Combigan - Instructions Pour L'utilisation Des Gouttes Oculaires, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Combigan

Combigan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Combigan

Le code ATX: S01ED51

Ingrédient actif: brimonidine + timolol (brimonidine + timolol)

Producteur: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Irlande)

Description et mise à jour photo: 2019-12-07

Prix en pharmacie: à partir de 498 roubles.

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Combigan est un médicament ophtalmique combiné à action antiglaucome (bêtabloquant non sélectif + agoniste alpha 2-adrénergique).

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de gouttes pour les yeux, qui sont une solution claire de couleur jaune verdâtre (5 ml chacun dans des flacons compte-gouttes en plastique d'une capacité de 10 ml, 1 ou 3 flacons compte-gouttes dans une boîte en carton et mode d'emploi du Combigan).

Composition pour gouttes de 1 ml:

• ingrédients actifs: timolol (sous forme de maléate de timolol) - 5 mg, tartrate de brimonidine - 2 mg;
• composants auxiliaires: hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, hydroxyde de sodium, phosphate monosodique monohydraté, chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique, eau.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le Kombigan contient deux composants actifs: le timolol et la brimonidine. Le timolol est un bloqueur des récepteurs bêta-adrénergiques et la brimonidine est un agoniste adrénergique qui stimule les récepteurs alpha2-adrénergiques. Les deux substances sont capables de réduire l'augmentation de la PIO (pression intraoculaire), mais en raison de l'interaction combinée, un effet hypotenseur plus prononcé est obtenu par rapport aux propriétés antihypertensives de ces substances séparément.

Les propriétés des composants actifs de Kombigan, qui déterminent son efficacité pharmacologique:

• timolol: fait référence aux bêtabloquants non sélectifs, il n'a pas d'activité de stabilisation de la membrane interne et sympathomimétique. Une diminution de la PIO est fournie par une diminution de la sécrétion de liquide intraoculaire, cependant, le mécanisme d'action exact du timolol n'a pas été établi. On suppose qu'il est associé à la suppression de la synthèse de l'AMPc (adénosine monophosphate cyclique) et est provoqué par une stimulation endogène des récepteurs bêta-adrénergiques;
• brimonidine: est un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques, agissant principalement sur les récepteurs alpha2-adrénergiques (la sélectivité pour les récepteurs alpha1-adrénergiques est 1000 fois plus faible). L'effet sélectif de la brimonidine s'exprime en l'absence de vasoconstriction dans la microvascularisation et en l'absence de mydriase. L'effet hypotenseur de la substance est dû à une diminution de la formation de liquide intraoculaire et à une augmentation de son écoulement uvéoscléral.

Pharmacocinétique

Dans le plasma sanguin, les concentrations maximales moyennes de timolol et de brimonidine après l'utilisation du collyre Combigan étaient respectivement de 0,406 et 0,0327 ng / ml.

Environ 80% du timolol, utilisé sous forme de collyre, entre dans la circulation systémique. L'absorption de la substance s'effectue à travers les vaisseaux du tractus lacrymal, la membrane muqueuse de la cavité nasale et la conjonctive. Après instillation du médicament, la concentration maximale de timolol dans l'humeur aqueuse de l'œil est notée après 1 à 2 heures. La T _1/2 du plasma est d'environ 7 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable. Le timolol est partiellement métabolisé dans les tissus hépatiques; excrété par les reins sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

La concentration plasmatique de brimonidine après instillation d'une solution à 0,2% du médicament est très faible. La brimonidine est légèrement métabolisée dans les tissus de l'œil. Environ 29% de la substance se lie aux protéines plasmatiques. Après l'application topique de Combigan T _1/2 brimonidine est d'environ 3 heures. Plus de 74% du médicament absorbé est excrété sous forme de métabolites dans les 5 jours. L'excrétion est effectuée par les reins. La brimonidine inchangée n'est pas détectée dans l'urine. Des études in vitro menées sur des cellules hépatiques humaines et animales ont montré que le cytochrome P450 et l'aldéhyde oxydase sont activement impliqués dans le métabolisme du médicament, c'est-à-dire que l'excrétion systémique de la brimonidine est principalement déterminée par son métabolisme hépatique.

Indications pour l'utilisation

Combigan est utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert, ainsi que dans l'hypertension ophtalmique (augmentation de la PIO), si le traitement local par des bêtabloquants n'est pas suffisamment efficace.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance cardiaque;
• bradycardie sinusale;
• choc cardiogénique;
• Bloc AV II-III degré (s'il n'y a pas de stimulateur cardiaque artificiel implanté);
• maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, épisodes d'obstruction bronchique, asthme bronchique et autres cas d'augmentation de la réactivité des voies respiratoires;
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• période de lactation;
• administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, ainsi que d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase);
• hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires des gouttes oculaires.

Relatif (Combigan est utilisé avec prudence):

• insuffisance hépatique et / ou rénale;
• pathologies cardiovasculaires sévères instables;
• acidose métabolique (violation de l'état acido-basique du sang);
• phéochromocytome (non traité);
• diabète sucré et cas d'hypoglycémie (s'il n'y a pas de traitement approprié);
• hypotension orthostatique;
• insuffisance coronaire ou cérébrale;
• Maladie de Buerger (thromboangéite oblitérante);
• Syndrome de Raynaud;
• dépression;
• administration intraveineuse d'inhibiteurs calciques lents ou de lidocaïne (en raison du risque d'insuffisance cardiaque, de bradycardie, d'inhibition de la conduction AV et d'une baisse de la pression artérielle);
• utilisation combinée avec des agents de contraste pour rayons X;
• prescription simultanée ou modification des doses de médicaments provenant des groupes de bloqueurs adrénergiques, adrénomimétiques et autres médicaments qui affectent la transmission adrénergique (en raison du risque d'interactions médicamenteuses possibles ou de modifications de leurs propriétés médicinales).

Combigan, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gouttes oculaires Combigan sont destinées à un usage topique. Le médicament est instillé dans le sac conjonctival de l'œil affecté. Une dose unique pour les adultes (y compris les personnes âgées) est de 1 goutte, la fréquence d'application est de deux fois par jour. L'intervalle entre les instillations est d'au moins 12 heures.

Combigan peut être utilisé en association avec d'autres agents ophtalmiques pour réduire la PIO. Lors de l'utilisation de plus de deux médicaments en même temps, les instillations doivent être effectuées à des intervalles d'au moins 5 minutes.

Après instillation du produit, comme pour tout autre collyre, il est recommandé d'appuyer pendant une minute sur la zone située au niveau de la projection du sac lacrymal (au coin interne de l'œil). Cela réduit l'éventuelle absorption systémique du Combigan.

Effets secondaires

Le plus souvent, après l'utilisation de Combigan, une hyperémie de la conjonctive de l'œil (chez environ 15% des patients) et une sensation de brûlure de la membrane muqueuse (chez 11% des patients) sont survenues. La gravité des effets indésirables listés était insignifiante, l'annulation du traitement n'a été nécessaire que dans 3,4% et 0,5% des cas (avec hyperémie et sensation de brûlure, respectivement).

De plus, des effets secondaires des systèmes et organes suivants ont été notés:

• tractus gastro-intestinal: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - dysgueusie (perception gustative pervertie);
• système respiratoire: rarement - sécheresse de la muqueuse nasale, rhinite;
• système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - palpitations, insuffisance cardiaque congestive;
• système nerveux et psyché: souvent - maux de tête, somnolence, dépression; rarement - évanouissements, vertiges;
• organe de la vision: très souvent - sensation de brûlure de la membrane muqueuse de l'œil, hyperémie conjonctivale; souvent - démangeaisons de la peau des paupières, irritation et sécheresse de la membrane muqueuse, douleur aiguë lancinante ou brûlante dans l'œil, kératite superficielle, blépharite, écoulement de l'œil, sensation de corps étranger, larmoiement, érosion de la cornée, folliculose conjonctivale, conjonctivite allergique, déficience visuelle; rarement - conjonctivite, photophobie, œdème de la conjonctive, douleur des paupières, conjonctivite folliculaire, précipités flottants dans le vitré, diminution de l'acuité visuelle, œdème cornéen, pâleur de la conjonctive, blépharite allergique, fatigue visuelle et rupture des muscles oculaires, hypertrophie du vitré
• peau et graisse sous-cutanée: souvent - rougeur et démangeaison de la peau des paupières, gonflement des paupières; rarement - dermatite de contact allergique;
• tests de laboratoire: souvent - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• autres réactions: souvent - asthénie.

Depuis l'arrivée du Combigan sur le marché, au cours des études post-commercialisation, des effets secondaires supplémentaires du système cardiovasculaire ont également été enregistrés: tachycardie, bradycardie, arythmie et diminution de la pression artérielle. La fréquence de leur apparition est inconnue.

La probabilité d'apparition d'effets secondaires indésirables observés lors de l'utilisation séparée des ingrédients actifs ne peut être exclue. Ainsi, la brimonidine peut provoquer des effets secondaires sur les systèmes et organes suivants:

• tractus gastro-intestinal: troubles dyspeptiques, dysgueusie;
• système respiratoire: essoufflement, maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures;
• système nerveux et psyché: insomnie;
• organe de la vision: constriction de la pupille, iridocyclite;
• autres effets: réactions allergiques systémiques.

Les effets secondaires systémiques suivants sur les organes ont été rapportés avec le timolol:

• tractus gastro-intestinal: dyspepsie, nausées, selles molles;
• système respiratoire: toux, essoufflement, bronchospasme (le plus souvent chez les patients ayant des antécédents de maladies broncho-obstructives), insuffisance respiratoire;
• système cardiovasculaire: syndrome de Raynaud, bloc cardiaque transverse complet, accident vasculaire cérébral, extrémités froides, claudication intermittente, arrêt cardiaque;
• système nerveux et psychisme: ischémie cérébrale, cauchemars, perte de mémoire, insomnie, paresthésie, diminution de la libido, aggravation des symptômes de la myasthénie grave;
• organe de la vision: diplopie, modifications de la réfraction (généralement dues à l'annulation du traitement myotique), diminution de la sensibilité de la cornée de l'œil, affaissement de la paupière supérieure, rupture de la choroïde (après chirurgie de filtration);
• organe de l'audition: acouphènes;
• tissu conjonctif: lupus érythémateux disséminé;
• peau et graisse sous-cutanée: exacerbation du psoriasis ou éruption cutanée psoriasique, chute de cheveux pathologique;
• autres réactions: douleur thoracique, œdème périphérique, fibrose de la tunique albuginée des corps caverneux du pénis.

Surdosage

En cas de surdosage de brimonidine, lorsqu'il est appliqué localement, le patient subit une diminution de la température corporelle, une cyanose, une bradycardie, une apnée, une diminution de la pression artérielle et une perte de conscience.

Les symptômes classiques d'une surdose de brimonidine avec son ingestion accidentelle comprennent: baisse de la pression artérielle, apnée, bradycardie, dépression du système nerveux central, baisse de la température corporelle, confusion à court terme ou perte de conscience, coma. Lorsque ces symptômes apparaissent, une hospitalisation urgente du patient est nécessaire (dans certaines situations, le patient a été intubé). Dans tous les cas d'intoxication à la brimonidine signalés, une récupération complète des fonctions a été notée dans la période de 6 à 24 heures.

En plus des signes décrits ci-dessus, en cas de surdosage de médicaments du groupe des agonistes alpha2-adrénergiques, les troubles suivants peuvent également survenir: vomissements, arythmies, asthénie, somnolence, constriction pupillaire, sédation, convulsions et dépression respiratoire.

Des étourdissements, des maux de tête, une bradycardie, un bronchospasme, une diminution de la pression artérielle et un arrêt cardiaque ont été rapportés avec un surdosage au timolol. L'hémodialyse n'est pas suffisamment efficace pour éliminer le timolol.

En cas de surdosage diagnostiqué de Combigan, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Pour éviter l'infection du contenu du flacon et de l'œil, il est interdit de toucher l'extrémité du flacon avec le médicament sur toute surface ou la cornée.

Comme les autres agents ophtalmiques topiques, les gouttes oculaires Combigan peuvent être absorbées dans le sang.

Le traitement avec le médicament doit être interrompu si des réactions allergiques surviennent.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, qui sont sous hémodialyse, une diminution prononcée de la pression artérielle est observée au cours du traitement par timolol.

Les bêtabloquants peuvent réduire ou bloquer complètement l'effet de l'administration d'épinéphrine chez les patients présentant des réactions anaphylactiques sévères et des manifestations atopiques d'allergènes. De plus, les bêtabloquants peuvent aggraver l'évolution des maladies vasculaires, de l'angor de Prinzmetal, de l'hypotension artérielle, masquer les signes d'hyperthyroïdie et masquer les symptômes d'hypoglycémie aiguë (palpitations, tachycardie, transpiration).

Les médicaments du groupe des bêta-bloquants, y compris Kombigan, doivent être annulés progressivement, car une annulation brutale augmente le risque d'arythmies cardiaques, d'infarctus du myocarde et de mort subite.

Le chlorure de benzalkonium, qui fait partie des gouttes en tant que composant auxiliaire, peut irriter la membrane muqueuse de l'œil. Avant d'instiller Kombigan, les lentilles de contact doivent être retirées. Ils peuvent être remis en place 15 minutes après l'instillation.

Les gouttes doivent être utilisées dans les 28 jours suivant l'ouverture du flacon. Après la période spécifiée, le médicament doit être éliminé, même s'il reste une quantité suffisante de solution dans le flacon. De telles mesures évitent la contamination des gouttelettes. Il est conseillé au patient d'inscrire la date d'ouverture du flacon compte-gouttes sur la boîte.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Après instillation de Combigan, le patient peut présenter une vision trouble temporaire, une faiblesse et une somnolence. Lorsque ces symptômes apparaissent, vous devez refuser d'effectuer un travail qui nécessite une forte concentration d'attention et une réaction rapide (conduire une voiture, contrôler d'autres mécanismes, le travail d'un répartiteur, etc.).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L’effet de Kombigan sur l’évolution de la grossesse, ainsi que sur la croissance et le développement du fœtus n’a pas été étudié.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la brimonidine chez la femme pendant la grossesse. Des études chez l'animal ont montré que des doses élevées du médicament ont une toxicité pour la reproduction, mais le degré de ce risque pour l'homme n'a pas été déterminé.

Des doses ultra-élevées de timolol ont également montré une toxicité pour la reproduction dans les études animales. Les malformations congénitales du fœtus n'ont pas été identifiées, cependant, on sait que lors de la prise de bêtabloquants à l'intérieur, il existe un risque de retard de croissance intra-utérin. Des symptômes typiques des médicaments du groupe des bêtabloquants (dyspnée respiratoire, bradycardie, hypoglycémie, pression artérielle basse) ont été retrouvés chez les nouveau-nés dont les mères ont pris des bêtabloquants jusqu'à l'accouchement.

Si les femmes enceintes ont utilisé Combigan avant le tout début du travail, il est nécessaire d'établir une surveillance constante du nouveau-né pendant les premiers jours de la vie.

Pendant la grossesse, Combigan ne doit être prescrit que dans des cas particuliers.

Des études précliniques sur le timolol et la brimonidine ont montré que ces substances sont sécrétées dans le lait maternel, par conséquent, l'allaitement doit être suspendu pendant le traitement.

Utilisation pendant l'enfance

Le combigan est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les gouttes oculaires sont utilisées avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Combigan est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Combigan est utilisé selon le schéma posologique prescrit pour le traitement des patients adultes, y compris les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude visant à étudier l’interaction possible de Combigan avec d’autres médicaments n’a été menée. Cependant, il faut garder à l'esprit que lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments et des substances qui dépriment le système nerveux central (barbituriques, anesthésiques généraux, sédatifs, alcool et dérivés d'opium), les effets de ces derniers peuvent augmenter.

Le timolol peut augmenter le risque de baisse importante de la pression artérielle et aggraver la tachycardie compensatrice lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments pour l'anesthésie générale. Par conséquent, avant l'intervention chirurgicale prévue, l'anesthésiste doit être averti de l'utilisation du collyre Combigan.

La prise simultanée d'épinéphrine et de timolol peut entraîner une dilatation de la pupille (mydriase).

Les bêtabloquants sont capables de masquer les symptômes de l'hypoglycémie et d'augmenter l'effet hypoglycémiant des médicaments correspondants.

Dans le contexte du traitement par bêtabloquants, il est possible d'augmenter la réaction hypertensive à l'arrêt brutal de la clonidine.

La quinidine, ralentissant le métabolisme du timolol, peut augmenter son effet hypotenseur; l'éthanol, l'hydralazine et la cimétidine sont capables d'augmenter la concentration plasmatique de timolol.

Combigan doit être utilisé avec prudence en association avec des médicaments qui affectent l'absorption et le métabolisme des catécholamines circulantes (réserpine, méthylphénidate, chlorpromazine, etc.). L'utilisation combinée avec des inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée (le traitement par le médicament peut être débuté au plus tôt 14 jours après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO).

Les antiarythmiques oraux, les inhibiteurs calciques lents, les bêtabloquants ou la guanéthidine, les parasympathomimétiques ou les glycosides cardiaques, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des gouttes oculaires contenant du timolol, ont provoqué une bradycardie sévère et / ou une diminution significative de la pression artérielle, qui est due à la potentialisation des effets de ces médicaments.

Analogues

Les analogues de Kombigan sont Azarga, Alphagan R, Arutimol, Ganfort, Dorzopt Plus, Cosopt, Ksalak, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre.

La durée de conservation des gouttes oculaires est de 1 an et 9 mois.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Kombigan

Dans quelques critiques du Combigan, les patients notent son efficacité, qui est fournie par la composition combinée des gouttes. Ils décrivent que la sensation de brûlure est inférieure à celle résultant de l'utilisation de timolol pur et que l'effet est plus fort que lorsque ses composants sont utilisés sous forme de médicaments séparés. Pour obtenir l'effet thérapeutique requis, il suffit d'instiller une goutte de Combigan à la fois.

Dans certains cas, ils indiquent des effets indésirables tels qu'une vision trouble, un gonflement de la paupière supérieure, une faiblesse générale et une forte baisse de la pression artérielle. En cas d'effets indésirables indésirables, les patients et les médecins recommandent d'arrêter le traitement et de choisir des gouttes similaires à usage topique.

Prix pour Combigan en pharmacie

Le prix du Combigan sous forme de collyre (en flacons compte-gouttes de 5 ml, dans une boîte en carton 1 bouteille) varie de 710 à 800 roubles.

Combigan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Combigan 2 mg + 5 mg / ml collyre 5 ml 1 pc. 498 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!