Biseptol - Instructions, Utilisation Pour Les Enfants, Prix, Comprimés, Suspension

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Biseptol

Biseptol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Biseptol

Code ATX: J01EE01

Ingrédient actif: cotrimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime) [cotrimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime)]

Producteur: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Pologne), Medana Pharma, SA (Pologne)

Description et mise à jour photo: 2019-08-19

Prix en pharmacie: à partir de 28 roubles.

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Le biseptol est un médicament antibactérien combiné.

Forme de libération et composition

Forme de libération de Biseptol:

• comprimés de 120 et 480 mg: plats, ronds, jaunâtres (sous blisters de 20 pièces, 1 blister dans une boîte en carton);
• suspension buvable: crème légère, à l'odeur de fraise (en flacons en verre foncé de 80 ml, 1 flacon dans une boîte en carton).

1 comprimé contient:

• sulfaméthoxazole - 100 mg ou 400 mg;
• triméthoprime - 20 mg ou 80 mg.

5 ml de suspension contiennent:

• sulfaméthoxazole - 200 mg;
• triméthoprime - 40 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le cotrimoxazole - la substance active du biseptol - est un médicament antimicrobien combiné composé de sulfaméthoxazole et de triméthoprime dans un rapport de 5: 1.

Le sulfaméthoxazole est structurellement similaire au PABA (acide para-aminobenzoïque), dans les cellules bactériennes, il perturbe la synthèse de l'acide dihydrofolique, ce qui empêche l'inclusion de PABA dans sa molécule.

Le triméthoprime améliore l'action du sulfaméthoxazole, qui se produit en raison d'une violation de la réduction de l'acide dihydrofolique en acide tétrahydrofolique, qui est une forme active d'acide folique, responsable de la division cellulaire microbienne et du métabolisme des protéines.

Avec l'action combinée des composants, le processus de formation de l'acide folique est perturbé, ce qui est nécessaire à la synthèse de composés puriques par des micro-organismes, puis d'acides nucléiques - ADN et ARN (acides désoxyribonucléique et ribonucléique). Cela conduit à une violation de la formation de protéines et à la mort des bactéries.

Le biseptol est l'un des bactéricides à large spectre, mais la sensibilité de ses effets peut dépendre de l'emplacement géographique.

Pathogènes généralement sensibles [CMI (concentration minimale inhibitrice) pour le sulfaméthoxazole - moins de 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (souches formant des bêta-lactamases et des bêta-lactamases), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (y compris les souches d'entérotoxines)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (y compris S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (y compris Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (y compris C. freundii), Klebsiella spp. (y compris K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (y compris S. marcescens, S. liquefaciens).

En outre, la sensibilité au Biseptol peut se manifester par Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Pathogènes partiellement sensibles (CMI pour le sulfaméthoxazole - 80-160 mg / l): souches à coagulase négative de Staphylococcus spp. (y compris les souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline et sensibles à la pénicilline), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (y compris Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Agents pathogènes résistants (CMI pour le sulfaméthoxazole - plus de 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Lors de la prescription empirique de Biseptol, les caractéristiques locales de résistance à ses effets d'agents responsables possibles d'une maladie infectieuse spécifique doivent être prises en compte. Lors du traitement d'infections pouvant être causées par des micro-organismes partiellement sensibles, un test de sensibilité est recommandé pour exclure la résistance de l'agent pathogène.

Pharmacocinétique

L'absorption du Biseptol par voie orale est rapide et presque complète (90%).

Après une utilisation unique de 160 mg de triméthoprime + 800 mg de sulfaméthoxazole C _max (concentration maximale de la substance) de triméthoprime et de sulfaméthoxazole est respectivement de 1,5 à 3 μg / ml et de 40 à 80 μg / ml. Le temps pour atteindre la C _max dans le plasma sanguin est de 1 à 4 heures. Après une dose unique, le niveau thérapeutique de concentration est maintenu pendant 7 heures. Avec une utilisation répétée avec un intervalle de 12 heures, les C _ss minimales (concentrations d'équilibre) sont stabilisées dans la plage de 1,3 à 2,8 μg / ml et de 32 à 63 μg / ml pour le triméthoprime et le sulfaméthoxazole, respectivement. C _{ss est} atteint en 2 à 3 jours.

Le cotrimoxazole est bien distribué dans l'organisme. Le _Vd (volume de distribution) du triméthoprime et du sulfaméthoxazole est d'environ 130 L et 20 L, respectivement.

Pénètre à travers les barrières hémato-encéphalique et placentaire, ainsi que dans le lait maternel. Dans l'urine et les poumons, il crée des concentrations supérieures aux concentrations plasmatiques.

Le triméthoprime légèrement mieux que le sulfaméthoxazole pénètre dans les tissus prostatiques non enflammés, les sécrétions vaginales, la bile, le liquide séminal, la salive, les tissus pulmonaires enflammés et sains. Les deux composants actifs pénètrent aussi bien dans l'humeur aqueuse de l'œil que dans le liquide céphalo-rachidien.

Le triméthoprime (grandes quantités) et le sulfaméthoxazole (quantités légèrement plus petites) pénètrent dans les fluides corporels interstitiels et extravasaux par la circulation sanguine. La concentration de substances actives est supérieure à la CMI pour la plupart des microorganismes pathogènes.

Liaison aux protéines plasmatiques: sulfaméthoxazole - 66%, triméthoprime - 45%.

Le métabolisme se produit dans le foie. Le sulfaméthoxazole est métabolisé principalement par N4-acétylation, dans une moindre mesure par conjugaison avec l'acide glucuronique. Certains métabolites ont une activité antimicrobienne.

Il est principalement excrété sous forme de métabolites (dans les 72 heures - 80%) et sous forme inchangée (sulfaméthoxazole - 20%, triméthoprime - 50%). Une petite partie de la dose est excrétée par les intestins.

Les deux substances et leurs métabolites sont excrétés par les reins (à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire). En conséquence, la concentration des deux composants actifs dans l'urine dépasse considérablement la concentration dans le sang.

T _1/2 (demi-vie): sulfaméthoxazole - 9-11 heures, triméthoprime - 10-12 heures. Chez les enfants, cet indicateur est beaucoup plus faible et dépend de l'âge: moins de 1 an - de 7 à 8 heures, 1-10 ans - de 5 à 6 heures.

Chez les patients âgés et / ou les patients présentant une insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine de 15 à 20 ml / min) T _1/2 augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Biseptol est prescrit pour le traitement des infections:

• système génito-urinaire: pyélonéphrite, urétrite, salpingite, prostatite;
• voies respiratoires: bronchite, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, otite moyenne, sinusite;
• peau et tissus mous: pyodermite, furonculose;
• tractus gastro-intestinal: dysenterie, choléra, fièvre typhoïde, fièvre paratyphoïde, diarrhée.

Contre-indications

Absolu:

• des maladies sanguines sévères, y compris une anémie mégaloblastique, une anémie aplasique, une anémie par carence en B ₁₂, une leucopénie, une agranulocytose, une anémie associée à une carence en acide folique;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (associé au risque d'hémolyse);
• insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min);
• dommages diagnostiqués au parenchyme hépatique (comprimés);
• altération sévère de la fonction rénale en cas d'incapacité à contrôler la concentration plasmatique du médicament dans le sang (comprimés);
• hyperbilirubinémie chez les patients pédiatriques (comprimés);
• insuffisance hépatique (suspension);
• utilisation combinée avec le dofétilide (suspension);
• jusqu'à 8 semaines d'âge, ou jusqu'à 6 semaines à la naissance d'une mère infectée par le VIH (suspension), ou jusqu'à 3 ans (comprimés);
• période de lactation;
• grossesse (pilules);
• intolérance individuelle aux composants du médicament et aux sulfamides.

Relatif (Biseptol est prescrit sous contrôle médical):

• maladie thyroïdienne;
• l'asthme bronchique;
• carence en acide folique;
• porphyrie (suspension);
• histoire chargée de réactions allergiques sévères (suspension);
• grossesse (suspension).

Instructions pour l'utilisation de Biseptol: méthode et posologie

Le schéma de prise du médicament est déterminé individuellement par le médecin. Les deux formes posologiques doivent être prises avant les repas.

Suspension et comprimés Biseptol aux enfants de plus de 12 ans et aux adultes se voient généralement prescrire 960 mg 2 fois par jour, avec un traitement prolongé, une dose unique est réduite de 2 fois. La durée du traitement est déterminée par la maladie et varie de 5 à 14 jours.

Schéma posologique de Biseptol pour les enfants:

• comprimés: de 6 à 12 ans - 4 comprimés de 120 mg ou 1 comprimé de 480 mg; de 3 à 5 ans - 2 comprimés de 120 mg;
• suspension: de 6 à 12 ans - 480 mg chacun, de 6 mois à 5 ans - 240 mg chacun, de 2 à 5 mois - 120 mg chacun.

La fréquence de prise de Biseptol est de 2 fois par jour, en respectant un intervalle de 12 heures entre les doses.

Lors du traitement de la pneumonie, la dose est calculée en fonction du poids corporel - 100 mg / kg / jour. L'intervalle entre les doses ne doit pas dépasser 6 heures, la durée du traitement est de 2 semaines.

Dans le traitement de la gonorrhée, le Biseptol est pris deux fois par jour, 2000 mg (en termes de sulfaméthoxazole) avec un intervalle de 12 heures.

La posologie standard de Biseptol peut être augmentée de 30 à 50% pendant le traitement des maladies chroniques, et une posologie plus faible est généralement utilisée dans les cas de traitement à long terme.

Effets secondaires

L'utilisation de Biseptol peut entraîner une perturbation de divers systèmes corporels:

• système respiratoire: infiltrat éosinophile, alvéolite allergique;
• système nerveux: nervosité, céphalées, hallucinations, méningite aseptique, vertiges, névrite périphérique, ataxie, convulsions, dépression, acouphènes, apathie;
• organes hématopoïétiques: anémie, neutropénie, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie, agranulocytose, méthémoglobinémie;
• système digestif: pancréatite aiguë, stomatite, hyperbilirubinémie, hépatonécrose, gastrite, nausées, diminution de l'appétit, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, glossite, cholestase, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite;
• système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, rhabdomyolyse;
• système urinaire: insuffisance rénale, néphrite interstitielle, hématurie, hypercréatininémie, cristallurie.

En outre, pendant la prise de Biseptol, diverses réactions allergiques peuvent se développer, se manifestant généralement par une augmentation de la température corporelle, un angio-œdème, un prurit, une photosensibilité, une éruption cutanée, une urticaire, un érythème polymorphe exsudatif, une nécrolyse épidermique toxique, une dermatite exfoliative, une hyperémie conjonctivale, des nodules, une maladie périarticulaire, syndrome de type lupique.

Parmi les autres effets secondaires lors de l'utilisation de Biseptol ont été notés: insomnie, hypoglycémie, hyperkaliémie, fatigue, faiblesse, candidose.

Surdosage

Les principaux symptômes sont:

• sulfaméthoxazole: vomissements, nausées, coliques intestinales, manque d'appétit, maux de tête, étourdissements, perte de conscience, somnolence; le développement de fièvre, d'hématurie, de cristallurie est également possible. Les symptômes ultérieurs comprennent la jaunisse et la suppression de la moelle osseuse;
• triméthoprime (intoxication aiguë): dépression, vomissements, nausées, maux de tête, étourdissements, suppression de la moelle osseuse, troubles de la conscience.

On ne sait pas quelle dose de cotrimoxazole peut mettre la vie en danger.

Une intoxication chronique au cotrimoxazole (avec une utilisation à long terme à fortes doses) peut entraîner une dépression de la fonction médullaire, se manifestant par une thrombocytopénie, une anémie mégaloblastique ou une leucopénie.

Traitement: l'abolition du biseptol et la mise en œuvre de mesures visant à le retirer du tractus gastro-intestinal (au plus tard deux heures après la prise du médicament, laver l'estomac ou provoquer des vomissements), boire beaucoup de liquide dans les cas où la diurèse est insuffisante et la fonction rénale n'est pas altérée … L'introduction de folinate de calcium (par voie intramusculaire, 5 à 15 mg par jour) est également illustrée. L'excrétion du triméthoprime est accélérée par l'environnement acide de l'urine, mais dans ce cas, la probabilité de cristallisation du sulfamide dans les reins augmente.

Il est recommandé de surveiller le tableau sanguin, la composition des électrolytes dans le plasma et d'autres paramètres biochimiques. L'hémodialyse est d'efficacité modérée; la dialyse péritonéale est inefficace en cas de surdosage.

instructions spéciales

Il est recommandé d'éviter les rayons solaires et ultraviolets excessifs pendant le traitement.

Le risque de développer des effets secondaires est significativement plus élevé chez les patients atteints du SIDA.

Le biseptol n'est pas recommandé pour la pharyngite et l'amygdalite causées par le streptocoque bêta-hémolytique du groupe A.

En cas de traitement prolongé (plus d'un mois), en raison de la forte probabilité de changements hématologiques, des tests sanguins doivent être effectués régulièrement.

Le traitement des patients âgés et des patients suspectés de carence en folates au départ nécessite une attention particulière.

La nomination d'acide folique est recommandée avec une utilisation à long terme de Biseptol à fortes doses.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules pendant la période de traitement, la probabilité de développer des effets indésirables tels que fatigue, maux de tête, nervosité, tremblements doit être prise en compte.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, les comprimés de Biseptol sont contre-indiqués, la suspension peut être utilisée après évaluation du rapport bénéfice / risque. En fin de grossesse, il est recommandé d'éviter de prendre le médicament, qui est associé à la probabilité de kernictère chez les nouveau-nés. Le biseptol peut affecter le métabolisme de l'acide folique. Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament, les femmes enceintes se voient prescrire 5 mg d'acide folique par jour.

Pendant l'allaitement: le traitement est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

Contre-indications au Biseptol pour les enfants:

• suspension: jusqu'à 8 semaines, ou jusqu'à 6 semaines à la naissance d'une mère infectée par le VIH;
• comprimés: jusqu'à 3 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Le traitement par Biseptol est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min).

Lors de la prescription de Biseptol sous forme de comprimés, les patients dont la clairance de la créatinine est de 15 à 30 ml / min doivent utiliser la moitié de la dose standard.

Pour les violations de la fonction hépatique

Contre-indication:

• comprimés: dommages diagnostiqués au parenchyme hépatique;
• suspension: insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients âgés et séniles, Biseptol doit être prescrit le plus court possible.

Interactions médicamenteuses

• phénytoïne: l'intensité du métabolisme hépatique de la phénytoïne diminue, ce qui renforce son effet et son effet toxique;
• diurétiques (le plus souvent thiazidiques et chez les patients âgés): le risque de thrombocytopénie augmente;
• médicaments qui inhibent l'hématopoïèse médullaire: le risque de myélosuppression augmente;
• Inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine): une hyperkaliémie peut se développer (en particulier un risque élevé chez les patients âgés);
• anticoagulants indirects: l'activité anticoagulante augmente (une correction des doses d'anticoagulants est nécessaire);
• digoxine: sa concentration sérique peut augmenter et il est donc nécessaire de surveiller les concentrations sériques de digoxine (en particulier à haut risque chez les patients âgés);
• dofétilide: la C _{max du} dofétilide augmente de 93%, l'ASC - de 103%, une telle augmentation de la concentration de dofétilide peut provoquer des arythmies ventriculaires avec allongement de l'intervalle QT, y compris des arythmies comme les fêtes (cette association est contre-indiquée).

Analogues

Les analogues du biseptol sont:

• par principes actifs: Co-trimoxazole, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• par action thérapeutique: Sulfaton.

Termes et conditions de stockage

Durée de conservation jusqu'à 25 ° C:

• comprimés - 5 ans;
• suspension - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Biseptol

Selon les critiques, le biseptol est utilisé dans le traitement de diverses maladies inflammatoires et infectieuses. On estime que le coût du médicament est abordable. Dans de nombreux cas, son efficacité élevée est notée en peu de temps. Certains utilisateurs signalent un manque d'action thérapeutique.

Le principal inconvénient du Biseptol est le développement de réactions secondaires, parmi lesquelles les réactions allergiques sont le plus souvent distinguées. Il est également à noter que les comprimés à 480 mg sont difficiles à avaler en raison de leur grande taille.

Le biseptol sous forme de suspension a de nombreuses critiques positives en raison de sa forme d'administration pratique et de la possibilité de l'utiliser par les adultes et les enfants. D'autres avantages comprennent un arôme et un goût agréables, une longue durée de conservation après ouverture de l'emballage.

Prix du Biseptol dans les pharmacies

Le prix approximatif du Biseptol est le suivant: comprimés (20 pièces 120 mg chacun) - 25-37 roubles, comprimés (28 pièces 480 mg chacun) - 80-95 roubles, suspension (1 bouteille de 80 ml chacun) - 111-137 frotter.

Biseptol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Biseptol 120 mg comprimés 20 pcs. 28 RUB Acheter

Biseptol comprimés 120 mg 20 pcs. 33 RUB Acheter

Biseptol 480 mg comprimés 28 pcs. 85 RUB Acheter

Biseptol 240 mg / 5 ml suspension buvable 80 ml 1 pc. 98 RUB Acheter

Biseptol comprimés 480 mg 28 pcs. 100 RUB Acheter

Biseptol 480 mg comprimés 20 pcs. 100 RUB Acheter

Biseptol 480 96 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 5 ml 10 pcs. 383 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!