Roncoleukine
Roncoleukin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Roncoleukin
Code ATX: L03AC
Ingrédient actif: interleukine-2 recombinante humaine (interleukine-2 recombinante humaine)
Fabricant: BIOTECH, NPK (Russie)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Prix en pharmacie: à partir de 1880 roubles.
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La roncoleukine est un médicament utilisé pour assurer la défense immunitaire du corps contre les cellules tumorales et les agents pathogènes des infections bactériennes, fongiques et virales.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'une solution pour perfusion intraveineuse (i / v) et administration sous-cutanée (s / c): liquide transparent incolore ou jaune clair, à une température de stockage de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur), la précipitation de cristaux de lauryl sulfate de sodium, en dissolution, est autorisée dans une demi-heure à température ambiante; pour accélérer la dissolution du sédiment, il est permis d'incliner doucement l'ampoule sans remuer son contenu afin d'éviter la formation de mousse (1 ml en ampoules, dans une boîte en carton de 3 ou 5 ampoules et mode d'emploi de Roncoleukine).
Composition de 1 ml de solution (UI - unités internationales):
- Substance active (substance active): interleukine-2 humaine recombinante (rIL-2) - 0,25, 0,5 ou 1 mg (250 000, 500 000 ou 1 000 000 ME, respectivement);
- Composants auxiliaires: mannitol, laurylsulfate de sodium, bicarbonate d'ammonium, dithiothréitol, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'interleukine-2 recombinante (rIL-2) est un analogue structurel et fonctionnel de l'interleukine-2 endogène (IL-2).
La production d'IL-2 se produit par une sous-population de lymphocytes T (cellules T auxiliaires I) en réponse à une stimulation antigénique. L'IL-2 synthétisée a un effet sur les lymphocytes T, ce qui conduit à une augmentation de leur prolifération et à la synthèse subséquente d'IL-2.
Les effets biologiques de l'IL-2 sont basés sur sa liaison à des récepteurs spécifiques, qui sont présentés sur diverses cibles cellulaires.
L'IL-2 a un effet dirigé sur la croissance, la différenciation et l'activation des macrophages, des monocytes, des lymphocytes T et B, des cellules oligodendrogliales, des cellules de Langerhans. Sa présence détermine le développement de l'activité cytolytique des cellules tueuses naturelles et des lymphocytes T cytotoxiques. L'IL-2 conduit à la formation de tueurs activés par la lymphokine et à l'activation de cellules infiltrant la tumeur.
L'expansion du spectre de l'action de lyse des cellules effectrices contribue à l'élimination de divers micro-organismes pathogènes, cellules malignes et infectées, ce qui fournit une protection immunitaire dirigée contre les cellules tumorales, ainsi que contre les agents pathogènes des infections bactériennes, virales et fongiques.
Indications pour l'utilisation
La roncoleukine est utilisée en association avec d'autres médicaments.
Chez les adultes, le médicament est prescrit pour les maladies / conditions suivantes:
- Brûlures infectées (thermiques et chimiques);
- Immunodéficience combinée;
- Immunodéficience variable commune;
- Ostéomyélite;
- Pancréatite en phase aiguë;
- Péritonite en phase aiguë;
- Carcinome rénal (sous formes localement avancées et disséminées);
- Sepsis (y compris septicémie après l'accouchement);
- Tuberculose pulmonaire;
- Pneumonie sévère;
- L'endométrite;
- Autres infections localisées généralisées et sévères.
Dès le moment de la naissance, le médicament est prescrit aux enfants pour le traitement de ces conditions / maladies:
- Sepsis, y compris la septicémie bactérienne du nouveau-né;
- Immunodéficience combinée;
- Immunodéficience variable commune;
- Ostéomyélite;
- Pancréatite en phase aiguë;
- Péritonite en phase aiguë;
- Pneumonie sévère;
- Autres infections localisées généralisées et sévères.
Contre-indications
- Allergie aux levures;
- Maladies auto-immunes;
- Insuffisance cardiaque pulmonaire III degré;
- Insuffisance cardiaque stade III;
- Lésions cérébrales métastatiques;
- Carcinome rénal en phase terminale;
- Période de grossesse;
- Hypersensibilité aux composants du médicament, y compris un historique des données.
En cas d'insuffisance hépatique décompensée et d'insuffisance rénale chronique, Roncoleukin est prescrit avec prudence.
Roncoleukin, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution de Roncoleukin est administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Pour l'administration intraveineuse, le médicament est transféré de l'ampoule dans une solution isotonique de chlorure de sodium pour injection (400 ml). La perfusion de la totalité du volume est réalisée par goutte à goutte lentement, sur 4-6 heures.
Pour l'administration sous-cutanée de la solution, le contenu d'une ampoule est dilué dans 1,5 à 2 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou d'eau pour injection.
La solution doit être inspectée avant utilisation: elle doit être incolore, transparente et exempte d'impuretés.
La posologie recommandée de Roncoleukin: 1 fois par jour, 0,5-1 mg avec un intervalle de 1 à 3 jours, 1-3 injections par cure.
L'immunothérapie par Roncoleukin doit être réalisée après la fin des interventions chirurgicales urgentes et urgentes visant à éliminer les conséquences potentiellement mortelles de la maladie / blessure sous-jacente, ainsi que l'assainissement et le drainage adéquat du foyer infectieux.
Dosage de la roncoleukine en fonction de l'affection / maladie:
- Septicémie sévère (chirurgicale, post-traumatique, obstétrico-gynécologique, brûlures de plaies, etc.): de un à trois cours, dont 2 perfusions intraveineuses à la dose de 0,5 mg avec un intervalle de 1 jour. La base pour la nomination des cours suivants (deuxième et troisième) est la lymphopénie relative et / ou absolue persistant au cours du traitement;
- Tuberculose pulmonaire infiltrante destructrice, identifiée pour la première fois: 3 perfusions intraveineuses à une dose de 0,5 mg avec un intervalle de 2 jours (dans le contexte d'une polychimiothérapie spécifique);
- Tuberculose fibreuse-caverneuse progressive (FCT) des poumons dans le contexte d'une polychimiothérapie spécifique (préparation préopératoire): FCT unilatérale - 3 perfusions intraveineuses de 1 mg avec un intervalle de 2 jours; fibrose pulmonaire commune avec dissémination focale bilatérale - 7 perfusions intraveineuses (3 injections pendant la première semaine, 1 mg avec un intervalle de 2 jours, puis 1 mg 2 fois par semaine pendant 2 semaines). Le cours d'immunothérapie recommandé doit être terminé 7 à 10 jours avant la chirurgie élective;
- Carcinome rénal (formes disséminées et localement avancées): le cours du traitement comprend: une administration unique de Roncoleukin (IV ou SC) à une dose de 0,5 mg 1 jour avant l'opération, ainsi que l'administration IV du médicament dans le cadre d'un cours de 8 semaines immunochimiothérapie, 2 mg tous les deux jours pendant les 4 premières semaines de traitement (des traitements répétés sont prescrits dans 1-2 mois).
Avec un déficit de poids corporel ≥ 30%, la nomination d'un médicament pour le traitement de la tuberculose pulmonaire est inappropriée.
Il est recommandé aux enfants d'utiliser le médicament en perfusion intraveineuse selon des schémas similaires à ceux des adultes. Pour la dilution, une solution injectable de chlorure de sodium isotonique à 0,9% est utilisée.
Une dose unique du médicament par volume de la solution isotonique requise pour les enfants (en fonction de l'âge):
- Période néonatale (jusqu'à 1 mois): 0,1 mg par 30-50 ml;
- 1-12 mois: 0,125 mg pour 100 ml;
- 1-7 ans: 0,25 mg par 200 ml;
- 7-14 ans: 0,5 mg par 200 ml;
- À partir de 14 ans: 0,5 mg pour 400 ml.
Effets secondaires
Lors de l'administration de Roncoleukin, un frisson à court terme et de la fièvre peuvent apparaître. Cette condition du patient est arrêtée par des médicaments thérapeutiques ordinaires et ne peut pas être une raison pour arrêter l'administration de la solution, ni pour interrompre le cours du traitement. L'administration sous-cutanée du médicament peut être accompagnée des réactions suivantes au site d'injection: douleur, rougeur, induration.
Surdosage
Un surdosage est possible avec l'introduction d'une dose unique de Roncoleukin de plus de 7 mg, il se manifeste sous forme d'hypotension, de troubles du rythme cardiaque, de fièvre, de réactions allergiques dermatologiques. Après l'arrêt du médicament, ces effets secondaires cessent. Si nécessaire, un traitement symptomatique est recommandé.
instructions spéciales
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a eu aucune étude spéciale sur l'effet du médicament sur la capacité à contrôler des mécanismes complexes et à conduire des véhicules. À cet égard, les patients doivent s'abstenir de ces types d'activités avec le développement d'effets indésirables sur la partie de l'organe de la vision et / ou une diminution de la vitesse des réactions psychomotrices et de la capacité à se concentrer (jusqu'à ce qu'elles soient résolues).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Roncoleukin n'est pas prescrit pendant la grossesse.
Il n'y a aucune information sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament est utilisé chez les enfants selon les indications.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale chronique, Roncoleukin est prescrit sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique décompensée, Roncoleukin est prescrit sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
Le traitement par roncoleukine peut être associé à un traitement avec tout autre médicament, mais la solution ne peut pas être mélangée avec eux dans le même flacon ou seringue.
Dans le contexte d'une utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes, l'activité de Roncoleukin peut diminuer.
Analogues
Les analogues de Roncoleukin sont: Betaleukin, Proleukin.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Il ne peut être transporté plus de 10 jours à une température de 9-25 ° С.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Roncoleukin
Selon les critiques, Roncoleukin est un médicament efficace. Il est souvent prescrit dans le cadre d'un traitement global. Il existe également des rapports faisant état du développement d'effets secondaires graves, nécessitant parfois une longue période de récupération. Le coût des fonds est jugé élevé.
Le prix du Roncoleukin en pharmacie
Les prix approximatifs pour Roncoleukin sont de 1599 à 1966 roubles. (3 ampoules de 0,25 mg / ml) ou 2999-3400 roubles. (3 ampoules de 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Roncoleukin 250 000 UI solution pour perfusion et administration sous-cutanée 1 ml 3 pcs. 1880 RUB Acheter |
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Roncoleukin 0,5 mg / ml solution pour perfusion et administration sous-cutanée 1 ml 3 pcs. 2176 RUB Acheter |
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Roncoleukin 1 000 000 UI solution pour perfusion et administration sous-cutanée 1 ml 3 pcs. RUB 6147 Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
