Rocefin - Mode D'emploi, Prix, Avis, Injections, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rocefin

Rocefin: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Rocephin

Le code ATX: J01DD04

Ingrédient actif: ceftriaxone (ceftriaxone)

Fabricant: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Suisse)

Description et mise à jour photo: 2019-09-09

Prix en pharmacie: à partir de 499 roubles.

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Rocefin est un médicament bactéricide à usage parentéral du groupe des céphalosporines de génération III, un large spectre d'action à action prolongée contre les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs.

Forme de libération et composition

La forme posologique de Rocefin est une poudre: de couleur blanche à jaune-orange, à partir de laquelle ils sont préparés:

• solution pour administration intramusculaire (intramusculaire): 0,25 g, 0,5 g ou 1 g de poudre dans des flacons en verre de classe hydrolytique 1 EF, scellés avec un bouchon en caoutchouc butyle, sertis avec un capuchon en aluminium, fermé avec un couvercle en plastique, complet avec une ampoule hermétiquement scellée Solution de lidocaïne à 1%: 2 ml - pour Rocefin 0,25 g et 0,5 g ou 3,5 ml pour Rocefin 1 g; l'ampoule de solvant est équipée d'un point bleu, deux anneaux vert et bleu sont appliqués sur la pointe; dans une boîte en carton 1 jeu;
• solution pour administration intraveineuse (i / v): 0,25 g, 0,5 g ou 1 g de poudre dans des flacons en verre de classe hydrolytique 1 EF, scellés avec un bouchon en caoutchouc butyle, sertis avec un capuchon en aluminium, fermé avec un couvercle en plastique, complet avec une ampoule hermétiquement scellée avec de l'eau pour préparations injectables: 5 ml - pour Rocefin 0,25 g et 0,5 g ou 10 ml pour Rocefin 1 g; l'ampoule de solvant est équipée d'un point bleu; dans une boîte en carton 1 jeu;
• solution pour perfusion: 2 g de poudre dans des flacons en verre de classe hydrolytique 1 EF, scellés avec un bouchon en caoutchouc butyle, sertis avec un capuchon en aluminium, fermés avec un couvercle en plastique; dans une boîte en carton 1 bouteille;
• solution pour administration i / v et i / m: 1 g de poudre dans des flacons en verre de classe hydrolytique 1 EF, scellés avec un bouchon en caoutchouc butyle, sertis avec un capuchon en aluminium, fermés avec un couvercle en plastique; dans une boîte en carton 1 bouteille; 143 bouteilles dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Rocefin.

1 kit de préparation de solution pour injection intramusculaire contient:

• substance active (1 flacon de poudre): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 g ou 1 g (sous forme de sel disodique de ceftriaxone 0,2983 g, 0,5965 g ou 1,193 g);
• solvant: solution de lidocaïne à 1%.

1 kit de préparation de solution pour administration intraveineuse contient:

• substance active (1 flacon de poudre): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 g ou 1 g (sous forme de sel disodique de ceftriaxone 0,2983 g, 0,5965 g ou 1,193 g);
• solvant: eau pour injection.

1 flacon de poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion contient l'ingrédient actif: ceftriaxone - 2 g (sous forme de sel disodique de ceftriaxone 2,386 g).

1 flacon de poudre pour préparer une solution pour administration i / v et i / m contient l'ingrédient actif: ceftriaxone - 1 g (sous forme de sel disodique de ceftriaxone 1,193 g).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La ceftriaxone est un antibiotique du groupe des céphalosporines de génération III à usage parentéral. Il se caractérise par une action à long terme. L'activité bactéricide est basée sur la suppression de la synthèse des membranes cellulaires.

La substance a un large éventail d'effets sur les micro-organismes Gram négatif / Gram positif. Il est connu pour sa résistance élevée à la plupart des β-lactamases (pénicillinases et céphalosporinases), qui sont produites par des bactéries Gram-positives / Gram-négatives.

Aérobies à Gram positif

Rocephin est actif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hémolytique, groupe B), staphylocoques à coagulase négative, Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pyogenoles, groupes A-hémogènes ni B).

Les Staphylococcus spp., Résistants à la méthicilline, sont résistants aux céphalosporines, y compris la ceftriaxone. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes et Enterococcus faecium sont généralement également résistants.

Aérobies à Gram négatif

La rocephine est active: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Kleferophioffiella oxigen, Bactérophylle oxigène, Bactérophylle bactérine, Bocca faecalis, Acinetobacter anitratus (principalement A. baumannii) *, bactéries alcaligènes, Citrobacter diversus (y compris C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (y compris Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (y compris Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(y compris Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi), Serratia spp. * (y compris Serratia marcescens *), Yersinia spp. (y compris Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Certains isolats de ces espèces présentent une résistance à la ceftriaxone, qui est principalement associée à la formation de β-lactamases, qui sont codées par les chromosomes.

** Certains isolats de ces espèces présentent une résistance due à la formation d'un certain nombre de β-lactamases à médiation plasmidique.

De nombreuses souches des micro-organismes ci-dessus sont multirésistantes à d'autres antibiotiques (aminopénicillines, uréidopénicillines, céphalosporines de première et deuxième générations et aminosides) et sont sensibles à la ceftriaxone. Des expériences ont montré que Treponema pallidum est sensible à la ceftriaxone. Selon les résultats des essais cliniques, la ceftriaxone est très efficace contre la syphilis primaire et secondaire. Les isolats cliniques de P. aeruginosa sont résistants à la ceftriaxone à quelques exceptions près.

Anaérobies

Rocefin actif: Clostridium spp. (sauf C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (anciennement appelée Peptococcus), Bacteroides spp. (sensible à la bile) *.

* Certains isolats de ces espèces sont résistants à la ceftriaxone, qui est associée à la formation de β-lactamases.

De nombreuses souches de Bacteroides spp. Formant des β-lactamases sont résistantes à la ceftriaxone. (en particulier B. fragilis), ainsi que Clostridium difficile.

Pharmacocinétique

Les processus pharmacocinétiques de la ceftriaxone ne sont pas linéaires. Tous les paramètres de base dépendent de la dose, qui sont basés sur les concentrations totales de la substance, à l'exception de T _1/2 (demi-vie).

Après une injection intramusculaire unique de Rocefin à une dose de 1 g, la C _max (concentration maximale) de ceftriaxone dans le plasma est d'environ 81 mg / l, le temps pour l'atteindre est de 2 à 3 heures. Après administration intraveineuse et intramusculaire, la valeur de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est la même. Ainsi, la biodisponibilité de la ceftriaxone après administration i / m est de 100%.

Le V _d (volume de distribution) de la ceftriaxone varie de 7 à 12 litres. Après une injection de 1 à 2 g, la substance pénètre bien dans les liquides organiques et les tissus. Pendant plus de 24 heures, ses concentrations sont bien supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents infectieux dans plus de 60 liquides et tissus, y compris les poumons, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, la muqueuse nasale, les os et les sécrétions de la prostate et les liquides cérébro-spinal, pleural et synovial. La ceftriaxone, après administration intraveineuse, pénètre rapidement dans le liquide céphalo-rachidien, où des concentrations bactéricides sont observées par rapport aux microorganismes sensibles pendant 24 heures.

Lors de l'utilisation de la ceftriaxone, sa liaison réversible à l'albumine se produit, tandis que le degré de liaison diminue avec l'augmentation de la concentration, passant notamment de 95% à une concentration plasmatique inférieure à 100 mg / l à 85% à une concentration de 300 mg / l. En raison de la concentration plus faible d'albumine dans le liquide tissulaire, la fraction de ceftriaxone libre dépasse la fraction plasmatique.

Chez les enfants, y compris les nouveau-nés, la pénétration de la ceftriaxone à travers les méninges enflammées est notée. 24 heures après l'administration intraveineuse à une dose de 50 mg / kg et 100 mg / kg de poids corporel (pour les nouveau-nés et les nourrissons, respectivement), la concentration de la substance dans le liquide céphalo-rachidien est supérieure à 1,4 mg / l. La C _max dans le liquide céphalo-rachidien est en moyenne de 18 mg / l, le temps pour l'atteindre est d'environ 4 heures après l'administration intraveineuse. La concentration moyenne de ceftriaxone dans le liquide céphalo-rachidien avec méningite bactérienne est de 17% de la concentration plasmatique, avec méningite aseptique - 4%. Dans les 2 à 24 heures suivant l'administration de 50 mg / kg chez des patients adultes atteints de méningite, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalo-rachidien est plusieurs fois plus élevée que les concentrations minimales inhibitrices des agents pathogènes les plus courants de la méningite.

La pénétration de la ceftriaxone à travers la barrière placentaire est notée; à petites concentrations, la substance est excrétée dans le lait maternel.

La ceftriaxone ne subit pas de métabolisme systémique; sous l'influence de la flore intestinale, elle se transforme en métabolites inactifs.

La clairance plasmatique totale de la ceftriaxone est de 10 à 22 ml / min. La clairance rénale est de 5 à 12 ml / min. 50 à 60% de la ceftriaxone est excrétée inchangée dans l'urine, 40 à 50% dans la bile. Chez l'adulte, T _1/2 est d'environ 8 heures.

Chez les nouveau-nés, environ 70% de la dose est excrétée dans l'urine. Chez l'enfant, au cours des 8 premiers jours de vie, T _1/2 est 2 à 3 fois plus élevé que chez l'adulte. De plus, chez les patients de plus de 75 ans, le T _1/2 est 2 à 3 fois plus élevé que chez les patients plus jeunes.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, les paramètres pharmacocinétiques de la ceftriaxone changent légèrement, on n'observe généralement qu'une légère augmentation de T _1/2. Si seule la fonction rénale est altérée, l'excrétion de la substance dans la bile augmente, si seule la fonction hépatique est altérée, l'excrétion dans l'urine augmente.

Indications pour l'utilisation

Rocefin est utilisé pour traiter les lésions infectieuses suivantes causées par des agents pathogènes sensibles à la ceftriaxone:

• borréliose transmise par les tiques (maladie de Lyme) au stade de l'infection disséminée;
• infections du tractus gastro-intestinal et des voies biliaires, péritonite, autres infections des organes abdominaux;
• infections de la peau, des articulations, des os, des tissus mous, ainsi que des lésions de la plaie;
• maladies infectieuses chez les patients immunodéprimés;
• infections des voies urinaires et des reins;
• pneumonie, infections des organes ORL, autres lésions des voies respiratoires;
• infections génitales, y compris la gonorrhée;
• méningite;
• état septique.

En outre, l'antibiotique Rocefin est utilisé pour la prévention périopératoire des infections.

Contre-indications

Rocefin est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, y compris la ceftriaxone, ainsi qu'à tout autre composant de la solution.

Rocefin ne doit pas être utilisé en cas d'antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple anaphylactiques) à d'autres antibiotiques 5-lactamines, tels que les pénicillines, les carbapénèmes et les monobactames.

Avec prudence, en raison du risque accru de complications, il est recommandé d'utiliser Rocefin pendant l'allaitement (allaitement), avec une hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés, en particulier chez les prématurés, et également en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.

Rocefin, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution de Rocefin est administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Le schéma posologique recommandé pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans et pesant plus de 50 kg est de 1 à 2 g une fois par jour avec un intervalle de 24 heures. En cas d'infections sévères ou d'infections causées par des agents pathogènes modérément sensibles à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g. La durée du traitement dépend de l'évolution clinique de la maladie. Cependant, l'introduction du médicament Rocefin doit être poursuivie pendant au moins 2-3 jours supplémentaires après la confirmation de l'éradication de l'agent pathogène et la normalisation de la température, comme toujours avec une antibiothérapie.

Le cours standard est de 4 à 14 jours, mais avec des infections compliquées, un traitement plus long peut être nécessaire à la discrétion du médecin traitant.

Les infections causées par Streptococcus pyogenes nécessitent un traitement pendant au moins 10 jours.

Règles générales d'utilisation des solutions: le médicament est administré immédiatement après sa préparation. La stabilité chimique et physique des solutions préparées est maintenue à température ambiante - pendant 6 heures, à une température de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur) - pendant 24 heures. La couleur des solutions peut varier, en fonction de la durée de stockage et de la concentration, du jaune ambre au jaune pâle. Dans ce cas, la couleur n'affecte pas la tolérabilité de Rocefin ni son efficacité.

Méthodes de préparation et d'utilisation de la solution Rocefin:

• injection i / m: 0,25 g ou 0,5 g de Rocefin sont dissous dans 2 ml, 1 g - dans 3,5 ml de solution de lidocaïne à 1%; la solution préparée est injectée profondément dans un muscle suffisamment grand (fessier); il est recommandé de ne pas injecter plus de 1 g dans le même muscle; il est impossible d'injecter une solution contenant de la lidocaïne par voie intraveineuse;
• Injection IV: 0,25 g ou 0,5 g de Rocefin est dissous dans 5 ml, 1 g - dans 10 ml d'eau stérile pour injection; injecté lentement, de préférence dans de grosses veines, pendant 5 minutes;
• Perfusion IV: 2 g de Rocefin sont dilués dans 40 ml de l'une des solutions pour perfusion sans ions calcium suivantes: eau pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,45% avec solution de dextrose à 2,5%, solution de chlorure de sodium à 0,9%, Solution d'hydroxyéthylamidon à 6-10%, solution de dextrose à 5% ou 10%, solution de dextrane à 6% dans une solution de dextrose à 5%; Ne pas mélanger ou ajouter Rocefin à des solutions contenant d'autres médicaments antimicrobiens ou d'autres solvants, à l'exception de ceux énumérés ci-dessus, en raison d'une éventuelle incompatibilité; la perfusion doit durer au moins une demi-heure.

Pour la préparation de solutions du médicament Rocefin pour l'administration intraveineuse et leur dilution à l'avenir, il est impossible d'utiliser des solvants contenant du calcium (solution de Hartman ou de Ringer, par exemple) en raison de la probabilité de précipités de sels de calcium de ceftriaxone, ce qui est également possible lors du mélange de Rocefin et de solutions contenant du calcium dans le cas de en utilisant un accès veineux.

Vous ne pouvez pas non plus utiliser Rocefin simultanément avec des solutions contenant du calcium pour une administration intraveineuse, y compris une perfusion prolongée de médicaments contenant du calcium, pendant la nutrition parentérale, par exemple en utilisant le connecteur en Y. Dans le même temps, pour tous les groupes de patients, à l'exception des nouveau-nés, l'administration séquentielle de Rocefin et de solutions contenant du calcium est autorisée après un rinçage complet des systèmes de perfusion avec un liquide compatible entre les perfusions.

Il n'y a pas de données sur l'interaction des médicaments oraux contenant du calcium et de la ceftriaxone, ainsi que de la ceftriaxone pour administration intramusculaire et des préparations contenant du calcium pour administration intraveineuse ou orale.

Lors de la prescription de Rocefin une fois par jour, il est recommandé aux enfants de la période néonatale et jusqu'à 12 ans d'observer le schéma posologique suivant:

• de la naissance à 14 jours: 0,02-0,05 g / kg de poids corporel, mais pas plus de 0,05 g / kg;
• 15 jours-12 ans: 0,02-0,08 g / kg de poids corporel;
• jusqu'à 12 ans, mais avec un poids de plus de 50 kg: utilisez le schéma posologique pour adultes.

L'utilisation de la ceftriaxone est contre-indiquée chez les bébés prématurés jusqu'à 41 semaines incluses (âge total chronologique et gestationnel). Rocefin est contre-indiqué chez les nouveau-nés de moins de 28 jours qui subissent déjà ou devraient suivre un traitement intraveineux avec des solutions contenant du calcium, y compris des perfusions prolongées contenant du calcium, par exemple avec une nutrition parentérale, en raison du risque de précipités de sels de calcium de la ceftriaxone.

Les doses en / en 0,05 g / kg ou plus pour les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans sont administrées par goutte à goutte pendant au moins une demi-heure. La perfusion IV pour les nouveau-nés est effectuée pendant une heure (pour réduire le risque potentiel de développer une encéphalopathie à bilirubine).

Cours de thérapie recommandés en fonction de la maladie:

• méningite bactérienne chez les enfants (nourrissons et jeunes enfants): le traitement commence par une dose de 0,1 g / kg (maximum jusqu'à 4 g) une fois par jour; après identification du pathogène, ainsi que détermination de sa sensibilité, il est recommandé de réduire la dose en conséquence. Les meilleurs résultats ont été obtenus avec la durée du traitement de la méningite à méningocoque - 4 jours, la méningite causée par Haemophilus influenzae - 6 jours, la méningite causée par Streptococcus pneumoniae - 7 jours;
• borréliose transmise par les tiques (maladie de Lyme): 0,05 g / kg (maximum - jusqu'à 2 g) 1 fois par jour, pour les adultes et les enfants, la durée du traitement est de 14 jours;
• gonorrhée (causée par des souches de microorganismes formant des pénicillinases et des pénicillinases): une seule injection intramusculaire de Rocefin à une dose de 0,25 g pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, pesant plus de 50 kg;
• otite moyenne aiguë: une seule injection intramusculaire aux doses suivantes: enfants - 0,05 g / kg (maximum - jusqu'à 1 g), adultes - 1-2 g; en cas d'infection sévère ou avec l'inefficacité d'un traitement antérieur (selon des données limitées), Rocefin peut également être efficace avec l'administration intramusculaire d'une dose quotidienne de 1 à 2 g pendant 3 jours;
• prophylaxie périopératoire: une dose unique de 1 à 2 g de ceftriaxone (selon le degré de risque infectieux) 30 à 90 minutes avant le début de la chirurgie; pour la chirurgie du côlon et du rectum, Rocefin et l'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, sont administrés simultanément, mais séparément.

Chez les personnes âgées et séniles, un ajustement posologique de Rocefin n'est pas nécessaire, à condition qu'il n'y ait pas de dysfonctionnements rénaux et / ou hépatiques sévères.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été le plus souvent enregistrés dans les études cliniques au cours du traitement par ceftriaxone: leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, éruption cutanée, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, diarrhée.

Description de la fréquence des effets indésirables selon les classes d'organes et de systèmes, en utilisant la classification suivante:> 1/10 - très souvent,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000- <1/1000 - rarement, <1/10 000, y compris des cas isolés - très rare:

• infections et invasions: rarement - infections fongiques des organes génitaux; rarement - colite pseudomembraneuse;
• système sanguin et système lymphatique: souvent - leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - anémie, coagulopathie, granulocytopénie;
• système nerveux: rarement - étourdissements, maux de tête;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - bronchospasme;
• tractus gastro-intestinal: souvent - selles molles, diarrhée; rarement - nausées, vomissements;
• système hépatobiliaire: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase (ACT), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline (ALP));
• peau et tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée; rarement - démangeaisons; rarement - urticaire;
• reins et voies urinaires: rarement - glucosurie, hématurie;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: rarement - douleur au site d'injection, phlébite, fièvre; rarement - frissons, gonflement;
• résultats des études instrumentales et de laboratoire: rarement - une augmentation du taux de créatinine dans le sang.

Effets secondaires observés avec l'utilisation de Rocefin dans la période post-enregistrement (il n'est pas toujours possible de déterminer leur relation avec l'utilisation du médicament, ainsi que la fréquence d'apparition):

• tractus gastro-intestinal: stomatite, glossite, pancréatite, troubles du goût;
• système sanguin et système lymphatique: augmentation du temps de prothrombine et de thromboplastine, thrombocytose, diminution du temps de prothrombine, anémie hémolytique (des épisodes individuels d'agranulocytose (<500 cellules / μl) ont été enregistrés, se développant dans la plupart des cas 10 jours après le début du traitement avec une dose cumulée de 20 g et plus);
• système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactique;
• peau et tissu sous-cutané: pustulose exanthématique aiguë généralisée; cas isolés de réactions indésirables sévères, telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
• système nerveux: convulsions;
• troubles des organes auditifs et labyrinthiques: vertiges;
• infections et infestations: surinfections.

Surdosage

Les principaux symptômes sont les nausées, la diarrhée, les vomissements.

Thérapie: symptomatique. La dialyse péritonéale et l'hémodialyse sont inefficaces. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

L'utilisation de Rocefin, comme les autres céphalosporines, même avec une collection d'histoire détaillée, n'exclut pas la possibilité d'un choc anaphylactique. Chez les patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline, des réactions allergiques croisées sont également possibles.

L'utilisation de la céphalosporine, comme d'autres antibiotiques, peut provoquer le développement d'une surinfection.

Aucun ajustement posologique de la ceftriaxone n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, sauf en cas d'insuffisance rénale.

En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose de Rocefin, à condition que le foie fonctionne normalement. Uniquement en cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min, la dose quotidienne de Rocefin ne doit pas dépasser 2 g. La ceftriaxone n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale, par conséquent, le patient n'a pas besoin d'une dose supplémentaire du médicament à la fin de la dialyse.

En cas d'association d'insuffisance rénale et hépatique sévère, une surveillance attentive de l'efficacité et de la sécurité de l'antibiotique est nécessaire.

De rares épisodes de modification du temps de prothrombine chez les patients recevant Rocefin sont décrits. Par conséquent, en cas de carence en vitamine K diagnostiquée en raison d'une violation de sa synthèse dans l'organisme ou de problèmes nutritionnels, il peut être nécessaire de contrôler le temps de prothrombine pendant le traitement et la prescription supplémentaire de vitamine K à raison de 10 mg par semaine avant ou pendant le traitement (en cas d'augmentation de la prothrombine temps).

Après avoir utilisé la ceftriaxone à des doses dépassant la norme recommandée, un examen échographique de la vésicule biliaire a révélé des ombres, qui sont des précipités du sel de calcium de la ceftriaxone, confondus avec des calculs. Ils disparaissent principalement après la fin du cours ou à l'arrêt du traitement. Dans de rares cas, de tels changements donnent une symptomatologie, mais même dans ce cas, seul un traitement conservateur est recommandé. Si la formation de précipités du sel de calcium de la ceftriaxone s'accompagne de symptômes cliniques, la décision d'interrompre le traitement est prise par le médecin traitant.

De rares épisodes de pancréatite, éventuellement résultant d'une obstruction des voies biliaires, au cours du traitement par Rocefin sont décrits. Mais chez la plupart de ces patients, des facteurs de risque de stagnation biliaire ont été précédemment notés, par exemple en raison d'un traitement antérieur de maladies graves ou d'une nutrition complètement parentérale. Dans le même temps, un rôle déclencheur dans le développement de la pancréatite des précipités formés dans les voies biliaires sous l'influence de Rocefin ne peut être exclu.

Le traitement à long terme par la céphalosporine nécessite une surveillance régulière de la formule sanguine.

Parfois, les patients peuvent avoir des résultats faussement positifs: tests de Coombs, tests de galactosémie, détermination du glucose dans l'urine. Pendant le traitement par Rocefin, il est recommandé de déterminer la glucosurie, si nécessaire, uniquement par la méthode enzymatique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'y a aucune information confirmant ou réfutant l'effet de Rocefin sur la capacité de conduire des véhicules. Cependant, en raison de la probabilité d'étourdissements et d'autres symptômes indésirables pouvant affecter la vitesse de réaction et l'attention, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Chez la femme enceinte, la sécurité du traitement par Rocefin n'a pas été établie. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire. Pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, le médicament ne doit être prescrit que sous des indications strictes, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Lors des études expérimentales précliniques sur la reproduction, les effets embryotoxiques, fœtotoxiques, tératogènes ou d'autres effets indésirables de Rocefin sur la fertilité des femmes et des hommes, le processus de l'accouchement, le développement périnatal / postnatal du fœtus n'ont pas été identifiés.

La ceftriaxone en petites concentrations est excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lors de sa prescription pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Chez les nouveau-nés (en particulier les prématurés) présentant une hyperbilirubinémie, Rocefin doit être utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

• diurétiques puissants (furosémide) - l'utilisation simultanée de Rocefin à fortes doses n'a pas provoqué de dysfonctionnement rénal;
• aminosides - il n'y a aucune preuve que la céphalosporine augmente leur néphrotoxicité;
• éthanol - l'utilisation combinée avec Rocephin ne provoque pas de réaction de type disulfirame, car la ceftriaxone ne contient pas le groupe N-méthylthiotétrazole inhérent à certaines autres céphalosporines, ce qui peut provoquer une intolérance à l'alcool et des saignements;
• probénécide - n'affecte pas l'excrétion de Rocefin;
• antibiotiques bactériostatiques - réduisent l'effet bactéricide du médicament;
• chloramphénicol - selon les résultats d'études in vitro, son antagonisme avec la ceftriaxone a été trouvé;
• solutions pour perfusion contenant du calcium (solution de Hartman ou de Ringer) - ne peuvent pas être mélangées avec Rocefin;
• amsacrine, vancomycine, fluconazole, aminosides - la ceftriaxone ne doit pas être mélangée avec ces substances / médicaments en raison d'une incompatibilité.

Analogues

Les analogues de Rocefin sont: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsftriaxon, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

La solution finie est conservée à température ambiante - jusqu'à 6 heures, à une température de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur) - jusqu'à 24 heures.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rocefin

Les avis sur Rocefin sont pour la plupart positifs. Le médicament est caractérisé comme très efficace et le plus souvent, il a une bonne tolérance. Le coût est évalué comme élevé.

Prix pour Rocefin dans les pharmacies

Le prix approximatif de Rocefin (poudre pour préparation de solution, dans un flacon de 1 g) est: pour injection intramusculaire - 482-524 roubles, pour administration intraveineuse et intramusculaire - 506-519 roubles, pour administration intraveineuse - 489-519 roubles.

Rocefin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rocefin 1 g poudre pour la préparation de solution pour administration intramusculaire complète avec solvant 3,5 ml 1 pc. 499 RUB Acheter

Rocefin 1 g poudre pour la préparation de solution pour administration intraveineuse complète avec solvant 10 ml 1 pc. 499 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!