Cyclohème
Cyclohemal: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Cyclogemal
Le code ATX: B02AA02
Ingrédient actif: acide tranexamique (acide tranexamique)
Producteur: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Russie) pour JSC "Otisipharm" (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-01-04
Prix en pharmacie: à partir de 73 roubles.
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Cyclohemal est un médicament hémostatique.
Forme de libération et composition
Cyclohemal est produit sous forme de comprimés pelliculés: blancs ou presque blancs, biconvexes, à une dose de 250 mg - ronde, à une dose de 500 mg - oblongue; le noyau des comprimés de couleur blanche ou presque blanche (10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 2, 3 ou 6 paquets et mode d'emploi de Cyclohemal).
1 comprimé contient:
- substance active: acide tranexamique - 250 mg ou 500 mg;
- composants auxiliaires: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéaryl fumarate de sodium, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal, talc;
- la composition de l'enveloppe du film: VIVACOAT PA-1R-000 [polyéthylène glycol, hypromellose 6 cps (hydroxypropyl méthylcellulose 6 cps), polydextrose (E1200), dioxyde de titane, talc].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Cyclohemal est un médicament hémostatique qui a un effet antifibrinolytique. Son principe actif, l'acide tranexamique, est un inhibiteur spécifique de l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et de sa conversion en fibrinolysine (plasmine). A un effet hémostatique local et systémique dans les saignements provoqués par une fibrinolyse accrue. En inhibant la formation de peptides actifs (dont les kinines) impliqués dans les réactions inflammatoires et allergiques, il a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et analgésiques.
Par rapport à l'acide epsilon aminocaproïque, l'activité antifibrinolytique de l'acide tranexamique est environ 10 fois plus élevée.
Pharmacocinétique
Après administration orale d'acide tranexamique à une dose de 500 mg à 2000 mg, l'absorption dans le tractus gastro-intestinal est de 30 à 50%. La concentration maximale (C max) dans le sang est atteinte après 3 heures, tout en prenant une dose unique de 500 mg, elle est de 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption de la substance active.
Communication avec les protéines plasmatiques (profibrinolysine) - moins de 3% de la dose prise, l'acide tranexamique ne se lie pas à l'albumine.
La concentration plasmatique thérapeutique est de 5 à 10 mg / l.
Le volume de distribution initial est de 9 à 12 litres.
La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est de 1/10 du taux plasmatique; dans d'autres tissus, l'acide tranexamique est distribué de manière relativement uniforme. Il surmonte la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le liquide intra-articulaire, les membranes synoviales, à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel. Jusqu'à 1% du contenu du plasma de la mère se trouve dans le lait maternel. La concentration antifibrinolytique d'acide tranexamique dans le plasma est maintenue pendant 7 à 8 heures, dans divers tissus - 17 heures.
Il est biotransformé à un degré insignifiant, 2 métabolites ont été identifiés - les dérivés N-acétylés et désaminés.
La courbe pharmacocinétique a une forme en trois phases. La demi-vie dans la phase finale est de 3 heures.
La clairance rénale et plasmatique totale est de 7 l / h.
L'acide tranexamique est excrété par les reins pendant les 12 premières heures à plus de 95% inchangé. La principale voie d'élimination est la filtration glomérulaire.
Après administration orale à une dose de 10 à 15 mg / kg du poids corporel du patient, 1% de la dose prise est excrétée au cours de la première heure, 7% en trois heures et 39% et 79% en 24 heures et 48 heures, respectivement.
Le risque d'accumulation d'acide tranexamique survient en cas d'insuffisance rénale.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Cyclohemal est indiquée pour le traitement à court terme des saignements provoqués par une augmentation de la fibrinolyse, dans les pathologies / blessures suivantes:
- saignement de nez;
- interventions chirurgicales sur la vessie;
- prostatectomie;
- conisation du col de l'utérus;
- ménorragie;
- hyphéma traumatique (hémorragie dans la chambre antérieure de l'œil).
De plus, chez les patients hémophiles, Cyclohemal est prescrit pour la prévention et le traitement des saignements lors d'interventions chirurgicales mineures (y compris l'extraction dentaire).
Avec l'angio-œdème héréditaire, le médicament est utilisé pour prévenir les exacerbations de la maladie.
Contre-indications
Absolu:
- fibrinolyse due à une coagulopathie de consommation ou stade d'hypocoagulation du syndrome DIC (syndrome de coagulation intravasculaire disséminée);
- forme chronique d'insuffisance rénale sévère [débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- thrombose veineuse profonde des jambes, thromboembolie de l'artère pulmonaire, thrombose des vaisseaux intracrâniens et autres types de thrombose veineuse ou artérielle (y compris antécédents) - si l'utilisation simultanée d'anticoagulants est impossible;
- altération de la vision des couleurs acquise;
- une histoire de convulsions;
- hémorragie sous-arachnoïdienne;
- traitement des ménorragies de moins de 16 ans;
- âge jusqu'à 3 ans;
- hypersensibilité à l'acide tranexamique et / ou aux composants auxiliaires du médicament.
Les comprimés de cyclohème doivent être pris avec prudence en présence de l'une des affections ou maladies suivantes: hématurie (causée par des maladies du parenchyme rénal); saignement des voies urinaires supérieures; un diagnostic vérifié de thrombophilie, des antécédents d'événements thromboemboliques ou des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques; Syndrome DIC; la présence de sang dans la cavité pleurale, les cavités articulaires et les voies urinaires ou d'autres cavités; traitement anticoagulant concomitant; utilisation simultanée de contraceptifs oraux combinés, de médicaments du complexe prothrombique (facteurs de coagulation II, VII, IX et X en association) ou d'un complexe coagulant anti-inhibiteur; la période de grossesse et d'allaitement.
Cyclohemal, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Cyclohemal sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire.
Dosage recommandé:
- saignements dus à une fibrinolyse accrue: la dose standard est de 15 à 25 mg / kg de poids corporel (environ 1000 à 1500 mg) 2 à 3 fois par jour pour un traitement de courte durée;
- saignements de nez récurrents: 1000 mg 3 fois par jour. La durée du traitement est de 7 jours;
- prostatectomie, interventions chirurgicales sur la vessie: 6 heures avant l'opération - 1000 mg, puis 1000 mg 3-4 fois par jour. L'accueil de Cyclohemal se poursuit jusqu'à la disparition de l'hématurie macroscopique, mais pas plus de 14 jours après la chirurgie;
- ménorragie: 1000 mg 3 fois par jour jusqu'au soulagement de la ménorragie, mais pas plus de 4 jours. Dans le traitement des saignements abondants, la dose quotidienne peut être augmentée à 4000 mg. Vous ne devez pas commencer à prendre les pilules avant le début des saignements menstruels. Il est important de prendre en compte que la sécurité et l'efficacité de Cyclohemal ont été établies sur les résultats des études cliniques sur l'utilisation de l'acide tranexamique uniquement pendant trois cycles menstruels consécutifs;
- conisation du col de l'utérus: 1500 mg 3 fois par jour pendant 12 jours après la chirurgie;
- hyphéma traumatique: 25 mg / kg de poids corporel ou 1000-1500 mg 3 fois par jour. La durée du traitement est de 7 jours;
- prévention et traitement des saignements lors d'une intervention chirurgicale mineure chez les patients hémophiles: 2 heures avant l'extraction dentaire - à une dose de 25 mg / kg de poids corporel. Ensuite, dans les 6-8 jours, Cyclohemal doit être pris de 1000 à 1500 mg 3 fois par jour simultanément avec des médicaments des facteurs de coagulation VIII ou IX;
- angio-œdème héréditaire: 1000-1500 mg 2-3 fois par jour. Le patient doit prendre les comprimés en permanence. Si le patient est capable d'anticiper une exacerbation de la maladie, Cyclohemal ne peut être pris que lorsque des symptômes prodromiques apparaissent.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, il est nécessaire de respecter un schéma posologique ajusté en fonction de l'indice GFR:
- DFG 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour;
- DFG 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg de poids corporel une fois par jour.
Si la fonction hépatique est altérée et chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les enfants de plus de trois ans, Cyclohemal est prescrit à une dose de 25 mg / kg de poids corporel 2 à 3 fois par jour.
Si vous oubliez accidentellement de prendre la dose suivante à l'heure fixée, vous n'avez pas besoin de la rembourser en doublant la dose suivante.
Effets secondaires
- du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, diarrhée;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite allergique et autres réactions allergiques cutanées;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle, y compris thrombose vasculaire rétinienne, altération de la perception des couleurs;
- du côté des vaisseaux: rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle (TA), des complications thromboemboliques; très rarement - thrombose veineuse et artérielle de localisation variée; fréquence non établie - thrombose de l'artère cérébrale, thrombose veineuse profonde des jambes, thrombose de l'artère carotide, infarctus aigu du myocarde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, occlusion de pontage coronarien, thrombose de l'artère rénale avec développement d'une nécrose corticale et d'une maladie rénale aiguë et d'une thrombose veineuse rétinienne
- du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris choc anaphylactique;
- du système nerveux: rarement - vertiges; convulsions.
Surdosage
Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, vertiges, symptômes orthostatiques (y compris étourdissements lors du passage de la position horizontale à la position verticale), hypotension artérielle orthostatique, risque accru de thrombose chez les patients prédisposés.
Traitement: pas d'antidote spécifique. Par conséquent, si un surdosage de Cyclohemal est suspecté, il est nécessaire de provoquer immédiatement un vomissement suivi d'un lavage gastrique. Pour réduire l'absorption d'acide tranexamique pendant les deux premières heures après un surdosage, la prise de charbon actif est indiquée. Si le patient est inconscient ou si la déglutition est altérée, une sonde nasogastrique peut être utilisée pour administrer du charbon actif. Afin d'améliorer l'excrétion rénale, le patient doit entrer une grande quantité de liquide par voie orale ou parentérale. Après l'hospitalisation, une diurèse forcée est utilisée, contrôlant le volume d'urine excrétée. Si nécessaire, la nomination d'anticoagulants est autorisée.
instructions spéciales
Avant de prendre le médicament, les patients atteints d'angio-œdème héréditaire doivent subir un examen ophtalmologique pour déterminer l'acuité visuelle, la vision des couleurs et l'état du fond d'œil. Dans cette catégorie de patients, le traitement par Cyclohemal doit être accompagné d'une surveillance régulière des indicateurs de la fonction hépatique, de l'acuité visuelle, de la perception des couleurs, de la pression intraoculaire, des champs visuels et du fond d'œil. Si une déficience visuelle est détectée lors de la prise d'acide tranexamique, le traitement doit être interrompu.
Pour éliminer les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, il est nécessaire de réduire la dose de Cyclohemal.
Les patients présentant une hématurie causée par des maladies du parenchyme rénal doivent être conscients que les préparations d'acide tranexamique peuvent aggraver l'état des reins atteints.
Le traitement antifibrinolytique pour les saignements massifs de toute étiologie des voies urinaires supérieures augmente le risque de caillots sanguins dans le bassinet du rein et / ou l'uretère, une obstruction mécanique secondaire des voies urinaires et le développement d'une anurie.
Lors de la prescription de Cyclohemal, des recherches sont nécessaires pour identifier les facteurs de risque de complications thromboemboliques. En raison de la forte probabilité de thrombose, l'utilisation d'acide tranexamique chez les patients présentant un diagnostic vérifié de thrombophilie, des antécédents de complications thromboemboliques ou la présence de maladies thromboemboliques chez leurs proches n'est autorisée qu'en cas d'extrême nécessité et sous la surveillance d'un médecin.
L'utilisation de Cyclohemal en présence de sang dans diverses cavités (y compris la cavité pleurale, les cavités articulaires et les voies urinaires) en raison de la coagulation extravasculaire du sang peut provoquer la formation d'un caillot insoluble dans celles-ci, qui résiste à la fibrinolyse physiologique.
En cas de saignements menstruels irréguliers, Cyclohemal ne doit être prescrit qu'après avoir établi la cause de la dysménorrhée. Si, au cours du traitement par l'acide tranexamique, la diminution du volume des saignements menstruels est insuffisante, il est nécessaire d'envisager de transférer la patiente vers un traitement alternatif.
En cas de déficience visuelle causée par la prise du médicament, le traitement par l'acide tranexamique est arrêté.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En relation avec le développement possible d'étourdissements ou de déficiences visuelles pendant la période d'application de Cyclohemal, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices, y compris la conduite automobile et des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Cyclohemal doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, uniquement en cas d'extrême nécessité.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Cyclohemal est contre-indiquée pour toutes les indications chez les enfants de moins de 3 ans, pour le traitement des ménorragies - chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Les informations sur l'efficacité et la sécurité de l'acide tranexamique chez les patients pédiatriques sont limitées.
Posologie recommandée pour les enfants: à raison de 25 mg / kg de poids corporel 2-3 fois par jour.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Cyclohemal est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale chronique sévère (DFG inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m 2).
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, une correction du schéma posologique est nécessaire en tenant compte de l'indicateur GFR.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, une adaptation posologique de Cyclohemal n'est pas nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Cyclohemal empêche le développement de l'action pharmacologique des fibrinolytiques (médicaments thrombolytiques).
Les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés doivent être particulièrement prudentes lors de l'utilisation d'acide tranexamique. Étant donné que cette combinaison de médicaments contribue à une augmentation supplémentaire du risque de thrombose artérielle et de complications thromboemboliques veineuses (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique).
Le risque de thrombose augmente avec un traitement concomitant avec des médicaments des facteurs de coagulation II, VII, IX et X en association (complexe prothrombique) ou un complexe coagulant anti-inhibiteur.
La probabilité de complications thrombotiques (y compris l'infarctus du myocarde) peut augmenter avec l'administration simultanée d'acide tranexamique avec des médicaments tels que la ranitidine, l'hydrochlorothiazide, l'ampicilline sulbactam, la nitroglycérine, la desmopressine.
L'activation du thrombus est possible lorsqu'elle est associée à des médicaments hémostatiques.
En raison de l'expérience limitée dans l'utilisation de l'acide tranexamique avec des anticoagulants, le traitement d'association avec des médicaments de ce groupe pharmacologique doit être accompagné d'une surveillance attentive d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la coagulation sanguine.
Analogues
Les analogues de Cyclohemal sont l'acide tranexamique, l'acide tranexamique-Akrikhin, l'acide tranexamique-SOLOpharm, l'acide tranexamique-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cyclohemal
Il n'y a actuellement aucun avis de Cyclohemal.
Le prix du Cyclohemal en pharmacie
Le prix des comprimés pelliculés de Cyclohemal (dosage de 250 mg) par boîte de 10 pièces, peut varier de 147 roubles, par paquet de 30 pièces. - à partir de 430 roubles.
Cyclohemal: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Cyclohemal 250 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 73 rbl. Acheter |
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Onglet Cyclohemal p.p. 250 mg 10 pièces 170 RUB Acheter |
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Cyclohemal 250 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 223 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
