Gelofusin - Instructions D'utilisation De La Solution, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Gelofusin

Gelofusin: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Gelofusin

Le code ATX: B05AA06

Ingrédient actif: gélatine + chlorure de sodium (gélatine + chlorure de sodium)

Fabricant: B. Braun Melsungen, AG (Allemagne)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 2178 roubles.

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Gelofusin est un médicament utilisé pour remplacer le manque de volume de liquide intravasculaire associé à une perte de plasma ou de sang.

Forme de libération et composition

La forme galénique de Gelofuzin est une solution pour perfusion: transparente, du jaune au jaune pâle (en flacons en polyéthylène basse densité de 500 ml, 10 flacons dans une boîte en carton).

Substances actives dans 1 ml de solution:

• gélatine succinylée (avec un poids moléculaire moyen de 23 200 daltons Mn) - 40 mg;
• chlorure de sodium - 7,01 mg.

Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium - 1,36 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Concentration d'électrolyte et caractéristiques physiques et chimiques:

• chlorures - 120 mmol / l;
• sodium - 154 mmol / l;
• pH - 7,1 à 7,7;
• osmolarité théorique - 274 mOsm / l.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La gélofusine est une solution à 4% de gélatine succinylée (également appelée gélatine liquide modifiée). Il est destiné à une administration intraveineuse et présente les caractéristiques physico-chimiques suivantes: poids moléculaire moyen - 23 200 daltons, pression osmotique colloïdale - 34 mm Hg, l'atteinte du point isoélectrique se produit à pH 4,5. Les charges négatives qu'une molécule acquiert lors du processus de succinylation provoquent une augmentation de sa taille. Cela conduit à la formation de chaînes protéiques plus volumineuses que celles non succinylées, mais le poids moléculaire reste le même. En conséquence, Gelofuzin se caractérise par un effet volémique suffisant, qui se manifeste dans les 3-4 heures après l'administration.

Le médicament permet d'éliminer le déficit de volume de liquide intravasculaire associé à une perte de plasma ou de sang, et sert de substitut. Le résultat est une augmentation de la pression artérielle moyenne, de la pression diastolique ventriculaire gauche, de l'index cardiaque, ainsi qu'une amélioration de la perfusion des tissus périphériques et une augmentation du volume systolique cardiaque, du retour veineux, du débit urinaire et de l'apport d'oxygène dans le corps. L'augmentation de la pression artérielle n'est pas seulement due à l'introduction de la solution, mais est également associée à l'écoulement supplémentaire de liquide interstitiel dans le lit vasculaire.

La sévérité de l'effet initial dépend de la pression colloïdale-osmotique de la solution. La durée de l'action du médicament est déterminée par la vitesse de dégradation et de libération du colloïde. L'effet volémique du médicament est équivalent à la quantité de solution qui est entrée dans le corps. Étant donné que Gelofusin est un substitut du plasma, son utilisation n'entraîne pas d'augmentation du volume plasmatique. Il empêche également la reconstitution de la perte de protéines plasmatiques.

Gelofusin provoque une diurèse osmotique, contribuant au maintien de la fonction rénale en cas de choc, améliore la microcirculation et réduit la viscosité du sang. Les propriétés colloïdes osmotiques du médicament garantissent l'absence ou la réduction du risque de développer un œdème interstitiel. Il n'a pas d'effet négatif sur les fonctions pigmentaires, glucidiques et protéiques du foie et augmente l'ESR (vitesse de sédimentation érythrocytaire) dont la normalisation est observée en moyenne après 20 jours. L'effet de remplacement de volume dure 5 heures.

Pharmacocinétique

Après l'administration, la distribution se produit principalement dans l'espace intravasculaire à une vitesse élevée, une pénétration en petites quantités dans l'espace interstitiel est également probable. Il n'y a aucune information sur le cumul dans le système réticuloendothélial ou dans d'autres systèmes corporels.

La gelofusine est principalement excrétée dans l'urine (75% de la dose administrée) et uniquement en petites quantités avec les selles (15% de la dose administrée). Il est métabolisé à au plus 1% et quitte rapidement la circulation sanguine, ce qui est associé à la présence de fractions de faible poids moléculaire en grande quantité (après 2 heures, environ 20% de la gélatine injectée est dosée dans le sang). Les petites molécules sont éliminées directement par filtration glomérulaire, tandis que les molécules plus grosses sont d'abord converties par dégradation protéolytique dans le foie puis également excrétées dans l'urine. L'adaptation du métabolisme protéolytique est si facile que même chez les patients insuffisants rénaux, il n'y a pas d'accumulation de gélatine. Après administration comme substitut plasmatique, la demi-vie du médicament dans l'espace intravasculaire est de 4 à 5 heures. Chez les patients hémodialysés (le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 0,5 ml / min), la demi-vie peut augmenter.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Gelofuzin est prescrit comme agent de substitution du plasma colloïdal dans les cas suivants:

• hypotension associée, par exemple, à une anesthésie rachidienne / péridurale (prophylaxie);
• hypovolémie absolue et relative associée par exemple à un choc hémorragique / traumatique, une hémorragie périopératoire, des brûlures, une septicémie (traitement et prévention);
• circulation extracorporelle (hémodialyse, machine cœur-poumon);
• hémodilution.

Contre-indications

Absolu:

• troubles hémorragiques graves;
• hypervolémie;
• insuffisance cardiaque sévère;
• surhydratation;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relative (maladies / conditions dans lesquelles la solution Gelofusin doit être utilisée avec prudence):

• hypernatrémie (due à l'administration supplémentaire d'ions sodium);
• déshydratation (dans cette condition, tout d'abord, il est nécessaire de corriger l'équilibre eau-électrolyte);
• maladies associées à des troubles du système de coagulation (l'administration du médicament peut entraîner une dilution des facteurs de coagulation sanguine);
• insuffisance rénale (en raison de la probabilité de perturber la voie habituelle d'excrétion);
• maladie du foie dans une évolution chronique, dans laquelle la synthèse de l'albumine et des facteurs de coagulation est altérée (l'introduction de Gelofusin peut conduire à leur dilution ultérieure);
• grossesse et allaitement (l'utilisation n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu de la prise du médicament est supérieur au préjudice possible).

Instructions pour l'utilisation de Gelofuzin: méthode et posologie

La méthode d'administration de la solution de Gelofuzin est intraveineuse.

La dose totale, la durée et le taux d'administration du médicament sont déterminés individuellement, en tenant compte des besoins et des résultats de la surveillance des paramètres habituels de la circulation sanguine (par exemple, la pression artérielle), qui doivent être ajustés si nécessaire.

Les 20 à 30 premiers ml de solution de Gelofusin doivent être injectés lentement et sous étroite surveillance afin d'identifier en temps opportun les réactions allergiques (anaphylactiques / anaphylactoïdes).

En cas de troubles de la coagulation sanguine, d'insuffisance rénale et de maladies hépatiques chroniques, il est recommandé de sélectionner un schéma posologique en fonction de la situation clinique individuelle, tout en tenant compte des résultats des études cliniques et chimiques.

La taille de la dose quotidienne maximale est déterminée par le degré d'hémodilution atteint. Lorsque l'hématocrite tombe en dessous de 25% (chez les patients souffrant d'insuffisance cardiovasculaire et pulmonaire, ce chiffre est de 30%), une transfusion de sang total ou de masse érythrocytaire est nécessaire, alors la poursuite de l'administration de Gelofusin est possible. Si nécessaire, sous réserve des conditions ci-dessus, avec une perte de sang massive, il est possible de transfuser jusqu'à 10-15 litres de solution par jour.

La vitesse de perfusion maximale est déterminée par l'état d'hémodynamique, de diurèse et de microcirculation périphérique.

Schéma posologique recommandé pour les adultes:

• hypovolémie légère (par exemple, avec une perte de plasma et de sang modérée), prévention de l'hypovolémie et de l'hypotension: 500-1000 ml;
• hypovolémie sévère: 1 000–2 000 ml;
• situations d'urgence, potentiellement mortelles: 500 ml sous forme d'infusion rapide (sous pression), puis, après amélioration des paramètres de circulation sanguine, la perfusion est réalisée en une quantité équivalente à un déficit volumique;
• circulation extracorporelle: 500-1500 ml (dépend du système circulatoire utilisé).

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Gelofuzin, des réactions allergiques (anaphylactiques ou anaphylactoïdes) peuvent se développer, se manifestant sous la forme d'éruptions cutanées (urticaire, rougeur du cou et du visage). Dans de rares cas, les effets indésirables suivants peuvent survenir: choc, chute brutale de la pression artérielle, arrêt cardiaque et arrêt respiratoire. Dans de tels cas, la perfusion est arrêtée immédiatement.

Les réactions allergiques peuvent être indépendantes de l'histamine et médiées par l'histamine. La libération d'histamine peut être empêchée en utilisant une combinaison de bloqueurs des récepteurs H ₁ et H ₂. L'efficacité de l'utilisation prophylactique des corticostéroïdes n'a pas été prouvée.

Des effets indésirables peuvent se développer chez les patients avec ou sans conscience. Dans la phase aiguë de choc, qui est causée par une insuffisance volumétrique, les cas de développement de réactions allergiques n'ont pas été enregistrés.

Surdosage

L'introduction de Gelofusin en grande quantité peut augmenter le risque de surcharge circulatoire. Lorsque des symptômes indésirables apparaissent, l'administration du médicament est immédiatement arrêtée et, si nécessaire, des diurétiques sont prescrits.

instructions spéciales

Gelofusin peut affecter les paramètres cliniques et chimiques. Les résultats de laboratoire suivants peuvent être plus élevés que prévu: densité urinaire, vitesse de sédimentation des érythrocytes et taux de protéines urinaires.

Il est nécessaire de contrôler l'équilibre hydrique du corps et l'ionogramme sérique. Ceci est particulièrement important en cas d'hypernatrémie, d'insuffisance rénale et de déshydratation.

Dans les maladies hépatiques chroniques et les troubles de la coagulation sanguine, il est nécessaire de surveiller les paramètres de l'albumine sérique et de la coagulation sanguine.

En raison de la possibilité de réactions allergiques, l'état du patient doit être étroitement surveillé.

Lors de l'utilisation de Gelofusin sous forme de perfusion sous pression (pompe à perfusion, brassard du tonomètre), la solution doit être réchauffée à la température corporelle, tout l'air doit être préalablement éliminé du flacon.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

On ne sait pas comment l'utilisation de Gelofusin affecte la capacité de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et des réactions immédiates.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur les effets embryotoxiques de Gelofusin, mais comme il est impossible d'éliminer complètement le risque de réactions allergiques (anaphylactoïdes / anaphylactiques), le médicament ne doit être utilisé que selon les directives d'un médecin et à condition que le bénéfice attendu dépasse le risque attendu.

Il n'y a pas d'informations sur la possibilité de pénétration du médicament dans le lait maternel, par conséquent, le médecin décide de la nomination de Gelofusin pendant l'allaitement, à condition que le bénéfice attendu dépasse le risque attendu.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, le médicament doit être pris avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de maladies chroniques du foie, Gelofusin doit être pris avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, le degré de diminution de l'hématocrite après l'administration du médicament ne doit pas dépasser 25%.

Interactions médicamenteuses

Données de compatibilité / incompatibilité Gelofusin:

• incompatibilité: émulsions graisseuses, barbituriques, relaxants musculaires, antibiotiques, glucocorticostéroïdes;
• compatibilité: solutions d'électrolytes, glucides, sang total.

Analogues

Les analogues de la gelofuzine sont: le gélatinol, l'albumine, la polyglukine, le Voluven, l'équilibre du geloplasma, le Refortan, le Gemodez, la Venofundin, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver sans congeler à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Pour les hôpitaux.

Avis sur Gelofusin

Les examens de Gelofusin indiquent qu'il doit être utilisé avec une perte de sang importante, car il est caractérisé par des effets hémostasiologiques minimes. Ses avantages comprennent une activité volémique prononcée et l'absence d'effet négatif sur la fonction des reins et du foie, ainsi que l'hémostase. De plus, il a un effet détoxifiant important et son utilisation ne conduit pratiquement pas au développement de réactions allergiques (cependant, dans certains cas, elles sont observées).

Il existe des déclarations selon lesquelles l'utilisation de Gelofusin améliore plus efficacement la microcirculation par rapport aux préparations contenant de l'hydroxyéthylamidon. Par conséquent, il est recommandé de l'utiliser pour les saignements massifs et dans les situations d'urgence. Cependant, les examens du médicament sont peu nombreux, car tous les patients ne savent pas quels agents de thérapie par perfusion leur ont été administrés pendant la période postopératoire dans l'unité de soins intensifs. Gelofusin est souvent administré en grandes quantités - jusqu'à 7 litres.

Prix pour Gelofusin dans les pharmacies

Le prix approximatif de Gelofuzin dans les chaînes de pharmacies est de 2145 à 2400 roubles (l'emballage comprend 10 bouteilles de 500 ml).

Gelofusin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Gelofusin 4% solution pour perfusion 500 ml 10 pcs. 2178 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!