Bupivacaine - Mode D'emploi De La Solution, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Bupivacaïne

Bupivacaine: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Bupivacaine

Le code ATX: N01BB01

Ingrédient actif: bupivacaïne (bupivacaïne)

Fabricant: Claris Lifesigns Ltd. (Claris Lifesciences, Ltd.) (Inde); Velpharm LLC (Russie); Synthesis JSC (Russie); Ozone LLC (Russie); Grotex LLC (Russie)

Description et photo mises à jour: 2019-08-27

Prix en pharmacie: à partir de 511 roubles.

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La bupivacaïne est un anesthésique local à action prolongée.

Forme de libération et composition

Forme posologique à libération - solution injectable: transparente, incolore (en ampoules ou flacons de 4, 10, 20 ml, en boîte en carton de 5 ou 10 ampoules ou flacons, ou en plaquettes ou barquettes en carton de 5 ampoules ou flacons, dans un carton pack de 1 ou 2 packs ou barquettes; chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de la bupivacaïne).

Composition de 1 ml de solution:

• substance active: chlorhydrate de bupivacaïne monohydraté - 5 mg;
• composants auxiliaires: chlorure de sodium - 8 mg, solution d'acide chlorhydrique 0,1 M ou solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M - jusqu'à pH 4,0–6,5, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La bupivacaïne est un anesthésique local de type amide à action prolongée, quatre fois plus efficace que la lidocaïne. Étant une base lipophile faible, il pénètre dans le nerf à travers la gaine lipidique, après quoi (en raison du passage à la forme cationique en raison de la valeur de pH plus faible), il inhibe les canaux sodiques dépendants de la tension, bloquant ainsi de manière réversible la conduction des fibres nerveuses. En outre, la bupivacaïne a une activité hypotensive et diminue la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

En raison du bloc intercostal, l'analgésie postopératoire peut être maintenue de 7 à 14 heures.

Une administration péridurale unique de bupivacaïne à une concentration de 5 mg / ml produit un effet cliniquement significatif en 2 à 5 heures, et un bloc nerveux périphérique peut durer jusqu'à 12 heures.

Par rapport au liquide céphalo-rachidien, la bupivacaïne est une solution hyperbare faible à 20 ° C, à 37 ° C, elle présente les propriétés d'une solution hypobare faible. Étant donné que la distribution dans l'espace sous-arachnoïdien de la solution est affectée par la gravité, elle peut être considérée comme isobare.

À une dose de 2,5 mg / ml, l'effet de la bupivacaïne sur les nerfs moteurs est réduit.

Pharmacocinétique

L'indice pKa (pH auquel 50% des molécules de la substance sont ionisées dans la solution) de la bupivacaïne est de 8,2; le coefficient de sa séparation (distribution) à T = 25 ° C dans une solution tampon n-octanol / phosphate avec un pH de 7,4 - 346.

La bupivacaïne est complètement absorbée de l'espace épidural dans le sang, à partir de l'espace sous-arachnoïdien, elle est absorbée en petites quantités et lentement. L'absorption de la substance est biphasée, la demi-vie (T _1/2) pour deux phases, respectivement, est de 7 et 360 minutes. Sa lente élimination est due à la phase d'absorption progressive de la substance dans l'espace épidural, due à un excès significatif de la valeur T _1/2 après injection péridurale.

L'indicateur de la clairance plasmatique totale de la bupivacaïne est de 0,58 l / min; dans un état d'équilibre Vd (volume de distribution) - 73 l; T final _1/2 ~ 2,7 h; le niveau intermédiaire d'extraction hépatique après administration est d'environ 0,38. La bupivacaïne se lie aux protéines plasmatiques à 96%, principalement avec les glycoprotéines α1-acides. Sa clairance est presque entièrement déterminée par le métabolisme dans le foie et dépend davantage de l'activité des systèmes enzymatiques hépatiques que de la perfusion hépatique. Les métabolites résultants sont pharmacologiquement moins actifs que la substance mère.

La concentration plasmatique maximale (Cmax) dépend de la dose et de la voie d'administration de la bupivacaïne, ainsi que de la vascularisation dans la zone d'administration.

La pharmacocinétique de la bupivacaïne chez les enfants de 1 à 7 ans est similaire à celle des patients adultes.

La bupivacaïne traverse la barrière placentaire et est sécrétée pendant la lactation. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques chez le fœtus est plus faible que chez la mère, tandis que le niveau de la fraction non liée chez le fœtus et la mère est équivalent.

La bupivacaïne est principalement métabolisée dans le foie en 4-hydroxy-bupivacaïne par hydroxylation aromatique et en 2,6-pipcoloxylidine (PPK) par N-désalkylation. Les deux réactions impliquent l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4.

Après 24 heures d'administration, environ 1% de la bupivacaïne est excrété inchangé par les reins et environ 5% sous forme de PPK. Par rapport à la dose administrée, la concentration plasmatique de PPK et de 4-hydroxy-bupivacaïne pendant l'administration et après une administration prolongée est faible.

En cas de maladie hépatique, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le risque de réactions toxiques augmente avec l'utilisation d'anesthésiques locaux de type amide.

Chez les patients âgés, l'effet analgésique / anesthésique maximal de la bupivacaïne se produit plus rapidement que chez les patients plus jeunes. De plus, chez les personnes âgées, la concentration plasmatique maximale de bupivacaïne est plus élevée et leur clairance plasmatique totale est réduite.

Indications pour l'utilisation

• douleur aiguë chez les patients à partir de 1 an;
• anesthésie chirurgicale chez les patients de plus de 12 ans;
• anesthésie par infiltration dans les cas où un effet anesthésique à long terme est nécessaire, par exemple pour réduire la gravité de la douleur postopératoire;
• anesthésie par conduction à effet à long terme ou anesthésie péridurale chez les patients pour lesquels l'ajout d'épinéphrine est contre-indiqué, ainsi que dans les cas où une relaxation musculaire significative est indésirable;
• anesthésie en obstétrique;
• anesthésie rachidienne lors d'opérations chirurgicales sur les membres inférieurs, y compris les opérations de l'articulation de la hanche d'une durée de 3 à 4 heures, qui ne nécessitent pas de bloc moteur prononcé - administration intrathécale.

Contre-indications

Absolu:

• hypotension artérielle en évolution sévère (choc hypovolémique / cardiogénique);
• anesthésie régionale intraveineuse (blocage de la bière), car en cas de pénétration accidentelle de la bupivacaïne dans la circulation sanguine, le développement de réactions toxiques systémiques dans l'évolution aiguë peut être observé;
• blocage paracervical en obstétrique;
• âge: avec anesthésie chirurgicale - jusqu'à 12 ans; pour toutes les indications d'utilisation, à l'exception de l'anesthésie intrathécale (dans ce cas, la bupivacaïne peut être utilisée dès la naissance) - jusqu'à 1 an;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres anesthésiques locaux de type amide.

Contre-indications supplémentaires pour l'anesthésie péridurale / intrathécale:

• les maladies du système nerveux central, y compris l'hémorragie intracrânienne, la poliomyélite, la méningite, les tumeurs;
• sténose vertébrale, maladies actives / blessures de la colonne vertébrale, y compris les tumeurs, la spondylarthrite, la tuberculose, les fractures;
• infections cutanées purulentes sur ou près du site de la ponction lombaire;
• septicémie, une dégénérescence subaiguë combinée de la moelle épinière associée à une anémie pernicieuse et à des tumeurs de la colonne vertébrale / du cerveau;
• choc hypovolémique / cardiogénique;
• traitement anticoagulant actif ou troubles de la coagulation sanguine.

Relative (la nomination de Bupivacaïne nécessite de la prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

• diminution du flux sanguin hépatique (par exemple, dans le contexte d'une insuffisance cardiaque chronique, d'une maladie du foie);
• insuffisance cardiovasculaire (en raison de la probabilité de progression);
• bloc cardiaque;
• maladies inflammatoires ou infection du site d'injection (pendant l'anesthésie par infiltration);
• insuffisance rénale;
• déficit en cholinestérase;
• utilisation combinée avec des anesthésiques locaux ou des médicaments de structure similaire, des antiarythmiques (y compris des bêtabloquants);
• état grave général;
• III trimestre de grossesse;
• âgés de 1 à 12 ans et à partir de 65 ans.

Bupivacaïne, mode d'emploi: méthode et posologie

L'utilisation de Bupivacaine n'est possible que par un médecin expérimenté en anesthésie locale, ou sous sa supervision. Afin d'atteindre le degré d'anesthésie requis, la dose la plus faible possible doit être administrée.

L'administration intravasculaire de la solution est inacceptable. Avant / pendant l'utilisation de Bupivacaïne, il est recommandé de réaliser un test d'aspiration. Le médicament doit être administré lentement, de manière fractionnée ou à une vitesse de 25 à 50 mg / min, tout en maintenant un contact verbal continu avec le patient et en surveillant la fréquence cardiaque. Pendant l'administration péridurale, une dose de 3 à 5 ml de bupivacaïne en association avec de l'épinéphrine doit être administrée. Une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner une augmentation à court terme de la fréquence cardiaque, intrathécal - bloc rachidien. Avec le développement de signes toxiques, l'administration de la solution doit être arrêtée immédiatement.

Plage de doses approximative (peut être ajustée en fonction de l'état du patient et de la profondeur de l'anesthésie):

• anesthésie par infiltration: à une concentration de 2,5 mg / ml - 5-60 ml; à une concentration de 5 mg / ml - 5–30 ml;
• blocage thérapeutique / diagnostique: à une concentration de 2,5 mg / ml - 1–40 ml, par exemple, en cas de blocage du nerf trijumeau –1–5 ml, ganglion cervicothoracique du tronc sympathique - 10–20 ml;
• bloc intercostal: à une concentration de 5 mg / ml - 2-3 ml par nerf, maximum - 10 nerfs;
• gros blocages (par exemple, bloc du plexus brachial / sacré, bloc péridural): à une concentration de 5 mg / ml - 15-30 ml;
• anesthésie en obstétrique (par exemple, anesthésie caudale / péridurale lors d'un accouchement vaginal): à une concentration de 2,5 mg / ml - 6-10 ml; à une concentration de 5 mg / ml - 6-10 ml. La réintroduction de la bupivacaïne dans la dose initiale est autorisée toutes les 2 à 3 heures;
• anesthésie péridurale pour césarienne: à une concentration de 5 mg / ml - 15-30 ml;
• analgésie péridurale sous forme d'injection de bolus intermittent: la dose initiale est de 20 ml à une concentration de 2,5 mg / ml, puis le médicament est administré toutes les 4-6 heures (en fonction de l'âge du patient et du nombre de segments endommagés) dans 6-16 ml à la même concentration.

Schéma recommandé de bupivacaïne pour l'analgésie péridurale en perfusion continue, par exemple pour la douleur postopératoire n'a pas été introduit):

• niveau de la poitrine: 5-10 ml / 2,5-5 ml / h;
• niveau lombaire: 5-10 ml / 5-7,5 ml / h;
• accouchement naturel: 6-10 ml / 2-5 ml / h.

Lors des interventions chirurgicales, une administration supplémentaire du médicament est possible.

Avec l'utilisation combinée d'analgésiques narcotiques, la dose de bupivacaïne est réduite.

En cas d'administration prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller régulièrement les paramètres suivants: pression artérielle, fréquence cardiaque et autres signes de toxicité potentielle (en cas d'effets toxiques, l'administration de la solution de bupivacaïne est immédiatement arrêtée).

La dose unique maximale recommandée est de 2 mg / kg de poids corporel, pour les adultes, en moyenne 150 mg pendant 4 heures (équivalent à 60 ml à une concentration de 2,5 mg / ml ou 30 ml à une concentration de 5 mg / ml).

La dose quotidienne maximale est de 400 mg (vous devez prendre en compte l'âge, le physique et d'autres conditions importantes du patient).

Chez les enfants de 1 à 12 ans, une anesthésie régionale doit être pratiquée par un médecin ayant l'expérience du travail avec les enfants et connaissant la technique d'injection appropriée.

Les doses indiquées ci-dessous sont indicatives et peuvent varier en fonction des caractéristiques individuelles des patients. En règle générale, les enfants de poids élevé à la naissance doivent réduire la dose en fonction du poids idéal.

Il est recommandé d'utiliser la dose minimale nécessaire pour obtenir une anesthésie suffisante.

Pour l'anesthésie péridurale caudale, lombaire et thoracique, une solution à une concentration de 2,5 mg / ml avec un volume de 0,6 à 0,8 ml / kg (dose - 1,5 à 2 mg / kg) est utilisée. Le médicament commence à agir en 20 à 30 minutes, la durée de l'anesthésie est de 2 à 6 heures. Avec l'anesthésie péridurale thoracique, la bupivacaïne est administrée à doses croissantes jusqu'à ce que le niveau souhaité de soulagement de la douleur soit atteint.

Pour le blocage régional (par exemple, le blocage et l'infiltration de petits nerfs) et le blocage des nerfs périphériques (par exemple, le blocage des nerfs ilio-inguinaux / ilio-hypogastriques), la bupivacaïne est prescrite à une dose de 0,5-2 mg / kg à une concentration de 2,5 ou 5 mg / ml.

Pour les enfants, la dose est calculée sur la base de 2 mg / kg.

Afin d'éviter la pénétration de Bupivacaïne dans le lit vasculaire, un test d'aspiration doit être réalisé avant et pendant l'administration de la dose principale. La solution est administrée lentement, la dose totale est divisée en plusieurs injections, notamment sous anesthésie péridurale lombaire et thoracique. Il est nécessaire d'assurer une surveillance continue des indicateurs des organes vitaux.

Le schéma recommandé d'utilisation de la bupivacaïne chez les enfants pour d'autres indications:

• anesthésie par infiltration amygdalienne (à partir de 2 ans): à une concentration de 2,5 mg / ml, 7,5 et 12,5 mg par amygdale;
• blocage du pénis: à une concentration de 5 mg / ml, 0,2–0,5 ml / kg (équivalent à 1–2,5 mg / kg);
• blocage des nerfs ilio-inguinaux / ilio-hypogastriques (à partir de 1 an): à une concentration de 2,5 mg / ml, 0,1–0,5 ml / kg (équivalant à 0,25–1,25 mg / kg); les enfants à partir de 5 ans peuvent utiliser le médicament à une concentration de 5 mg / ml.

Les informations sur l'anesthésie péridurale (continue / bolus) chez les enfants sont insuffisantes.

S'il est nécessaire d'obtenir une solution à une concentration de 2,5 mg / ml, le médicament avec une concentration de 5 mg / ml peut être dilué avec des solvants compatibles (par exemple, une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection).

La solution de bupivacaïne est à usage unique.

Pour les adultes pendant les opérations chirurgicales des membres inférieurs, y compris les opérations de l'articulation de la hanche, pour l'administration intrathécale, la bupivacaïne est prescrite 2 à 4 ml (10 à 20 mg), le début de l'action est après 5 à 8 minutes, la durée de l'anesthésie est de 1,5 à 4 heures. Il n'y a aucune expérience avec des doses plus élevées. Les patientes âgées et les patientes en fin de grossesse réduisent la dose. Seuls les médecins expérimentés peuvent administrer le médicament. Le site d'injection recommandé est au niveau L3.

La bupivacaïne n'est administrée qu'après confirmation que la solution est entrée dans l'espace sous-arachnoïdien. L'une des raisons de l'absence d'effet de l'utilisation du médicament peut être sa mauvaise distribution dans l'espace sous-arachnoïdien (corrigée en changeant la position du patient).

Chez les enfants pesant jusqu'à 40 kg, il est permis d'utiliser la bupivacaïne à une concentration de 5 mg / ml.

Le volume de liquide céphalo-rachidien chez les nouveau-nés et les nourrissons est plus important, ils ont donc besoin d'une dose relativement élevée par kilogramme de poids corporel pour atteindre le même degré de blocage que chez les adultes, par rapport aux adultes.

Le schéma recommandé pour l'utilisation du médicament chez les enfants (en fonction du poids):

• jusqu'à 5 kg: 0,4–0,5 mg / kg;
• 5-15 kg: 0,3-0,4 mg / kg;
• 15 à 40 kg: 0,25 à 0,3 mg / kg.

Effets secondaires

Les violations causées par l'utilisation de la bupivacaïne sont difficiles à distinguer des manifestations physiologiques du blocage nerveux, des réactions directement ou indirectement dues à l'introduction de la solution et des réactions dues à une fuite de liquide céphalo-rachidien.

Les troubles neurologiques sont une réaction indésirable rare mais bien connue associée à une anesthésie locale, en particulier lors de l'administration intrathécale et épidurale de bupivacaïne.

Effets secondaires possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

• tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées; souvent - vomissements;
• système cardiovasculaire: très souvent - abaissement de la pression artérielle; souvent - bradycardie, augmentation de la pression artérielle; rarement - arythmie, arrêt cardiaque;
• système immunitaire: rarement - choc anaphylactique, réactions allergiques;
• voies urinaires et reins: souvent - rétention urinaire;
• système nerveux: souvent - étourdissements, paresthésie; rarement - signes de toxicité du système nerveux central (sous forme de convulsions, de paresthésies dans la bouche, d'engourdissement de la langue, d'hyperacousie, de déficience visuelle, de perte de conscience, de tremblements, d'étourdissements légers, d'acouphènes, de dysarthrie); rarement - lésions des nerfs périphériques, neuropathie, parésie, arachnoïdite, paraplégie;
• organe de la vision: rarement - diplopie;
• organes respiratoires, médiastinaux et thoraciques: rarement - dépression respiratoire.

Perturbations résultant de l'administration intrathécale:

• système immunitaire: rarement - choc anaphylactique, réactions allergiques;
• système cardiovasculaire: très souvent - baisse de la pression artérielle, bradycardie; rarement - arrêt cardiaque;
• organes respiratoires: rarement - dépression respiratoire;
• tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées; souvent - vomissements;
• système nerveux: souvent - mal de tête qui survient après la ponction de la dure-mère; rarement - parésie, paresthésie, dysesthésie; rarement - neuropathie, bloc rachidien non intentionnel complet, paralysie, paraplégie, arachnoïdite;
• muscle squelettique, tissu conjonctif et os: rarement - maux de dos, faiblesse musculaire;
• voies urinaires et reins: souvent - incontinence urinaire / rétention.

Les effets secondaires chez les enfants sont similaires à ceux des adultes, mais chez les enfants, les premiers signes de toxicité sont plus difficiles à reconnaître lorsque le bloc est administré sous anesthésie ou sédation.

Surdosage

Types possibles de surdosage de bupivacaïne:

• injection intravasculaire accidentelle: la manifestation d'une réaction toxique se produit dans les 1 à 3 minutes;
• l'introduction de doses élevées dépassant largement les recommandations: le temps pour atteindre les concentrations plasmatiques maximales de bupivacaïne dépend du site d'injection et peut être de 20 à 30 minutes, tandis que les signes d'intoxication apparaissent lentement.

Les principales réactions toxiques caractéristiques d'un surdosage de Bupivacaïne:

• du côté du système nerveux central (système nerveux central): intoxication progressivement manifestée sous forme de symptômes de dysfonctionnement du système nerveux central avec un degré de gravité croissant. Les signes initiaux, en règle générale, sont des paresthésies autour de la bouche, de légers vertiges, un engourdissement de la langue, une perception pathologiquement accrue des sons, des acouphènes. En outre, il peut y avoir une violation de la fonction visuelle et des tremblements, des signes plus graves précédant le développement de crises généralisées, qui ne doivent pas être considérés comme des symptômes de comportement névrotique. Après cela, une perte de conscience et le développement de crises convulsives importantes d'une durée de quelques secondes à plusieurs minutes sont possibles. En raison de l'augmentation de l'activité musculaire et d'un déficit d'échange gazeux dans les poumons, avec convulsions, un développement rapide d'une carence en oxygène et d'une hypercapnie est possible, et dans les cas particulièrement graves, l'apnée. L'acidose augmente la toxicité des anesthésiques locaux. Ces réactions ont lieu en raison de la redistribution de la bupivacaïne à partir du système nerveux central et d'un taux assez élevé de son métabolisme. Le soulagement de l'effet toxique du médicament peut se produire rapidement, sauf en cas d'introduction à très fortes doses;
• de la part du CVS (système cardiovasculaire): un effet toxique sur le CVS est observé dans les cas plus graves, en règle générale, il est précédé d'effets secondaires négatifs du système nerveux central. Avec l'introduction de patients en état de sédation profonde ou d'anesthésie générale, les symptômes neurologiques prodromiques peuvent être absents. Dans le contexte de concentrations élevées de bupivacaïne dans le plasma sanguin, il est possible de développer une hypotension, une altération de la conduction du muscle cardiaque, une diminution du débit cardiaque, un blocage auriculo-ventriculaire (AV), une bradycardie, une arythmie ventriculaire (jusqu'à un arrêt cardiaque soudain). Parfois, un arrêt cardiaque sans réactions neurologiques prodromiques est noté. Si le blocage est réalisé sous anesthésie générale chez les enfants, il est difficile de remarquer les premiers signes d'effets toxiques de l'anesthésique.

Si des signes d'intoxication générale sont détectés, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'injection du médicament et de commencer à prendre des mesures thérapeutiques visant à maintenir la ventilation des poumons, la circulation sanguine et le soulagement des crises. Il est recommandé d'utiliser de l'oxygène et, si nécessaire, de ventiler les poumons avec un masque et une poche à oxygène.

Lorsque les convulsions ne disparaissent pas d'elles-mêmes dans les 15 à 20 secondes, les anticonvulsivants doivent être administrés par voie intraveineuse. Par exemple, le thiopental sodique à une dose de 100 à 150 mg, qui soulage rapidement les crises, ou le diazépam à action plus lente à une dose de 5 à 10 mg. Bientôt, le relaxant musculaire Suxamethonium supprime l'activité épileptique, mais lorsqu'il est administré, il est nécessaire d'intuber la trachée et de procéder à une ventilation artificielle des poumons, ce qui limite considérablement la possibilité d'utiliser le médicament par des spécialistes qui ne connaissent pas ces méthodes.

Avec une nette inhibition de la fonction cardiovasculaire (baisse de la pression artérielle, bradycardie), l'éphédrine est injectée par voie intraveineuse à une dose de 5 à 10 mg, si nécessaire, une deuxième injection est effectuée après 2 à 3 minutes. En cas d'arrêt cardiaque, la réanimation cardio-pulmonaire est initiée immédiatement. L'optimisation de l'oxygénation, le maintien de la ventilation et de la circulation, ainsi que la correction de l'acidose, sont des mesures vitales, car l'acidose et l'hypoxie potentialiseront les effets toxiques systémiques de la bupivacaïne. L'épinéphrine doit être administrée par voie intraveineuse / intracardiaque dès que possible à une dose de 0,1 à 0,2 mg, si nécessaire, l'administration doit être répétée. Un arrêt cardiaque peut nécessiter une réanimation prolongée.

instructions spéciales

La bupivacaïne doit être administrée dans une salle correctement équipée où l'équipement et les médicaments nécessaires à la surveillance cardiaque et à la réanimation sont disponibles pour une utilisation immédiate. Le personnel réalisant l'anesthésie doit être dûment qualifié.

Il existe des preuves d'arrêt / décès cardiaque lors de l'utilisation du médicament pour un blocage périphérique ou une anesthésie péridurale.

Avec une concentration élevée de bupivacaïne dans le sang, la probabilité de réactions toxiques aiguës des systèmes cardiovasculaire et nerveux central augmente.

Certains types d'anesthésie locale peuvent provoquer des effets indésirables graves:

• administration rétrobulbaire: la probabilité de pénétration de la solution dans l'espace sous-arachnoïdien crânien, ce qui peut entraîner une cécité temporaire, une apnée, des convulsions, un collapsus et d'autres réactions indésirables (un soulagement immédiat de ces troubles est nécessaire);
• administration rétrobulbaire et péribulbaire: la probabilité de développer un dysfonctionnement persistant des muscles oculaires;
• anesthésie péridurale, en particulier dans le contexte d'une hypovolémie: suppression du système cardiovasculaire (la prudence est de rigueur lors de la prescription à des patients atteints de maladies du système cardiovasculaire);
• Injection intravasculaire accidentelle de bupivacaïne dans la région du cou / de la tête: risque de développer des symptômes cérébraux.

Lors de la réalisation d'une anesthésie péridurale, il est possible de développer une diminution de la pression artérielle et une bradycardie. Il est possible de réduire la probabilité de ces troubles par l'introduction préalable de solutions colloïdales et cristalloïdes. En cas de diminution de la pression artérielle, les sympathomimétiques (par exemple, l'éphédrine à une dose de 5 à 10 mg) doivent être immédiatement administrés par voie intraveineuse.

L'administration intra-articulaire à long terme de bupivacaïne n'est pas approuvée en raison de la probabilité de chondrolyse.

La solution ne contient pas de conservateurs et doit donc être administrée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule ou du flacon.

En suivant un régime avec un apport limité en sel, la teneur en sodium de la préparation doit être prise en compte.

L'anesthésie rachidienne peut entraîner de graves blocages et une paralysie des muscles intercostaux et du diaphragme, en particulier pendant la grossesse.

Dans de rares cas, il y a eu une réaction indésirable grave à la rachianesthésie sous la forme d'un bloc rachidien élevé ou complet, entraînant une dépression respiratoire et cardiovasculaire. Conséquences négatives possibles: hypotension artérielle, bradycardie, arrêt cardiaque.

Les complications neurologiques sont des conséquences rares de la rachianesthésie. Ils peuvent entraîner une anesthésie, une paresthésie, une paralysie et une faiblesse musculaire. Parfois, ces complications sont permanentes. La prudence est de mise chez les patients atteints d'hémiplégie, de sclérose en plaques, de troubles neuromusculaires et de paraplégie. Avant de prescrire un médicament, le bénéfice attendu doit être mis en balance avec le risque éventuel.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules, il convient de garder à l'esprit que la bupivacaïne peut avoir un effet transitoire sur la coordination motrice et la fonction motrice.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La bupivacaïne a été utilisée comme anesthésique chez un grand nombre de femmes en âge de procréer et de femmes enceintes. Jusqu'à présent, il n'y a eu aucun changement spécifique de la fonction reproductrice et une augmentation de l'incidence des anomalies fœtales.

L'ajout d'épinéphrine à la bupivacaïne peut entraîner une diminution du flux sanguin dans l'utérus et un affaiblissement de sa contractilité, surtout si la solution pénètre accidentellement dans les vaisseaux de la mère. Le blocage paracervical peut provoquer de graves perturbations chez le fœtus à cause du CVS, car l'anesthésique atteint le fœtus à fortes doses.

En relation avec ce qui précède, pendant la grossesse, l'utilisation de la bupivacaïne n'est autorisée que si le bénéfice escompté pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

La bupivacaïne, comme les autres anesthésiques, passe dans le lait maternel à petites doses qui ne présentent pas de risque pour le développement du bébé. Malgré cela, l'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation du médicament.

Utilisation pendant l'enfance

En pratique pédiatrique, pour l'anesthésie intrathécale (rachidienne), la bupivacaïne peut être utilisée à partir de la période néonatale.

Pour les autres indications, le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an, de 1 à 12 ans, il est prescrit avec prudence.

La limite d'âge pour l'anesthésie chirurgicale est celle des enfants de moins de 12 ans.

Avec une fonction rénale altérée

La bupivacaïne est utilisée avec prudence pour l'anesthésie chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

La bupivacaïne est utilisée avec précaution pour l'anesthésie chez les patients présentant une diminution du débit sanguin hépatique, par exemple une maladie du foie.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients âgés de plus de 65 ans, le médicament est administré avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de la bupivacaïne avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer (les combinaisons nécessitent une prudence):

• autres anesthésiques locaux ou antiarythmiques de classe Ib: augmentation mutuelle des effets toxiques;
• médicaments antiarythmiques de classe III: augmentation mutuelle des effets toxiques cardiovasculaires.

Lors de la préparation de l'introduction de la bupivacaïne, il est nécessaire d'éviter son contact prolongé avec des objets métalliques, car les ions métalliques au site d'injection peuvent provoquer des réactions de gonflement et des douleurs.

Analogues

Les analogues de la bupivacaïne sont: Markain Spinal, Maksikain, Ancain, Buvanestin, Omnikain, Markain Spinal Heavy, BlokkoS, Bupivacaine hydrochloride, Bupivacain-Binergia, Bupivacain-M, Bupivacain-Grindeks Spinal, Bupivacaine-Grindeks

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C. La solution ne peut pas être congelée. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Bupivacaine

Les patients et les praticiens laissent la plupart des avis favorables sur la bupivacaïne. Ces derniers notent le conditionnement pratique du médicament, l'effet anesthésique à long terme, la bonne profondeur de l'anesthésie et la distribution de la substance dans les tissus, suffisantes pour obtenir l'effet recherché. Il est souligné que cet anesthésique doit toujours être présent dans la pratique d'un chirurgien ambulatoire.

Le prix de la bupivacaïne en pharmacie

Le prix approximatif de la solution injectable de bupivacaïne 5 mg / ml, 10 ml dans une ampoule, pour 5 ampoules dans un emballage est de 526 à 666 roubles.

Bupivacaine: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Bupivacaïne 5 mg / ml solution injectable 4 ml 5 pcs. 511 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!