Paracétamol Pour Enfants - Mode D'emploi De La Suspension, Posologie

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Paracétamol pour les enfants

Paracétamol pour enfants: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utiliser vieilli
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: enfants de paracétamol

Code ATX: N02BE01

Ingrédient actif: paracétamol (paracétamol)

Producteur: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Russie), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Chine), LLC Société pharmaceutique "Health" (Ukraine)

Description et mise à jour photo: 19.10.2018

Prix en pharmacie: à partir de 59 roubles.

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Le paracétamol pour enfants est un analgésique non narcotique.

Forme de libération et composition

La forme galénique à libération est une suspension pour administration orale: homogène, rose, avec une odeur fruitée caractéristique (100 et 200 ml chacun en flacons en polymère, ou flacons en verre orange, ou en verre fondu, ou en polyéthylène téréphtalate pour médicaments, scellée avec un bouchon à vis en polymère avec contrôle de la première ouverture ou système «push-turn», 1 flacon dans une boîte en carton sans / avec un gobelet doseur ou cuillère doseur).

Composition de 100 ml de suspension:

• substance active: paracétamol - 2,4 g;
• composants supplémentaires: nipasept de sodium (parahydroxybenzoate d'éthyle de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle de sodium et parahydroxybenzoate de propyle de sodium) - 0,15 g, maltitol - 80 g, acide malique - 0,05 g, sorbitol non cristallisant 70% - 1,33 g, gomme de xanthane - 0,6 g, acide citrique anhydre - 0,02 g, colorant azorubine - 0,001 g, arôme de fraise ou d'orange - 0,1 g, eau - jusqu'à 100 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le paracétamol est une substance médicinale qui a des effets antipyrétiques et analgésiques. Il ne possède pratiquement pas de propriétés anti-inflammatoires.

Le mécanisme d'action est dû à la capacité à bloquer la cyclooxygénase dans le système nerveux central, agissant sur les centres de thermorégulation et de douleur.

Le médicament n'a pratiquement aucune propriété anti-inflammatoire. Il n'affecte pas le métabolisme hydroélectrolytique et l'état de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), car il affecte dans une très faible mesure la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

Le paracétamol se caractérise par une forte absorption, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il se lie aux protéines plasmatiques de 10 à 25%. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 30 à 120 minutes et est de 5 à 20 μg / ml.

Le médicament traverse la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose passe dans le lait maternel de la mère. La distribution de la substance dans les fluides corporels est relativement uniforme.

Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie de trois manières principales, telles que l'oxydation par les enzymes hépatiques microsomales, la conjugaison avec les sulfates et la conjugaison avec les glucuronides. Au cours de l'oxydation, des métabolites toxiques intermédiaires se forment, qui sont ensuite conjugués d'abord avec le glutathion, puis avec l'acide mercapturique et la cystéine. Pour cette méthode de métabolisme, les principales isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀ sont CYP2E1 (principalement), CYP1A2 et CYP3A4 (rôle mineur). Dans le cas d'une carence en glutathion dans l'organisme, ces métabolites peuvent provoquer des lésions et une nécrose des hépatocytes. Les voies métaboliques supplémentaires sont la méthoxylation en 3-méthoxyparacétamol et l'hydroxylation en 3-hydroxyparacétamol, qui sont ensuite conjuguées à des sulfates ou des glucuronides.

Chez les enfants de moins de 10 ans, le principal métabolite du médicament est le sulfate de paracétamol, chez les enfants de plus de 12 ans - glucuroconjugué.

Les métabolites conjugués du paracétamol (conjugués avec le glutathion, les sulfates, les glucuronides) se caractérisent par une faible activité pharmacologique, notamment toxique.

Lors de la prise d'une dose thérapeutique, la clairance totale est de 18 l / h, la demi-vie (T _1/2) est de 1 à 4 heures. Lors de la prise de doses thérapeutiques, 90 à 100% de la dose de paracétamol prise est excrétée dans l'urine dans les 24 heures. La principale quantité de médicament après conjugaison est excrétée dans le foie sous forme de glucuroconjugué (60 à 80%) et de sulfate (20 à 30%). Environ 5% de la dose est excrétée inchangée.

Chez les patients âgés, la clairance du paracétamol diminue et la T _½ augmente.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 10–30 ml / minute), l'excrétion du paracétamol ralentit, le taux d'excrétion du sulfate et du glucuroconjugué est inférieur à celui des individus sains.

Indications pour l'utilisation

Suspension Paracetamol pour enfants est prescrit aux enfants âgés de 3 mois à 12 ans dans les cas suivants:

• augmentation de la température corporelle due à la grippe, au rhume et aux maladies infectieuses infantiles telles que la scarlatine, la varicelle, la rougeole, les oreillons, etc.
• maux de dents, y compris lors de la poussée dentaire ou de l'ablation des dents, douleur à l'oreille avec otite moyenne, maux de tête, mal de gorge.

Sur recommandation d'un médecin, les enfants de 2 à 3 mois peuvent prendre une dose unique en cas d'augmentation de la température corporelle après la vaccination.

Contre-indications

• intolérance au fructose;
• insuffisance sévère de la fonction rénale ou hépatique;
• âge de moins de 2 mois;
• utilisation simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Soigneusement:

• dysfonctionnement hépatique, y compris le syndrome de Gilbert;
• hépatite virale;
• absence génétique de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml / min);
• anorexie / boulimie;
• déshydratation;
• hypovolémie;
• maladies sanguines sévères (leucopénie, anémie sévère, thrombocytopénie);
• Diabète;
• alcoolisme chronique.

Instructions pour l'utilisation du paracétamol pour les enfants: méthode et posologie

Le paracétamol en suspension pour enfants doit être pris par voie orale, de préférence 1 à 2 heures après les repas, avec beaucoup de liquide. Bien agiter immédiatement avant de prendre. Pour un dosage correct, une cuillère ou une tasse doseuse est généralement incluse dans l'emballage.

La dose optimale est déterminée en tenant compte de l'âge et du poids corporel de l'enfant.

Pour les enfants de plus de 3 mois, une dose unique de paracétamol est de 10 à 15 mg / kg, la fréquence d'administration est de 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne la plus élevée ne doit pas dépasser 60 mg / kg.

Le médicament peut être pris en 1 dose à des intervalles de 4 à 6 heures, mais pas plus de 4 fois par jour.

Posologies recommandées de paracétamol pour les enfants, en fonction de l'âge et du poids corporel - dose unique en ml (mg) / dose quotidienne maximale en ml (mg):

• 2-3 mois (4,5-6 kg): il est possible d'utiliser le médicament uniquement selon les directives d'un médecin *;
• 3-6 mois (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 mois (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 ans (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 ans (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 ans (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6-9 ans (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9-12 ans (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Sauf prescription contraire d'un médecin, le médicament ne peut être utilisé plus de 3 jours.

* Dose unique de paracétamol pour les enfants pour les enfants de 2-3 mois - 10-15 mg / kg avec une fréquence d'administration 1-2 fois par jour. Si la température ne diminue pas après avoir pris la deuxième dose, vous devriez consulter un médecin. Pour d'autres indications, les enfants de 2 à 3 mois ne peuvent recevoir le médicament que selon les directives d'un pédiatre.

Les enfants dont la fonction rénale est altérée doivent augmenter l'intervalle entre les doses. Avec une clairance de la créatinine (CC) de 10 à 50 ml / minute, elle devrait être d'au moins 6 heures, avec une CC <10 ml / minute - 8 heures.

Effets secondaires

Regroupement des événements indésirables par fréquence (selon les données post-enregistrement): très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100, rarement - de ≥ 1 / 10 000 à <1/1 000, très rarement - <1/10 000, inconnu - il n'est pas possible d'établir la fréquence sur la base des données disponibles.

Le paracétamol peut provoquer les effets secondaires suivants:

• du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements;
• du système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, anémie, leucopénie;
• du foie et des voies biliaires: très rarement - dysfonctionnement hépatique; avec une utilisation prolongée à fortes doses - effets néphrotoxiques et hépatotoxiques;
• du système immunitaire: très rarement - œdème de Quincke, anaphylaxie;
• du système respiratoire: très rarement avec une sensibilité accrue à l'acide acétylsalicylique ou une intolérance à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - bronchospasme;
• au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - réactions cutanées d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Stevens-Johnson.

Surdosage

En cas de surdosage, il existe un risque d'intoxication, notamment chez les patients recevant simultanément des inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques, chez les personnes souffrant de malnutrition, chez les patients atteints de maladies hépatiques et chez les enfants. En conséquence, une hépatite cholestatique, une insuffisance hépatique, une hépatite cytolytique, une hépatite fulminante, parfois mortelle, peuvent survenir.

Symptômes d'intoxication aiguë: pâleur de la peau, douleurs à l'estomac, nausées, vomissements, anorexie, acidose métabolique, altération du métabolisme du glucose (transpiration, étourdissements, perte de conscience). Après 1 à 3 jours, des signes de lésions hépatiques apparaissent (douleur dans le foie, diminution du taux de prothrombine, augmentation de la concentration de bilirubine et de l'activité des enzymes hépatiques), qui atteignent un maximum en 3-4 jours. Dans le cas d'une réception en un seul temps de paracétamol par un adulte à une dose de 10000 mg, enfants - à partir de 125 mg / kg, une hépatite cytolyse se produit avec le développement d'une encéphalopathie, une acidose métabolique, une nécrose hépatique complète et irréversible, une insuffisance hépatique - des complications graves pouvant conduire au coma et fatales le résultat.

En cas de surdosage sévère, d'encéphalopathie progressive, d'insuffisance hépatique, de coma, la mort survient. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire sans atteinte hépatique sévère peut également se développer. Ses traits caractéristiques sont les lombalgies, la protéinurie, l'hématurie, ainsi que la pancréatite et l'arythmie.

En cas d'utilisation prolongée du médicament à des doses supérieures à celles recommandées, le développement d'effets hépatotoxiques et néphrotoxiques est possible: bactériurie non spécifique, colique rénale, néphrite interstitielle et nécrose papillaire.

En cas de surdosage, vous devez arrêter de prendre du paracétamol, si possible effectuer un lavage gastrique, prendre un entérosorbant (charbon actif ou polyphepan) et consulter immédiatement un médecin. Le traitement est principalement symptomatique. Dès que possible après un surdosage, il est nécessaire de déterminer la teneur en paracétamol dans le plasma sanguin. En cas d'empoisonnement, les donneurs du groupe SH, l'acétylcystéine et la méthionine (précurseurs de la synthèse du glutathion) doivent être administrés dans les 10 premières heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (y compris l'administration ultérieure de méthionine et d'acétylcystéine) est déterminée par le médecin en fonction du taux de paracétamol dans le sang et du temps écoulé depuis son administration. Au début du traitement puis toutes les 24 heures, des tests hépatiques sont effectués. Dans la plupart des cas, les enzymes hépatiques reviennent à la normale en 1 à 2 semaines. En cas de surdosage sévère, une transplantation hépatique peut être nécessaire.

Si un enfant prend accidentellement le médicament par lui-même, vous devez d'urgence consulter un médecin, même s'il se sent bien. Dans les 24 heures suivant la prise de paracétamol, en cas de troubles hépatiques graves, le traitement est effectué en collaboration avec des spécialistes d'un service spécialisé d'hépatologie ou d'un centre de toxicologie.

instructions spéciales

Afin d'éviter un surdosage pendant la période de traitement avec ce médicament, vous ne devez pas prendre simultanément d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Pour les enfants de 2 à 3 mois, le médicament ne peut être administré que selon les directives d'un pédiatre.

Des précautions doivent être prises lorsqu'un patient reçoit un diagnostic de carence en glutathion, car le risque de surdosage est accru. En outre, une insuffisance hépatique a été rapportée chez des patients présentant de faibles taux de glutathion, en particulier chez les personnes très malnutries souffrant d'anorexie, les patients ayant un faible indice de masse corporelle et ceux souffrant d'alcoolisme chronique. De plus, dans certains cas, par exemple en cas de septicémie, le paracétamol augmentait le risque de développer une acidose métabolique.

Le médicament peut fausser les résultats des tests de laboratoire pour la teneur en glucose et en acide urique dans le sang.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 5 jours, il est recommandé de surveiller les paramètres sanguins périphériques et l'état fonctionnel du foie.

S'il n'y a aucun effet dans les 3 jours suivant la prise du médicament, vous devez consulter votre médecin.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le paracétamol n'a aucun effet sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'effet négatif du paracétamol pendant son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été noté. Le médicament pénètre dans la barrière placentaire, est excrété dans le lait maternel (pas plus de 0,23% de la dose prise par la mère). Dans les études expérimentales, aucun effet tératogène, embryotoxique ou mutagène de la substance n'a été établi. Cependant, le paracétamol n'est prescrit aux femmes enceintes et allaitantes qu'après évaluation des bénéfices escomptés et des risques potentiels.

Il n'y a pas de données sur l'effet sur la fertilité.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, le paracétamol pour enfants est strictement contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 mois. À l'âge de 2 à 3 mois, il peut être utilisé une fois pour réduire la fièvre après la vaccination. À partir de l'âge de 3 mois, il est utilisé selon le schéma posologique spécifié dans les instructions.

Avec une fonction rénale altérée

Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.

En outre, il est nécessaire d'augmenter l'intervalle entre les doses: avec CC 10-50 ml / minute - jusqu'à 6 heures, avec CC <10 ml / minute - jusqu'à 8 heures.

Pour les violations de la fonction hépatique

Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les personnes âgées, les médicaments contenant du paracétamol doivent être utilisés sous étroite surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

La prudence est de rigueur s'il est nécessaire d'utiliser conjointement des médicaments induisant des enzymes microsomales hépatiques, tels que l'éthanol, les barbituriques, la phénylbutazone, les anticoagulants, la rifampicine, les antidépresseurs tricycliques, la zidovudine, l'isoniazide, les anticonvulsivants, l'amoxicilline + acide clavulanique.

Les préparations de millepertuis, le butadione et le flumécinol augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, de sorte qu'en cas de surdosage (prise de 5000 mg ou plus), le risque de développer des lésions hépatiques sévères augmente.

Le paracétamol augmente le temps d'élimination du chloramphénicol de 5 fois, ce qui augmente le risque d'empoisonnement. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Le paracétamol, pris à une dose quotidienne de 4000 mg pendant 4 jours ou plus, avec une administration simultanée peut augmenter l'effet des anticoagulants indirects, par conséquent, le rapport normalisé international doit être surveillé pendant et après la prise d'une telle association. Si le paracétamol est pris de manière irrégulière, il n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants.

L'utilisation concomitante à long terme d'autres AINS augmente le risque de développer une nécrose papillaire rénale, une néphropathie «analgésique» et une insuffisance rénale terminale.

L'alcool consommé pendant le traitement par paracétamol contribue au développement d'une pancréatite aiguë.

L'utilisation simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses en association avec des salicylates augmente le risque de développer un cancer de la vessie ou du rein.

Effets possibles d'autres médicaments sur le paracétamol:

• le probénécide réduit presque de moitié sa clairance en inhibant le processus de sa conjugaison avec l'acide glucuronique;
• la dompéridone et le métoclopramide augmentent la vitesse de son absorption;
• la cholestyramine réduit le taux de son absorption;
• l'utilisation à long terme de barbituriques réduit son efficacité;
• le diflunisal double sa concentration plasmatique, ce qui augmente le risque d'hépatotoxicité;
• la phénytoïne réduit son effet et augmente le risque de développer une hépatotoxicité;
• les agents myélotoxiques augmentent les manifestations de son hématotoxicité.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale (y compris la cimétidine), lorsqu'ils sont utilisés simultanément, réduisent le risque d'action hépatotoxique.

Analogues

Les analogues du paracétamol pour enfants sont: Paracétamol (suspension), Calpol, Daleron, Panadol pour enfants.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de stockage: à l'abri de la lumière, endroit inaccessible aux enfants, température jusqu'à 25 ° С.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Paracetamol pour les enfants

Les critiques du paracétamol pour les enfants sont positives: le médicament soulage efficacement la douleur et réduit la fièvre.

Prix du paracétamol pour les enfants en pharmacie

En moyenne, le prix du paracétamol pour les enfants est de 60 roubles pour une bouteille de 100 ml et de 100 roubles pour une bouteille de 200 ml.

Paracétamol pour enfants: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Paracétamol pour enfants 120 mg / 5 ml suspension pour administration orale pour enfants fraise (s) 100 g 1 pc. 59 RUB Acheter

Paracétamol pour enfants 120 mg / 5 ml suspension buvable 100 ml 1 pc. 61 RUB Acheter

Paracétamol pour enfants 120 mg / 5 ml suspension pour administration orale pour enfants à saveur d'orange 200 g 1 pc. 104 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!