Voluven - Instructions D'utilisation De La Solution, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Voluven

Voluven: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Voluven

Le code ATX: B05AA

Ingrédient actif: hydroxyéthylamidon

Producteur: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Allemagne)

Description et photo mises à jour: 2019-08-27

Prix en pharmacie: à partir de 4175 roubles.

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Voluven est un médicament de remplacement du plasma.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour perfusion à 6%: liquide incolore ou légèrement jaune à structure transparente ou légèrement opalescente (250 ml ou 500 ml chacun dans des récipients en polyoléfine "flex", dans une boîte en carton de 15, 20 ou 30 récipients; 500 ml chacun bouteilles en plastique avec un porte-boucle pour un compte-gouttes, dans une boîte en carton 10 ou 20 conteneurs; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Voluven).

Contenu de substances actives dans 1 litre de solution:

• Amidon poly (O-2-hydroxyéthyl) (degré de substitution molaire 0,4; poids moléculaire moyen (Da) 130 000) - 60 g;
• Chlorure de sodium - 9 g;
• Electrolyte Na + - 154 mmol / l;
• Électrolyte Cl- - 154 mmol / l.

L'osmolarité théorique de la solution est de 308 mOsm / l, l'acidité titrable est inférieure à 1 mmol de NaOH / l, le pH est de 4,0-5,5.

Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Voluven est un agent de substitution du plasma. Il s'agit d'une solution d'amidon hydroxyéthylé (HES) obtenue à partir d'amylopectine de maïs cireux.

Le poids moléculaire moyen du médicament est de 130 000 Da, le degré de substitution est de 0,4 (c'est-à-dire qu'il y a 4 groupes hydroxyéthyle pour 10 résidus glucose d'amylopectine).

Voluven (130 / 0,4) est une solution de remplacement du plasma iso-oncotique, de sorte que le volume de liquide intravasculaire augmente proportionnellement au volume injecté du médicament.

HES se caractérise par une tolérance élevée et un faible risque de réactions anaphylactiques, ce qui s'explique par sa relation structurelle avec le glycogène. La solution est très stable et ne flocule pas avec les fluctuations de température.

L'effet volémique persistant de Voluven atteint 100% en 4 heures à partir du moment où la solution est introduite dans le lit vasculaire. L'effet thérapeutique dure jusqu'à 6 heures.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'HES sont complexes et dépendent du poids moléculaire, du degré de substitution molaire de l'hydroxyéthylamidon et de la nature de la substitution molaire de C2 / C6 par des groupes hydroxyle.

Après perfusion intraveineuse, les molécules pesant moins de 60 000 à 70 000 Da (seuil de filtration rénale) sont rapidement excrétées par les reins dans les urines. Les molécules plus grosses sont clivées par l'α-amylase dans le plasma sanguin et alors seulement sont excrétées dans l'urine. Plus le degré de substitution HES est bas, plus il est hydrolysé rapidement par l'α-amylase et excrété par l'organisme, et moins son accumulation dans le plasma sanguin et les tissus (en particulier, dans les cellules du système immunitaire).

L'effet volume de Voluven dépend de la nature de la substitution C2 / C6, qui est de 9: 1, c'est-à-dire que la disposition des groupes hydroxyle est plus stable en position C2 qu'en position C6 (9 fois). L'effet volémique de HES est plus stable si la position C2 contient ≥ 8 groupes hydroxyle.

Le poids moléculaire moyen de Voluven in vivo dans le plasma sanguin dans les premières minutes suivant l'administration est de 70 000 à 80 000 Da. Cet indicateur reste au-dessus du seuil de filtration rénale pendant toute la durée du traitement.

Après perfusion du médicament dans un volume de 500 ml, sa clairance plasmatique est de 31,4 ml / min. Après une injection unique de 500 ml de Voluven, la demi-vie dans la première phase est de 1,4 heure, dans la deuxième phase - 12,1 heures.

Après une injection unique de 500 ml de médicament, les molécules HES sont complètement éliminées en 24 heures Après des perfusions répétées de la solution dans le même volume pendant 10 jours consécutifs, aucune accumulation significative du médicament dans le plasma sanguin n'a été trouvée.

Avec un dysfonctionnement rénal stable (de léger à sévère) et une clairance de la créatinine (CC) de 50 ml / min avec l'introduction de Voluven à la même dose (500 ml), cependant, ce phénomène n'a aucune signification clinique. L'insuffisance de la fonction rénale n'affecte pas la demi-vie du médicament dans la phase finale et la valeur de la concentration maximale dans le plasma sanguin. Avec CC> 30 ml / min, environ 59% de la dose administrée de Voluven est excrétée dans l'urine, avec CC 15-30 ml / min - 51%.

Avec le même effet de substitution du plasma, Voluven (130 / 0,4) a une meilleure pharmacocinétique (avec un métabolisme et une excrétion optimisés) par rapport à HES 200 / 0,5. Dans le même temps, Voluven se caractérise par une sécurité maximale par rapport aux générations précédentes de HES: même en cas d'utilisation répétée à fortes doses, il a un effet minimal sur le système d'hémostase, ne s'accumule pratiquement pas dans les tissus.

Indications pour l'utilisation

• Prévention et traitement de l'hypovolémie de toute étiologie et choc résultant d'une perte de sang, d'un traumatisme (y compris la colonne vertébrale avec lésion de la moelle épinière), de brûlures, d'une défaillance multiviscérale, d'une septicémie, d'une insuffisance surrénalienne aiguë, dans la période suivant la chirurgie, d'une anaphylaxie et d'autres conditions provoquant un collapsus;
• Hémodilution thérapeutique;
• Hémodilution normovolémique aiguë;
• Remplissage de l'appareil de circulation extracorporelle.

Contre-indications

• Hypervolémie;
• Hyperhydratation;
• Insuffisance cardiaque congestive;
• Saignement intracrânien;
• Troubles hémorragiques sévères;
• Un état de déshydratation, nécessitant une correction de l'équilibre eau-électrolyte;
• Application chez les patients sous hémodialyse;
• Insuffisance rénale sévère avec anurie ou oligurie;
• Hypernatrémie;
• Hyperchlorémie;
• Hypersensibilité aux composants de Voluven.

Avec une extrême prudence, le médicament doit être utilisé en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Puisqu'il n'y a pas de données cliniques sur la possibilité d'utiliser Voluven pendant la grossesse et l'allaitement, pendant la grossesse, le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice escompté pour la mère dépasse la menace possible pour le fœtus.

Voluven, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution Voluven est administrée par voie intraveineuse (IV) par perfusion à long terme.

Le médecin prescrit la dose quotidienne et le débit de perfusion en fonction des indications cliniques (degré de perte de sang, restauration ou maintien de l'hémodynamique, niveau d'hémodilution (dilution du sang)).

En raison du risque de réactions anaphylactoïdes, une administration lente des 10 à 20 premiers ml de solution est recommandée sous étroite surveillance de l'état du patient.

En cas d'urgence, pour reconstituer rapidement le volume sanguin circulant et compenser l'hypovolémie, utilisez la solution dans des récipients en plastique de 500 ml sous pression (pour éviter le développement d'une embolie gazeuse, l'air doit être retiré du récipient avant l'injection de la solution).

Lors de la reconstitution du volume de sang circulant, la dose quotidienne de solution Voluven ne doit pas dépasser:

• Adultes - à raison de 50 ml pour 1 kg de poids corporel du patient;
• Patients de 10 à 18 ans - 33 ml pour 1 kg de poids corporel;
• Enfants de 2 à 10 ans - 25 ml pour 1 kg de poids;
• Nourrissons et enfants de moins de 2 ans - 25 ml pour 1 kg de poids.

Si nécessaire, la solution peut être administrée plusieurs fois sur plusieurs jours. La durée du traitement dépend de la gravité et de la durée de l'hypovolémie, de l'hémodilution, de l'efficacité hémodynamique de l'agent.

Effets secondaires

• Indicateurs de laboratoire: éventuellement - une augmentation de la concentration d'amylase sérique; lors de l'utilisation de doses élevées - une diminution de l'hématocrite, des protéines plasmatiques, des facteurs de coagulation, de la dilution des composants sanguins; en raison d'une diminution de l'activité du facteur VIII de coagulation sanguine (von Willebrand), le temps de saignement et d'autres indicateurs de coagulation sanguine peuvent augmenter, qui, 6 heures après la fin de la perfusion, sont rétablis au niveau initial;
• Réactions dermatologiques: dans le contexte de l'administration à long terme de doses élevées - démangeaisons;
• Autres: réactions allergiques.

Surdosage

En cas de surdosage du médicament, une surcharge du système circulatoire se produit, qui peut se manifester, par exemple, par un œdème pulmonaire. L'introduction de Voluven est interrompue et, si nécessaire, un diurétique est prescrit.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement de remplacement du plasma, le patient doit être limité dans l'apport hydrique. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance cardiaque sont particulièrement à risque d'hyperhydratation.

En cas de déshydratation sévère, le patient doit se voir prescrire des solutions salines.

Il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction rénale et le niveau de liquide dans le corps, de respecter une quantité suffisante de son apport chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, de troubles de la coagulation sanguine, y compris les cas graves de maladie de von Willebrand.

La perfusion doit être accompagnée d'une surveillance des électrolytes sériques.

Des doses élevées de Voluven peuvent affecter la réaction d'agglutination et donner des résultats faussement positifs lors de la détermination du groupe sanguin. Ceci doit être pris en compte lors du traitement de patients sans groupe sanguin établi.

Une augmentation du taux d'amylase sérique est possible dans le contexte de l'introduction d'hydroxyéthylamidon (HES) en raison d'un retard de son excrétion par les reins.

L'utilisation de Voluven est indiquée pour les patients atteints de diabète sucré, car il n'affecte pas l'augmentation de la glycémie après hydrolyse avec l'alpha-amylase.

Lorsqu'elle est utilisée en pédiatrie, la dose doit être sélectionnée individuellement, en tenant compte des paramètres hémodynamiques, de la gravité de la maladie sous-jacente, de l'équilibre hydrique, en fonction du besoin de colloïdes.

La tolérabilité de Voluven lors d'interventions chirurgicales (à l'exception des interventions cardiologiques) chez les enfants de moins de 2 ans est comparable à l'utilisation d'albumine à 5%.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Dans les expériences menées sur des animaux, il n'y avait aucun effet négatif direct ou indirect sur le déroulement de la grossesse, le développement fœtal, l'accouchement et le développement postnatal. Il n'y avait aucun signe de tératogénicité. Cependant, l'expérience de l'utilisation clinique de Voluven pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas suffisante. À cet égard, le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels.

Utilisation pendant l'enfance

Il n'y a pas de limite d'âge pour l'utilisation d'un agent de substitution du plasma. Chez les enfants de moins de 2 ans ayant subi des interventions chirurgicales (à l'exception des interventions cardiologiques), la tolérance lors de l'utilisation pendant l'opération de Voluven est comparable à celle lors de l'utilisation d'albumine à 5%.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation du médicament est contre-indiquée en présence d'une insuffisance rénale sévère avec anurie ou oligurie, ainsi que chez les patients sous hémodialyse.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique sévère, une attention particulière est requise lors de l'utilisation de Voluven.

Interactions médicamenteuses

Il est recommandé d'éviter de mélanger la solution avec d'autres médicaments. Le mélange est autorisé dans des situations exceptionnelles, mais dans ce cas, vous devez d'abord vous assurer que les médicaments sont compatibles (précipitations, turbidité), bien mélanger la solution et suivre les règles d'asepsie.

Analogues

Les analogues de Voluven sont: chlorure de sodium, chlorure de sodium brun, chlorure de sodium-flacon, chlorure de sodium-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C, ne pas congeler.

Durée de conservation de la solution: en flacons - 5 ans, en conteneurs - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Libéré uniquement dans les établissements médicaux.

Avis sur Voluven

Les avis sur Voluven sont principalement laissés par les médecins, car ce médicament est utilisé pour des raisons de santé en milieu hospitalier. Les opinions des médecins sur ce médicament ne sont que positives, car il fournit un effet volémique à 100%, est bien toléré, ne viole pratiquement pas l'hémostase, ne s'accumule pas dans les tissus et se caractérise par le meilleur profil de sécurité parmi les autres HES. Il peut être utilisé à une dose quotidienne allant jusqu'à 50 ml / kg, ce qui est important lors d'opérations chirurgicales extensives, car il nécessite l'introduction de grands volumes de médicaments de substitution du plasma.

Le prix de Voluven en pharmacie

Prix approximatifs de Voluven: 1 bouteille de 250 ml - 316–325 roubles, 1 bouteille de 500 ml - 451–473 roubles, 30 bouteilles de 250 ml - 7716–8957 roubles, 10 bouteilles de 500 ml - 4177–4339 roubles …

Voluven: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Voluven 6% solution pour perfusion 500 ml 10 pcs. 4175 RUB Acheter

Solution Voluven pour inf. 6% 500 ml 10 pièces 4327 RUB Acheter

Voluven 6% solution pour perfusion 250 ml 30 pcs. 8567 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!