Le meldonium interdit par l'AMA n'est pas un placebo
Des preuves de l'efficacité du mildronate dans le traitement de la maladie coronarienne avec angine de poitrine peuvent être trouvées dans de nombreuses publications de la fin du XXe siècle. Des recherches ont été menées depuis 1984, y compris des effets contrôlés par placebo. Au total, les essais cliniques du Mildronate sont menés depuis plus de trente ans.
L'expérience de l'utilisation de Mildronate, accumulée dans la pratique clinique quotidienne depuis 25 ans, est également remarquable et confirme que Mildronate n'est pas un placebo.
L'une des premières études contrôlées par placebo sur le mildronate visait à étudier l'efficacité du traitement de 50 patients atteints de coronaropathie et d'angine de poitrine stable. Sous l'influence de Mildronat, une augmentation de la tolérance à l'effort a été obtenue.
Une autre étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo sur le meldonium, visant à étudier l'effet du Mildronate sur l'efficacité du traitement des patients atteints d'IHD II et III FC selon la classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC), a confirmé une augmentation de la durée moyenne de la FN par rapport aux charges effectuées lors de la visite de randomisation. Dans le groupe Mildronate, cette augmentation était significative (p = 0,02), tandis que dans le groupe placebo, aucun changement significatif n'a été trouvé. Après l'expiration de la période d'étude, le nombre de crises d'angine dans les deux groupes a diminué par rapport aux données initiales. Dans le même temps, tout en prenant Mildronate, il y avait une diminution significative du besoin d'un apport supplémentaire de nitroglycérine (p = 0,02). Il a été conclu queque l'ajout de Mildronate au traitement entraîne une augmentation significative de la tolérance à l'exercice et une diminution du besoin d'un apport supplémentaire de nitroglycérine.
Selon les auteurs de l'étude, l'utilisation de Mildronate chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable peut réduire considérablement la fréquence des crises d'angine, réduire considérablement le besoin des patients en nitrates à courte durée d'action et augmenter la tolérance à l'exercice. Ainsi, l'hypothèse selon laquelle le Mildronate a un effet placebo n'est pas vraie.
Dans la partie russophone de l’Internet, les discussions se poursuivent sur la question de savoir ce qu’est le meldonium et le médicament qui en découle, appelé «Mildronate». Certains soutiennent que le meldonium est un placebo, et les 2 millions d'athlètes qui en prennent ne savent pas pourquoi ils l'ont fait. Leurs adversaires, à leur tour, écrivent que le meldonium n'est pas seulement un placebo, mais même considéré comme un dopage. L'argument, selon ce dernier, ce sont les 2 millions d'athlètes qui ont pris périodiquement le médicament.
Tout cela se passe dans le contexte du scandale en cours avec l'interdiction du meldonium par l'Association mondiale antidopage. Pour rappel, depuis le 1er janvier 2016, l'AMA a désigné Mildronat comme dopant et interdit aux athlètes de participer à des compétitions professionnelles de le prendre.
Après l'interdiction de Mildronate, des centaines d'athlètes, dans le sang desquels on a trouvé du meldonium, ont été interdits de sport. Il convient de noter qu'une part importante des athlètes que les représentants de l'AMA ont «surpris» en prenant Mildronat vivent en Europe de l'Est et dans les pays de l'ex-Union soviétique.
La critique du fait que le Mildronate soit pris principalement par des athlètes d'Europe de l'Est et des pays de l'ex-URSS, et non de l'Ouest, s'explique également par l'histoire de l'origine du médicament. Pour la première fois, le médicament a été autorisé à être utilisé en Union soviétique en 1984, où il a été créé, après une recherche à part entière sur l'effet du meldonium sur le corps humain.
À la fin des années 80 - au début des années 90, Mildronat, après une autre série d'essais cliniques, a été approuvé pour la vente dans la plupart des pays de l'ex-URSS. Dans les années 2000, les ventes de médicaments ont commencé en Chine, en Bulgarie, en Turquie, au Vietnam, en Albanie, au Kosovo et en Mongolie.
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