Glimépiride-Teva
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Glimépiride-Teva est un médicament hypoglycémiant.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: oblongs, à bords biseautés: 1 mg - blanc; 2 mg - blanc, divisant le risque d'un côté; 3 mg - surface en marbre de couleur jaune clair avec une teinte brunâtre, d'un côté il y a une ligne de séparation; 4 mg - jaune légèrement marbré, sur un côté de la ligne de séparation (10 pcs. Sous blisters; à une dose de 1, 2 ou 3 mg - dans une boîte en carton de 3 ou 6 plaquettes; à une dose de 4 mg - dans une boîte en carton 3, 6 ou 10 ampoules).
Un comprimé contient:
- substance active: glimépiride - 1, 2, 3 ou 4 mg;
- ingrédients auxiliaires: stéarate de magnésium, amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, carboxyméthylamidon sodique, polysorbate 80, colorant de fer oxyde jaune (E 172), talc.
Indications pour l'utilisation
Glimepirid-Teva est utilisé pour le traitement du diabète sucré de type 2 en l'absence de résultats d'activité physique et d'adhésion à un régime alimentaire préalablement prescrit. Si la monothérapie avec le médicament est inefficace, il est recommandé de l'utiliser en association avec la metformine ou l'insuline.
Contre-indications
Absolu:
- diabète sucré de type 1;
- acidocétose diabétique, précome diabétique et coma (y compris hyperosmolaire);
- insuffisance rénale sévère (y compris la nécessité d'une hémodialyse);
- insuffisance hépatique sévère;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
- insuffisance de G-6-PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase) - pour une dose de 1, 2 ou 3 mg;
- leucopénie - pour une dose de 4 mg;
- la période de grossesse et d'allaitement (allaitement);
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité individuelle au glimépiride, à d'autres composants du médicament et à d'autres dérivés de sulfonylurée / sulfamides (la probabilité de développer des réactions allergiques augmente).
Les comprimés sont pris avec prudence en cas d'alcoolisme, de fièvre infectieuse, d'affections nécessitant le transfert du patient vers une insulinothérapie, telles qu'un traumatisme multiple sévère, des brûlures / chirurgie étendues, une insuffisance surrénale, des maladies thyroïdiennes (thyrotoxicose, hypothyroïdie), une altération de l'absorption Tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), y compris obstruction intestinale et parésie intestinale, au stade initial du traitement, lorsque le risque d'hypoglycémie est augmenté, avec des maladies intercurrentes ou des changements de mode de vie (régime et régime alimentaire, diminution / augmentation de l'activité physique) - pour une dose 1, 2 ou 3 mg, déficit en G-6-PD - pour une dose de 4 mg.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont à l' intérieur, le liquide pressé entier liquide en quantité suffisante (1 / 2 tasses). La dose quotidienne est prise 1 fois au cours d'un petit-déjeuner copieux ou du premier repas principal (ou juste avant eux). Vous ne devez pas sauter de repas après avoir pris Glimepirid-Teva.
Le schéma posologique est défini individuellement, en tenant compte des indicateurs de la concentration de glucose dans le sang et du mode de vie du patient. La dose initiale de glimépiride est de 1 mg une fois par jour. Une fois l'effet thérapeutique optimal atteint, il est recommandé de prendre cette dose en dose d'entretien.
En l'absence de contrôle glycémique, la dose quotidienne est augmentée par étapes, de 1 mg en 1-2 semaines (2-3-4-6 mg), en effectuant une surveillance régulière de la glycémie. La dose quotidienne maximale est de 6 mg, des doses quotidiennes plus élevées sont efficaces dans des cas exceptionnels. Le traitement est long, le contrôle de la glycémie doit être effectué en permanence.
Glimépiride avec metformine
En l'absence de contrôle glycémique chez les patients prenant de la metformine, un traitement concomitant par glimépiride est autorisé, à condition que la dose de metformine soit maintenue. Commencez à prendre Glimépiride-Teva avec une dose quotidienne minimale, qui est progressivement augmentée en fonction de la concentration requise de glucose dans le sang, jusqu'au maximum. La thérapie combinée est réalisée sous étroite surveillance médicale.
Glimépiride avec insuline
Si le contrôle glycémique ne peut être obtenu en prenant la dose maximale de glimépiride seul ou en association avec la dose maximale de metformine, il est possible d'utiliser le glimépiride en association avec l'insuline. Dans ce cas, la dernière dose de glimépiride prescrite au patient reste inchangée et l'insulinothérapie concomitante commence par une dose minimale avec une possible augmentation progressive dans le futur (sous contrôle de la glycémie). La thérapie combinée est réalisée sous étroite surveillance médicale.
Passer au glimépiride à partir d'autres médicaments hypoglycémiants oraux
Le glimépiride est administré à une dose quotidienne initiale de 1 mg, même si le patient a pris la dose maximale d'un autre médicament hypoglycémiant oral avant de changer de traitement. Toute augmentation de la dose de Glimépiride-Teva est réalisée par étapes, de 1 mg en 1 à 2 semaines, en tenant compte de l'efficacité, de la dose et de la durée d'action du médicament hypoglycémiant oral utilisé. Parfois, en particulier pour les médicaments antidiabétiques à longue demi-vie, un arrêt temporaire (jusqu'à plusieurs jours) du cours d'administration peut être nécessaire afin d'éviter un effet additif augmentant le risque d'hypoglycémie.
Passer au glimépiride de l'insuline
Lors de l'insulinothérapie de patients atteints de diabète sucré de type 2, dans des cas exceptionnels, lors de la compensation de la maladie et de la fonction sécrétoire intacte des cellules β du pancréas, l'insuline peut être remplacée par du glimépiride. La traduction doit être effectuée sous étroite surveillance médicale. La réception de Glimepiride-Teva commence dans ce cas par une dose quotidienne minimale de 1 mg.
Effets secondaires
- métabolisme: rarement - une réaction hypoglycémique, qui survient principalement peu de temps après la prise de glimépiride, peut avoir une forme et une évolution sévères et ne peut pas toujours être soulagée, dépend du régime alimentaire et du régime alimentaire, ainsi que de la posologie du médicament;
- organe de la vision: avec une fréquence inconnue - déficiences visuelles transitoires associées à des modifications de la glycémie (en particulier au début du traitement);
- système digestif: très rarement - nausées / vomissements, douleurs abdominales, diarrhée (dans des cas exceptionnels, une interruption du cours peut être nécessaire), sensation d'inconfort et de lourdeur dans la région épigastrique, jaunisse, cholestase, hépatite (y compris insuffisance hépatique) avec une fréquence inconnue - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, thrombocytopénie (modérée à sévère), anémie hémolytique / aplasique, granulocytopénie, érythrocytopénie, agranulocytose, pancytopénie;
- réactions d'hypersensibilité: très rarement - démangeaisons, urticaire et éruption cutanée, généralement modérément prononcées, mais peuvent s'aggraver, aggravées par un essoufflement et une diminution de la pression artérielle (tension artérielle) jusqu'au développement d'une anaphylaxie; avec une fréquence inconnue - allergie croisée avec des sulfamides, des dérivés de sulfonylurée, d'autres sulfamides; une vascularite allergique peut également se développer;
- autres réactions: très rarement - hyponatrémie; cas isolés - maux de tête, asthénie; avec une fréquence inconnue - porphyrie cutanée tardive, photosensibilisation.
Un surdosage dû à l'ingestion d'une forte dose de Glimépiride-Teva menace le développement d'une hypoglycémie. Les symptômes de la maladie sont: augmentation de la transpiration, augmentation de l'anxiété, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, palpitations, arythmie, douleur au cœur, étourdissements, maux de tête, forte augmentation de l'appétit, nausées / vomissements, somnolence, apathie, anxiété, agressivité, dépression, confusion, parésie, tremblements, sensibilité réduite, concentration diminuée, convulsions d'origine centrale. Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être similaires au tableau clinique de l'AVC ischémique. Le coma peut se développer. La condition peut durer 12 à 72 heures et réapparaître après la restauration initiale de la glycémie.
Pour le traitement d'un surdosage, un lavage gastrique est recommandé, après quoi le patient doit recevoir du charbon actif et du picosulfate de sodium. Dès que possible, il est nécessaire de commencer l'introduction de dextrose, si nécessaire, par voie intraveineuse 50 ml d'une solution à 40%, puis une perfusion d'une solution à 10%. Toutes les procédures sont effectuées sous une surveillance étroite de la concentration de glucose sanguin. À l'avenir, une thérapie symptomatique peut être nécessaire, principalement réalisée sous la supervision de spécialistes en milieu hospitalier.
instructions spéciales
L'agent hypoglycémiant est pris strictement à l'heure fixée, à des doses déterminées par le médecin. Une dose plus élevée ne doit pas être prise après la dose oubliée. Le médecin doit discuter avec le patient de la situation dans laquelle le médicament est oublié, de la prise de nourriture ou de l'impossibilité de prendre la prochaine dose de glimépiride à l'heure fixée, et de donner des recommandations pour ajuster le schéma posologique. Le patient doit immédiatement informer le médecin de la prise du médicament à une dose dépassant la dose prescrite.
Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin de l'apparition d'urticaire ou d'éruptions cutanées, car de telles réactions d'hypersensibilité peuvent rapidement se transformer en choc anaphylactique.
Lorsqu'une hypoglycémie se développe après avoir pris du glimépiride à une dose de 1 mg par jour, le contrôle glycémique est effectué exclusivement par le biais d'une régulation alimentaire.
Une fois atteint l'état de compensation du diabète sucré de type 2, la sensibilité à l'insuline du patient augmente, ce qui peut nécessiter une diminution de la dose de glimépiride ou son arrêt temporaire afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie. Un ajustement de la dose est également nécessaire en cas de modification du mode de vie du patient, de son poids, ou en cas d'apparition d'autres facteurs influençant le développement d'une hyper- ou hypoglycémie.
Une alimentation équilibrée, une activité physique adéquate régulière et une perte de poids, si nécessaire, sont tout aussi importantes pour obtenir un contrôle glycémique optimal que l'observance de l'administration des médicaments hypoglycémiants.
Le risque de développer une hypoglycémie est augmenté au cours des premières semaines de traitement par glimépiride, ce qui nécessite une surveillance plus attentive de l'état du patient, notamment en cas de non-respect du régime et du régime.
Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie:
- non-respect des prescriptions médicales, en particulier chez les patients âgés, en raison d'une capacité insuffisante à coopérer avec un médecin;
- irrégularité, malnutrition, saut de repas forcé, famine, changement du régime alimentaire habituel;
- l'écart entre la quantité d'activité physique et la quantité de glucides consommée;
- boire des boissons alcoolisées, en particulier en sautant des repas;
- surdosage de glimépiride;
- insuffisance rénale;
- insuffisance hépatique sévère;
- certaines maladies non compensées du système endocrinien qui affectent le métabolisme des glucides (insuffisance hypophysaire, insuffisance surrénalienne, dysfonctionnement thyroïdien);
- utilisation complexe avec d'autres médicaments pouvant augmenter ou atténuer l'effet hypoglycémiant de Glimépiride-Teva.
Les facteurs ci-dessus, ainsi que les épisodes précédents d'hypoglycémie, doivent être notifiés au médecin traitant, qui, sur la base de ces données, ajustera la dose de glimépiride ou l'ensemble du schéma thérapeutique. Un ajustement de la dose est également nécessaire en cas de modification du mode de vie habituel ou de la présence d'une maladie intercurrente.
Les symptômes d'hypoglycémie peuvent être atténués ou totalement absents chez les patients âgés, atteints de neuropathie autonome ou avec un traitement simultané avec des bêtabloquants, la réserpine, la clonidine, la guanéthidine. Dans presque tous les cas, l'hypoglycémie peut être rapidement contrôlée par un apport immédiat de glucides (sucre / glucose, par exemple, sous la forme d'une boisson sucrée aux fruits ou d'un morceau de sucre). Par conséquent, le patient doit avoir ≥ 20 g de glucose (4 morceaux de sucre) avec lui en tout temps. Les substituts du sucre sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.
D'après l'expérience de l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée, il est connu que, malgré le succès du soulagement de l'hypoglycémie, une rechute de la maladie est possible au stade initial et, par conséquent, le patient doit être surveillé en permanence et attentivement. En cas de crise d'hypoglycémie sévère, des mesures médicales immédiates sont nécessaires sous la surveillance du personnel médical et, dans certaines circonstances, une hospitalisation.
Lorsqu'un patient diabétique cherche un autre médecin (par exemple, après avoir été blessé dans une ambulance ou en cas de maladie le week-end), il doit informer le personnel médical de la présence d'une hypoglycémie et du traitement antérieur.
Lors de la prise de glimépiride, il est nécessaire de surveiller régulièrement le tableau du sang périphérique (en particulier l'indicateur des leucocytes, des plaquettes) et de la fonction hépatique, la glycémie, ainsi que la concentration d'HbA1c (hémoglobine glycosylée).
Les situations stressantes, telles que les traumatismes, la chirurgie et les maladies infectieuses compliquées par la fièvre, peuvent nécessiter un transfert temporaire du patient vers une insulinothérapie.
Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation du glimépiride chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale, chez les patients sous hémodialyse et, par conséquent, il est démontré qu'ils passent à une insulinothérapie.
Le traitement des patients présentant un déficit en G-6-PD avec des dérivés de sulfonylurée, y compris le glimépiride, peut provoquer une anémie hémolytique. Chez ces patients, la possibilité d'utiliser des substances hypoglycémiantes d'autres groupes doit être envisagée.
Certains effets indésirables du glimépiride, tels que de graves modifications du tableau sanguin, une hypoglycémie sévère, des réactions d'hypersensibilité, une insuffisance hépatique, peuvent mettre la vie en danger dans certaines circonstances. Le patient doit être averti de la nécessité de consulter immédiatement un médecin et de l'informer de l'apparition d'effets secondaires.
Au stade initial du traitement, en cas de transition d'un hypoglycémiant à un autre, ou avec une prise irrégulière de glimépiride, une diminution de la vitesse des réactions psychomotrices et de la concentration de l'attention est possible en raison d'une hyper- ou hypoglycémie. Cette condition peut affecter négativement la capacité de conduire des véhicules ou d'effectuer d'autres travaux difficiles.
Interactions médicamenteuses
- metformine ou d'autres médicaments hypoglycémiants oraux, insuline, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ATP), stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, allopurinol, dérivés de la coumarine, chloramphénicol, fluoxétine, cyclophosphamide, trophosphamide phén et disfiraphosphamidine, gfuramidine monoamine oxydases (MAO), fluconazole, miconazole, pentoxifylline pour administration parentérale à fortes doses, azapropazone, oxyphénbutazone, phénylbutazone, probénécide, salicylates (y compris l'acide aminosalicylique), agents antimicrobiens (certains dérivés de sulfanilamine) tétracyclines, tritoqualine: renforcent l'effet hypoglycémiant du glimépiride et augmentent le risque d'hypoglycémie;
- acétazolamide, barbituriques, glucocorticostéroïdes (GCS), diazoxide, salurétiques, diurétiques thiazidiques, épinéphrine et autres agents sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (en cas d'utilisation prolongée), acide nicotinique (à fortes doses) et ses dérivés, œstrogènes et progestatifs, dérivés de la phénothiazine y compris la chlorpromazine), la phénytoïne, la rifampicine, les hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, les sels de lithium: affaiblissent l'effet hypoglycémiant du glimépiride-Teva et réduisent la concentration de glucose dans le sang;
- les bloqueurs des récepteurs H 2 -histamine, la réserpine et la clonidine: peuvent à la fois augmenter et affaiblir l'effet hypoglycémiant du médicament;
- β-bloquants, guanéthidine, clonidine et réserpine: une diminution ou une absence de symptômes cliniques d'hypoglycémie est possible;
- dérivés de la coumarine: le glimépiride peut renforcer ou affaiblir leur effet;
- médicaments qui inhibent l'hématopoïèse médullaire: le glimépiride augmente le risque de myélosuppression;
- alcool (à la fois à usage chronique et à usage unique): peut augmenter ou atténuer l'effet hypoglycémiant.
Si nécessaire, l'utilisation simultanée de glimépiride avec d'autres médicaments, leur choix doit être convenu avec le médecin.
Analogues
Les analogues du médicament Glimepirid-Teva sont: Amaryl, Glimaz, Glemaz, Glemauno, Glimepiride Canon, Glimepirid, Meglimid, Glumedex, Diamerid, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!