Sulcef
Sulcef: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sulcef
Le code ATX: J01DD62
Ingrédient actif: céfopérazone (céfopérazone) + sulbactam (sulbactam)
Fabricant: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Chypre)
Description et mise à jour photo: 2020-01-16
Prix en pharmacie: à partir de 357 roubles.
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Sulcef est un médicament antibactérien, une combinaison d'une céphalosporine de troisième génération et d'un inhibiteur de la β-lactamase.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (intramusculaire), blanche ou presque blanche avec une teinte jaunâtre (2,18 g chacun dans des flacons en verre incolore, scellés avec des bouchons en caoutchouc avec roulage dans des bouchons en aluminium; boîte en carton 1 bouteille et mode d'emploi Sulcef; pour les hôpitaux - dans une boîte en carton 100 bouteilles et mode d'emploi).
1 flacon contient des ingrédients actifs (en termes de substance pure):
- céfopérazone sodique (céfopérazone) - 1 g;
- sulbactam de sodium (sulbactam) - 1 g.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Sulcef est un médicament antimicrobien combiné dont l'activité pharmacologique est due aux propriétés des composants actifs qui composent sa composition:
- la céfopérazone: un antibiotique de la classe des β-lactamines, la céphalosporine de troisième génération, agit sur les microorganismes qui y sont sensibles lors de leur reproduction active en inhibant la biosynthèse du peptidoglycane (mucopeptide de la paroi cellulaire);
- sulbactam: préparation synthétique de structure β-lactame similaire à celle des antibiotiques du groupe pénicilline; n'a pas d'effet antibactérien cliniquement significatif (à l'exception de l'activité contre Neisseriaceae et Acinetobacter); inhibe de manière irréversible la plupart des principales β-lactamases, dont la présence confère une résistance à la microflore aux antibiotiques β-lactamines; se lie à certains PSB (protéines de liaison à la pénicilline), de sorte que l'association sulbactam + céfopérazone est généralement plus prononcée sur les souches sensibles, par rapport à l'effet antibactérien de la céfopérazone seule.
L'activité de Sulcef se manifeste par rapport à toute la microflore sensible à la céfopérazone. De plus, la synergie des composants actifs du médicament renforce son effet thérapeutique contre les micro-organismes suivants: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylorganococcus spp., Enterobacella mella., Proteus mirabilis.
In vitro Sulcef est actif contre un large éventail de micro-organismes:
- Gram positif: Staphylococcus aureus (producteur / non-producteur de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (streptocoques β-hémolytiques du groupe A), Streptococcus agalactiae (Streptococcus β-hémolytique Streptococcus streptocytaire streptocoque de nombreux autres streptocoques du groupe B)
- Gram négatif: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (y compris la souche S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis et Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaérobie: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Pharmacocinétique
Caractéristiques pharmacocinétiques des composants actifs de Sulcef:
- absorption: après administration intraveineuse de céfopérazone (1 g) et de sulbactam (1 g), leurs concentrations maximales (C max) dans le plasma sanguin sont atteintes en 5 minutes et, par conséquent, en moyenne 130,2 μg / ml et 236,8 μg / ml;
- distribution: V d (volume de distribution) du sulbactame est presque 2 fois plus élevé que celui de la céfopérazone, et est de 18–27,6 l et 10,2–11,3 l, respectivement. Les deux substances sont bien réparties dans divers tissus et liquides, y compris l'appendice, la vésicule biliaire, la bile, la peau, les ovaires, l'utérus et les vers de Fallope. Les concentrations plasmatiques sont directement proportionnelles à la dose administrée du médicament, l'utilisation répétée n'entraîne pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique du sulbactam et de la céfopérazone. Les injections / perfusions de la solution toutes les 8 à 12 heures entraînent le cumul de la céfopérazone et du sulbactam;
- excrétion: ~ 84% de la dose de sulbactam et ~ 25% de la dose de céfopérazone sont excrétés par les reins. La quantité restante de céfopérazone est principalement excrétée activement dans la bile. Après administration parentérale de Sulcef, la demi-vie (T 1/2) du sulbactam est en moyenne de 1 heure, pour la céfopérazone - 1,7 heure.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières:
- patients atteints d'une maladie du foie et / ou d'une obstruction des voies biliaires: habituellement la T 1/2 de la céfopérazone augmente et le volume d'excrétion du médicament dans l'urine augmente. Malgré cela, en cas d'insuffisance hépatique sévère, le taux de céfopérazone dans la bile atteint une concentration thérapeutique et la T 1/2 augmente de 2 à 4 fois;
- patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable: une forte corrélation a été établie entre la clairance totale du sulbactam et la CC calculée (clairance de la créatinine). Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale ont montré une augmentation significative de T 1/2 - de 6,9 à 9,7 heures Pendant l'hémodialyse, des changements significatifs de T 1/2, V d et de la clairance totale du sulbactame sont observés;
- patients âgés présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique: le sulbactam et la céfopérazone ont tous deux une augmentation de Vd et de T 1/2, ainsi qu'une diminution de la clairance. Les caractéristiques pharmacocinétiques du sulbactam dépendent du degré d'altération de la fonction rénale et de la céfopérazone - du degré d'altération de la fonction hépatique;
- patients pédiatriques: aucune différence significative des paramètres pharmacocinétiques de la céfopérazone et du sulbactam n'a été observée par rapport aux patients adultes. Le T 1/2 moyen du sulbactam chez les enfants varie entre 0,91 et 1,42 heures, la céfopérazone - 1,44-1,88 heures.
Indications pour l'utilisation
Sulcef est recommandé pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'association sulbactam + céfopérazone, de la localisation suivante:
- voies respiratoires supérieures et inférieures (amygdalite, pharyngite, sinusite, bronchite, bronchopneumonie, pneumonie, empyème, abcès pulmonaire);
- appareil génito-urinaire (pyélonéphrite, prostatite, gonorrhée, vulvovaginite, cystite, endométrite);
- le tractus gastro-intestinal et d'autres zones, généralement stériles, de la cavité abdominale (infection intra-abdominale, y compris cholécystite, cholangite, péritonite);
- la muqueuse du cerveau (méningite);
- peau et graisse sous-cutanée (abcès, furonculose, pyodermite, lymphangite, lymphadénite);
- os et articulations (ostéomyélite).
Sulcef est également prescrit pour le traitement de la septicémie, une infection bactérienne de localisation non spécifiée.
Contre-indications
L'antibiotique Sulcef est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, à la céfopérazone (et à d'autres antibiotiques β-lactamines) et au sulbactam.
Le médicament est prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, une colite (y compris des données historiques), des femmes enceintes et allaitantes, ainsi que des nouveau-nés prématurés.
Sulcef, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution préparée à partir de poudre de Sulcef est administrée par voie parentérale (intraveineuse ou intramusculaire).
Posologie quotidienne recommandée pour les patients adultes: 2-4 g, divisée en 2 injections avec un intervalle de 12 heures; pour le traitement des infections sévères à long terme - 8 g chacune, en respectant l'intervalle spécifié entre les injections à 12 heures. La dose quotidienne maximale est de 8 g.
Correction de la dose journalière en cas d'insuffisance rénale chronique, en fonction des CC, sous réserve de l'introduction de la solution 2 fois par jour:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g chacun
Les patients présentant une obstruction sévère des voies biliaires et / ou une maladie hépatique sévère peuvent avoir besoin d'ajuster le schéma posologique. La dose quotidienne maximale de Sulcef pour ces patients est de 2 g.
En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale concomitante, il est nécessaire de surveiller la teneur plasmatique de la céfopérazone et d'ajuster sa dose, si nécessaire. En l'absence de surveillance constante du taux de céfopérazone, sa dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.
La posologie quotidienne recommandée pour les enfants (basée sur 1 kg de poids corporel de l'enfant): 40 à 80 mg / kg, divisée en 2 à 4 injections; traitement des infections sévères à long terme - 160 mg / kg. La dose quotidienne maximale est de 160 mg / kg. S'il est nécessaire d'administrer Sulcef en une quantité supérieure à 80 mg / kg (calculée par la dose de céfopérazone), l'augmentation est fournie en raison de l'administration supplémentaire de céfopérazone.
Chez les nouveau-nés de la première semaine de vie, l'intervalle entre les doses de Sulcef est de 12 heures.
Règles pour la préparation et l'administration des solutions:
- injection de la solution dans une veine: un volume adéquat de solution de dextrose à 5% ou de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% ou d'eau stérile pour injection est ajouté au contenu du flacon; le volume est porté à 20 ml avec la même solution et injecté dans une veine: goutte à goutte - pendant 15 à 60 minutes ou jet - 3 minutes;
- injection de la solution dans le muscle: de l'eau stérile pour injection est ajoutée au contenu du flacon. Afin d'obtenir une concentration de céfopérazone ≥ 250 mg / ml, la dilution est réalisée en deux étapes: la première - avec de l'eau stérile, la seconde - avec une solution de lidocaïne à 2% pour obtenir une solution de lidocaïne à 0,5%.
Effets secondaires
Réactions négatives possibles des systèmes et organes lors de l'administration parentérale de Sulcef:
- système immunitaire: éosinophilie transitoire, choc anaphylactique, fièvre, éruption maculopapuleuse, prurit, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson (la probabilité de ces réactions est plus élevée chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité, en particulier à la pénicilline);
- système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse;
- données de laboratoire: hyperbilirubinémie, hypoprothrombinémie, hypercréatininémie, augmentation de l'activité des aminotransférases hépatiques et de la phosphatase alcaline;
- système hématopoïétique: diminution du nombre de neutrophiles, leucopénie, thrombocytopénie, diminution de la concentration d'hémoglobine et du taux d'hématocrite; à la suite d'un traitement prolongé, comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques β-lactamines, le développement d'une neutropénie réversible est possible;
- système d'hémostase: saignement (manque de vitamine K), hypoprothrombinémie;
- réactions locales: injection i / m - douleur transitoire; injection intraveineuse (comme pour l'introduction d'autres céphalosporines ou pénicillines à l'aide d'un cathéter) - phlébite au site de perfusion (0,1%), une douleur lors de l'administration est possible;
- autres réactions: fièvre, maux de tête, frissons, vascularite, hématurie.
Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, Sulcef est bien toléré.
Surdosage
Un symptôme d'une surdose de Sulcef est une crise d'épilepsie.
En cas d'intoxication, une sédation est recommandée. En cas de choc anaphylactique, l'épinéphrine est administrée par voie intraveineuse, le patient reçoit une inhalation d'oxygène et des glucocorticostéroïdes (GCS) sont prescrits.
instructions spéciales
Chez les patients recevant des antibiotiques β-lactamines (y compris les groupes céphalosporine), des épisodes de réactions anaphylactiques ont été observés, dont la probabilité est plus élevée chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité. Si de telles réactions se développent, l'utilisation de Sulcef est immédiatement interrompue et un traitement adéquat est fourni. Le développement sérieux de réactions anaphylactiques nécessite l'administration urgente d'épinéphrine. Selon les indications, de l'oxygène est prescrit, la perméabilité des voies respiratoires est assurée, y compris si nécessaire, une intubation est effectuée, des corticostéroïdes intraveineux sont administrés.
La céfopérazone, comme d'autres antibiotiques, peut dans de rares cas provoquer le développement d'une hypovitaminose à la vitamine K. Cela est probablement dû à la suppression de la microflore intestinale normale qui synthétise cette vitamine. Les personnes à risque de carence en vitamine K sont malnutries, mal absorbées (fibrose kystique) et sous nutrition artificielle parentérale depuis longtemps. Ces patients, ainsi que les patients recevant des anticoagulants, doivent être sous contrôle du temps de prothrombine. Si indiqué, ils doivent recevoir de la vitamine K.
L'utilisation à long terme de Sulcef, comme d'autres antibiotiques, peut provoquer une prolifération de micro-organismes résistants.
Il est important que les patients bénéficient d'une surveillance médicale étroite pendant le traitement.
Avec un long traitement, il est nécessaire de surveiller périodiquement les indicateurs de la fonction des organes internes (y compris les reins et le foie), ainsi que le système hématopoïétique.
Étant donné que Sulcef a un large spectre d'activité antimicrobienne, il peut être utilisé pour une monothérapie adéquate.
L'utilisation concomitante avec les aminosides est réalisée sous le contrôle de la fonction rénale.
En cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatique sévère, les patients doivent ajuster la dose de Sulcef et contrôler la teneur plasmatique en céfopérazone dans le sang.
Pendant le traitement par Sulcef, lorsque le glucose est oxydé avec le réactif de Benedict-Fehling pour déterminer sa concentration dans l'urine, des résultats faussement positifs peuvent être observés. Un test de Coombs direct peut également donner un faux résultat positif.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'antibiotique Sulcef n'affecte pas négativement les fonctions cognitives humaines.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les femmes pendant la gestation ou l'allaitement n'utilisent Sulcef que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le développement et la croissance du fœtus ou de l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Les nouveau-nés prématurés sont traités par Sulcef uniquement si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.
Lors du traitement de jeunes enfants, il est nécessaire d'assurer une surveillance attentive des fonctions des organes internes (y compris les reins et le foie) et du système hématopoïétique.
Avec une fonction rénale altérée
Il est nécessaire d'ajuster la dose de Sulcef en cas d'insuffisance rénale chronique (insuffisance rénale chronique) avec une CC inférieure à 30 ml / min.
Les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance hépatique concomitante nécessitent une surveillance du taux de céfopérazone dans le plasma sanguin et une adaptation posologique appropriée. S'il est impossible de fournir un tel contrôle, la dose quotidienne maximale de Sulcef pour les patients de ce groupe est de 2 g.
Pour les violations de la fonction hépatique
Un ajustement posologique peut être nécessaire chez les patients présentant une obstruction biliaire sévère et une maladie hépatique sévère.
Les patients présentant une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale concomitante nécessitent une surveillance du taux de céfopérazone dans le plasma sanguin et une adaptation posologique appropriée. S'il est impossible de fournir un tel contrôle, la dose quotidienne maximale de Sulcef pour les patients de ce groupe est de 2 g.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale / hépatique, il y a une modification des principaux paramètres pharmacocinétiques de la céfopérazone et du sulbactam: une augmentation de T 1/2 et V d, une diminution de CC. Dans le même temps, la pharmacocinétique du sulbactam est en corrélation avec le niveau d'altération de la fonction rénale et la pharmacocinétique de la céfopérazone - avec le niveau d'altération de la fonction hépatique.
Interactions médicamenteuses
Chez les patients utilisant Sulcef, lorsqu'ils prennent de l'alcool pendant le traitement et dans les cinq jours suivant l'administration de la solution, le risque de réaction de type disulfirame est augmenté, dont les symptômes sont des bouffées de chaleur, une hyperhidrose, des maux de tête et une tachycardie. Le médecin est obligé de mettre en garde contre la possibilité de développer de tels symptômes lorsqu'ils sont consommés lors d'une antibiothérapie de boissons et de médicaments contenant de l'éthanol.
Ne mélangez pas Sulcef avec des solutions d'aminosides, car les médicaments sont pharmaceutiquement incompatibles. Si un tel traitement combiné est nécessaire, les deux solutions médicamenteuses sont administrées par perfusions IV fractionnées successives en utilisant des cathéters secondaires séparés. Rincer le cathéter primaire avec un solvant compatible entre les administrations de médicaments. Au cours de la journée, les intervalles entre l'administration du médicament antibactérien et l'aminoside doivent être aussi longs que possible.
L'utilisation simultanée de Sulcef avec des diurétiques de l'anse peut contribuer au développement de leur effet néphrotoxique.
La solution Sulcef est compatible avec une solution de dextrose à 5%; Solution de NaCl à 0,9%; Solution de dextrose à 5% dans une solution de NaCl à 0,225%; Solution de dextrose à 5% dans une solution de NaCl à 0,9%; eau stérile pour injection.
Le médicament est incompatible avec la solution de Ringer, ainsi qu'avec la solution de lidocaïne à 2%. Cependant, la dilution initiale de Sulcef avec de l'eau stérile pour injection conduit à un mélange compatible avec la lidocaïne.
Analogues
Les analogues de Sulcef sont Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone et Sulbactam Jodas, Cefoperazone et Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon et autres Sulbactam.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sulcef
Sur les sites spécialisés et les portails médicaux, les avis de patients sur Sulcef sont très rares. Cela est peut-être dû à la spécificité de l'utilisation du médicament: il est principalement prescrit pour le traitement des lésions infectieuses graves et est administré en milieu hospitalier. Les patients à qui Sulcef a été prescrit notent qu'il aide rapidement et très efficacement les infections complexes.
Le prix du Sulcef en pharmacie
En moyenne, dans les pharmacies, le prix de Sulcef, une poudre pour préparer une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 1 g + 1 g, pour 1 flacon 2,18 g est de 385 à 409 roubles.
Sulcef: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Sulcef 1g + 1g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 pc. 357 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
