Flucorus - Instructions Pour Utiliser La Solution, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Flucorus

Flucorus: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Flucorus

Code ATX: J02AC01

Ingrédient actif: fluconazole (Fluconazole)

Fabricant: Sintez, JSC (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 109 roubles.

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Flucorus est un agent antifongique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour perfusion: transparente, incolore ou légèrement jaunâtre [50 et 100 ml en verre foncé ou incolore flacons de 100 ml, scellés avec des bouchons en caoutchouc et des bouchons sertis, dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi de Flucorus; 100 ml en flacons en verre foncé ou incolore de 100 ml, fermés avec des bouchons en caoutchouc et des bouchons sertis, dans une boîte en carton 1 flacon et une suspension polymère (ou sans suspension); emballage pour hôpitaux - dans une boîte en carton ondulé 35 flacons ou flacons avec suspensions polymères (ou sans suspensions)].

Composition de 1 ml de solution:

• substance active: fluconazole - 2 mg;
• composants auxiliaires: chlorure de sodium, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Flucorus - fluconazole - est un représentant de la classe des agents antifongiques triazoles. Il a un effet très spécifique, inhibant l'activité des enzymes fongiques dépendantes du cytochrome P ₄₅₀. Bloque la conversion du lanostérol fongique en ergostérol. Augmente la perméabilité de la membrane cellulaire, perturbe la croissance cellulaire.

Étant très sélectif pour le cytochrome P _{450 des} champignons, le fluconazole n'a pratiquement aucun effet inhibiteur sur ces enzymes dans le corps humain (contrairement à l'éconazole, au clotrimazole, à l'itraconazole et au kétoconazole, il inhibe moins les processus oxydatifs dans les microsomes hépatiques dépendant du cytochrome P ₄₅₀). Ne possède pas d'activité antiandrogénique.

Le fluconazole est actif contre les mycoses opportunistes, y compris celles causées par Coccidioides immitis (y compris les infections intracrâniennes), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (y compris les formes généralisées de candidose dans un contexte d'immunosuppression), Trichophyton spp., Microsporum spp. Efficace pour les mycoses endémiques causées par Blastomyces dermatitidis et Histoplasma capsulatum (y compris avec immunosuppression).

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse (IV), le fluconazole pénètre bien dans les tissus et les liquides organiques. La concentration plasmatique est directement proportionnelle à la dose appliquée. Pénètre dans le liquide articulaire, la salive, les expectorations, le liquide péritonéal et le lait maternel à des concentrations similaires à celles du plasma. Dans la couche cornée, l'épiderme et le liquide sudoripare, le médicament crée des concentrations plus élevées que dans le sérum sanguin.

Flucorus pénètre bien dans le liquide céphalo-rachidien, où, avec la méningite fongique, sa concentration est d'environ 85% de la concentration plasmatique.

Environ 90% de la concentration plasmatique d'équilibre (C _ss) est atteint le 4-5ème jour de traitement. Pour atteindre ce niveau dès le 2ème jour, l'introduction le premier jour d'une dose de charge (2 fois supérieure à la dose journalière habituelle) le permet.

Le volume de distribution apparent (V _d) correspond approximativement à la teneur totale en liquide dans l'organisme. Les protéines plasmatiques se lient à environ 11 à 12%.

Le fluconazole est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C9 dans le foie. Il est principalement excrété par les reins: inchangé - 80%, sous forme de métabolites - 11%. La demi-vie (T _1/2) est de 30 heures.

La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine (CC), ses paramètres pharmacocinétiques dépendent largement de l'état de la fonction rénale. Dans ce cas, T _{1/2 est} inversement proportionnel à KK. Après une séance d'hémodialyse de 3 heures, la concentration plasmatique de fluconazole est réduite de 2 fois.

Avec l'administration intraveineuse et orale de fluconazole, la pharmacocinétique du médicament est similaire, ce qui permet de transférer les patients d'une forme posologique à une autre sans difficulté.

Indications pour l'utilisation

• mycoses endémiques profondes (histoplasmose, coccidioïdomycose) chez les patients ayant une immunité normale;
• cryptococcose, y compris la méningite cryptococcique et les infections d'autres localisations (par exemple, la peau, les poumons), chez les patients avec une immunité normale et chez les patients présentant diverses formes d'immunosuppression [par exemple, avec transplantation d'organe ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)], traitement d'entretien avec le but de prévenir la récurrence de la cryptococcose chez les patients atteints du SIDA;
• candidose généralisée, y compris candidémie, candidose disséminée, ainsi que d'autres formes de candidose invasive, y compris les infections des voies urinaires, du système bronchopulmonaire, de l'endocarde, du péritoine et des yeux, y compris chez les patients prenant des médicaments cytotoxiques ou immunosuppresseurs, et les patients atteints de les tumeurs dans les unités de soins intensifs ou d'autres facteurs de risque qui prédisposent au développement de la candidose;
• prévention de la candidose chez les patients à haut risque d'infection généralisée (par exemple, avec neutropénie sévère ou à long terme);
• candidose oropharyngée, candidose de l'œsophage et des muqueuses chez l'enfant.

Contre-indications

Absolu:

• allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou détecté);
• période de lactation;
• l'utilisation simultanée de médicaments pouvant allonger l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques des classes IA et III);
• utilisation simultanée de terfénadine (dans le contexte d'un apport constant de fluconazole à une dose quotidienne de 400 mg), de pimozide, de quinidine, d'astémizole, de cisapride;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres agents antifongiques azolés.

Relative (la solution Flucorus est utilisée avec prudence, à condition que les bénéfices dépassent les risques possibles):

• insuffisance hépatique;
• états potentiellement arythmogènes chez les patients présentant de multiples facteurs de risque (déséquilibre électrolytique, cardiopathie organique, prise de médicaments qui provoquent des arythmies);
• l'apparition d'une éruption cutanée lors de l'utilisation du fluconazole chez les patients atteints d'une infection fongique superficielle et d'infections fongiques invasives / systémiques;
• l'utilisation simultanée de terfénadine (tout en prenant du fluconazole à une dose quotidienne inférieure à 400 mg);
• grossesse.

Flucorus, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution de Flucorus est injectée par voie intraveineuse à un débit allant jusqu'à 200 mg / h.

Le médecin détermine individuellement la dose quotidienne du médicament, en fonction du type et de la gravité de l'infection fongique.

Dosages recommandés pour les adultes:

• méningite cryptococcique, infections cryptococciques d'autres localisations: le premier jour - une moyenne de 400 mg, puis - 200-400 mg une fois par jour. Le traitement de la méningite à cryptocoques dure au moins 6 à 8 semaines. La durée du traitement des infections cryptococciques est déterminée par l'efficacité clinique de Flucorus, confirmée par une étude mycologique;
• prévention de la récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients atteints du SIDA (après la fin du cycle complet du traitement primaire): 200 mg 1 fois par jour pendant une longue période, si nécessaire, le patient peut être transféré à la forme posologique orale de fluconazole;
• candidémie, candidose disséminée et autres infections candidoses invasives: le premier jour - en moyenne 400 mg, puis - 200 mg par jour, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 400 mg, en fonction de la situation clinique. La durée du traitement dépend du tableau clinique;
• prévention de la candidose en présence d'un risque élevé d'infection généralisée (par exemple, chez les patients atteints de neutropénie à long terme ou sévère): 400 mg une fois par jour. Flucorus commence à être administré quelques jours avant l'apparition attendue de la neutropénie, le traitement est poursuivi pendant 7 jours supplémentaires après l'augmentation du nombre de neutrophiles de plus de 1000 / μL;
• mycoses endémiques profondes: 200 à 400 mg par jour. La durée du traitement est déterminée individuellement, avec la coccidioidomycose, le cours est de 11 à 24 mois, avec l'histoplasmose - 3 à 17 mois (si nécessaire, le patient est transféré à la forme posologique orale de fluconazole).

Doses quotidiennes recommandées de Flucorus pour les enfants:

• méningite cryptococcique, infections cryptococciques d'autres localisations, candidose généralisée: 6-12 mg / kg, durée du traitement - 10-12 semaines (jusqu'à l'élimination de l'agent pathogène dans le liquide céphalo-rachidien, confirmée par des tests de laboratoire);
• prévention de la rechute de la méningite à cryptocoques chez les enfants atteints du SIDA (après la fin du cycle complet du traitement primaire): 6 mg / kg. La durée d'admission est déterminée individuellement, Flucorus peut être utilisé pendant une longue période;
• candidose oropharyngée: le premier jour - 6 mg / kg, puis - 3 mg / kg. La durée minimale du traitement est de 2 semaines;
• candidose des muqueuses: 3 mg / kg, si nécessaire, une réalisation plus rapide d'une concentration d'équilibre constante de Flucorus le premier jour, une dose de charge de 6 mg / kg est prescrite. La durée minimale du traitement est de 3 semaines;
• candidose œsophagienne: 3 mg / kg, si nécessaire pour atteindre une concentration d'équilibre constante du médicament le premier jour, une dose de charge de 6 mg / kg est prescrite. Dans les cas graves, la dose quotidienne peut être augmentée à 6–12 mg / kg. Le traitement est effectué pendant au moins 3 semaines et pendant encore 2 semaines après la régression des symptômes de la maladie;
• prévention des infections fongiques à immunité réduite, si le risque d'infection est associé au développement d'une neutropénie due à une radiothérapie ou à une chimiothérapie cytotoxique: 3-12 mg / kg Le traitement est poursuivi jusqu'à ce que la neutropénie induite soit éliminée.

Vous ne devez pas utiliser Flucorus chez l'enfant à des doses quotidiennes supérieures à celles de l'adulte, c'est-à-dire supérieures à 400 mg. La solution est injectée une fois par jour. Avec un traitement à long terme, il est possible de passer à une préparation orale contenant du fluconazole.

Chez les nouveau-nés, le fluconazole est excrété plus lentement, par conséquent, dans les 2 premières semaines après la naissance, l'intervalle entre les injections du médicament est augmenté à 72 heures, de la 2ème à la 4ème semaine - jusqu'à 48 heures. Ensuite, Flucorus est utilisé conformément au schéma posologique habituel.

Les personnes âgées en l'absence d'insuffisance rénale n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

Les patients présentant des troubles fonctionnels des reins (clairance de la créatinine <50 ml / min) reçoivent initialement une dose de charge de Flucorus - de 50 à 400 mg, puis la dose est réduite de 2 fois. Les patients sous dialyse reçoivent le médicament en dose complète après chaque séance.

Effets secondaires

Flucorus est généralement bien toléré. Dans de rares cas, les effets secondaires suivants sont notés (selon la fréquence de développement, ils sont classés comme suit: souvent - <1%, rarement - 0,1-1%, rarement - 0,01-0,1%, très rarement - <0,01%):

• réactions allergiques: rarement - éruption cutanée; rarement - réactions anaphylactoïdes (y compris démangeaisons cutanées, urticaire, œdème facial, angio-œdème), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
• de la part du système cardiovasculaire: rarement - une augmentation de la durée de l'intervalle QT; très rarement - fibrillation / flutter ventriculaire;
• du système nerveux central: rarement - vertiges, maux de tête; rarement - convulsions;
• de la part des organes hématopoïétiques: rarement - agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie;
• du système digestif: rarement - un changement de goût, des douleurs abdominales, des flatulences, de la diarrhée, des vomissements, des nausées; rarement - dysfonctionnement hépatique (augmentation de la phosphatase alcaline, de l'aspartate aminotransférase et de l'alanine aminotransférase, hyperbilirubinémie, jaunisse, hépatite, nécrose hépatocellulaire), y compris mortelle;
• autres: rarement - hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hypokaliémie, insuffisance rénale, alopécie.

Surdosage

Des doses excessives de Flucorus peuvent provoquer des hallucinations et un comportement paranoïaque.

Le traitement est symptomatique. La diurèse forcée est montrée. L'hémodialyse pendant 3 heures réduit la concentration plasmatique de fluconazole d'environ 2 fois.

instructions spéciales

Il est permis de commencer le traitement par Flucorus avant que les résultats de la culture ou d'autres données de laboratoire ne soient obtenus, cependant, lorsque les résultats sont connus, il est nécessaire d'ajuster le schéma thérapeutique.

Le traitement se poursuit jusqu'à l'apparition d'une rémission clinique et microbiologique. En cas d'arrêt prématuré du traitement, le risque de récidive de la maladie est élevé.

Flucorus contient une solution de chlorure de sodium à 0,9%: dans 100 ml de solution - 15 mmol d'ions sodium et chlore. Chez les patients nécessitant une restriction sodique ou hydrique, la vitesse d'administration des liquides doit être prise en compte.

Pendant le traitement, un contrôle de la concentration de fluconazole dans le sang, de la formule sanguine, de la fonction hépatique et rénale est indiqué. Si des troubles fonctionnels du foie / des reins sont détectés, Flucorus est annulé.

Dans de rares cas, le fluconazole provoque des effets hépatotoxiques, ils ne dépendent pas de la dose, de la durée du traitement, du sexe et de l'âge du patient. Les modifications toxiques du foie sont généralement réversibles, leurs signes disparaissent après la fin du traitement. Si des symptômes cliniques de lésions hépatiques apparaissent, probablement associés au fluconazole, l'administration de Flucorus doit être interrompue.

Avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants coumariniques, une surveillance du temps de prothrombine est nécessaire.

Le fluconazole, comme certains autres azoles, peut prolonger l'intervalle QT. À cet égard, une surveillance attentive de l'état et une surveillance de l'électrocardiogramme sont nécessaires chez les patients à risque de développer des arythmies, en particulier en présence de déséquilibre électrolytique, de lésions organiques du myocarde ou des voies cardiaques, ainsi qu'en cas de traitement cardiotrope d'entretien simultané. Avec la nomination conjointe de médicaments à plage thérapeutique étroite, métabolisés avec la participation des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9, il est nécessaire de surveiller l'état du patient.

Les patients atteints du SIDA sont plus susceptibles de développer des réactions cutanées sévères dans le contexte de l'utilisation de divers médicaments. Dans les cas où l'apparition d'une éruption cutanée chez les patients atteints d'une infection fongique superficielle est définitivement associée à l'utilisation de fluconazole, Flucorus est annulé.

Si une éruption cutanée survient chez des patients atteints d'infections fongiques systémiques, une surveillance étroite est nécessaire. Si des changements bulleux ou un érythème polymorphe se produisent, Flucorus doit être annulé.

Il est nécessaire de contrôler la concentration de cyclosporine dans le sang chez les patients après transplantation rénale recevant du fluconazole à une dose quotidienne de 200 mg, car ces patients ont une lente augmentation de la concentration plasmatique de la cyclosporine. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation conjointe de la rifabutine ou d'autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P ₄₅₀.

L'administration simultanée de cisapride est contre-indiquée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Compte tenu du profil de sécurité du fluconazole, il est peu probable qu'il ait un effet négatif sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, Flucorus ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques potentiels, c'est-à-dire lorsque l'infection fongique chez une femme est sévère et potentiellement mortelle.

Le fluconazole passe dans le lait maternel et crée des concentrations similaires à celles du plasma. À cet égard, pendant l'allaitement, Flucorus est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

Le médicament est utilisé en pédiatrie selon les indications. Flucorus est utilisé avec prudence pour traiter les nouveau-nés; une correction du schéma posologique est nécessaire.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance fonctionnelle des reins (clairance de la créatinine <50 ml / min), il est recommandé d'administrer la première dose de charge de 50 à 400 mg et de diminuer encore la dose quotidienne de 2 fois.

Pour les patients sous dialyse, Flucorus est administré en dose complète après chaque séance.

Pour les violations de la fonction hépatique

Flucorus doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées en l'absence d'insuffisance rénale n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

Interactions médicamenteuses

• anticoagulants coumariniques (par exemple, warfarine): augmente le temps de prothrombine d'environ 12%. Il est nécessaire de contrôler cet indicateur;
• médicaments hypoglycémiants oraux, dérivés de sulfonylurée (glipizide, tolbutamide, glibenclamide, chlorpropamide): leur demi-vie augmente, ce qui entraîne le développement d'une hypoglycémie. Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, d'ajuster la dose de l'agent hypoglycémiant;
• diurétiques (y compris hydrochlorothiazide): la concentration plasmatique de fluconazole augmente de 40%, mais une diminution de la dose de Flucorus n'est pas nécessaire
• contraceptifs oraux: leur efficacité n'est pas réduite;
• cyclosporine: une modification de sa concentration dans le sang est possible. Cet indicateur doit être surveillé;
• tacrolimus: sa concentration dans le sang augmente, ce qui entraîne le risque de développer des effets néphrotoxiques;
• rifampicine: diminue de 25% AUC (aire sous la courbe concentration-temps) et de 20% la période T _½ du fluconazole, ce qui nécessite une augmentation de la dose de Flucorus;
• rifabutine: une augmentation de sa concentration sérique est possible, le développement d'une uvéite. Une surveillance de l'état du patient est nécessaire;
• midazolam: sa teneur dans le sang augmente, ce qui entraîne un risque accru d'effets psychomoteurs;
• phénytoïne: son taux dans le sang augmente, ce qui s'accompagne de manifestations cliniquement significatives. Il est nécessaire de contrôler la concentration du médicament et, si nécessaire, d'ajuster la dose;
• cisapride: développement possible de réactions indésirables au niveau du cœur, y compris paroxysmes de tachycardie ventriculaire (torsade de pointes);
• terfénadine: lorsqu'il est utilisé simultanément avec le fluconazole à des doses quotidiennes allant jusqu'à 400 mg, une surveillance médicale attentive est nécessaire; l'utilisation de la terfénadine en association avec le fluconazole à des doses quotidiennes supérieures à 400 mg est contre-indiquée;
• zidovudine: sa concentration dans le sang augmente, ce qui peut entraîner une augmentation de ses effets secondaires;
• azithromycine, voriconazole: une modification de leurs concentrations plasmatiques est possible. Un contrôle et, si nécessaire, un ajustement de la dose sont nécessaires
• théophylline: sa demi-vie augmente, le risque d'intoxication augmente, ce qui nécessite une correction du schéma posologique.

Analogues

Les analogues de Flucorus sont: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Flucorus

Il n'y a pas d'avis sur Flucorus sur les forums et sites spécialisés. Les patients parlent positivement du fluconazole (une substance active qui fait également partie de nombreux médicaments antifongiques): le médicament est efficace dans de nombreuses maladies fongiques, est bien toléré et peu coûteux.

Les aspects négatifs comprennent les effets secondaires possibles et les effets négatifs sur le foie.

Le prix du Flucorus dans les pharmacies

Le prix approximatif du Flucorus pour 1 bouteille de 100 ml est de 85 à 111 roubles.

Flucorus: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Flucorus 2 mg / ml solution pour perfusion 100 ml 1 pc. 109 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!