Costarox - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Costarox

Costarox: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Kostarox

Le code ATX: M01AH05

Ingrédient actif: étoricoxib (étoricoxib)

Fabricant: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (Inde)

Description et photo mises à jour: 2018-11-29

Prix en pharmacie: à partir de 221 roubles.

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Costarox est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS); a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, dosage 30 mg - vert bleuâtre, dosage 60 mg - vert foncé, dosage 90 mg - blanc, dosage 120 mg - vert clair (sous blisters: 7 pcs.., dans une boîte en carton 1 blister; 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters; 14 pcs., dans une boîte en carton 1, 2, 4, 6 ou 7 blisters; chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Costarox).

1 comprimé contient:

• substance active: étoricoxib - 30, 60, 90 ou 120 mg;
• composants auxiliaires: povidone K30, cellulose microcristalline (MCC), hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• composition de l'enveloppe du film: dosage 30 mg - Opadray II vert 32K510001 [lactose monohydraté, hypromellose 15 cPs, triacétine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, vernis aluminium indigo carmin (3-5%)]; dosage 60 mg - Opadray II vert 32K510002 [lactose monohydraté, hypromellose 15 cPs, triacétine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, vernis aluminium indigo carmin (3-5%)]; dosage 90 mg - Opadray II blanc 32K580000S (lactose monohydraté, hypromellose 15 cPs, triacétine, dioxyde de titane); dosage 120 mg - Opadray II vert 32K510003 [lactose monohydraté, hypromellose 15 cPs, triacétine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, vernis aluminium indigo carmin (3-5%)].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Costarox est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Son ingrédient actif est l'étoricoxib, qui a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Il inhibe la biosynthèse des prostaglandines; lorsqu'il est pris par voie orale à une dose quotidienne allant jusqu'à 150 mg, l'étoricoxib a la propriété d'inhiber sélectivement la cyclooxygénase de type 2 (COX-2), sans affecter la COX-1. Aux doses thérapeutiques, l'inhibition sélective de la COX-2 n'inhibe pas la synthèse des prostaglandines dans la muqueuse gastrique et n'affecte pas la fonction plaquettaire.

La COX-2 est le principal isozyme responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre. L'induction de la fièvre et la sensation de douleur sont associées à la participation de la COX-2 aux processus d'ovulation, à la régulation de la fonction rénale, à l'implantation et à la fermeture du canal artériel et à la fonction cognitive du système nerveux central. L'effet anti-inflammatoire de Costarox est dû à une amélioration de la microcirculation, à une diminution de la perméabilité vasculaire et à la libération de médiateurs inflammatoires par les cellules, et à la suppression de l'apport énergétique du processus inflammatoire.

Au cours d'une étude menée pour déterminer la dose optimale d'étoricoxib pour le traitement de l'arthrose, il a été constaté que dans le contexte d'une utilisation unique à une dose quotidienne de 60 mg, il y avait une diminution de la douleur et une amélioration de l'état des patients. L'effet bénéfique se produit le deuxième jour de la thérapie et persiste longtemps. L'étoricoxib à une dose quotidienne de 30 mg a montré une amélioration moins marquée; pour le traitement de l'arthrose des articulations des mains, l'efficacité de cette dose n'a pas été étudiée.

Dans la polyarthrite rhumatoïde, une dose unique d'étoricoxib à une dose quotidienne de 60 mg ou 90 mg permet une diminution du syndrome douloureux, une diminution de l'inflammation et une amélioration de la mobilité articulaire. L'effet dure pendant toute la durée du traitement.

Dans l'arthrite goutteuse aiguë, après avoir pris Costarox à une dose de 120 mg, une diminution de la douleur est notée après 4 heures. Pour les douleurs articulaires modérées à sévères, la prise de cette dose une fois par jour a un effet analgésique et anti-inflammatoire.

Avec la spondylarthrite ankylosante, l'efficacité clinique de l'étoricoxib à une dose quotidienne de 90 mg est atteinte dès le deuxième jour de prise de Costarox. Il existe une diminution significative à long terme de la douleur et de la raideur du dos, une diminution de l'inflammation et une amélioration de la fonction motrice.

Au cours de l'étude, en l'absence de réponse clinique adéquate au traitement par étoricoxib à une dose quotidienne de 60 mg pendant 6 semaines, le patient a été transféré à une dose quotidienne de 90 mg, ce qui a montré une amélioration de son état.

Dans la période suivant les opérations dentaires, une diminution notable de la douleur se produit dans le contexte de la prise de Costarox à une dose de 90 mg après 0,5 heure.

Les résultats d'une vaste étude de tolérance contrôlée pour les événements cardiovasculaires ont montré qu'il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des événements thrombotiques cardiovasculaires avec l'étoricoxib (60 mg ou 90 mg) par rapport au diclofénac (150 mg). Dans le contexte de Costarox, les syndromes cardiorénaux peuvent survenir plus souvent. L'arrêt du traitement en raison du développement d'une hypertension artérielle, d'une insuffisance cardiaque sévère ou d'un œdème a été plus souvent pratiqué chez les patients prenant de l'étoricoxib. L'effet était dose-dépendant; dans le contexte de la prise de Costarox à une dose de 60 mg, la gravité de ces phénomènes était plus faible. Les effets indésirables du tractus gastro-intestinal (GIT) et du foie se sont développés significativement plus souvent lors de la prise de diclofénac, mais des effets indésirables graves (y compris ceux nécessitant l'arrêt du traitement),étaient plus fréquents avec l'étoricoxib.

Le nombre d'événements indésirables du tractus gastro-intestinal comprenait des ulcères, des saignements (y compris compliqués), une obstruction, une perforation.

Chez les patients de moins de 75 ans, l'incidence des événements indésirables cliniques confirmés du tractus gastro-intestinal supérieur avec l'étoricoxib est plus faible qu'avec le diclofénac.

Au cours de l'étude, l'annulation du traitement a été plus souvent effectuée en raison du développement d'événements indésirables du foie lors de la prise de diclofénac. Il convient de noter que la plupart des effets indésirables hépatiques résultants n'étaient pas graves.

Dans des études cliniques supplémentaires sur la sécurité de l'utilisation de Costarox, associé à des événements cardiovasculaires thrombotiques, il a été constaté que la différence entre certains AINS dans l'activité antiplaquettaire (inhibiteurs de la COX-1 et inhibiteurs sélectifs de la COX-2) chez les patients à risque d'événements thromboemboliques peut avoir une signification clinique. … Par rapport au naproxène (500 mg deux fois par jour), l'incidence des événements cardiovasculaires thrombotiques graves était plus élevée chez les patients recevant de l'étoricoxib. Alors que l'incidence cumulée des ulcères gastroduodénaux est beaucoup plus faible lors de la prise de Costarox à une dose quotidienne de 120 mg que celle du naproxène (500 mg deux fois par jour) ou de l'ibuprofène (800 mg trois fois par jour).

Il a été constaté que lors de l'utilisation d'étoricoxib pendant 15 jours à une dose de 90 mg chez des patients âgés (60 à 85 ans) suivant un régime avec un apport limité en sodium, une augmentation significative de la pression artérielle systolique (TA) a été observée. L'effet sur l'excrétion du sodium par les reins est comparable à celui du célécoxib et du naproxène.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'étoricoxib est rapidement absorbé. Sa biodisponibilité absolue est de 100%. La concentration maximale (Cmax) est atteinte après 1 heure. Chez l'adulte, jusqu'à ce qu'un équilibre soit atteint dans le plasma sanguin, il reste à un niveau de 3,6 μg / ml lors de l'utilisation de Costarox avant les repas à une dose de 120 mg une fois par jour. L'aire moyenne géométrique sous la courbe concentration-temps (ASC) sur 24 heures est de 37,8 μg / h / ml. La pharmacocinétique de l'étoricoxib est linéaire sur toute la plage de doses thérapeutiques.

La prise simultanée d'aliments riches en graisses n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le degré d'absorption du médicament, le taux d'absorption diminue, augmentant le temps pour atteindre la Cmax à 2 heures. Cela n'a aucune signification clinique, par conséquent, les pilules sont indiquées indépendamment de la prise alimentaire.

Liaison aux protéines plasmatiques - 92%.

Le volume de distribution à l'équilibre est d'environ 120 litres.

Il a été établi que l’étoricoxib traverse la barrière placentaire et hémato-encéphalique chez le rat.

La principale voie du métabolisme extensif de l'étoricoxib dans le foie est la formation du 6'-hydroxyméthyléthoricoxib, qui est catalysée par des enzymes du système cytochrome, principalement par l'isoenzyme CYP3A4. La participation des isoenzymes CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 est supposée, mais leur effet quantitatif in vivo n'a pas été établi. Parmi les cinq métabolites détectés, le 6'-carboxyacétyléthoricoxib est le principal. Il est formé par oxydation supplémentaire du 6'-hydroxyméthyléthoricoxib. Les métabolites de l'étoricoxib inhibent faiblement la COX-2 et n'inhibent pas la COX-1.

Il est excrété principalement sous forme de métabolites, par les reins - 70%, par les intestins - 20%. Moins de 2% se trouve inchangé, dont moins de 1% dans l'urine.

Les concentrations d'équilibre sont atteintes lorsque Costarox est pris à une dose de 120 mg une fois par jour pendant 7 jours. Le coefficient de cumul est d'environ 2, la demi-vie est d'environ 22 heures.

Les paramètres pharmacocinétiques de l'étoricoxib chez l'homme et la femme sont les mêmes et chez les patients de plus de 65 ans, ils sont comparables à ceux des patients plus jeunes.

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Costarox pour le traitement des enfants n'ont pas été établies.

En cas d'insuffisance hépatique légère (5 à 6 points sur l'échelle de Child-Pugh), la prise d'étoricoxib à une dose quotidienne de 60 mg entraîne une augmentation de l'ASC d'environ 16%.

Avec un degré moyen d'insuffisance hépatique (7 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la valeur de l'ASC pendant l'utilisation du médicament à une dose de 60 mg tous les deux jours était similaire à l'ASC chez des individus en bonne santé qui prenaient de l'étoricoxib à une dose quotidienne de 60 mg par jour. L'efficacité et la sécurité de l'étoricoxib 30 mg une fois par jour dans ce groupe de patients n'ont pas été établies.

Il n'y a pas de résultats d'études sur l'utilisation de Costarox dans l'insuffisance hépatique sévère (au-dessus de 10 points sur l'échelle de Child-Pugh).

En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère ou d'insuffisance rénale chronique terminale nécessitant une hémodialyse, il n'y a pas de différence significative des paramètres pharmacocinétiques par rapport à ceux des individus en bonne santé après une utilisation unique d'étoricoxib à une dose de 120 mg. L'hémodialyse a peu d'effet sur l'excrétion du médicament; la clairance pendant la dialyse est d'environ 50 ml / min.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Costarox est indiquée pour le traitement symptomatique de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante, de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrite goutteuse aiguë.

En outre, le médicament est prescrit comme traitement à court terme pour la douleur aiguë modérée après une chirurgie dentaire.

Contre-indications

Absolu:

• maladie inflammatoire de l'intestin;
• période aiguë d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, saignement gastro-intestinal actif;
• bronchospasme, asthme bronchique, polypose nasale, rhinite aiguë, urticaire, réactions allergiques ou angio-œdème avec l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2) dans les antécédents;
• dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 10 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• insuffisance cardiaque chronique II - IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA (New York Heart Association);
• La PA est constamment supérieure à 140/90 mm Hg avec une hypertension artérielle non contrôlée;
• une maladie artérielle périphérique, une maladie cérébrovasculaire et / ou une maladie coronarienne confirmée;
• déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• hyperkaliémie;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• moins de 16 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Il est recommandé avec prudence de prescrire des comprimés Costarox aux patients ayant des antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, infection à Helicobacter pylori, dyslipidémie ou hyperlipidémie, diabète sucré, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque décompensée, altération de la fonction ventriculaire gauche, rétention d'eau dans l'organisme, déshydratation, tabagisme, insuffisance hépatique (5-9 points selon la classification de Child-Pugh), cirrhose hépatique, altération de la fonction rénale avec CC inférieure à 60 ml / min [en particulier chez les personnes âgées, lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, diurétiques]; avec un traitement concomitant avec des agents antiagrégants plaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), d'autres AINS,anticoagulants (y compris la warfarine), médicaments métabolisés par les sulfotransférases, ainsi que chez les personnes âgées.

Costarox, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Costarox sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, avec une quantité suffisante d'eau. Lorsqu'il est pris à jeun, l'effet du médicament se produit plus rapidement.

Pour réduire le risque de développer des complications cardiovasculaires pendant le traitement avec le médicament, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le cours le plus court possible.

Dosage recommandé de Costarox:

• arthrose: 30 mg une fois par jour, en l'absence de l'effet thérapeutique souhaité, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée à 60 mg. La dose quotidienne maximale est de 60 mg;
• polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 60 mg une fois par jour. En l'absence d'effet clinique suffisant, la dose peut être augmentée à 90 mg par jour. Après stabilisation de la condition, Kostarox doit être poursuivi à la dose initiale. La dose quotidienne maximale est de 90 mg, en l'absence de signes d'amélioration clinique, il est nécessaire d'envisager l'utilisation d'autres méthodes de traitement;
• arthrite goutteuse aiguë: 120 mg une fois par jour. La durée du cours ne dépasse pas 8 jours. La dose quotidienne maximale est de 120 mg;
• syndrome de douleur aiguë après opérations dentaires: 90 mg 1 fois par jour. La durée du traitement ne dépasse pas 3 jours. La dose quotidienne maximale est de 90 mg.

Une correction du schéma posologique pour les patients âgés n'est pas nécessaire.

Posologie recommandée de Costarox pour les patients présentant une insuffisance hépatique (quelle que soit l'indication d'utilisation):

• gravité légère (5 à 6 points sur l'échelle Child-Pugh): pas plus de 60 mg une fois par jour:
• sévérité modérée (7-9 points sur l'échelle Child-Pugh): pas plus de 30 mg une fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale avec une CC de 30 ml / min et plus, un ajustement posologique de Costarox n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

• du tractus gastro-intestinal: très souvent - douleurs abdominales; souvent - nausées, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences, reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac), dyspepsie (inconfort épigastrique), ulcère buccal, œsophagite, gastrite; rarement - sécheresse de la bouche, ballonnements, syndrome du côlon irritable, modifications du péristaltisme, pancréatite, ulcère gastrique (y compris perforation, saignement), ulcère gastroduodénal;
• maladies infectieuses et parasitaires: souvent - ostéite alvéolaire; rarement - infections des voies respiratoires supérieures, gastro-entérite, infections des voies urinaires;
• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, y compris choc;
• de la part du système lymphatique et du sang: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, anémie (souvent causée par des saignements gastro-intestinaux);
• du cœur: souvent - arythmie, palpitations; rarement - tachycardie, fibrillation auriculaire, angine de poitrine, insuffisance cardiaque chronique, modifications non spécifiques de l'électrocardiographie, infarctus du myocarde;
• du côté des vaisseaux: souvent - hypertension artérielle; rarement - bouffées de sang sur la peau, vascularite, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, crise hypertensive;
• du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - rétention d'eau, œdème; rarement - diminution ou augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel;
• du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - insomnie, somnolence, paresthésie, hypesthésie, altération du goût;
• du côté de la psyché: rarement - anxiété, diminution de la clarté de la pensée, dépression, hallucinations; rarement - confusion, anxiété;
• de la part de l'organe de la vision: rarement - conjonctivite, vision floue;
• de la part de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: rarement - vertiges, bourdonnements dans les oreilles;
• du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - bronchospasme; rarement - saignements de nez, toux, essoufflement;
• du système hépatobiliaire: souvent - une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST); rarement - jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique;
• réactions dermatologiques: souvent - ecchymose; rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement du visage, érythème, urticaire; rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème médicamenteux fixe;
• du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - spasmes ou crampes musculaires, douleurs musculo-squelettiques et / ou raideur
• du système urinaire: rarement - augmentation de la concentration sérique de créatinine, protéinurie, insuffisance rénale;
• troubles généraux: souvent - asthénie ou faiblesse, syndrome grippal; rarement - douleur thoracique;
• paramètres de laboratoire: rarement - hyperkaliémie, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, augmentation de la concentration d'acide urique, azote uréique sanguin; rarement, hyponatrémie.

Surdosage

Symptômes: avec une dose unique d'étoricoxib jusqu'à 500 mg ou pendant 21 jours à une dose allant jusqu'à 150 mg, aucun effet toxique cliniquement significatif n'a été trouvé. En cas de surdosage aigu, les effets indésirables les plus courants du tractus gastro-intestinal, les phénomènes cardiorénaux.

Traitement: lavage gastrique immédiat ou vomissements artificiels afin d'éliminer le médicament du tube digestif qui n'a pas eu le temps d'être absorbé. Surveillance attentive de l'état du patient, nomination d'une thérapie de soutien.

L'utilisation de l'hémodialyse est inappropriée, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'a pas été établie.

instructions spéciales

Dans le contexte de l'utilisation des AINS, la probabilité de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, y compris des perforations, des ulcères ou des saignements, y compris mortels, augmente. Par conséquent, il est recommandé d'être particulièrement prudent lors de la prescription de Costarox à des patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-intestinaux ou d'hémorragies gastro-intestinales. En outre, le groupe à risque comprend les patients âgés qui utilisent simultanément de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.

Afin de prévenir les complications cardiovasculaires, la nomination de Costarox doit être effectuée à la dose quotidienne minimale efficace avec la durée de traitement la plus courte possible. Il est nécessaire d'évaluer périodiquement le besoin et la réponse du patient au traitement symptomatique, en particulier chez les patients souffrant d'arthrose.

L'utilisation de Costarox dans l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, le diabète sucré, le tabagisme et d'autres facteurs de risque établis pour le développement de complications cardiovasculaires n'est indiquée que dans les cas où l'effet thérapeutique attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel.

Pendant la période de traitement, vous ne devez pas arrêter de prendre de l'acide acétylsalicylique pour la prévention des maladies cardiovasculaires et d'autres antiagrégants plaquettaires.

L'augmentation du risque d'insuffisance rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale, une cirrhose hépatique ou des antécédents d'insuffisance cardiaque non compensée doit être envisagée et le traitement doit être accompagné d'une surveillance étroite de la fonction rénale.

L'utilisation de Costarox peut provoquer une rétention d'eau, un œdème, une hypertension artérielle, le développement ou la récidive d'une insuffisance cardiaque chronique (congestive). Par conséquent, lorsque des signes cliniques de détérioration apparaissent chez des patients présentant une hypertension artérielle, des antécédents d'insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement ventriculaire gauche, avec un œdème préexistant de toute étiologie, il faut envisager l'opportunité de poursuivre le traitement par l'étoricoxib.

Pendant la période d'utilisation de Costarox, il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en cas d'augmentation significative, il est nécessaire d'annuler l'étoricoxib.

Si les paramètres biologiques de la fonction hépatique sont trois fois supérieurs à la limite supérieure de la norme ou si des signes d'insuffisance hépatique sont détectés, la pilule doit être arrêtée immédiatement.

Avant d'utiliser Costarox chez les patients déshydratés, il est nécessaire de prendre des mesures appropriées pour reconstituer le liquide dans le corps.

Aux premiers signes d'hypersensibilité, y compris une éruption cutanée et des lésions muqueuses, Costarox doit être annulé.

Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation du médicament peut masquer des signes de processus inflammatoires dans le corps et de fièvre.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Si, dans le contexte de l'utilisation de Costarox, le patient développe des vertiges, de la somnolence, de la faiblesse et d'autres phénomènes indésirables qui réduisent la vitesse des réactions psychomotrices et de l'attention, il est recommandé de s'abstenir de conduire et de travailler avec des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Costarox est contre-indiquée pendant la gestation et pendant l'allaitement.

En cas de conception pendant le traitement, le médicament doit être annulé.

L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes prévoyant une grossesse.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination de Costarox est contre-indiquée chez les enfants de moins de 16 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation de Costarox est contre-indiquée pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).

L'étoricoxib doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min), en particulier chez les patients âgés, si nécessaire, l'utilisation simultanée d'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, de diurétiques.

En cas d'insuffisance rénale avec une CC de 30 ml / min et plus, un ajustement posologique de Costarox n'est pas nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation de Costarox est contre-indiquée pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (au-dessus de 10 points sur l'échelle de Child-Pugh).

L'étoricoxib doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance hépatique (5 à 9 points selon la classification de Child-Pugh), de cirrhose hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Avec prudence, il est recommandé de prescrire Costarox aux patients âgés, en particulier présentant une insuffisance rénale.

Une correction du schéma posologique pour les patients âgés n'est pas nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Costarox:

• warfarine et autres anticoagulants oraux: une augmentation du rapport international normalisé (INR) ou du temps de prothrombine est associée à une dose quotidienne de 120 mg d'étoricoxib chez les patients sous warfarine chronique. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser Costarox chez les patients traités par des anticoagulants oraux, il est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine au début du traitement ou lors du changement de dose du médicament;
• diurétiques: l'effet thérapeutique des diurétiques et d'autres antihypertenseurs peut être affaibli;
• IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë, chez les patients présentant une insuffisance rénale initiale (y compris déshydratation, vieillesse) est possible, le traitement doit être accompagné d'une surveillance étroite de la fonction rénale;
• acide acétylsalicylique: l'acide acétylsalicylique ne peut être pris qu'aux doses prescrites pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Il convient de garder à l'esprit que dans ce cas, la probabilité d'une augmentation de la fréquence des complications, y compris des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, augmente par rapport à la monothérapie par l'étoricoxib;
• cyclosporine, tacrolimus: l'effet néphrotoxique de la cyclosporine ou du tacrolimus peut augmenter, par conséquent, si nécessaire, cette association nécessite une surveillance de la fonction rénale;
• kétoconazole: la prise de kétoconazole, qui est un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4, pendant 11 jours, à une dose quotidienne de 400 mg chez des individus en bonne santé, ne provoque pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'étoricoxib à une dose de 60 mg;
• voriconazole, miconazole: le voriconazole oral ou le gel topique de miconazole provoque une légère augmentation de l'exposition à l'étoricoxib;
• rifampicine: l'administration de rifampicine (un puissant inducteur du système cytochrome) peut entraîner une diminution de 65% de la concentration d'étoricoxib dans le plasma sanguin et entraîner une rechute des symptômes de la maladie;
• antiacides: les antiacides n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'étoricoxib;
• préparations de lithium: par rapport aux autres AINS, l'excrétion du lithium par les reins diminue, ce qui entraîne une augmentation du taux de lithium dans le plasma sanguin;
• méthotrexate: à une dose de 60 mg ou 90 mg, l'étoricoxib n'affecte pas la clairance rénale du méthotrexate et sa concentration plasmatique sur une plage de doses de 7,5 mg à 20 mg. Lors de l'utilisation d'une dose de 120 mg d'étoricoxib, il est recommandé de contrôler la survenue possible d'effets toxiques du méthotrexate;
• contraceptifs oraux: les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et de la noréthindrone peuvent augmenter l'incidence des événements indésirables, y compris la thromboembolie veineuse, chez les femmes à risque;
• traitement hormonal substitutif (THS): l'étoricoxib à une dose de 120 mg affecte l'exposition aux œstrogènes conjugués, une augmentation de la concentration d'œstrogènes peut augmenter la probabilité de développer des événements indésirables associés à un traitement hormonal pendant la période postménopausique;
• prednisone, prednisolone: une violation cliniquement significative de la pharmacocinétique de la prednisone ou de la prednisolone n'a pas été établie;
• digoxine: il est possible d'augmenter la Cmax de la digoxine d'environ 33%;
• minoxidil, salbutamol pour administration orale et autres médicaments métabolisés par les sulfotransférases humaines: il est possible d'augmenter la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin lorsqu'ils sont associés à ces médicaments.

De plus, on suppose que l'étoricoxib n'affectera pas l'activité des médicaments dont le métabolisme se produit sous l'influence des isoenzymes 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 ou 2E1 du cytochrome P ₄₅₀ (CYP).

Analogues

Les analogues de Costarox sont: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Costarox

Les avis sur Costarox sont pour la plupart positifs. Les patients indiquent l'efficacité du médicament, l'amélioration de l'état dans la plupart des cas se produit après le premier jour de traitement. Certains patients ont connu le développement d'événements indésirables. Beaucoup considèrent le coût élevé des comprimés aux inconvénients de Costarox.

Prix Costarox en pharmacie

Le prix de Costarox par boîte contenant 28 comprimés à une dose de 90 mg peut aller de 798 roubles.

Costarox: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Costarox 90 mg comprimés pelliculés 7 pcs. 221 r Acheter

Comprimés Costarox p.p. 90 mg 7 pièces. 280 RUB Acheter

Costarox 60 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 288 r Acheter

Costarox 120 mg comprimés pelliculés 7 pcs. 300 RUB Acheter

Comprimés Costarox p.p. 60 mg 14 pièces. 366 r Acheter

Comprimés Costarox p.o. 120 mg 7 pièces. 399 RUB Acheter

Costarox 60 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 400 RUB Acheter

Costarox 90 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 500 RUB Acheter

Comprimés Costarox p.p. 60 mg 28 pièces 608 RUB Acheter

Comprimés Costarox p.o. 90 mg 28 pièces. 747 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!