Rosuvastatin-SZ - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rosuvastatine-SZ

Rosuvastatin-SZ: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Rosuvastatin-SZ

Le code ATX: C10AA07

Ingrédient actif: rosuvastatine (rosuvastatine)

Fabricant: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 166 roubles.

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La rosuvastatine-SZ est un médicament hypolipidémiant.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: coque biconvexe, ronde, rose, le noyau est presque blanc ou blanc en coupe transversale (10 pièces. Dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 3 ou 6 emballages; 14 pièces. emballage sous blister, dans un paquet en carton 2 ou 4 emballages; 30 pièces dans un emballage sous blister, dans un paquet en carton 2, 3 ou 4 emballages; 20 ou 90 pièces dans une bouteille en polymère / boîte en polymère, dans une boîte en carton 1 bouteille / banque; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Rosuvastatin-SZ).

1 comprimé contient:

• substance active: rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) - 5, 10, 20 ou 40 mg;
• composants supplémentaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, lactose monohydraté (sucre du lait), povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire), stéarylfumarate de sodium, croscarmellose sodique (primellose), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil);
• enveloppe de film: Opadray II [macrogol (polyéthylène glycol) 3350, alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), talc, lécithine de soja (E322), vernis aluminium à base de colorant azorubine, vernis aluminium à base de colorant indigo carmin, vernis à base d'aluminium colorant cramoisi (Ponso 4R)].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rosuvastatine fait partie des inhibiteurs compétitifs sélectifs de l'HMG-CoA (3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A) -reductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl CoA en acide mévalonique, qui est un précurseur du cholestérol (CS). L'action de la substance active est principalement dirigée vers le foie, dans lequel s'effectue la production de cholestérol et le catabolisme des lipoprotéines de basse densité (LDL). Le médicament aide à augmenter le nombre de récepteurs LDL à la surface des cellules du parenchyme hépatique, augmentant ainsi l'absorption et le catabolisme des LDL, ce qui inhibe la production de lipoprotéines de très basse densité (VLDL), réduisant ainsi le nombre total de LDL et de VLDL.

L'agent hypolipidémiant permet une diminution du taux accru de cholestérol total, de LDL-C, de triglycérides (TG) et une augmentation du taux de HDL-C, et aide également à réduire le niveau d'apolipoprotéine B (ApoV), de cholestérol VLDL, de cholestérol non HDL, de TG-VLDL. Le médicament favorise une augmentation de la concentration d'apolipoprotéine A-I (ApoA-I), une diminution du rapport cholestérol total / HDL-C, LDL-C / HDL-C et non-HDL-C / HDL-C et le rapport ApoV / ApoA-I.

Après le début du traitement, un effet cliniquement significatif est noté dans les 7 jours, et après 14 jours, il est de 90% du maximum possible, ce dernier est généralement atteint après 28 jours de traitement et se maintient avec une utilisation régulière du médicament.

L'utilisation de Rosuvastatine-SZ est efficace chez les patients adultes avec ou sans hypercholestérolémie, quels que soient le sexe, l'âge ou la race, y compris les patients atteints de diabète sucré et d'hypercholestérolémie familiale.

Chez 80% des patients atteints d'hypercholestérolémie de Fredrickson de type IIa et IIb (taux initial moyen de teneur en LDL-C d'environ 4,8 mmol / L) pendant la période d'utilisation du médicament à une dose de 10 mg, le taux de LDL-C atteint des valeurs inférieures à 3 mmol / L.

Dans le contexte du traitement par Rosuvastatine-SZ à des doses de 20 à 80 mg, chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, il existe une dynamique positive des paramètres du profil lipidique. Une diminution de 53% de la concentration de LDL-C est enregistrée après titrage du médicament à une dose quotidienne de 40 mg (12 semaines de cours), le taux de LDL-C inférieur à 3 mmol / l est atteint chez 33% des patients. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, qui ont utilisé le médicament à une dose de 20 et 40 mg, la diminution de la concentration de LDL-C était en moyenne de 22%.

Dans le contexte de l'hypertriglycéridémie avec des taux initiaux de concentration de TG de 273 à 817 mg / dL pendant la période de prise du médicament à une dose de 5 à 40 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines, la teneur en TG dans le plasma sanguin a considérablement diminué.

Avec l'utilisation combinée de Rosuvastatine-SZ avec de l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes, un effet additif a été enregistré sur le niveau de HDL-C et avec le fénofibrate - sur le niveau de TG.

Selon les résultats des études cliniques, chez les patients présentant un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires et une hypercholestérolémie sévère, Rosuvastatine-SZ doit être utilisé à une dose de 40 mg.

Pharmacocinétique

La concentration maximale de rosuvastatine (C _max) dans le plasma sanguin est observée environ 5 heures après l'administration orale. La biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 20%, le volume de distribution (V _d) est d'environ 134 litres. La rosuvastatine se lie aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine, d'environ 90%. L'exposition systémique (ASC) de la substance active augmente proportionnellement à la dose. Avec un apport quotidien, les caractéristiques pharmacocinétiques ne changent pas.

La rosuvastatine est métabolisée principalement par le foie, principal site de production de cholestérol et de transformation métabolique du LDL-C. Il est métabolisé dans une faible mesure (environ 10%), la substance active est un substrat non essentiel pour la biotransformation par les enzymes du système du cytochrome P450. L'isoenzyme principale responsable du métabolisme de la substance est l'isoenzyme CYP2C9; les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont moins impliquées dans le métabolisme. Les principaux métabolites de la rosuvastatine identifiés sont les métabolites de la lactone et la N-desméthylrosuvastatine. Cette dernière est environ 50% moins active que la rosuvastatine. Les métabolites lactoniques sont considérés comme pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique de la suppression de la HMG-CoA réductase circulante est fournie par la rosuvastatine et 10% par ses métabolites.

Environ 90% de la dose de rosuvastatine est excrétée inchangée par l'intestin (y compris les substances absorbées et non absorbées), le reste est excrété par les reins. La demi-vie (T _1/2) du plasma est d'environ 19 heures et ne change pas avec l'augmentation de la dose. La clairance plasmatique moyenne géométrique est d'environ 50 l / h (coefficient de variation 21,7%). Le transporteur membranaire du cholestérol, qui joue un rôle important dans le processus d'élimination hépatique de cette substance, est impliqué dans l'absorption hépatique de la rosuvastatine.

Les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne dépendent pas du sexe et de l'âge du patient.

La rosuvastatine, comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, se lie aux protéines de transport telles que BCRP (transporteur d'efflux) et OATP1B1 (polypeptide de transport d'anions organiques impliqué dans l'absorption des statines par les cellules hépatiques). Chez les porteurs des génotypes ABCG2 (BCRP) c.421AA et SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine a été enregistrée respectivement 2,4 et 1,6 fois par rapport aux porteurs des génotypes ABCG2 c.421CC et SLCO1B1 c.521TT.

Indications pour l'utilisation

• hypercholestérolémie primaire selon la classification de Fredrickson (type IIa, y compris hypercholestérolémie hétérozygote familiale) ou hypercholestérolémie mixte (type IIb): en complément d'un régime alimentaire dans le cas où un régime spécial, l'exercice, la perte de poids et d'autres méthodes thérapeutiques non médicamenteuses présentent un effet insuffisant;
• hypercholestérolémie homozygote familiale: en complément d'un régime alimentaire et d'autres traitements hypolipidémiants (par exemple, aphérèse des LDL) ou dans les cas où un tel traitement n'est pas suffisamment efficace;
• hypertriglycéridémie (type IV selon Fredrickson): en complément de l'alimentation;
• l'athérosclérose: pour ralentir la progression de la maladie en complément de l'alimentation dans les cas où un traitement est indiqué pour réduire le taux de cholestérol total et de cholestérol LDL;
• accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, revascularisation artérielle et autres complications cardiovasculaires majeures: pour la prévention primaire chez les patients adultes sans signes cliniques de maladie coronarienne (CHD), mais avec une forte probabilité de son développement (âge après 60 ans pour les femmes et après 50 ans pour les hommes, le taux de protéine C-réactive est supérieur à 2 mg / L, en présence d'au moins un des facteurs de risque supplémentaires, tels que de faibles taux de HDL-C, l'hypertension artérielle, des antécédents familiaux de développement précoce de coronaropathie, le tabagisme).

Contre-indications

Contre-indications absolues pour toutes les doses:

• myopathie;
• grossesse et période d'allaitement;
• manque de méthodes de contraception fiables;
• âge jusqu'à 18 ans;
• malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (le médicament contient du lactose);
• une augmentation de la concentration de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang, plus de 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme (UHN);
• combiné avec des inhibiteurs de cyclosporine ou de protéase du VIH;
• hypersensibilité à l'un des composants des comprimés de Rosuvastatine-SZ.

Contre-indications absolues supplémentaires pour les doses de 5, 10 et 20 mg:

• insuffisance rénale, sévère avec clairance de la créatinine (Cl) inférieure à 30 ml / min;
• une maladie du foie en phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité sérique des transaminases et toute augmentation de leur activité dépassant le VGN de plus de 3 fois;
• prédisposition à l'apparition de complications myotoxiques.

Contre-indications absolues supplémentaires pour la dose de 40 mg:

• insuffisance rénale de degré modéré / sévère avec Cl créatinine inférieure à 60 ml / min;
• antécédents personnels / familiaux de lésions musculaires;
• maladie du foie au stade actif, y compris une augmentation persistante de l'activité sérique des transaminases et toute augmentation de leur activité dépassant la LSN de plus de 3 fois chez les patients présentant des facteurs de risque de développement de myopathie / rhabdomyolyse, qui comprennent: l'hypothyroïdie; des antécédents de myotoxicité lors de l'utilisation d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-CoA réductase; réception combinée avec des fibrates; conditions pouvant entraîner une augmentation du taux plasmatique de rosuvastatine; l'abus d'alcool;
• appartenant à la race mongoloïde.

Contre-indications relatives pour toutes les doses (les comprimés de Rosuvastatine-SZ doivent être utilisés avec prudence):

• état septique;
• antécédents de lésions hépatiques;
• hypotension artérielle;
• traumatisme, interventions chirurgicales majeures;
• troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères;
• saisies incontrôlées;
• utilisation combinée avec l'ézétimibe et la colchicine;
• plus de 65 ans.

Contre-indications relatives supplémentaires de la rosuvastatine-SZ aux doses de 5, 10 et 20 mg:

• hypothyroïdie;
• antécédents personnels / familiaux de lésions musculaires héréditaires et antécédents de toxicité musculaire avec l'utilisation d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-CoA réductase;
• la présence d'une menace de développement d'une myopathie / rhabdomyolyse - insuffisance rénale;
• conditions dans lesquelles une augmentation de la concentration plasmatique de la rosuvastatine est enregistrée;
• utilisation simultanée avec des fibrates;
• appartenant à la race mongoloïde;
• consommation excessive d'alcool.

Une contre-indication relative supplémentaire pour la rosuvastatine-SZ à une dose de 40 mg est la présence d'une insuffisance rénale légère avec une créatinine Cl supérieure à 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, mode d'emploi: méthode et posologie

La rosuvastatine-SZ est prise par voie orale. Les comprimés, sans écraser ni mâcher, doivent être avalés entiers avec de l'eau.

L'agent hypolipidémiant peut être utilisé indépendamment de la prise alimentaire, à tout moment de la journée.

Avant de commencer le cours, le patient doit passer à un régime standard à faible teneur en cholestérol, puis le suivre pendant toute la durée du traitement. La dose est choisie individuellement, en tenant compte de la réponse thérapeutique à la prise de médicament et du but du traitement, ainsi que conformément aux recommandations actuelles pour les taux de lipides cibles.

Pour les patients qui n'ont jamais reçu de traitement par statine ou qui ont pris d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase avant de commencer le traitement, la dose initiale recommandée de Rosuvastatine-SZ est de 5/10 mg 1 fois par jour. La dose initiale est établie en fonction de la concentration individuelle de cholestérol et en tenant compte de la probabilité de complications cardiovasculaires, ainsi que de la menace éventuelle d'effets indésirables. La dose peut être augmentée si nécessaire après 4 semaines.

En raison de la survenue possible d'effets secondaires lors de la prise de 40 mg / jour, par rapport à des doses quotidiennes plus faibles, il est possible d'augmenter la dose à 40 mg / jour (après avoir pris une dose supplémentaire dépassant la dose initiale recommandée pendant 4 semaines du cours) le degré d'hypercholestérolémie et un risque élevé de développer des complications cardiovasculaires. Jusqu'à 40 mg / jour sont principalement prescrits aux patients atteints d'hypercholestérolémie familiale qui n'ont pas été en mesure d'obtenir le résultat souhaité du traitement lors de la prise de 20 mg / jour et qui seront sous stricte surveillance médicale. Les patients recevant Rosuvastatin-SZ à une dose quotidienne de 40 mg nécessitent en particulier une surveillance médicale attentive.

Il n'est pas recommandé aux patients qui n'ont jamais consulté un spécialiste de prendre ROSUVASTATINE SZ 40 mg comprimés.

Après 2 à 4 semaines après le début du traitement et / ou avec une augmentation de la dose, les paramètres du métabolisme lipidique doivent être surveillés et, si nécessaire, la dose doit être ajustée.

Il n'est pas recommandé aux porteurs de génotypes c.421AA ou c.521CC d'utiliser Rosuvastatin-SZ à des doses supérieures à 20 mg une fois par jour.

Dans le processus d'étude de la pharmacocinétique de la rosuvastatine chez des patients appartenant à différents groupes ethniques, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été révélée lors de la prise du médicament par les Japonais et les Chinois. Ce phénomène doit être pris en compte lors de la prescription d'un agent hypolipidémique à des représentants de la race mongoloïde. Pour ce groupe de patients, lors d'un traitement à des doses de 10 et 20 mg, il faut commencer par prendre 5 mg / jour, les comprimés à une dose de 40 mg sont contre-indiqués.

Il est recommandé aux patients ayant une prédisposition au développement d'une myopathie de prendre Rosuvastatine-SZ à une dose initiale de 5 mg.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés lors de l'utilisation de la rosuvastatine sont généralement légers et disparaissent d'eux-mêmes. L'apparition d'effets secondaires est dans la plupart des cas dose-dépendante.

L'incidence rapportée des effets indésirables pendant le traitement par Rosuvastatine-SZ:

• système endocrinien: souvent - diabète sucré de type 2;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème;
• tube digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, constipation; rarement - pancréatite; chez un petit nombre de patients, il y a une augmentation dose-dépendante de l'activité des transaminases hépatiques, qui est principalement insignifiante, asymptomatique et transitoire;
• système nerveux central et périphérique: souvent - étourdissements, maux de tête;
• peau: rarement - éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire;
• système urinaire: protéinurie (lors de la prise de Rosuvastatine-SZ principalement à une dose de 40 mg, une protéinurie tubulaire a été observée, qui, en règle générale, était transitoire et n'indiquait pas de lésion aiguë ou d'aggravation de la maladie rénale);
• système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - myopathie (y compris myosite), rhabdomyolyse (avec ou sans insuffisance rénale aiguë); dans de rares cas, une augmentation dose-dépendante de l'activité CPK est possible, généralement insignifiante, transitoire et asymptomatique; en cas d'augmentation de l'activité de la CPK, dépassant plus de 5 fois la LSN, le traitement doit être suspendu;
• paramètres de laboratoire: une augmentation de la concentration de bilirubine, de glucose, de l'activité de la gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), de la phosphatase alcaline (ALP), une violation de la glande thyroïde;
• autres réactions: souvent - syndrome asthénique.

Infractions enregistrées lors de l'utilisation post-commercialisation de Rosuvastatin-SZ:

• système hématopoïétique: avec une fréquence inconnue - thrombocytopénie;
• système nerveux central et périphérique: extrêmement rarement - polyneuropathie, perte de mémoire;
• système musculo-squelettique: extrêmement rare - arthralgie; avec une fréquence inconnue - myopathie nécrosante à médiation immunitaire (les manifestations cliniques sont une faiblesse persistante des muscles proximaux et une augmentation de la CPK sérique pendant la période de traitement ou après son arrêt; l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs peut être nécessaire);
• système digestif: extrêmement rare - jaunisse, hépatite; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; avec une fréquence inconnue - diarrhée;
• système urinaire: extrêmement rare - hématurie;
• système respiratoire: avec une fréquence inconnue - essoufflement, toux;
• système reproducteur et glande mammaire: avec une fréquence inconnue - gynécomastie;
• peau et tissu sous-cutané: avec une fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
• autres: avec une fréquence inconnue - œdème périphérique.

Au cours du traitement avec certaines statines, l'apparition de tels effets secondaires a été enregistrée: dysfonctionnement sexuel, troubles du sommeil (y compris insomnie et cauchemars), dépression; dans des cas isolés - maladie pulmonaire interstitielle (en particulier avec un traitement prolongé).

Surdosage

En cas d'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes de Rosuvastatine-SZ, aucune modification des paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine n'a été enregistrée.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique et des mesures sont prescrits pour maintenir les fonctions des systèmes et organes vitaux. Une surveillance de l'activité hépatique et des taux de CPK est nécessaire. On suppose que l'hémodialyse n'est pas pratique.

instructions spéciales

Il n'est pas recommandé de déterminer l'activité du CPK après un effort physique important ou en présence d'autres raisons possibles de l'augmentation de son activité, car cela peut entraîner une interprétation incorrecte des résultats des tests effectués. Dans le cas où l'activité initiale de CPK est 5 fois supérieure à celle de VGN, un test répété est nécessaire après 5-7 jours. Vous ne devez pas démarrer le traitement si des données de mesure répétées confirment le résultat préliminaire (l'activité CPK dépasse GV de plus de 5 fois).

Au cours de la période d'application de ROSUVASTATINE SANDOZ, les patients doivent immédiatement informer leur médecin des cas de survenue inattendue de faiblesse musculaire, de douleurs musculaires ou de spasmes, en particulier lors de l'apparition concomitante de malaise et de fièvre. Chez ces patients, il est nécessaire de déterminer l'activité de la CPK. En présence de symptômes musculaires prononcés qui provoquent une gêne quotidienne, même avec un taux de CPK moins de 5 fois supérieur à la LSN, le traitement doit être arrêté. Après le retrait des symptômes et la normalisation de l'activité CPK, il est possible d'envisager de reprendre la prise de Rosuvastatine-SZ ou d'utiliser un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase à une dose plus faible et tout en surveillant l'état du patient. En l'absence de tels symptômes, une surveillance constante de l'activité CPK n'est pas nécessaire.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie résultant d'un syndrome néphrotique ou d'une hypothyroïdie, le traitement de la maladie sous-jacente doit être effectué avant de commencer à prendre Rosuvastatine-SZ.

Si les patients avaient des concentrations de glucose de 5,6 à 6,9 mmol / L, l'utilisation du médicament était associée à un risque aggravé de développer un diabète sucré de type 2.

Au cours du traitement par certaines statines, en particulier sur une longue durée, des cas isolés de pneumopathie interstitielle ont été signalés. Les signes de cette complication peuvent inclure une toux improductive, un essoufflement, une perte de poids, une faiblesse et de la fièvre. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune étude visant à étudier l'effet possible de la rosuvastatine-SZ sur la capacité à conduire le transport et à utiliser des mécanismes complexes au travail n'a été réalisée. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses, car des vertiges peuvent se développer pendant le traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Rosuvastatin-SZ est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable.

Étant donné que les produits de biosynthèse du cholestérol et du cholestérol sont extrêmement importants pour le développement du fœtus, le risque possible de suppression de la HMG-CoA réductase l'emporte sur les avantages de la prise de Rosuvastatine-C3 chez la femme enceinte. En cas de grossesse pendant le traitement avec le médicament, sa prise doit être arrêtée immédiatement.

Il n'y a pas de données sur la libération de rosuvastatine dans le lait maternel, par conséquent, pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter de prendre Rosuvastatine-SZ.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement avec le médicament est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, il n'y a pas eu de modification significative du taux plasmatique de rosuvastatine ou de N-desméthylrosuvastatine. En cas d'insuffisance rénale sévère, le taux de rosuvastatine dans le plasma sanguin était 3 fois supérieur et la N-desméthylrosuvastatine 9 fois plus élevée que chez les volontaires sains. La concentration plasmatique de rosuvastatine chez les patients sous hémodialyse était environ 50% plus élevée que chez les volontaires sains.

La prise de Rosuvastatine-SZ est contre-indiquée en présence d'une insuffisance rénale sévère (Cl créatinine inférieure à 30 ml / min).

Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle modérée des reins (Cl créatinine 30-60 ml / min), Rosuvastatine-SZ à une dose de 40 mg est contre-indiqué et à une dose de 5, 10 et 20 mg doit être utilisé avec prudence.

Les patients présentant une insuffisance rénale légère (Cl créatinine supérieure à 60 ml / min) doivent être traités avec une dose de 40 mg avec prudence, en surveillant les paramètres de la fonction rénale. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, la dose initiale doit être de 5 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'une insuffisance hépatique de 7 points et moins sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de T _{1/2 de} rosuvastatine n'a pas été détectée, chez deux patients avec 8 et 9 points une augmentation de T _{1/2 a été} enregistrée au moins 2 fois. Il n'y a pas d'expérience d'utilisation de la rosuvastatine-SZ chez les patients dont l'état est évalué à plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh.

Le traitement par le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase aiguë, y compris avec une augmentation persistante de l'activité des transaminases sériques et toute augmentation de l'activité des transaminases, plus de 3 fois supérieure à VGN. Il est recommandé d'utiliser Rosuvastatin-SZ avec prudence chez les patients ayant des antécédents de lésions hépatiques. Il est nécessaire de déterminer les indicateurs de l'activité hépatique avant le traitement et 3 mois après le début du cours.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin de sélection de dose individuelle.

Les patients de plus de 65 ans doivent être traités avec prudence par Rosuvastatine-SZ.

Interactions médicamenteuses

Effet possible des médicaments / agents utilisés simultanément sur la rosuvastatine:

• cyclosporine (à une dose de 75 à 200 mg 2 fois par jour): il y a eu une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine, reçue à une dose quotidienne de 10 mg, environ 7 fois par rapport à l'ASC enregistrée chez des volontaires sains, tandis que la concentration plasmatique de la cyclosporine n'a pas changé; cette combinaison est contre-indiquée;
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (y compris l'association du ritonavir avec l'atazanavir, le tipranavir et / ou le lopinavir): le mécanisme exact de cette interaction n'a pas été établi, cependant, l'utilisation combinée de ces médicaments a entraîné une augmentation significative de l'exposition à la rosuvastatine et exacerbé le risque de myopathie (y compris la rhabdomyolyse); lors de l'utilisation de la rosuvastatine à une dose de 20 mg en association avec un médicament contenant 400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir, il y avait une augmentation d'environ cinq fois et deux fois de la C _max et de l'ASC _{(0-24) de la} rosuvastatine, respectivement; la combinaison de rosuvastatine avec des inhibiteurs de protéase du VIH est contre-indiquée;
• médicaments hypolipidémiants (fénofibrate, gemfibrozil et autres fibrates; acide nicotinique à des doses hypolipidémiants): l'utilisation combinée de rosuvastatine et de gemfibrozil a conduit à une augmentation de la C _max plasmatiquedans le sang et l'ASC de la rosuvastatine 2 fois, par conséquent, l'utilisation simultanée de ces substances n'est pas recommandée; selon les données de recherche disponibles, aucune interaction pharmacocinétique significative avec le fénofibrate n'est attendue, cependant, une interaction pharmacodynamique est possible; les fibrates (y compris le gemfibrozil et le fénofibrate) et l'acide nicotinique (à des doses quotidiennes supérieures à 1000 mg), lorsqu'ils sont associés à des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, aggravent le risque de myopathie, probablement en raison du fait qu'ils peuvent entraîner l'apparition d'une myopathie dans le régime monothérapie; si nécessaire, ces associations sont recommandées pour prendre la rosuvastatine à une dose initiale de 5 mg, après une évaluation minutieuse du rapport entre le risque éventuel et le bénéfice attendu de l'utilisation combinée de ces substances;en association avec des fibrates, la prise du médicament à une dose de 40 mg est contre-indiquée;
• itraconazole (à une dose quotidienne de 200 mg pendant 5 jours): une augmentation de 1,4 fois de l'ASC de la rosuvastatine prise en une dose unique de 10 ou 80 mg a été enregistrée;
• érythromycine: la C _max et l'ASC de la rosuvastatine peuvent diminuer respectivement de 30 et 20%, ces effets sont éventuellement associés à une augmentation de la motilité intestinale due à la prise d'érythromycine;
• ézétimibe: chez les patients présentant une hypercholestérolémie, une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine de 1,2 fois a été notée, lorsque cette dernière était associée à une dose de 10 mg avec l'ézétimibe à la même dose; aggravation possible du risque de développer des événements indésirables en raison de l'interaction pharmacodynamique entre ces substances;
• antiacides: une diminution de la C _max plasmatique _{de la} rosuvastatine d'environ 50% a été enregistrée dans le contexte de son administration simultanée avec une suspension d'antiacides, comprenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium; la sévérité de cet effet a diminué avec l'utilisation d'antiacides 2 heures après la prise de rosuvastatine; la signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée;
• isozymes du cytochrome P450: selon les résultats des études in vivo et in vitro, la rosuvastatine n'appartient pas aux inhibiteurs / inducteurs des isoenzymes du cytochrome P450, il a également été établi qu'elle est un substrat faible pour ces enzymes, à cet égard, l'interaction de la rosuvastatine au niveau métabolique avec d'autres substances médicamenteuses / signifie avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 ne sont pas attendus;
• eltrombopag (à une dose quotidienne de 75 mg): il y a eu une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine de 1,6 fois avec une dose unique de cette dernière à une dose de 10 mg;
• kétoconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2A6), fluconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9): aucune interaction cliniquement significative de la rosuvastatine avec ces substances n'a été observée;
• dronédarone (à une dose de 400 mg 2 fois par jour): il y a eu une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine de 1,4 fois;
• digoxine: aucune interaction cliniquement significative attendue.

Effet possible de la rosuvastatine sur les médicaments / agents utilisés en concomitance:

• éthinylestradiol, norgestrel (contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif): les valeurs de l'ASC du norgestrel et de l'éthinylestradiol ont augmenté de 34 et 26% respectivement; ce fait doit être pris en compte lors de la détermination de la dose de contraceptifs oraux; il n'y a pas de données pharmacocinétiques sur l'utilisation combinée de la rosuvastatine-SZ et d'un traitement hormonal substitutif, par conséquent, un effet similaire ne peut être exclu avec cette association, cependant, une telle association a été largement utilisée et bien tolérée dans les essais cliniques;
• antagonistes de la vitamine K (y compris la warfarine): chez les patients recevant ces médicaments, une augmentation du rapport international normalisé (INR) a été observée au début du traitement par la rosuvastatine ou une augmentation de sa dose, et avec une réduction de dose ou un arrêt de la rosuvastatine, une diminution de l'INR a été observée; dans de tels cas, il est recommandé de surveiller l'INR.

Analogues

Les analogues de la rosuvastatine-SZ sont la rosuvastatine, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart, etc.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rosuvastatin-SZ

Selon les critiques, la rosuvastatine-C3 est un agent hypolipidémiant efficace utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie, ralentir la progression de l'athérosclérose et prévenir les complications cardiovasculaires. De nombreux patients observent l'effet initial du traitement dans la semaine suivant l'admission, et l'effet maximal est observé 1 mois après le début du traitement. Selon les critiques, en raison de l'action du médicament, le taux de cholestérol dans le sang diminue, la pression artérielle se stabilise, l'état général s'améliore et l'essoufflement lors de la marche diminue. Dans le contexte du traitement, dans certains cas, l'augmentation du poids corporel diminue en raison de l'utilisation combinée du médicament avec un régime pauvre en cholestérol.

Les inconvénients de Rosuvastatin-SZ comprennent un grand nombre de contre-indications et d'effets indésirables. Dans certaines revues, les patients expriment leur mécontentement à l'égard du prix du médicament, car il est souvent pris pendant assez longtemps, le coût du médicament nécessaire à la totalité du traitement est, à leur avis, assez élevé.

Le prix de la rosuvastatine-SZ dans les pharmacies

Le prix de Rosuvastatin-SZ, comprimés pelliculés, dépend de la posologie et de la quantité dans l'emballage, et est en moyenne de:

• dosage 5 mg: 30 pcs. - 180 roubles;
• dosage 10 mg: 30 pcs. - 350 roubles., 90 pcs. - 800 roubles;
• dosage 20 mg: 30 pcs. - 400 roubles, 90 pièces - 950 roubles;
• dosage 40 mg: 30 pcs. - 750 roubles.

Rosuvastatin-SZ: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rosuvastatine-SZ 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 166 r Acheter

Comprimés de rosuvastatine-SZ p.o. 5 mg 30 pièces 262 RUB Acheter

Comprimés de rosuvastatine-SZ p.o. 10 mg 30 pièces 307 r Acheter

Rosuvastatine-SZ 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 307 r Acheter

Comprimés de rosuvastatine-SZ p.o. 20 mg 30 pièces 360 RUB Acheter

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 360 RUB Acheter

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 525 RUB Acheter

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 569 r Acheter

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 640 RUB Acheter

Rosuvastatin-SZ 40 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 640 RUB Acheter

Comprimés de rosuvastatine-SZ p.o. 10 mg 90 pièces 662 RUB Acheter

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 815 RUB Acheter

Comprimés de rosuvastatine-SZ p.o. 20 mg 90 pièces 821 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!