Abilify
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Abilify est un agent antipsychotique (neuroleptique).
Forme de libération et composition
- Comprimés de 5 mg: bleus, rectangulaires à bords arrondis, sur une face du marquage "A-007" et "5", avec un chanfrein (7 pcs. Sous blisters, dans un emballage carton 2, 4, 7, 8 ou 14 cloques);
- Comprimés 10 mg: roses, rectangulaires à bords arrondis, sur une face du marquage "A-008" et "10", avec un chanfrein (7 pièces. Sous blisters, dans un emballage en carton 2, 4, 7, 8 ou 14 cloques);
- Comprimés 15 mg: jaunes, ronds, sur une face du marquage "A-009" et "15", avec un chanfrein (7 pcs. Sous blisters, dans un emballage en carton 2, 4, 7, 8 ou 14 blisters);
- Comprimés de 20 mg: blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, ronds, sur une face du marquage «A-010» et «20», avec un chanfrein (7 pièces. Sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4, 7, 8 ou 14 ampoules);
- Comprimés 30 mg: rose, rond, sur une face du marquage "A-011" et "30", avec un chanfrein (7 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4, 7, 8 ou 14 blisters);
- Solution pour injection intramusculaire: transparente, incolore, sans impuretés mécaniques visibles (1,69 ml chacun dans des flacons en verre incolore, scellés avec un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium sous le roulement et un capuchon de protection en plastique, dans une boîte en carton 1 flacon).
La substance active est l'aripiprazole:
- 1 comprimé - 5, 10, 15, 20 ou 30 mg;
- 1 flacon - 10 mg (cette quantité de substance active est contenue dans 1,33 ml de solution, cependant, le volume total de la solution dans 1 bouteille est de 1,69 ml - un tel conditionnement est effectué en tenant compte du réemballage, qui est nécessaire pour garantir que la dose requise est obtenue après avoir retiré la solution).
Excipients en comprimés: stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, ainsi que colorants: comprimés de 5 mg - vernis bleu aluminium, comprimés de 10 et 30 mg - oxyde de fer rouge, comprimés de 15 mg - oxyde de fer jaune …
Excipients de la solution: eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium, acide tartrique granulaire, éther de P-cyclodextrine sulfobutylique (Captisol®).
Indications pour l'utilisation
Pour les tablettes:
- Crises aiguës de schizophrénie et soins de soutien;
- Épisodes maniaques aigus de trouble bipolaire de type I et soins de soutien chez les patients atteints de trouble bipolaire I qui ont récemment eu un épisode maniaque ou mixte.
Sous forme de solution, Abilify est utilisé pour le soulagement rapide des états aigus d'excitation et de troubles du comportement chez les patients atteints de schizophrénie et d'épisodes maniaques avec trouble bipolaire I dans les cas où il n'est pas possible de prendre le médicament à l'intérieur.
Contre-indications
- Moins de 18 ans;
- Lactation;
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Soigneusement:
- Maladies cardiovasculaires (cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque, troubles de la conduction, infarctus du myocarde);
- Maladies cérébrovasculaires et affections qui prédisposent au développement d'une hypotension (hypovolémie, déshydratation, prise d'antihypertenseurs);
- Convulsions et maladies dans lesquelles des convulsions sont possibles;
- Risque accru d'hyperthermie (p. Ex., Surchauffe, déshydratation, exercice vigoureux, prise de médicaments anticholinergiques);
- La présence d'un risque de développer une pneumonie par aspiration;
- Obésité et diabète chez les proches parents;
- Grossesse (pendant cette période, le médicament n'est prescrit que dans les cas extrêmes, si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques éventuels).
Mode d'administration et posologie
Comprimés
Dans cette forme posologique, le médicament doit être pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire.
Doses recommandées:
- Schizophrénie: la dose initiale est de 10 ou 15 mg une fois par jour, la dose d'entretien est de 15 mg une fois par jour. Selon les études cliniques, le médicament est efficace à des doses quotidiennes de 10 à 30 mg;
- Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire: la dose initiale est de 15 ou 30 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose est modifiée à des intervalles minimum de 24 heures. Selon des études cliniques, le médicament est efficace à des doses quotidiennes de 15 à 30 mg lorsqu'il est pris pendant 3 à 12 semaines.
Solution pour injection intramusculaire intramusculaire
Dans cette forme posologique, Abilify est utilisé en cure courte s'il est impossible de prendre le médicament à l'intérieur.
La solution est injectée par voie intramusculaire - profondément dans le grand fessier ou le muscle deltoïde, en évitant les zones à graisse sous-cutanée prononcée.
La dose initiale est de 10 mg (contenu d'un flacon) en une seule injection. Les doses uniques efficaces, selon le cas, vont de 5,25 à 15 mg. Le médecin peut prescrire une dose réduite (5,25 mg) en fonction d'une évaluation de l'état clinique général du patient, en tenant compte des médicaments déjà prescrits pour lui pour un traitement de soutien ou d'urgence. Si nécessaire, une deuxième injection est administrée après 2 heures. Plus de 3 injections ne doivent pas être administrées dans les 24 heures.
Dès que possible, le patient est transféré sous forme de comprimé Abilifay.
La dose quotidienne maximale autorisée est de 30 mg et toutes les formes posologiques du médicament utilisé doivent être prises en compte - solution et comprimés.
Les patients de plus de 65 ans ont un risque accru d'effets secondaires, le médecin doit donc envisager de réduire la dose initiale.
Une correction de la dose du médicament est nécessaire avec l'utilisation simultanée de certains autres médicaments. Dans le cas d'un rendez-vous combiné avec de puissants inhibiteurs des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6, la dose d'aripiprazole est réduite, après leur annulation, elle est à nouveau augmentée. Lorsqu'il est utilisé en association avec des inducteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, la dose d'aripiprazole est augmentée, après le retrait de l'inducteur, la dose est réduite.
Effets secondaires
Classification des effets secondaires:
- Très souvent:> 10%;
- Souvent:> 1% et <10%;
- Peu fréquent:> 0,1% et <1%;
- Rarement:> 0,01% et <0,1%;
- Très rare: <0,01%.
Les effets secondaires possibles:
- Du côté du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, hypotension orthostatique; rarement - palpitations, bradycardie, ischémie myocardique, blocage AV, insuffisance cardiaque, hémorragies, allongement de l'intervalle QT, fibrillation auriculaire, extrasystole, phlébite, thrombose veineuse profonde, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque; rarement - flutter auriculaire, hypertrophie cardiaque, saignement intracrânien, thrombophlébite, syndrome vasovagal, ischémie cérébrale; très rarement - évanouissement;
- Du système digestif: très souvent - perte d'appétit, nausées; souvent - dyspepsie, constipation, vomissements; rarement - gingivite, carie dentaire, difficulté à avaler, gonflement de la langue, stomatite, candidose de la muqueuse buccale, ulcération dans la bouche, augmentation de l'appétit, gastrite, flatulence, éructations, gastro-entérite, incontinence fécale, reflux gastro-œsophagien, colite, cholécystite, abcès parodontal ulcère de l'estomac, fécalome, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie rectale, hémorroïdes, cholélithiase; rarement - inflammation de la langue, saignement des gencives, chéilite, pancréatite, œsophagite, saignement intestinal, perforation intestinale, vomissements sanglants, ulcère duodénal, hypertrophie du foie, hépatite; très rarement - une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (AST) et de l'alanine aminotransférase (ALT);
- Du système immunitaire: très rarement - réactions allergiques (démangeaisons, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie);
- Du système musculo-squelettique: souvent - convulsions, myalgie; rarement - douleur dans les articulations et les os, spasmes, faiblesse musculaire, arthrite, bursite, arthrose, myasthénie grave; très rarement - tendinite, myopathie, polyarthrite rhumatoïde, tendobursite, rhabdomyolyse, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase;
- Du système nerveux: très souvent - somnolence ou insomnie; souvent - syndrome extrapyramidal, syndrome de la roue dentée (résistance aux mouvements passifs), nervosité, agitation psychomotrice, hostilité, tremblements, étourdissements, pensées maniaques, confusion, augmentation de la salivation, dépression, démarche instable, pensées suicidaires; rarement - bradykinésie, troubles de la concentration, contractions musculaires, paresthésie, dystonie, tremblements des membres, stupeur, troubles de la mémoire, dyskinésie, apathie, amnésie, réactions de panique, akathisie (syndrome des jambes sans repos), humeur dépressive, dyskinésie, dépersonnalisation, myoclonie, ralentissement de la fonction mentale, hyperactivité, hypotension, augmentation des réflexes, altération de la réaction oculomotrice, augmentation de la sensibilité aux stimuli,diminution / augmentation de la libido, impuissance, accident vasculaire cérébral; rarement - réduction des réflexes, akinésie, syndrome buccoglosse, délire, pensées obsessionnelles, euphorie, syndrome malin des neuroleptiques, dépression de conscience jusqu'à perte de conscience;
- Du système respiratoire: souvent - essoufflement, pneumonie; rarement - hoquet, saignements de nez, laryngite, asthme; rarement - augmentation de la production d'expectorations, hémoptysie, sécheresse de la muqueuse nasale, insuffisance respiratoire, hypoxie, pneumonie par aspiration, embolie pulmonaire, œdème pulmonaire, apnée;
- Du système génito-urinaire: souvent - incontinence urinaire; rarement - envie d'uriner, rétention urinaire ou mictions fréquentes, cystite, dysurie, insuffisance rénale, polyurie, nycturie, calculs rénaux, albuminurie, hématurie, leucorrhée, ménorragie, aménorrhée, candidose vaginale, saignement vaginal, saignement prématuré, saignement utérin; rarement - sensation de brûlure dans le système génito-urinaire, cervicite, lithiase urinaire, galactorrhée, douleur dans la glande mammaire, glycosurie, anorgasmie, érection douloureuse, gynécomastie chez l'homme;
- Sur la partie de la peau: souvent - transpiration accrue, démangeaisons, peau sèche, ulcération cutanée; rarement - éruption vésiculobulleuse, psoriasis, alopécie, eczéma, acné, séborrhée; rarement - urticaire, dermatite exfoliative, éruption maculopapuleuse;
- Des sens: souvent - douleur à l'oreille, conjonctivite; rarement - douleur oculaire, sécheresse oculaire, cataracte, blépharite, otite moyenne, bourdonnements d'oreilles, perte de goût; rarement - otite externe, surdité, larmoiement accru, diplopie, amblyopie, photophobie, clignements fréquents des yeux, hémorragies oculaires;
- Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - une augmentation du niveau de créatine phosphokinase, une perte de poids; rarement - hyperglycémie, hypercholestérolémie, hypokaliémie, œdème, déshydratation, soif, hypoglycémie, diabète sucré, anémie ferriprive, hyponatrémie, hyperlipidémie, obésité, augmentation de la phosphatase alcaline, de la créatinine, de la lactate déshydrogénase, des taux d'AST et d'ALT; rarement - hypernatrémie, réaction hypoglycémique, hyperkaliémie, acidification de l'urine, cyanose, goutte;
- Autres: souvent - syndrome pseudo-grippal, douleur à la poitrine et / ou au cou, œdème périphérique; rarement - malaise, frissons, raideur de la mâchoire, douleur à la mâchoire, gonflement du visage, ballonnements, douleur pelvienne, photosensibilité, tension thoracique; rarement - lourdeur dans la tête, mal de gorge, raideur dans le dos et la gorge, coup de chaleur, syndrome de Mendelssohn, candidose.
instructions spéciales
La solution Abilify n'est pas destinée à une administration sous-cutanée et intraveineuse.
Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool, de conduire une voiture et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux.
Interactions médicamenteuses
Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par exemple, la quinidine) et du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole) réduisent la clairance orale de l'aripiprazole de 52% et 38%, respectivement. Pour cette raison, s'il est nécessaire d'utiliser une telle association, il est nécessaire de réduire la dose d'Abilifay.
La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A4, réduit la concentration d'aripiprazole et de son métabolite actif, le déhydroaripiprazole. Une réaction similaire peut être attendue avec l'utilisation simultanée d'autres inducteurs puissants du CYP2D6 et du CYP3A4.
L'aripiprazole présente un antagonisme aux récepteurs alpha 1 -adrénergiques, par conséquent, on suppose qu'il peut renforcer l'effet des antihypertenseurs.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de médicaments susceptibles de perturber l'équilibre électrolytique ou d'allonger l'intervalle QT, ainsi que d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central.
Lorsqu'il est associé à des benzodiazépines (par exemple, le lorazépam), le risque de sédation accrue et de développement d'une hypotension orthostatique augmente.
Analogues
Les analogues d'Abilifaya sont: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température de 15-25 ºC dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants.
Durée de vie:
- Comprimés - 3 ans;
- Solution - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
