Azurix - Mode D'emploi Du Médicament, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Azurix

Azurix: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Azurix

Le code ATX: M04AA03

Ingrédient actif: fébuxostat (fébuxostat)

Producteur: JSC FP Obolenskoye (Russie)

Description et mise à jour photo: 28.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 1604 roubles.

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Azurix est un médicament anti-goutte; inhibiteur de la xanthine oxydase.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, oblongs, aux extrémités arrondies, jaunes, en coupe transversale - un noyau presque blanc ou blanc (10, 14, 15 ou 30 pièces dans une plaquette alvéolée; dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4 ou 5 emballages et mode d'emploi d'Azurix).

1 comprimé contient:

• substance active: fébuxostat - 80 ou 120 mg;
• composants supplémentaires: croscarmellose sodique, mannitol, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), talc;
• enveloppe du film: macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), talc, dioxyde de titane, colorant jaune oxyde de fer.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Azurix est un médicament qui affecte le métabolisme de l'acide urique, utilisé pour traiter la goutte. L'acide urique est le produit final du métabolisme des purines dans le corps humain, qui se forme à la suite d'une série séquentielle de telles biotransformations: hypoxanthine - xanthine - acide urique. Le principe actif d'Azurix, le fébuxostat, est un dérivé du 2-arylthiazole et appartient à de puissants inhibiteurs sélectifs non puriniques de la xanthine oxydase - la constante d'inhibition in vitro est inférieure à 1 nM. La xanthine oxydase est une enzyme qui catalyse les deux étapes du métabolisme de la purine: l'oxydation de l'hypoxanthine en xanthine et l'oxydation supplémentaire de la xanthine en acide urique.

Le fébuxostat, inhibant sélectivement la xanthine oxydase, supprimant à la fois les formes oxydées et réduites, entraîne une diminution du taux d'acide urique dans le sérum sanguin. Le principe actif à des concentrations thérapeutiques n'inhibe pas l'activité d'autres enzymes qui participent à l'échange de purines ou de pyrimidines, telles que la guanine désaminase, l'orotate phosphoribosyltransférase, l'hypoxanthine guanine phosphoribosyltransférase, la purine nucléoside phosphorylase ou l'orothiate dinaminoboxylaminoboxylase.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le fébuxostat est rapidement et significativement absorbé (plus de 84% de la dose administrée) par le tractus gastro-intestinal (GIT). Avec une dose unique de la substance à une dose de 120 mg ou plusieurs doses de 80 mg en association avec des aliments riches en graisses, sa concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin a diminué de 38 et 49%, respectivement, et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) - de 16 et 18%. Cependant, cela n'a pas conduit à un changement significatif de l'efficacité clinique de la réduction de la concentration sérique d'acide urique (avec utilisation répétée du fébuxostat à une dose de 80 mg). Ainsi, Azurix peut être utilisé indépendamment de la prise alimentaire.

Après usage oral, la C _{max de la} substance active est notée après 1 à 1,5 heures. Ce chiffre est de 2,8-3,2 μg / ml avec une dose unique de 80 mg et de 5-5,3 μg / ml avec une dose unique de 120 mg. La biodisponibilité absolue du fébuxostat sous forme de comprimés n'a pas été étudiée. Dans le contexte de l'administration orale répétée du médicament à des doses de 10 à 240 mg, aucune accumulation de substance active n'a été observée.

Le volume de distribution apparent (Vd) à l'état d'équilibre peut varier de 29 à 75 litres après administration orale de fébuxostat à une dose de 10 à 300 mg. La substance se lie aux protéines du plasma sanguin (principalement l'albumine) à 99,2%, tandis que le degré de liaison ne change pas si la dose est augmentée de 80 à 120 mg. L'association des métabolites actifs du fébuxostat avec les protéines plasmatiques peut aller de 82 à 91%.

La transformation métabolique du médicament est effectuée par conjugaison avec la participation de l'uridine diphosphate glucuronyl transférase (UDFGT) et par oxydation produite par les enzymes du système du cytochrome P450 (CUR). Au total, 4 métabolites hydroxyles pharmacologiquement actifs du fébuxostat ont été isolés, dont 3 dans le plasma sanguin humain. Au cours d'études in vitro sur les microsomes hépatiques chez l'homme, il a été démontré que les métabolites oxydés sont formés principalement par l'action des isoenzymes CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 ou CYP1A1. Le fébuxostat glucuronide, à son tour, se forme principalement avec la participation d'isoenzymes telles que l'UGT 1A9, l'UGT 1A8 et l'UGT 1A1.

La substance active et ses métabolites sont excrétés du corps par les intestins et les reins. Après administration orale de fébuxostat, marqué avec un radio-isotope ¹⁴ C, à une dose de 80 mg, environ 49% est excrété par les reins: 3% - inchangé, 30% - sous forme d'acylglucuronide, 13% - sous forme de métabolites oxydés et leurs conjugués, et 3% - en sous la forme d'autres métabolites. Environ 45% du fébuxostat est excrété par l'intestin: 12% - inchangé, 25% - sous forme de métabolites oxydés et leurs conjugués, 1% - sous forme d'acylglucuronide et 7% sous forme d'autres métabolites. La demi-vie apparente (T _1/2) du fébuxostat peut être de 5 à 8 heures.

En cas d'administration orale répétée, l'ASC et la _{Cmax du} fébuxostat chez la femme étaient respectivement 12 et 24% plus élevées que chez l'homme. Mais ces indicateurs, ajustés en fonction du poids corporel du patient, sont restés similaires pour les deux groupes. En conséquence, des changements de dose spécifiques au sexe ne sont pas nécessaires.

Indications pour l'utilisation

• le traitement de l'hyperuricémie chronique dans le contexte d'affections accompagnées du dépôt de cristaux d'urate, y compris en présence d'arthrite goutteuse et / ou de tophus, y compris des données sur l'anamnèse;
• traitement et prévention de l'hyperuricémie, dans le contexte d'un traitement cytostatique de l'hémoblastose, en présence d'un risque modéré ou élevé de développer un syndrome de désintégration tumorale - uniquement pour une dose de 120 mg.

Contre-indications

Absolu:

• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des constituants de l'agent anti-goutte.

Relatif (la prise d'Azurix est nécessaire avec prudence):

• une histoire de réactions allergiques;
• violations du foie;
• insuffisance rénale sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• insuffisance cardiaque congestive;
• cardiopathie ischémique (CHD);
• Syndrome de Lesch-Nyhen;
• maladies de la glande thyroïde (avec utilisation prolongée du fébuxostat en relation avec une augmentation possible de la concentration de l'hormone thyréostimuline);
• conditions après transplantation d'organe (en raison d'une expérience d'utilisation insuffisante);
• administration combinée avec mercaptopurine / azathioprine.

Azuriks, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés d'Azurix sont pris par voie orale 1 fois par jour, quelle que soit la prise alimentaire.

Lors du traitement de la goutte, il est recommandé d'utiliser le médicament à une dose quotidienne initiale de 80 mg. Après 2 à 4 semaines après le début du cours, le taux d'acide urique dans le sérum sanguin doit être surveillé. Si la concentration de ce dernier est supérieure à 6 mg / dL (357 μmol / L), la dose quotidienne d'Azurix peut être augmentée à 120 mg. La diminution des taux d'acide urique sérique étant atteinte assez rapidement pendant la période de prise du fébuxostat, sa concentration doit être surveillée deux semaines après le début de l'administration. Le but du traitement est de réduire la teneur en acide urique et de la maintenir en dessous de 6 mg / dL (357 μmol / L).

Il est recommandé de prendre Azurix afin de prévenir le développement de crises aiguës de goutte pendant au moins 6 mois.

En cas de syndrome de désintégration tumorale, le médicament est prescrit à une dose quotidienne de 120 mg. Il est recommandé de commencer à utiliser le médicament 2 jours avant le début du traitement cytotoxique. La durée de prise d'Azurix doit être d'au moins 7 jours et peut être de 9 jours en fonction de l'évolution de la chimiothérapie et de l'évaluation clinique de l'efficacité.

Effets secondaires

Effets indésirables observés au cours des essais cliniques et lors de la surveillance post-commercialisation chez les patients atteints de goutte pendant le traitement par le fébuxostat:

• système endocrinien: rarement - une augmentation de la concentration plasmatique de l'hormone stimulant la thyroïde dans le sang;
• système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - hyposthésie, hémiparésie, paresthésie, vertiges, somnolence, hyposmie (affaiblissement de l'odorat), altération de la perception du goût;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques;
• système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, pancytopénie;
• troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent - crises de goutte (dans la plupart des cas, elles ont été observées peu de temps après le début du traitement, ainsi que pendant les premiers mois de traitement, plus tard, la fréquence du développement a diminué); rarement - gain de poids, diminution de l'appétit, hyperlipidémie, diabète sucré; rarement - augmentation de l'appétit, perte de poids, anorexie;
• organes des sens: rarement - acouphènes, vision floue;
• troubles mentaux: rarement - insomnie, diminution de la libido; rarement - nervosité;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - sensation d'inconfort dans la région de la poitrine, toux, dyspnée, douleur thoracique, infections des voies respiratoires supérieures, bronchite;
• système cardiovasculaire (CVS): rarement - une sensation de chaleur, des rougeurs du visage, une sensation de palpitations, une augmentation de la pression artérielle (TA), des modifications de l'électrocardiogramme (ECG), une fibrillation auriculaire; pour une dose de 120 mg - tachycardie sinusale, bloc de branche gauche, hémorragies;
• système digestif: souvent - diarrhée, fonction hépatique anormale (ces troubles enregistrés dans les études de phase III ont été le plus souvent observés lorsqu'ils sont associés à la colchicine), nausées; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements, constipation, ballonnements, gêne / douleur abdominale, selles fréquentes, symptômes dyspeptiques, flatulences, reflux gastro-œsophagien, cholélithiase; rarement - stomatite ulcéreuse, pancréatite, jaunisse, hépatite, lésions hépatiques;
• système musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire, tension musculaire, spasme musculaire, douleur musculo-squelettique, myalgie, arthralgie, arthrite, bursite; rarement - raideur musculaire / articulaire, rhabdomyolyse;
• peau et tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée (y compris les différents types d'éruptions cutanées énumérés ci-dessous avec une fréquence de développement plus faible); rarement - pétéchies, décoloration de la peau, prurit, lésions cutanées, urticaire, dermatite, éruption papuleuse, éruption maculopapuleuse, éruption maculaire; rarement - hyperhidrose, alopécie, éruption cutanée de type rougeole, éruption érythémateuse, éruption cutanée avec démangeaisons, éruption pustuleuse, éruption vésiculaire, éruption folliculaire, éruption exfoliative, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, syndrome érythémateux, formes sévères de JS nécrolyse toxicodermique;
• système reproducteur: rarement - dysfonction érectile;
• troubles généraux: souvent - œdème; rarement - fatigue accrue; rarement - soif;
• reins et voies urinaires: rarement - protéinurie, pollakiurie, hématurie, néphrolithiase, insuffisance rénale; rarement - envie d'uriner, néphrite tubulo-interstitielle;
• résultats de la recherche: rarement - augmentation de l'activité amylase plasmatique, diminution du nombre de leucocytes et / ou plaquettes / lymphocytes, augmentation du taux de créatinine et de créatine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée / triglycérides / cholestérol dans le plasma sanguin; diminution de l'hématocrite / hémoglobine, augmentation de l'activité plasmatique de la lactate déshydrogénase, augmentation des taux de potassium; rarement - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline dans le plasma, une augmentation de la concentration de glucose, une diminution du nombre d'érythrocytes, une augmentation du temps de thromboplastine partielle activée.

Au cours de la surveillance post-commercialisation, de rares cas de réactions d'hypersensibilité sévères (réactions allergiques) au fébuxostat ont été rapportés, y compris une nécrolyse toxicodermique, un syndrome de Stevens-Johnson, des réactions anaphylactiques et un choc. La nécrolyse toxicodermique et le syndrome de Stevens-Johnson sont caractérisés par la survenue d'une éruption cutanée progressive associée à des lésions bulleuses de la peau ou des muqueuses, y compris une irritation de la muqueuse oculaire. Les symptômes des réactions d'hypersensibilité à Azurix peuvent également être des réactions cutanées, caractérisées par une éruption maculopapuleuse infiltrée, une éruption cutanée généralisée / exfoliative, de la fièvre, un œdème facial, une thrombocytopénie et une éosinophilie, et des lésions à des organes individuels ou multiples (foie, reins, y compris le tube interstitiel tubulaire stitiel).

Dans la plupart des cas, l'apparition de ces effets indésirables a été notée au cours du premier mois de prise d'Azurix. Les patients qui ont présenté ces complications, dans certains cas, avaient des antécédents d'indications de réactions d'hypersensibilité et / ou d'insuffisance rénale lors de l'utilisation d'allopurinol. Au cours de la période de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler les signes / symptômes de réactions allergiques et d'hypersensibilité, et les patients doivent également être informés des symptômes possibles de ces troubles. Si les conditions ci-dessus apparaissent, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre le médicament (étant donné que l'arrêt précoce du fébuxostat est associé à un meilleur pronostic), la ré-administration d'Azurix est contre-indiquée.

Dans une double étude pivot de phase III FLORENCE comparant l'effet du fébuxostat et de l'allopurinol chez des patients recevant une chimiothérapie pour des hémopathies malignes à risque modéré / élevé de syndrome d'effondrement tumoral, des effets indésirables ont été notés chez seulement 6,4% des patients dans chaque groupe. Dans l'ensemble, aucune suspicion supplémentaire quant à la sécurité du fébuxostat chez les patients atteints de goutte n'a été soulevée au cours de l'étude. Les exceptions étaient les effets indésirables suivants du CVS: rarement - tachycardie ventriculaire, bloc de branche gauche; parfois des saignements.

Surdosage

Un signe de surdosage d'Azurix peut être une augmentation de ses effets secondaires.

Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit.

instructions spéciales

L'utilisation d'Azurix ne doit être débutée qu'après le soulagement d'une crise aiguë de goutte. Au début du traitement, en raison de la libération d'urates des dépôts tissulaires et de l'augmentation résultante du niveau de concentration d'acide urique sérique dans le sang, il existe un risque de développer une crise aiguë. Pour éviter une exacerbation de la maladie, il est recommandé, en l'absence de contre-indications, de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de la colchicine avec le médicament pendant au moins 6 mois. Si une crise s'est développée dans le contexte d'un traitement médicamenteux, il est nécessaire de poursuivre le traitement et de mener simultanément un traitement approprié pour l'exacerbation de la goutte. La fréquence et la gravité des crises de cette maladie sont réduites avec une utilisation prolongée du fébuxostat.

En présence d'une formation accélérée d'urates (par exemple, avec le syndrome de Lesch-Nychen ou sur fond de tumeurs malignes), le risque d'augmentation significative de la concentration absolue de xanthines dans les urines est aggravé, suivi d'un dépôt de ces dernières dans les voies urinaires. Cependant, ce phénomène n'a pas été observé avec le fébuxostat chez les patients présentant un syndrome de désintégration tumorale dans l'étude FLORENCE. En raison des données d'observation limitées, il n'est pas recommandé de prendre Azurix chez les patients atteints du syndrome de Lesch-Nyhen.

Dans les études APEX et FACT dans le groupe fébuxostat général, par rapport au groupe allopurinol (contrairement à l'étude CONFIRMS), une augmentation du nombre de troubles CVS a été enregistrée [définition des paramètres dans le groupe de co-analyse du traitement antiagrégant plaquettaire (GCAAT), y compris les décès dus aux maladies cardiovasculaires - maladie vasculaire, accident vasculaire cérébral sans issue fatale, infarctus du myocarde non mortel] - 1,3% contre 0,3% par an.

L'incidence des complications CV, selon les données combinées des essais cliniques de phase III (études FACT, APEX et CONFIRMS), était de 0,7% contre 0,6% par an. Dans des études à long terme à grande échelle, les taux rapportés d'anomalies cardiovasculaires dans le GSAAT étaient de 1,2% et 0,6% par an, respectivement, pour le fébuxostat et l'allopurinol. Les différences n'étaient pas statistiquement significatives et une relation causale entre ces troubles et le fébuxostat n'a pas été déterminée. Les maladies suivantes dans l'histoire ont été classées comme facteurs de risque de ces événements: insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde et / ou athérosclérose.

L'administration d'Azurix chez les patients atteints de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque congestive n'est pas recommandée.

L'utilisation du médicament chez les patients qui reçoivent un traitement cytostatique de l'hémoblastose, avec une menace modérée ou sévère de développement d'un syndrome de désintégration tumorale, en présence d'indications cliniques, doit être effectuée sous la supervision d'un cardiologue.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients qui conduisent des véhicules ou travaillent avec tout autre équipement complexe et potentiellement dangereux doivent être prudents pendant le traitement par Azurix, car le médicament peut provoquer des étourdissements, des paresthésies, de la somnolence et une vision trouble.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La prise d'Azurix pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de données insuffisantes confirmant l'efficacité et la sécurité du traitement par le fébuxostat pendant cette période.

Selon l'expérience limitée de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, ses effets indésirables sur son évolution et la santé du fœtus / nouveau-né n'ont pas été enregistrés. Dans les études chez l'animal, aucun effet négatif direct / indirect d'Azurix sur le développement de l'embryon / fœtus ou sur le déroulement de la grossesse et de l'accouchement n'a été observé.

Il n'a pas été établi si le fébuxostat est excrété dans le lait maternel. Au cours des études sur les animaux, il a été constaté que la substance est excrétée dans le lait maternel et affecte négativement le développement des jeunes allaités, et par conséquent, une menace potentielle pour les nourrissons ne peut être exclue. L'utilisation d'Azurix pendant l'allaitement est contre-indiquée.

L'effet du médicament sur la fonction de reproduction humaine est inconnu.

Utilisation pendant l'enfance

Azurix n'est pas destiné à un usage pédiatrique.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale légère à modérée, un ajustement posologique d'Azurix n'est pas nécessaire.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec une CC inférieure à 30 ml / min) doivent utiliser un agent anti-goutte avec prudence, car son efficacité et sa tolérance dans ce groupe de patients n'ont pas été suffisamment étudiées.

Pour les violations de la fonction hépatique

Patients présentant une insuffisance hépatique Azurix doit être pris avec prudence.

Lors de l'utilisation répétée de fébuxostat à une dose quotidienne de 80 mg, aucune modification significative des valeurs de la C _max et de l'ASC de cette substance active et de ses métabolites n'a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh) par rapport aux volontaires. avec une fonction rénale normale. Aucune étude pharmacocinétique du fébuxostat n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C sur l'échelle de Child-Pugh).

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère, il est recommandé de prendre Azurix à une dose quotidienne de 80 mg pour le traitement de la goutte. L'expérience de l'utilisation du médicament dans le contexte d'une insuffisance hépatique modérée est limitée.

Au cours des essais cliniques de phase III combinés avec le fébuxostat, des dysfonctionnements hépatiques légers ont été rapportés chez 5% des patients. Il est recommandé d'évaluer les paramètres fonctionnels du foie avant le début de l'admission, ainsi que pendant le cours - si indiqué.

Utilisation chez les personnes âgées

Dans le contexte de l'utilisation répétée d'Azurix chez les patients âgés, il n'y a pas eu de changement significatif de l'ASC du principe actif et de ses métabolites par rapport aux jeunes volontaires sains. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients de cette catégorie d'âge.

Interactions médicamenteuses

• cytostatiques: l'interaction de ces médicaments avec le fébuxostat n'a pas été étudiée; Dans l'étude FLORENCE, le fébuxostat à une dose de 120 mg a été utilisé pour le syndrome de désintégration tumorale chez des patients recevant divers types de thérapie cytostatique (y compris des anticorps monoclonaux), cependant, l'interaction potentielle du fébuxostat avec des médicaments cytotoxiques ne peut être exclue;
• mercaptopurine / azathioprine: cette association n'est pas recommandée, car la suppression de la xanthine oxydase par le fébuxostat peut entraîner une augmentation de la concentration de mercaptopurine / azathioprine dans le plasma sanguin et, par conséquent, conduire à une aggravation de leur effet toxique; l'interaction entre le fébuxostat et les médicaments métabolisés par la xanthine oxydase n'a pas été étudiée; s'il est nécessaire d'associer l'utilisation du fébuxostat à la mercaptopurine / azathioprine, il est nécessaire de réduire la dose de cette dernière pour réduire l'effet toxique sur le système hématopoïétique et surveiller attentivement l'état du patient;
• inhibiteurs de la glucuronidation - naproxène et autres AINS / inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2); probénécide: les agents qui inhibent le processus de glucuronidation sont théoriquement capables d'influencer l'excrétion du fébuxostat, car son métabolisme dépend de l'activité de l'UDPGT lors de la réalisation d'études cliniques dans le contexte de l'utilisation combinée du fébuxostat avec le naproxène ou d'autres AINS / inhibiteurs de la COX-2, il n'y a pas eu d'augmentation cliniquement significative de l'incidence des effets secondaires; aucune modification des doses de fébuxostat ou de naproxène n'est requise;
• inducteurs de glucuronidation: de puissants inducteurs de l'UDPGT peuvent activer le métabolisme du fébuxostat et réduire son efficacité; avec cette association, 1 à 2 semaines après son début, il est recommandé de contrôler le taux d'acide urique dans le plasma sanguin; en cas d'annulation de l'inducteur de glucuronidation, une augmentation de la concentration plasmatique du fébuxostat peut être observée;
• théophylline: une augmentation de la concentration de cette substance dans le plasma sanguin a été observée lorsqu'elle était utilisée simultanément avec d'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase; avec l'association de fébuxostat à une dose quotidienne de 80 mg et de théophylline à une dose unique de 400 mg chez des volontaires sains, il n'y a eu aucune modification de la pharmacocinétique ou de la tolérance de la théophylline, par conséquent, cette association ne constitue pas une menace d'augmentation de la concentration de cette substance dans le plasma sanguin; il n'y a pas d'informations sur la prise concomitante de fébuxostat 120 mg et de théophylline;
• Substrats rosiglitazone / isoenzyme CYP2C8: aucune adaptation posologique des deux agents n'est nécessaire; selon les résultats de la recherche, l'utilisation du fébuxostat à une dose de 120 mg et de la rosiglitazone à une dose unique de 4 mg n'a pas conduit à une modification de la pharmacocinétique de la rosiglitazone et de son métabolite N-disméthyl rosiglitazone;
• substrats de désipramine / isoenzyme CYP2D6: aucun changement de dose n'est nécessaire, car au cours de la recherche, il a été constaté que le fébuxostat in vivo a un faible effet inhibiteur sur l'isoenzyme CYP2D6;
• colchicine / indométacine / hydrochlorothiazide / warfarine: Lorsqu'il est utilisé avec la colchicine, l'indométacine ou l'hydrochlorothiazide, la dose de fébuxostat ne doit pas être modifiée; lors de l'association du fébuxostat à une dose quotidienne de 80/120 mg avec la warfarine, son effet sur les caractéristiques pharmacocinétiques de cette dernière, le rapport normalisé international (INR) et l'activité du facteur VII n'ont pas été observés, par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de warfarine;
• antiacides (contenant du magnésium ou de l'hydroxyde d'aluminium): lorsqu'il est pris en association avec des antiacides, l'absorption du fébuxostat ralentit (d'environ 1 heure) et diminue de 32% Cmax, mais son ASC ne change pas de manière significative, par conséquent, le fébuxostat peut être associé à des antiacides.

Analogues

Les analogues d'Azurik sont Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Azurix

Il n'y a pratiquement aucun avis sur Azurix sur les sites et forums médicaux spécialisés, car le médicament n'a été enregistré qu'en avril et en juillet 2018, il a été introduit sur le marché pharmaceutique russe.

Les experts notent l'efficacité de ce médicament et le considèrent comme un substitut digne de l'allopurinol dans le traitement de la goutte, car Azurix est le premier médicament générique russe avec l'ingrédient actif fébuxostat. Ils indiquent également la bonne tolérance du fébuxostat, qu'il a démontrée dans tous les essais cliniques, et la faible incidence d'effets secondaires.

Les patients se plaignent principalement de l'absence d'Azurix dans les pharmacies.

Prix pour Azurix en pharmacie

Le prix d'Azurix pour un pack contenant 30 comprimés peut être:

• dosage 80 mg - 1700-1900 roubles;
• dosage 120 mg - 2200-2500 roubles.

Azurix: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Comprimés Azurix p.p. captivité. 80 mg 30 pièces. 1604 RUB Acheter

Azurix 80 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 1604 RUB Acheter

Azurix 120 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 2099 RUB Acheter

Comprimés Azurix p.p. captivité. 120 mg 30 pièces. 2111 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!