Emanera - Instructions Pour L'utilisation De Capsules De 40 Et 20 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Emanera

Emanera: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Emanera

Le code ATX: A02BC05

Ingrédient actif: ésoméprazole (esoméprazol)

Fabricant: KRKA (Slovénie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-23

Prix en pharmacie: à partir de 73 roubles.

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Emanera est un médicament à action antiulcéreuse.

Forme de libération et composition

La forme posologique d'Emanera est des gélules entériques: le contenu des gélules va de granulés blancs à presque blancs; 20 mg chacun - rose clair, taille n ° 3; 40 mg chacun - du rose au rose avec une teinte légèrement grisâtre, taille n ° 1 (7 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters).

Composition de 1 capsule Emaner:

• ingrédient actif: ésoméprazole - 20/40 mg (esoméprazole de magnésium - 20,645 ou 41,29 mg);
• composants supplémentaires (noyau de granule) (20/40 mg): chapelure de sucre (saccharose et sirop d'amidon) - 35,58 / 71,16 mg; laurylsulfate de sodium - 0,9 / 1,8 mg; povidone K30 - 7,5 / 15 mg;
• enveloppe du culot (20/40 mg): Opadry II blanc 85F28751 [alcool polyvinylique - 9,376 / 18,752 mg; dioxyde de titane (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; macrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; talc - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium lourd) - 3/6 mg; 30% de dispersion d'un copolymère (1: 1) d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique - 127,49 / 254,98 mg; macrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; talc - 11,925 / 23,85 mg; polysorbate 80 - 1,72 / 3,44 mg; dioxyde de titane (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
• corps de la gélule (20/40 mg): dioxyde de titane (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; colorant oxyde de fer rouge (E 172) - 0,014 / 0,114 mg; gélatine - 28,38 / 45,028 mg;
• capsule (20/40 mg): dioxyde de titane (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; colorant oxyde de fer rouge (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; gélatine - 18,92 / 30,019 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole, qui supprime la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac en raison d'un mécanisme d'action spécifique et ciblé.

Inhibe spécifiquement la pompe à protons des cellules pariétales. Les isomères S et R de la substance ont une activité pharmacodynamique similaire.

L'ésoméprazole est une base faible. Dans un environnement très acide des tubules sécréteurs des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, la substance s'accumule, passe sous une forme active et supprime l'activité de l'enzyme H + / K + -ATPase. En raison de l'action de la substance, la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique est supprimée.

L'effet de la prise d'ésoméprazole se développe en 1 heure. Lorsque la dose d'Emanera 20 mg est répétée une fois par jour pendant une cure de 5 jours, la concentration maximale moyenne d'acide chlorhydrique après stimulation par la pentagastrine diminue de 90% (le 5ème jour d'utilisation - après 6-7 heures après avoir pris le médicament).

Après une prise quotidienne de 20 ou 40 mg d'ésoméprazole pendant 5 jours chez les patients atteints de RGO (reflux gastro-œsophagien) et en présence de symptômes cliniques, le pH du contenu de l'estomac au-dessus de 4 est resté, en règle générale, pendant 13 et 17 heures, respectivement. La proportion de patients prenant 20 mg d'ésoméprazole par jour, dont le pH gastrique était supérieur à 4 pendant 8, 12 et 16 heures, était de 76, 54 et 24%, respectivement, à une dose quotidienne de 40 mg - 97, 92 et 56 %.

La sévérité de l'effet thérapeutique est directement proportionnelle à l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps).

À la suite de la prise d'Emanera, l'effet suivant est observé:

• guérison de l'oesophagite par reflux (dose quotidienne de 40 mg): dans 78% des cas après 4 semaines, dans 93% - après 8 semaines;
• éradication d'Helicobacter pylori (dose quotidienne de 40 mg en association avec une antibiothérapie): dans 90% des cas après 7 jours;
• ulcère gastro-duodénal non compliqué après traitement d'éradication (durée du traitement - 7 à 14 jours): la poursuite de la monothérapie par Emanera pour éliminer les symptômes et la guérison de l'ulcère n'est pas nécessaire.

Avec l'utilisation du médicament, le taux sérique de gastrine dans le sang augmente.

Après un traitement prolongé par l'ésoméprazole, certains patients présentent une augmentation du nombre de cellules de type entérochromaffine, qui peut être associée à une augmentation du taux plasmatique de gastrine dans le sang.

Avec un long cours, il y a une légère augmentation de la fréquence de formation de kystes glandulaires gastriques. De tels changements sont associés à des changements physiologiques dus à la suppression de la sécrétion d'acide sur une longue période. Les kystes sont bénins et réversibles.

Une diminution de l'acidité du contenu gastrique s'accompagne d'une augmentation du contenu de la flore microbienne dans l'estomac, qui est normalement présente dans le tractus gastro-intestinal. L'utilisation d'Emanera peut entraîner une légère augmentation du risque de maladies infectieuses du tractus gastro-intestinal, en particulier, causées par des bactéries du genre Salmonella et Campylobacter spp.

La substance est plus efficace dans la guérison des ulcères d'estomac chez les patients qui ont utilisé des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), y compris des inhibiteurs sélectifs de COX-2 (cyclooxygénase), par rapport à la ranitidine.

L'ésoméprazole est très efficace dans la prévention des ulcères gastriques et duodénaux pendant le traitement par AINS [pour les patients de plus de 60 ans et (ou) ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal], y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Pharmacocinétique

L'ésoméprazole est instable dans un environnement acide, il est donc pris par voie orale sous forme de gélules entériques contenant des granulés dont l'enveloppe est également résistante au suc gastrique. Une partie insignifiante de l'ésoméprazole passe dans l'isomère R.

L'ésoméprazole est rapidement absorbé, la Cmax (concentration maximale de la substance) est atteinte dans le plasma sanguin environ 1 à 2 heures après l'administration orale. Après une dose unique de 40 mg, la biodisponibilité absolue est de 64%, avec un apport quotidien d'ésoméprazole 1 fois par jour, elle augmente à 89%. La biodisponibilité pour 20 mg d'ésoméprazole est de 50 et 68%, respectivement. Chez les volontaires sains, la Vss est d'environ 0,22 l / kg. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est de 97%.

La prise de nourriture réduit et ralentit l'absorption de l'ésoméprazole, ce qui n'a pas de signification clinique significative.

L'ésoméprazole est complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système isoenzyme du cytochrome P450 (la majeure partie est l'isoenzyme polymorphe CYP2C19, qui est responsable de la formation des métabolites déméthyl et hydroxyle; le reste est l'isoenzyme CYP3A4, qui est responsable de la formation du principal métabolite dans le plasma sanguin - l'ésoméprazole sulfone).

Après une dose unique / multiple, la clairance plasmatique totale est d'environ 17 et 9 l / h, respectivement. T1 / 2 (demi-vie) avec une administration à long terme une fois par jour - 1,3 heure. Avec une administration répétée, l'ASC augmente (l'augmentation dose-dépendante est non linéaire en raison d'une diminution du métabolisme lors du premier passage dans le foie). Avec une dose quotidienne unique d'ésoméprazole dans les intervalles entre les doses, il est complètement éliminé du plasma sanguin.

La substance ne se cumule pas. Ses principaux métabolites n'affectent pas la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. La majeure partie (environ 80%) de la substance est excrétée par les reins sous forme de métabolites, le mode d'excrétion du reste étant l'intestin. L'ésoméprazole inchangé se trouve dans l'urine à moins de 1%.

Le métabolisme de l'ésoméprazole avec une activité réduite de l'isoenzyme CYP2C19 est réalisé principalement par l'isoenzyme CYP3A4. Après administration répétée de 40 mg de la substance une fois par jour, la valeur moyenne de l'ASC est environ 2 fois plus élevée que chez les patients ayant une activité CYP2C19 réduite. Dans ce cas, la valeur moyenne de la Cmax plasmatique augmente d'environ 60%.

Le métabolisme de l'ésoméprazole chez les patients âgés (71–80 ans) ne change pas de manière significative.

En cas d'insuffisance légère / modérée de la fonction hépatique, le métabolisme de l'ésoméprazole peut être altéré; en cas d'insuffisance grave, une diminution du taux métabolique est observée, qui s'accompagne d'une augmentation de 2 fois de l'ASC. À cet égard, la dose quotidienne maximale pour ce groupe de patients est de 20 mg.

Indications pour l'utilisation

• RGO: traitement de l'oesophagite érosive par reflux; traitement symptomatique du RGO; traitement d'entretien à long terme après la guérison de l'oesophagite érosive par reflux pour éviter les rechutes;
• éradication d'Helicobacter pylori (en même temps qu'une antibiothérapie): ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori; prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal associé à Helicobacter pylori;
• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
• utilisation à long terme des AINS: guérison des ulcères d'estomac, associée à un traitement en cours; la prévention des ulcères d'estomac et duodénaux, associés à l'utilisation d'AINS, chez les patients à risque;
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions caractérisées par une sécrétion gastrique accrue, y compris une hypersécrétion idiopathique;
• prévention à long terme de la récurrence des saignements répétés des ulcères gastro-duodénaux (après administration intraveineuse de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques).

Contre-indications

Absolu:

• intolérance héréditaire au fructose, déficit en sucrase-isomaltase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• utilisation combinée avec le nelfinavir et l'atazanavir;
• âge jusqu'à 12/18 ans (toutes les indications / toutes les indications, à l'exception du RGO);
• période de lactation;
• la présence d'une intolérance individuelle aux composants du médicament.

Parente (Emanera est nommée sous contrôle médical):

• insuffisance rénale sévère;
• grossesse.

Mode d'emploi d'Emanera: méthode et posologie

Emaner est pris par voie orale avec une petite quantité de liquide, sans mâcher.

Si vous avez des difficultés à avaler, le contenu des gélules peut être versé dans 1/2 verre d'eau plate. La solution obtenue doit être agitée et bue immédiatement ou bue pendant 30 minutes. Ensuite, vous devez remplir le verre avec le même volume d'eau, rincer les parois en verre et boire.

Ne pas mélanger Emaner avec d'autres liquides, car cela peut entraîner une violation de la coque de protection des granulés. Ne pas mâcher / écraser les granulés.

Pour les patients qui ne peuvent pas avaler par eux-mêmes, le contenu des gélules est dissous dans de l'eau plate et administré par une sonde nasogastrique.

Le schéma posologique recommandé pour le traitement du RGO chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans:

• œsophagite érosive par reflux (thérapie): 1 fois par jour, 40 mg pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, une cure supplémentaire de 4 semaines peut être prescrite;
• traitement d'entretien après la guérison de l'œsophagite érosive par reflux (afin de prévenir les rechutes): 1 fois par jour, 20 mg pendant une longue période;
• traitement symptomatique du RGO: pour les patients sans œsophagite - 1 fois par jour, 20 mg d'Emanera pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, un nouvel examen est nécessaire. Une fois les symptômes disparus, le traitement peut être poursuivi sur demande, c'est-à-dire que si des symptômes apparaissent, Emaneru est pris 1 fois par jour, 20 mg. Le traitement dans ce schéma n'est pas recommandé pour les patients prenant des AINS qui risquent de développer des ulcères d'estomac ou duodénaux.

Schéma d'utilisation d'Emanera par des patients adultes pour d'autres indications:

• ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori, prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal associé à Helicobacter pylori (dans le cadre du traitement d'éradication combiné d'Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; clarithromycine - 500 mg, amoxicilline - 1000 mg. Tous les médicaments sont pris 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours;
• un ulcère d'estomac associé à la prise d'AINS (à des fins de guérison): 1 fois par jour, 20 ou 40 mg pendant 4 à 8 semaines;
• prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à haut risque: 1 fois par jour, 20 ou 40 mg;
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, y compris une hypersécrétion idiopathique: la dose initiale est de 40 mg 2 fois par jour. Le schéma posologique est déterminé par le tableau clinique de la maladie. Dans la plupart des cas, l'effet thérapeutique est observé lorsque le médicament est pris à une dose quotidienne de 80 à 160 mg. Si une dose de plus de 80 mg par jour est prescrite, elle doit être divisée en 2 doses;
• prévention à long terme de la récidive des saignements récurrents des ulcères gastro-duodénaux (après administration intraveineuse de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques): une fois par jour, 40 mg pendant 4 semaines après le début de la prévention intraveineuse des saignements récurrents.

La dose quotidienne maximale en cas d'insuffisance hépatique sévère est de 20 mg.

Lors de la prescription d'Emanera par sonde nasogastrique, vous devez ouvrir la capsule et verser son contenu dans une seringue spéciale. Ajouter 25 ml d'eau de boisson et environ 5 ml d'air à la seringue. Dans certains cas, il peut être nécessaire de diluer le médicament dans 50 ml d'eau potable pour éviter que la sonde ne s'encrasse avec des granulés.

Après avoir ajouté de l'eau, la seringue doit être agitée immédiatement pour obtenir une suspension.

Après s'être assuré que la pointe n'est pas obstruée, elle est insérée dans la sonde, en la maintenant pointée vers le haut. Ensuite, la seringue doit être secouée et retournée avec la pointe vers le bas. 5 à 10 ml du médicament dissous sont immédiatement injectés dans la sonde, après quoi la seringue doit être remise dans sa position d'origine et agitée.

Ensuite, la seringue est à nouveau abaissée avec la pointe vers le bas et 5 à 10 ml supplémentaires de solution sont injectés dans la sonde. La procédure est répétée jusqu'à ce que tout le volume ait été injecté.

S'il reste un précipité dans la seringue, celle-ci est remplie de 25 ou 50 ml d'eau et 5 ml d'air et la procédure est répétée.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

• système respiratoire: rarement - bronchospasme;
• système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, insomnie, somnolence, paresthésie; rarement - agitation, dépression, confusion; très rarement - comportement agressif, hallucinations;
• système urinaire: très rarement - néphrite interstitielle;
• système digestif: souvent - vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, constipation, nausées; rarement - activité accrue des enzymes hépatiques, sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - stomatite, candidose du tractus gastro-intestinal, hépatite avec et sans jaunisse; très rarement - insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique (avec une histoire lourde de maladie du foie);
• système musculo-squelettique: rarement - myalgie, arthralgie; très rarement - faiblesse musculaire;
• système reproducteur: très rarement - gynécomastie;
• organes des sens: rarement - vision floue; rarement - un changement de goût;
• organes hématopoïétiques: rarement - thrombocytopénie, leucopénie; très rarement - pancytopénie, agranulocytose;
• peau: rarement - urticaire, dermatite, prurit, éruption cutanée; rarement - photosensibilité, alopécie; très rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe;
• données de laboratoire: rarement - hyponatrémie; très rarement - hypomagnésémie, hypokaliémie / hypocalcémie (due à une hypomagnésémie sévère);
• réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité (en particulier, œdème de Quincke, fièvre, choc anaphylactique / réaction anaphylactique);
• autres: rarement - œdème périphérique; rarement - transpiration; très rarement - malaise (faiblesse).

Surdosage

Les cas de surdosage n'ont pas encore été décrits. La prise de 280 mg d'ésoméprazole était accompagnée de symptômes du tractus gastro-intestinal et d'une faiblesse générale. L'administration orale de 80 mg d'Emanera ne présente aucun symptôme.

L'hémodialyse est inefficace. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est indiqué.

instructions spéciales

Emanera peut réduire la gravité des symptômes des néoplasmes malins et retarder le diagnostic. A cet égard, en cas d'apparition de symptômes alarmants (dysphagie, vomissements répétés, perte spontanée significative de poids corporel, méléna ou vomissements avec un mélange de sang), ainsi qu'en cas de suspicion / détection d'un ulcère de l'estomac, les néoplasmes malins doivent être exclus.

Lors de la réalisation d'un traitement à long terme (en particulier, plus de 12 mois), une surveillance médicale doit être mise en place pour l'état des patients.

En cas de prise du médicament à la demande, si la nature des symptômes change, vous devriez consulter votre médecin. De plus, avec ce schéma posologique, il est nécessaire de prendre en compte les fluctuations de la concentration plasmatique d'ésoméprazole dans le sang, en particulier lors de l'utilisation d'Emanera avec d'autres médicaments.

Lors de l'éradication d'Helicobacter pylori, il convient de prendre en compte l'éventuelle interaction entre les composants de la trithérapie. La clarithromycine est un inhibiteur puissant du CYP3A4, par conséquent, les contre-indications et les interactions médicamenteuses doivent être prises en compte lors de la prescription d'une trithérapie à des patients prenant simultanément des médicaments métabolisés par le CYP3A4 (en particulier le cisapride).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• grossesse: Emanera peut être prescrit avec prudence après évaluation du rapport bénéfice / risque;
• période de lactation: en raison d'une expérience d'utilisation limitée, le médicament n'est pas prescrit.

Utilisation pendant l'enfance

En raison du manque de données confirmant la sécurité / l'efficacité du traitement, Emanera n'est pas prescrit aux patients de moins de 12 ans.

Chez les enfants de plus de 12 ans, le médicament ne peut être utilisé que dans le traitement du RGO.

Avec une fonction rénale altérée

Selon les instructions, Emaneru est prescrit avec prudence aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère en raison d'une expérience d'utilisation limitée.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles:

• médicaments dont l'absorption dépend du niveau de pH: une modification de leur absorption (kétoconazole, itraconazole, erlotinib - diminution; digoxine - augmentation);
• certains médicaments antirétroviraux (atazanavir, nelfinavir): modifications de leur absorption (le mécanisme et la signification clinique ne sont pas toujours connus); la combinaison n'est pas recommandée;
• saquinavir: augmentation de sa concentration sérique dans le sang;
• médicaments métabolisés par le CYP2C19 (citalopram, diazépam, clomipramine, imipramine, phénytoïne, etc.): une augmentation de leur concentration plasmatique dans le sang (une diminution de leur dose peut être nécessaire);
• voriconazole, cilostazol: augmentation de leur Cmax et de leur ASC;
• warfarine (thérapie combinée à long terme): augmentation cliniquement significative de l'indice INR (il est recommandé de contrôler cet indicateur au début et après la fin de l'utilisation combinée, y compris les associations avec d'autres dérivés de la coumarine);
• cisapride: augmentation de l'ASC et du T1 / 2; la valeur Cmax ne change pas de manière significative;
• méthotrexate: augmentation de sa concentration sérique (un arrêt temporaire de l'ésoméprazole peut être nécessaire);
• clopidogrel: données cliniques contradictoires sur les interactions pour les événements cardiovasculaires majeurs;
• tacrolimus: une augmentation de ses concentrations sériques;
• clarithromycine: augmentation de la valeur AUC de l'ésoméprazole;
• préparations de rifampicine et de millepertuis (médicaments qui induisent les isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4): diminution de la concentration plasmatique d'ésoméprazole dans le sang;
• voriconazole (inhibiteur combiné des isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4): augmentation significative de l'ASC de l'ésoméprazole (en cas d'insuffisance hépatique sévère / de traitement prolongé, une réduction de dose d'Emanera peut être nécessaire).

Analogues

Les analogues d'Emanera sont Esomeprazole-Vial, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Emaner

Selon les critiques, Emanera est un médicament abordable et efficace. Il est à noter qu'il soulage rapidement les symptômes désagréables, y compris les brûlures d'estomac, provoque des effets secondaires minimes et a un effet à long terme. Parmi les inconvénients, il y a la probabilité d'une augmentation des douleurs abdominales et le développement d'un «rebond acide» après la fin du traitement.

Prix pour Emaneru dans les pharmacies

Le prix approximatif pour Emaneru (14 ou 28 pièces par paquet) est:

• 20 mg - 189–247 ou 373–440 roubles;
• 40 mg - 331–394 ou 368–672 roubles.

Emanera: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Emanera 20 mg gélules entériques 14 pcs. 73 rbl. Acheter

Emaner capsules solution entérique. 20 mg 14 pièces 100 RUB Acheter

Emanera 20 mg gélules entériques 28 pcs. 175 RUB Acheter

Emaner capsules solution entérique. 40 mg 14 pièces. 176 RUB Acheter

Emanera 40 mg gélules entériques 14 pcs. 176 RUB Acheter

Emaner capsules solution entérique. 20 mg 28 pièces 179 r Acheter

Emanera 40 mg gélules entériques 28 pcs. 275 RUB Acheter

Emaner capsules solution entérique. 40 mg 28 pièces. 350 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!