Emeset.
En cas d'insuffisance hépatique, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 8 mg.
Effets secondaires
- au niveau du système digestif: bouche sèche, hoquet, constipation ou diarrhée, augmentation asymptomatique et transitoire des taux sériques d'aminotransférases;
- du côté du système cardiovasculaire: bradycardie, arythmies, diminution de la pression artérielle, douleurs thoraciques (parfois avec dépression du segment ST);
- du système nerveux: étourdissements, maux de tête, troubles du mouvement spontanés, convulsions;
- réactions allergiques: laryngospasme, bronchospasme, urticaire, anaphylaxie, angio-œdème;
- autres: sensation de chaleur, rougeur du visage, hypokaliémie, déficience visuelle temporaire;
- réactions locales lors de l'administration intramusculaire et intraveineuse: rougeur, douleur et sensation de brûlure au site d'injection d'Emeset.
Surdosage
Pour le moment, aucun cas de surdose n'a été signalé.
L'antidote spécifique de l'ondansétron est inconnu. Un traitement symptomatique a été recommandé.
Si vous prenez une dose excessive d'Emeset sous forme de pilule, vous ne devez pas utiliser Ipecacuana, car il ne sera probablement pas efficace pendant l'effet antiémétique de l'ondansétron.
instructions spéciales
L'ondansétron ralentit la motilité intestinale, ce qui peut être dangereux si vous avez une occlusion intestinale. Les patients présentant des signes de ce trouble nécessitent une surveillance attentive.
Chez les patients ayant des antécédents d'indications de développement de réactions d'hypersensibilité lors de l'utilisation d'autres antagonistes sélectifs des récepteurs 5HT 3, il existe un risque de développer des réactions similaires au cours du traitement par l'ondansétron.
Lors de la perfusion d'Emeset, il n'est pas nécessaire de protéger la solution de la lumière. En lumière naturelle et normale, il reste stable pendant au moins 24 heures.
Il est recommandé de diluer la solution immédiatement avant l'administration, mais si nécessaire, elle peut être conservée à une température de 2 à 8 ° C pendant 24 heures maximum.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le degré de restriction est déterminé individuellement. Il est recommandé de s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses chez les patients qui développent des effets indésirables pouvant affecter la vitesse des réactions et la capacité de concentration, par exemple des étourdissements.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Emeset est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Emeset n'est pas prescrit aux enfants de moins de 2 ans, car ils n'ont pas établi l'efficacité et le degré de sécurité de l'ondansétron.
Avec une fonction rénale altérée
La fonction rénale n'a pratiquement aucun effet sur la pharmacocinétique d'Emeset. Une correction du schéma posologique pour les patients présentant une insuffisance rénale n'est pas nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Étant donné que l'ondansétron est métabolisé dans le foie, lorsque sa fonction est altérée, la clairance est significativement réduite et la T 1/2 de la substance du plasma augmente. À cet égard, en cas de trouble fonctionnel du foie, la dose quotidienne d'Emeset ne doit pas dépasser 8 mg.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les personnes âgées, aucun changement n'a été observé dans la pharmacocinétique du médicament, par conséquent, aucune correction du schéma posologique d'Emeset n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
L'ondansétron est métabolisé avec la participation d'isoenzymes du système du cytochrome P 450, par conséquent, il est important de faire attention à l'utilisation simultanée de médicaments tels que:
- inducteurs enzymatiques de P 450 (CYP2D6 et CYP3A): phénytoïne (éventuellement d'autres hydantoïnes), phénylbutazone, glutéthimide, carbamazépine, rifampicine, griséofulvine, papavérine, carisoprodol, tolbutamide, protoxyde d'azote, barbituriques;
- inhibiteurs des enzymes P 450 (CYP2D6 et CYP3A): contraceptifs oraux contenant des œstrogènes; les antidépresseurs qui sont des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO); antibiotiques macrolides, fluoroquinolones, disulfirame, métronidazole, diltiazem, acide valproïque, chloramphénicol, oméprazole, isoniazide, cimétidine, fluconazole, quinine, quinidine, kétoconazole, érythromycine, allopurinolastatroinol sodique, propylinpurinol sodique, propylinpurinol
Analogues
Les analogues d'Emeset sont Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants. Température de stockage: comprimés enrobés - jusqu'à 25 ° С, solution pour administration intramusculaire et intraveineuse - jusqu'à 30 ° С.
La durée de conservation du médicament sous toutes les formes posologiques est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Emeset
Les avis sur Emeset sont peu nombreux, mais surtout positifs. Les patients notent que lors de l'utilisation du médicament, la chimiothérapie cytostatique est beaucoup plus facile à tolérer. Les rapports sur l'utilisation de l'ondansétron pendant la période postopératoire, y compris après l'appendicite chez les enfants, sont également favorables.
Les effets secondaires incluent la soif, la bouche sèche et le hoquet.
Prix pour Emeset en pharmacie
Le prix d'Emeset dépend de la forme posologique du médicament et de la posologie. Le coût approximatif des comprimés enrobés à une dose de 4 mg (6 pièces par emballage) est de 910 roubles, à une dose de 8 mg (6 pièces par emballage) - 1290 roubles. Une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 2 mg / ml (5 ampoules de 4 ml dans un emballage) peut être achetée pour environ 1800 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
