Rudotel
Rudotel: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Rudotel
Le code ATX: N05BA03
Ingrédient actif: medazepam (medazepamum)
Fabricant: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Rudotel est un agent anxiolytique (tranquillisant).
Forme de libération et composition
Rudotel est produit sous forme de comprimés: plats, ronds, jaune pâle, avec des surfaces lisses, avec un risque d'un côté et avec des bords intacts biseautés (50 pcs. Dans des bouteilles en verre foncé, 1 bouteille dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: médazépam - 10 mg;
- composants supplémentaires: fécule de pomme de terre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, gélatine, sikovit jaune-orange 85 (E110).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif du médicament Rudotel est le médazépam, un anxiolytique (tranquillisant) qui appartient au groupe des benzodiazépines. Il a un effet anxiolytique et moins prononcé relaxant musculaire, hypnotique et anticonvulsivant, et présente également un léger effet thymoleptique. Étant donné que le médazépam a des propriétés hypnotiques plus faibles que les tranquillisants benzodiazépines typiques, Rudotel est inclus dans le groupe des tranquillisants diurnes.
Medazepam interagit avec les récepteurs des benzodiazépines dans le système limbique et la formation d'activation ascendante du tronc cérébral. La substance permet l'ouverture des canaux de chlore, ce qui entraîne une augmentation de l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le système nerveux central (SNC).
Medazepam aide à éliminer le stress psychonévrotique, la peur, l'excitation motrice générale, l'agitation excessive. Grâce à son action, l'état du système nerveux autonome est stabilisé, le fond émotionnel est normalisé, la capacité à évaluer de manière critique sa propre maladie est rétablie.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, le médazépam se caractérise par une absorption rapide, son absorption peut varier de 49 à 75%. La concentration maximale (Cmax) dans le sang est observée après 1-2 heures, le médazépam se lie presque complètement aux protéines plasmatiques - 99,8%.
Le processus de transformation métabolique se produit dans le foie par N-déméthylation, hydroxylation et oxydation avec formation de métabolites actifs tels que le desméthyldiazépam, le diazépam, le desméthylmédazépam (nordiazépam) et l'oxazépam (7,1% de la dose). Le desméthylmédazépam a une longue demi-vie (T 1/2), s'accumule dans l'organisme et démontre un effet sédatif prononcé.
Les métabolites associés à l'acide glucuronique sont excrétés par les reins (63–85%) et par les intestins (15–37%), T 1/2 peut varier de 20 à 176 heures. Des concentrations importantes de ses métabolites sont détectées dans le plasma pendant 3 à 14 jours après l'arrêt de la prise de Rudotel, en raison de leur T 1/2 prolongée.
Indications pour l'utilisation
- troubles névrotiques, accompagnés d'anxiété, d'anxiété, de peur;
- les troubles psychovégétatifs et psychosomatiques, y compris la migraine, les troubles du sommeil, les troubles fonctionnels du système cardiovasculaire et du tractus gastro-intestinal (GIT);
- syndrome climatérique.
Contre-indications
Absolu:
- maladie aiguë du foie et / ou des reins;
- alcoolisme et toxicomanie;
- apnée du sommeil;
- myasthénie grave;
- âge jusqu'à 10 ans;
- grossesse (I trimestre) et période d'allaitement;
- hypersensibilité aux constituants de l'agent anxiolytique.
Relatif (utilisez Rudotel avec une extrême prudence):
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- lésions organiques du système nerveux central;
- insuffisance respiratoire chronique de type obstructif;
- ataxie spinale et cérébelleuse;
- hypertension intraoculaire;
- âge avancé;
- II - III trimestres de la grossesse;
- état général sévère.
Mode d'emploi de Rudotel: méthode et posologie
Les comprimés de Rudotel sont pris par voie orale, à jeun, avec une quantité suffisante de liquide.
La dose quotidienne pour les adultes est de 10 à 30 mg (1 à 3 comprimés), à prendre en 2 à 3 doses ou 1 fois le soir (avant les repas, 30 minutes avant le coucher). La dose quotidienne maximale, si nécessaire, peut être augmentée en ambulatoire à 40 mg (4 comprimés), et en milieu hospitalier - jusqu'à 60 mg (6 comprimés). La durée du traitement est fixée par le médecin traitant, en tenant compte des indications et de la réponse individuelle du patient au médicament.
Dans la forme chronique de la maladie, le cours ne doit pas dépasser 4 semaines. Dans les états aigus d'agitation, de stress émotionnel ou de peur, l'utilisation de Rudotel est limitée à plusieurs jours d'admission ou à des doses uniques.
À la fin d'un long traitement (plus d'une semaine), afin de prévenir l'apparition de symptômes de sevrage, le médicament doit être arrêté progressivement.
Il est conseillé aux enfants de plus de 10 ans de prendre Rudotel à une dose quotidienne de 0,5 à 1 mg / kg, tandis que la dose maximale autorisée ne doit pas dépasser 1 mg / kg par jour.
Pour les patients âgés, le médicament est prescrit à une dose de 10 à 20 mg par jour.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: une forte diminution de la pression artérielle (TA), tachycardie, bradycardie;
- système nerveux et organes sensoriels: fatigue, somnolence, léthargie, maux de tête, étourdissements, ralentissement de la réactivité, confusion, amnésie antérograde, ataxie; rarement - incertitude dans la démarche et les mouvements, troubles de l'articulation, troubles visuels, dépression, hallucinations, dépression respiratoire, réactions paradoxales (troubles du sommeil, agitation, accès d'agressivité accrue, peur, convulsions de divers groupes musculaires, pensées suicidaires);
- système génito-urinaire: rarement - diminution de la libido, diminution de la puissance, rétention urinaire, irrégularités menstruelles;
- système respiratoire: rarement - laryngospasme, douleur thoracique, dépression du centre respiratoire (avec lésion cérébrale ou obstruction des voies respiratoires), hypoventilation alvéolaire (lors de la prise de doses élevées chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique);
- système digestif: rarement - douleur dans la région épigastrique, diarrhée, vomissements, constipation, nausée, sécheresse de la bouche, jaunisse;
- réactions allergiques: rarement - exanthème, rougeur, démangeaisons;
- autres: syndrome de sevrage, toxicomanie (principalement en cas d'utilisation prolongée).
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de médazépam peuvent inclure les troubles suivants: somnolence, confusion, forte baisse de la pression artérielle, dysarthrie, faiblesse musculaire, ataxie; dans les cas graves - perte de conscience, cyanose, arrêt respiratoire et arrêt cardiaque.
Dans cette condition, un lavage gastrique et l'introduction de flumazénil sont prescrits.
instructions spéciales
Il est nécessaire d'éviter une utilisation à long terme incontrôlée (plus de 4 semaines) de Rudotel en raison du risque accru de dépendance et de toxicomanie.
Pendant la période de thérapie, l'alcool est interdit.
Sur le fond du traitement aux benzodiazépines, la présence de difficultés d'apprentissage et l'inhibition des processus de mémorisation ont été établies.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement avec le médicament, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et d'effectuer toute autre activité potentiellement dangereuse.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation à long terme du médicament pendant la grossesse peut provoquer le développement de symptômes de sevrage chez un nouveau-né. Au cours du premier trimestre de la grossesse, la prise de Rudotel est contre-indiquée, dans les trimestres II - III - elle n'est autorisée que sur des indications strictes.
Pendant l'allaitement, l'utilisation d'un tranquillisant est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
Il est contre-indiqué pour les enfants de moins de 10 ans d'utiliser Rudotel; à partir de 10 ans, le médicament ne doit être utilisé que sous des indications strictes.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'une maladie rénale aiguë, le médicament est contre-indiqué.
Il est conseillé aux patients insuffisants rénaux de prendre Rudotel avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En présence d'une maladie hépatique aiguë, le médicament est contre-indiqué.
Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique de prendre Rudotel avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Selon les instructions, Rudotel doit être utilisé avec une extrême prudence chez les personnes âgées.
Interactions médicamenteuses
- myorelaxants, analgésiques opioïdes, anesthésiques, éthanol: la menace d'une augmentation de l'effet dépresseur sur le système nerveux central est aggravée;
- phénytoïne, barbituriques: l'efficacité du médazépam diminue;
- bêta-bloquants, antihypertenseurs d'action centrale, anticoagulants: il est impossible de prédire la nature et les résultats de l'interaction (il faut faire attention)
- cimétidine, disulfirame, oméprazole: il est possible d'augmenter l'intensité et la durée de l'action du médazépam;
- phénytoïne: sa biotransformation est inhibée et son efficacité augmente;
- contraceptifs oraux: il est possible de supprimer le métabolisme du médazépam et, par conséquent, d'augmenter son effet;
- lévodopa: son efficacité diminue.
Analogues
Les analogues de Rudotel sont: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Rudotel
Les quelques critiques sur Rudotel sont pour la plupart positives. Les patients notent le léger effet sédatif du médicament, grâce auquel la tension nerveuse est soulagée, le sommeil s'améliore, l'anxiété, l'anxiété et la peur diminuent.
Les inconvénients de l'anxiolytique comprennent le développement possible d'une dépendance et d'un syndrome de sevrage. De nombreux patients notent également que Rudotel ne peut pas être acheté dans la chaîne de pharmacies.
Prix du Rudotel dans les pharmacies
Il n'y a aucune information sur le prix de Rudotel, car le médicament n'est actuellement pas disponible à la vente.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
