Apidra SoloStar
Apidra SoloStar: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Apidra SoloStar
Le code ATX: A10AB06
Ingrédient actif: insuline glulisine (Insulinum glulisinum)
Producteur: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Russie), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2019-10-07
Prix en pharmacie: à partir de 2015 roubles.
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Apidra SoloStar est un médicament hypoglycémiant pour administration sous-cutanée, un analogue de l'insuline à action brève.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration sous-cutanée (sous-cutanée): transparente, presque incolore ou incolore (dans une boîte en carton 5 cartouches de verre transparent incolore, 3 ml chacune, montées dans des stylos seringues jetables et mode d'emploi d'Apidra SoloStar).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: insuline glulisine - 100 unités (unités d'action) (3,49 mg);
- composants auxiliaires: acide chlorhydrique, m-crésol (m-crésol), hydroxyde de sodium, polysorbate 20, trométhamine (trométamol), chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'insuline glulisine - la substance active d'Apidra SoloStar - est un analogue recombinant de l'insuline humaine, en termes d'effet, elle est égale à l'insuline humaine ordinaire. L'effet thérapeutique de l'insuline glulisine après administration sous-cutanée se développe plus rapidement, la durée de l'effet est plus courte qu'avec l'utilisation d'insuline humaine soluble.
L'action la plus importante de l'insuline et de ses analogues, y compris l'insuline glulisine, est la régulation du métabolisme du glucose. L'insuline aide à réduire la concentration de glucose dans le sang, ce qui se produit en stimulant l'absorption du glucose par les tissus périphériques, en particulier le tissu adipeux et le muscle squelettique, ainsi qu'en inhibant la formation de glucose dans le foie.
L'insuline inhibe la protéolyse et la lipolyse des adipocytes et augmente la biosynthèse des protéines. Selon les résultats d'études menées chez des volontaires sains et des patients diabétiques (diabète sucré), l'insuline glulisine, lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée, commence à agir plus rapidement que l'insuline humaine soluble. En moyenne, il commence à se développer en 10 à 20 minutes. Les effets de la réduction de la glycémie de l'insuline humaine soluble et de l'insuline glulisine administrés par voie intraveineuse ne diffèrent pas en force. 1 U d'insuline glulisine a la même activité hypoglycémiante que 1 U d'insuline humaine soluble.
Dans les études de phase I chez des patients atteints de diabète de type 1, le profil hypoglycémiant de l'insuline glulisine et de l'insuline humaine soluble a été évalué, qui ont été administrés par voie sous-cutanée à des moments différents à une dose de 0,15 U / kg par rapport à un repas standard de 15 minutes. Selon les résultats obtenus, l'insuline glulisine administrée 2 minutes avant un repas assure le même contrôle glycémique après un repas que l'insuline humaine soluble administrée 30 minutes avant un repas. L'insuline glulisine, administrée 2 minutes avant un repas, permet un meilleur contrôle glycémique après un repas, par rapport à l'insuline humaine soluble administrée 2 minutes avant un repas. Injectée 15 minutes après le début d'un repas, l'insuline glulisine assure le même contrôle glycémique après un repas que l'insuline humaine soluble.qui est introduit 2 minutes avant les repas.
Une étude de phase I menée dans un groupe de patients obèses utilisant de l'insuline glulisine, de l'insuline lispro et de l'insuline humaine soluble a démontré que l'insuline glulisine a conservé ses caractéristiques de réponse rapide dans ce groupe de patients. Le temps nécessaire pour atteindre 20% de l'ASC totale (aire sous la courbe concentration-temps) et de l'ASC (0-2 h) (reflète également une activité hypoglycémiante précoce) dans cette étude était (respectivement):
- insuline glulisine: 114 minutes; 427 mg / kg;
- insuline lispro: 121 minutes; 354 mg / kg;
- insuline humaine soluble: 150 minutes; 197 mg / kg.
En outre, des études cliniques ont été menées chez des patients atteints de diabète de type 1 et de type 2, comparant l'efficacité du médicament à d'autres insulines.
Au cours d'un essai clinique de phase III de 26 semaines dans le diabète de type 1, les effets de l'insuline glulisine et de l'insuline lispro ont été comparés. Les deux médicaments ont été administrés peu de temps avant les repas (0 à 15 minutes) n / a. Des valeurs de glycémie comparables ont été notées. Contrairement à l'insuline lispro, lors de l'utilisation d'insuline glulisine, une augmentation de la dose d'insuline basale n'était pas nécessaire.
Aussi, sur la base d'une étude clinique de phase III de 12 semaines, la comparabilité de l'efficacité de l'administration d'insuline glulisine immédiatement après les repas avec celle lorsqu'elle était utilisée avant les repas (0 à 15 minutes) ou l'introduction d'insuline humaine soluble 30 à 45 minutes avant les repas a été confirmée.
Dans le diabète de type 2, une étude de phase III a été menée pour comparer l'insuline glulisine à l'insuline humaine soluble administrée par voie sous-cutanée à des patients qui utilisaient également l'insuline-isophane comme basal. La plupart des patients de cette étude ont mélangé leur insuline à action brève avec de l'insuline isophane juste avant l'injection. Par rapport à l'insuline humaine soluble, l'insuline glulisine a montré une plus grande diminution de la concentration d' HbA 1c par rapport à la valeur de départ.
Chez les patients atteints de diabète de type 1 avec perfusion continue s / c d'administration d'insuline à l'aide d'un dispositif de pompe, la fréquence d'occlusion du cathéter avec l'insuline glulisine et l'insuline asparte était faible.
Pharmacocinétique
Une absorption plus rapide est facilitée par la substitution de l'acide aminé asparagine de l'insuline humaine en position B3 pour la lysine et la lysine en position B29 pour l'acide glutamique dans l'insuline glulisine.
Les courbes pharmacocinétiques de l'ASC chez les patients diabétiques de type 1 et 2 et les volontaires sains ont démontré que l'absorption de l'insuline glulisine par rapport à l'insuline humaine soluble était environ 2 fois plus rapide en atteignant jusqu'à deux fois la Cmax (concentration maximale de la substance).
Selon les résultats d'une étude portant sur des patients atteints de diabète de type 1, T max (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de la substance) après administration d'insuline glulisine à une dose de 0,15 U / kg s.c. et d'insuline humaine soluble était respectivement de 55 et 82 minutes et C max en plasma - 82 ± 1,3 et 46 ± 1,3 μU / ml. L'insuline glulisine a un temps de séjour moyen plus court dans la circulation systémique que l'insuline humaine normale (98 et 161 minutes, respectivement).
Chez les patients atteints de diabète de type 2 après administration de 0,2 U / kg d'insuline glulisine sc C max est de 91 μU / ml avec un intervalle interquartile de l'ordre de 78 à 104 μU / ml.
Une absorption plus rapide est notée après l'introduction d'Apidra SoloStar dans la paroi abdominale antérieure, par rapport à l'introduction du médicament dans la cuisse. La biodisponibilité absolue de l'insuline glulisine est d'environ 70% (de la paroi abdominale antérieure - 73%, du muscle deltoïde - 71%, de la région de la cuisse - 68%), cet indicateur présente une faible variabilité individuelle.
Après administration intraveineuse, la distribution et l'excrétion de l'insuline glulisine et de l'insuline humaine soluble sont similaires et sont respectivement: V d (volume de distribution) - 13 et 22 litres, T 1/2 (demi-vie) - 13 et 18 minutes.
En comparaison avec l'insuline humaine soluble, l'insuline glulisine après administration SC est excrétée plus rapidement (T 1/2 apparent est de 86 et 42 minutes, respectivement). Chez les individus en bonne santé et chez les patients atteints de diabète de types 1 et 2, la T 1/2 apparente de l' insuline glulisine dans l'analyse transversale des études était de l'ordre de 37 à 75 minutes.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut être réduit. En cas d'insuffisance hépatique, les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été étudiés.
Les informations sur la pharmacocinétique de l'insuline glulisine chez les patients âgés diabétiques sont très limitées.
Chez les enfants atteints de diabète de type 1, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'insuline glulisine ont été étudiées dans deux groupes d'âge - 7 à 11 ans et 12 à 16 ans. Une absorption rapide de la substance a été notée dans les deux groupes et les valeurs de C max et T max étaient similaires à celles des adultes. Comme chez les patients adultes, l'insuline glulisine, administrée immédiatement avant un test de repas, a permis un meilleur contrôle de la glycémie postprandiale que l'insuline humaine soluble.
Indications pour l'utilisation
Apidru SoloStar est prescrit pour le traitement du diabète sucré nécessitant l'utilisation d'insuline.
Contre-indications
Absolu:
- hypoglycémie;
- âge jusqu'à 6 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Une contre-indication relative (Apidra SoloStar est prescrit sous surveillance médicale) est la grossesse.
Apidra SoloStar, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution Apidra SoloStar est administrée s / c 0 à 15 minutes avant les repas ou peu après les repas.
Le médicament est prescrit dans des schémas thérapeutiques comprenant soit une insuline à action intermédiaire, une insuline à action prolongée ou un analogue de l'insuline à action prolongée. Apidru SoloStar peut également être utilisé en association avec des hypoglycémiants oraux.
Le schéma posologique doit être sélectionné individuellement.
L'introduction de la solution Apidra SoloStar peut se faire sous la forme d'une injection sous-cutanée ou d'une perfusion continue dans la graisse sous-cutanée à l'aide d'un système de pompe.
Lieux d'injection de drogue:
- injection s / c: dans la zone de la paroi abdominale antérieure, de la cuisse ou de l'épaule;
- perfusion continue: dans la paroi abdominale antérieure.
A chaque nouvelle administration du médicament, les sites d'injection / perfusion indiqués doivent être alternés. Le site d'administration d'Apidra SoloStar, l'activité physique et d'autres conditions changeantes peuvent affecter l'apparition et la durée du médicament. Avec l'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, une absorption légèrement plus rapide est notée qu'avec l'introduction dans les autres zones du corps indiquées ci-dessus.
Afin d'éviter d'introduire Apidra SoloStar directement dans les vaisseaux sanguins, des précautions doivent être prises. Ne massez pas la zone d'injection. Les patients doivent suivre la bonne technique d'injection.
L'insuline glulisine peut être mélangée à l'insuline isophane humaine, Apidra SoloStar étant aspiré en premier dans la seringue. L'injection de S / C doit être effectuée immédiatement après le mélange. Les insulines mélangées ne peuvent pas être administrées par voie intraveineuse.
Lors d'une perfusion sous-cutanée continue, Apidru SoloStar ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, y compris des insulines ou des solvants.
Si nécessaire, le médicament peut être retiré de la cartouche du stylo seringue et utilisé pour l'injection à l'aide d'un dispositif à pompe pour une perfusion sous-cutanée d'insuline continue.
L'ensemble de perfusion et le réservoir utilisés avec le médicament doivent être remplacés au moins toutes les 48 heures de manière aseptique. Ces recommandations peuvent différer des instructions générales des manuels de la pompe. Cependant, si ces recommandations spéciales ne sont pas suivies, des événements indésirables graves peuvent survenir.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une panne du dispositif de pompe utilisé, pour lequel nous disposons de systèmes alternatifs pour l'administration du médicament et pouvoir injecter correctement le SC.
En raison d'un dysfonctionnement du dispositif de pompage, d'un dysfonctionnement du dispositif de perfusion ou d'une erreur de manipulation, une hyperglycémie, une acidocétose diabétique et une cétose peuvent se développer rapidement. Dans de tels cas, il est nécessaire d'identifier et d'éliminer rapidement les causes de ces phénomènes indésirables.
Les instructions pour la manipulation correcte des seringues préremplies doivent être suivies attentivement.
Le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant son utilisation (l'utilisation d'insuline réfrigérée est plus douloureuse). Avant l'introduction, vous devez inspecter la cartouche située à l'intérieur du stylo seringue. S'il y a des particules solides visibles, ainsi que lorsque la couleur et la consistance changent, Apidru SoloStar ne peut pas être utilisé. Après utilisation, un stylo vide doit être jeté (la réutilisation est interdite).
Le stylo rempli ne peut pas être transféré à une autre personne, il ne doit être utilisé que par un seul patient, ce qui réduira le risque d'infection.
Une nouvelle aiguille doit être connectée au stylo avant chaque utilisation. Un test de sécurité doit être effectué (l'appareil et l'aiguille fonctionnent bien, les bulles d'air sont éliminées). Seules des aiguilles compatibles peuvent être utilisées.
L'appareil dose précisément l'insuline et son fonctionnement est sans danger. Le stylo doit être protégé de la poussière et de la saleté. Vous pouvez nettoyer l'extérieur en l'essuyant avec un chiffon humide. Ne plongez pas le stylo seringue dans un liquide, lubrifiez et rincez.
Lors d'un test de sécurité, une dose correspondant à 2 U est mesurée (les capuchons d'aiguille interne et externe doivent être retirés). Le stylo est positionné avec l'aiguille vers le haut et tapotez doucement la cartouche d'insuline avec votre doigt pour que les bulles d'air se déplacent dans la direction de l'aiguille. Ensuite, le bouton pour l'administration du médicament est complètement enfoncé. Si l'appareil fonctionne correctement, l'insuline apparaîtra à l'extrémité de l'aiguille.
Une fois le test de sécurité terminé, la fenêtre de dosage doit afficher "0". Après cela, vous pouvez définir la dose requise.
La dose peut être réglée dans la plage de 1 à 80 unités avec une précision de 1 unité. Si une dose importante est nécessaire, deux injections ou plus sont administrées.
Le patient doit être informé de la technique d'injection par un professionnel de la santé. L'aiguille doit être insérée sous la peau. Le bouton d'injection doit être enfoncé à fond. Il est maintenu dans cette position pendant 10 secondes supplémentaires jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée. Cela garantit que la dose complète d'insuline spécifiée est délivrée.
Dans tous les cas, l'aiguille doit être retirée et jetée après chaque injection. Cela empêche la contamination et / ou l'infection, l'entrée d'air dans le récipient à insuline et les fuites d'insuline. Après avoir retiré l'aiguille, vous devez fermer le stylo seringue avec un capuchon.
Le besoin d'insuline dans le contexte d'une insuffisance hépatique peut diminuer, ce qui est associé à une capacité réduite de gluconéogenèse et à un ralentissement du métabolisme de l'insuline.
En cas d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut diminuer.
Chez les patients diabétiques âgés, les informations sur la pharmacocinétique sont insuffisantes. Avec l'âge, la probabilité d'altération de la fonction rénale augmente, ce qui peut entraîner une diminution des besoins en insuline.
Effets secondaires
Les effets indésirables survenant lors de l'utilisation d'Apidra SoloStar sont caractéristiques des médicaments de cette classe et sont communs à toute insuline.
L'hypoglycémie est l'effet secondaire le plus courant de l'insulinothérapie. Une violation peut apparaître sur le fond de l'utilisation de doses élevées d'insuline en excès par rapport au besoin.
En règle générale, les symptômes d'hypoglycémie se développent soudainement. Les symptômes de contre-régulation adrénergique sont généralement observés en premier (le système sympatho-surrénalien est activé en réponse à l'hypoglycémie). Ils se manifestent par une sensation de faim, d'irritabilité, de tremblements ou d'excitation nerveuse, d'anxiété, de sueurs froides, de pâleur de la peau, de palpitations prononcées, de tachycardie. Plus l'hypoglycémie se développe rapidement et plus elle progresse, plus la sévérité des symptômes de la contre-régulation adrénergique est forte. À l'avenir, des troubles neuropsychiatriques surviennent dans le contexte de la neuroglycopénie, qui se manifeste par une sensation de fatigue, de faiblesse ou de fatigue inhabituelle, une diminution de la capacité de concentration, des troubles visuels, de la somnolence, des nausées, des maux de tête, un syndrome convulsif, une confusion ou une perte de conscience.
Les épisodes d'hypoglycémie sévère, en particulier les épisodes récurrents, peuvent endommager le système nerveux. Une hypoglycémie sévère et prolongée peut mettre la vie en danger, car dans le contexte d'une augmentation de l'hypoglycémie, même la mort est possible.
Les réactions locales d'hypersensibilité à l'insuline comprennent une hyperémie, des démangeaisons et un gonflement au site d'injection d'Apidra SoloStar. Habituellement, ces réactions disparaissent après quelques jours / semaines d'utilisation du médicament. Chez certains patients, ils ne sont pas associés à l'insuline, mais à une irritation cutanée due à son traitement antiseptique avant injection ou à une mauvaise injection sous-cutanée.
Les réactions d'hypersensibilité systémique à Apidru SoloStar sont caractérisées par l'apparition d'une éruption cutanée sur tout le corps (y compris accompagnée de démangeaisons), une sensation d'oppression dans la poitrine, une suffocation, une diminution de la pression artérielle, une transpiration abondante ou une augmentation de la fréquence cardiaque. Dans les cas graves d'allergies généralisées, y compris des réactions anaphylactiques, des conditions potentiellement mortelles peuvent se développer.
Comme dans le cas de l'utilisation de toute autre insuline, une lipodystrophie peut apparaître au site d'injection, ce qui peut entraîner un ralentissement de l'absorption du médicament. Le développement de ce phénomène indésirable peut être facilité par le non-respect de la règle d'alternance des lieux d'introduction d'Apidra SoloStar. Pour réduire et prévenir l'apparition de lipodystrophie, l'alternance constante des sites d'injection dans l'une des zones d'injection (la zone de l'épaule, de la cuisse, la face antérieure de la paroi abdominale) peut aider.
Il existe des informations sur l'introduction accidentelle d'autres insulines à la place d'Apidra SoloStar, en particulier pour les insulines à action prolongée.
Surdosage
Il n'y a pas de données particulières concernant un surdosage d'insuline glulisine. Lors de l'utilisation de doses d'Apidra SoloStar dépassant les besoins en insuline, une hypoglycémie peut survenir.
Thérapie: pour les épisodes légers d'hypoglycémie, les aliments contenant du glucose ou du sucre sont efficaces. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques d'emporter en permanence des biscuits, des bonbons, des morceaux de sucre ou du jus de fruits sucrés.
Une hypoglycémie sévère peut être accompagnée de coma, de troubles neurologiques et de convulsions, et le patient peut s'évanouir pendant l'épisode. Pour soulager les symptômes, vous pouvez utiliser:
- glucagon: injecté par voie sous-cutanée ou intramusculaire par une personne ayant reçu les instructions appropriées, à une dose de 0,5 à 1 mg;
- Solution de glucose (dextrose) concentrée (20%): administrée par voie intraveineuse par un professionnel de la santé.
Afin d'éviter le développement d'un épisode répété d'hypoglycémie, qui peut survenir après une amélioration clinique apparente, il est recommandé au patient de prendre des glucides par voie orale après avoir repris conscience.
Afin de déterminer la cause d'une hypoglycémie sévère et de prévenir le développement d'autres épisodes similaires, l'état du patient après l'administration de glucagon doit être surveillé dans un hôpital.
instructions spéciales
Le transfert d'un patient à l'insuline d'un autre fabricant ou d'un nouveau type d'insuline doit être effectué sous stricte surveillance médicale, car cela peut nécessiter un ajustement posologique. Cela peut être nécessaire en raison des changements suivants:
- concentration d'insuline;
- type d'insuline (d'origine animale);
- type d'insuline (insuline isophane, insuline soluble, etc.);
- Mode de production;
- marque (fabricant).
Il est également possible de modifier le traitement hypoglycémiant oral concomitant. L'arrêt du traitement ou l'utilisation de doses inadéquates d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent provoquer une acidocétose diabétique et une hyperglycémie (conditions potentiellement mortelles).
Le temps après lequel les symptômes d'hypoglycémie apparaissent est déterminé par la vitesse d'apparition de l'effet de l'insuline utilisée. Par conséquent, lors du changement de régime de traitement, il peut changer.
Conditions qui peuvent modifier ou réduire la gravité des précurseurs de l'hypoglycémie:
- l'utilisation de certains médicaments, tels que les bêta-bloquants;
- existence à long terme du DD;
- neuropathie diabétique;
- intensification de l'insulinothérapie;
- transfert du patient à l'insuline humaine à partir d'insuline d'origine animale.
Des ajustements de dose peuvent également être nécessaires si les patients modifient leurs habitudes alimentaires normales ou augmentent leur activité physique. L'exercice effectué immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie. Après l'injection d'analogues d'insuline à action rapide, par rapport à l'insuline humaine soluble, l'hypoglycémie peut se développer plus rapidement.
Une réaction hyperglycémique / hypoglycémique non compensée peut entraîner une perte de conscience, un coma ou la mort.
Avec une surcharge émotionnelle ou une maladie, le besoin d'insuline peut changer.
Après la première utilisation, la durée de conservation d'Apidra SoloStar dans un stylo seringue jetable est de 4 semaines. Il est recommandé de marquer la date de la première administration du médicament sur l'étiquette. Ne refroidissez pas la seringue du stylo avant utilisation.
Les stylos seringues jetables après utilisation doivent être conservés à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit protégé de la lumière et hors de la portée des enfants.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, il existe un risque lors de la conduite. Cela est dû à la probabilité d'hyperglycémie et d'hypoglycémie, ainsi qu'aux troubles visuels observés au cours du développement de ces conditions. Ceci est particulièrement dangereux pour les patients affaiblis, ainsi que pour les patients qui ne présentent aucun symptôme ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie. Pour prendre une décision sur la possibilité / l'impossibilité pour le patient de conduire des véhicules, ces facteurs doivent être évalués au cas par cas. Afin d'éviter la possibilité de développer une hypoglycémie, il est conseillé aux patients de prendre des précautions pendant la conduite.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'expérience de l'utilisation d'Apidra SoloStar chez la femme enceinte est insuffisante. Selon un nombre limité de données (moins de 300 issues de grossesse), le médicament n'affecte ni le déroulement de la grossesse, ni le développement intra-utérin du fœtus ou du nouveau-né. Dans les études sur la reproduction chez l'animal, aucune différence n'a été trouvée entre l'insuline glulisine et l'insuline humaine en ce qui concerne l'évolution de la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.
Apidru SoloStar chez la femme enceinte doit être utilisé avec prudence avec une surveillance obligatoire de la glycémie et le maintien du contrôle glycémique.
Les femmes atteintes de diabète pré-grossesse ou gestationnel doivent maintenir un contrôle glycémique tout au long de la gestation. Le besoin d'insuline pendant le premier trimestre de la grossesse peut diminuer et au cours des deuxième et troisième trimestres - augmenter. Immédiatement après l'accouchement, il y a une diminution rapide des besoins en insuline.
Il n'y a aucune preuve pour confirmer ou nier que l'insuline glulisine est excrétée dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, il peut être nécessaire d'ajuster le régime alimentaire et le schéma posologique d'insuline.
Utilisation pendant l'enfance
Étant donné que les informations cliniques sur l'utilisation d'Apidra SoloStar chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées, le médicament n'est pas prescrit pour ce groupe d'âge de patients.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut diminuer.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le besoin d'insuline dans le contexte d'une insuffisance hépatique peut diminuer, ce qui est associé à une capacité réduite de gluconéogenèse et à un ralentissement du métabolisme de l'insuline.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients diabétiques âgés, les informations sur la pharmacocinétique d'Apidra SoloStar sont insuffisantes. Avec l'âge, la probabilité d'altération de la fonction rénale augmente, ce qui peut entraîner une diminution des besoins en insuline.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude spéciale sur les interactions pharmacocinétiques n'a été menée. Sur la base des connaissances empiriques disponibles concernant d'autres médicaments similaires, on pense que le développement d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives est peu probable. Certaines substances / médicaments peuvent affecter le métabolisme du glucose, dans de tels cas, une adaptation posologique d'Apidra SoloStar et une surveillance particulièrement attentive du traitement peuvent être nécessaires.
Médicaments affectant l'effet hypoglycémiant de l'insuline:
- une augmentation (y compris une augmentation de la sensibilité à l'hypoglycémie): inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, propoxyphène, hypoglycémiants oraux, disopyramide, fluoxétine, fibrates, pentoxifylline, inhibiteurs de la monoamine oxydase, agents antimicrobiens sulfamides, salicylates;
- réduction: somatropine, glucocorticostéroïdes, diazoxide, danazol, isoniazide, diurétiques, dérivés de phénothiazine, sympathomimétiques, progestatifs, œstrogènes, hormones thyroïdiennes, antipsychotiques, inhibiteurs de protéase.
Autres interactions possibles:
- clonidine, bêtabloquants, alcool, sels de lithium: avec une utilisation combinée, une potentialisation ou un affaiblissement de l'effet hypoglycémiant de l'insuline est possible;
- pentamidine: une hypoglycémie peut survenir avec le développement ultérieur d'une hyperglycémie;
- clonidine, bêta-bloquants, réserpine, guanéthidine: lorsqu'ils sont associés à des médicaments à activité sympatholytique, les symptômes d'activation adrénergique réflexe peuvent être moins prononcés ou absents.
L'insuline glulisine ne doit être mélangée à aucun médicament autre que l'insuline isophane humaine.
S'il est administré avec une pompe à perfusion, Apidru SoloStar ne doit pas être mélangé avec des solvants ou d'autres préparations d'insuline.
Analogues
Les analogues d'Apidra SoloStar sont: Apidra, Insuline lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Après la première utilisation, la durée de conservation d'Apidra SoloStar dans un stylo seringue jetable est de 4 semaines. Les stylos seringues jetables après utilisation doivent être conservés à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit protégé de la lumière et hors de la portée des enfants.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Apidre SoloStar
Les avis sur Apidre SoloStar sont pour la plupart positifs. La facilité d'utilisation et le développement rapide de l'action sont notés.
Le prix d'Apidru SoloStar en pharmacie
Le prix approximatif d'Apidru SoloStar (5 stylos-seringues dans l'emballage) est de 1 851 à 2 100 roubles.
Apidra SoloStar: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Apidra SoloStar 100 U / ml solution pour administration sous-cutanée 3 ml 5 pcs. 2015 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
