Azitrox
Azitrox: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Instructions spéciales
- 8. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 9. Utilisation dans l'enfance
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Azitrox
Le code ATX: J01FA10
Ingrédient actif: azithromycine (azithromycine)
Fabricant: Pharmstandard-Leksredstva (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 49 roubles.
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Azitrox est un antibiotique à large spectre.
Forme de libération et composition
Formes posologiques d'Azitrox:
- capsules 250 mg - blanches, taille n ° 0; le contenu des gélules est blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre (dans une boîte en carton 1, 2, 6 ou 12 blisters de 6 ou 10 gélules);
- capsules 500 mg - gélatineuses dures, taille n ° 00, corps blanc et couvercle jaune (dans une boîte en carton 1, 2, 6 ou 12 plaquettes thermoformées de 2, 3, 6 ou 10 capsules);
- poudre pour préparation de suspension pour administration orale de 100 mg / 5 ml ou 200 mg / 5 ml: blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre ou crémeuse ou poudre granulaire / cristalline jaune clair avec une légère odeur fruitée; la suspension préparée a une odeur fruitée caractéristique et une consistance uniforme allant du blanc ou gris clair avec une teinte jaunâtre ou crémeuse au jaune clair (dans une boîte en carton 1 flacon de 15,9 g, avec une pipette et une cuillère-mesure pour le dosage).
Composition de 1 capsule:
- substance active: azithromycine - 250 ou 500 mg (sous forme d'azithromycine dihydratée);
- composants auxiliaires: mannitol (mannitol), amidon de maïs, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium;
- corps et capuchon de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine médicale; en plus pour les gélules de 500 mg - colorant jaune soleil (E110), colorant jaune quinoléine (E104).
Composition en poudre pour la préparation de la suspension pour 1 bouteille:
- substance active: azithromycine - 400 ou 800 mg (sous forme d'azithromycine dihydratée - 419,3 ou 838,6 mg);
- composants auxiliaires: saccharose, carbonate de sodium, gomme xanthane, hyprolose, arôme banane, vanille et cerise.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'azithromycine est un antibiotique à large spectre, représentatif du sous-groupe des antibiotiques macrolides - les azalides. En raison de la liaison avec la sous-unité du ribosome 50S, il inhibe la translocase peptidique au stade de la traduction, inhibe la synthèse des protéines et ralentit la croissance et la reproduction des bactéries. Azitrox agit de manière bactériostatique sur les agents pathogènes intra et extracellulaires, à des concentrations élevées, il a des propriétés bactéricides.
Microflore sur laquelle l'azithromycine est active:
- microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (groupes A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline), Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline);
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- certains microorganismes anaérobies: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- autres microorganismes: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Microorganismes pouvant développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif (Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline).
Microorganismes initialement résistants à Azitrox: microorganismes aérobies à Gram positif, y compris Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline), Enterococcus faecalis; microorganismes anaérobies, y compris Bacteroides fragilis.
Pharmacocinétique
L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Cela est dû à sa lipophilie et à sa stabilité dans un environnement acide. Après administration orale de 500 mg, la concentration plasmatique maximale d'azithromycine dans le sang est atteinte en 2,5 à 3 heures, sa valeur est de 0,4 mg / l. Biodisponibilité - 37%.
L'azithromycine est capable de bien pénétrer dans les voies respiratoires, les tissus et les organes des voies urogénitales (y compris la prostate), les tissus mous et la peau. La concentration élevée de la substance dans les tissus (10 à 50 fois supérieure à la concentration plasmatique) et la longue demi-vie sont une conséquence de la faible liaison de la substance aux protéines plasmatiques du sang. Ils sont également dus à la capacité de l'azithromycine à pénétrer dans les cellules eucaryotes et à se concentrer dans l'environnement à pH bas entourant le lysosome. À son tour, cela détermine une clairance plasmatique élevée et un grand volume apparent de distribution (31,1 l / kg). La capacité d'une substance à s'accumuler, principalement dans les lysosomes, est particulièrement importante afin d'éliminer les agents pathogènes intracellulaires. Il a été établi que l'azithromycine est délivrée aux sites de localisation de l'infection par les phagocytes,où la substance est libérée pendant la phagocytose. Dans les foyers d'infection, la concentration d'azithromycine dépasse considérablement celle des tissus sains (en moyenne de 24 à 34%). Il est en corrélation avec le degré d'œdème inflammatoire.
L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur la fonction des phagocytes. La substance reste à des concentrations bactéricides dans le foyer d'inflammation après avoir pris la dernière dose pendant 5 à 7 jours, ce qui lui permet d'être utilisée en cure de courte durée (3 et 5 jours chacune).
Déméthylés dans le foie, les métabolites résultants sont inactifs.
L'élimination du plasma sanguin se déroule en 2 étapes:
- intervalle 8 à 24 heures après l'administration: demi-vie - 14 à 20 heures;
- intervalle de 24 à 72 heures après l'administration: demi-vie - 41 heures.
Cela permet à Azitrox d'être utilisé une fois par jour.
L'azithromycine est principalement excrétée inchangée par les reins et les intestins (12 et 50%, respectivement).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Azitrox est utilisé pour les maladies suivantes:
- Inflammation des voies respiratoires (amygdalite, pharyngite, otite moyenne, sinusite);
- Infections ORL (bronchite et exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie hospitalière ou communautaire);
- Maladies sexuellement transmissibles;
- Lésions de la peau et des tissus mous (impétigo, érysipèle, érythème migrant, dermatoses pyodermiques secondaires);
- Infections duodénales et gastriques causées par Helicobacter pylori.
Contre-indications
Absolu:
- thérapie d'association avec l'ergotamine et la dihydroergotamine;
- insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min);
- insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
- intolérance au fructose, déficit en sucrase / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose (poudre pour suspension);
- âge jusqu'à 6 mois (poudre pour préparation en suspension);
- âge jusqu'à 12 ans et / ou poids corporel inférieur à 45 kg (gélules);
- intolérance individuelle aux composants du médicament, y compris à d'autres macrolides.
Relatif (Azitrox est prescrit sous contrôle médical):
- altération modérée de la fonction hépatique (7 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
- insuffisance rénale chronique (avec une clairance de la créatinine supérieure à 40 ml / min);
- arythmies ou prédisposition aux arythmies et allongement de l'intervalle QT;
- allongement de l'intervalle QT, ainsi que la présence de facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT, y compris hypokaliémie / hypomagnésémie, bradycardie cliniquement significative ou insuffisance cardiaque sévère, traitement combiné avec le cisapride, antiarythmiques de classe IA, III (capsules de 500 mg, poudre pour suspension);
- utilisation combinée avec la terfénadine, la warfarine, la digoxine;
- myasthénie grave;
- diabète sucré (poudre pour préparation en suspension);
- grossesse.
Instructions pour l'utilisation d'Azitrox: méthode et posologie
Les enfants et les adultes doivent prendre Azitrox une heure avant les repas ou deux heures après les repas pas plus d'une fois par jour. Cela est dû à la longue période d'élimination du médicament du corps.
Les gélules doivent être avalées entières. Une suspension est préparée à partir de la poudre: de l'eau (distillée ou bouillie et refroidie) dans un volume de 9,5 ml est ajoutée au flacon, puis bien agitée jusqu'à obtention d'une suspension homogène. Le volume du produit fini sera de 20 ml. Agitez bien le flacon avant chaque dose de suspension Azitrox. Pour faciliter le dosage, utilisez une cuillère doseuse ou une pipette. Immédiatement après avoir pris le médicament, vous devez boire quelques gorgées d'eau afin de laver ses restes dans la bouche et d'avaler.
La dose thérapeutique moyenne est de 250-500 mg, selon les indications, est choisie par le médecin sur une base individuelle.
La dose quotidienne d'Azitrox dépend des indications et varie de 500 mg à 1000 mg.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation d'Azitrox, des réactions indésirables peuvent survenir, dont la plupart ne justifient pas l'arrêt du traitement, mais nécessitent uniquement une réduction de la posologie. Parmi eux:
- Vomissements, nausées, diarrhée, ballonnements et douleurs abdominales;
- Maux de tête, neutropénie, étourdissements, éosinophilie, arthralgie;
- Vaginite, agitation, angio-œdème, nervosité, insomnie, paresthésie, hypotension, douleurs thoraciques, palpitations cardiaques, érythème, lésions de la peau et des muqueuses.
Les symptômes typiques d'une surdose d'azithromycine sont la perte d'audition partielle, les vomissements, les nausées et la diarrhée. Dans ce cas, la nomination de charbon actif, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont indiqués.
instructions spéciales
Étant donné que la prise simultanée d'Azitrox avec de la nourriture réduit et ralentit l'absorption de l'azithromycine dans le tractus gastro-intestinal, il ne doit pas être pris avec de la nourriture.
Si vous sautez la dose suivante du médicament, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible, et les suivantes - avec un intervalle de 24 heures.
Pendant l'utilisation d'Azitrox, à la fois dans le contexte de sa prise et 2 à 3 semaines après la fin du traitement, une colite pseudomembraneuse (diarrhée causée par Clostridium difficile) peut se développer. Avec une évolution bénigne de la maladie, il suffit d'annuler Azitrox et de prescrire des résines échangeuses d'ions (colestyramine, colestipol). En cas de diarrhée sévère, il est recommandé de remplacer la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines; nécessite de la vancomycine, de la bacitracine ou du métronidazole. Les médicaments qui inhibent la motilité intestinale sont catégoriquement inacceptables.
La conséquence de la prise d'Azitrox peut être le développement d'un syndrome myasthénique ou une exacerbation de la myasthénie grave existante.
Si des réactions d'hypersensibilité persistent chez certains patients après l'arrêt du traitement, un traitement approprié est nécessaire sous surveillance médicale.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Si pendant la période d'utilisation d'Azitrox il y a des réactions secondaires du système nerveux central, il est conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Azitrox peut être prescrit après évaluation du rapport bénéfice attendu / risque éventuel. Il n'y a aucune information confirmant une augmentation de la fréquence des issues défavorables de grossesse et l'apparition de malformations spécifiques chez un enfant lors de l'utilisation du médicament.
L'Office européen de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le traitement de l'infection à chlamydia chez les femmes enceintes recommande l'azithromycine comme médicament de choix.
Le traitement à l'azithromycine est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
En pratique pédiatrique, il est contre-indiqué d'utiliser de la poudre pour la préparation d'Azitrox suspension pour les enfants de moins de 6 mois.
La nomination de gélules d'Azitrox pour les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 45 kg est interdite.
Avec une fonction rénale altérée
- insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min): le traitement médicamenteux est contre-indiqué;
- insuffisance rénale chronique (avec une clairance de la créatinine supérieure à 40 ml / min): Azitrox doit être utilisé sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
- insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh): le traitement médicamenteux est contre-indiqué;
- altération modérée de la fonction hépatique (7 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh): Azitrox doit être utilisé sous surveillance médicale.
Utilisation chez les personnes âgées
L'âge avancé est un facteur de risque d'allongement de l'intervalle QT, qui doit être pris en compte lors de l'utilisation d'Azitrox.
Interactions médicamenteuses
- antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium: la concentration maximale d'azithromycine est considérablement réduite et, par conséquent, Azitrox doit être pris 60 minutes ou 2 heures après l'utilisation de ces médicaments;
- cyclosporine: il est recommandé de surveiller sa concentration dans le sang;
- anticoagulants indirects (warfarine et autres antithrombotiques de type coumarine): un contrôle du temps de prothrombine est recommandé;
- dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine: leur effet toxique peut augmenter;
- digoxine: il est nécessaire de surveiller sa concentration dans le sang;
- terfénadine, cisapride: la probabilité de développer des arythmies et un allongement de l'intervalle QT augmente;
- nelfinavir: une augmentation de la fréquence des effets secondaires de l'azithromycine est possible (se manifestant sous forme de perte auditive, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques);
- zidovudine: dans les monocytes, la concentration de son métabolite actif, la zidovudine phosphorylée, augmente;
- cyclosporine, terfénadine, alcaloïdes de l'ergot, cisapride, pimozide, quinidine, astémizole et autres médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation de l'enzyme de l'isoenzyme CYP3A4: en cas d'utilisation combinée, la possibilité d'inhibition de cette isoenzyme par l'azithromycine doit être prise en compte.
Analogues
Les analogues d'Azitrox sont Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, etc., Azibiot.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de l'air de 15-25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
La suspension préparée à partir de la poudre ne doit pas être conservée plus de 5 jours dans son emballage d'origine à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Ne congelez pas.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Azitrox
Selon les critiques, Azitrox est un antibiotique efficace à action rapide. Parmi les avantages, il est indiqué un schéma posologique pratique et un traitement de courte durée. Parmi les inconvénients, les patients comprennent le coût élevé du médicament, la courte durée de conservation de la suspension après préparation et le développement d'effets secondaires.
Prix pour Azitrox dans les pharmacies
Le prix approximatif d'Azitrox est:
- poudre pour préparation de suspension pour administration orale: 1 bouteille 100 mg / 5 ml - 162-186 roubles; 1 bouteille de 200 mg / 5 ml - 256–304 roubles;
- capsules 250 mg: 6 pcs. - 259 à 344 roubles;
- capsules 500 mg: 2 pièces - 183-215 3 pièces 282-318 roubles.
Azitrox: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Azitrox 100 mg / 5 ml poudre pour suspension pour administration orale 15,9 g 1 pc. 49 RUB Acheter |
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Azitrox 200 mg / 5 ml poudre pour suspension pour administration orale 15,9 g 1 pc. 99 RUB Acheter |
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Azitrox 500 mg gélules 2 pcs. 185 RUB Acheter |
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Azitrox 250 mg gélules 6 pcs. 200 RUB Acheter |
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Azitrox poudre pour suspension pour interne environ. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 RUB Acheter |
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Azitrox capsules 500mg 2 pcs. 213 r Acheter |
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Azitrox 500 mg gélules 3 pcs. 298 RUB Acheter |
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Azitrox poudre pour suspension pour interne environ. 200 mg / 5 ml 15,9 g avec cuillère doseuse et pipette pour le dosage 327 r Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
