Maruksa - Mode D'emploi, Avis, Analogues, Prix Des Comprimés

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Maruksa - Mode D'emploi, Avis, Analogues, Prix Des Comprimés
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Anonim

Marux

Maruksa: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Utilisation dans l'enfance
  11. 11. En cas d'insuffisance rénale
  12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
  13. 13. Interactions médicamenteuses
  14. 14. Analogues
  15. 15. Conditions de stockage
  16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
  17. 17. Avis
  18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Maruxa

Le code ATX: N06DX01

Ingrédient actif: mémantine (mémantine)

Fabricant: Krka-Rus (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 358 roubles.

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Comprimés pelliculés, Maruksa
Comprimés pelliculés, Maruksa

Maruksa est un médicament à effet neurométabolique nootrope.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Maruksa - comprimés pelliculés: blancs, ovales biconvexes; Comprimés à 10 mg - d'un côté avec une ligne; à la pause - une surface blanche inégale et rugueuse (dans une boîte en carton 3 ou 6 plaquettes alvéolées de 10 comprimés).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: chlorhydrate de mémantine - 10 ou 20 mg;
  • composants auxiliaires (10/20 mg): dioxyde de silicium colloïdal - 2,5 / 5 mg; stéarate de magnésium - 1,25 / 2,5 mg; lactose monohydraté - 51,45 / 102,9 mg; talc - 9,8 / 19,6 mg; cellulose microcristalline - 175/350 mg;
  • coquille (10/20 mg): siméthicone - 0,01 / 0,02 mg; Dispersion aqueuse à 30% d'un copolymère d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacétine - 0,12 / 0,24 mg; talc - 0,27 / 0,54 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La mémantine est un dérivé de l'adamantane, un antagoniste non compétitif des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA). Il a un effet modulateur sur le système glutamatergique.

Les principales propriétés de la mémantine:

  • bloquer les canaux calciques;
  • régulation du transport ionique;
  • améliorer la transmission de l'influx nerveux;
  • normalisation du potentiel membranaire;
  • augmentation de l'activité quotidienne;
  • amélioration des processus cognitifs.

Pharmacocinétique

La mémantine est rapidement et complètement absorbée après l'administration orale de Maruksa. Le Tmax (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) dans le plasma sanguin varie de 3 à 8 heures. En l'absence d'insuffisance rénale, aucune accumulation de la substance n'est observée.

Avec un apport quotidien de Maruksa à une dose quotidienne de 20 mg Css (concentration d'équilibre) de la substance dans le plasma sanguin - 70-150 ng / ml. Lorsque le médicament est pris à une dose quotidienne de 5 à 30 mg, le rapport calculé entre la concentration moyenne dans le liquide céphalo-rachidien et la concentration plasmatique est de 0,52. Vd (volume de distribution) - environ 10 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 45%.

L'excrétion se produit principalement inchangée (environ 80%). Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthyl-gludantane, le 1-nitroso-3-5-diméthyl-adamantane et un mélange isomérique de 4- et 6-hydroxy-mémantine (ils n'ont pas leur propre activité pharmacologique). Le métabolisme réalisé par les isoenzymes du cytochrome P450 n'a pas été identifié. En moyenne, 84% de la dose est excrétée dans les 20 jours principalement (plus de 99%) par les reins.

Il est excrété du corps de manière monoexponentielle. T 1/2 (demi-vie) de la phase terminale - 60-100 heures. La clairance totale en l'absence d'insuffisance rénale est de 170 ml / min / 1,73 m 2, une partie de la clairance rénale totale est obtenue grâce à la sécrétion tubulaire. L'excrétion de la mémantine par les reins comprend également la réabsorption tubulaire, qui peut être indirectement associée aux protéines de transport cationiques. Dans des conditions de réaction urinaire alcaline, le taux d'élimination rénale de la mémantine peut diminuer de 7 à 9 fois. L'alcalinisation de l'urine peut être associée à des changements brusques de nutrition, par exemple, lors du passage d'un régime comprenant des aliments d'origine animale à un régime végétarien, ou à la suite d'une utilisation intensive de tampons gastriques alcalins.

La linéarité des paramètres pharmacocinétiques de la mémantine a été prouvée pour une gamme de doses de 10 à 40 mg par jour.

Le niveau de concentration dans le liquide céphalo-rachidien avec l'utilisation de mémantine à une dose de 20 mg par jour correspond à la valeur de la constante d'inhibition (0,5 μmol dans le cortex frontal).

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Maruks est prescrit pour le traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

Contre-indications

Absolu:

  • déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
  • insuffisance hépatique sévère (échelle Child-Pugh, classe C);
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • Grossesse et allaitement;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament.

Parent (Maruksa est prescrit sous surveillance médicale):

  • acidose tubulaire rénale;
  • facteurs qui augmentent le pH de l'urine (changements soudains de régime, par exemple, passage à un régime végétarien, consommation abondante de tampons gastriques alcalins);
  • infections sévères des voies urinaires causées par Proteus spp.;
  • histoire chargée d'infarctus du myocarde;
  • insuffisance cardiaque (classification NYHA - classe fonctionnelle III - IV);
  • épilepsie;
  • prédisposition au développement de crises;
  • la thyrotoxicose;
  • utilisation combinée avec d'autres antagonistes des récepteurs NMDA (kétamine, amantadine, dextrométhorphane);
  • insuffisance rénale / hépatique;
  • hypertension artérielle incontrôlée.

Instructions pour l'utilisation de Maruksa: méthode et posologie

Maruksa est pris par voie orale, quel que soit le repas. Le médicament doit toujours être pris à la même heure, 1 fois par jour.

Vous ne pouvez commencer le traitement que si la personne qui s'occupe régulièrement du patient surveille la prise du médicament. Le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer.

Au cours des trois premiers mois de traitement, la tolérance et la dose de Maruksa doivent être régulièrement évaluées. À l'avenir, l'efficacité clinique du médicament et la tolérabilité du traitement devraient être évaluées. Avec une bonne tolérance et la présence d'un effet thérapeutique, Maruksa peut être pris indéfiniment.

Une augmentation progressive de la dose quotidienne aide à réduire la probabilité d'effets secondaires. La dose quotidienne initiale est de 5 mg. Ensuite, au cours des trois premières semaines, elle est augmentée 1 fois par semaine à 10, 15 et 20 mg (dose d'entretien recommandée).

Schéma d'utilisation de Maruksa pour une fonction rénale altérée (en fonction de la clairance de la créatinine):

  • 30–49 ml / min: 10 mg par jour; en cas de bonne tolérance pendant 7 jours, la dose selon le schéma standard peut être augmentée à 20 mg;
  • 5-29 ml / min: 10 mg par jour.

Effets secondaires

La sévérité des effets indésirables lors de la prise de Maruksa est généralement légère à modérée. Le développement de vertiges, de maux de tête, de constipation, d'hypertension artérielle et de somnolence est le plus souvent noté.

Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence incertaine - dans les cas où la fréquence de la violation ne peut être déterminée à partir des informations disponibles):

  • système lymphatique et sang: avec une fréquence incertaine - purpura thrombocytopénique, leucopénie (y compris neutropénie), thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose;
  • maladies parasitaires / infectieuses: rarement - infections fongiques;
  • système immunitaire: souvent - réactions d'hypersensibilité;
  • système nerveux: souvent - déséquilibre, vertiges; rarement - perturbation de la démarche; très rarement - convulsions;
  • psychisme: souvent - somnolence; rarement - hallucinations, confusion; avec une fréquence indéfinie - réactions psychotiques;
  • système respiratoire: souvent - essoufflement;
  • système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - thrombose veineuse / thromboembolie, insuffisance cardiaque;
  • système digestif: souvent - constipation; rarement - vomissements, nausées; avec une fréquence indéfinie - pancréatite;
  • tissu sous-cutané et peau: avec une fréquence incertaine - syndrome de Stevens-Johnson;
  • voies urinaires et reins: avec une fréquence incertaine - insuffisance rénale aiguë;
  • voies biliaires et foie: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques; avec une fréquence indéfinie - hépatite;
  • troubles généraux: souvent - maux de tête; rarement - fatigue.

Effets indésirables dont le développement a été noté lors de l'utilisation post-enregistrement de Maruksa: augmentation de l'excitabilité et de la fatigue, somnolence, vertiges, anxiété, maux de tête, réactions allergiques, augmentation de la pression intracrânienne et artérielle, vomissements, nausées, hypertonie musculaire, hallucinations, troubles de la conscience, convulsions, dépression, troubles de la marche, réactions psychotiques, augmentation de la libido, pensées suicidaires, constipation, nausées, candidose, pancréatite, cystite, thrombose veineuse, thromboembolie.

Surdosage

Les principaux symptômes: augmentation de la gravité des effets indésirables - fatigue, faiblesse, diarrhée, confusion, somnolence, étourdissements, agitation, hallucinations, troubles de la démarche, nausées. Dans le cas de surdosage le plus sévère connu (2000 mg de mémantine), le patient a survécu, cependant, le développement de troubles du système nerveux a été noté (coma pendant 10 jours, puis agitation et diplopie). Le patient a reçu une plasmaphérèse et une thérapie symptomatique. Aucune autre complication n'a été observée. Dans un autre cas décrit de surdosage sévère (400 mg), le patient a également survécu et guéri. Les effets secondaires du système nerveux central sont décrits: état de préparation convulsive, psychose, anxiété, hallucinations visuelles, somnolence, perte de conscience et stupeur.

Thérapie: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est montré que des mesures thérapeutiques standard sont appliquées, qui visent à éliminer la substance active de l'estomac, en particulier, la prise de charbon actif, un lavage gastrique, une acidification de l'urine, une diurèse forcée peuvent être prescrits.

instructions spéciales

Étant donné que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane (antagonistes des récepteurs NMDA) agissent sur le même système récepteur que Marux, les réactions secondaires (y compris les troubles du système nerveux) lorsqu'ils sont utilisés ensemble peuvent survenir plus souvent et être plus prononcées (il est recommandé d'éviter les associations).

En présence de facteurs qui affectent l'augmentation du pH urinaire, ainsi que d'une acidose tubulaire rénale ou d'infections urinaires sévères causées par Proteus spp., Une surveillance attentive du patient est nécessaire. En outre, une attention particulière est requise lors de l'utilisation de Maruksa chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque chronique décompensée (classe fonctionnelle NYHA III-IV) ou d'hypertension artérielle non contrôlée, qui est associée à un manque d'expérience d'utilisation.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Avec la maladie d'Alzheimer au stade de démence modérée à sévère, la capacité de conduire des véhicules à moteur est généralement diminuée. Marux peut également influencer le changement de la vitesse de réaction et les patients doivent donc refuser de conduire des véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Maruksa n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement chez les patients de moins de 18 ans est contre-indiqué.

Avec une fonction rénale altérée

Insuffisance rénale: le traitement doit être effectué sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

  • Insuffisance hépatique sévère (sur l'échelle de Child-Pugh, classe C): les marques sont contre-indiquées;
  • insuffisance hépatique: le traitement doit être effectué sous la surveillance d'un médecin.

Interactions médicamenteuses

  • antidépresseurs, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et inhibiteurs de la monoamine oxydase: lors de l'utilisation combinée, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire;
  • lévodopa, agonistes des récepteurs de la dopamine et médicaments anticholinergiques: potentialisation des effets;
  • barbituriques, antipsychotiques: leur efficacité diminue;
  • amantadine, phénytoïne, kétamine, dextrométhorphane: le risque de développer une psychose augmente; la combinaison n'est pas recommandée;
  • dantrolène, baclofène, antispasmodiques: leur effet change, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose;
  • cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine: la probabilité d'une augmentation de la concentration plasmatique de mémantine dans le sang augmente;
  • anticoagulants oraux indirects (warfarine): augmentation du MHO (rapport international normalisé), nécessite le temps de prothrombine et le contrôle de la MHO;
  • hydrochlorothiazide: sa concentration plasmatique dans le sang diminue (associée à une augmentation de son excrétion par l'organisme).

Analogues

Les analogues de Maruksa sont: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Maruks

Les avis sur Maruks sont rares. Parmi les analogues, le médicament est conseillé comme étant moins cher.

Prix pour Maruksa dans les pharmacies

Le prix approximatif de Maruksa (30 ou 60 comprimés de 10 mg) est de 706-743 ou 1208-1274 roubles.

Maruksa: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Maruksa 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs.

358 RUB

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Comprimés Maruksa p.o. 10 mg 30 pièces

757 r

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Maruksa 10 mg comprimés pelliculés 60 pcs.

1239 RUB

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Maruksa 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs.

1265 RUB

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Comprimés Maruksa p.o. 20 mg 30 pièces

1274 RUB

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Comprimés Maruksa p.o. 10 mg 60 pièces

1277 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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