Ordiss

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ordiss: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ordiss

Le code ATX: C09CA06

Ingrédient actif: candésartan (candésartan)

Fabricant: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israël)

Description et mise à jour photo: 2019-10-23

Prix en pharmacie: à partir de 345 roubles.

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Ordiss est un antihypertenseur.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés: en forme de capsule, rose; dosage de 8 mg - avec une ligne des deux côtés et l'inscription "8 | C" sur un côté et "C | 8" sur le côté opposé; dosage de 16 et 32 mg - avec une ligne et une gravure «C | C» sur les côtés opposés, des marques sur un côté et une gravure «16» ou «32» sur le côté opposé (5 pièces sous blister, 6 blisters dans une boîte en carton; 10 pièces. sous blister, dans une boîte en carton blisters 3. Chaque boîte contient également des instructions d'utilisation d'Ordiss.

1 comprimé contient:

substance active: candésartan cilexétil - 8/16/32 mg;
composants supplémentaires: poloxamer 188, amidon prégélatinisé, povidone K30, carmellose de calcium, colorant oxyde de fer rouge (E172), lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'angiotensine II est la principale hormone du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), qui joue un rôle important dans la pathogenèse de l'insuffisance cardiaque, de l'hypertension artérielle et d'autres pathologies cardiovasculaires. Les principaux effets physiologiques de l'angiotensine II comprennent la vasoconstriction, l'activation de la production d'aldostérone, la régulation de l'état hydroélectrolytique et la stimulation de la croissance cellulaire. Ces phénomènes sont associés à l'interaction de l'angiotensine II avec les récepteurs de l'angiotensine de type I (récepteurs AT ₁).

Le candésartan est un antagoniste sélectif des récepteurs AT ₁ de l'angiotensine II, qui ne supprime pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), qui assure la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et décompose la bradykinine, et ne provoque pas l'accumulation de bradykinine ou de la substance P. En raison de l'inhibition de l'AT _1- P. il y a une augmentation dose-dépendante du taux de rénine, d'angiotensine I, d'angiotensine II et une diminution de la teneur en aldostérone dans le plasma sanguin.

Avec le traitement par candésartan, la survenue de toux chez les patients a été notée moins souvent qu'avec les IEC. La substance active n'interagit pas avec les récepteurs d'autres hormones et ne supprime pas les canaux ioniques impliqués dans la régulation de l'activité du système cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), le candésartan cilexétil dans le processus d'hydrolyse de l'éther est rapidement converti en une substance active - le candésartan, se lie de manière stable aux récepteurs AT ₁ et se dissocie lentement; ne possède pas de propriétés agonistes.

La biodisponibilité absolue du médicament après administration orale est d'environ 40%. La biodisponibilité relative du candésartan sous forme de comprimé par rapport à la solution buvable est d'environ 34%, à partir de laquelle il peut être conclu que la biodisponibilité absolue calculée de la forme de comprimé de l'agent est de 14%. La prise alimentaire n'a pas d'effet significatif sur la zone sous la courbe concentration-temps (ASC), c'est-à-dire qu'elle n'affecte pas de manière significative la biodisponibilité du médicament.

3-4 heures après la prise d'Ordissa, la concentration maximale (C _max) de candésartan est enregistrée dans le plasma sanguin. Avec une augmentation de la dose du médicament dans la plage recommandée, la concentration de la substance active augmente linéairement. Le candésartan se lie aux protéines plasmatiques du sang à plus de 99%, le volume de distribution dans le plasma (V _d) est de 0,1 l / kg.

Le sexe du patient n'affecte pas les caractéristiques pharmacocinétiques d'Ordissa.

Le candésartan est principalement excrété de l'organisme sous forme inchangée par les reins et les intestins et n'est que légèrement biotransformé dans le foie. L'accumulation de substance active dans l'organisme n'est pas enregistrée, la demi-vie (T _1/2) est en moyenne de 9 heures, la clairance totale du candésartan est d'environ 0,37 ml / min / kg, dans le même temps, la clairance rénale est en moyenne de 0,19 ml / min. / kg. L'excrétion rénale du médicament est produite par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.

Lorsqu'il est administré par voie orale, le candésartan radiomarqué est excrété par les reins et est détecté dans les fèces sous forme de candésartan dans environ 26 et 56% de la dose administrée, sous la forme d'un métabolite inactif - 7 et 10%, respectivement.

En présence de troubles fonctionnels rénaux légers et modérés chez les patients, l'ASC et la C _{max du} candésartan ont augmenté respectivement de 70 et 50%, tandis que son T _1/2 n'a pas changé par rapport aux individus sans dysfonctionnement rénal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et / ou sous hémodialyse, l'ASC et la C _{max du} principe actif ont augmenté respectivement de 110 et 50% et son T _{1/2 a été} multiplié par 2.

En présence de troubles fonctionnels hépatiques légers et modérés chez les patients, une augmentation de 23% de l'ASC du candésartan a été enregistrée.

Par rapport aux patients plus jeunes, chez les personnes de plus de 65 ans, l'ASC et la C _{max du} candésartan ont augmenté respectivement de 80% et 50%. Cependant, la dépendance de l'effet hypotenseur et de l'incidence des effets secondaires du candésartan sur l'âge des patients n'a pas été retrouvée.

Indications pour l'utilisation

hypertension artérielle;
insuffisance cardiaque chronique (ICC) et altération de la fonction systolique du ventricule gauche (VG) avec une fraction d'éjection VG (LVEF) ne dépassant pas 40% - en tant que médicament pour un traitement supplémentaire avec des IEC ou en cas d'intolérance à ce dernier.

Contre-indications

Absolu:

dysfonctionnement hépatique sévère et / ou cholestase;
âge jusqu'à 18 ans;
Grossesse et allaitement;
déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
utilisation simultanée avec des inhibiteurs directs de la rénine (médicaments contenant de l'aliskiren ou de l'aliskirène) chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale [avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 60 ml / min];
hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (vous devez prendre les comprimés Ordiss avec une extrême prudence):

lésions cérébrovasculaires;
cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP), cardiopathie ischémique (IHD);
sténose hémodynamiquement significative des valves aortique et mitrale;
sténose d'une artère d'un seul rein ou sténose bilatérale des artères rénales;
état après transplantation rénale (en raison du manque de données d'application);
hyperaldostéronisme primaire;
insuffisance rénale sévère (avec CC inférieur à 30 ml / min);
hyperkaliémie;
hémodialyse;
volume réduit de sang circulant (BCC);
mise en place d'une anesthésie générale et d'interventions chirurgicales (menace d'hypotension artérielle due au blocage du RAAS).

Ordiss, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Ordiss sont pris par voie orale, indépendamment de la nourriture, une fois par jour.

Schéma posologique recommandé:

hypertension artérielle: la dose quotidienne initiale est de 8 mg, si nécessaire, une nouvelle diminution de la pression artérielle (TA) doit être augmentée à 16 mg; l'effet antihypertenseur maximal est observé 4 semaines après le début du cours, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 32 mg; si, pendant la prise du médicament, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle optimal de la pression artérielle, le schéma thérapeutique doit être modifié en ajoutant un diurétique thiazidique (par exemple, l'hydrochlorothiazide) au traitement d'Ordissom pour renforcer l'effet hypotenseur; en cas d'hypovolémie, la dose quotidienne initiale est de 4 mg (½ comprimé à 8 mg);
CHF: dose quotidienne initiale - 4 mg (½ comprimé 8 mg), l'augmentation de la dose à 32 mg ou à la dose maximale tolérée est réalisée en la doublant à des intervalles d'au moins 2 semaines; Ordiss peut être pris en association avec d'autres médicaments utilisés dans l'ICC, tels que les diurétiques, les β-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA et les glycosides cardiaques; les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique, rénale ou une hypovolémie ne nécessitent pas d'ajustement de la dose initiale.

Dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère / modérée (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), y compris ceux sous hémodialyse, la dose quotidienne initiale d'Ordis est de 4 mg (½ comprimé à 8 mg). Ensuite, il est recommandé de titrer la dose en tenant compte de l'effet thérapeutique de l'agent.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min / 1,73 m²) ou d'insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 15 ml / min), l'expérience clinique de l'utilisation du candésartan est limitée. Chez les patients de cette catégorie, la dose quotidienne initiale d'Ordissa ne dépasse pas 4 mg; à l'avenir, la sélection de la dose est effectuée sous le contrôle de la pression artérielle et une surveillance régulière des taux de potassium et des concentrations sériques de créatinine.

Pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger / modéré, dans le traitement de l'hypertension artérielle, il est recommandé de prendre Ordiss à une dose quotidienne initiale de 2 mg (¼ de comprimé à 8 mg). Si nécessaire, une augmentation de la dose est autorisée.

Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère et / ou une cholestase sont contre-indiqués dans la prise du médicament en raison du manque d'expérience clinique de son utilisation.

Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose initiale d'Ordiss.

Effets secondaires

La réception d'Ordissa peut être accompagnée du développement des effets indésirables suivants (classés conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: pas moins de 10% - très souvent; pas moins de 1%, mais moins de 10% - souvent; pas moins de 0,1%, mais moins de 1% - rarement; pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1% - rarement; moins de 0,01% - extrêmement rare):

système respiratoire: souvent - rhinite, pharyngite, infections respiratoires;
système cardiovasculaire: souvent - une diminution significative de la pression artérielle;
système nerveux: souvent - faiblesse, vertiges, maux de tête;
système immunitaire: extrêmement rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, angio-œdème;
système sanguin et lymphatique: extrêmement rarement - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose;
Tractus gastro-intestinal: extrêmement rare - nausées;
foie et voies biliaires: extrêmement rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, altération de la fonction hépatique, hépatite;
reins et voies urinaires: souvent - insuffisance rénale;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: extrêmement rares - maux de dos, myalgie, arthralgie;
d'autres: extrêmement rarement - rougeur du visage, exacerbation de l'évolution de la goutte;
paramètres de laboratoire: extrêmement rarement - hyponatrémie, hyperkaliémie, augmentation de la teneur en créatinine, diminution des taux d'hémoglobine, hyperuricémie.

Surdosage

Sur la base de l'analyse des propriétés pharmacologiques du candésartan, on peut supposer que les principaux symptômes de son surdosage peuvent être des étourdissements et une diminution cliniquement prononcée de la pression artérielle. Il existe des descriptions de cas individuels de surdosage (prenant jusqu'à 672 mg), dans lesquels le patient s'est rétabli sans conséquences graves.

Si un surdosage d'Ordis est suspecté dans le contexte d'une diminution significative de la pression artérielle, un traitement symptomatique et une surveillance de l'état du patient sont nécessaires. Le patient doit être allongé sur le dos, en levant les jambes, si nécessaire, il est nécessaire d'augmenter le BCC, y compris par perfusion intraveineuse (i / v) de solution de chlorure de sodium (0,9%). La prescription d'agents sympathomimétiques est également possible. L'élimination du candésartan du corps par hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Dans le contexte de l'utilisation d'Ordissa, ainsi que de la thérapie avec d'autres médicaments qui inhibent le RAAS, il peut parfois y avoir une altération de la fonction rénale. Avec l'ICC, il est nécessaire de surveiller périodiquement la fonction rénale, en particulier chez les personnes de plus de 75 ans et chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal. En cas d'augmentation de la dose, la teneur en potassium et en créatinine dans le sang doit également être surveillée.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation d'Ordissa pour l'ICC avec un taux de créatinine supérieur à 265 μmol / l (supérieur à 3 mg / ml).

Pendant la période d'hémodialyse, le blocage des récepteurs AT ₁ dû à une diminution du BCC et à l'activation du RAAS peut notamment affecter la pression artérielle. En conséquence, il est conseillé aux patients sous hémodialyse de contrôler leur pression artérielle et, en fonction de ses indicateurs, de sélectionner individuellement la dose de candésartan.

Les médicaments qui agissent sur le SRAA (inhibiteurs de l'ECA) peuvent entraîner une augmentation de l'urée sérique et de la créatinine dans le sang dans le contexte d'une sténose bilatérale de l'artère rénale ou d'une sténose de l'artère d'un seul rein. Le même effet peut vraisemblablement être observé avec un traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II).

En présence d'ICC pendant la période de traitement médicamenteux, une hypotension artérielle peut survenir. Le développement de cet effet indésirable est également possible chez les patients présentant un déficit en BCC, par exemple lorsqu'ils reçoivent de fortes doses de diurétiques. Dans ce cas, avant de commencer le traitement par Ordiss, il est nécessaire de corriger le BCC.

Pendant la période d'anesthésie générale et d'interventions chirurgicales chez les patients recevant ARA II, une diminution de la pression artérielle peut survenir en raison du blocage du RAAS. Dans certains cas, une diminution prononcée de la pression artérielle est possible, nécessitant une perfusion intraveineuse de liquide et / ou de vasopresseurs.

En règle générale, les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire résistent au traitement par des antihypertenseurs qui affectent le SRAA; par conséquent, il n'est pas recommandé de prescrire Ordiss aux patients de ce groupe.

Chez les patients atteints d'ICC recevant Ordiss, le risque de développer une hyperkaliémie augmente. En présence d'ICC pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé de surveiller la concentration sérique de potassium, en particulier avec l'utilisation combinée de diurétiques épargneurs de potassium et d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'amiloride, la spironolactone, le triamtérène et un dérivé de la spironolactone - l'éplérénone.

Les patients souffrant d'ICC sévère, de lésions rénales, y compris de sténose de l'artère rénale (c'est-à-dire avec la dépendance du tonus vasculaire et de la fonction rénale sur l'activité du RAAS), ont une sensibilité particulière aux médicaments qui affectent le RAAS. Le traitement avec de tels agents chez ces patients s'accompagne de troubles tels qu'une hypotension artérielle sévère, une oligurie, une azotémie et, dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë. Le risque de développer ces phénomènes n'est pas exclu dans le traitement de l'ARA II.

Lors du traitement avec des antihypertenseurs, une baisse soudaine de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de lésions cérébrovasculaires de genèse ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Compte tenu de l'apparition possible de réactions indésirables du système nerveux central au cours du traitement par Ordiss, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et du contrôle d'autres mécanismes complexes et potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Ordiss est contre-indiqué chez la femme enceinte en raison du fait que le candésartan a un effet direct sur le SRAA et peut entraîner des troubles du développement fœtal ou avoir des effets néfastes sur le nouveau-né, pouvant aller jusqu'au décès.

Si la grossesse survient dans le contexte d'un traitement médicamenteux, elle doit être annulée immédiatement. En cas de planification d'une grossesse, une femme doit recevoir un traitement adéquat dont l'utilisation est approuvée pendant cette période.

Les bébés nés de mères qui ont pris Ordiss pendant la grossesse nécessitent une surveillance médicale attentive en raison du risque d'hypotension artérielle.

L'excrétion du candésartan dans le lait maternel n'a pas été établie, par conséquent, Ordiss ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Si nécessaire, un traitement avec le médicament de la mère est nécessaire pour transférer l'enfant à l'alimentation artificielle.

Utilisation pendant l'enfance

Chez les patients de moins de 18 ans, l'efficacité et la sécurité du traitement avec le médicament n'ont pas été établies, de sorte qu'Ordiss n'est pas utilisé dans la pratique pédiatrique.

Avec une fonction rénale altérée

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), y compris les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne initiale d'Ordis dans le traitement de l'hypertension artérielle doit être de 4 mg (½ comprimé à 8 mg). À l'avenir, il est recommandé de titrer la dose en tenant compte de l'effet thérapeutique de l'agent.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min / 1,73 m²) ou d'insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 15 ml / min), l'expérience clinique de l'utilisation du candésartan est limitée. Dans de tels cas, il est nécessaire d'envisager la possibilité de prendre Ordiss, en commençant par une dose de 4 mg par jour, puis en ajustant la dose sous le contrôle de la pression artérielle et une surveillance régulière des taux de potassium et des concentrations sériques de créatinine.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et / ou une cholestase sont contre-indiqués dans Ordisse en raison du manque d'expérience clinique de son utilisation.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose initiale d'Ordiss.

Interactions médicamenteuses

aliskiren, inhibiteurs de l'ECA, autres ARA II: la menace d'hyperkaliémie, une forte diminution de la pression artérielle, un dysfonctionnement rénal, y compris une insuffisance rénale aiguë, est aggravée; avec ces combinaisons, il est nécessaire de surveiller attentivement la pression artérielle, les indicateurs de l'activité rénale et le métabolisme hydroélectrolytique; Le candésartan ne doit pas être utilisé en association avec l'aliskiren ou des agents contenant de l'aliskirène chez les personnes atteintes de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min);
isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4: aucun effet sur ces isoenzymes n'a été trouvé, l' effet du candésartan sur d'autres isozymes du système du cytochrome P ₄₅₀ n'a pas été étudié;
warfarine, hydrochlorothiazide, glibenclamide, énalapril, contraceptifs oraux (éthinylestradiol / lévonorgestrel), digoxine, nifédipine: aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été identifiée;
autres antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur augmente;
inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) (vildagliptine): le risque d'œdème de Quincke augmente lorsque ces médicaments sont associés à des inhibiteurs de l'ECA;
préparations potassiques, diurétiques épargneurs de potassium; succédanés de sel contenant du potassium; autres substances qui augmentent les taux de potassium sérique dans le sang (héparine): une hyperkaliémie peut se développer;
préparations de lithium: le risque d'augmentation réversible de la teneur en lithium sérique dans le sang et le développement de réactions toxiques augmente; les taux sériques de lithium doivent être surveillés;
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), les AINS non sélectifs, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour): la probabilité d'une diminution de l'effet antihypertenseur du candésartan augmente et le risque d'insuffisance rénale est aggravé, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë et une augmentation des taux de potassium; l'association nécessite de la prudence, en particulier chez les patients âgés.

Analogues

Les analogues d'Ordissa sont Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ordissa

Les critiques sur l'Ordissa, laissées sur des sites Web médicaux, sont pour la plupart positives. Les patients considèrent le médicament comme un antihypertenseur efficace qui permet un contrôle adéquat de la pression artérielle, à la fois pendant la monothérapie et en association avec des diurétiques thiazidiques. Un schéma posologique pratique est également considéré comme un avantage d'Ordissa.

Cependant, certains patients indiquent également l'apparition de réactions secondaires au cours du traitement médicamenteux, principalement sous la forme d'étourdissements et de maux de tête, à cause desquels ils ont même été contraints de refuser de le prendre.

Prix pour Ordiss en pharmacie

Le prix d'Ordiss pour un paquet contenant 30 comprimés peut être le suivant: dosage de 8 mg - 300 à 360 roubles, 16 mg - 380 à 420 roubles, 32 mg - 500 à 520 roubles.

Ordiss: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg comprimés 30 pcs.

345 r

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Ordiss 16 mg comprimés 30 pcs.

423 r

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Ordiss N comprimés 12,5 mg + 16 mg 30 pcs.

490 rbl.

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Ordiss comprimés 16 mg 30 pcs.

539 RUB

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!