Prestarium A
Nom latin: Prestarium A
Le code ATX: C09AA04
Ingrédient actif: périndopril (périndopril)
Producteur: Les Laboratoires Servier Industrie (France)
Description et mise à jour photo: 19.10.2018
Prix en pharmacie: à partir de 265 roubles.
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Prestarium A est un médicament à effet hypotenseur et vasodilatateur.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de libération:
- Comprimés pelliculés: 2,5 mg chacun - blancs, biconvexes, ronds; 5 mg chacun - vert clair, arrondi des deux côtés, oblong, avec des encoches sur les deux côtés, l'une des faces avant est gravée sous la forme d'un logo d'entreprise; 10 mg chacun - vert, biconvexe, rond, gravé d'un côté en forme de cœur, de l'autre - un logo (14, 29 ou 30 pièces dans des flacons en polypropylène avec un distributeur, 1 flacon dans une boîte en carton);
- comprimés dispersibles dans la cavité buccale: blancs, biconvexes, ronds (30 pièces dans des flacons en polypropylène avec un distributeur, 1 flacon dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé enrobé:
- substance active: arginine périndopril - 2,5; 5 ou 10 mg (périndopril - 1,6975; 3,395 ou 6,79 mg);
- composants auxiliaires (2,5 / 5/10 mg): maltodextrine - 4,5 / 9/18 mg; carboxyméthylamidon sodique - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; dioxyde de silicium colloïdal hydrophobe - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; lactose monohydraté - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; stéarate de magnésium - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- enveloppe (2,5 / 5/10 mg): prémélange pour enveloppe de film de Sepifilm 37781 RBC blanc, Sepifilm 4193 vert clair ou Sepifilm NT 3407 vert - respectivement 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; macrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
Composition de 1 comprimé dispersible:
- substance active: arginine périndopril - 2,5; 5 ou 10 mg (périndopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- composants auxiliaires (2,5 / 5/10 mg): aspartame - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stéarate de magnésium - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acésulfame potassique - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; mélange sec d'amidon et de lactose (lactose monohydraté - 85%; amidon de maïs - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Prestarium A fait partie des inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine). L'ECA (kininase II) est une exopeptidase qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II (un vasoconstricteur) et la destruction de la bradykinine (une substance à effet vasodilatateur) en un heptapeptide inactif.
À la suite de l'utilisation de Prestarium A, la concentration plasmatique d'angiotensine II dans le sang diminue, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin.
L'ECA inactive la bradykinine, par conséquent, la suppression de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité des systèmes kallicréine-kinine circulants et tissulaires, tandis que le système des prostaglandines est également activé. Il est possible que cet effet fasse partie du mécanisme de l'action antihypertensive des inhibiteurs de l'ECA, ainsi que du mécanisme de l'apparition de certains effets indésirables des médicaments de cette classe (en particulier la toux).
L'effet thérapeutique est dû au métabolite actif - périndoprilate. Les autres métabolites du médicament n'ont pas d'effet inhibiteur sur l'ECA.
Efficacité clinique et sécurité du médicament:
- hypertension artérielle: le médicament est efficace dans le traitement de l'hypertension artérielle de toute gravité. De plus, il y a une diminution de la pression systolique et diastolique en position debout et couchée du patient. Le périndopril réduit la résistance vasculaire périphérique totale, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle (tension artérielle), tandis que le flux sanguin périphérique est accéléré sans modifier la fréquence cardiaque. Après une seule administration orale, l'effet antihypertenseur de Prestarium A atteint ses valeurs les plus élevées après 4 à 6 heures et dure 24 heures. Une diminution de la pression artérielle est obtenue assez rapidement. S'il y a une réponse positive au traitement, la normalisation de la pression artérielle se produit dans un délai d'un mois et persiste sans l'apparition d'une tachyphylaxie. L'annulation du traitement ne s'accompagne pas du développement de l'effet rebond. Le périndopril réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche, a un effet vasodilatateur, aide à restaurer la structure de la paroi vasculaire des petites artères et l'élasticité des grandes artères. L'effet antihypertenseur est renforcé par une utilisation combinée avec des diurétiques thiazidiques;
- maladies cérébrovasculaires: selon les résultats de la recherche, Prestarium A favorise une diminution persistante de la pression artérielle. Il existe également une diminution significative de la probabilité d'accident vasculaire cérébral récurrent. De plus, il existe une réduction significative du risque des maladies / affections suivantes: AVC mortel ou invalidant, complications cardiovasculaires majeures, y compris infarctus du myocarde, troubles cognitifs sévères, démence liée à l'AVC. Cet effet du médicament est observé chez les patients ayant une pression artérielle normale / hypertension artérielle, quels que soient le sexe, l'âge, l'absence / la présence de diabète sucré;
- maladie coronarienne stable (maladie coronarienne): selon les études, avec l'utilisation de Prestarium A, il y a une diminution significative du risque absolu d'apparition du critère combiné;
- patients de moins de 18 ans: l'efficacité et la tolérance n'ont pas été étudiées;
- double blocage du RAAS: un effet positif significatif de la thérapie d'association avec les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) n'a pas été révélé; chez les patients atteints de néphropathie diabétique, une association de ces médicaments ne doit pas être utilisée.
Pharmacocinétique
Absorption et métabolisme: le périndopril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant la C max (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin après 1 heure. T 1/2 (demi-vie) des substances du plasma sanguin - 1 heure. Le périndopril n'a aucune activité pharmacologique. Environ 27% de la quantité totale de périndopril absorbé pénètre dans la circulation sanguine sous forme de métabolite actif - le périndoprilate. Temps pour l'atteindre C maxdans le plasma sanguin - 3-4 heures. Au cours du métabolisme, en plus du périndoprilate, 5 métabolites supplémentaires sans activité pharmacologique se forment. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la prise alimentaire, la conversion du périndopril en périndoprilate ralentit, ce qui affecte sa biodisponibilité. À cet égard, Prestarium A est prescrit 1 fois par jour le matin avant les repas. La relation entre la dose de périndopril et sa concentration plasmatique est linéaire.
Distribution: la liaison du périndoprilate aux protéines du plasma sanguin est dose-dépendante et s'élève à 20%. La Vd du périndoprilate libre est d'environ 0,2 l / kg.
Excrétion: l'excrétion du périndoprilate s'effectue par les reins, la T 1/2 finale de la fraction libre est d'environ 17 heures, l'état d'équilibre est ainsi atteint en 4 jours. Chez les patients âgés, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale / cardiaque, un ralentissement de l'excrétion de la substance est observé. La clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 ml / min. La clairance hépatique du périndopril dans la cirrhose hépatique est réduite de 2 fois, la quantité de périndoprilate formée ne diminue cependant pas (il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament).
Indications pour l'utilisation
- hypertension artérielle;
- maladie coronarienne stable (afin de réduire le risque de développer des complications cardiovasculaires);
- Insuffisance cardiaque chronique;
- prévention des accidents vasculaires cérébraux répétés (en association avec l'indapamide) chez les patients ayant subi un AVC ou un accident vasculaire cérébral ischémique transitoire.
Contre-indications
Absolu:
- angio-œdème héréditaire / idiopathique;
- antécédent d'angio-œdème (angio-œdème) associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
- traitement d'association avec l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m 2);
- grossesse et période d'allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament et aux autres inhibiteurs de l'ECA.
Relative (maladies / conditions qui nécessitent de la prudence):
- thérapie désensibilisante;
- réduction du volume de sang circulant associé à la prise de diurétiques, au respect d'un régime sans sel, aux vomissements, à la diarrhée;
- les maladies cérébrovasculaires;
- sténose bilatérale des artères rénales ou présence d'un seul rein fonctionnel;
- les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie);
- insuffisance rénale;
- angine de poitrine;
- Diabète;
- hypertension rénovasculaire;
- insuffisance cardiaque chronique (classification NYHA - classe fonctionnelle IV);
- hyperkaliémie;
- hémodialyse utilisant des membranes à haut débit;
- anesthésie générale / chirurgie;
- conditions après transplantation rénale;
- aphérèse des lipoprotéines de basse densité;
- utilisation combinée avec les médicaments suivants: immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide (en raison de la probabilité d'agranulocytose et de neutropénie), ainsi que diurétiques épargneurs de potassium, préparations de potassium et de lithium, substituts potassiques du sel de table;
- appartenant à la race négroïde;
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique / sténose aortique ou mitrale.
Mode d'emploi de Prestarium A: méthode et dosage
Les comprimés sont pris par voie orale, de préférence avant les repas du matin, 1 pc. 1 par jour.
Le comprimé dispersible doit être placé sur la langue et avalé avec de la salive après s'être désintégré à la surface de la langue.
Lors du choix d'une dose, les caractéristiques de la situation clinique et le degré de diminution de la pression artérielle pendant le traitement doivent être pris en compte.
Hypertension artérielle
Prestarium A peut être utilisé en monopréparation ou en association avec d'autres médicaments.
La dose quotidienne initiale recommandée est de 5 mg.
Avec une activation prononcée du RAAS (en particulier dans le contexte d'une hypertension rénovasculaire, avec une diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin et / ou une hypovolémie, une décompensation de l'hypertension artérielle sévère ou une insuffisance cardiaque chronique) après la prise de la première dose de Prestarium A, une diminution prononcée de la pression artérielle peut se développer. Au début de l'utilisation du médicament pour l'état de ces patients, il est nécessaire d'établir une surveillance médicale attentive. Dans ces cas, il est recommandé de débuter le traitement par une dose quotidienne initiale réduite de 2,5 mg, avec une éventuelle augmentation ultérieure à 10 mg par jour.
Au début de l'utilisation du médicament, une hypotension artérielle symptomatique peut apparaître. En association avec des diurétiques, la probabilité d'hypotension artérielle est plus élevée, ce qui est associé à une hypovolémie possible et à une diminution de la teneur en électrolytes plasmatiques dans le sang. Dans ce groupe de patients, l'utilisation de Prestarium A nécessite de la prudence. Si possible, il est recommandé d'arrêter de prendre des diurétiques 2 à 3 jours avant le début du traitement. Si cela n'est pas possible, le médicament est prescrit 2,5 mg par jour sous le contrôle de la fonction rénale et du potassium sérique dans le sang. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose de Prestarium A et de reprendre le traitement diurétique.
La dose quotidienne initiale recommandée pour les patients âgés est de 2,5 mg. Après un mois, si nécessaire, il peut être doublé, puis, en tenant compte de l'état de la fonction rénale, jusqu'à 10 mg (maximum).
Insuffisance cardiaque
La dose quotidienne initiale est de 2,5 mg. Le traitement peut être associé à d'autres médicaments (diurétiques épargneurs de potassium, digoxine, bêtabloquants) sous étroite surveillance médicale. Avec une bonne tolérance et une réponse satisfaisante après 2 semaines d'utilisation, la dose peut être augmentée de 2 fois.
En cas d'évolution sévère de la maladie, ainsi que chez les patients appartenant à un groupe à haut risque (avec une fonction rénale altérée et une tendance à un déséquilibre de l'équilibre hydro-électrolytique, thérapie combinée avec des médicaments vasodilatateurs et / ou des diurétiques), le traitement doit être instauré tout en surveillant l'état de santé. les patients.
S'il existe un risque élevé d'hypotension artérielle symptomatique, toutes les conditions énumérées ci-dessus doivent être corrigées si possible avant de commencer Prestarium A. Au début et pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la valeur de la pression artérielle, de la fonction rénale et du potassium plasmatique dans le sang.
Prévention des AVC récurrents
Avec une histoire lourde de maladies cérébrovasculaires au cours des 14 premiers jours de traitement, Prestarium A est prescrit à une dose quotidienne de 2,5 mg, après quoi il est doublé au cours des 14 jours suivants (avant la nomination de l'indapamide).
Le traitement peut être instauré à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années après un AVC).
Ischémie cardiaque
La dose initiale pour une évolution stable de la cardiopathie ischémique est de 5 mg par jour. Si la tolérance au traitement est bonne, ainsi que l'état fonctionnel des reins le permet, après 14 jours, la dose est doublée.
Pour les patients âgés, Prestarium A est prescrit pour la première semaine à une dose initiale réduite de 2,5 mg par jour, puis pendant les 7 jours suivants, 5 mg est utilisé, après quoi, avec une bonne tolérance, il est possible d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 10 mg par jour.
Groupes de patients spéciaux
En cas d'insuffisance rénale, le médicament est prescrit en fonction de la clairance de la créatinine:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg par jour;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg par jour;
- 15 à 30 ml / min: 2,5 mg une fois tous les 2 jours;
- <15 ml / min (patients hémodialysés): 2,5 mg par jour de dialyse (après l'intervention).
Effets secondaires
Le plus souvent, lors de l'utilisation de Prestarium A, on observe le développement des troubles suivants: maux de tête, vertiges, paresthésie, acouphènes, vertiges, troubles visuels, diminution excessive de la pression artérielle, toux, essoufflement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, troubles du goût, nausées, vomissements, éruptions cutanées / démangeaisons, asthénie, spasmes musculaires.
Le profil de sécurité de Prestarium A est cohérent avec le profil de sécurité des inhibiteurs de l'ECA.
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence inconnue - s'il est impossible à évaluer fréquence d'apparition des effets indésirables):
- organes des sens: souvent - acouphènes, déficience visuelle;
- système lymphatique / sang: rarement - éosinophilie; très rarement - diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine, thrombocytopénie, neutropénie / leucopénie, pancytopénie, agranulocytose, chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase - anémie hémolytique;
- système cardiovasculaire: souvent - une diminution excessive de la pression artérielle, y compris les symptômes associés à ce trouble; rarement - tachycardie, vascularite, palpitations; très rarement - angine de poitrine, arythmies cardiaques; chez les patients à haut risque - infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, qui sont probablement associés à une diminution excessive de la pression artérielle;
- système nerveux central: souvent - vertiges, paresthésies, étourdissements, maux de tête; rarement - labilité de l'humeur, troubles du sommeil, évanouissements, somnolence; très rarement - confusion de conscience;
- système digestif: souvent - douleurs abdominales, constipation, vomissements, nausées, troubles du goût, diarrhée, dyspepsie; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, hépatite cytolytique / cholestatique;
- système respiratoire: souvent - essoufflement, toux; rarement - bronchospasme; très rarement - rhinite, pneumonie à éosinophiles;
- système musculo-squelettique: souvent - spasmes musculaires; rarement - myalgie, arthralgie;
- graisse sous-cutanée / peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons cutanées; rarement - augmentation de la transpiration, pemphigus, photosensibilité; très rarement - érythème polymorphe;
- système reproducteur: rarement - dysfonction érectile;
- système urinaire: rarement - insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale en phase aiguë;
- réactions allergiques: rarement - urticaire, angio-œdème du larynx, du visage, des lèvres, de la langue, des membres, des cordes vocales, des muqueuses;
- indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de la bilirubine sérique et de l'activité des transaminases hépatiques; rarement - une augmentation de la concentration de créatinine et d'urée dans le plasma sanguin;
- métabolisme: rarement - hyponatrémie, hypoglycémie, hyperkaliémie réversible;
- réactions générales: souvent - asthénie; rarement - douleurs thoraciques, chutes, fièvre, œdème périphérique, faiblesse.
Surdosage
Les informations sur les surdoses sont limitées.
Les principaux symptômes: palpitations, toux, bradycardie, anxiété, vertiges, insuffisance rénale, choc, diminution marquée de la pression artérielle, hyperventilation, tachycardie, déséquilibre électrolytique.
Thérapie: avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position couchée et ses jambes doivent être levées; si nécessaire, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de catécholamines est injectée par voie intraveineuse. Le métabolite actif du périndopril, le périndoprilate, peut être éliminé du corps par dialyse. Avec le développement d'une bradycardie résistante au traitement, un stimulateur cardiaque artificiel peut être nécessaire. Les indicateurs des fonctions vitales de base du corps, de la concentration sérique d'électrolytes et de la créatinine dans le sang doivent être surveillés en permanence.
instructions spéciales
Si Prestarium A est utilisé dans la maladie coronarienne pour réduire le risque de complications cardiovasculaires chez des patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronaire, en cas d'angine de poitrine instable au cours du premier mois de prise du médicament, avant de poursuivre le traitement, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque.
En cas d'hypotension artérielle, il est nécessaire de prendre en compte que la prise de Prestarium A peut provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Le développement d'une hypotension artérielle symptomatique est rarement observé chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée. Un risque accru survient dans le contexte d'une diminution du volume sanguin circulant (en raison d'un traitement diurétique, d'un respect strict d'un régime sans sel, d'une hémodialyse, de vomissements et de diarrhée, ainsi qu'en cas d'hypertension sévère à forte activité rénine). L'apparition d'une hypotension artérielle symptomatique peut être observée avec des manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque avec / sans insuffisance rénale. Ce groupe de patients nécessite une surveillance attentive de la pression artérielle, de la fonction rénale et du potassium sérique dans le sang.
Cette approche est également applicable aux patients atteints de maladie coronarienne avec maladies cérébrovasculaires, chez qui une hypotension artérielle sévère peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
En cas de développement d'une hypotension artérielle, le patient doit être transféré en position couchée et ses jambes levées. Si nécessaire, le volume de sang circulant est reconstitué (solution de chlorure de sodium à 0,9% par voie intraveineuse). L'hypotension artérielle transitoire n'est pas la raison de l'annulation complète du traitement, la reprise du traitement est possible après la restauration du volume sanguin circulant et de la pression artérielle.
Lorsque des symptômes d'une diminution prononcée de la pression artérielle apparaissent, une réduction de dose / un arrêt du traitement est nécessaire.
En cas d'obstruction de la voie de sortie ventriculaire gauche (cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique), ainsi qu'en cas de sténose mitrale, Prestarium A doit être administré avec prudence.
L'hypotension artérielle, qui se développe dans certains cas au début de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, peut entraîner une détérioration de la fonction rénale et le développement d'une insuffisance rénale aiguë (généralement réversible).
Lors de la conduite d'un traitement chez des patients hémodialysés utilisant des membranes à haut débit, il existe des informations sur la survenue de réactions anaphylactiques. Dans ces cas, il est recommandé d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou de prescrire un antihypertenseur différent.
Si une hypersensibilité / un angio-œdème se développe, des mesures urgentes peuvent être nécessaires, en particulier si le gonflement affecte la langue, les cordes vocales ou le larynx.
Lors de la prise de Prestarium A, les patients ayant des antécédents d'angio-œdème non associés à la prise d'ECA peuvent présenter un risque accru de développement.
Il existe des preuves de rares cas de développement d'angio-œdème de l'intestin. Dans ce cas, des douleurs abdominales avec / sans nausées et vomissements peuvent être observées, dans certains cas sans angiœdème antérieur du visage et avec un niveau normal de C1-estérase (à prendre en compte lors du diagnostic différentiel).
Lors de l'utilisation de Prestarium A, une anémie, une agranulocytose / neutropénie et une thrombocytopénie peuvent survenir. En l'absence de fonction rénale altérée et d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. La prudence est de mise dans les cas suivants, notamment en présence d'une insuffisance initiale de la fonction rénale: présence de maladies systémiques du tissu conjonctif, utilisation combinée avec des immunosuppresseurs, l'allopurinol ou la procaïnamide.
Certains patients ont développé des infections sévères, montrant dans certains cas une résistance à une antibiothérapie intensive. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller périodiquement le contenu des leucocytes dans le sang. Tout signe d'infection doit être signalé à votre médecin.
Chez les patients de race négroïde, la probabilité de développer un angio-œdème est plus élevée.
Lors du diagnostic différentiel de la toux, il convient de garder à l'esprit qu'elle peut apparaître à la suite de la prise de Prestarium A.
Le traitement doit être interrompu 24 heures avant la chirurgie et l'anesthésie générale. En cas d'hypotension artérielle, la pression artérielle peut être soutenue en reconstituant le volume de sang circulant.
Les facteurs de risque d'apparition d'une hyperkaliémie comprennent: diminution de la fonction rénale, insuffisance rénale, âge à partir de 70 ans, diabète sucré, utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, certaines conditions concomitantes (insuffisance cardiaque aiguë, déshydratation, acidose métabolique), prise de compléments alimentaires / préparations potassiques ou contenant substituts potassiques du sel de table, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments augmentant le taux de potassium dans le sang.
Si Prestarium A est prescrit aux patients atteints de diabète sucré, pendant le premier mois de traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang.
Dans un contexte de néphropathie diabétique, Prestarium A ne doit pas être pris en association avec ARA II.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la conduite de véhicules à moteur, le développement possible d'effets secondaires, notamment des étourdissements et une hypotension artérielle, doit être pris en compte.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Prestarium A est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Lors de la planification / du début de la grossesse, le médicament doit être annulé immédiatement. Si nécessaire, il est remplacé par un autre médicament dont le profil d'innocuité est prouvé dans ce groupe de patients.
Si la patiente a pris Prestarium A au cours des trimestres II-III de la grossesse, une échographie est recommandée pour évaluer l'état du crâne et la fonction rénale du nouveau-né.
Les nouveau-nés dont la mère a reçu des IEC pendant la grossesse doivent être surveillés en raison du risque de développer une hypotension artérielle.
Utilisation pendant l'enfance
L'âge de moins de 18 ans est une contre-indication à la prise de Prestarium A, car le profil de sécurité des patients de cet âge n'a pas été étudié.
Avec une fonction rénale altérée
Maladies / conditions dans lesquelles la prise de Prestarium A nécessite de la prudence:
- conditions après transplantation rénale;
- insuffisance rénale;
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou présence d'un seul rein fonctionnel.
En cas d'insuffisance rénale, la dose du médicament est déterminée par la clairance de la créatinine.
Pour les violations de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce groupe de patients.
Il existe des informations sur de rares cas de développement de jaunisse cholestatique avec transition vers une nécrose fulminante du foie (éventuellement mortelle). En cas de jaunisse ou d’augmentation significative de l’activité des enzymes hépatiques pendant la prise de Prestarium A, le traitement est annulé. L'état du patient doit être surveillé.
Utilisation chez les personnes âgées
En cas de cardiopathie ischémique et d'hypertension artérielle, les patients âgés nécessitent un ajustement posologique.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Prestarium A avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- aliskiren: risque accru d'hyperkaliémie, détérioration de la fonction rénale et augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires (en cas de diabète sucré ou d'insuffisance rénale, l'association est contre-indiquée, dans d'autres cas, elle nécessite de la prudence);
- ARA II: augmentation de l'incidence des évanouissements, de l'hypotension artérielle, de la détérioration de la fonction rénale, de l'hyperkaliémie chez les patients présentant une maladie athéroscléreuse établie, un diabète sucré ou une insuffisance cardiaque (l'association nécessite une prudence; le traitement associé doit être effectué avec une surveillance attentive de la teneur en potassium, de la fonction rénale et de la pression artérielle);
- estramustine: risque accru d'effets secondaires, y compris angio-œdème (association non recommandée);
- sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium: risque accru d'hyperkaliémie (l'association n'est pas recommandée, si une utilisation combinée est nécessaire, la prudence est de rigueur et une surveillance régulière de la kaliémie dans le sang est nécessaire;
- préparations de lithium: développement d'une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et des effets toxiques associés (l'association n'est pas recommandée; l'association thérapeutique n'est possible que sous le contrôle de la concentration sérique de lithium dans le sang);
- agents hypoglycémiants: augmentation de leur effet hypoglycémiant jusqu'au développement d'une hypoglycémie, en particulier au début du traitement et avec une fonction rénale altérée (l'association nécessite une prudence);
- autres antihypertenseurs, médicaments à effet vasodilatateur, y compris les nitrates à action prolongée / brève: augmentation de l'effet antihypertenseur du périndopril (l'association nécessite une certaine prudence);
- baclofène: amélioration de l'effet antihypertenseur de Prestarium A, et nécessite donc une surveillance attentive de la pression artérielle et, si nécessaire, un ajustement de la posologie (l'association nécessite une prudence)
- diurétiques épargneurs de potassium: augmentation de la probabilité d'une diminution excessive de la pression artérielle (le risque diminue lorsque le diurétique est arrêté, la perte de liquide ou de sels est reconstituée avant d'utiliser Prestarium A, ainsi que la nomination de doses plus faibles du médicament avec leur augmentation progressive; dans les premières semaines de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; l'association nécessite de la prudence);
- diurétiques épargneurs de potassium: une augmentation de la probabilité d'hyperkaliémie dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (classe fonctionnelle de classification NYHA II-IV) avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche <40% et des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques de l'anse précédemment utilisés (l'association nécessite de la prudence, avant de prescrire des médicaments, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de violation fonction rénale et hyperkaliémie; une surveillance régulière de la concentration de créatinine et de potassium dans le sang est recommandée - au cours du premier mois de traitement, une fois par semaine, puis - une fois par mois);
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique à fortes doses (≥ 3 g par jour): une diminution de l'effet antihypertenseur de Prestarium A, une détérioration de la fonction rénale, une augmentation du potassium sérique dans le sang, en particulier avec une fonction rénale réduite (l'association nécessite une prudence, en particulier lorsqu'elle est administrée aux personnes âgées patients; les patients pendant le traitement doivent recevoir une quantité adéquate de liquide, il est également recommandé de surveiller attentivement la fonction rénale au début et pendant l'utilisation de cette association);
- moyens d'anesthésie générale, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques: renforcement de l'effet antihypertenseur du périndopril (l'association nécessite une certaine prudence);
- glyptines: augmentation de la probabilité d'œdème de Quincke (l'association nécessite une certaine prudence);
- préparations d'or: le développement de réactions nitritoïdes - un complexe de symptômes, y compris des symptômes tels qu'une hypotension artérielle, des vomissements, des nausées, une hyperémie de la peau du visage (l'association nécessite une certaine prudence);
- sympathomimétiques: affaiblissement de l'effet antihypertenseur du périndopril (l'association nécessite une certaine prudence).
Analogues
Les analogues de Prestarium A sont: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumine A et B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium et autres.
Termes et conditions de stockage
Aucune condition de stockage particulière n'est requise. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation des comprimés pelliculés est de 3 ans, des comprimés dispersibles - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Prestarium A
Selon les critiques, Prestarium A est un médicament efficace et abordable qui entraîne le développement de réactions indésirables dans de rares cas. Il est connu pour son action rapide, stable et à long terme, ainsi que pour un schéma posologique pratique.
Prix du Prestarium A en pharmacie
Le prix approximatif du Prestarium A (30 pièces dans un emballage; 5/10 mg chacun) est de 410-510 ou 550-650 roubles.
Prestarium A: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Prestarium A 5 mg comprimés orodispersibles 30 pcs. 265 RUB Acheter |
Prestarium A 10 mg comprimés orodispersibles 30 pcs. 314 RUB Acheter |
Prestarium A dispersion comprimés 5mg 30 pcs. 320 RUB Acheter |
Prestarium A 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 402 RUB Acheter |
Prestarium un onglet. p.p. 5 mg n30 409 r Acheter |
Comprimés de dispersion Prestarium A 10 mg 30 pcs. 433 r Acheter |
Prestarium un onglet. p.p. 10 mg n30 534 r Acheter |
Prestarium A 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 534 r Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!