Emla
Emla: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Emla
Le code ATX: N01BB20
Ingrédient actif: lidocaïne (lidocaïne) + prilocaïne (prilocaïne)
Fabricant: Recipharm Karlskoga AB (Suède)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 664 roubles.
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Emla est un médicament anesthésique local.
Forme de libération et composition
Formes posologiques d'Emla:
- crème à usage local et externe: uniforme, blanche (5 g dans un tube en aluminium, dans une boîte en carton 5 tubes avec autocollants occlusifs; 30 g chacun dans un tube en aluminium, dans une boîte en carton 1 tube);
- système thérapeutique (TS): partie médicinale adhésive - un disque de cellulose, rond, blanc ou blanc cassé, de 3,5 cm de diamètre, imprégné d'émulsion EMLA 5% à la dose de 1 g; support flexible arrondi avec saillies - plastique / aluminium / plastique stratifié; un ruban adhésif en forme de carré à bords arrondis est placé autour de la circonférence du disque de cellulose (1 véhicule chacun dans un emballage à contour non cellulaire, dans une boîte en carton avec première commande d'ouverture 2 ou 20 emballages).
1 CT (1 g d'émulsion) / 1 g de crème contient:
- substances actives: prilocaïne - 25 mg, lidocaïne - 25 mg;
- composants supplémentaires: carboxypolyméthylène (carbomère 974 R), macrogol glycéryl hydroxystéarate (Arlaton 289), eau purifiée, hydroxyde de sodium (pour amener le pH à 8,7-9,7).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Les ingrédients actifs d'Emla sont des anesthésiques locaux de type amide - lidocaïne et prilocaïne. Pénétrant dans les couches de l'épiderme et du derme, les composants actifs du médicament procurent une anesthésie de la peau. Le degré d'effet anesthésique dépend de la dose de l'agent et de la durée de l'application.
Avec la durée de l'application 1 à 2 heures après le retrait du système thérapeutique ou du pansement occlusif, sous lequel la crème a été appliquée, l'effet anesthésique d'Eml sur la peau intacte est noté pendant 2 heures. Aucune différence n'a été trouvée dans l'efficacité du médicament (y compris la période nécessaire pour obtenir le soulagement nécessaire de la douleur) et l'innocuité de son utilisation dans la peau intacte entre les patients âgés de 65 à 96 ans et moins.
En raison de l'influence d'Emla sur les vaisseaux superficiels, une rougeur ou une pâleur passagère de la peau peut apparaître. Le plus rapide (déjà 30 à 60 minutes après le traitement avec le médicament), ces phénomènes peuvent survenir chez les patients souffrant de neurodermatite généralisée (dermatite atopique), ce qui indique une pénétration plus rapide de leurs substances actives dans la peau.
Au cours des études, lors de la réalisation d'une biopsie par ponction (d'un diamètre de 4 mm) chez 90% des patients, l'utilisation d'Eml pendant 60 minutes a permis une anesthésie de la peau intacte, nécessaire pour l'insertion d'une aiguille à une profondeur de 2 mm, et après application de 120 minutes, à une profondeur de 3 mm. La couleur (pigmentation) de la peau n'affecte pas l'efficacité du médicament.
L'utilisation d'Emla n'affecte pas la valeur moyenne du titre d'anticorps, le taux d'apparition ou de disparition d'anticorps spécifiques dans le sérum sanguin, ni le nombre de patients ayant obtenu un titre d'anticorps positif (protecteur) après immunisation. Le médicament peut être utilisé pour l'anesthésie lors de la vaccination contre les maladies infectieuses suivantes: oreillons, rubéole, rougeole, coqueluche, diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, infections causées par Haemophilius influenzae.
En raison de l'absorption plus rapide de la crème par la muqueuse génitale par rapport à la peau intacte, la période nécessaire pour réaliser l'anesthésie dans cette zone est plus courte. Chez la femme, après avoir appliqué la crème sur la membrane muqueuse des organes génitaux, après 5 à 10 minutes, il est possible de réaliser une anesthésie suffisante pour soulager le syndrome douloureux causé par l'utilisation d'un laser à argon. La durée de la perte de sensibilité à la douleur dans ce cas peut être, selon les caractéristiques individuelles, de 5 à 45 minutes.
Après avoir appliqué une crème pour soulager la douleur dans le traitement des ulcères trophiques des membres inférieurs, la durée de l'anesthésie atteint 4 heures. Aucun effet négatif de l'agent sur la flore bactérienne ou la cicatrisation des ulcères n'a été observé.
Pharmacocinétique
L'absorption systémique d'Emla dépend de la dose, de la durée d'application, de l'épaisseur de la peau (la zone du corps est prise en compte) et d'autres caractéristiques de la peau. Chez les adultes, après traitement de la peau intacte avec le médicament pendant 3 heures, l'absorption systémique de la prilocaïne et de la lidocaïne est d'environ 5% et 3%, respectivement. L'absorption des substances actives est lente.
Dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C max) des deux principes actifs de la préparation Emla est observée environ 4 heures après le moment de son application et est de 0,12 μg / ml pour la lidocaïne et de 0,07 μg / ml pour la prilocaïne. La menace d'apparition de symptômes toxiques ne survient que lorsque la concentration plasmatique des substances actives est comprise entre 5 et 10 μg / ml.
Dans le contexte du traitement des ulcères trophiques des membres inférieurs, le temps pour atteindre dans le plasma sanguin la C max (T Cmax) de la prilocaïne (0,02–0,8 μg / ml) et de la lidocaïne (0,05–0,84 μg / ml) est de 1–2, 5 heures à partir du moment de l'application de la crème pendant 30 minutes à une dose de 5 à 10 g. En cas d'utilisation répétée de la crème sur la surface de l'ulcère, l'accumulation de ses substances actives et de leurs métabolites n'est pas enregistrée.
Lorsqu'il est appliqué pendant 10 minutes, 10 g de crème sur la muqueuse vaginale, la T Cmax de la prilocaïne et de la lidocaïne (respectivement 0,15 μg / ml et 0,18 μg / ml) est d'environ 35 minutes à partir du moment de l'application.
Chez les patients atteints de neurodermatite avancée, le taux d'absorption augmente.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Emla est recommandé pour une utilisation pour l'anesthésie de surface de la peau avant les interventions chirurgicales superficielles, les ponctions et le cathétérisme vasculaire, les injections.
Une crème à usage topique et externe est également utilisée dans les cas suivants:
- muqueuses des organes génitaux: avant d'effectuer des manipulations douloureuses chez des patients adultes ou à des fins de soulagement de la douleur avant l'introduction d'un anesthésique local;
- ulcères trophiques des membres inférieurs: avant traitement chirurgical (nettoyage mécanique), y compris lors de l'élimination du pus, de la fibrine, des tissus nécrotiques.
Contre-indications
Absolu:
- prématurité chez les enfants (nés moins de 37 semaines de gestation);
- poids corporel des nouveau-nés inférieur à 3 kg (pour la crème);
- hypersensibilité à l'un des constituants d'Emla ou à d'autres anesthésiques locaux amide.
De plus, TS n'est pas recommandé pour les conditions / maladies suivantes:
- utilisation combinée avec des médicaments qui provoquent la méthémoglobinémie chez les enfants de la naissance à 12 mois (en raison du manque de données);
- insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- la présence de plaies ouvertes dans la zone traitée.
Une contre-indication relative (il est nécessaire d'utiliser Emla avec une extrême prudence) pour les deux formes du médicament est la neurodermatite commune (dermatite atopique).
Contre-indications relatives supplémentaires pour la crème Emla:
- méthémoglobinémie (héréditaire / idiopathique);
- insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase (car le risque de méthémoglobinémie médicamenteuse est aggravé);
- utilisation combinée avec des antiarythmiques de classe III, y compris l'amiodarone (nécessite une surveillance constante et une surveillance ECG, en raison de l'effet possible sur l'activité cardiaque)
Contre-indications relatives supplémentaires pour le TS d'Emla:
- administration sous-cutanée d'un vaccin vivant, par exemple le BCG (les substances actives à des concentrations supérieures à 0,5 à 2% présentent des propriétés bactéricides et antivirales);
- application dans le contour des yeux (si le produit entre en contact avec les yeux, une irritation se produit).
Mode d'emploi d'Emla: méthode et posologie
Crème topique et topique
La crème Emla est appliquée à l'extérieur, appliquée sur la peau ou les muqueuses.
Pour les adultes, aux fins de l'anesthésie de surface de la peau intacte, le médicament est appliqué en couche épaisse sur la peau sous un pansement occlusif.
Les doses recommandées d'Emla et la durée de l'application, en fonction de la manipulation effectuée:
- interventions chirurgicales mineures (y compris l'ablation des verrues et le curetage du molluscum contagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² pendant 1 heure (maximum 5 heures);
- insertion de l'aiguille (y compris lors de la ponction ou du cathétérisme d'un vaisseau): 2 g / 10 cm² pendant 1 heure (maximum 5 heures);
- traitements de surface sur de grandes surfaces (y compris greffe cutanée avec greffe fractionnée): 1,5–2 g / 10 cm² pendant 2 heures (maximum 5 heures).
Avant le traitement chirurgical (nettoyage mécanique) des ulcères trophiques des membres inférieurs pour la mise en place d'une anesthésie de surface, une crème est appliquée sur la surface de l'ulcère en couche épaisse à une dose de 1-2 g / 10 cm² (maximum 10 g par procédure) sous un pansement occlusif en PVC. Il est nécessaire de lisser doucement les bords du pansement pour éviter que la crème ne coule. La durée de l'application est d'au moins 30 minutes, dans le cas où la pénétration de l'ulcère dans le tissu est difficile - jusqu'à 60 minutes. Le nettoyage des ulcères doit être commencé au plus tard 10 minutes après avoir retiré la crème.
Pour anesthésier les organes génitaux avant l'introduction d'anesthésiques locaux, une couche épaisse de l'agent est appliquée sur la peau, pour les hommes - pendant 15 minutes à une dose de 1–2 g / 10 cm², pour les femmes - pendant 60 minutes à une dose de 1 g / 10 cm².
Avant d'éliminer les verrues génitales ou d'administrer des anesthésiques locaux pour l'anesthésie de surface de la muqueuse génitale, une crème à une dose de 5 à 10 g (la quantité exacte de crème dépend de la zone à traiter) est appliquée sur toute la surface de la membrane muqueuse, y compris les plis. La durée de l'application est de 5 à 10 minutes, après avoir retiré la crème, la procédure doit être effectuée immédiatement.
Pour les enfants, pour anesthésier la peau intacte, avant d'insérer une aiguille ou d'effectuer des interventions chirurgicales superficielles, une couche épaisse de crème est appliquée sur la peau et recouverte d'un pansement occlusif. La dose d'Eml ne doit pas dépasser 1 g / 10 cm² par jour et doit également être choisie en tenant compte de la surface de la surface traitée.
Les doses totales recommandées de crème Emla (zone d'application maximale) et la durée d'application, en fonction de l'âge de l'enfant:
- de 0 à 3 mois: 1 g (10 cm² - dose quotidienne maximale), durée - pas plus de 1 heure;
- de 3 à 12 mois: 2 g (20 cm²), durée - 1 heure;
- de 1 an à 6 ans: 10 g (100 cm²), durée - 1 heure (maximum - 5 heures);
- de 6 à 12 ans: 20 g (200 cm²), durée 1 heure (maximum 5 heures).
Il convient de garder à l'esprit qu'une augmentation de la durée de l'application réduit l'effet anesthésique d'Emla. En présence de neurodermatite généralisée (dermatite atopique), en particulier chez les enfants, le temps d'application doit être réduit à 15-30 minutes.
Pour appliquer le médicament, utilisez un bouchon à vis, percez la membrane protectrice du tube et, après avoir pressé la quantité de crème requise, appliquez-la sur la zone de la procédure proposée. Pour engourdir la peau, vous pouvez utiliser les autocollants occlusifs fournis avec l'emballage de 5 g. Avant d'appliquer l'autocollant, vous devez retirer sa partie centrale, puis séparer le support en papier de la bordure de l'arrière du bandage.
Système thérapeutique transdermique (TS)
Un disque de cellulose imprégné d'émulsion Emla est appliqué à l'extérieur sur la peau.
Doses quotidiennes recommandées avec utilisation simultanée et temps d'application, en fonction de l'âge du patient:
- de 0 à 3 mois: dose maximale - 1 véhicule, durée - pas plus de 1 heure;
- de 3 à 12 mois: 1 à 2 véhicules (maximum 2), durée - 1 heure;
- à partir d'un an et plus: 1 véhicule ou plus, durée - au moins 1 heure.
Une augmentation de la durée d'application de plus de 5 heures n'augmente pas l'effet anesthésique. Chez les enfants atteints de neurodermatite généralisée, le temps de traitement avec le médicament doit être réduit à 30 minutes.
Effets secondaires
- réactions locales (sur le site d'application du produit): souvent - rougeur, pâleur, gonflement; parfois - démangeaisons et légère sensation de brûlure (notée immédiatement après l'application); cas isolés - hémorragies ponctuées ou éruptions cutanées hémorragiques, enregistrées principalement chez les enfants atteints de molluscum contagiosum ou de neurodermatite généralisée après une application prolongée;
- réactions systémiques: rarement - méthémoglobinémie chez les enfants, réactions allergiques, avec possible choc anaphylactique dans les cas graves.
Des cas d'irritation de la cornée ont été signalés en cas de contact accidentel d'Emla dans les yeux.
Surdosage
Une toxicité systémique est peu probable si les doses recommandées et la durée d'application d'Eml sont observées. Les symptômes possibles de l'intoxication par Emla peuvent être des troubles observés avec un surdosage d'autres anesthésiques locaux, tels que l'excitation du système nerveux central (SNC), et avec une intoxication sévère, une dépression du système nerveux central et l'activité du muscle cardiaque. De rares cas de développement de méthémoglobinémie cliniquement significative chez les enfants ont été enregistrés. L'augmentation des taux de méthémoglobine peut être due à des doses trop élevées de prilocaïne. Une application superficielle de cette substance active à une dose de 125 mg pendant 5 heures chez un enfant de trois mois a conduit à l'apparition d'une méthémoglobinémie modérée. L'application topique de lidocaïne à une dose de 8,6 à 17,2 mg / kg a provoqué une intoxication grave chez les nouveau-nés.
Avec le développement de symptômes neurologiques sévères dus à un surdosage (dépression du système nerveux central, convulsions), un traitement symptomatique est nécessaire, y compris l'utilisation de médicaments anticonvulsivants et une ventilation artificielle (si nécessaire). Pour le traitement de la méthémoglobinémie, le bleu de méthylène est utilisé comme antidote. Après le début du soulagement des symptômes de toxicité, en raison de la lente absorption systémique d'Emla, le patient doit être surveillé pendant plusieurs heures.
instructions spéciales
Si la crème pénètre accidentellement dans les yeux, ils doivent être rincés d'urgence avec une solution saline (eau) ou les yeux doivent être protégés jusqu'à ce que les réflexes de protection soient rétablis, car la perte de ces derniers peut entraîner une irritation et des lésions de la cornée.
Chez les enfants, en raison de données insuffisantes sur l'absorption du médicament, il n'est pas recommandé d'appliquer la crème sur la membrane muqueuse des organes génitaux.
Emla ne doit pas être utilisé pour traiter les zones d'un tympan endommagé ou dans d'autres situations s'il y a un risque de faire pénétrer le produit dans l'oreille moyenne.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Emla n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes complexes et potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'utilisation du produit par les femmes enceintes. Selon les données obtenues lors d'études animales, Emla n'a pas d'effet négatif direct ou indirect sur le développement intra-utérin du fœtus, le déroulement de la grossesse, le déroulement du travail et le développement postnatal. Les substances actives du médicament traversent la barrière placentaire et peuvent être absorbées dans les tissus du fœtus. Aucun trouble de la reproduction spécifique (y compris une augmentation de la fréquence des malformations) ou d'autres effets négatifs directs / indirects sur le fœtus n'a été signalé. Malgré cela, les femmes enceintes doivent être prudentes lors de l'utilisation d'Emla.
Les substances actives de l'anesthésique local, lorsqu'elles sont utilisées à des doses thérapeutiques, sont excrétées dans le lait maternel en quantités qui ne constituent pas une menace pour la santé de l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation d'Emla est contre-indiquée chez les bébés prématurés nés à un âge gestationnel de moins de 37 semaines.
L'utilisation de la crème est contre-indiquée chez les nouveau-nés dont le poids n'atteint pas 3 kg.
Chez les enfants de moins de trois mois, l'efficacité et la sécurité d'utilisation d'Emla sont établies après l'application d'une dose unique. À la suite de l'application chez de tels enfants, dans de nombreux cas, pendant 13 heures au maximum, une augmentation temporaire de la concentration de méthémoglobine dans le sang a été notée, ce qui n'a probablement aucune signification clinique.
Lors de la prise d'un test sanguin sur le talon des nouveau-nés, l'efficacité de la crème n'a pas été établie.
Interactions médicamenteuses
- médicaments qui provoquent la méthémoglobinémie (y compris les médicaments contenant un groupe sulfo): le niveau de méthémoglobine dans le sang augmente;
- autres anesthésiques locaux et médicaments dont la structure leur est similaire (y compris le tocaïnide): la menace de développer des effets systémiques augmente (en particulier lors de l'utilisation de ces médicaments à fortes doses).
Analogues
Les analogues d'Emla sont Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C, sans congélation.
La durée de conservation de la crème à usage local et externe est de 3 ans, le système thérapeutique transdermique est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Emla
Les avis sur Emla (principalement sous forme de crème) sur les sites médicaux sont dans la plupart des cas positifs. De nombreux patients rapportent l'efficacité et la méthode pratique d'utilisation d'un anesthésique local lors de son utilisation pour soulager les douleurs cutanées. Le médicament a fait ses preuves avant tout pour l'épilation à la cire, le shugaring, l'épilation au laser, etc.
Il n'y a pas beaucoup de critiques sur l'utilisation de l'anesthésie pour les muqueuses des organes génitaux, et elles ne sont pas si claires. Certains patients indiquent une absence totale d'effet anesthésique du médicament ou un effet à très court terme après son application. Les inconvénients d'Eml comprennent un coût élevé et un petit volume d'emballage. Il y a très peu de plaintes d'irritation après l'utilisation du médicament.
Prix pour Emla dans les pharmacies
Le prix d'Emla (crème à usage local et externe) pour un emballage contenant 1 tube de 30 g chacun peut être de 1670 à 1920 roubles; pour un paquet contenant 5 tubes de 5 g - 1600-1820 roubles.
Emla: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Crème Emla à usage local et externe 30 g 1 pc. 664 RUB Acheter |
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Crème Emla à usage local et externe 5 g 5 pcs. 1297 RUB Acheter |
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Crème Emla 5g 5 pcs. 1463 RUB Acheter |
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Crème Emla 30g 1538 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
