Asmanex Twistheiler
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Asmanex Twistheiler est un glucocorticostéroïde inhalé (GCS) ayant un effet anti-inflammatoire local.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - poudre dosée pour inhalation: agglomérats poudreux de couleur presque blanche ou blanche sans inclusions étrangères visibles [240 mg (30 doses) dans des inhalateurs doseurs "Twistheiler", dans une boîte en carton 1 inhalateur, emballés dans une feuille d'aluminium et un film laminé polymère].
Ingrédient actif: furoate de mométasone, en 1 dose - 200 ou 400 mcg.
Le lactose anhydre est utilisé comme excipient.
Indications pour l'utilisation
- asthme bronchique de toute gravité, y compris chez les patients ayant précédemment reçu d'autres corticostéroïdes inhalés ou systémiques, ainsi qu'en cas d'efficacité insuffisante d'un traitement antérieur sans corticostéroïdes (traitement de base);
- maladie pulmonaire obstructive chronique de tout degré.
Contre-indications
- enfants de moins de 12 ans;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Soigneusement:
- lésions oculaires liées à l'herpès (virus de l'herpès simplex);
- tuberculose pulmonaire active ou latente;
- infections virales, bactériennes ou fongiques systémiques;
- la période de grossesse et d'allaitement.
Mode d'administration et posologie
Asmanex Twistheiler est utilisé sous forme d'inhalation.
La dose initiale recommandée pour l'asthme bronchique léger à modéré en cas d'évolution stable est de 400 mcg 1 fois par jour le soir.
Dans certains cas (par exemple, chez les patients ayant déjà reçu des inhalations de GCS à haute dose), un contrôle plus adéquat de la maladie peut être obtenu si la dose quotidienne est divisée en 2 inhalations. Pour certains patients, pendant le traitement d'entretien, une dose de 200 mcg 1 fois par jour est suffisante, également le soir. Ces patients doivent utiliser Asmanex Twistheiler avec une teneur en ingrédient actif de 200 mcg en 1 dose.
En outre, le médecin sélectionne la dose individuellement, jusqu'à ce que la dose minimale soit atteinte, permettant un contrôle adéquat de la maladie.
Dans l'asthme bronchique sévère, au début du traitement, 400 mcg sont prescrits 2 fois par jour. Après avoir obtenu un effet stable, la dose est progressivement réduite au minimum efficace.
Lorsqu'un patient est transféré vers Asmanex Twistheiler à partir d'un GCS oral au début du traitement, les deux médicaments sont utilisés simultanément. En outre, le corticostéroïde oral commence à être progressivement annulé: après environ une semaine, sa dose quotidienne est réduite ou 1 dose est oubliée, après 1-2 semaines supplémentaires, la réduction de dose suivante est effectuée. La dose ne doit pas être réduite de plus de 2,5 mg de prednisolone ou son équivalent par jour. Pendant la période d'annulation des corticostéroïdes oraux, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, y compris la surveillance de sa fonction respiratoire (afin de prévenir l'aggravation de l'évolution de la maladie) et de la fonction surrénalienne (pour exclure une fonction insuffisante du cortex surrénalien).
Dans la maladie pulmonaire obstructive chronique, Asmanex Twistheiler est prescrit à une dose quotidienne de 800 mcg. Pour la plupart des patients, il suffit de recevoir la dose entière une fois par jour - le soir, dans certains cas, le traitement est plus efficace si la dose quotidienne est divisée en 2 doses.
Règles d'utilisation de l'inhalateur Twistheiler
- Assurez-vous que le compteur de dose sur le couvercle est aligné avec le pointeur.
- Ouvrez l'inhalateur en faisant glisser le capuchon blanc dans le sens antihoraire tout en maintenant la base dans une position fixe. Le lecteur indiquera alors l'utilisation d'une dose.
- Placez l'inhalateur dans la bouche, attachez l'embout buccal avec vos lèvres, inspirez profondément tout en appuyant sur l'inhalateur.
- Retirez l'embout buccal et retenez votre souffle pendant au moins 10 secondes. N'expirez pas par Twisthaler.
- Remettez le couvercle en place, tournez-le dans le sens des aiguilles d'une montre, en le poussant doucement vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un clic et que le couvercle soit complètement fermé. Dans ce cas, le pointeur sera combiné avec le compteur de dose, une nouvelle dose sera chargée pour la prochaine inhalation.
- Rincer la bouche (pour réduire le risque de développer une candidose buccale).
Lorsque la dernière dose est chargée dans l'inhalateur, l'écran affiche «00» (au lieu de «01») et le couvercle se verrouille, ce qui rend l'inhalation impossible. Après cela, le Twisthaler doit être jeté.
L'inhalateur doit être maintenu propre et sec. Ne lavez pas Twistheiler avec de l'eau. L'extérieur de l'embout buccal peut être nettoyé avec un chiffon sec ou une gaze.
Effets secondaires
- le plus souvent: maux de tête, pharyngite, candidose buccale, dysphonie;
- dans de rares cas: sécheresse de la bouche et de la gorge, palpitations, prise de poids, dyspepsie;
- du système respiratoire: une augmentation du nombre de respiration sifflante dans les poumons et le développement d'un bronchospasme immédiatement après l'inhalation;
- effets systémiques (en particulier avec un traitement à long terme à fortes doses): augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataractes, inhibition de la fonction corticale surrénalienne, déminéralisation osseuse, retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Au cours des études post-commercialisation, il a été constaté que dans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité sont possibles: démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, érythème, réaction anaphylactique, angio-œdème (gonflement des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge).
Cas signalés d'aggravation de l'évolution de l'asthme bronchique, se manifestant par une respiration sifflante, un essoufflement, une toux, un bronchospasme.
instructions spéciales
Asmanex Twistheiler n'est pas destiné au soulagement rapide du bronchospasme. Lors de la prescription, les patients doivent être avertis qu'à cette fin, il est nécessaire d'utiliser des bronchodilatateurs inhalés à action rapide.
En outre, les patients doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin si, pendant le traitement avec ce médicament, il n'est pas possible d'arrêter le bronchospasme à l'aide de bronchodilatateurs. Dans ce cas, une augmentation de la dose de furoate de mométasone et / ou la prise de corticostéroïdes systémiques peuvent être nécessaires.
Afin d'éviter une aggravation de l'évolution de la maladie, Asmanex Twistheiler doit être utilisé en permanence, même en l'absence de symptômes de la maladie.
En ce qui concerne le risque de développer une insuffisance surrénalienne, des précautions particulières doivent être prises lors du transfert d'un patient vers Asmanex Twistheiler par inhalation à partir d'un GCS systémique, après leur annulation, il faut plusieurs mois pour restaurer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Lors du passage à Asmanex Twistheiler avec GCS pour une utilisation systémique, le développement de maladies allergiques concomitantes, dont les manifestations étaient auparavant supprimées par les corticostéroïdes systémiques, est possible. Chez certains patients au cours de cette période, des signes d'annulation des glucocorticostéroïdes systémiques apparaissent, notamment des douleurs musculaires et / ou articulaires, une sensation de fatigue, une dépression. Dans le même temps, les indicateurs de la fonction pulmonaire restent stables, voire s'améliorent. Pour cette raison, il est recommandé aux patients de poursuivre le traitement par Asmanex Twistheiler, mais leur état est étroitement surveillé pour le développement d'une insuffisance du cortex surrénalien. Si des signes d'insuffisance apparaissent, il est nécessaire d'augmenter temporairement la dose du corticostéroïde systémique et, à l'avenir, d'effectuer son annulation plus en douceur.
Lors de situations de stress (y compris une crise sévère d'asthme bronchique, des maladies infectieuses, un traumatisme ou une intervention chirurgicale), il est conseillé aux patients qui ont déjà reçu des corticostéroïdes systémiques de prescrire une cure supplémentaire de glucocorticostéroïdes à usage systémique. À l'avenir, à mesure que les symptômes disparaissent, ils sont progressivement annulés.
Ces patients doivent emporter avec eux une petite quantité de corticostéroïdes oraux avec une carte de mise en garde, qui doit indiquer les doses recommandées dans les situations de stress. Dans cette catégorie de patients, il est nécessaire de contrôler la fonction des glandes surrénales (en particulier, la teneur matinale en cortisol dans le plasma sanguin).
En cas de développement d'un bronchospasme paradoxal, il est nécessaire d'appliquer immédiatement un bronchodilatateur par inhalation à action rapide, après quoi Asmanex Twistheiler doit être annulé et un traitement alternatif doit être prescrit.
Pendant le traitement par GCS ou d'autres immunosuppresseurs, il est conseillé aux patients d'éviter tout contact avec des patients atteints de certaines maladies infectieuses, notamment la rougeole et la varicelle. Si un tel contact se produit, vous devez absolument consulter un médecin, en particulier pour les adolescents de plus de 12 ans.
Pour éviter la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, la dose prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée. Pour chaque patient, la dose de furoate de mométasone doit être titrée pour atteindre la dose minimale efficace. Dans ce cas, le médecin traitant doit tenir compte du fait que l'effet du médicament sur la production de cortisol peut différer d'une personne à l'autre.
Si une candidose se développe, il est nécessaire de prescrire un traitement antifongique approprié, dans certains cas, l'annulation d'Asmanex Twistheiler est nécessaire.
Chez les adolescents qui reçoivent une inhalation à long terme de GCS, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance. S'il ralentit, la dose du médicament doit être réduite au minimum, à l'aide de laquelle il sera possible de contrôler efficacement les symptômes de l'asthme bronchique.
Les nouveau-nés dont la mère a reçu du furoate de mométasone pendant la grossesse doivent être surveillés afin que les signes de dysfonctionnement du cortex surrénalien puissent être détectés à temps s'ils se développent.
Interactions médicamenteuses
Le kétoconazole, un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4, lorsqu'il est utilisé simultanément, augmente la concentration de furoate de mométasone, mais il est peu probable que ces changements aient une signification clinique.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température de 8-30 ° C hors de la portée des enfants.
Durée de conservation - 2 ans, après ouverture de l'emballage en aluminium - 3 mois
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!