Procipro

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Procipro: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Procipro

Code ATX: J01MA02

Ingrédient actif: ciprofloxacine (ciprofloxacine)

Fabricant: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Procipro est un agent antimicrobien.

Forme de libération et composition

Formes posologiques:

solution pour perfusion: transparente, incolore ou jaune clair (100 ml dans des flacons stériles en polyéthylène, 1 flacon dans une boîte en carton);
comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, presque blancs ou blancs, avec une ligne sur une face (10 pièces sous blister contours, dans une boîte en carton 1 ou 10 paquets; pour les hôpitaux - 1000 pièces dans des sacs en plastique, dans un emballage de 1 récipient en polymère).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Procipro.

Composition de 100 ml de solution:

substance active: lactate de ciprofloxacine - 265 mg, ce qui équivaut à la teneur en ciprofloxacine - 200 mg;
composants auxiliaires: eau pour injection, chlorure de sodium.

Composition de 1 comprimé pelliculé:

substance active: chlorhydrate de ciprofloxacine - 291,1 mg ou 582,2 mg, ce qui équivaut à la teneur en ciprofloxacine - 250 ou 500 mg, respectivement;
composants auxiliaires: carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, macrogol 6000, hypromellose, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc purifié, dioxyde de titane, amidon.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Procypro est la ciprofloxacine - une substance antimicrobienne synthétique à large spectre appartenant au groupe des fluoroquinolones. Son principal mécanisme d'action est la suppression de l'enzyme bactérienne ADN gyrase, qui entraîne une altération de la réplication de l'acide désoxyribonucléique et la synthèse des protéines cellulaires bactériennes. Le médicament a un effet bactéricide sur les micro-organismes à Gram positif pendant la période de division, sur les micro-organismes à Gram négatif pendant la division et le repos.

La sensibilité à la ciprofloxacine est démontrée par:

Bactéries aérobies à Gram négatif: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Sernstia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
autres bactéries à Gram négatif: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
certains agents pathogènes intracellulaires: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (localisé au niveau intracellulaire);
bactéries aérobies à Gram positif: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), y compris la plupart des staphylocoques résistants à la méthicilline.

Une sensibilité modérée au médicament a été observée chez les bactéries Enterococcus faecalis et Streptococcus pneumoniae. In vitro et in vivo, la ciprofloxacine est active contre Bacillus anthracis.

Une résistance au médicament a été notée chez les microorganismes suivants: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

L'effet de la ciprofloxacine contre l'agent causal de la syphilis Treponema pallidum n'est pas bien compris.

Pharmacocinétique

Avec l'administration intraveineuse (iv) de ciprofloxacine à une dose de 200 mg et 400 mg, la concentration sérique du médicament 60 minutes après le début de la perfusion est respectivement de 2,1 μg / ml et 4,6 μg / ml.

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'agent est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 50 à 85%. La concentration sérique maximale résultant de la prise de comprimés avant les repas à une dose de 250, 500, 750 et 1000 mg est de 1,2, respectivement; 2,4; 4,3 et 5,4 kg / ml, obtenus en 1 à 1,5 heure.

Le médicament est bien distribué dans les tissus et les liquides. Le volume de distribution dans le corps à l'état d'équilibre est de 2 à 3,5 l / kg. Des concentrations élevées se trouvent dans le foie, les reins, la vésicule biliaire, la bile, les poumons, les amygdales, le tissu prostatique, le liquide séminal, l'endomètre, l'utérus, les ovaires et les trompes de Fallope. Dans ces fluides et tissus des organes répertoriés, la concentration de ciprofloxacine est plus élevée que dans le sérum sanguin. En outre, la substance pénètre bien dans la salive, les sécrétions bronchiques, le liquide oculaire, la lymphe, la plèvre, le péritoine, les muscles, la peau, les os. La concentration de liquide céphalo-rachidien est de 6 à 10% du taux sérique. Chez les neutrophiles sanguins, la concentration cumulative de ciprofloxacine est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. En petite quantité, il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique.

Après administration intraveineuse, la concentration dans l'urine pendant les deux premières heures est presque 100 fois plus élevée que dans le sérum.

La ciprofloxacine est principalement excrétée par les reins - 50–70%. Environ 15 à 30% sont excrétés par les intestins.

La demi-vie chez les patients ayant une fonction rénale normale est de 3 à 5 heures. Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle de la fonction rénale, cette période augmente.

En cas d'insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²], la dose quotidienne du médicament doit être divisée par deux.

Indications pour l'utilisation

Procipro est indiqué pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires des organes suivants causées par des micro-organismes sensibles:

oreille, gorge, nez;
Airways;
système digestif (y compris les dents, la bouche, la mâchoire);
vésicule biliaire et voies biliaires;
reins et voies urinaires;
organes génitaux: gonorrhée, annexite, prostatite et infections post-partum;
système musculo-squelettique;
la peau, les tissus mous et les muqueuses.

Procipro est également utilisé dans de tels cas:

péritonite et septicémie - traitement;
infections chez les patients à immunité réduite (avec l'utilisation d'immunosuppresseurs) - traitement et prévention;
anthrax pulmonaire (infection à Bacillus anthracis) - traitement et prévention.

Indications pour l'utilisation des comprimés Procipro en pédiatrie:

traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans atteints de fibrose kystique pulmonaire;
traitement et prévention de l'anthrax pulmonaire.

Contre-indications

Absolu:

période de grossesse et allaitement;
âge jusqu'à 18 ans (à l'exception des complications causées par Pseudomonas aeruginosa, chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans, prévention et traitement du charbon pulmonaire - pour les comprimés de Procypro);
utilisation simultanée de tizanidine (associée au risque de somnolence et à une diminution prononcée de la pression artérielle);
hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres agents du groupe des fluoroquinolones.

Relatif (l'antibiotique Procipro est utilisé avec prudence, après une évaluation minutieuse des bénéfices / risques):

épilepsie et syndrome épileptique;
violation de la circulation cérébrale;
athérosclérose prononcée des vaisseaux du cerveau;
maladie mentale;
insuffisance hépatique / rénale sévère;
âge avancé.

Procipro, mode d'emploi: méthode et posologie

Solution pour perfusion

Procipro sous cette forme posologique est de préférence administré par voie intraveineuse goutte à goutte dans les 30 minutes (si une dose de 200 mg est prescrite) ou 60 minutes (si une dose de 400 mg est prescrite). L'injection par jet de la solution est possible selon les circonstances.

La dose est déterminée par le médecin sur la base de données telles que le type d'infection, la gravité de la maladie, l'état général du patient, l'âge, le poids et la fonction rénale.

La posologie recommandée pour l'administration intraveineuse est de 200 mg 2 fois par jour. Dans les processus infectieux graves, une dose unique est augmentée à 400 mg. En cas d'infections récurrentes ou potentiellement mortelles causées par Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas ou staphylocoques, la dose peut être augmentée à 400 mg 3 fois par jour.

Dans la gonorrhée aiguë, l'administration de 200 mg du médicament est indiquée.

Afin de prévenir les infections postopératoires, Procipro est administré à 200 mg 30 à 60 minutes avant la chirurgie.

La durée du traitement est d'au moins 1 semaine et dépend du type et de la gravité de la maladie. Avec l'ostéomyélite, le cours peut atteindre 2 mois.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la dose de Procipro est ajustée en fonction de la clairance de la créatinine: avec CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (concentration plasmatique de créatinine - 1,4-1,9 mg / 100 ml) la dose quotidienne maximale peut être égal à 800 mg, avec CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (concentration de créatinine plasmatique - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Comprimés pelliculés

Procipro sous forme de comprimés doit être pris par voie orale, à jeun avec suffisamment de liquide.

Le médecin détermine individuellement la dose optimale, en fonction du type d'infection, de la gravité de la maladie, de l'état général du patient, de son âge, de son poids et de l'état de ses reins. Les adultes reçoivent généralement 250 mg 2 à 3 fois par jour. Dans les cas graves, la dose est augmentée à 500-750 mg 2 fois par jour (à 12 heures d'intervalle).

Schémas posologiques recommandés de Procipro pour les adultes, en fonction des indications:

maladies des voies urinaires et des reins: non compliquées - 250 mg 2 fois par jour, compliquées - 500 mg 2 fois par jour;
infections des tissus mous, de la peau, des articulations et des os: 500 mg 2 fois par jour, dans les cas graves - 750 mg 2 fois par jour;
maladies des voies respiratoires inférieures: 250 mg 2 fois par jour, dans les cas graves - 500-750 mg 2 fois par jour;
entérite et colite avec évolution sévère et forte fièvre, maladies gynécologiques, prostatite: 500 mg 2 fois par jour (en cas de diarrhée ordinaire, il suffit de prendre 250 mg 2 fois par jour);
gonorrhée, cystite chez la femme (avant la ménopause): 250-500 mg une fois;
anthrax pulmonaire: 500 mg 2 fois par jour pendant 60 jours (il est recommandé de commencer à utiliser le médicament immédiatement si une infection est suspectée).

La durée de prise de Procipro dépend du type et de la gravité du processus infectieux, mais le traitement doit se poursuivre pendant au moins 2 jours après la disparition des symptômes. Dans la plupart des cas, la durée du traitement est de 7 à 10 jours.

Doses recommandées du médicament pour les enfants:

anthrax pulmonaire: 15 mg / kg 2 fois par jour, mais pas plus de 500 mg par dose et 1000 mg par jour, la durée du traitement est de 60 jours, il est recommandé de commencer à utiliser Procipro immédiatement si une infection est suspectée;
complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans: 20 mg / kg 2 fois par jour, mais pas plus de 1500 mg par jour pendant 10 à 14 jours.

En cas d'insuffisance rénale, la dose de Procipro est déterminée en fonction de la clairance de la créatinine:

CC> 50 ml / min - schéma posologique habituel;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg toutes les 12 heures;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg toutes les 18 heures;
patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale - 250-500 mg toutes les 24 heures après la dialyse.

Pour les patients âgés, la dose du médicament est réduite de 30%.

Effets secondaires

paramètres de laboratoire: hyperglycémie, hypoprothrombinémie, augmentation de la concentration d'urée, bilirubine, lactate déshydrogénase, phosphatase alcaline, créatinine et activité des transaminases hépatiques;
réactions allergiques: l'apparition de petits nodules formant des croûtes; cloques avec saignement; urticaire, prurit, érythème noueux, hémorragies ponctuées de la peau (pétéchies), fièvre médicamenteuse, vascularite, essoufflement, œdème du visage ou du larynx, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
du système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne, paralgésie périphérique (anomalie de la perception de la douleur), anxiété, fatigue accrue, maux de tête, insomnie, cauchemars, tremblements, étourdissements, augmentation de la transpiration, évanouissement, migraine, thrombose de l'artère cérébrale, confusion, hallucinations, dépression, autres manifestations de réactions psychotiques (évoluant parfois vers des états dans lesquels le patient peut se faire du mal);
du côté du système hématopoïétique: modification du nombre de plaquettes, neutropénie, anémie hémolytique, éosinophilie, leucopénie;
du système digestif: diminution de l'appétit, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, nausées, flatulences, jaunisse cholestatique (en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatonécrose;
du côté du système cardiovasculaire: bouffées de sang sur la peau du visage, hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque, tachycardie;
du côté du système musculo-squelettique: ruptures des tendons, arthrite, arthralgie, myalgie, tendovaginite;
du système urinaire: cristallurie (principalement avec faible débit urinaire et urine alcaline), hématurie, rétention urinaire, polyurie, dysurie, albuminurie, glomérulonéphrite, saignements urétraux, diminution de la fonction d'excrétion rénale de l'azote, néphrite interstitielle;
du côté des sens: acouphènes, surdité, déficience visuelle (diplopie, changement de perception des couleurs), troubles du goût et de l'odorat;
autres: surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse), faiblesse générale, photosensibilisation.

Surdosage

En cas de surdosage, il existe un effet toxique réversible sur les reins.

La ciprofloxacine n'a pas d'antidote spécifique. Après avoir pris de fortes doses de médicament à l'intérieur, il est recommandé de laver l'estomac. Les mesures habituelles de soins d'urgence, une surveillance attentive de l'état du patient, assurant un approvisionnement adéquat en liquide sont indiquées.

L'efficacité de la dialyse hémo- et péritonéale est faible (jusqu'à 10% du médicament peut être éliminé).

instructions spéciales

Il est interdit de dépasser les doses journalières recommandées. Il est nécessaire d'assurer un débit suffisant de liquide dans le corps, le respect de la diurèse normale et de maintenir la réaction acide de l'urine. Sinon, une cristallurie peut se développer.

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction rénale, hépatique et périphérique du sang.

Patients ayant des antécédents de convulsions, d'épilepsie, de lésions organiques et de maladies vasculaires du cerveau, Procipro ne peut être prescrit que pour des raisons de santé. Ceci est associé à un risque élevé de développer des effets secondaires du système nerveux central.

Si, pendant ou après le traitement, une diarrhée sévère et prolongée survient, il est nécessaire d'exclure la colite pseudomembraneuse - une complication grave qui nécessite l'abolition de Procipro et un traitement approprié immédiat.

Il existe des cas isolés d'inflammation et de ruptures tendineuses chez les patients recevant des fluoroquinolones, donc Procipro doit être immédiatement annulé en cas de douleur dans les tendons ou des premiers signes de tendovaginite.

Dans certains cas, la ciprofloxacine provoque des réactions phototoxiques. À cet égard, il est conseillé aux patients pendant le traitement d'éviter l'exposition directe au soleil et l'exposition aux rayons ultraviolets artificiels. Si les premiers signes de photosensibilisation apparaissent, Procipro doit être annulé.

Les fluoroquinolones peuvent provoquer des réactions anaphylactiques. Lorsque les premiers signes apparaissent, le médicament doit être annulé et un médecin doit être appelé de toute urgence. L'introduction d'adrénaline, de glucocorticostéroïdes est nécessaire.

La solution pour perfusion Procipro est photosensible, par conséquent, retirez le flacon de la boîte immédiatement avant utilisation.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients recevant Procipro doivent être prudents lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des mouvements de précision, une bonne réponse et / ou une attention accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de l'antibiotique Procipro est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Sous forme de solution injectable, Procipro est contre-indiqué chez les moins de 18 ans.

Les comprimés de Procipro sont utilisés en pédiatrie uniquement pour le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans, ainsi que pour le traitement et la prévention du charbon pulmonaire.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère, Procipro doit être utilisé avec prudence. Un ajustement de la dose est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique sévère, Procipro doit être utilisé avec prudence. Un ajustement de la dose est nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent être traités avec prudence. Une correction du schéma posologique peut être nécessaire.

Interactions médicamenteuses

autres agents antimicrobiens (aminosides, antibiotiques bêta-lactamines, métronidazole, clindamycine): une action synergique est notée. La ciprofloxacine est utilisée avec succès en association avec la clindamycine et le métronidazole pour les infections anaérobies, avec la vancomycine et les isoxazolpénicillines - pour les infections staphylococciques, avec l'azlocilline, la mezlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - pour les infections streptococciques causées par la ceftazilline spp.
didanosine: l'absorption de ciprofloxacine diminue;
anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'acide acétylsalicylique): la probabilité de convulsions augmente;
agents uricosuriques: l'excrétion de la ciprofloxacine ralentit (jusqu'à 50%), sa concentration plasmatique augmente;
métoclopramide: l'absorption de la ciprofloxacine est accélérée, ce qui réduit le temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le sang;
warfarine: le risque de saignement augmente;
anticoagulants: le temps de saignement est allongé;
cyclosporine: son effet néphrotoxique est renforcé;
tizanidine: sa concentration augmente significativement (4-21 fois) et l'aire sous la courbe concentration-temps (6-24 fois), ce qui augmente le risque d'une baisse significative de la pression artérielle et l'apparition de somnolence;
théophylline et autres xanthines (par exemple caféine), agents hypoglycémiants oraux: leur concentration augmente, la demi-vie est allongée, le risque d'effets toxiques augmente;
antiacides et préparations contenant des ions d'aluminium, de magnésium, de zinc ou de fer: une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine par voie orale est possible (au moins 4 heures d'intervalle doivent être observées entre les prises de médicaments)

La solution de Procipro est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions et les médicaments avec un pH de 3-4, qui sont chimiquement ou physiquement instables, ainsi qu'avec des solutions avec un pH supérieur à 7.

Analogues

Les analogues de Procipro sont Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, En.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Évitez de congeler la solution.

La durée de conservation de la solution pour perfusion est de 2 ans. Les comprimés enrobés peuvent être conservés jusqu'à 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Procipro

Il y a très peu de critiques de Procipro sur les sites et forums médicaux spécialisés. Les patients confirment la haute efficacité antibactérienne de ce médicament, mais indiquent le développement fréquent d'effets secondaires, en raison desquels ils ont même dû interrompre le traitement.

Prix pour Procipro en pharmacie

Pour le moment, le prix de Procypro est inconnu en raison du manque de médicament dans les pharmacies. Le coût approximatif de certains analogues populaires:

Abaktal - 208 à 320 roubles. pour 10 comprimés enrobés de 400 mg, 527-580 roubles. pour 10 ampoules de 5 ml de concentré pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse de 400 mg;
Zanocin - 110-169 roubles. pour 10 comprimés enrobés de 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 roubles. pour 10 comprimés pelliculés de 250 mg, 87-118 roubles. pour 10 comprimés pelliculés de 500 mg, 35-77 roubles. pour 1 flacon de 100 ml de solution pour perfusion 2 mg / ml.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!