Angelik Micro - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues

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Angelik Micro - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues
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Angélique Micro

Mode d'emploi:

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Indications d'utilisation
  3. 3. Contre-indications
  4. 4. Méthode d'application et dosage
  5. 5. Effets secondaires
  6. 6. Instructions spéciales
  7. 7. Interactions médicamenteuses
  8. 8. Analogues
  9. 9. Conditions de stockage
  10. 10. Conditions de délivrance des pharmacies

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Comprimés pelliculés, Angelique Micro
Comprimés pelliculés, Angelique Micro

Angelique Micro est un agent œstroprogestatif et anti-climatérique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: jaunes, ronds biconvexes, gravés «EL» sur une face dans un hexagone régulier; coupe transversale - une coquille jaune, le noyau est de presque blanc à blanc (28 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters avec une poche pour les transporter).

Contenu des principes actifs dans 1 comprimé:

  • hémihydrate d'estradiol (micronisé) en termes d'estradiol - 0,5 mg;
  • drospirénone (micronisée) - 0,25 mg.

Composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: vernis jaune (macrogol 6000, hypromellose (5cP), colorant de fer oxyde jaune, dioxyde de titane, talc).

Indications pour l'utilisation

L'utilisation des comprimés d'Angelica Micro est indiquée comme traitement hormonal substitutif chez les femmes dont l'utérus n'a pas été retiré pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères pendant la ménopause.

Contre-indications

  • saignement vaginal d'étiologie inconnue;
  • tumeur maligne hormono-dépendante ou maladie précancéreuse hormono-dépendante, ou suspicion de celles-ci;
  • cancer du sein ou suspicion de celui-ci (y compris les antécédents);
  • tumeurs hépatiques bénignes ou malignes (y compris antécédents);
  • pathologies hépatiques sévères;
  • insuffisance surrénalienne;
  • insuffisance rénale aiguë, maladie rénale sévère (y compris antécédents);
  • exacerbation de la thrombose veineuse profonde, thromboembolie veineuse, y compris thromboembolie pulmonaire (y compris une histoire);
  • angine de poitrine, thrombose artérielle aiguë, thromboembolie (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral);
  • la présence de facteurs à haut risque de thrombose artérielle et veineuse: une prédisposition génétique (présence de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire dans la famille immédiate (mère, père, sœur) à un jeune âge), obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg par m 2), âge du patient;
  • hyperhomocystéinémie, résistance à la protéine C activée, déficit en protéine C, déficit en antithrombine III, anticorps aux phospholipides (anticoagulant lupique, anticorps à la cardiolipine), déficit en protéine S et autres signes de prédisposition à la thrombose artérielle et veineuse;
  • hyperplasie non traitée;
  • porphyrie;
  • intolérance au lactose, déficit congénital en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
  • hypertriglycéridémie sévère;
  • la période de grossesse et d'allaitement;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

En cas de détection de ces maladies ou conditions pendant la période d'application d'Angelique Micro, le traitement doit être immédiatement annulé.

Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence aux femmes atteintes de myome utérin, d'hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Dubin-Johnson, Gilbert et Rotor), de prurit cholestatique lors d'une grossesse antérieure, d'ictère cholestatique, d'endométriose, de diabète sucré, en présence de facteurs de risque de développement de tumeurs œstrogéno-dépendantes de l'acide lactique (y compris le cancer) glandes chez les parents proches), des antécédents d'hyperplasie de l'endomètre, la présence de facteurs de risque de développement de thromboembolie et de thrombose dans les antécédents familiaux (présence de complications thromboemboliques à un jeune âge chez des parents proches), tabagisme, obésité, hypercholestérolémie, démence, lupus érythémateux systémique, maladie de la vésicule biliaire, hypertriglycéridémie modérée, thrombose vasculaire rétinienne, hypocalcémie sévère, œdème sur fond d'insuffisance cardiaque chronique, endométriose,asthme bronchique, hémangiomes hépatiques, migraine, hyperkaliémie et affections prédisposant au développement de l'hyperkaliémie, lors de la prise de préparations potassiques, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), héparine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (médicaments).

Mode d'administration et posologie

Les comprimés se prennent par voie orale, sans mâcher, avec une quantité suffisante de liquide, quel que soit le repas.

La prise du médicament Angelique Micro peut être débutée à tout moment en l'absence de traitement œstrogénique antérieur et lors du passage d'un autre agent combiné pour une administration continue. Si une femme a déjà pris une thérapie de substitution hormonale combinée pour un régime cyclique, la réception doit être commencée après la fin du cycle de traitement en cours.

Schéma posologique: 1 comprimé par jour pendant 28 jours, après la fin des comprimés dans la plaquette précédente, le lendemain, ils commencent à prendre le premier comprimé de la nouvelle plaquette le même jour de la semaine où le premier comprimé de la première plaquette a été pris, sans interruption.

Vous devez commencer à prendre le médicament à un moment de la journée qui convient au patient et le respecter strictement pendant toute la durée du traitement. Si vous êtes accidentellement en retard dans la prise de la dose suivante, vous devez la prendre dès que vous vous en souvenez. Si vous avez plus de 24 heures de retard, vous ne devez pas prendre de pilule supplémentaire. Si plusieurs comprimés sont oubliés de suite, une femme peut avoir des saignements vaginaux.

Aucun ajustement posologique n'est effectué chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale légère et modérée.

Effets secondaires

Effets indésirables identifiés dans les études cliniques et post-commercialisation du médicament Angelique Micro:

  • glande mammaire et organes génitaux: souvent - douleur, y compris saignement utérin, inconfort douloureux dans les glandes mammaires; rarement - cancer du sein, polype cervical;
  • système nerveux: rarement - migraine;
  • troubles mentaux: souvent - labilité émotionnelle;
  • système vasculaire: rarement - complications thromboemboliques artérielles et veineuses (embolie (occlusion) et thrombose des vaisseaux pulmonaires, occlusion des veines profondes périphériques, thrombose, embolie, crise cardiaque (infarctus du myocarde ou infarctus cérébral), accident vasculaire cérébral (sauf pour les AVC hémorragiques));
  • tractus gastro-intestinal: souvent - douleur abdominale.

De plus, dans des cas isolés ou après une utilisation à très long terme de comprimés, les effets secondaires suivants du médicament peuvent survenir:

  • tumeurs hépatiques bénignes et malignes;
  • néoplasmes malins hormono-dépendants ou pathologies précancéreuses hormono-dépendantes;
  • cholélithiase;
  • cancer de l'endomètre;
  • démence;
  • hypertension artérielle;
  • hypertriglycéridémie;
  • dysfonctionnement hépatique;
  • chloasma;
  • une augmentation de la taille des fibromes utérins;
  • exacerbation des symptômes de l'angio-œdème héréditaire;
  • modifications de la résistance à l'insuline ou de la tolérance au glucose;
  • prolactinome;
  • réactivation de l'endométriose;
  • démangeaisons et / ou jaunisse associées à une cholestase;
  • pathologies bénignes des glandes mammaires, épilepsie, lupus érythémateux systémique, asthme bronchique, chorée mineure, otosclérose, porphyrie (le développement, la détérioration des conditions ou des maladies avec la prise d'Angelik Micro comprimés n'a pas été prouvé);
  • éruption cutanée, urticaire et autres symptômes d'hypersensibilité.

instructions spéciales

Le médecin doit prescrire le médicament sur la base d'une étude détaillée des antécédents médicaux du patient, des données d'examens médicaux et gynécologiques généraux, y compris la mesure de la pression artérielle (TA), l'état des glandes mammaires, des organes abdominaux, un examen cytologique de l'épithélium du col de l'utérus.

Le médicament n'est pas un contraceptif.

En cas de suspicion de grossesse, la femme doit arrêter de prendre le médicament pendant une période jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Avant de commencer à utiliser Angelique Micro, il est nécessaire de comparer les bénéfices escomptés et tous les facteurs de risque individuels du traitement, de prendre en compte l'effet des hormones sexuelles sur la croissance de certaines tumeurs et tissus hormono-dépendants.

Le risque de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire augmente avec une immobilisation prolongée, une chirurgie élective et post-traumatique étendue et un traumatisme grave. Par conséquent, la prise du médicament doit être interrompue 4 à 6 semaines avant l'opération prévue, le traitement hormonal substitutif continu combiné peut être repris après la restauration de l'activité physique.

La suspicion du développement de troubles thrombotiques ou de l'apparition de leurs symptômes est à la base de l'arrêt immédiat du traitement.

Un traitement anticoagulant concomitant nécessite une évaluation individuelle des risques.

La présence de drospirénone dans la composition du médicament empêche le risque de développer une hyperplasie de l'endomètre dans le contexte de l'utilisation d'œstrogènes. Les patientes ayant des antécédents d'hyperplasie de l'endomètre doivent utiliser les agents contenant des œstrogènes avec prudence.

Le risque accru de cancer du sein diminue après l'arrêt du traitement pendant plusieurs années à des niveaux normaux.

Avec le traitement hormonal substitutif, la densité mammographique des glandes mammaires augmente, ce qui peut nuire à la détection radiographique du cancer du sein.

Il existe un risque de cancer de l'ovaire avec l'utilisation à long terme d'une thérapie de substitution hormonale combinée.

Avec une hypertrophie du foie, un diagnostic différentiel de la douleur dans la partie supérieure de l'abdomen ou la présence de signes de saignement intra-abdominal chez les femmes prenant Angelik Micro comprimés, la probabilité d'une tumeur hépatique doit être prise en compte, car le médicament peut contribuer au développement de néoplasmes hépatiques bénins ou malins.

La prise d'œstrogènes augmente le risque de développer une maladie des calculs biliaires de 2 à 4 fois.

La prise d'hormones sexuelles peut affecter les résultats des études biochimiques de la fonction de la glande thyroïde, du foie, des reins et des glandes surrénales, le niveau de concentration des protéines de transport dans le plasma sanguin, les indicateurs de coagulation, la fibrinolyse, le métabolisme des glucides. Le médicament n'affecte pas la tolérance au glucose du patient.

Si un mal de tête sévère et fréquent ou une douleur de type migraineux apparaît pour la première fois, d'autres symptômes précurseurs d'un AVC thrombotique cérébral, la pilule doit être arrêtée immédiatement.

Dans le contexte de l'utilisation du médicament, une légère augmentation de la pression artérielle est possible; avec une hypertension artérielle persistante cliniquement significative, la question de l'arrêt du médicament doit être envisagée.

Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique doit être accompagné d'études périodiques de la fonction hépatique; si les indicateurs se détériorent, le traitement hormonal doit être annulé.

En raison du risque élevé de développer une pancréatite aiguë, le médicament doit être arrêté immédiatement en cas de récidive de prurit cholestatique ou de jaunisse cholestatique.

L'incidence des saignements irréguliers diminue avec l'augmentation de la durée du traitement et avec un traitement prolongé, les saignements disparaissent généralement.

En cas d'hémorragies utérines pathologiques fréquentes ou persistantes, une étude de l'endomètre est nécessaire pour exclure les pathologies organiques.

Avec une augmentation des fibromes utérins, une récidive de l'endométriose lors de la prise d'œstrogènes, la poursuite du traitement doit être interrompue.

Avec une tendance à développer un chloasma, une femme doit éviter une exposition prolongée à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets.

L'effet des comprimés sur la capacité des patients à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été établi.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée du médicament Angelique Micro avec des barbituriques, des hydantoïnes, de la carbamazépine, de la primidone, de la rifampicine, du topiramate, du felbamate, de l'oxcarbazépine, de la griséofulvine et d'autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, il convient de garder à l'esprit qu'avec un traitement à long terme, ils peuvent augmenter la clairance et augmenter la clairance de leurs hormones sexuelles Efficacité. Cette propriété de ces fonds se manifeste chez les femmes par des saignements irréguliers. L'induction maximale des enzymes est obtenue après 2-3 semaines d'utilisation et persiste pendant 4 semaines ou plus après leur annulation.

L'association avec des antibiotiques des groupes pénicilline et tétracycline peut entraîner une diminution de la concentration d'estradiol.

Le kétoconazole, la cimétidine et d'autres inhibiteurs du CYP3A4 peuvent ralentir le métabolisme de l'estradiol.

L'administration simultanée du médicament avec des anti-inflammatoires et antihypertenseurs non stéroïdiens peut entraîner une légère augmentation de la kaliémie, qui est plus prononcée chez les patients atteints de diabète sucré.

Boire de fortes doses d'alcool pendant l'hormonothérapie peut entraîner une augmentation des taux d'œstradiol circulants.

Analogues

L'analogue d'Angelik Micro est Angelik.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Angelique Micro: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg comprimés pelliculés 28 pcs.

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